od vzorčenja do rezultata meritve€¦ · microsoft powerpoint - 5.nineta hrastelj author:...
Post on 10-Aug-2020
4 Views
Preview:
TRANSCRIPT
Od vzorčenja do rezultata meritve: preverjanje, validacija in merilna negotovostNineta Hrastelj
Merilni rezultat je vaš „izdelek“, ki ga podpišete
Rezultat merjenja, merilni rezultat* =
* 2.9 VIM
= (izmerjena vrednost veličine merska enota merilna negotovost)
NH, Brdo pri Kranju, 5. 12. 2018
Merilna negotovost
Merilni postopek
Vzorčenje Pripravavzorca Meritev
Merilni rezultat = 𝑥 𝑑𝑥č = = (izmerjena vrednost merilna negotovost) merska enota
Kadar se rezultat NE nanaša lena vzorec, kot ga je laboratorijprejel, je treba v ovrednotenjemerilne negotovosti vključitiprispevek vzorčenja k merilninegotovosti rezultata.
(OA03 (2018))
NH, Brdo pri Kranju, 5. 12. 2018
Uporabljate
Standardne merilne postopke? Nestandardne postopke?
ValidacijaVerification
17025: preverjanje, overjanje15189: verifikacija
NH, Brdo pri Kranju, 5. 12. 2018
Preverjanje (validiranih) standardnih postopkov
“Pecite pri 180 °C 20 minut. Čas pečenja prilagodite vaši pečici.”
Postopek preverite (overite, verificirajte) PRED prvouporabo v vašem laboratoriju
NH, Brdo pri Kranju, 5. 12. 2018
Preverjanje
pridobitev objektivnih dokazov, da dani primerek
izpolnjuje opredeljene zahteve
Validacija
preverjanje, pri katerem opredeljene zahteve
ustrezajo predvideni uporabi
* 17025
NH, Brdo pri Kranju, 5. 12. 2018
Kdo določi opredeljene zahteve pri nestandardnih metodah?
Laboratorijsko osebje določi katere parametre merilnega
postopka je potrebno validirati.
NH, Brdo pri Kranju, 5. 12. 2018
Dva primera izbire parametrov za validacijomerilnega postopka
Merjenje masnega deležakontaminantov v hrani
• Meja zaznavnosti (LOD)• Meja določljivosti (LOQ )
Merjenje koncentracijeholesterola v krvi
• Zmanjšanje merilne negotovosti
Merjenje v območju nizkih koncentracij Merjenje za namen zdravljenja
Boljše zdravljenje pacientov(manj stranskih učinkov zdravil) in nižji stroški zdravljenja
NH, Brdo pri Kranju, 5. 12. 2018
Ovrednotenje merilne negotovosti• Za vsako preskušanje je treba prepoznati vse komponente, kiprispevajo k merilni negotovosti, in jih primerno ovrednotiti.
• Potrebno je izvesti smiselno ovrednotenje merilne negotovosti,osnovano na obstoječem poznavanju metode in na izkušnjah.
• Uporabljajo se lahko obstoječi podatki in znanje (npr. podatki,pridobljeni pri validaciji/verifikaciji metode, kontrolne karte iznotranje kontrole kakovosti, rezultati sodelovanja vmedlaboratorijskih primerjavah, rezultati preskušanjareferenčnih materialov, podatki iz literature).
* OA03 2018 NH, Brdo pri Kranju, 5. 12. 2018
Ovrednotenje merilne negotovosti iz podatkov validacije/preverjanja in notranjega nadzora kakovosti
kombinirana merilna negotovost
Merilna negotovost zaradislučajne napake (ponovljivost)
Merilna negotovost zaradisistematične napake (pravilnost)
NH, Brdo pri Kranju, 5. 12. 2018
Vrste napak Značilnosti analitskegapostopka
Kvantitativnoovrednotenje
značilnosti analitskegapostopka
Sistematična napaka
(Celotna) napaka
Slučajna napaka
Pravilnost (trueness)
Točnost (accuracy)
Natančnost (precision)
Odstopanje (bias)
Merilna negotovost
Standardni odmik
A. Menditto, et al Accred Qual Assur 2006, 12, 45NH (2016)
NH, Brdo pri Kranju, 5. 12. 2018
Vzorčenje je del merilnega postopka.
Standarni merilni postopek je pred uporabo v laboratoriju potrebno preveriti (verificirati, overiti).
V primeru validacije merilnega postopka, je potrebno najprej razmislitikatere parametre je potrebno validirati in šele nato pričeti z validacijo.
Podatke iz validacije (preverjanja) in vaše ekspertno znanje uporabite za ovrednotenje merilne negotovosti.
Namesto zaključka povabilo na kavo
NH, Brdo pri Kranju, 5. 12. 2018
top related