normalizaciã“n certificaciã“n acreditaciã“n.[1]
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GESTIÓN DE LA CALIDAD.
NORMALIZACIÓN, CERTIFICACIÓN, ACREDITACIÓN.
ALEXI BOMBÓN
PAUL CHALCO.
DAMIÁN FREIRE.
JOSÉ FUENTES.
VICTOR YUPA
GEM RIVADENEIRA.
DEPARTAMENTO DE CIENCIAS EXACTAS.
INGENIERIA AUTOMOTRIZ.
LATACUNGA.
2015- 2016.
2
Índice de Contenidos
LA NORMALIZACION............................................................................................................5
NORMA............................................................................................................................6
DEFINICIÓN DE NORMALIZACIÓN...........................................................................7
PARA LA INDUSTRIA.................................................................................................11
PARA LOS USUARIOS Y CONSUMIDORES............................................................11
MÉTODOS UTILIZADOS POR LA NORMALIZACIÓN...........................................12
ORGANISMOS DE NORMALIZACION INTERNACIONAL...................................13
LA ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE NORMALIZACIÓN.........................14
CLASES DE MIEMBROS DE LA ISO.........................................................................16
FUNCIONES Y OBJETIVOS........................................................................................16
NORMAS ISO................................................................................................................17
SERVICIO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN...............................................17
FUNCIONES, ATRIBUCIONES Y OBLIGACIONES................................................18
LA CERTIFICACIÓN..............................................................................................................20
QUE ES LA CERTIFICACIÓN.....................................................................................20
DEFINICIONES DE CERTIFICACIÓN.......................................................................22
3
ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN EN
ECUADOR................................................................................................................................23
ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS.........................................24
ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN DE PERSONAS.............................................24
PROCESO DE CERTIFICACIÓN ................................................................................25
LOS 6 PASOS PARA LA CERTIFICACIÓN ..............................................................25
CERTIFICACIÓN ISO...................................................................................................27
LA ACREDITACIÓN..............................................................................................................29
REQUISITOS.................................................................................................................29
¿QUIÉN PUEDE ACREDITARSE?..............................................................................29
BENEFICIOS DE LA ACREDITACIÓN......................................................................30
LOGOTIPOS, SÍMBOLOS Y MARCAS DE ACREDITACIÓN.................................31
EXPERIENCIAS EN LOS PROCESOS DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN....31
MODELOS DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN LATINOAMERICANOS Y DE
EUROPA...................................................................................................................................32
AMBITOS DE ANÁLISIS PARA EL PROCESO DE EVALUACIÓN CON FINES
DE ACREDITACIÓN...............................................................................................................34
PROCESO DE ACREDITACION.................................................................................35
CERTIFICACIN ISO 9001.............................................................................................36
4
INTEGRACION DE OTROS MODELOS DE GESTION CON LA ISO 9001 PARA
MEJORAR LA ACREDITACION...........................................................................................37
BIBLIOGRAFÍA......................................................................................................................40
Tabla de figuras
Figura 1 Pilares de la Calidad.....................................................................................................5
Figura 2 Normas Nacionales.....................................................................................................15
Figura 3 Normas ISO................................................................................................................17
Figura 4 Norma INEN..............................................................................................................18
Figura 5 Certificación...............................................................................................................20
Figura 6 Organismos de verificación de Sistemas de Gestión..................................................23
Figura 7 Organismos de verificación de productos..................................................................24
Figura 8 Organismos de certificación de personas...................................................................24
Figura 9 Proceso de certificación..............................................................................................25
Figura 10. Modelos de Acreditacion.........................................................................................33
Figura 11. Proceso de Evaluación.............................................................................................34
Figura 12. Diagrama de flujo del proceso de acreditación.......................................................36
Figura 13 Modelos de Gestión..................................................................................................38
Figura 14. Modelos de Gestión.................................................................................................38
5
LA NORMALIZACION.
La normalización y la certificación han sido consideradas como los pilares de la calidad y la
internacionalización.
Figura 1 Pilares de la Calidad Fuente: Propia
La normalización hoy en día juega un papel importante en la mayoría de las actividades de los
seres humanos
En el campo del sector privado es un soporte muy efectivo al impulsar a constituir estándares
internacionales de calidad,
A nivel público o estatal su desempeño es de vital importancia al dotar al estado de suficientes
instrumentos de control en las políticas relacionadas con el medio ambiente, la salud,
la agricultura y particularmente el sector dé los consumidores.
6
NORMA
Una norma es una regla que debe ser respetada y que permite ajustar ciertas conductas o
actividades.
Por ejemplo: “La multa que le impusieron se debió a que condujera a 120 kilómetros por
hora en una carretera que, por norma, permite una velocidad máxima de 110 kilómetros por
hora”, “Disculpe, pero aquí no se puede fumar; es una norma del establecimiento”, “Esta
institución tiene normas que deben ser respetadas por todos sus integrantes, sin excepciones”.
IMPORTANCIA DE LAS NORMAS
Las normas están en todas partes y nos protegen a todos:
Los productos elaborados conforme a normas son más aptos, más seguros, de buena
calidad y poseen información para guiar al consumidor.
Las normas aseguran la compatibilidad de los productos y la disponibilidad de
repuestos que prolongan la vida útil del producto.
Las normas facilitan el comercio, colaboran en la regulación del mercado, permiten la
transferencia de tecnología y promueven el desarrollo económico.
Las normas protegen la salud, seguridad y propiedad, de peligros, como el fuego, las
explosiones, los químicos, las radiaciones y la electricidad.
Las normas protegen el medioambiente.
7
DEFINICIÓN DE NORMALIZACIÓN
Por normalización se entiende el proceso de formulación, elaboración, la aplicación y
mejoramiento de las normas existentes que se aplican a las diversas actividades económicas,
industriales o científicas, con el objeto de ordenarlas y mejorarlas.
OBJETIVOS DE LA NORMALIZACIÓN.
Los objetivos principales de la normalización son:
Mantener y aumentar la calidad, en los procesos tecnológicos y productivos de
la economía.
Contribuir al desarrollo de las industrias mediante el progreso científico, tecnológico,
en sus actividades del campo de la producción, en el campo de los bienes y servicios.
Proteger en todos los campos al consumidor primario de bienes y servicios.
Facilitar el intercambio comercial a nivel local e internacional.
Desarrollar los renglones económicos de la producción y distribución de productos,
del sector productivo de bienes y servicios.
FUNCIONES DE LA NORMALIZACIÓN
Las funciones básicas de la normalización son:
Establecer las especificaciones de calidad de las materias primas que intervienen en la
elaboración de los productos terminados.
Desarrollar métodos y medios confiables para la evaluación de la calidad en la
producción.
8
Dictaminar los requisitos, procedimientos y métodos en las compañías de proyectos,
manufacturas de productos, para el aseguramiento de la calidad.
Desarrollar sistemas de documentación, codificación e información, que sean
ficientes y estables para todos los procesos.
QUE SE NORMALIZA?
Productos
Materiales
Componentes
Equipos,
Métodos
Procesos
Procedimientos
Funciones
Actividades o servicios
CUANDO DEBE NORMALIZARSE?
Cuando se identifique la necesidad dada por el entorno político, económico y social de la
localidad, la región, el país y el mundo.
NIVELES DE LA NORMALIZACIÓN
Normalización Internacional
9
Normalización en la que pueden participar los organismos de normalización de todos los
países. A este nivel pertenecen:
Organización Internacional para la Normalización (ISO)
Comisión Electrotécnica Internacional (IEC)
Comisión del Codex Alimentarius
Unión Internacional de Telecomunicaciones (UIT)
Organización Internacional de Metrología Legal (OIML).
Normalización Regional
Normalización en la que participan los organismos pertinentes de un área geográfica, política
o económica del mundo. Dentro de estos pueden mencionarse:
CEN (Europa)
COPANT (América).
Normalización Nacional
Normalización que tiene lugar en un país específico, por ejemplo:
ICONTEC (Colombia)
AFNOR (Francia)
DIN (Alemania)
ANSI (Estados Unidos).
INEN (Ecuador)
10
Normas Territoriales
Normalización que tiene lugar en una división territorial de un país. Es posible, también,
encontrar normas sectoriales, por ejemplo en el ámbito de una asociación. En Colombia,
ejemplos de estas normas son las elaboradas por las Unidades Sectoriales de Normalización de
COTELCO, IAC, CCS.
QUIENES PARTICIPAN EN LA NORMALIZACIÓN?
Dependencias Gubernamentales
Organismos Nacionales de Normalización
Organismos No Gubernamentales
Representantes de los sectores involucrados:
o Productores
o Industriales
o consumidores
Representantes de Instituciones Académicas y de Investigación
BENEFICIOS DE LA NORMALIZACIÓN
o Permite establecer el control de calidad en los procesos productivos.
o Permite la implantación de métodos de diseño asistido por ordenador (computer
aided design, CAD).
o Fija los niveles de calidad de los productos.
11
o Elevan la competitividad de las empresas.
o Garantizan una calidad mínima de los productos.
o Las normas facilitan la interpretación de esquemas y la transmisión de
información.
La importancia de las normas en el desarrollo tecnológico hace necesario que su creación se
realice a través de un proceso adecuado.
PARA LA INDUSTRIA
o La producción de artículos normalizados bajo un estricto control de calidad, se
traduce en economía para las empresas, ya que sus operaciones se simplifican y se
evitan reprocesos.
o Se alcanza mayor control de los procesos de producción, materiales y mano de
obra reduciendo costos de fabricación.
o Los productos de exportación podrán estar garantizados por normas de calidad
que favorezcan su aceptación en los mercados exteriores, reduciendo y haciendo
más sencillos los trámites reglamentarios.
PARA LOS USUARIOS Y CONSUMIDORES
o La salud y seguridad de los usuarios y consumidores está garantizado cuando el
producto cumple con los requisitos que establece una norma.
12
o Proporciona al consumidor la posibilidad de seleccionar y elegir con base a
calidad y precio, determinando con certeza qué es lo que desea y cómo lo puede
emplear.
MÉTODOS UTILIZADOS POR LA NORMALIZACIÓN
Para implementar el desarrollo de la normalización, se utilizan los siguientes métodos:
1.- Elaboración de Normas Técnicas
Para que todo el conjunto de compañías productoras o de bienes y servicios, obtenga los
logros de calidad y competitividad es necesario dar cumplimiento a una serie de
documentos llamados Normas Técnicas. La norma técnica es un documento
de carácter técnico en el cual se establece un conjunto de reglas, procedimientos,
disposiciones y requisitos, para los productos, los procesos y servicios, para el
cumplimiento de un objetivo específico llamado normalización, que es de estricto
cumplimiento para los organizaciones, empresas y entidades.
13
. 2.- Simplificación
El proceso de simplificación consiste en la reducción de una cantidad de variedades de un
mismo producto o actividades genéricas, sin modificar sus especificaciones originales, de
tal manera que se satisfaga las mismas necesidades del mercado con el número de
variedades resultantes por este proceso.
3.- Unificación y Tipificación
Mediante la unificación y tipificación se reúnen varias especificaciones con el objeto de
adoptar un mismo sistema para un ámbito determinado, para que los productos
resultantes por este proceso sean el reemplazo de los ya existentes. Los objetivos
funcionales de la implementación de este método, radican en la unificación y tipificación
de diseños y procesos productivos para optimizar materiales, el dimensionamiento de los
instrumentos de trabajo como la maquinaria y equipo.
ORGANISMOS DE NORMALIZACION INTERNACIONAL
Tabla 1. Organismos de Normalización Internacional
SIGLAS ORGANIZACIÓN
ASME(American Society of Mechanical Engineers): Sociedad Americana
de Ingenieros Mecánicos.
CEE Comisión de reglamentación para Equipos Eléctricos.
CENELEC (Comité Européen de Normalisation Electrotechnique): Comité Européo de Normalización Electrotécnica
14
COPANT Comisión Panamericana de Normas Técnicas.
EURONORM Organismo de normalización de la Comunidad Europea
IEC(Internacional Electrotechnical Comisión): Comisión Internacional
de Electrotécnica.
ISO (Internacional Organization for Standardization): Organización Internacional de Normalización.
ITU (Internacional Telecomunications United): Unión Internacional de Telecomunicaciones.
Fuente: Propia
LA ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE NORMALIZACIÓN
La ISO es un organismo internacional compuesta por los representantes de los cuerpos normativos nacionales (Organismos de Normalización), compuesta por noventa (90) países
15
Figura 2 Normas Nacionales
Fuente: http://www.monografias.com/
16
CLASES DE MIEMBROS DE LA ISO
Este organismo lo componen tres clases de miembros:
MIEMBROS NATOS
Es la representación unitaria de los Organismos Nacionales de Normalización de cada país, con derecho a voz y voto.
MIEMBROS CORRESPONDIENTES
Es la representación de los países en vías de desarrollo y que no poseen un comité nacional de normalización, no conforman la parte activa en el proceso de normalización pero se encuentran permanentemente informados acerca de todos los procesos en desarrollo.
MIEMBROS SUSCRITOS
Lo conforman los países con reducidas economías, que contribuyen con unas tasas menores de pago.
FUNCIONES Y OBJETIVOS
Las funciones y objetivos de la ISO son las siguientes:
o La elaboración, discusión y presentación de los proyectos de normas técnicas
internacionales.
o Facilitar la utilización de las nuevas normas para ser empleadas internacionalmente y
en la esfera local de cada nación.
o Coordinar para los países miembros las recomendaciones necesarias para la
unificación de criterios de las normas ISO nacionales en cada país.
17
o Elaboración de las normas internacionales con el apoyo, participación y
aceptación de todos sus miembros.
o Colaborar activamente con organizaciones internacionales dedicadas a la
promulgación de la normalización.
NORMAS ISO
Las Normas ISO son creadas para satisfacer necesidades en los campos económico, financiero, industrial y técnico, administración, comercio y servicios, siendo el resultado de un consenso internacional emanado de los diferentes Comités Técnicos creados para tal fin. Hasta el momento se tiene un número definido de estos, que se pueden identificar según la especialidad de su dedicación
Figura 3 Normas ISOFuente: http://www.monografias.com/
SERVICIO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN
El Servicio Ecuatoriano de Normalización es un organismo público ecuatoriano encargado de
la normalización, metrología y reglamentación técnica. Su director ejecutivo es Agustín Ortiz.
Forma parte del Ministerio de Industrias y Productividad (MIPRO), el cual a su vez pertenece al
18
Ministerio Coordinador de Producción, Empleo y Competitividad. Fue fundado en el mes
de agosto de 1970.
Su sede principal se encuentra en la ciudad de Quito, y tiene tres direcciones regionales
en Cuenca, Guayaquil y Riobamba, además posee un laboratorio de metrología en Conocoto.
Figura 4 Norma INEN Fuente: http://www.normalizacion.gob.ec/la-institucion/
FUNCIONES, ATRIBUCIONES Y OBLIGACIONES
Según el artículo 15 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad el cual dice: El Servicio
Ecuatoriano de Normalización - INEN tendrá las siguientes funciones:
Cumplir las funciones de organismo técnico nacional competente, en materia de
reglamentación, normalización y metrología, establecidos en las leyes de la República y
en tratados, acuerdos y convenios internacionales;
Formular, en sus áreas de competencia, luego de los análisis técnicos respectivos, las
propuestas de normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la
conformidad, los planes de trabajo, así como las propuestas de las normas y
procedimientos metrológicos;
Promover programas orientados al mejoramiento de la calidad y apoyar, de considerarlo
necesario, las actividades de promoción ejecutadas por terceros;
19
Preparar el Plan Nacional de Normalización que apoye la elaboración de reglamentos
técnicos para productos;
Organizar y dirigir las redes o subsistemas nacionales en materia de normalización,
reglamentación técnica y de metrología;
Prestar servicios técnicos en las áreas de su competencia;
Previa acreditación, certificación y/o designación, actuar como organismo de evaluación
de la conformidad competente a nivel nacional;
Homologar, adaptar o adoptar normas internacionales;
El INEN coordinará sus acciones con instituciones públicas y privadas dentro del ámbito
de su competencia; y las demás establecidas en la ley y su reglamento.
20
LA CERTIFICACIÓN.
QUE ES LA CERTIFICACIÓN
Las Entidades de Certificación, son aquellas organizaciones privadas, que tienen como
función evaluar la conformidad y certificar el cumplimiento de una norma de referencia, ya sea
del producto, del servicio o del sistema de gestión de una organización. En particular, son las
responsables de la auditoría realizada a las organizaciones interesadas en obtener una
certificación de su sistema de gestión de la calidad, según ISO 9001:2008, su sistema de gestión
ambiental, según ISO 14001:2004, etc. Estas entidades deben ser independientes de la
organización que auditan, y no haber realizado otros trabajos para ella, como por ejemplo,
consultoría para implementar el sistema que certifican.
Figura 5 Certificación
Fuente: https://es.wikipedia.org/wiki/Entidad_de_certificaci%C3%B3n
Las normas cuyo cumplimiento certifican son elaboradas por organismos internacionales de
normalización.
Estos organismos de normalización se estructuran en Comités Técnicos, cada uno de los cuales
trata una temática distinta, y en el que están representadas todas las partes interesadas en la
materia. Las Entidades de Certificación son a su vez, evaluadas por Entidades Nacionales de
21
Acreditación, a fin de disponer de un reconocimiento de su capacidad para realizar su función
como entidad evaluadora de la conformidad. Las Entidades de Acreditación son las responsables
de reconocer la capacidad de evaluar la conformidad y emitir certificados e informes, de los
organismos evaluadores de la conformidad: entidades de certificación, laboratorios de ensayo,
laboratorios de calibración, entidades de inspección, etc. De este modo, cada país dispone de una
infraestructura de la calidad, conformada por un organismo nacional de normalización, y una
entidad nacional de acreditación. A fin de facilitar la validez internacional de los certificados
emitidos por las entidades de certificación que acreditan, las entidades de acreditación de unos y
otros países mantienen entre sí, acuerdos de reconocimiento de los Certificados que emiten, en el
marco de una organización mayor (IAF - International Accreditation Forum). Algunos
Organismos de Acreditación reconocidos internacionalmente son, UKAS(Reino Unido),
UL(EEUU), ANAB(EEUU), RvA(Holanda), ENAC(España), ANCE(México),
ICONTEC(Colombia), OUA (Uruguay), OHA (Honduras), INTECO (Costa Rica).
Tabla 1. Organismos de Normalización
Fuente: https://es.wikipedia.org/wiki/Entidad_de_certificaci%C3%B3n
También se puede mencionar que la certificación es una palabra que se relaciona con certificado
y que se utiliza para designar al acto mediante el cual una persona, una institución, una
organización recibe un comprobante de alguna actividad o logro que realizó. La certificación
Sigla Organismo País o RegiónISO Organización Internacional de Normalización Internacional
IAF Internacional Accreditation Forum
CEN Comité Europeo de Normalización Europa
22
puede ser efectiva o simbólica: los certificados considerados efectivos son aquellos que son
necesarios para probar que algo se cumplió (por ejemplo, la educación secundaria); otros son
simbólicos y no tienen real valor más que para dejar un pequeño símbolo de que algo se hizo
(por ejemplo, un certificado que se otorga luego de realizar un curso que no tiene valor
académico).
DEFINICIONES DE CERTIFICACIÓN1
Un sistema de certificación es el conjunto de las actividades implementadas para evaluar
la conformidad del producto a requisitos especificados.
Un Sistema de certificación por tercera parte es aquél administrado por un Organismo de
certificación con sus propias reglas de procedimiento y de administración y que tiene el
fin de proceder a una certificación.
Un Organismo de certificación es un organismo tercero que procede a la certificación.
Veremos sus características bajo el Punto 1.3. Un certificado se emite a un "titular" o
"beneficiario de una certificación" o "beneficiario de una licencia".
Un beneficiario de una licencia es una persona natural o jurídica al que un organismo de
certificación otorga una licencia.
Una licencia es un documento emitido conforme a las reglas de un sistema de
certificación mediante el cual un organismo de certificación, otorga a un proveedor (u
operador) el derecho a utilizar certificados o marcas para sus productos, procesos o
servicios conforme a las reglas de ese sistema particular de certificación.
El término proveedor se refiere a la parte que tiene la responsabilidad de asegurar que
unos productos cumplen o eventualmente siguen cumpliendo los requisitos en los cuales
se basa la certificación (ISO 65). En agricultura ecológica, el término OPERADOR se
utiliza en el Reglamento CEE 2092/91 modificado.
1 http://www.fao.org/docrep/004/ad094s/ad094s03.htm
23
El operador (o proveedor o beneficiario de la certificación o de la licencia) tiene en
consecuencia muchas veces dos documentos distintos emitidos por el organismo de
certificación:
- Una licencia que lo autoriza a utilizar los certificados y referirse a la certificación (en el
membrete por ejemplo).
- Un certificado mencionando el o los productos conformes al pliego de condiciones.
ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN EN ECUADOR2
Figura 6 Organismos de verificación de Sistemas de Gestión
Fuente: http://www.acreditacion.gob.ec/2440-2/
2 http://www.acreditacion.gob.ec/2440-2/
24
ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS
Figura 7 Organismos de verificación de productos
Fuente: http://www.acreditacion.gob.ec/2440-2/
ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN DE PERSONAS
Figura 8 Organismos de certificación de personas
Fuente: http://www.acreditacion.gob.ec/2440-2/
PROCESO DE CERTIFICACIÓN 3
Este proceso comprende la realización de auditorías en las empresas objeto de certificación,
mediante la evaluación de los sistemas de calidad y de producción de las empresas, mediante la
3http://www.institutocomunitario.com/icc/quien-somos/que-es-un-proceso-de-certificacion.html
25
evaluación de ensayos de muestras tomadas en fábrica y de los productos finales.
Figura 9 Proceso de certificación
Fuente: http://www.institutocomunitario.com/icc/quien-somos/que-es-un-proceso-de-certificacion.html
LOS 6 PASOS PARA LA CERTIFICACIÓN 4
Paso 1. Elección del organismo de certificación. La organización ISO solo desarrolla las normas,
pero no realiza la certificación; una variedad de organizaciones se dedican a esta etapa del
proceso. Por eso es recomendable realizar una pequeña investigación para conocer qué opciones
tienes antes de la selección. Al realizar este análisis deberías poder responder: - ¿Cuál es el
prestigio que tiene en el mercado? (ya que su respaldo es el principal beneficio para la imagen de
tu empresa)
- ¿Sus auditores tienen conocimiento de tu sector empresarial? ¿Operan en tu zona o región?
- ¿Cuál es el costo de la certificación?
- ¿Y de las auditorías posteriores?4 http://www.buenosnegocios.com/notas/606-normas-iso-6-pasos-la-certificacion
26
Paso 2. Revisión de documentación. Una vez elegido el organismo, el auditor enviado se reunirá
con la gerencia para conocer los distintos procesos de la empresa. Revisará principalmente el
manual de gestión de la calidad para verificar que el mismo cumpla con los requisitos que
plantea la norma. En caso de inconsistencias, hará las recomendaciones necesarias y esperará a
que la empresa realice los cambios o acciones correctivas.
Paso 3. Auditoría de las instalaciones. Una vez que se verificó la documentación, la empresa y el
auditor deciden en conjunto el momento en el que se realizará la auditoría de las instalaciones.
Antes de comenzar, el auditor junto con su equipo de trabajo explica el procedimiento que se va
a realizar: observar las actividades, inspeccionar los distintos procedimientos, analizar si los
registros se realizan correctamente, por ejemplo. Entre las herramientas que utiliza, además de la
observación, puede efectuar entrevistas con el personal o generar algún muestreo.
Paso 4. Informe de la auditoría. El auditor debe comparar la información que recabó mediante la
auditoría, con la documentación del sistema de gestión de la calidad que planteó la empresa; con
la finalidad de encontrar las inconsistencias. Este informe se entrega a la gerencia, especificando
cada una de las "no conformidades" con la norma, y clasificándolas de acuerdo a su grado de
importancia.
Paso 5. ¡Certificación! Dependiendo del grado de importancia de las inconsistencias, es posible
que deba realizarse una nueva auditoría previa a la certificación. Pero una vez que las acciones
correctivas ya fueron realizadas y existe conformidad, el organismo otorga la certificación. Este
documento tiene por lo general una validez de tres años.
Paso 6. Auditorías de seguimiento. Aunque el certificado es válido por el período total, deben
realizarse auditorías periódicas de mantenimiento, que dependiendo del organismo certificador,
pueden ser anuales o semestrales, siempre acordando la fecha previamente con la empresa.
27
CERTIFICACIÓN ISO5
Un proceso de certificación en ISO no puede ni debe alejar a la empresa de enfoques estratégicos
importantes como:
El Justo a tiempo.
El sistema participativo.
El triángulo del servicio.
El mejoramiento continuo.
Las 5´S y otros métodos y sistemas que aportan a la calidad.
La administración participativa
El enriqueciendo del trabajo
La calidad de vida en el trabajo
La Organización aplanada
Los equipos de trabajo inteligentes
La seguridad en el trabajo
La interfuncionalidad de la cadena productiva: Proveedor – empresa – cliente.
Y otros programas
Las ventajas de la certificación son:
5
http://www.monografias.com/trabajos14/dificultades-iso/dificultadesiso.shtml#ixzz3zXK1EOUn
28
Identificar y diferenciar el producto;
Dar credibilidad al trámite mediante la garantía de un organismo de certificación
independiente de los intereses económicos en juego;
Crear valor agregado a todos los niveles de una cadena de producción determinada;
Ser mejor conocido y reconocido;
Ganar y/o conservar la confianza de los consumidores;
Eventualmente, beneficiarse de una promoción colectiva.
LA ACREDITACIÓN.
“La Acreditación es el proceso mediante el cual un organismo autorizado realiza la declaración
de tercera parte de la competencia de los Organismos de Evaluación de la Conformidad, (OEC).
La autoridad de un organismo de acreditación generalmente se deriva del gobierno”. (Ecuador,
2016)
29
La acreditación, es la herramienta establecida a escala internacional para generar confianza sobre
la actuación de un tipo determinado de organizaciones que se denominan de manera general
Organismos de Evaluación de la Conformidad y que abarca a los Laboratorios de ensayo,
Laboratorios de Calibración, Organismos de certificación, Organismos de Inspección.
El sistema de acreditación del Servicio de Acreditación Ecuatoriano, SAE, ofrece a todos los
OEC interesados en la acreditación, un procedimiento donde están definidos los requisitos de que
deben cumplir los OEC para su acreditación.
REQUISITOS
Para solicitar la acreditación, el Organismo de Evaluación de la Conformidad, (OEC), debe tener
experiencia en la realización de las actividades para las que solicita la acreditación, conocer y cumplir los
criterios de acreditación que le son aplicables y cumplir los siguientes requisitos generales para iniciar el
proceso: (Ecuador, 2016)
1. Ser una entidad legalmente identificable, con personería jurídica.
2. Tener implementado un sistema de gestión de la calidad en su organización, de
acuerdo a la norma internacional requerida.
3. Contar con un personal competente para el desarrollo de la actividad.
4. Poseer una infraestructura según el alcance de su operación.
5. Cumplir los requisitos establecidos por el Servicio de Acreditación Ecuatoriano, SAE.
La evaluación de la competencia técnica se lleva a cabo mediante el estudio de la documentación
y evaluación “in situ”. Los resultados de la evaluación se reportan en un informe y con la
respuesta aportada por el solicitante la Comisión de Acreditación toma una decisión. Si es
positiva se emite el Certificado de Acreditación.
¿QUIÉN PUEDE ACREDITARSE?
Se aplica la acreditación de Laboratorios:
Laboratorio Ensayo
Laboratorio Calibración
Laboratorio Clínicos
Se aplica la acreditación para Organismos de Certificación:
Certificación de Sistemas de Gestión
30
Certificación de Productos
Certificación de Personas
Se aplica la acreditación para Organismos de Inspección:
Organismos de Inspección
BENEFICIOS DE LA ACREDITACIÓN
Para autoridades
Facilitar el comercio
Una herramienta eficiente de vigilancia y fiscalización para hacer cumplir las
disposiciones relacionadas con salud pública, seguridad, controles ambientales y
defensa al consumidor.
La acreditación es el mecanismo reconocido a nivel internacional para garantizar que
los organismos que brindan servicios de evaluación de la conformidad son
competentes.
Para la Industria y el Comercio
Mayor aceptación de sus productos y servicios
Evitar costos asociados con la repetición de actividades de evaluación de la
conformidad (ensayos, certificaciones, inspecciones)
Compra informada
Para la sociedad
Confianza en bienes y servicios adquiridos
Minimiza los errores en los productos comprados
LOGOTIPOS, SÍMBOLOS Y MARCAS DE ACREDITACIÓN
Para dar a conocer su estado de acreditado a las autoridades, a sus clientes y al mercado en
general, un organismo de evaluación de la conformidad (OEC) ya sea laboratorio, organismo de
certificación u organismo de inspección, utiliza el símbolo de acreditación que le ha entregado el
organismo de acreditación o una declaración relativa a su condición de acreditado.
El uso de este símbolo de acreditación y la referencia escrita a la condición de acreditado está
sujeto a algunas restricciones que el Servicio de Acreditación, SAE explica en el documento
OAE CR GA04 “Criterios generales para la utilización del símbolo de acreditación y referencia a
31
la condición de acreditado”. Para elaborar dicho documento, el SAE ha tomado como base los
lineamientos dados por ILAC e IAF en algunas de sus publicaciones tales como:
Tabla 2. Uso del símbolo de acreditación
ILAC R4:03/2010
Use of the ILAC Logo and Tagline
ILAC R7:09/2009
Rules for the Use of the ILAC MRA Mark
IAF ML 2:2004
General Principles on Use of the IAF MLA Mark
ILACP8:07/2006
ILAC Mutual Recognition Arrangement (Arrangement): Supplementary Requirements and Guidelines for the Use of Accreditation Symbols and for Claims of Accreditation Status by Accredited Laboratories
Fuente: http://www.acreditacion.gob.ec/el-simbolo-de-la-acreditacion/
EXPERIENCIAS EN LOS PROCESOS DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN.
Las universidades de los países desarrollados poseen mayor experiencia en evaluación
institucional; en estos países los procesos de evaluación y acreditación no se limitan únicamente
a teorizar y dictar talleres sobre calidad total, planificación estratégica, gerencia institucional,
administración científica, clima organizacional, control global de gestión, etc., sino que aplican
sus aportes, convirtiendo sus prácticas en ejercicios académicos.
32
MODELOS DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN LATINOAMERICANOS Y DE
EUROPA.
33
Figura 10. Modelos de Acreditacion.
Fuente: Apunte Rocío.
34
AMBITOS DE ANÁLISIS PARA EL PROCESO DE EVALUACIÓN CON FINES DE
ACREDITACIÓN.
Figura 11. Proceso de Evaluación.
Fuente: Apunte Rocío.
En el anexo # 1 se expone en síntesis, el marco constitucional, legal y reglamentario del
CONEA.
El modelo contempla además cuatro dimensiones que se derivan de las características y
estándares de calidad desde las cuales se evalúa y pondera la calidad del trabajo universitario.
Las dimensiones hacen referencia a:
1) Recursos adecuados
2) Educación y práctica de valores
3) Coherencia
4) Relevancia
Las dimensiones a su vez abarcan los siguientes 12 criterios o variables:
1) Recursos humanos.
2) Recursos materiales.
3) Recursos financieros.
4) Recursos de información.
5) Declaración.
35
6) Educación (curricular y extracurricular).
7 Práctica (relevancia de la práctica institucional).
8) Eficiencia (administrativa y académica).
9) Eficacia (adecuación de recursos y relación costo–beneficio).
10) Efectividad (formación de metas, explícitas, cumplimiento de metas, logros de
aprendizaje.
11) Pertinencia (interna y externa).
12) Impacto (interno y externo).
En el modelo intervienen 179 indicadores por funciones y ámbitos a partir de los cuales se
elaboran los instrumentos de evaluación.
PROCESO DE ACREDITACION.
“El sistema de acreditación está abierto a cualquier entidad, tanto pública como privada, con o
sin fines lucrativos, con independencia de su tamaño o de la realización de otras actividades
diferentes a las objeto de acreditación.” (Acreditacion., 2013)
La organización que solicita la acreditación debe ser una entidad legalmente identificable, con
personalidad jurídica.
Antes de solicitar la acreditación, la entidad debe:
Disponer de experiencia en la realización de las actividades para las que solicita la
acreditación.
Conocer y cumplir los criterios de acreditación que le son aplicables.
La evaluación de la competencia técnica se lleva a cabo mediante el estudio de los
documentos que describen el modo en el que la entidad realiza las actividades (sistema de
gestión, métodos y procedimientos de trabajo, competencia del personal, etc.) de cómo trabaja la
entidad. Los resultados de la evaluación se recogen en un informe que se envía al solicitante al
que debe dar respuesta con las acciones correctoras que considere pertinentes. (Acreditacion.,
2013)
Con el informe de evaluación y la respuesta del solicitante, la Comisión de Acreditación toma
una decisión. Si es positiva se emite el certificado de acreditación.
36
Figura 12. Diagrama de flujo del proceso de acreditación.
Fuente: https://www.enac.es/acreditacion-paso-a-paso
CERTIFICACIN ISO 9001.
“Hoy resulta ser una exigencia estratégica para toda empresa que quiera ser reconocida en el
mercado, y un factor del que depende la supervivencia de cualquier organización.” (AENOR).
La norma ISO 9001 establece las bases en las organizaciones para:
Avanzar hacia un modelo de excelencia (Gestión Avanzada 9004 y Evaluación EFQM).
Mejorar su productividad dentro de su propia actividad o sector a través de
certificaciones específicas (Sanidad, Comercio Electrónico, Pequeño Comercio,
37
Automoción, Aeroespacial, Turismo).
Incrementar la competitividad de su producto o servicio gracias al valor conferido por las
Marcas de Aenor
Reforzar otras áreas de gestión estratégicas, como Medio Ambiente (ISO 14001,
EMAS, Ecodiseño, etc.), Seguridad (OHSAS 18001, Prevención de riesgos laborales
(PRL), BRC, IFS, ISO 22000, etc.).
Responsabilidad Social (Accesibilidad TIC, Accesibilidad Universal, Gestión de las
ONG’s, Verificación de memorias de sostenibilidad, Empresa familiarmente responsable
“Esta norma internacional adopta un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implanta
y mejora la eficacia de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), con el objeto de aumentar la
satisfacción del cliente.” (AENOR)
INTEGRACION DE OTROS MODELOS DE GESTION CON LA ISO 9001 PARA MEJORAR LA ACREDITACION.
Figura 13 Modelos de Gestión
* Definición de la política de la
calidad• Compromiso de
la Dirección
POLITICA
• Identificación de los procesos
• Definición de los objetivos de la calidad
• Planificación del sistema de gestión
PLANIFICACION
• Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad• Competencia, formación y
toma de conciencia• Comunicación
• Documentación y control documental
IMPLANTACION
38
Fuente: Propia
Figura 14. Modelos de Gestión
Fuente: Propia
CONCLUSIONES
o La normalización presenta muchas ventajas debido a que gracias a la misma la calidad de
los productos está por encima de las expectativas de los clientes y compradores, puesto
que las empresas tienen que tener estándares altos de calidad para poder salir a competir
en el mercado
o El sistema de acreditación permite mejorar parámetros tanto de eficacia como de
producción
o La acreditación ayuda a que un organismo u organización a generar confianza ya que es
una manera de medir la gestión interna y así mejorar su competitividad para lograr de
mejor manera los objetivos planteados
o los organismos de certificación son los responsables de que una organización cumpla con los requisitos obligatorios para poder ejecutar su función o trabajo
Seguimiento y medición producto
y procesos• No conformidad• Auditoría interna• Satisfacción del
cliente
VERIFICACION
• Análisis de datos• Acciones correctivas
y preventivas• Revisión por la
dirección• Mejora continu
ANALISIS Y MEJORA
39
RECOMENDACIONES
o En cuanto a la acreditación es recomendable implementar todos los pasos faltantes en la
empresa o institución educativa para llegar a una mejora global
o Cada organismo debe cumplir con los requisitos legales y obligatorios certificando su
trabajo.
BIBLIOGRAFÍA
Ecuador, G. N. (2016). Servicio de Acreditación Ecuatoriano. Recuperado el 03 de 02 de
2016, de http://www.acreditacion.gob.ec/que-es-la-acreditacion/
Apunte Rocío, (2007). EL PROCESO DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN.
FUNCIONALIDAD Y/O DISFUNCIONALIDAD PARA LAS UNIVERSIDADES DEL
ECUADOR. Tesis de Maestría. Universidad Andina. Quito Ecuador.
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