GESTIÓN DE LA CALIDAD.

NORMALIZACIÓN, CERTIFICACIÓN, ACREDITACIÓN.

ALEXI BOMBÓN

PAUL CHALCO.

DAMIÁN FREIRE.

JOSÉ FUENTES.

VICTOR YUPA

GEM RIVADENEIRA.

DEPARTAMENTO DE CIENCIAS EXACTAS.

INGENIERIA AUTOMOTRIZ.

LATACUNGA.

2015- 2016.

2

Índice de Contenidos

LA NORMALIZACION............................................................................................................5

NORMA............................................................................................................................6

DEFINICIÓN DE NORMALIZACIÓN...........................................................................7

PARA LA INDUSTRIA.................................................................................................11

PARA LOS USUARIOS Y CONSUMIDORES............................................................11

MÉTODOS UTILIZADOS POR LA NORMALIZACIÓN...........................................12

ORGANISMOS DE NORMALIZACION INTERNACIONAL...................................13

LA ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE NORMALIZACIÓN.........................14

CLASES DE MIEMBROS DE LA ISO.........................................................................16

FUNCIONES Y OBJETIVOS........................................................................................16

NORMAS ISO................................................................................................................17

SERVICIO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN...............................................17

FUNCIONES, ATRIBUCIONES Y OBLIGACIONES................................................18

LA CERTIFICACIÓN..............................................................................................................20

QUE ES LA CERTIFICACIÓN.....................................................................................20

DEFINICIONES DE CERTIFICACIÓN.......................................................................22

3

ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN EN

ECUADOR................................................................................................................................23

ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS.........................................24

ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN DE PERSONAS.............................................24

PROCESO DE CERTIFICACIÓN ................................................................................25

LOS 6 PASOS PARA LA CERTIFICACIÓN ..............................................................25

CERTIFICACIÓN ISO...................................................................................................27

LA ACREDITACIÓN..............................................................................................................29

REQUISITOS.................................................................................................................29

¿QUIÉN PUEDE ACREDITARSE?..............................................................................29

BENEFICIOS DE LA ACREDITACIÓN......................................................................30

LOGOTIPOS, SÍMBOLOS Y MARCAS DE ACREDITACIÓN.................................31

EXPERIENCIAS EN LOS PROCESOS DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN....31

MODELOS DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN LATINOAMERICANOS Y DE

EUROPA...................................................................................................................................32

AMBITOS DE ANÁLISIS PARA EL PROCESO DE EVALUACIÓN CON FINES

DE ACREDITACIÓN...............................................................................................................34

PROCESO DE ACREDITACION.................................................................................35

CERTIFICACIN ISO 9001.............................................................................................36

4

INTEGRACION DE OTROS MODELOS DE GESTION CON LA ISO 9001 PARA

MEJORAR LA ACREDITACION...........................................................................................37

BIBLIOGRAFÍA......................................................................................................................40

Tabla de figuras

Figura 1 Pilares de la Calidad.....................................................................................................5

Figura 2 Normas Nacionales.....................................................................................................15

Figura 3 Normas ISO................................................................................................................17

Figura 4 Norma INEN..............................................................................................................18

Figura 5 Certificación...............................................................................................................20

Figura 6 Organismos de verificación de Sistemas de Gestión..................................................23

Figura 7 Organismos de verificación de productos..................................................................24

Figura 8 Organismos de certificación de personas...................................................................24

Figura 9 Proceso de certificación..............................................................................................25

Figura 10. Modelos de Acreditacion.........................................................................................33

Figura 11. Proceso de Evaluación.............................................................................................34

Figura 12. Diagrama de flujo del proceso de acreditación.......................................................36

Figura 13 Modelos de Gestión..................................................................................................38

Figura 14. Modelos de Gestión.................................................................................................38

5

LA NORMALIZACION.

La normalización y la certificación han sido consideradas como los pilares de la calidad y la

internacionalización.

Figura 1 Pilares de la Calidad Fuente: Propia

La normalización hoy en día juega un papel importante en la mayoría de las actividades de los

seres humanos

En el campo del sector privado es un soporte muy efectivo al impulsar a constituir estándares

internacionales de calidad,

A nivel público o estatal su desempeño es de vital importancia al dotar al estado de suficientes

instrumentos de control en las políticas relacionadas con el medio ambiente, la salud,

la agricultura y particularmente el sector dé los consumidores.

6

NORMA

Una norma es una regla que debe ser respetada y que permite ajustar ciertas conductas o

actividades.

Por ejemplo: “La multa que le impusieron se debió a que condujera a 120 kilómetros por

hora en una carretera que, por norma, permite una velocidad máxima de 110 kilómetros por

hora”, “Disculpe, pero aquí no se puede fumar; es una norma del establecimiento”, “Esta

institución tiene normas que deben ser respetadas por todos sus integrantes, sin excepciones”.

IMPORTANCIA DE LAS NORMAS

Las normas están en todas partes y nos protegen a todos:

Los productos elaborados conforme a normas son más aptos, más seguros, de buena

calidad y poseen información para guiar al consumidor.

Las normas aseguran la compatibilidad de los productos y la disponibilidad de

repuestos que prolongan la vida útil del producto.

Las normas facilitan el comercio, colaboran en la regulación del mercado, permiten la

transferencia de tecnología y promueven el desarrollo económico.

Las normas protegen la salud, seguridad y propiedad, de peligros, como el fuego, las

explosiones, los químicos, las radiaciones y la electricidad.

Las normas protegen el medioambiente.

7

DEFINICIÓN DE NORMALIZACIÓN

Por normalización se entiende el proceso de formulación, elaboración, la aplicación y

mejoramiento de las normas existentes que se aplican a las diversas actividades económicas,

industriales o científicas, con el objeto de ordenarlas y mejorarlas.

OBJETIVOS DE LA NORMALIZACIÓN.

Los objetivos principales de la normalización son:

Mantener y aumentar la calidad, en los procesos tecnológicos y productivos de

la economía.

Contribuir al desarrollo de las industrias mediante el progreso científico, tecnológico,

en sus actividades del campo de la producción, en el campo de los bienes y servicios.

Proteger en todos los campos al consumidor primario de bienes y servicios.

Facilitar el intercambio comercial a nivel local e internacional.

Desarrollar los renglones económicos de la producción y distribución de productos,

del sector productivo de bienes y servicios.

FUNCIONES DE LA NORMALIZACIÓN

Las funciones básicas de la normalización son:

Establecer las especificaciones de calidad de las materias primas que intervienen en la

elaboración de los productos terminados.

Desarrollar métodos y medios confiables para la evaluación de la calidad en la

producción.

8

Dictaminar los requisitos, procedimientos y métodos en las compañías de proyectos,

manufacturas de productos, para el aseguramiento de la calidad.

Desarrollar sistemas de documentación, codificación e información, que sean

ficientes y estables para todos los procesos.

QUE SE NORMALIZA?

Productos

Materiales

Componentes

Equipos,

Métodos

Procesos

Procedimientos

Funciones

Actividades o servicios

CUANDO DEBE NORMALIZARSE?

Cuando se identifique la necesidad dada por el entorno político, económico y social de la

localidad, la región, el país y el mundo.

NIVELES DE LA NORMALIZACIÓN

Normalización Internacional

9

Normalización en la que pueden participar los organismos de normalización de todos los

países. A este nivel pertenecen:

Organización Internacional para la Normalización (ISO)

Comisión Electrotécnica Internacional (IEC)

Comisión del Codex Alimentarius

Unión Internacional de Telecomunicaciones (UIT)

Organización Internacional de Metrología Legal (OIML).

Normalización Regional

 Normalización en la que participan los organismos pertinentes de un área geográfica, política

o económica del mundo. Dentro de estos pueden mencionarse:

CEN (Europa)

COPANT (América).

  Normalización Nacional

 Normalización que tiene lugar en un país específico, por ejemplo:

ICONTEC (Colombia)

AFNOR (Francia)

DIN (Alemania)

ANSI (Estados Unidos).

INEN (Ecuador)

10

Normas Territoriales  

Normalización que tiene lugar en una división territorial de un país. Es posible, también,

encontrar normas sectoriales, por ejemplo en el ámbito de una asociación. En Colombia,

ejemplos de estas normas son las elaboradas por las Unidades Sectoriales de Normalización de

COTELCO, IAC, CCS.

QUIENES PARTICIPAN EN LA NORMALIZACIÓN?

Dependencias Gubernamentales

Organismos Nacionales de Normalización

Organismos No Gubernamentales

Representantes de los sectores involucrados:

o Productores

o Industriales

o consumidores

Representantes de Instituciones Académicas y de Investigación

BENEFICIOS DE LA NORMALIZACIÓN

o Permite establecer el control de calidad en los procesos productivos.

o Permite la implantación de métodos de diseño asistido por ordenador (computer

aided design, CAD).

o Fija los niveles de calidad de los productos.

11

o Elevan la competitividad de las empresas.

o Garantizan una calidad mínima de los productos.

o Las normas facilitan la interpretación de esquemas y la transmisión de

información.

La importancia de las normas en el desarrollo tecnológico hace necesario que su creación se

realice a través de un proceso adecuado.

 PARA LA INDUSTRIA

o La producción de artículos normalizados bajo un estricto control de calidad, se

traduce en economía para las empresas, ya que sus operaciones se simplifican y se

evitan reprocesos.

o Se alcanza mayor control de los procesos de producción, materiales y mano de

obra reduciendo costos de fabricación.

o Los productos de exportación podrán estar garantizados por normas de calidad

que favorezcan su aceptación en los mercados exteriores, reduciendo y haciendo

más sencillos los trámites reglamentarios.

 PARA LOS USUARIOS Y CONSUMIDORES

o La salud y seguridad de los usuarios y consumidores está garantizado cuando el

producto cumple con los requisitos que establece una norma.

12

o Proporciona al consumidor la posibilidad de seleccionar y elegir con base a

calidad y precio, determinando con certeza qué es lo que desea y cómo lo puede

emplear.

MÉTODOS UTILIZADOS POR LA NORMALIZACIÓN

Para implementar el desarrollo de la normalización, se utilizan los siguientes métodos:

1.- Elaboración de Normas Técnicas

Para que todo el conjunto de compañías productoras o de bienes y servicios, obtenga los

logros de calidad y competitividad es necesario dar cumplimiento a una serie de

documentos llamados Normas Técnicas. La norma técnica es un documento

de carácter técnico en el cual se establece un conjunto de reglas, procedimientos,

disposiciones y requisitos, para los productos, los procesos y servicios, para el

cumplimiento de un objetivo específico llamado normalización, que es de estricto

cumplimiento para los organizaciones, empresas y entidades.

13

. 2.- Simplificación

El proceso de simplificación consiste en la reducción de una cantidad de variedades de un

mismo producto o actividades genéricas, sin modificar sus especificaciones originales, de

tal manera que se satisfaga las mismas necesidades del mercado con el número de

variedades resultantes por este proceso.

3.- Unificación y Tipificación

Mediante la unificación y tipificación se reúnen varias especificaciones con el objeto de

adoptar un mismo sistema para un ámbito determinado, para que los productos

resultantes por este proceso sean el reemplazo de los ya existentes. Los objetivos

funcionales de la implementación de este método, radican en la unificación y tipificación

de diseños y procesos productivos para optimizar materiales, el dimensionamiento de los

instrumentos de trabajo como la maquinaria y equipo.

ORGANISMOS DE NORMALIZACION INTERNACIONAL

Tabla 1. Organismos de Normalización Internacional

SIGLAS ORGANIZACIÓN

ASME(American Society of Mechanical Engineers): Sociedad Americana

de Ingenieros Mecánicos.

CEE Comisión de reglamentación para Equipos Eléctricos.

CENELEC (Comité Européen de Normalisation Electrotechnique): Comité Européo de Normalización Electrotécnica

14

COPANT Comisión Panamericana de Normas Técnicas.

EURONORM Organismo de normalización de la Comunidad Europea

IEC(Internacional Electrotechnical Comisión): Comisión Internacional

de Electrotécnica.

ISO (Internacional Organization for Standardization): Organización Internacional de Normalización.

ITU (Internacional Telecomunications United): Unión Internacional de Telecomunicaciones.

Fuente: Propia

LA ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE NORMALIZACIÓN

La ISO es un organismo internacional compuesta por los representantes de los cuerpos normativos nacionales (Organismos de Normalización), compuesta por noventa (90) países

15

Figura 2 Normas Nacionales

Fuente: http://www.monografias.com/

16

CLASES DE MIEMBROS DE LA ISO

Este organismo lo componen tres clases de miembros:

MIEMBROS NATOS

Es la representación unitaria de los Organismos Nacionales de Normalización de cada país, con derecho a voz y voto.

MIEMBROS CORRESPONDIENTES

Es la representación de los países en vías de desarrollo y que no poseen un comité nacional de normalización, no conforman la parte activa en el proceso de normalización pero se encuentran permanentemente informados acerca de todos los procesos en desarrollo.

MIEMBROS SUSCRITOS

Lo conforman los países con reducidas economías, que contribuyen con unas tasas menores de pago.

FUNCIONES Y OBJETIVOS

Las funciones y objetivos de la ISO son las siguientes:

o La elaboración, discusión y presentación de los proyectos de normas técnicas

internacionales.

o Facilitar la utilización de las nuevas normas para ser empleadas internacionalmente y

en la esfera local de cada nación.

o Coordinar para los países miembros las recomendaciones necesarias para la

unificación de criterios de las normas ISO nacionales en cada país.

17

o Elaboración de las normas internacionales con el apoyo, participación y

aceptación de todos sus miembros.

o Colaborar activamente con organizaciones internacionales dedicadas a la

promulgación de la normalización.

NORMAS ISO

Las Normas ISO son creadas para satisfacer necesidades en los campos económico, financiero, industrial y técnico, administración, comercio y servicios, siendo el resultado de un consenso internacional emanado de los diferentes Comités Técnicos creados para tal fin. Hasta el momento se tiene un número definido de estos, que se pueden identificar según la especialidad de su dedicación

Figura 3 Normas ISOFuente: http://www.monografias.com/

SERVICIO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN

El Servicio Ecuatoriano de Normalización es un organismo público ecuatoriano encargado de

la normalización, metrología y reglamentación técnica. Su director ejecutivo es Agustín Ortiz.

Forma parte del Ministerio de Industrias y Productividad (MIPRO), el cual a su vez pertenece al

18

Ministerio Coordinador de Producción, Empleo y Competitividad. Fue fundado en el mes

de agosto de 1970.

Su sede principal se encuentra en la ciudad de Quito, y tiene tres direcciones regionales

en Cuenca, Guayaquil y Riobamba, además posee un laboratorio de metrología en Conocoto.

Figura 4 Norma INEN Fuente: http://www.normalizacion.gob.ec/la-institucion/

FUNCIONES, ATRIBUCIONES Y OBLIGACIONES

Según el artículo 15 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad el cual dice: El Servicio

Ecuatoriano de Normalización - INEN tendrá las siguientes funciones:

Cumplir las funciones de organismo técnico nacional competente, en materia de

reglamentación, normalización y metrología, establecidos en las leyes de la República y

en tratados, acuerdos y convenios internacionales;

Formular, en sus áreas de competencia, luego de los análisis técnicos respectivos, las

propuestas de normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la

conformidad, los planes de trabajo, así como las propuestas de las normas y

procedimientos metrológicos;

Promover programas orientados al mejoramiento de la calidad y apoyar, de considerarlo

necesario, las actividades de promoción ejecutadas por terceros;

19

Preparar el Plan Nacional de Normalización que apoye la elaboración de reglamentos

técnicos para productos;

Organizar y dirigir las redes o subsistemas nacionales en materia de normalización,

reglamentación técnica y de metrología;

Prestar servicios técnicos en las áreas de su competencia;

Previa acreditación, certificación y/o designación, actuar como organismo de evaluación

de la conformidad competente a nivel nacional;

Homologar, adaptar o adoptar normas internacionales;

El INEN coordinará sus acciones con instituciones públicas y privadas dentro del ámbito

de su competencia; y las demás establecidas en la ley y su reglamento.

20

LA CERTIFICACIÓN.

QUE ES LA CERTIFICACIÓN

Las Entidades de Certificación, son aquellas organizaciones privadas, que tienen como

función evaluar la conformidad y certificar el cumplimiento de una norma de referencia, ya sea

del producto, del servicio o del sistema de gestión de una organización. En particular, son las

responsables de la auditoría realizada a las organizaciones interesadas en obtener una

certificación de su sistema de gestión de la calidad, según ISO 9001:2008, su sistema de gestión

ambiental, según ISO 14001:2004, etc. Estas entidades deben ser independientes de la

organización que auditan, y no haber realizado otros trabajos para ella, como por ejemplo,

consultoría para implementar el sistema que certifican.

Figura 5 Certificación

Fuente: https://es.wikipedia.org/wiki/Entidad_de_certificaci%C3%B3n

Las normas cuyo cumplimiento certifican son elaboradas por organismos internacionales de

normalización.

Estos organismos de normalización se estructuran en Comités Técnicos, cada uno de los cuales

trata una temática distinta, y en el que están representadas todas las partes interesadas en la

materia. Las Entidades de Certificación son a su vez, evaluadas por Entidades Nacionales de

21

Acreditación, a fin de disponer de un reconocimiento de su capacidad para realizar su función

como entidad evaluadora de la conformidad. Las Entidades de Acreditación son las responsables

de reconocer la capacidad de evaluar la conformidad y emitir certificados e informes, de los

organismos evaluadores de la conformidad: entidades de certificación, laboratorios de ensayo,

laboratorios de calibración, entidades de inspección, etc. De este modo, cada país dispone de una

infraestructura de la calidad, conformada por un organismo nacional de normalización, y una

entidad nacional de acreditación. A fin de facilitar la validez internacional de los certificados

emitidos por las entidades de certificación que acreditan, las entidades de acreditación de unos y

otros países mantienen entre sí, acuerdos de reconocimiento de los Certificados que emiten, en el

marco de una organización mayor (IAF - International Accreditation Forum). Algunos

Organismos de Acreditación reconocidos internacionalmente son, UKAS(Reino Unido),

UL(EEUU), ANAB(EEUU), RvA(Holanda), ENAC(España), ANCE(México),

ICONTEC(Colombia), OUA (Uruguay), OHA (Honduras), INTECO (Costa Rica).

Tabla 1. Organismos de Normalización

Fuente: https://es.wikipedia.org/wiki/Entidad_de_certificaci%C3%B3n

También se puede mencionar que la certificación es una palabra que se relaciona con certificado

y que se utiliza para designar al acto mediante el cual una persona, una institución, una

organización recibe un comprobante de alguna actividad o logro que realizó. La certificación

Sigla Organismo País o RegiónISO Organización Internacional de Normalización Internacional

IAF Internacional Accreditation Forum

CEN Comité Europeo de Normalización Europa

22

puede ser efectiva o simbólica: los certificados considerados efectivos son aquellos que son

necesarios para probar que algo se cumplió (por ejemplo, la educación secundaria); otros son

simbólicos y no tienen real valor más que para dejar un pequeño símbolo de que algo se hizo

(por ejemplo, un certificado que se otorga luego de realizar un curso que no tiene valor

académico).

DEFINICIONES DE CERTIFICACIÓN1

Un sistema de certificación es el conjunto de las actividades implementadas para evaluar

la conformidad del producto a requisitos especificados.

Un Sistema de certificación por tercera parte es aquél administrado por un Organismo de

certificación con sus propias reglas de procedimiento y de administración y que tiene el

fin de proceder a una certificación.

Un Organismo de certificación es un organismo tercero que procede a la certificación.

Veremos sus características bajo el Punto 1.3. Un certificado se emite a un "titular" o

"beneficiario de una certificación" o "beneficiario de una licencia".

Un beneficiario de una licencia es una persona natural o jurídica al que un organismo de

certificación otorga una licencia.

Una licencia es un documento emitido conforme a las reglas de un sistema de

certificación mediante el cual un organismo de certificación, otorga a un proveedor (u

operador) el derecho a utilizar certificados o marcas para sus productos, procesos o

servicios conforme a las reglas de ese sistema particular de certificación.

El término proveedor se refiere a la parte que tiene la responsabilidad de asegurar que

unos productos cumplen o eventualmente siguen cumpliendo los requisitos en los cuales

se basa la certificación (ISO 65). En agricultura ecológica, el término OPERADOR se

utiliza en el Reglamento CEE 2092/91 modificado.

1 http://www.fao.org/docrep/004/ad094s/ad094s03.htm

23

El operador (o proveedor o beneficiario de la certificación o de la licencia) tiene en

consecuencia muchas veces dos documentos distintos emitidos por el organismo de

certificación:

- Una licencia que lo autoriza a utilizar los certificados y referirse a la certificación (en el

membrete por ejemplo).

- Un certificado mencionando el o los productos conformes al pliego de condiciones.

ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN EN ECUADOR2

Figura 6 Organismos de verificación de Sistemas de Gestión

Fuente: http://www.acreditacion.gob.ec/2440-2/

2 http://www.acreditacion.gob.ec/2440-2/

24

ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS

Figura 7 Organismos de verificación de productos

Fuente: http://www.acreditacion.gob.ec/2440-2/

ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN DE PERSONAS

Figura 8 Organismos de certificación de personas

Fuente: http://www.acreditacion.gob.ec/2440-2/

PROCESO DE CERTIFICACIÓN 3

Este proceso comprende la realización de auditorías en las empresas objeto de certificación,

mediante la evaluación de los sistemas de calidad y de producción de las empresas, mediante la

3http://www.institutocomunitario.com/icc/quien-somos/que-es-un-proceso-de-certificacion.html

25

evaluación de ensayos de muestras tomadas en fábrica y de los productos finales.

Figura 9 Proceso de certificación

Fuente: http://www.institutocomunitario.com/icc/quien-somos/que-es-un-proceso-de-certificacion.html

LOS 6 PASOS PARA LA CERTIFICACIÓN 4

Paso 1. Elección del organismo de certificación. La organización ISO solo desarrolla las normas,

pero no realiza la certificación; una variedad de organizaciones se dedican a esta etapa del

proceso. Por eso es recomendable realizar una pequeña investigación para conocer qué opciones

tienes antes de la selección. Al realizar este análisis deberías poder responder: - ¿Cuál es el

prestigio que tiene en el mercado? (ya que su respaldo es el principal beneficio para la imagen de

tu empresa)

- ¿Sus auditores tienen conocimiento de tu sector empresarial? ¿Operan en tu zona o región?

- ¿Cuál es el costo de la certificación?

- ¿Y de las auditorías posteriores?4 http://www.buenosnegocios.com/notas/606-normas-iso-6-pasos-la-certificacion

26

Paso 2. Revisión de documentación. Una vez elegido el organismo, el auditor enviado se reunirá

con la gerencia para conocer los distintos procesos de la empresa. Revisará principalmente el

manual de gestión de la calidad para verificar que el mismo cumpla con los requisitos que

plantea la norma. En caso de inconsistencias, hará las recomendaciones necesarias y esperará a

que la empresa realice los cambios o acciones correctivas.

Paso 3. Auditoría de las instalaciones. Una vez que se verificó la documentación, la empresa y el

auditor deciden en conjunto el momento en el que se realizará la auditoría de las instalaciones.

Antes de comenzar, el auditor junto con su equipo de trabajo explica el procedimiento que se va

a realizar: observar las actividades, inspeccionar los distintos procedimientos, analizar si los

registros se realizan correctamente, por ejemplo. Entre las herramientas que utiliza, además de la

observación, puede efectuar entrevistas con el personal o generar algún muestreo.

Paso 4. Informe de la auditoría. El auditor debe comparar la información que recabó mediante la

auditoría, con la documentación del sistema de gestión de la calidad que planteó la empresa; con

la finalidad de encontrar las inconsistencias. Este informe se entrega a la gerencia, especificando

cada una de las "no conformidades" con la norma, y clasificándolas de acuerdo a su grado de

importancia.

Paso 5. ¡Certificación! Dependiendo del grado de importancia de las inconsistencias, es posible

que deba realizarse una nueva auditoría previa a la certificación. Pero una vez que las acciones

correctivas ya fueron realizadas y existe conformidad, el organismo otorga la certificación. Este

documento tiene por lo general una validez de tres años.

Paso 6. Auditorías de seguimiento. Aunque el certificado es válido por el período total, deben

realizarse auditorías periódicas de mantenimiento, que dependiendo del organismo certificador,

pueden ser anuales o semestrales, siempre acordando la fecha previamente con la empresa.

27

CERTIFICACIÓN ISO5

Un proceso de certificación en ISO no puede ni debe alejar a la empresa de enfoques estratégicos

importantes como:

El Justo a tiempo.

El sistema participativo.

El triángulo del servicio.

El mejoramiento continuo.

Las 5´S y otros métodos y sistemas que aportan a la calidad.

La administración participativa

El enriqueciendo del trabajo

La calidad de vida en el trabajo

La Organización aplanada

Los equipos de trabajo inteligentes

La seguridad en el trabajo

La interfuncionalidad de la cadena productiva: Proveedor – empresa – cliente.

Y otros programas

Las ventajas de la certificación son:

5

http://www.monografias.com/trabajos14/dificultades-iso/dificultadesiso.shtml#ixzz3zXK1EOUn

28

Identificar y diferenciar el producto;

Dar credibilidad al trámite mediante la garantía de un organismo de certificación

independiente de los intereses económicos en juego;

Crear valor agregado a todos los niveles de una cadena de producción determinada;

Ser mejor conocido y reconocido;

Ganar y/o conservar la confianza de los consumidores;

Eventualmente, beneficiarse de una promoción colectiva.

LA ACREDITACIÓN.

“La Acreditación es el proceso mediante el cual un organismo autorizado realiza la declaración

de tercera parte de la competencia de los Organismos de Evaluación de la Conformidad, (OEC).

La autoridad de un organismo de acreditación generalmente se deriva del gobierno”. (Ecuador,

2016)

29

La acreditación, es la herramienta establecida a escala internacional para generar confianza sobre

la actuación de un tipo determinado de organizaciones que se denominan de manera general

Organismos de Evaluación de la Conformidad y que abarca a los Laboratorios de ensayo,

Laboratorios de Calibración, Organismos de certificación, Organismos de Inspección.

El sistema de acreditación del Servicio de Acreditación Ecuatoriano, SAE, ofrece a todos los

OEC interesados en la acreditación, un procedimiento donde están definidos los requisitos de que

deben cumplir los OEC para su acreditación.

REQUISITOS

Para solicitar la acreditación, el Organismo de Evaluación de la Conformidad, (OEC), debe tener

experiencia en la realización de las actividades para las que solicita la acreditación, conocer y cumplir los

criterios de acreditación que le son aplicables y cumplir los siguientes requisitos generales para iniciar el

proceso: (Ecuador, 2016)

1. Ser una entidad legalmente identificable, con personería jurídica.

2. Tener implementado un sistema de gestión de la calidad en su organización, de

acuerdo a la norma internacional requerida.

3. Contar con un personal competente para el desarrollo de la actividad.

4. Poseer una infraestructura según el alcance de su operación.

5. Cumplir los requisitos establecidos por el Servicio de Acreditación Ecuatoriano, SAE.

La evaluación de la competencia técnica se lleva a cabo mediante el estudio de la documentación

y evaluación “in situ”. Los resultados de la evaluación se reportan en un informe y con la

respuesta aportada por el solicitante la Comisión de Acreditación toma una decisión. Si es

positiva se emite el Certificado de Acreditación.

¿QUIÉN PUEDE ACREDITARSE?

Se aplica la acreditación de Laboratorios:

Laboratorio Ensayo

Laboratorio Calibración

Laboratorio Clínicos

Se aplica la acreditación para Organismos de Certificación:

Certificación de Sistemas de Gestión

30

Certificación de Productos

Certificación de Personas

Se aplica la acreditación para Organismos de Inspección:

Organismos de Inspección

BENEFICIOS DE LA ACREDITACIÓN

Para autoridades

Facilitar el comercio

Una herramienta eficiente de vigilancia y fiscalización para hacer cumplir las

disposiciones relacionadas con salud pública, seguridad, controles ambientales y

defensa al consumidor.

La acreditación es el mecanismo reconocido a nivel internacional para garantizar que

los organismos que brindan servicios de evaluación de la conformidad son

competentes.

Para la Industria y el Comercio

Mayor aceptación de sus productos y servicios

Evitar costos asociados con la repetición de actividades de evaluación de la

conformidad (ensayos, certificaciones, inspecciones)

Compra informada

Para la sociedad

Confianza en bienes y servicios adquiridos

Minimiza los errores en los productos comprados

LOGOTIPOS, SÍMBOLOS Y MARCAS DE ACREDITACIÓN

Para dar a conocer su estado de acreditado a las autoridades, a sus clientes y al mercado en

general, un organismo de evaluación de la conformidad (OEC) ya sea laboratorio, organismo de

certificación u organismo de inspección, utiliza el símbolo de acreditación que le ha entregado el

organismo de acreditación o una declaración relativa a su condición de acreditado.

El uso de este símbolo de acreditación y la referencia escrita a la condición de acreditado está

sujeto a algunas restricciones que el Servicio de Acreditación, SAE explica en el documento

OAE CR GA04 “Criterios generales para la utilización del símbolo de acreditación y referencia a

31

la condición de acreditado”. Para elaborar dicho documento, el SAE ha tomado como base los

lineamientos dados por ILAC e IAF en algunas de sus publicaciones tales como:

Tabla 2. Uso del símbolo de acreditación

ILAC R4:03/2010

Use of the ILAC Logo and Tagline

ILAC R7:09/2009

Rules for the Use of the ILAC MRA Mark

IAF ML 2:2004

General Principles on Use of the IAF MLA Mark

ILACP8:07/2006

ILAC Mutual Recognition Arrangement (Arrangement): Supplementary Requirements and Guidelines for the Use of Accreditation Symbols and for Claims of Accreditation Status by Accredited Laboratories

Fuente: http://www.acreditacion.gob.ec/el-simbolo-de-la-acreditacion/

EXPERIENCIAS EN LOS PROCESOS DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN.

Las universidades de los países desarrollados poseen mayor experiencia en evaluación

institucional; en estos países los procesos de evaluación y acreditación no se limitan únicamente

a teorizar y dictar talleres sobre calidad total, planificación estratégica, gerencia institucional,

administración científica, clima organizacional, control global de gestión, etc., sino que aplican

sus aportes, convirtiendo sus prácticas en ejercicios académicos.

32

MODELOS DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN LATINOAMERICANOS Y DE

EUROPA.

33

Figura 10. Modelos de Acreditacion.

Fuente: Apunte Rocío.

34

AMBITOS DE ANÁLISIS PARA EL PROCESO DE EVALUACIÓN CON FINES DE

ACREDITACIÓN.

Figura 11. Proceso de Evaluación.

Fuente: Apunte Rocío.

En el anexo # 1 se expone en síntesis, el marco constitucional, legal y reglamentario del

CONEA.

El modelo contempla además cuatro dimensiones que se derivan de las características y

estándares de calidad desde las cuales se evalúa y pondera la calidad del trabajo universitario.

Las dimensiones hacen referencia a:

1) Recursos adecuados

2) Educación y práctica de valores

3) Coherencia

4) Relevancia

Las dimensiones a su vez abarcan los siguientes 12 criterios o variables:

1) Recursos humanos.

2) Recursos materiales.

3) Recursos financieros.

4) Recursos de información.

5) Declaración.

35

6) Educación (curricular y extracurricular).

7 Práctica (relevancia de la práctica institucional).

8) Eficiencia (administrativa y académica).

9) Eficacia (adecuación de recursos y relación costo–beneficio).

10) Efectividad (formación de metas, explícitas, cumplimiento de metas, logros de

aprendizaje.

11) Pertinencia (interna y externa).

12) Impacto (interno y externo).

En el modelo intervienen 179 indicadores por funciones y ámbitos a partir de los cuales se

elaboran los instrumentos de evaluación.

PROCESO DE ACREDITACION.

“El sistema de acreditación está abierto a cualquier entidad, tanto pública como privada, con o

sin fines lucrativos, con independencia de su tamaño o de la realización de otras actividades

diferentes a las objeto de acreditación.” (Acreditacion., 2013)

La organización que solicita la acreditación debe ser una entidad legalmente identificable, con

personalidad jurídica.

Antes de solicitar la acreditación, la entidad debe:

Disponer de experiencia en la realización de las actividades para las que solicita la

acreditación.

Conocer y cumplir los criterios de acreditación que le son aplicables.

La evaluación de la competencia técnica se lleva a cabo mediante el estudio de los

documentos que describen el modo en el que la entidad realiza las actividades (sistema de

gestión, métodos y procedimientos de trabajo, competencia del personal, etc.) de cómo trabaja la

entidad. Los resultados de la evaluación se recogen en un informe que se envía al solicitante al

que debe dar respuesta con las acciones correctoras que considere pertinentes. (Acreditacion.,

2013)

Con el informe de evaluación y la respuesta del solicitante, la Comisión de Acreditación toma

una decisión. Si es positiva se emite el certificado de acreditación.

36

Figura 12. Diagrama de flujo del proceso de acreditación.

Fuente: https://www.enac.es/acreditacion-paso-a-paso

CERTIFICACIN ISO 9001.

“Hoy resulta ser una exigencia estratégica para toda empresa que quiera ser reconocida en el

mercado, y un factor del que depende la supervivencia de cualquier organización.” (AENOR).

La norma ISO 9001 establece las bases en las organizaciones para:

Avanzar hacia un modelo de excelencia (Gestión Avanzada 9004 y Evaluación EFQM).

Mejorar su productividad dentro de su propia actividad o sector a través de

certificaciones específicas (Sanidad, Comercio Electrónico, Pequeño Comercio,

37

Automoción, Aeroespacial, Turismo).

Incrementar la competitividad de su producto o servicio gracias al valor conferido por las

Marcas de Aenor

Reforzar otras áreas de gestión estratégicas, como Medio Ambiente (ISO 14001,

EMAS, Ecodiseño, etc.), Seguridad (OHSAS 18001, Prevención de riesgos laborales

(PRL), BRC, IFS, ISO 22000, etc.).

Responsabilidad Social (Accesibilidad TIC, Accesibilidad Universal, Gestión de las

ONG’s, Verificación de memorias de sostenibilidad, Empresa familiarmente responsable

“Esta norma internacional adopta un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implanta

y mejora la eficacia de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), con el objeto de aumentar la

satisfacción del cliente.” (AENOR)

INTEGRACION DE OTROS MODELOS DE GESTION CON LA ISO 9001 PARA MEJORAR LA ACREDITACION.

Figura 13 Modelos de Gestión

* Definición de la política de la

calidad• Compromiso de

la Dirección

POLITICA

• Identificación de los procesos

• Definición de los objetivos de la calidad

• Planificación del sistema de gestión

PLANIFICACION

• Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad• Competencia, formación y

toma de conciencia• Comunicación

• Documentación y control documental

IMPLANTACION

38

Fuente: Propia

Figura 14. Modelos de Gestión

Fuente: Propia

CONCLUSIONES

o La normalización presenta muchas ventajas debido a que gracias a la misma la calidad de

los productos está por encima de las expectativas de los clientes y compradores, puesto

que las empresas tienen que tener estándares altos de calidad para poder salir a competir

en el mercado

o El sistema de acreditación permite mejorar parámetros tanto de eficacia como de

producción

o La acreditación ayuda a que un organismo u organización a generar confianza ya que es

una manera de medir la gestión interna y así mejorar su competitividad para lograr de

mejor manera los objetivos planteados

o los organismos de certificación son los responsables de que una organización cumpla con los requisitos obligatorios para poder ejecutar su función o trabajo

Seguimiento y medición producto

y procesos• No conformidad• Auditoría interna• Satisfacción del

cliente

VERIFICACION

• Análisis de datos• Acciones correctivas

y preventivas• Revisión por la

dirección• Mejora continu

ANALISIS Y MEJORA

39

RECOMENDACIONES

o En cuanto a la acreditación es recomendable implementar todos los pasos faltantes en la

empresa o institución educativa para llegar a una mejora global

o Cada organismo debe cumplir con los requisitos legales y obligatorios certificando su

trabajo.

BIBLIOGRAFÍA

Ecuador, G. N. (2016). Servicio de Acreditación Ecuatoriano. Recuperado el 03 de 02 de

2016, de http://www.acreditacion.gob.ec/que-es-la-acreditacion/

Apunte Rocío, (2007). EL PROCESO DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN.

FUNCIONALIDAD Y/O DISFUNCIONALIDAD PARA LAS UNIVERSIDADES DEL

ECUADOR. Tesis de Maestría. Universidad Andina. Quito Ecuador.