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Ley de Modernización de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos Inocuidad de los Alimentos

de FDAde FDA

Oficina Regional para America LatinaOficina Regional para America LatinaEDMUNDO GARCIA, SUBDIRECTOR EDMUNDO GARCIA, SUBDIRECTOR

REGIONAL REGIONAL DE LA FDADE LA FDA

Ley de Modernización de la Inocuidad de Alimentos de FDA

FDA Food Safety Modernization Act FSMAAprobada por el Congreso de EE.UU el 21 de diciembre del 2010Firmada por el presidente Obama el 4 de enero 2011

Antecedentes

Las enfermedades transmitidas por alimentos (ETA) en EE.UU. aproximadamente– Enferman a 48 millones de norteamericanos (1 de cada 6)– Hospitalizan a 128,000– Mueren 3,000 personas anualmente

Las ETA SON PREVENIBLES si se controlan los peligros a lo largo de toda la cadena de producción!

La FSMA cambia el enfoque tradicional de FDA de respuesta a brotes hacia uno de PREVENCIÓN.

3. Inocuidad de Alimentos Importados

EEUU importa el 15 % de su suministro de alimentos de más de 150 países:• 50 % frutas• 20 % vegetales• 80 % mariscos

Principales objetivos de FSMA:Importadores deben verificar a suplidoresCertificación que cumple con estándaresCertificación para alimentos de alto riesgoRechazo de alimentos de países o empresas que no permiten inspeccionar sus

plantasMás inspecciones en el exteriorPrograma voluntario para agilizar revisión de embarques

5 Áreas Prioritarias

Controles Preventivos

Inspección y Cumplimiento

Inocuidad de Alimentos Importados

Respuesta

Mejoras a la colaboración

1. Controles Preventivos

Mandato legislativo para solicitar controles

Solicitar a la industria de alimentos

– evaluación de peligros

– implementación y monitoreo efectivo de medidas para prevenir contaminación

– Implementación del plan de acciones correctivas

Establecer estándares para producción y cosecha de frutas y vegetales inocuos

2. Inspección y Cumplimiento

Inspección como medio para responsabilizar a industria de alimentos

Se especifica la periodicidad de las inspecciones

Decisión de inspección basada en riesgo

4. Respuesta

Ley permite a FDA exigir retiros obligatorios del mercado de productos defectuosos, contaminados o que no cumplan con estándares

Normalmente la industria ha hecho retiros voluntarios

5. Mejoras a la colaboración

Fortalecer colaboración con todas agencias– Estatales, locales, territoriales, tribales– Internacionales

Fortalecer capacidades– Capacitación en inocuidad de alimentos– Inspecciones– Capacitación a laboratorios

Implementación de la Ley

Cambio en el enfoque sobre la inocuidad de alimentos de la FDAProceso a largo plazoHay fechas específicas para la implementaciónElaboración de reglamentos y guías

– Estándares para inocuidad de frutas y vegetales frescos– Enmiendas sobre suelos, aguas, salud e higiene de trabajadores, empaque,

controles de temperatura, etc.– Planes de implementación de controles y medidas correctivas– Certificación de terceros, etc.

Proceso abierto de consulta

Documentos sobre la FSMA han sido traducidos a 11 idiomas (incluido el español):

Antecedentes sobre la FSMA La FSMA Información Clave Preguntas y Respuestas sobre la FSMA Mensaje del Comisionado de la FDA Que significa para usted la FSMA? La FSMA tiene como objetivo mejorar la inocuidad de los alimentos Resumen de hitos en materia de inocuidad alimentaria en la historia de la

FDA

Todos disponibles en www.fda.gov/fsma

Actividades de Difusión

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Oficina Regional de FDA para América Latina

us-fda-lao@fda.hhs.gov