iv seminario social internacional en salud dr rossi

Aporte de las Aporte de las flexibilidades flexibilidades

de la P.I. de la P.I. al acceso a al acceso a

medicamentosmedicamentos

frossi@ifarma.org

DERECHOS DE PROPIEDAD DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL.INTELECTUAL.ADPIC.ADPIC.FLEXIBILIDADES.FLEXIBILIDADES.

Aceptar el mundo Aceptar el mundo tal como estal como es

Resulta una proposición Resulta una proposición inmoralinmoral

““Cuando el saqueo se vuelve un modo de Cuando el saqueo se vuelve un modo de existencia de un grupo en una sociedad, existencia de un grupo en una sociedad, este grupo acabará por crear un sistema este grupo acabará por crear un sistema

jurídico que lo autoricejurídico que lo autorice y un código moral que lo glorifique.”y un código moral que lo glorifique.”

Frédéric Bastiat (1801-1850)Frédéric Bastiat (1801-1850)

EL CONTROL CORPORATIVOEL CONTROL CORPORATIVO

Ideas y Propuestas para avanzar hacia un

TRATADO INTERNACIONAL DE LOS PUEBLOS PARA EL CONTROL DE LAS

EMPRESAS TRANSNACIONALES

FLEXIBILIDADES DEL ADPICFLEXIBILIDADES DEL ADPICTRATADO GLOBAL VINCULANTETRATADO GLOBAL VINCULANTEDE LA OMCDE LA OMCESTÁNDAR UNIVERSAL EN DPIESTÁNDAR UNIVERSAL EN DPINORTE CONTRA SURNORTE CONTRA SUR

D.P.I. y altos precios.

Patentes.Patentes. Datos de prueba.Datos de prueba. MarcasMarcas

Genéricos en transito en la UEGenéricos en transito en la UE Licencia Obligatoria para el KaletraLicencia Obligatoria para el Kaletra

Derechos de exclusión.Derechos de exclusión.

FLEXIBILIDADESFLEXIBILIDADES PATENTESPATENTES

USO SIN AUTORIZACION DEL TITULARUSO SIN AUTORIZACION DEL TITULAR LICENCIA OBLIGATORIALICENCIA OBLIGATORIA USO GUBERNAMENTALUSO GUBERNAMENTAL USO NO COMERCIAL.USO NO COMERCIAL.

CRITERIOS DE PATENTABILIDADCRITERIOS DE PATENTABILIDAD EXTINCIÓN DEL DERECHOEXTINCIÓN DEL DERECHO

IMPORTACIONES PARALELASIMPORTACIONES PARALELAS DATOS DE PRUEBADATOS DE PRUEBA

PROTEGER LO PÚBLICOPROTEGER LO PÚBLICO MARCASMARCAS

USO DE LA D.C.I.USO DE LA D.C.I.

Licencias ObligatoriasLicencias Obligatorias

April 2004-Mozambique

National emergency and extreme urgency (HIV/AIDS)

CL to Pharco Mozambique Ltd. for local manufacture ofthe mentioned triple compound under the names of PHARCOVIR 30 andPHARCOVIR 40 

Sept 2004-Zambia

National emergency and extreme urgency (HIV/AIDS)

CL to Pharco Ltd., a local producer, production of triple fixed-dose combination.

June 2005-Eritrea

National emergency (HIV/AIDS)

CL for import of generic ARVs    

October 2004-Indonesia

Presidential Decree No 83 of 2004 Regarding Exploitation of Patent by the Government on Antiretroviral Drugs for Government use

CL of Minister of Health to appoint a “pharmaceutical factory” as the patent exploiter on behalf of the Government

Price differential between patented and generic drugs are substantial

Licencias Obligatorias

May 2007- Brazil

Government use after negotiations with patent holder broke down.

CL to import generic efavirenz from India rather than buy Stocrin – the brandname for patented efavirenz – from its US-based manufacturer Merck & Co.

Brazil issued compulsory license for efavarenz to be imported at US$ 0.46 per pill.  

Nov 2009-Ecuador

a matter of public interest

CL was issued by the national Ecuadorian Institute of Intellectual Property (IEPI), and the term of application of the license is until 14 November 2014 for ritonavir.

 It was granted to Eskegroup SA on 14 April, a Latin American distributor headquartered in Guayaquil for CIPLA, a leading Indian generic drug producer.

The CL reduced the cost of a major HIV drug by 27%, and prices were expected to drop much further.

Kaletra (costing $1,000 annually per person) was available at $800 under the CL. Prices were expected to continue to fall as the government licensed more competitors.

En el 2009 el IEPI en cumplimiento del Decreto Ejecutivo 118, emitió la primera licencia Obligatoria para un medicamento antirretroviral Ritonavir/Lopinavir (Kaletra)

En 2012 el IEPI concedió LO para Abacavir + Lamivudina.

La sociedad civil.

Licencia obligatoria Licencia obligatoria para el Kaletra® para el Kaletra®

en COLOMBIAen COLOMBIA

Aceptar el mundo Aceptar el mundo tal como estal como es

Resulta una proposición Resulta una proposición inmoralinmoral