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ALERTAINVASSAT
Equipos de protección individualfrente COVID-19:
mascarillas no conformes
17.07.2020
AL01-200902CONDICIONES DE TRABAJO
Título:Alertas INVASSAT AL01-200902. Equipos de protección individual frente COVID-19:Mascarillas no conformes.
Autor:Juan José Puchau Fabado
Fuentes:RAPEX. Sistema de alerta rápida para los productos peligrosos no alimentarios “SafetyGate”. Comisión Europea.AECOSAN (Agencia española de consumo, seguridad alimentaria y nutrición). Red deAlertas sobre la seguridad de productos y Servicios de consumo no alimentarios.Alertas nacionales. Ministerio de Consumo.PORTAL GLOBAL DE ALERTAS (Productos inseguros no alimenticios retirados delmercado internacional. Desarrollado por la UE y países de OCDE, incluidos los EstadosUnidos, Australia y Canadá)DIRECCIÓ GENERAL DE COMERÇ, ARTESANIA I CONSUM. Generalitat Valenciana
Agradecimientos:Especial agradecimiento a Roberto Alamar Galán, Vicente Barrachina Ibáñez, JuanCarlos Castellanos Alba, Jorge Cervera Boada, Ángel Díaz Ruíz y Fernando Soler Muñozpor su colaboración y por su esfuerzo en la valoración de EPI.
Edita:Instituto Valenciano de Seguridad y Salud en el Trabajo. INVASSATC/ Valencia, 32 – 46100 BURJASSOTTelefon 963 424 470 – Fax 963 424 498www.invassat.gva.es
Edición:17 de julio 2020. Actualización 9
ALERTAS INVASSATAL01-200902
EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL FRENTE AL COVID-19. MASCARILLAS NO CONFORMES
17 de julio de 2020
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
1. Introducción.
Ante la emergencia de salud pública ocasionada por el COVID-19 y debido a la actual situación de escasez
de Equipos de Protección Individual (EPI) frente a este virus que dispongan de marcado CE reglamentario, el
Ministerio de Industria, Comercio y Turismo ha determinado que, de forma excepcional y temporal, en
determinados supuestos1 puedan aceptarse EPI sin marcado CE reglamentario en base a normas
armonizadas.
Para el caso concreto de las mascarillas (EPI) lo anterior supone la posibilidad de aceptar determinadas
especificaciones técnicas distintas a normas armonizadas, como pueden ser la NIOSH-42CFR84 o la GB2626-
2006, al considerar que ofrecen un nivel adecuado de protección conforme a los requisitos esenciales de
salud y seguridad establecidos en el Reglamento (UE) 2016/425. Esto ha generado la aparición de
mascarillas aparentemente asimilables a FFP2 o FFP3, en gran medida procedentes de China, que en
ocasiones ofrecen serias dudas sobre su eficacia protectora debido a la dificultad de verificar su idoneidad
respecto a las especificaciones técnicas actualmente aceptadas.
2. Objeto.
En cumplimiento de los fines de prevención y promoción de la seguridad, higiene y salud en el trabajo, el
presente documento tiene como objetivo proporcionar información sobre aquellas mascarillas (EPI) que
han sido objeto de la publicación de alertas relativas a su no adecuación respecto a los requisitos esenciales
de salud y seguridad establecidos en el Reglamento (UE) 2016/425, a fin de facilitar su identificación.
3. Listado de mascarillas no conformes.
El listado que se presenta a continuación está compuesto por mascarillas expresamente notificadas como
no conformes mediante alertas publicadas por fuentes oficiales, de acceso público. Asimismo, de forma
adicional se adjunta una segunda tabla de otras mascarillas sobre las que también se han emitido alertas a
nivel nacional, pero que todavía no han sido publicadas en la página web del Ministerio de Consumo.
Con independencia de lo anterior, en el siguiente enlace se pueden consultar resultados de las evaluaciones
de distintos respiradores, en este caso difundidos por NIOSH para respaldar la respuesta al COVID-19.
https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html?
1 Actualmente regulado por la Resolución de 23 de abril de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa,referente a los equipos de protección individual en el contexto de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19, y antes de ella por la Resoluciónde 20 de marzo de 2020, de la Secretaría Ge n e r al de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, sobre especificaciones alternativas a las mascarillas EPI con marcado CE europeo, derogada por la anterior.
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Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
LISTADO DE MASCARILLAS (EPI) NO CONFORMES NOTIFICADAS Y PUBLICADAS POR
ORGANISMOS OFICIALES
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
1.
Marca: LikeloveNombre: Self Suction Filter Type Anti Particle RespiratorTipo: KN95/FFP2N.º modelo: Código de barras: 6972761491073N.º lote:
República Popular China
El producto se vende enuna caja de cartón de50 unidades.
Bélgica RAPEX1. Comisión Europea.
N.º aviso: A12/00614/20(publicado el 24-04-2020;Informe 17)
La retención de partículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido≤ 75 %). El producto no cumple elReglamento sobre equiposde protección individual yla norma EN 149.
2.
Marca: Nombre: Three Dimensional ProtectiveRespirator (disposable respirator)Tipo: KN95N.º modelo: Código de barras: N.º lote:
República Popular China
El producto secomercializa en bolsa deplástico de 10 unidades.
Bélgica RAPEX1. Comisión Europea.
N.º aviso: A12/00615/20(publicado el 24-04-2020;Informe 17)
La retención de partículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido≤ 86 %). El producto no cumple elReglamento sobre equiposde protección individual yla norma EN 149.
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Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
3.
Marca: Daddy BabyNombre: Protective Mask - Earloop Face MaskTipo:N.º modelo: E-KZ01L50, FP2Código de barras: 6938457900007N.º lote:
República Popular China
El producto se vende enuna caja de cartón de50 unidades.
Bélgica RAPEX1. Comisión Europea.
N.º aviso: A12/00616/20(publicado el 24-04-2020;Informe 17)
La retención de partículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido≤ 49 %). El producto no cumple elReglamento sobre equiposde protección individual yla norma EN 149.
4.
Marca: Daddy BabyNombre: Protective Mask - RespiratoryProtectionTipo: KN95/FFP2N.º modelo: KZ01S50BCódigo de barras: 6938457900045N.º lote:
República Popular China
El producto se vende enuna caja de cartón de50 unidades.
Bélgica RAPEX1. Comisión Europea.
N.º aviso: A12/00617/20(publicado el 24-04-2020;Informe 17)
La retención de partículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido≤ 76 %). El producto no cumple elReglamento sobre equiposde protección individual yla norma EN 149.
5.
Marca: Nombre: Tipo: KN90N.º modelo: Código de barras: N.º lote:
República Popular China
El producto también sevendió online
Dinamarca RAPEX1. Comisión Europea.
N.º aviso: INFO/00051/20(publicado el 01-05-2020;Informe 18)
El producto lleva elmarcado CE, pero no estácertificado como equipode protección por elorganismo competente. El producto no cumple elReglamento sobre equiposde protección individual.
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Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
6.
Marca: NEPNombre: KN95 respirator maskTipo: KN95N.º modelo: 8410Código de barras: N.º lote:
República Popular China
El producto se vende enuna caja de cartón de50 unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00629/20(publicado el 01-05-2020;Informe 18)
La retención departículas/filtro del materiales insuficiente (valormedido ≤ 62 %). El producto no cumple elReglamento sobre equiposde protección individual y lanorma EN 149.
7.
Marca: Nombre: Tipo: KN95N.º modelo: Código de barras: 6 930372 100012 N.º lote:
República Popular China
El producto se envuelveindividualmente en unabolsa de plásticotransparente y sevendió online
Dinamarca RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: INFO/00053/20 (publicado el 08-05-2020;Informe 19)
El producto lleva elmarcado CE, pero no estácertificado como equipo deprotección por elorganismo competente. El producto no cumple elReglamento sobre equiposde protección individual.
8.
Marca: 3M (falsificación)Nombre: Tipo: KN95N.º modelo: 9501VCódigo de barras: N.º lote: #E1933613011053C13, 34-8710-4335-9, LA 06-31-201001, XVV003810322-3
República Popular China
El producto se envuelveindividualmente en unabolsa de plásticotransparente y se vendeonline.
Dinamarca RAPEX1. ComisiónEuropea.
Aviso: INFO/00055/20 (publicado el 08-05-2020;Informe 19)
El producto lleva elmarcado CE, pero no estácertificado como equipo deprotección por elorganismo competente. El producto no cumple elReglamento sobre equiposde protección individual.
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Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
9.
Marca: Nombre: Tipo: N.º modelo: Código de barras: N.º lote:
Dinamarca El producto se vendióonline
Dinamarca RAPEX1. Comisión Europea.
N.º aviso: INFO/00056/20 (publicado el 08-05-2020;Informe 19)
El producto lleva elmarcado CE, pero no estácertificado como equipode protección por elorganismo competente. El producto no cumple elReglamento sobre equiposde protección individual.
10.
Marca: Garry GalaxyNombre: Respirator Mask Tipo: N95N.º modelo: Código de barras: 6972306630042 N.º lote: 201201, Fecha: 20200324
República Popular China
El producto se envuelveindividualmente en unabolsa de plástico blancacon dibujos y texto enverde.
España RAPEX1. Comisión Europea.N.º aviso: A12/00696/20(publicado el 08-05-2020;Informe 19)
Red de Alertas. AECOSAN.Alertas Nacionales2
N.º INC-14001/2020 (fecha03/05/2020)
La retención de partículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido≤ 71 %). El producto no cumple elReglamento sobre equiposde protección individual yla norma EN 149.
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Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
11.
Marca: ZT HOMENombre: MascarillaTipo: N.º ítem: ZS24158 Código de barras: N.º lote:
El producto se envuelveindividualmente en unabolsa de plástico.
GeneralitatCataluña
Red de Alertas. AECOSAN.Alertas Nacionales2
Producto notificado N.º:CCAA-28/2018
Fecha: 25/01/2018
La banda elástica que funciona comoarnés de cabeza está unida a lamascarilla por medio de grapas, detal manera que la parte del punto deunión que entra en contacto con lacara del usuario (interior de lamascarilla) presenta los extremospunzantes de la grapa. Tampococumple el ensayo de penetración delmaterial filtrante con niebla deaceite de parafina, en estado derecepción.
12.
Marca: EMI TOOLSNombre: MascarillaTipo: Modelo: 6305522Código de barras: N.º lote:
El producto se envuelveindividualmente en unabolsa de plástico.
GeneralitatCataluña
Red de Alertas. AECOSAN.Alertas Nacionales2
Producto notificado N.º:CCAA-53/2018
Fecha: 12/02/2018
Imposibilidad de adaptación de lamascarilla. No supera el ensayo depenetración del material filtrante conniebla de aceite de parafina. Nocumple con las normas de marcado einstrucciones.
13.
Marca: JIA LINombre: NASALTipo: Modelo: 586Código de barras: N.º lote:
El producto se envuelveindividualmente en unabolsa de plástico.
GeneralitatCataluña
Red de Alertas. AECOSAN.Alertas Nacionales2
Producto notificado N.º:CCAA-52/2018
Fecha: 12/02/2018
Imposibilidad de adaptación. Nosupera el ensayo de penetración delmaterial filtrante. Incumplimientosde marcado e instrucciones.
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Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
14.
Marca: DUST MASKNombre: CS D S MASKTipo: Referencia: 21942Código de barras: N.º lote:
El producto se envuelveindividualmente en unabolsa de plástico.
GeneralitatCataluña
Red de Alertas. AECOSAN.Alertas Nacionales2
Producto notificado N.º:CCAA-36/2018
Fecha: 01/02/2018
La banda elástica se une a lamascarilla mediante grapas quepresentan extremos punzantes en laparte interna, produciendo pinchazoscuando se toca.
15.
Marca: ZFUERTENombre: MÁSCARA DE PROTECCIÓNTipo: Referencia: 92767 Código de barras: N.º lote:
GeneralitatCataluña
Red de Alertas. AECOSAN.Alertas Nacionales2
Producto notificado N.º:CCAA-35/2018
Fecha: 01/02/2018
El material filtrante no ofrecesuficiente protección.
16.
Faricante: 3M Australia Pty Limited Nombre: 3M Aura Particulate Respirator 9322A+ Tipo: Modelo: Código de barras: N.º lote: R19131 5 004 0000 1
Singapur Australia Portal Global de Alertas.Alertas Internacionales3
Alerta original:https://www.productsafety.gov.au/node/19773
Fecha: 22/11/2019
Si la espuma de la nariz se desprendeo se mueve, el respirador puede sermenos efectivo y el usuario puedeestar expuesto a partículas de polvoo nieblas potencialmente dañinas.
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Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
17.
Marca: CLIMAXNombre: Mascarilla respiratoria con filtros; CLÍMAXTipo: Media máscara con filtros combinados A2, P3 y R.Modelo: 755/756 (combined filters) Código de barras: N.º lote:
Francia Portal Global de Alertas.Alertas Internacionales3
Enlace alerta :https://globalrecalls.oecd.org/#/recalls/http%3A%2F%2FPoliciesApplications.oecd.org%2FGlobalRecalls%2FRecall%2FEN%2FFR%2FA12%252F0257%252F17?lang=es
Fecha: 24/02/2017
Solo se ha encontrado que los filtroscombinados son peligrosos.
La máscara no ofrece protecciónadecuada contra gases y penetraciónde partículas líquidas en relación conla capacidad de filtrado declarada. Elproducto no cumple con losrequisitos de la Directiva de equiposde protección personal y la normaeuropea pertinente EN 14387.
18.
Marca: 3M; Aura (Producto falsificado)Nombre: Respirador de partículas Tipo: Contra polvo, nieblas, sustancias tóxicas y microorganismosModelo: 9332+Código de barras: N.º lote:
Alemania Portal Global de Alertas.Alertas Internacionales3
Alerta original:http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/index.cfm?event=main.search&case_reference=A12/1117/15
Fecha: 07/09/2015
El respirador no protege a losusuarios contra partículas nocivas. Elproducto no cumple con losrequisitos de la Directiva de equiposde protección personal y la normaeuropea EN 149.
Los respiradores falsificados sepueden identificar debido a lospatrones de soldadura que faltan enla parte superior.Las consultas pueden enviarse porcorreo electrónico a la empresaauraenquiry@mmm.com
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Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
19.
Marca: Sinpul Nombre: Protective mask Tipo: KN95N.º modelo: Código de barras: N.º lote:
República Popular China
El producto estáembaladoindividualmente en unabolsa de plásticotransparente y tambiénse vende online.
Dinamarca RAPEX1. Comisión Europea.
N.º aviso: INFO/00057/20(publicado el 08-05-2020;Informe 19)
El producto lleva elmarcado CE, pero no estácertificado como equipode protección por elorganismo competente.El producto no cumple elReglamento sobreequipos de protecciónindividual.
20.
Marca: Nombre: Máscara de protección respiratoriaTipo: FFP2N.º modelo: YK01Código de barras: N.º lote:
República Popular China
El producto estáembaladoindividualmente en unabolsa de plásticotransparente y se vendeen una caja de cartónde 20 unidades.
Luxemburgo RAPEX1. Comisión Europea.
N.º aviso: A12/00742/20(publicado el 15-05-2020;Informe 20)
El producto lleva elmarcado CE, pero no estácertificado como equipode protección por elorganismo competente.Además, la retención depertículas/filtro delmaterial es insuficiente(valor medio ≤ 68,5 %).
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Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
21.
Marca: Nombre: Safe MaskTipo: N.º modelo: Código de barras: N.º lote:
República Popular China
El producto se vendióonline
Dinamarca RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: INFO/00058/20(publicado el 15-05-2020;Informe 20)
El producto anuncia un potencialprotector contra las partículas víricas,pero su capacidad de filtrado no hasido certificada por el organismo deprotección pertinente. Porconsiguiente, el producto podría nocumplir los requisitos de salud yseguridad y protegeradecuadamente. El producto nocumple el Reglamento sobre equiposde protección individual.
22.
Marca: JtripNombre: Safe Mask / Fashion Children's MaskTipo: N.º modelo: FZ/73049-2014Código de barras: 6970739105670N.º lote:
República Popular China
El producto estáembaladoindividualmente en unabolsa de plástico blanca ytransparente, con cierrede cremallera, y se vendeonline.
Dinamarca RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: INFO/00059/20(publicado el 15-05-2020;Informe 20)
El producto anuncia un potencialprotector contra las partículas víricas,pero su capacidad de filtrado no hasido certificada por el organismo deprotección pertinente. Porconsiguiente, el producto podría nocumplir los requisitos de salud yseguridad y protegeradecuadamente. El producto nocumple el Reglamento sobre equiposde protección individual.
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Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
23.
Marca: DromexNombre: Protective MaskTipo: FFP2N.º modelo: 2020Código de barras: 2 200262 078580N.º lote: Fecha de caducidad: 03/2022, AN 2620785
República Popular China
El producto estáembaladoindividualmente en unabolsa de plásticotransparente
Croacia RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: INFO/00060/20(publicado el 15-05-2020;Informe 20)
El producto lleva el marcado CE,pero no ha sido sometido a ensayoni acreditado como equipo deprotección con arreglo a las normaseuropeas. Por consiguiente, elproducto podría no cumplir losrequisitos de salud y seguridad yproteger adecuadamente. Elproducto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.
24.
Marca: JY.M9Nombre: Protective disposable maskTipo: FFP2, KN95N.º modelo: Código de barras: N.º lote:
El producto se vende enuna caja de cartón con50 piezas.
Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00765/20(publicado el 22-05-2020;Informe 21)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 59 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.
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Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
25.
Marca: Nombre: Protective face maskTipo: KN95N.º modelo: Código de barras: N.º lote:
Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00766/20(publicado el 22-05-2020;Informe 21)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 90 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual
26.
Marca: Nombre: Protective face mask Tipo: FFP2, KN95N.º modelo: Código de barras: N.º lote: 200428
República Popular China
El producto se vende enuna caja de cartón con20 piezas.
Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00767/20(publicado el 22-05-2020;Informe 21)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 53 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.
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Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
27.
Marca: MARSNombre: N95 MaskTipo: N95N.º modelo: Mars-B-2001Código de barras: N.º lote:
República Popular China
El producto se vende enuna caja de cartón con10 piezas.
Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00768/20(publicado el 22-05-2020;Informe 21)
El producto lleva el marcado CE, perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente. Además la retención departículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido ≤ 53 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual
28.
Marca: Mei Shu HuFabricante: Anhui Meihu Medical Supplies Technology Co. LtdNombre: Self-priming Filtering Protective Face MaskTipo: KN95N.º modelo: PM 2.5, Steroscopic Protective MaskCódigo de barras: N.º lote:
República Popular China
El producto se vende enun sobre de plásticofrontal y transparenteque contiene 10unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00775/20(publicado el 22-05-2020;Informe 21)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 93 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.
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Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
29.
Marca: ProtekciaNombre: Cubrebocas AnatómicoTipo: CVE:CUP02N.º modelo: Hindernismx, número de registro:1673C2017 AAECódigo de barras: P02 CUPN.º lote: Fecha de caducidad:1 de febrero de 2025, H101CA0920
México El producto se vende enuna bolsa de plásticotransparente quecontiene 100 unidades yuna etiqueta de papelcon impresión en azuloscuro y azul claro.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00776/20(publicado el 22-05-2020;Informe 21)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 64 %) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.
30.
Marca: ProtekciaNombre: Cubrebocas BVTTipo: CVE: CUP01N.º modelo: Hindernis.mx, número de registro: 1673C2017 SSACódigo de barras: N.º lote: Fecha de caducidad:1 de marzo de 2025, H107CB1120
México El producto se vende enuna bolsa de plásticotransparente quecontiene 100 unidades yuna etiqueta de papelcon impresión en negro yazul.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00782/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)
La capacidad de filtración total de lamáscara es insuficiente (valormedido ≤ 31 %) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.
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Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
31.
Marca: Yicheng Yi LiaoFabricante: Yi CHeng medical apparatus and instruments LtdNombre: KN95 MaskTipo: KN95N.º modelo: Filter efficiency 99.9%Código de barras: N.º lote:
República Popular China
El producto secomercializa en unabolsa de plástico de 10unidades y envasada enuna caja de cartón azul.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00783/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 90 %) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.
32.
Marca: TeyoudaFabricante: Guangdong Bida Medical Technology Co. Ltd.Nombre: KN95 Protective maskTipo: KN95N.º modelo: Código de barras: 6 970730 050030, 6 970730 050306N.º lote:
República Popular China
El producto se envuelveindividualmente en unabolsa de plástico y sevende en una caja decartón que contiene 40 o50 unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00784/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)
La capacidad de filtración total de lamáscara es insuficiente (valormedido ≤ 74 %) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.
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Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
33.
Marca: FoshanFabricante: Nombre: KN95 Protective MaskTipo: KN95N.º modelo: Código de barras: N.º lote:
República Popular China
Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00785/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 78 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europeapertinente EN 149.
34.
Marca: AMOFabricante: Nombre: Tipo: KN95N.º modelo: Código de barras:
El producto secomercializa en una cajade cartón.
Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00786/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 83 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europeapertinente EN 149.
35.
Marca: HUABIWEIFabricante: Nombre: MaskTipo: Mascarilla grapada KN95N.º modelo: Código de barras:
El producto se vende enuna caja de cartón con20 piezas.
Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00787/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 89 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europeapertinente EN 149.
Página 18
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
36.
Marca: Fabricante: Nombre: FFP2 Multilayer ProtectiveStructureTipo: KN95N.º modelo: Código de barras: N.º lote:
República Popular China
Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00788/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)
La capacidad de filtración total de lamáscara es insuficiente (valormedido ≤ 90 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europeapertinente EN 149.
37.
Marca: E GOODFabricante: Nombre: KN95Tipo: KN95N.º modelo: EGM-KN95LCódigo de barras:
El producto estáembaladoindividualmente en unabolsa de plástico concierre de cremallera.
Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00789/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 68 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europeapertinente EN 149.
38.
Marca:Fabricante: Nombre: KN95 Filtering RespiratorTipo: KN95N.º modelo: ref. PON002Código de barras:
República Popular China
Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00790/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 47 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europeapertinente EN 149.
Página 19
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación delproducto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
39.
Marca: SAFEFabricante: Nombre: KN95 MASKTipo: KN95N.º modelo: Código de barras: N.º lote: EXP. marzo, 2023, SD2020M01
República Popular China
El producto secomercializa en unabolsa de plástico de 10unidades cada una y estáenvasada en una caja decartón blanca con 5bolsas (50 unidades).
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00794/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 67 %) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.
40.
Marca: YubeiFabricante: Henan Yubei Sanitary Materials Co., LtdNombre: Protective maskTipo: KN95N.º modelo: Arch FormCódigo de barras: 6 928270 701288N.º lote: 48200401 Fecha deexpiración: 1 de abril de 2022,Fecha de producción: 2 deabril de 2020.
República Popular China
El producto estáembaladoindividualmente en unabolsa de plástico y sevende en una bolsa deplástico de 10 unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00795/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 93 %) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual
Página 20
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación delproducto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
41.
Marca: MASKFabricante: Nombre: Disposable ProtectiveTipo: KN95N.º modelo: KN95 Personal Protective maskCódigo de barras: N.º lote: 20200418, Fecha de producción: 2020/04/18
República Popular China
El producto se vende enblíster de plástico concierre de cremallera quecontiene 5 piezas.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00796/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)
La capacidad de filtración total de lamáscara es insuficiente (valormedido ≤ 69 %) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.
42.
Marca: MOCUEFabricante: Nombre: The Protective Face MaskTipo: KN95N.º modelo: MC 950VCódigo de barras: N.º lote:
República Popular China
El producto se vende enuna caja de cartón con10 piezas.
Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00820/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)
La capacidad de filtración total de lamáscara es insuficiente (valormedido ≤ 88 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europeapertinente EN 149.
Página 21
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación delproducto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
43.
Marca: HUABIWEINombre: Protective face maskTipo: KN95N.º modelo: HBV202002005, KN 95Código de barras: N.º lote:
Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00821/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 57 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europeapertinente EN 149.
44.
Marca: Fabricante: Nombre: Tipo: KN95N.º modelo: Código de barras: N.º lote:
Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: INFO/00062/20(publicado el 29-05-2020;Informe 22)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 78 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europeapertinente EN 149.
45.
Marca: Fabricante: Nombre: Tipo: KN95N.º modelo: 9901 GB2626-2006 KN95Código de barras: N.º lote:
República Popular China
Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00844/20(publicado el 05-06-2020;Informe 23)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 92,7%) y la máscara podríano adaptarse adecuadam. a la cara.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europeapertinente EN 149.
Página 22
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación delproducto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
46.
Marca: Nombre: KN95Tipo: KN95N.º modelo: Código de barras: N.º lote:
República Popular China
Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00845/20(publicado el 05-06-2020;Informe 23)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 37 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europeapertinente EN 149.
47.
Marca: Fabricante: Nombre: KN95 Protective MaskTipo: KN95N.º modelo: Código de barras:
República Popular China
Polonia RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00846/20(publicado el 05-06-2020;Informe 23)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 69,3 %).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europeapertinente EN 149.
48.
Marca: KSLFabricante: Nombre: KN95 protective maskTipo: KN95N.º modelo: Código de barras:
República Popular China
El producto estáembaladoindividualmente en unabolsa de plástico y sevende en una caja decartón de 100 unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00848/20(publicado el 05-06-2020;Informe 23)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 67%) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.
Página 23
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación delproducto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
49.
Marca: Adiutor, KYJKKJNombre: FFP2 MaskTipo: FFP2N.º modelo: KY2020Código de barras: 8 033109 030595N.º lote: Fecha fabricación: Marzo de 2020
República Popular China
El producto estáembaladoindividualmente en unabolsa de plástico y sevende en una caja decartón de 10 unidades.
Malta
También se tomaron medidas en Estonia.
RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: INFO/00066/20(publicado el 05-06-2020;Informe 23)
El producto lleva el marcado CE, perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.
50.
Marca: Fabricante: Nombre: Tipo: KN95N.º modelo: Código de barras:
República Popular China
Malta RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: INFO/00067/20(publicado el 05-06-2020;Informe 23)
El producto lleva el marcado CE, perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.
Página 24
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación delproducto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
51.
Marca: X.Y.T XiangYanTangNombre: KN95 particulate respiratorTipo: N.º modelo: Código barras: 2054 6625
República Popular China
El producto se presentaen una caja de cartónque contiene 20 piezas ytambién se comercializaonline.
Malta RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: INFO/00068/20(publicado el 05-06-2020;Informe 23)
El producto lleva el marcado CE, perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.
52.
Marca: LexusLanceFabricante:Nombre: FFP2Tipo: N.º modelo: LK-003-A004 Código barras: 6 973133 450018N.º lote: LK-003-A004, Production 91441300053799610K
República Popular China
El producto se vende ensets que constan de 5unidades empaquetadasen una bolsa de plásticoPE impresa con cierre decremallera.
Alemania RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00881/20(publicado el 19-06-2020;Informe 25)
El producto lleva marcado CE, perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente. Además, la retenciónde partículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido ≤ 58%) yla máscara no se adaptaadecuadamente a la cara.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europea EN 149
Página 25
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación delproducto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
53.
Marca: OANYNombre: Self-inhalation filter type particles respirator Tipo: FFP2 KN95N.º modelo: MS-KN95-01 Código barras:Lote: Fecha de producción: 2020 Mes 4
República Popular China
El producto estáenvuelto en una bolsa deplástico transparente,dentro de una caja decartón que contiene 50unidades
Croacia RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: INFO/00073/20(publicado el 19-06-2020;Informe 25)
El producto lleva el marcado CE, perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.
54.
Marca: Fabricante:Nombre: Ear face mask Tipo: KN95N.º modelo: GM700 Código barras: N.º lote:
República Popular China
El producto se vende enuna caja de cartón quecontiene 20 unidades.
Estonia RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: INFO/00075/20(publicado el 26-06-2020;Informe 26)
El producto lleva el marcado CE, perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.
Página 26
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación delproducto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
55.
Marca: HANVICONombre: Antimikrobielle Mund-Nasenschutz Tipo: FFP2N.º modelo: NANOSILBER Código barras: 4 260614 260160Lote:
Vietnam El producto estáembaladoindividualmente enuna bolsa de plástico,empaquetado enjuegos de dosunidades en una bolsade plásticotransparente. Tambiénse vende online.
Luxemburgo RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00899/20(publicado el 26-06-2020;Informe 26)
El producto anuncia un potencialbiocida y protector contra partículasvirales y otros microorganismos, perono se ha certificado ni se haautorizado su capacidad de filtradopor parte de los organismos ylegislaciones europeos pertinentes.El producto incumple losReglamentos sobre Biocidas yEquipos de Protección Individual.
56.
Marca: Fabricante:Nombre: KN95 face mask Tipo: N.º modelo: 803633 Código barras: 5 999110 236407N.º lote:
República Popular China
El producto se vendeen juegos de 10unidadesempaquetadas en unabolsa de plástico concierre de cremallera.
Hungría RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: INFO/00076/20(publicado el 26-06-2020;Informe 26)
El producto lleva el marcado CE, perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.
Página 27
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación delproducto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
57.
Marca: RIXINNombre: KN95 Filtering half mask(Not Sterile) - Particulate respiratpr Tipo: N.º modelo: Código barras: Lote:
República Popular China
El producto se vendeen una caja de cartónblanca que contiene50 unidades.
Hungría RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: INFO/00077/20(publicado el 26-06-2020;Informe 26)
El producto anuncia un potencialprotector contra partículas, pero sucapacidad de filtrado no ha sidocertificada por un organismoeuropeo competente.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual
58.
Marca: INUANNombre: Protective Face MaskTipo: KN95Modelo:Código de barras: 6921970702357Lote: Production Date: 2020/03/02,Production line: 200301
República Popular China
El producto seenvuelveindividualmente enuna bolsa de plástico.
España RAPEX1. ComisiónEuropea. N.º aviso: A12/00903/20(publicado el 26-06-2020;Informe 26)
Red de Alertas. AECOSAN.Alertas Nacionales2.
Producto notificado N.º:CCAA-177/2020 de07/05/2020 por JuntaAndalucía.
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 82%).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual y la norma europea EN149.
Página 28
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación delproducto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
59.
Marca: Vira Care Nombre: KN95 Disposable Face Mask Tipo: N.º modelo: SKU 155 Código barras: 5 060774 620014 Lote:
República Popular China
El producto se vendeen una caja de cartónque contiene 10unidades.
Hungría RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: INFO/00078/20(publicado el 26-06-2020;Informe 26)
El producto anuncia un potencialprotector contra partículas ymicroorganismos, pero su capacidadde filtrado no ha sido certificada porun organismo europeo competente.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual
60.
Marca: PURVIGORNombre: Tipo: FFP2Modelo: KN95 MASKLote: 20200316
Bolsa de plásticotransparente.
CCAA - Andalucía
Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.
Red de Alertas. AECOSAN.Alertas Nacionales2.
Producto notificado N.º:CCAA - 178/2020 de07/05/2020
El material filtrante tiene unapenetración superior a la permitidapara una mascarilla tipo FFP2 por loque hay riesgo de contaminacióncuando la persona que utiliza lamascarilla cree que está protegida.
Página 29
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación delproducto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
61.
Marca: Nombre: Disposable Face Mask/ Mask disposable protective Tipo: N.º modelo: Código barras: Lote: Fecha de fabricación: 10 de marzo de 2020
República Popular China
El producto estáempaquetado en unabolsa de plástico quecontiene 50unidades.
Estonia RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: INFO/00079/20(publicado el 26-06-2020;Informe 26)
El producto lleva una marca CE perono ha sido sometido a ensayo niacreditado como equipo deprotección con arreglo a las normaseuropeas.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.
62.
Marca: MLKDNombre: Particulate Respirator KN95 Tipo: FFP2 NRN.º modelo: DK-P001Código barras: 6 973069 450021Lote: 200301, Expire Fecha: 20220318, Fecha de producción: 20200319
República Popular China
El producto estáembaladoindividualmente enuna bolsa de plásticoy se vende en unacaja de cartón de 800unidades
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00912/20(publicado el 26-06-2020;Informe 26)
El producto lleva el marcado CE, perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente. Además, la retenciónde partículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido ≤ 92,2%).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.
Página 30
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación delproducto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
63.
Marca: BKJNombre: KN95 Protective maskTipo: N.º modelo: 9001Código barras: Lotes: 2020-4-26/2020-4-28/2020-4-30, Serie de producción: BKJ202004
República Popular China
El producto se vendeen una caja de cartóncon 50 unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00913/20(publicado el 26-06-2020;Informe 26)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 94%), la máscara no seadapta adecuadamente a la cara loque provoca una capacidad total defiltración insuficiente (valor medido≤ 68%).El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.
64.
Marca: Nombre: Non-medical protective maskTipo: N.º modelo: Código barras: Lote: Año de producción: 2020
República Popular China
El producto se vendeen una bolsa deplástico de 3unidades
Hungría RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: INFO/00080/20(publicado el 26-06-2020;Informe 26)
El producto publicita un potencialprotector contra partículas ymicroorganismos, pero su capacidadde filtrado no ha sido certificada porun organismo europeo competente.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.
Página 31
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación delproducto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
65.
Marca: Kings RamNombre: PROTECTIVE MASKTipo: KN95N.º modelo: Código barras: Lotes:
República Popular China
El producto estáembalado en una cajade cartón con 50unidades.
Hungría RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: INFO/00081/20(publicado el 26-06-2020;Informe 26)
El producto lleva el marcado CE, perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.
66.
Marca: Nombre: Tipo: KN95N.º modelo: Código barras: Lote:
El producto estáembaladoindividualmente enuna bolsa de plásticotransparente.
Croacia RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: INFO/00082/20(publicado el 26-06-2020;Informe 26)
El producto anuncia un potencialprotector contra partículas, pero sucapacidad de filtrado no ha sidocertificada por un organismoeuropeo competente.El producto no cumple el Reglamentosobre equipos de protecciónindividual.
Página 32
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
67.
Marca: EliteFabricante: Nombre: Tipo: FFP3 / KN95Modelo: Elite Respirator EB09.049
CCAA - Andalucía
Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.Red de Alertas. AECOSAN.Alertas Nacionales2.
Producto notificado N.º:CCAA - 179/2020 de07/05/2020
El material filtrante tiene unapenetración superior a lapermitida para una mascarilla tipoFFP2 por lo que hay riesgo decontaminación cuando la personaque utiliza la mascarilla cree queestá protegida.
68.
Marca: FEK FUERKANGFabricante: Nombre: Tipo: KN95/FFP2Lote: 20200315
CCAA - Andalucía
Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.Red de Alertas. AECOSAN.Alertas Nacionales2.
Producto notificado N.º:CCAA - 188/2020 de25/05/2020
El material filtrante tiene unapenetración superior a lapermitida para una mascarilla tipoFFP2 por lo que hay riesgo decontaminación cuando la personaque utiliza la mascarilla cree queestá protegida.
Página 33
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
69.
Marca: PLOWFabricante: Nombre: Folding KN95 mask Tipo: Modelo:Lote: Fecha de producción: 2020-02-21
República Popular China
El producto estáembaladoindividualmente enuna funda deplástico turquesa.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00942/20(publicado el 03-07-2020;Informe 27)
La capacidad de filtración total dela máscara es insuficiente (valormedido ≤ 91%).El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
70.
Marca:Fabricante: Nombre: Disposable Face Mask Tipo: Modelo: 13335902530Lote: Fecha de producción: 20200305, Producción Lote NR: 2020-03-05-1
República Popular China
El producto sevende en un blístertransparente quecontiene 40unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00947/20(publicado el 03-07-2020;Informe 27)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 94%) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
Página 34
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
71.
Marca: WeimengFabricante: Nombre: KN95 Folding Protective MaskTipo: 9501Modelo:Lote: 20.04.2020
República Popular China
El producto sevende en una cajade cartón blancacon 50 máscaras.
Estonia RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: INFO/00088/20(publicado el 03-07-2020;Informe 27)
El producto anuncia un potencialprotector contra partículas, pero sucapacidad de filtrado no ha sidocertificada por un organismoeuropeo competente.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
72.
Marca: KemoshiFabricante: Nombre: Anti Pariculate Face Mask KN95 Respirator Tipo: Modelo:Lote:
República Popular China
El producto seenvuelve en juegosde dos unidades enuna bolsa deplástico y se vendeen una caja decartón de 50unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00982/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 83,9%) y la máscara nose adapta adecuadamente a lacara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
Página 35
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
73.
Marca: Health Pro Fabricante: Nombre: KN95 anti-particle protective mask Tipo: FFP2Modelo: KN95Lote:
República Popular China
El producto seenvasa en unabolsa de plásticotransparente y sevende en una cajade cartón con 20unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00981/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 74,4%) y la máscara nose adapta adecuadamente a lacara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
74.
Marca: JieyasiFabricante: Nombre: KN95Tipo: Modelo:Lote: 20200323
República Popular China
El producto estáempaquetado enjuegos de cincounidades en unabolsa de plástico yse vende en unacaja de cartón con10 unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00980/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 78,9%) y la máscara nose adapta adecuadamente a lacara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
Página 36
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
75.
Marca: KN95Fabricante: Nombre: Self-priming anti-particulate respirator Tipo: Modelo: Lote: Production date: 2020.03.20
República Popular China
El producto seenvuelveindividualmente enuna bolsa deplástico azul.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00979/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 91,05%) y la máscara nose adapta adecuadamente a lacara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
76.
Marca: SuFabricante: Nombre: Tipo: Modelo:Lote:
República Popular China
El producto seenvuelveindividualmente enuna bolsa deplásticotransparente.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00978/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 88,8%) y la máscara nose adapta adecuadamente a lacara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
Página 37
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
77.
Marca: Fabricante: Nombre: Disposable face mask Tipo: Modelo: KN95-A Lote: CAD: 032022, LOTE: 573627,MFD: 032020, Fecha de prueba:2020.3.23
República Popular China
El producto sevende en una bolsade plástico quecontiene 5unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00984/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)
El producto lleva marcado CE perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente. Además, la retenciónde partículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido ≤ 89%) yla máscara no se adaptaadecuadamente a la cara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
78.
Marca: Nine Nurse Fabricante: Nombre: KN95 full protection Tipo: Modelo:Lote: EXP 20220315, L/N 20200301, MFD 20200316
República Popular China
El producto sevende en una cajade cartón con 50unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00983/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)
La capacidad de filtración total dela máscara es insuficiente (valormedio medido ≤ 85,8%).El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
Página 38
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
79.
Marca: Che Zhi Road Fabricante: Nombre: Protective face maskTipo: Modelo: size: L Lote: 2020/03/27
República Popular China
El producto sevende en una cajade cartón con 50unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00985/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)
La capacidad de filtración total dela máscara es insuficiente (valormedio medido ≤ 93,8%).El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
80.
Marca: EliteFabricante: Nombre: RespiratorTipo: Modelo: EB09.049Lote:
Ver ítem 67
El producto seenvuelveindividualmente enuna bolsa deplásticotransparente.También se vendióonline.
RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/00970/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)
El producto lleva marcado CE perono está certificado como equipode protección por un organismocompetente. Además, la retenciónde partículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido ≤98,5%).El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual y la normaeuropea pertinente EN 149.
81.
Marca: ManmaoFabricante: Nombre: Folding KN95 maskTipo: Tipo de cinturón, FFP2/BFE 95%Modelo: Lote:
República Popular China
El producto estáembaladoindividualmente enuna bolsa deplástico azul.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/01000/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 87%) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
Página 39
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
82.
Marca: OuleokFabricante: Nombre: Face mask particulate respiratorTipo: Modelo: 6212Lote:
República Popular China
El producto sevende en una cajade cartón con 50unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/01001/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)
El producto lleva marcado CE perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente. Además, la retenciónde partículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido ≤ 81,8%)y la máscara no se adaptaadecuadamente a la cara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
83.
Marca: OnemixFabricante: Nombre: Meltblown cloth maskTipo: KN95Modelo:Código barras: 6 941222 431279
República Popular China
El producto sevende en una cajade cartón blanca yamarilla quecontiene 10unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/01002/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)
La capacidad de filtración total dela máscara es insuficiente (valormedio medido ≤ 66,3%).El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
Página 40
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
84.
Marca: FancyLandFabricante: Nombre: Protective maskTipo/modelo: 3D FFP2, KN95Código barras: 6 972464 103099Lote: CY-20200410-01
República Popular China
El producto sevende en una cajade cartón blanca yazul con 50unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/01003/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)
El producto lleva marcado CE perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente. Además, la retenciónde partículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido ≤ 94,4%)y la máscara no se adaptaadecuadamente a la cara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
85.
Marca: GYHXFabricante: Nombre: KN95 Stereo protective mask Tipo: KN95Modelo:Lote:
República Popular China
El producto sevende en una bolsablanca y azul concierre de cremalleraque contiene 5unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/01004/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)
El producto lleva marcado CE perono está certificado como equipo deprotección por un organismocompetente. Además, la retenciónde partículas/filtro del material esinsuficiente (valor medido ≤ 86%) yla máscara no se adaptaadecuadamente a la cara, lo queda lugar a una capacidad defiltración total insuficiente (valormedido ≤ 80%).El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
Página 41
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación delproducto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
86.
Marca: MowayFabricante: Nombre: High protection maskTipo/modelo: 95, CE, FP2, KN95 Certificado, Propietario/Número del operador: 10062763Código barras: 6 17201 341339Lote:
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El producto estáembaladoindividualmente enuna bolsa deplásticotransparente y sevende en una cajade cartón blanca yazul que contiene10 unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/01005/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 75,2%) y la máscara nose adapta adecuadamente a lacara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
87.
Marca: AirevoFabricante: Nombre: Reusable nanomaskTipo: KN95/FFP2Modelo: AR M01LLote: C0414001, Fecha deproducción:2020-04-14
República Popular China
El producto estáembaladoindividualmente enuna bolsa deplásticotransparente y sevende en una cajade cartón blanca yazul que contiene10 unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/01006/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)
El producto lleva marcado CE perono está certificado como equipode protección por un organismocompetente. Además, la máscarano se adapta adecuadamente a lacara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
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Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación delproducto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
88.
Marca: Daddy BabyFabricante: Nombre: Disposable Protective MaskTipo/modelo: CE FP2, ObislataCódigo barras: Lote:
República Popular China
El producto estáembalado en 50unidades deembalaje blanco yse vende en unacaja de cartónblanca y azul quecontiene 30 grupos.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/01008/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 92,2%) y la máscara nose adapta adecuadamente a lacara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
89.
Marca: GovekFabricante: Nombre: KN95 Protective facemask / RespiratorTipo: Modelo: Código barras: 6 973099 910014Lote: PD: April/22/2020, Lote de producción: 2020/04/22
República Popular China
El producto estáembaladoindividualmente enuna bolsa deplásticotransparente y sevende en una cajade cartón blanca yque contiene 20unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/01009/20(publicado el 10-07-2020;Informe 28)
La máscara no se adaptaadecuadamente a la cara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
Página 43
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación delproducto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
90.
Marca: Fabricante: Nombre: Face Mask Earloop protective Tipo/modelo: KN95 BFE 95% Código barras: 3 701403 800415 Lote: Fecha producto: 2020-4-16, lote producto: Q2004004
República Popular China
El producto sevende en una cajade cartón blancaque contiene 20unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/01031/20(publicado el 17-07-2020;Informe 29)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 36%) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
91.
Marca: ZXFabricante: Nombre: Particulate respirator Tipo: KN95Modelo: ZX9001 Código barras: Lote:
República Popular China
El producto estáenvueltoindividualmente enuna bolsa deplástico blanca yazul.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/01032/20(publicado el 17-07-2020;Informe 29)
La capacidad de filtración total dela máscara es insuficiente (valormedio medido ≤ 59%). El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
Página 44
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación delproducto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
92.
Marca: Fabricante: Nombre: Ear face mask Tipo: KN95Modelo: Código barras:Lote: Fecha de producción:2020.04.23 y 2020.04.24
República Popular China
El producto sevende en una cajade cartón blanca yverde que contiene20 unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/01033/20(publicado el 17-07-2020;Informe 29)
La máscara no se adaptaadecuadamente a la cara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
93.
Marca: Gulibear Fabricante: Nombre: Self-Imbibing Filter Particle Respirator / Disposable Face Mask KN95 Tipo: Modelo: HB0095, KN95 MASKCódigo barras: 6 934253 019578 Lote: 20 20 05
República Popular China
El producto estáenvueltoindividualmente enuna bolsa deplástico blanca ygris con cierre decremallera.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/01027/20(publicado el 17-07-2020;Informe 29)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 90%) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
Página 45
Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación delproducto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
94.
Marca: XO Simple is beauty Fabricante: Nombre: KN95 Face mask Tipo:Modelo: XO-01 Código barras: 6 920680 867851 Lote: N.º de lote deproducción: MK2020041,fecha de producción:2020.04.14, válido hasta:2023.04.14
República Popular China
El producto sevende en una cajade cartón blancacon 10 unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/01030/20(publicado el 17-07-2020;Informe 29)
La retención de partículas/filtro delmaterial es insuficiente (valormedido ≤ 86%) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
95.
Marca: IsuFabricante: Nombre: Disposable protective mask Tipo: Modelo: ISU-001Código barras:Lote: Fecha de producción: 2020.04.20, número de lote de producción: 2020.07
República Popular China
El producto sevende en una cajade cartón azul yblanca que contiene50 unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/01026/20(publicado el 17-07-2020;Informe 29)
El producto lleva marcado CE perono está certificado como equipode protección por un organismocompetente. Además, la retenciónde partículas / filtro del material esinsuficiente (valor medido ≤ 88%),los cordones elásticos de lamáscara se desprenden fácilmentey la máscara no se adaptaadecuadamente a la cara, lo queda lugar a una capacidad defiltración total insuficiente (valormedio medido ≤ 39%). El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
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Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
96.
Marca: MOLOVENFabricante: Nombre: BUTTERFLY TYPE DIPOSABLE FACE MASKTipo: KN95Modelo: MY002
Xunta de Galicia
Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.Red de Alertas. AECOSAN.Alertas Nacionales2.
Producto notificado N.º:CCAA - 181/2020 de08/05/2020
El material filtrante tiene unapenetración superior a lapermitida para una mascarillatipo FFP2 por lo que hay riesgo decontaminación cuando la personaque utiliza la mascarilla cree queestá protegida.
97.
Marca: APTFabricante: Nombre: KN95 Respirator mask Tipo: Modelo: Código barras:Lote: Varios lotes afectados (incluido 20200421)
República Popular China
El producto seenvuelveindividualmente en unabolsa de plástico y sevende en una caja decartón blanca quecontiene 50 unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/01055/20(publicado el 17-07-2020;Informe 29)
El producto lleva marcado CE perono está certificado como equipode protección por un organismocompetente. Además, la retenciónde partículas / filtro del materiales insuficiente (valor medido ≤86%) y la máscara no se adaptaadecuadamente a la cara, lo queda lugar a una capacidad defiltración total insuficiente (valormedio medido ≤ 72%). El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
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Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
98.
Marca:Fabricante: Nombre: Respirator disposable facemask Tipo / modelo: Non for medical Código barras:Lote: DY2020Y05M, Fecha de producción: 2020.5.8
República Popular China
El producto seenvuelveindividualmente en unabolsa de plástico y seenvasa en una caja decartón blanca quecontiene 40 unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/01057/20(publicado en mostrecent alerts)
La retención de partículas / filtrodel material es insuficiente (valormedido ≤ 89%) y la máscara no seadapta adecuadamente a la cara.El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
99.
Marca: Allta Fabricante: Nombre: Respirator 9591Tipo: KN95Modelo: 9591Código barras:Lote: Expiration Date: 2023-04-15, Product Batch: 152020, Production Date: 2020/4/16
República Popular China
El producto seenvuelve en una bolsade plásticotransparente quecontiene 5 unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/01060/20(publicado en mostrecent alerts)
La máscara no se adaptaadecuadamente a la cara. El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
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Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
100.
Marca: Bonwaye Fabricante: Nombre: FFP2 face mask Tipo:Modelo: 134949 Código barras:Lote: 20200408
República Popular China
El producto seenvuelveindividualmente en unabolsa de plástico y seenvasa en un caja decartón blanca y azulque contiene 20unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/01061/20(publicado en most recentalerts)
El producto lleva marcado CEpero no está certificado comoequipo de protección por unorganismo competente. Además,la capacidad de filtración totalde la máscara es insuficiente(valor medio medido ≤ 72%). El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
101.
Marca:Fabricante: Nombre: KN95 protective mask Tipo: Modelo: Código barras: 6 973187 900101 Lote: 20200418, Fecha fabricación: 2020/04/08
República Popular China
El producto seenvuelve en pares enuna bolsa de plástico yse empaqueta en unacaja de cartón blanca yroja que contiene untotal de 20 unidades.
Bélgica RAPEX1. ComisiónEuropea.
N.º aviso: A12/01062/20(publicado en most recentalerts)
La retención de partículas / filtrodel material es insuficiente (valormedido ≤ 84%).El producto no cumple elReglamento sobre equipos deprotección individual.
Fuentes:
1.RAPEX. Sistema de alerta rápida para los productos peligrosos no alimentarios “Safety Gate”. Comisión Europea.
https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/?event=main.listNotifications&lng=es
2.AECOSAN (Agencia española de consumo, seguridad alimentaria y nutrición). Red de Alertas sobre la seguridad de productos y Servicios de consumo no
alimentarios. Alertas nacionales. Ministerio de Consumo. https://www.mscbs.gob.es/consumo/redAlertas/productosAlertados/alertasNac.htm
3.Red de Alertas. Alertas Internacionales. Portal Global de Alertas (Productos inseguros no alimenticios retirados del mercado internacional. Desarrollado
por la UE y países de OCDE, incluidos los Estados Unidos, Australia y Canadá). https://globalrecalls.oecd.org/#/
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Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
OTRAS MASCARILLAS NOTIFICADAS A TRAVÉS DE LA RED ALERTAS NACIONALES, POR LAS CCAA
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
1.
Marca: SHUYIANFabricante: DONGGUAN CITY ZHIJIEAUTOMATICA EQUIPMENT LTD.CDNombre: 4-PLY SOLID PROTECTIVE MASKTipo: KN95Modelo: FFP2
República Popular China
El producto vienedentro de una caja decartón (20 unidades) ycada unidad dentro deuna bolsa de plástico.
CCAA - Galicia
Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.Red Alertas Nacionales.Alerta N.º 180/2020 de08/05/2020
El ensayo de penetración delmaterial filtrante da un resultadosuperior al permitido para FFP2, porlo que el producto no cumple FFP2.
2.
Marca: Fabricante: DONGGUAN HUAGANG COMMUNICATION TECHNOLOGYNombre: Disposable Face MaskTipo: FFP2Modelo: KN95
República Popular China
Bolsa que contiene 5unidades.
CCAA - Galicia
Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.
Red Alertas Nacionales.Alerta N.º INF-2/2020de 18/05/2020
Marcado CE certificado pororganismo no competente. ElOrganismo Notificado 1282 no seencuentra designado para certificarequipos de protección individual enbase al Reglamento (UE) 2016/425.
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Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
3.
Marca: Fabricante: DONGGUAN MAU GEEINDUSTRIAL LTDNombre: Mascarillas plegadas autofiltrantesTipo: FFP2Modelo: KN95Código de barras: 8 437020 932134
República Popular China
Caja que contiene 50unidades
CCAA - Galicia
Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.
Red Alertas Nacionales.Alerta N.º INF-3/2020de 18/05/2020
Marcado CE certificado pororganismo no competente. ElOrganismo Notificado 1282 no seencuentra designado para certificarequipos de protección individual enbase al Reglamento (UE) 2016/425.
4.
Marca: Fabricante: SHENZHEN MEILI MEDICAL DEVICES CO; LtdNombre: Mascarillas plegadas autofiltrantesTipo: FFP2Modelo: KN95
República Popular China
Caja que contiene 900unidades
CCAA - Galicia
Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.
Red Alertas Nacionales.Alerta N.º INF-4/2020de 18/05/2020
Marcado CE certificado pororganismo no competente. ElOrganismo Notificado 1282 no seencuentra designado para certificarequipos de protección individual enbase al Reglamento (UE) 2016/425.
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Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
5.
Marca: TOMASHIFabricante: HUI ZHOU HUIPU ELECTRONIC CO.Ltd.Nombre: KN95 RESPIRATOR MASKTipo: FFP2Modelo: KN95Código de barras: • En caja: 8437020932141• En envase indiv.: 6947585800011
República Popular China
Caja de cartónconteniendo 100unidades demascarillas, en bolsasde plástico.
CCAA - Navarra
Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.
Red Alertas Nacionales.Alerta N.º INF-5/2020de 21/05/2020
El etiquetado no está en la lenguaoficial del estado y presenta unmarcado CE sin número deorganismo notificado.No se tiene constancia decertificados que avalen unaprotección individual al consumidor.
6. La notificación N.º CCAA INF-6/2020, de 22/05/2020, de la Red de Alertas Nacionales ha quedado ANULADA, por lo que se retira definitivamente dela tabla.
7.
Marca: Fabricante: SHENZHEN VITEK ELECTRONICS CO, LTDNombre: Mascarillas plegadas autofiltrantesTipo: FFP2Modelo: KN95
República Popular China
CCAA - Galicia
Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.
Red Alertas Nacionales.Alerta N.º INF-7/2020de 22/05/2020
Marcado CE certificado pororganismo no competente.
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Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
8. La notificación N.º CCAA 189/2020, de 27/05/2020, de la Red de Alertas Nacionales ha quedado en SUSPENSIÓN a la espera de nuevos ensayos, porlo que se retira de la tabla mientras no vuelva a estar activa.
9. La notificación N.º CCAA INF-8/2020, de 27/05/2020, de la Red de Alertas Nacionales ha quedado ANULADA, por lo que se retira definitivamente dela tabla.
10. La notificación N.º CCAA INF-9/2020, de 27/05/2020, de la Red de Alertas Nacionales ha quedado ANULADA, por lo que se retira definitivamente dela tabla.
11. La notificación N.º CCAA INF-10/2020, de 27/05/2020, de la Red de Alertas Nacionales ha quedado ANULADA, por lo que se retira definitivamente dela tabla.
12.
Marca: Fabricante: WENZHOU HAOSHUO HOME TEXTILE Co., Ltd.Nombre: MascarillaTipo: KN95Modelo: Código de barras:
República Popular China
Bolsa de plásticotransparente, con labandera de laComunidad de Madriden uno de sus lados.
CCAA – Madrid
Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.
Red Alertas Nacionales.Alerta N.º INF-11/2020de 28/05/2020
El producto dispone de marcado CE,pero no dispone de las 4 cifras delnúmero de Organismo Notificado.El producto presenta diversosincumplimientos de etiquetado.
13.
Marca: JOCCAFabricante: Nombre: Mascarilla con filtro FFP2Tipo: FFP2 NRModelo: KN95Código de barras: 8435253567178
El producto secomercializa eninternet
CCAA - Madrid
Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.
Red Alertas Nacionales.Alerta N.º INF-12/2020de 29/05/2020
En la mascarilla consta el marcadoCE seguido de 4 cifras (2703), lascuales no corresponden a unOrganismo Notificado válido paraEPI.
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Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
14.
Marca: Fabricante: Nombre: Mascarilla FFP2 homologada por la OMSTipo:Modelo: BB10921Código de barras:
CCAA – Madrid
Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.
Red Alertas Nacionales.Alerta N.º INF-13/2020de 29/05/2020
En la página web donde secomercializa, se realizan lassiguientes afirmaciones dentro delas características del producto:- Homologada por la CE- Recomendadas por la OMS para la prevención del virus. Se trata de la mascarilla indicada para uso frente al Coronavirus.
15.
Marca: Fabricante: GUANGZHOU HUASHAN BIOTECHNOLOGY CO, LtdNombre: Mascarillas de protección GF-MaskTipo: Modelo: KN95Lote: Código de barras:
República Popular China
El producto vienedentro de una bolsade plástico (cincounidades por bolsa).
CCAA - Galicia
Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.
Red Alertas Nacionales.Alerta N.º INF-14/2020de 29/05/2020
No se aporta evidencia deautorización temporal emitida porórgano competente ni de que sedisponga de marcado CE certificadopor organismo competente. Existe documento emitido porNPPTL (dependiente de NIOSH) queinforma de que las mascarillas nocumplen los ensayos de filtracióndel procedimiento de ensayo TEB-APR-STP-0059.
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Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
16.
Marca: Fabricante: Nombre: Tipo:Modelo: JT-24Código de barras: 8901396381808
Bolsa de plásticotransparente
CCAA – Madrid
Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.
Red Alertas Nacionales.Alerta N.º INF-15/2020de 29/05/2020
No figura referencia a Reglamento (UE)2016/425 ni nombre, direc. y nº del ON.Consta marcado CE, pero no dispone delas 4 cifras del nº de Órgano Notificadoválido para EPI.En la etiqueta no constan los datoscompletos.Se indica que es desechable, noconstando los términos correctos (NR)Instrucciones sobre colocación mediantesímbolos, no constando su significado niel resto de instrucciones obligatorias.No se indica la clase de protección.
17.
Marca: WYKFabricante: GUANGZHOU HASEN NON-WOVEN CLOTH INDUSTRY Co.,Ltd.Nombre: MascarillaTipo: KN95Modelo: FFP2 NRLote: Código de barras: 8436589537675
República Popular China
Bolsa de plásticotransparente.
CCAA - Madrid
Dirección General deComercio, Artesanía yConsumo de la GeneralitatValenciana.
Red Alertas Nacionales.Alerta N.º INF-16/2020de 28/05/2020
No figura referencia a Reglamento (UE)2016/425 ni nombre, direc. y nº del ON.Consta el marcado CE seguido de 4 cifras(1282) que no corresponden aOrganismo Notificado válido para EPI.Certificado no emitido por un OrganismoNotificado Europeo.En el etiquetado se indica que “Protegefrente a partículas nocivas como virus,bacterias…” lo que podría causarconfusión sobre la verdadera naturalezadel producto.
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www.invassat.gva.essecretaria.invassat@gva.es
INVASSATInstitut Valencià de Seguretat i Salut en el Treball
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