identificación de hallazgos y aplicación de correcciones
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APLICACIÓN DE ACCIONES DE MEJORA,
ACCIONES CORRECTIVAS Y
ACCIONES PREVENTIVAS
CERTIFICACIONISO 9001:2008
CERTIFICACIONISO 9001:2008
No. de certificado ECMX – 0487 / 09
CERTIFICACIONISO 9001:2008
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No. de certificado ECMX – 0487 / 09
PARTE 1 IDENTIFICACIONDE HALLAZGOS
DEFINICIÓN DE HALLAZGO
Un hallazgo es el resultado de evaluar una evidencia contra un criterio. Los hallazgos pueden ser clasificados de la siguiente manera:
Fortaleza
Hallazgo
Observación
Debilidad
No conformidad
Se entiende como observación a un aspecto de un requisito que podría mejorarse y que no se requiere que se haga de manera inmediata.
DEFINICION DE OBSERVACION
Se entiende como no conformidad al incumplimiento de un requisito:
• De las leyes o reglamentos aplicables
• De la norma aplicable
• Del cliente
• Del propio sistema de calidad de la organización
DEFINICION DE NO CONFORMIDAD
TIPOS DE NO CONFORMIDADES
Las no conformidades se pueden clasificar de la siguiente manera:
Mayor (NC real)
No conformidad
(NC) NC Real
Menor
NC Potencial
De acuerdo con lo anterior se tienen las siguientes definiciones:
• No Conformidad Mayor NCM
Es un incumplimiento que ya ocurrió en el sistema de calidad (Incumplimiento real) que afecta a un punto completo de la norma aplicable.
TIPOS DE NO CONFORMIDADES (Cont…)
• No Conformidad menor NCm
Es un incumplimiento que puede ya haber ocurrido (Real) o no haber ocurrido aún (Potencial) en el sistema de calidad y que solo afecta parcialmente a un punto de la norma.
TIPOS DE NO CONFORMIDADES (Cont…)
• No conformidad real
Es un incumplimiento mayor o menor que ya ocurrió.
• No conformidad potencial
Es un incumplimiento menor que no ha ocurrido aún pero para el que si no se hace algo al respecto, terminará ocurriendo convirtiéndose en un incumplimiento real.
TIPOS DE NO CONFORMIDADES (Cont…)
Las no conformidades tienen diversas fuentes:
• Revisiones por la dirección 5.6.2
• Quejas de los clientes 7.2.3
• Auditorías (Internas y/o externas) 8.2.2
• Producto no conforme 8.3
• Rechazos de los clientes 8.3
• Análisis de datos de la medición 8.4
FUENTES DE NO CONFORMIDADES
PARTE 2APLICACIÓN DE
ACCIONES
“El que busca, encuentra” es un dicho popular que se puede aplicar fácilmente a los sistemas de calidad ya que resulta muy sencillo para casi cualquier persona, detectar lo que no se está haciendo conforme lo piden las leyes, las normas, los clientes y la organización en sí.
DEFINICIONES
Para todo hallazgo negativo se debe poner en marcha una acción, sin embargo se tiene que priorizar:
1. En 1er lugar se deben atender las NC´s mayores2. En 2º lugar se deben atender las NC´s menores reales3. En 3er lugar se deben atender las NC´s menores
potenciales4. En 4º lugar se deben atender las observaciones
DEFINICIONES (Cont…)
ACCIONES A TOMAR PARA LOS HALLAZGOS NEGATIVOS
Las acciones a tomar según el hallazgo detectado se definen a continuación:
“Dependiendo del sapo es la pedrada”
HALLAZGO ACCION A TOMAR
Observación Acción de Mejora
No conformidad menor potencial Acción Preventiva
No conformidad menor real
Corrección y Acción Correctiva
Mayor Corrección y acción correctiva inmediata
DEFINICIONES
Acción de Mejora:
Acción encaminada a mejorar un indicador de desempeño, indicador de calidad o un objetivo de calidad que ya se encontraba en los niveles deseados.
Normalmente se ponen en marcha acciones de mejora para atender las observaciones del sistema.
NOTAS:
1. Puede existir más de una causa para una no conformidad potencial.
2. La acción preventiva se toma para evitar la ocurrencia de una situación potencialmente indeseable
DEFINICIONES
Acción Preventiva:
Acción para eliminar la causa de una no conformidad potencial detectada o de otra situación potencialmente indeseable.
Corrección:
Acción para eliminar una no conformidad detectada.
NOTAS:
1. Una corrección se puede realizar conjuntamente con una acción correctiva.
2. Son ejemplos de correcciones los reprocesos y las reclasificaciones.
3. Las correcciones atacan los efectos
DEFINICIONES
NOTAS:
1. Puede existir más de una causa para una no conformidad.
2. La acción correctiva se toma para evitar la recurrencia de una situación indeseable
DEFINICIONES
Acción Correctiva:
Acción para eliminar la causa de una no conformidad detectada o de otra situación indeseable.
NOTAS:
1. Las acciones correctivas inmediatas se ponen en marcha de manera urgente para evitar seguir poniendo en peligro el sistema de calidad y sobre todo al cliente
DEFINICIONES
Acción Correctiva inmediata:
Acción para eliminar de manera urgente la causa de una no conformidad detectada o de otra situación indeseable.
CAUSACAUSA EFECTOEFECTO
ACCIACCIÓÓNNCORRECTIVACORRECTIVA
CORRECCICORRECCIÓÓNN
LA RELACION CAUSA – EFECTO
SE DETECTA UNA NOCONFORMIDAD REAL
O UNANO CONFORMIDAD
POTENCIAL
SEINVESTIGA LA
CAUSA
SE PROPONE UNA ACCION PARAELIMINAR LA
CAUSA Y EL EFECTO
¿SE ACEPTA LA ACCION
PROPUESTA?
SE PONE EN MARCHA LA
ACCION CORRECTIVAO PREVENTIVA
¿ LA ACCION FUEEFECTIVA?
SE CIERRALA NO
CONFORMIDAD REAL OPOTENCIAL
SI
NO
SINO
EL SEGUIMIENTO A LAS NO CONFORMIDADES
Se debe buscar evidencia de:
La investigación y análisis realizado para identificar las causas y los efectos.
La identificación de las causas y de los efectos.
La aplicación oportuna de las correcciones, acciones correctivas y/o acciones preventivas.
La eficacia de las acciones correctivas tomadas.
EL SEGUIMIENTO A LAS NO CONFORMIDADES (Cont…)
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