evidencia clínica del uso de la combinación glucosamina

Dr. Antonio J. Arnal MeinhardtDr. Jorge Isla Cobeta

Residencia de MFYC Sector Zaragoza II

Evidencia clínica del uso de la combinación Glucosamina y

Condroitina

Objetivos de la Sesión

• Hacer una revisión sistemática de todos los trabajos científicos disponibles (Evidencia clínica).

• Objetivar eficacia y eficiencia de la combinación en el tratamiento de la artrosis de rodilla dolorosa.

• Minimizar el uso de fármacos potencialmente inadecuados.

• Optimizar el gasto farmacéutico.

Condroitín / Condroitina

• Favorece la síntesis de proteoglicanos, ácido hialurónico y colágeno II.

• Disminuye la actividad catabólica de los condrocitos inhibiendo enzimas proteolíticas .

• Reduce la formación de otras sustancias que dañan el cartílago (óxido nítrico y radicales libres) y reduciendo la apoptosis.

• Actividad antiinflamatoria a nivel de los componentes celulares de la inflamación (TNF-α, IL-1β, COX-2,PGE2, NF-ĸB5 ).

Biochemical basis of the effect of chondroitin sulfate on osteoarthritis articular tissues. Ann Rheum Dis, 2008 Jun; 67(6):735-40.

Condroitín / Condroitina

• El condroitín sulfato está considerado como Fármaco de Acción Sintomática Lenta para la Artrosis SYSADOA, Symptomatic Slow Acting Drug for Osteoarthritis en más de 22 países europeos. 1

• Estados Unidos es regulado por la FDA (Food and Drug Administration) como suplemento nutricional. 2

1. Ann Rheum Dis, 2003; 62:1145–1155.2. http://www.fda.gov/

La glucosamina (C6H13NO5)

La glucosamina se encuentra en el exoesqueleto de los crustáceos y otros artrópodos, siendo el monosacárido más abundante.

La glucosamina es el precursor de los proteoglicanos, por eso se cree que favorecen al desarrollo de los tejidos cartilaginosos.

Horton, Derek; Wander, J.D. (1980). The Carbohydrates Vol IB. New York: Academic Press. pp. 727-728.

Revisión de literatura disponible

National Center for Biotechnology Information, U.S. National Library of Medicine

¨PubMed incluye más de 22 millones de citas de la literatura biomédica¨

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed

Búsqueda mediante MeSH

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/mesh

El MeSH o Medical Subject Heading es el vocabulario controlado que emplea Medline y otras bases de datos biomédicas para procesar la información que se introduce en cada una de ellas.

¨Consta de más de 33 000 términos MeSH¨

Términos MeSH utilizados

Glucosamine / Chondroitin•Knee osteoarthritis•Osteoarthritis•Pain

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/mesh

((("Chondroitin"[Mesh]) AND "Glucosamine"[Mesh]) AND "Pain"[Mesh]) AND

"Osteoarthritis"[Mesh]

Results: 32 estudios

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/mesh

11) The Glucosamine/chondroitin Arthritis Intervention Trial

1583 pacientes con Artrosis de rodilla

Glucosamina/CondroitinaGlucosamina 1500 mgCondroitina 1200 mgCelecoxib 200 mgPlacebo

Seguimiento por 24 semanas

Osteoarthritis Cartilage. 2008;16, 3:S22-4. 2008 .

Respuesta primaria de disminución de la escala dolor (20%)

Osteoarthritis Cartilage. 2008;16, 3:S22-4. 2008 .

11) The Glucosamine/chondroitin Arthritis Intervention Trial

No hay diferencia entre pacientes con suplementos alimentarios y Placebo en mejoría del dolor.

Revisiones posteriores demuestran una leve mejoría en el subgrupo de Glucosamina/Condroitina con clínica leve a moderada.

Osteoarthritis Cartilage. 2008;16, 3:S22-4. 2008 .

20) Gluc/Con combined with exercise for the treatment of knee osteoarthritis.

Glu/Con 1500/1200mg Vs Placebo89 PacientesFase 1 TratamientosFase 2 Tratamientos y Ejercicios

ObjetivosDolor, prueba caminar 6 minutos, equilibrio y fuerza de la rodilla (Estabilidad).

Osteoarthritis Cartilage. 15(11):1256-66. 2007

Análisis del estudio

• Ensayo clínico aleatorizado, doble-ciego, placebo-controlado, duró 12 meses.

• 89 pacientes, 81% completa el estudio. Cumplimiento de la fase 2 en 77% Un solo centro.

No hay diferencias estadísticamente significativas10% del grupo Placebo mejoró estabilidad de la rodilla

Osteoarthritis Cartilage. 15(11):1256-66. 2007

Meta-análisis: la condroitina para la osteoartritis de la rodilla o la cadera.

2007 Apr 17;146(8):580-90.

Los autores realizaron búsquedas en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (1970 a 2006), MEDLINE (1966 a 2006), EMBASE (1980 a 2006), CINAHL (1970 a 2006), La última actualización de las búsquedas se realizó el 30 de noviembre de 2006.

20 estudios (3846 pacientes)

Pequeños ensayos, los ensayos con ocultamiento incierto, y los ensayos que no se analizaron según la intención de tratar

mostraron mayores efectos a favor de condroitina que los ensayos restantes.

2007 Apr 17;146(8):580-90.

Resultados del meta-análisis

A gran escala, metodológicamente, sólidos estudios indican que el beneficio sintomático de la condroitina es mínimo o inexistente.

El uso de la condroitina en la práctica clínica habitual por lo tanto debe ser desalentado.

2007 Apr 17;146(8):580-90.

¿En que se basa entonces la indicación de Glucosamina y Condroitín?

El estudio STOPP (del acrónimo inglés Study on Osteoarthritis Progression Prevention)

Ensayo clínico internacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, realizado en Francia, Bélgica, Suiza, Austria y Estados Unidos.

Se incluyeron 622 pacientes, de 45 a 80 años, con artrosis de rodilla primaria

2009 Feb; 58(11):524-533.

El porcentaje de pacientes con progresión radiográfica .

28% progresaron en el grupo de condroitín sulfato frente a 41% placebo

NTT de 8

No pudimos acceder al estudio para leerlo.

El estudio STOPP (del acrónimo inglés Study on Osteoarthritis Progression Prevention

2009 Feb; 58(11):524-533.

Valoración Económica y sanitaria de Controitín sulfato en el Tratamiento de la Artrosis

Se encontró que el coste semestral por paciente tratado con condroitín sulfato fue de 141 euros y de 182 euros en el caso de los AINE

3 próximos años el 15% se trataran con condroitín sulfato, el SNS ahorraría al menos 38.7 millones de euros

VECTRA. Reumatología Clínica 2010; 6: 187-95

Valoración Económica y sanitaria de Controitín sulfato en el Tratamiento de la Artrosis

Además, por cada 10.000 pacientes tratados con condroitín sulfato en lugar de AINE, se evitarían 2.666 efectos adversos gastrointestinales, de los que 90 serían graves

pacientes tratados con AINE consuman un 70% más de gastroprotectores y necesiten 2,2 consultas médicas extra por paciente, en comparación con el grupo tratado con condroitín sulfato

VECTRA. Reumatología Clínica 2010; 6: 187-95

Comparación de Autores

Kahan A Resultados: 438osteoarthritisResultados: 19

En Contra

Messier SPResultados: 55osteoarthritisResultados: 41

A Favor

Droglican 200/250 en capsula dura x 90 unidades (Bioiberica)

¿Cómo lo podemos encontrar en la práctica clínica española? En el Vademecum aparece catalogado como: Otros agentes antirreumáticos específicos

Vademecum Internacional M-6638-2012 página 657

¿Aclarada las dudas?¿Lo indicamos a nuestros pacientes o no?

Gracias por su atención