estudios de utilización de medicamentos

ESTUDIOS DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS

Q.F. Rafael Pineda L.

ESTUDIOS DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS

Estudios sobre venta (marketing), distribución,

prescripción y uso de los medicamentos en la

sociedad y sus consecuencias médicas, sociales y

económicas.

FINALIDAD

1. Describir patrones de uso de medicamentos .2. Constatar variaciones en los perfiles terapéuticos en el curso

del tiempo.3. Estimar Nº de individuos expuestos a medicamentos.4. Evaluar los efectos de medidas educativas, informativas,

regulatorias, de fijación de precios, de políticas arancelarias y otras sobre la utilización

5. Definir áreas para posteriores investigaciones sobre eficacia y seguridad de las terapias con medicamentos.

6. Detectar sobreuso, mal uso, subuso, y abuso de medicamentos7. Estimar las necesidades de medicamentos de un sociedad.

FACTORES QUE INTERVIENEN EN LA UTILIZACION DE LOS MEDICAMENTOS

•Disponibilidad de recursos económicos.•Tradiciones terapéuticas de los médicos y la población.•Dinamismo de la propaganda de las industrias de medicamentos.•Existencia de normas restrictivas de prescripción y dispensación.•Política económica imperante en la institución asistencial o el país .•Grado de conocimiento de la población acerca del buen uso de los medicamentos.•Sistema previsional y satisfacción en la atención en salud.•Muchos factores de diversa naturaleza: políticas arancelarias, precios de los medicamentos, número de profesionales de la salud, etc.

ESTUDIOS DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS

¿CUANTO? ¿COMO?

- Método de las DDD

- Otros

- Método de la Evaluación de Uso

- Revisión de la Utilización

- Prevalencia de consumo

- Otros

METODOLOGÍA COMÚN:

1. Identificar fuentes confiables de información

2. Identificar problemas susceptibles de solucionar

3. Desarrollar y aplicar las pautas o normas correctivas adecuadas

FUENTES DE INFORMACIÓN

• 1. ESTATALES

– Para medicamentos como estupefacientes y psicotrópicos pueden reflejar con bastante precisión la situación (importación,elaboración y distribución)

– Por problemas burocráticos puede contener información incompleta o no actualizada.

FUENTES DE INFORMACIÓN (cont.)

• 2. PRIVADAS

– Más confiables– Acceso difícil– Ejemplo: Intercontinental Medical Statistics (I.M.S.)

FUENTES DE INFORMACIÓN (cont.)

• 3. PARA INSTITUCIONES ASISTENCIALES

– Registros de entrada y salida de medicamentos de bodega de Farmacia

– Estadística de dispensación del servicio de farmacia– Recetas recibidas en la farmacia– Fichas clínicas– Registros de compra y distribución

MEDICAMENTOS A SELECCIONAR

• Relacionados con alta incidencia de RAM o interacciones de riesgo.

• Medicamentos utilizados en pacientes de riesgo.• Medicamentos de alto costo.• Medicamentos nuevos.• Medicamentos de efectividad dudosa o cuyo empleo

sea factible de mejorar o normar.

• Medicamentos altamente prescritos.• Medicación que es un componente crítico del cuidado

de una enfermedad específica, condición o procedimiento.

• Medicamentos cuyo uso subóptimo tiene un efecto negativo en la recuperación del paciente o los costos del sistema.

MEDICAMENTOS A SELECCIONAR (cont.)

MÉTODO DE LAS DDDs

Sistema fácil, económico y rápido para saber el nivel de utilización de ciertos medicamentos, en otras palabras CUANTO medicamento se usa en un determinado período de tiempo.

Dosis Diaria Definida

“ Dosis promedio diaria de un medicamento, empleado en su indicación principal, en una determinada forma farmacéutica y en el adulto.”

Un Ejemplo:DIAZEPAM

Indicaciones posibles:

Hipnótico

Relajante muscular

Ansiolítico

Anticonvulsivante

Indicación principalAnsiolítico

Dosis diaria a la cual se alcanza el efecto ansiolítico = 10 mg

DDD = 10 mg

CLASIFICACIÓN ATC :

FLUOXETINA

N 06 A B 03Sistema de acción N S.NerviosoGrupo Terapéutico Principal 06 PsicoanalépticosSubgrupo Terapéutico A AntidepresivosSubgrupo Químico B Inh. selectivo

recaptación serotonina Identificación dentro del 03 Fluoxetinasubgrupo

PROPIEDADES DE LAS DDDs

• 1. SUMABLES

• 2. UNIVERSALES

METODO DE LAS DDDs

1. Definir tipo de estudio y nivel al cual se va a realizar.2. Definir período de tiempo.3. Definir medicamentos a evaluar.4. Definir fuentes de información y elegir la más

adecuada.5. Identificar DDDs para los medicamentos en estudio.*6. Recolección de datos.7. Cálculo del Nº de DDD y de los distintos índices que se

emplean para cuantificar el consumo de los medicamentos.*

8. Interpretación y discusión de resultados

CALCULO DEL Nº DDD

Cantidad de principio activoNº DDD = ----------------------------------------- DDD(estándar)

Cantidad de principio activo:Nº envases dispensados X Nº formas farmacéuticas /envase X

p.activo/f.f

Nº DDD x 1000DDD/1000 hab/día = ---------------------------------

Población x Tiempo

Nº DDD x 100DDD/100 camas/día = -------------------------------------------

Indice oc x Nº camas x Tiempo

LIMITACIONES

• El método NO REFLEJA LA REALIDAD TERAPEUTICA pues estima cantidades de medicamentos empleadas por un cierto grupo de individuos.

• Acceso limitado a los datos más fundamentales sobre los medicamentos en el mercado, a las estadísticas de ventas y las auditorías de las prescripciones.

LIMITACIONES (cont.)

• Productos combinados. La WHOCC sugiere una metodología (en evaluación) para el trabajo con estas especialidades farmacéuticas.

• La metodología ha sido adaptada para consumos hospitalarios, pero no se dispone de directrices para realizar estudios en farmacias privadas. Sin embargo esto no significa que no pueda existir la posibilidad de realizarlos.

VENTAJAS

• Es internacionalmente reconocido y recomendado por la OMS porque permite comparaciones usando un estándar común.

• Relativamente económicos y fáciles de realizar

REVISIÓN DE LA UTILIZACIÓN

Programas autorizados, estructurados y continuos, que revisan analizan e interpretan los patrones de uso

de los medicamentos, en un determinado establecimiento de salud, comparándolos con criterios

y estándares preestablecidos.

MÉTODO

1. Definición del programa, selección de tópicos, determinar objetivos.

2. Desarrollo de estándares y criterios de calidad.3. Recolección de datos4. Análisis de los resultados.5. Intervención activa.6. Seguimiento para evaluar el éxito o fracaso de la intervención.7. Modificación y repetición de la intervención y seguimiento.8. Preparación y elaboración de la documentación y el informe.9. Revisión anual de los logros obtenidos.

LIMITACIONES

• Debe existir definición de criterios y estándares de calidad y desarrollo de guías clínicas basadas en evidencia.

• Los criterios y estándares son determinados por los profesionales de un establecimiento determinado, pudiendo diferir bastante de los de otro hospital.

• Alto costo.

VENTAJAS

• Entregan información sobre terapias individuales de los pacientes y sobre los hábitos de prescripción de los diferentes médicos.

• Permiten establecer y mejorar la calidad del uso de los medicamentos al conocer en quienes y como se emplean.

MEDICATION USE EVALUATION (MUE)

Se centran en evaluar y mejorar los procesos de uso de la medicación buscando obtener resultados óptimos para el paciente.

MEDICATION USE EVALUATION (MUE)

• Pueden aplicarse a medicación, clase terapéutica, estado, enfermedad o condición, proceso del uso de la medicación o resultados específicos.

• En un sistema hospitalario deben ser conducidos como programas o procesos autorizados, proactivos, basados en criterios, diseñados y manejados por un equipo multidisciplinario y llevados a cabo sistemáticamente.

OBJETIVOS

• Evaluar la efectividad de la terapia. Prevenir problemas relacionados con la medicación y promover terapias de medicación óptima y seguras para el paciente.

• Estimar mejoras, estimular la estandarización estableciendo un consenso interdisciplinario en los procesos de uso de la medicación.

• Identificar áreas en las que los profesionales de la salud necesiten más información y educación.

• Minimizar los costos de la medicación.

METODOLOGÍA

1. Establecer organización del proceso.2. Desarrollar mecanismos de vigilancia.3. Definir prioridades para un análisis profundo de los

aspectos del uso de la medicación.4. Informar sobre el estudio a profesionales de la salud y

otros, si es necesario.5. Establecer criterios, pautas, protocolos de tratamiento y

estándares de los procesos. Y educar a los profesionales de la salud, promoviendo su uso.

METODOLOGÍA (cont.)

6. Establecer mecanismos de comunicación oportunos.7. Iniciar el uso de criterios, pautas, protocolos de tratamiento y

estándares.8. Recolectar datos y evaluar.9. Según resultados, desarrollar e implementar planes para

mejorar los procesos.10. Evaluar la efectividad de las acciones tomadas.11. Incorporar las correcciones necesarias a criterios, pautas,

protocolos de tratamiento y estándares.12. Repetir el ciclo.13. Evaluar regularmente haciendo las mejoras necesarias.

RESPONSABILIDAD DEL Q.F.

• Desarrollar el plan operacional.• Trabajar en colaboración con el equipo de salud,

desarrollando criterios de medicación específicos y para diseñar procesos efectivos.

• Comparar las ordenes médicas contra los criterios.• Dirección de los programas MUE y procesos.• Recolectar, analizar y evaluar los datos.• Interpretar e informar los hallazgos y recomendar los

cambios en los procesos de uso de la medicación que sean necesarios.

• Proveer información y educación basada en los hallazgos de los MUE.

Más información...

• WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology [en línea] <http://www.whocc.no/atcddd/>[consulta: 12 agosto 2005]

• SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA Estudio de Utilización de los DDD´s [en línea] <http://www.sefh.es/EUM/indexn.htm> [consulta:10 julio 2005]

• Hemminki, E, Problems in the measurement of psychotropic drug consumption, Am. J. Health-Syst Pharm, Feb 1982;39:325-329

• Skledar, S.J., Hess M.M., Implementation of a drug-use and disease-state management program Am. J. Health Syst. Pharm., Dec 2000; 57: S23 - S29.

• Else B.A., Armstrong E.P., Cox E.R.,Data sources for pharmacoeconomic and health services research, Am. J. Health Syst. Pharm., Nov 1997; 54: 2601 - 2608.

En 1 año, en determinado país de 10.000.000 de habitantes consumieron 1.160.000 envases de 20 comprimidos de 5mg

mg totales p.activo (1.160.000 x 20 x 5)

NºDDD = --------------------------------------- (10)

DDD

DIAZEPAM

11.600.000 x 1000DDD/1000 hab/día = -------------------------- = 3,72

10.000.000 x 365