estrategia para el uso seguro de los medicamentos
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USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS
JULIO CESAR GARCIA CASALLASPROFESOR CLINICOMEDICINA INTERNA
FARMACOLOGIA CLINICA
OBJETIVOS DE APRENDIZAJE• Magnitud del Problema
• Prevención:
• Estrategia OMS
• Estrategia AMFE
• Nuevos Medicamentos
• Estrategia Clínica Universidad de la Sabana
• Programa de Reconciliación Terapéutica
• Programa de Farmacovigilancia
• Programa de Evaluación del Sistema de Utilización de Medicamentos
• Programa de Seguimiento Terapeutico al Paciente de Hospitalización Domiciliaria
• Programa de Información Terapéutica WEB www.evidenciaterapeutica.com
MAGNITUD DEL PROBLEMA
ERRORES CLINICOS
•En EU cada año mueren 44.000 a 98.000 pacientes como consecuencia de errores clínicos
ERRORES CLINICOS
ERRORES CLINICOSMAGNITUD DEL PROBLEMA
Un estudio mostró:• 28% por errores médicos• 71% ocasionó una disfunción que duró al
menos 6 meses• 3% de los pacientes tuvieron discapacidad
permanente• 14 % de estos eventos ocasionaron la muerte
de un paciente
ERRORES CLINICOSMAGNITUD DEL PROBLEMA
• Los pacientes en UCI están expuestos a 1.7 errores médicos cada día
• Los errores de medicación se relacionan con 78% de los errores médicos serios en la UCI
• La entrega de una sola dosis de medicación a un paciente crítico requiere realizar correctamente entre 80 y 200 pasos
Causas:• Problemas de interpretación de las
prescripciones.
• Confusión en el nombre del paciente
• Confusión en los nombres de los medicamentos.
• Problemas en etiquetados y envasados
• Problemas en equipos y dispositivos de dispensación.
• Factores humanos
Errores de prescripción.Ejecución de una prescripción errada
PREVENCIÓNESTRATEGIA OMS
PREVENCIONOTRAS ESTRATEGIAS
METODOLOGIA AMFENOVEDADES TERAPEUTICAS
• Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organization (JCAHO)
• Institute for Safe Medication Practices (ISMP)• American Society of Health-System Pharmacists
(ASHP)• Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria
(SEFH)
ERRORES CLINICOSPREVENCION
• Se utiliza para medir efectos adversos de la intervención• nº de pacientes tratados para producir/evitar un efecto adverso
adicional• Sólo se debe calcular de aquellos eventos con resultado
estadísticamente significativo
1NND = ---------------------------------------------------------------------------------- x100
(% eventos en población intervención) - (% eventos en población control)
Aumento absoluto del riesgo (AAR)
ERRORES CLINICOSPREVENCION NND,NNH
• Metodología AMFE en prevención de errores de medicación ¿Que pasaría...?– si se cambiara un medicamento por otro debido al
envasado-etiquetado– si se administrara dosis incorrecta de un medicamento– si se diera a un paciente equivocado– si se administrara por otra vía de administración ó ritmo de
perfusión– si se omitiera una dosis– si se administrara a otra hora
ERRORES CLINICOSPREVENCION METODOLOGIA
AMFE
Menor nivel de incertidumbre
Información proveniente de EC, programa TA,
estudios epidemiológicos
Mayor nivel de incertidumbre
Información limitada proveniente de EECC
MY TOO
NOVEDADES FÁRMACOS DE MAYOR EXPERIENCIA CLÍNICA
ERRORES CLINICOSPREVENCION: NOVEDADES
TERAPEUTICAS
ESTRATEGIA CLINICA UNIVERSIDAD DE LA SABANA
InstitucionesInstitucionesAdministraciones Administraciones Corporaciones/SociedadCorporaciones/SociedadesesCIMsCIMs Medios de comunicaciónMedios de comunicaciónInternetInternet
USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS
PacientPacientee
MédicoMédicoPrescripciónPrescripciónInformación Información objetiva de calidad, en el objetiva de calidad, en el momento momento oportuno y forma adecuada.oportuno y forma adecuada.
FarmacéuticoFarmacéuticoDispensación/Consejo Dispensación/Consejo Atención Atención farmacéutica(AF)farmacéutica(AF)
LaboratorioLaboratorioFicha TécnicaFicha TécnicaPromociónPromociónPublicidad Publicidad ProspectoProspectoInformación directa (DTC)Información directa (DTC)
USO SEGUROMEDICAMENTOS
PROGRAMA DE RECONCILIACION TERAPEUTICA
• CON ESTA ESTRATEGIA SE PODRIAN EVITAR ALREDEDOR DE 10 ERRORES DE MEDICACION POR SEMANA
ERRORES CLINICOSPREVENCION: RECONCILIACION TERAPEUTICA
PROGRAMA DE RECONCILIACION TERAPEUTICA
PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA
Farmacovigilancia• Es la ciencia y actividades
relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de Problema Relacionado con Medicamentos (PRM).
PROGRAMA INSTITUCIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
CLINICA UNIVERSITARIA
(The importance of Pharmacovigilance. WHO 2002)
Errores deMedicación
(EM)
Evento Adverso
(EA)RAM
Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM)
PRM
PRM
Se entiende por PRM cualquier problema de salud que presente un paciente y que sea producido o esté relacionado con su tratamiento fármaco terapéutico y que interfiere o puede interferir con los resultados de salud esperados
Definen cuatro dimensiones con siete categorías • NecesidadPRM 1: NO recibir el medicamentoPRM 2: Recibir un medicamentos que NO
necesita• Efectividad: PRM 3: Inefectividad NO cuantitativaPRM 4: Inefectivad cuantitativa• Seguridad:PRM 5: Inseguridad NO cuantitativaPRM 6: Inseguridad cuantitativa
AdherenciaPRM 7: NO Adherencia7: No
cumplimiento
• OBJETIVO GENERAL Establecer el perfil de seguridad de los
medicamentos y dispositivos médicos y promover el uso adecuado de los mismos dentro de la Clínica.
PROGRAMA INSTITUCIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
CLINICA UNIVERSITARIA
• OBJETIVOS ESPECIFICOS• -Detección y prevención de los PRM que se presenten
durante la farmacoterapia de los pacientes que ingresen a la Clínica Universitaria
• -Detección de aumentos de la frecuencia de reacciones adversas conocidas y no conocidas
• -Identificación de factores de riesgo para la incidencia de reacciones adversas
• -Identificar los problemas relacionados con el uso de los dispositivos médicos.
• OBJETIVOS ESPECIFICOS• -Difusión de la información necesaria para mejorar la
selección, prescripción y uso de medicamentos• -Contar con una Herramienta fiable para la toma de
decisiones médicas y administrativas • -Cumplimiento del Decreto 2200/05 y de la Resolución
1403 de 2007.• -Mayor seguridad y calidad del tratamiento ofrecido.• -Optimización de terapias y tratamientos.
PROGRAMA INSTITUCIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
CLINICA UNIVERSITARIA
• 2. RESPONSABILIDAD• Toda persona que utiliza profesionalmente un
medicamento y/o un dispositivo médico, tiene que preocuparse activamente por las consecuencias de su utilización, de esta manera el reporte y seguimiento de Problemas Relacionados con Medicamentos y Dispositivos Médicos, es responsabilidad de todo el personal asistencial de la clínica.
PROGRAMA INSTITUCIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
CLINICA UNIVERSITARIA
• 4. REQUERIMIENTOS• -Creación de Comité de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia• -Definición y adopción del formato para el reporte de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia• -Divulgación y sensibilización de la cultura del reporte• -Creación base de datos (estadísticas e informes)• -Investigación formativa en Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia**
PROGRAMA INSTITUCIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
CLINICA UNIVERSITARIA
• FORMATO
PROGRAMA INSTITUCIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
CLINICA UNIVERSITARIA
EVALUCION DE CAUSALIDAD• Es responsabilidad de comité de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
• En la clínica se adoptará el algoritmo de Naranjo
• Aquí se determina la probabilidad de causalidad y se alimentara la base de datos local
•
PROGRAMA INSTITUCIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
CLINICA UNIVERSITARIA
RESULTADOS 2010
PROGRAMA DE EVALUACION DEL SISTEMA DE UTILIZACION DE
MEDICAMENTOS
PROGRAMA DE SEGUIMIENTO TERAPEUTICO AL PACIENTE DE
HOSPITALIZACION DOMICILIARIA
PROGRAMA DE INFORMACION TERAPEUTICA
INFORMACION TERAPEUTICA
GRACIASwww.evidenciaterapeutica.com
cesar.garcia@clinicauniversitariateleton.edu.co
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