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Ejercicios interlaboratorios
Ejercicios interlaboratorios
Definición Pruebas que miden la capacidad máxima que tiene un laboratorio para ejecutar los procedimientos con un grado aceptable de precisión. Complementan los procedimientos internos de la calidad de los laboratorios al proporcionar una medida externa adicional de su capacidad de ensayo.
El Sistema analítico
Previsto Resultado analítico Obtenido
•Condiciones ambientales •Equipos de laboratorio •Materiales y reactivos
Infraestructura
•Representativa •Muestreo
•Manejo de la muestra
Muestra
Procedimiento • Descripción de las Tareas
• Guías, normas
Analista • Competencias técnicas
• Formación • Entrenamiento
Retroalimentación y control
Indicadores de Calidad
Trazabilidad
Sistema analítico
Control externo
Ajuste de calidad hasta igualar la de otros laboratorios
Sistema analítico
Gestión Interlaboratorios: Cronograma e Informes
2. Envío de la muestra
3. Recepción de resultados analíticos
5. Envío Informe final · Privado · General
1. Invitación pública
Norma ISO 17043
4. Tratamiento estadístico
Gestión ejercicios interlaboratorios
2. Distribución aleatoria
3. Homogeneidad
4. Estabilidad
5. Análisis de resultados analíticos mediante estadística robusta
Informe final · Privado · General
1. Preparación de un lote de muestras
Norma ISO 17043
Técnica del ejercicio interlaboratorio
Preparación de la muestra
Material de Referencia
Homogeneidad y estabilidad
Interlaboratorios
Distribución aleatoria
Envasar un lote de producto
Desarrollo del ejercicio interlaboratorio
8- 8- 8- 8- 8- 8- 8- 8 Único envase
6,06
6,07
6,08
6,09
6,1
6,11
6,12
6,13
23-58-40-31-123-22-54-82 Elegidos al azar
22-23-31-40-52-58-82-123 Los elegidos, en orden
Homogeneidad pH en harina de trigo. Lote de 123 u.
3 σ
2σ
σ
X
Desarrollo del ejercicio interlaboratorio
1,205
1,215
1,225
1,235
1,245
1,255
1,265
49-27-25-33-12-29-17-45 Envejecimiento Acelerado
28-48-1-53-29-8-13-10 Transporte 4/45ºC
23-58-40-31-123-22-54-82 Homogeneidad
Estabilidad Cafeína, en mg/L. Lote de 55 u.
3 σ
2σ
σ
X
Desarrollo del ejercicio interlaboratorio
1. Asignación del valor de referencia
Tratamiento estadístico de los resultados mediante estadística robusta IUPAC / ISO17043
Sobre datos con distribución normal, la estadística robusta reduce el impacto de los datos muy alejados del centro
2. Cálculo de desviación estándar robusta
3. Cálculo de Z Score
4. Tabulación y graficas
Desarrollo del ejercicio interlaboratorio
Grafico de control Z score
Concentración de Grasa en Carne: g/100g
Desarrollo del ejercicio interlaboratorio
Desarrollo del ejercicio interlaboratorio
Informe General
1 Resumen
2 Introducción
3 Preparación del Ejercicio
3.1 Preparación de la Muestra
3.2 Homogeneidad
3.3 Estabilidad
4 Instrucciones a los participantes.
5 Inter-Comparación
5.1 Tratamiento Estadístico de los Datos
5.2 Evaluación de los Laboratorios
6 Conclusiones Generales
7 Bibliografía
8 Anexos
Desarrollo del ejercicio interlaboratorio
Aplicación de los resultados
La participación en un ejercicio interlaboratorios es una oportunidad de mejora
Cualquiera que sea el resultado obtenido
Desarrollo del ejercicio interlaboratorio
Diagnóstico en componentes activos Previsto Resultado analítico Obtenido
•Contaminación •Mantenimiento
•Materiales y reactivos
Infraestructura
• Instrucciones para el manejo de la muestra
Muestra
Procedimiento • Verificar el procedimiento
• Controles internos • Ejercicios anteriores
Analista • Competencias técnicas • Instrucciones para el manejo de la muestra
Retroalimentación y control
Cálculos
•Acciones correctivas
•Seguimiento
•Evaluación de consecuencias
Diagnóstico integral del sistema
Desarrollo del ejercicio interlaboratorio
Beneficios
Ayuda a identificar errores aleatorios y/o sistemáticos, tomar acciones correctivas y mantener los procesos analíticos involucrados en una gestión de mejoramiento continuo.
Aplicación del ejercicio interlaboratorio
Beneficios a los componentes activos del sistema
Previsto Resultado analítico Obtenido
•Reducir costos de calibración. •Capacidad técnica
Infraestructura Muestra
Procedimiento • Seguimiento de los métodos
• Evaluación de mejoras • Asegurar actividades de control Interno
• Confirmar validación de un método
Analista • Competencia del personal
Retroalimentación y control
•Mantenimiento de competencia técnica •Evolución del desempeño analítico •Evaluación del desempeño •Obtención de información
Beneficios al sistema integral
Aplicación del ejercicio interlaboratorio
En resumen, participar en un ejercicio interlaboratorio:
Control externo del sistema analítico Permite ajustar los indicadores de calidad de los resultados.
Aplicación del ejercicio interlaboratorio
Productos y Servicios
Interlaboratorios aguas potables
Total Participantes 58
Parámetros Calcio Dureza Magnesio Cloruros Amonio Sulfatos Potasio Sodio Ortofosfatos Nitratos pH Conductividad Hierro total Sólidos disueltos Sólidos totales Zinc Manganeso
0 2 4 6 8 10 12 14 16
IG0110
IG0310
IG0610
IG0910
IG1210 10
10
10
15
13
10
Ejercicios interlaboratorio realizados
Interlaboratorios aguas residuales
Total Participantes 49
Parámetros Cromo total Plomo DQO Cadmio Fenoles Nitrógeno total Cobre Zinc Conductividad Sulfatos Sólidos suspendidos totales Tensoactivos
15
12
12
10
0 2 4 6 8 10 12 14 16
IG0210
IG0410
IG0710
IG1110
15
12
10
12
Ejercicios interlaboratorio realizados
Intralaboratorios aguas potables
Total Participantes 51
Parámetros Calcio Cloruros Conductividad Dureza Amonio pH Magnesio Sulfatos Ortofosfatos Nitratos Hierro total Sólidos totales
15
12
12
10
10
12
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45
IG0510
IG1010 9
42
Ejercicios interlaboratorio realizados
Total Participantes 118
Interlaboratorios alimentos
Parámetros Acidez Cenizas pH Cloruros Humedad Grasa Nitritos Grados Brix Proteínas Lactosa Índice Crioscópico Extracto seco total Índice de saponificación Índice de peróxido Color Densidad
0 2 4 6 8 10 12 14 16
Harina de trigo
Yogurt
Margarina
Mermelada
Producto carnico
Jugo de naranja
Concentrado
Panela
Leche UHT
Aceite
14
14
15
10
13
13
9
9
9
12
Ejercicios interlaboratorio realizados
Otros interlaboratorios
Total Participantes 22
Parámetros Cobre Fosforo Hierro total Manganeso Potasio Nitrógeno total Zinc Acetaminofen
9 9,5 10 10,5 11 11,5 12 12,5
Fertilizantes
Acetaminofen 12
10
Ejercicios interlaboratorio realizados
Resultados
• 22 ejercicios realizados durante 2010
• 17 matrices
• 78 parámetros diferentes
• 392 laboratorios
• 1682 datos recolectados
Ejercicios interlaboratorio realizados
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