curso de farmacoepidemiología y farmacovigilancia
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Curso de farmacoepidemiología y farmacovigilancia
FJ Morales-Olivas y L EstañDepartamento de Farmacología
Universitat de Valéncia
Curso 2007-2008
Máster en investigación y uso racional del medicamento
Objetivos
• Adquirir actitudes y habilidades para valorar los efectos de los medicamentos en humanos, en especial la relación beneficio-riesgo, mediante los resultados de estudios epidemiológicos
• Diferenciar las características de los distintos tipos de estudio farmacoepidemiológico, su interpretación y aplicación a problemas concretos
• Interpretar los resultados de estudios de farmacovigilancia, en especial la existencia o no de relaciones de causalidad
Destrezas a adquirir
• Valorar el diseño de estudios farmacoepidemiológicos
• Evaluar e interpretar estudios epidemiológicos con medicamentos publicados en revistas científicas
• Comparar los resultados de diferentes estudios
• Diseñar estudios elementales de farmacoepidemiología
TEMA CONTENIDO HT HP S
1 Definición, evolución histórica y objetivos de la Farmacoepidemiología 1 0 1
2El método epidemiológico: medidas de frecuencia y asociación. Errores y sesgos. Causalidad de una asociación. Tipos y cálculos de riesgo
2 4 1
3Estrategias de estudio epidemiológico de los medicamentos. Tipos de
estudio. 3 0 1
4Concepto y regulación legal de la farmacovigilancia. Los sistemas de notificación espontánea.
2 2 1
5Farmacovigilancia en el hospital y fuera de él. El papel del ensayo clínico en farmacovigilancia
2 2 1
6Estudios experimentales y observacionales en farmacoepidemiología y farmacovigilancia
4 6 1
7Las bases de datos en Farmacoepidemiología. El cruce de bases de datos como método de estudio del uso de medicamentos.
1 0 1
8Los estudios de utilización de medicamentos: Concepto, tipos y utilidad. Fuentes de información y unidades de medida en los estudios de utilización
3 4 1
9Estudios de calidad de vida relacionados con medicamentos: Concepto y métodos de estudio.
1 2 1
10 Utilización del metaanálisis en Farmacoepidemiología 1 0 1
TOTAL 20 20 10
13
21
16
Fecha Hora Tema Lugar
8 enero 2008 17,30 a 20,30 Teoría 1-2-3 Aula Dpto Medicina
9 enero 2008 17,30 a 20,30 Teoría 1-2-3 Aula Dpto Medicina
14 enero 2008 16,00 a 21,00 Práctica Aula Dpto Medicina
15 enero 2008 17,30 a 20,30 Teoría 4-5-6 Aula Dpto Medicina
16 enero 2008 17,30 a 20,30 Teoría 4-5-6 Aula Dpto Medicina
18 enero 2008 9,00 a 12,00 Teoría 4-5-6 Aula Dpto Medicina
23 enero 2008 16,00 a 21,00 Práctica Aula informática Medicina
24 enero 2008 16,00 a 21,00 Práctica Aula Dpto Medicina
25 enero 2008 9,00 a 14,00 Seminario I Aula Dpto Medicina
3 marzo 2008 17,30 a 20,30 Teoría 7-8-9-10 Aula Dpto Medicina
4 marzo 2008 17,30 a 20,30 Teoría 7-8-9-10 Aula Dpto Medicina
10 marzo 2008 16,00 a 21,00 Práctica Aula informática Medicina
11 marzo 2008 16,00 a 21,00 Seminario II Aula Dpto Medicina
A determinar EXAMEN
11
24
16
Tipo %
Evaluación inicial Test si
Evaluación formativa Problemas y cuestiones 20
Seminarios 20
Evaluación final Examen teórico 30
Trabajo 30
Evaluación
40
60
El examen teórico será de 10 preguntas cortas muy concretas con espacio limitado para la respuesta y un tema de desarrollo. Las preguntas se puntuarán de 0 a 2 puntos y el tema de 0 a 10. En los trabajos se valorará, el esquema planteado, el contenido y la propia presentación.
Libros recomendados
• Strom BL. Pharmacoepidemiology. 4ª ed. New York. John Wiley & Sons. 2005.
• Hernández-Aguado I, Gil A, Delgado M, Bolumar F. Manual de epidemiología y salud pública. Buenos Aires. Panamericana. 2005
• Argimón JM, Jiménez J. Métodos de investigación clínica y epidemiológica. 2ª ed. Madrid. Harcourt 2000
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