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Análisis de Costo-Efectividad (ACE) y
Costo-Utilidad (ACU)
Contenido provisto por:
René J. Goldberg Arnold, PharmD
Principal, Economía de la Salud e
Investigación de Resultados
Traducción validada por:
Andrea Giménez, Profesora, Montevideo, Uruguay
Ana Lucia Hincapié, MSc, Tucson, AZ, EUA
Narración provista por:
All Global Solutions International, Inc., Lantana, FL, EUA
Objetivos de aprendizaje
Determinar el rol del Análisis de Costo-Efectividad (ACE) y el Análisis de Costo-Utilidad (ACU) en la toma de decisiones médicas
Definir los componentes del ACE y el ACU
Comprender los cálculos empleados en ambos análisis
Comprender todo lo relacionado con la asignación de los componentes de Costos a un tratamiento en particular
Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 3
Al final del módulo de Análisis de Costo-Efectividad, usted podrá:
Objetivos de aprendizaje (cont.)
Resumir los recursos que se utilizan en una terapia o servicios
y asignarles valores monetarios a los mismos.
Analizar la relación calidad-precio de las tecnologías en salud
Resumir cómo se utilizan los análisis de Costo-efectividad en
la toma de decisiones políticas nacionales referidas a la
aprobación de terapias y al reembolso de gastos
Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 4
Objetivos de aprendizaje (cont.)
Comparar y contrastar los diferentes modelos de Costo-
efectividad de la vacuna contra el VPH utilizando un modelo
de Costo-efectividad publicado anteriormente como
evidencia para la toma de decisiones médicas
Utilizar y aplicar diferentes análisis de sensibilidad y sus
técnicas de descuentos
Explicar cómo un punto de vista o perspectiva puede afectar
estos análisis
Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 5
Introducción
¿Puede el sistema de salud soportar el Costo adicional que representa cada vida salvada si el nuevo medicamento es más costoso y más eficaz que las terapias anteriores?
Si un nuevo medicamento o dispositivo médico es menos costoso pero, a su vez, menos eficaz que las terapias existentes, ¿Cuánta disminución de la eficacia puede tolerar la sociedad, los pacientes y los contribuyentes con el fin de ahorrar dinero?
¿Cuánto dinero debería ahorrarse para que sea rentable y se acepte una reducción en la eficacia en las estrategias existentes?
Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 6
Uso de la Farmacoeconomía ⁄ Análisis de Costo-efectividad
Registro de medicamentos
Toma de decisiones relacionadas con el formulario
terapéutico.
Desarrollo y establecimiento de las guías terapéuticas
Decisiones individuales de los pacientes
Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 7
Beneficios del análisis Farmacoeconómicos en los Programas de Salud
Beneficios intangibles (el valor que tiene la salud en sí misma para el consumidor individual)
Prevención de gastos futuros en salud
Aumento del rendimiento productivo debido a una mejora en el estado de salud
Utilización de la medicina basada en la evidencia para tomar decisiones óptimas que beneficien a la población y a los consumidores individuales.
Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 8
Evaluación de resultados y la Farmacoeconomía
Evaluación de resultados: Determinación del resultado final del uso de la tecnología de la salud
Recursos sociales limitados que requieren la consideración del Costo de oportunidad (valor de los usos alternativos de esos recuros).
La reforma del sistema de salud requiere que se utilicen métodos para evaluar el valor económico y social de los bienes y servicios
La farmacoeconomía evalúa el valor del dinero invertido en las tecnologías de la salud
Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 9
Objetivos de la Farmacoeconomía Aplicación de los principios económicos a las intervenciones con
tratamientos farmacológicos (prevención y/o cura)
Investigación que identifique, calcule y compare los Costos (recursos consumidos) y los efectos derivados de los productos y servicios farmacéuticos.
Mejorar los resultados de la salud pública e individual.
Proporcionar una mayor racionalidad en la toma de decisiones
o Administración del formulario terapéutico
o Elección de medicamentos
o Asignación de los recursos del sistema
Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 10
Definición
Análisis de Costo-Efectividad (ACE) Costos y consecuencias
(efectividad) de las alternativas
Análisis de Costo-Utilidad (ACU) es un tipo de análisis
específico del ACE que generalmente mide las
consecuencias en términos de años de vida ganados o
perdidos, ajustados por un factor de calidad basado en la
preferencia del paciente o en la calidad del resultado de la
atención médica recibida
11 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Análisis de Costo-efectividad (ACE)
Costos expresados en términos monetarios.
Consecuencias medidas en unidades naturales.
Alternativas competitivas.
12 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Análisis costo/efectividad.
Comúnmente utilizado
Más fácil de realizar
13 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
ACE vs. ACU
ACU ajusta el componente de la efectividad por la calidad de
vida
Es decir:
La expectativa de vida en el ACE es de 4 años
ACU: multiplicar la EV (4) por la utilidad (0.8) = 3.2 AVAC
14 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Costo directo e indirecto
Costos médicos y no médicos directos
Médicos: Relacionados con la prestación de servicios médicos, por ejemplo, los costos de la atención médica en un hospital, los honorarios médicos, los Costos de medicamentos y los Costos de las reacciones adversas.
No médicos: Gastos generales, como los Costos de transporte, que son una consecuencia directa de la enfermedad
Incluidos con mayor frecuencia en el ACE
Costo indirecto relacionado con los cambios en la productividad individual
Ejemplo: Tiempo de trabajo perdido (ausentismo) y la falta de pago de la cobertura asistencial de un miembro de la familia
Costos intangibles (dolor y el sufrimiento)
Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 15
Efectos de la perspectiva sobre la inclusión de Costos y recursos
La perspectiva de la sociedad generalmente incluye los
Costos médicos directos e indirectos
La perspectiva del contribuyente generalmente incluye
únicamente los Costos directos
Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 16
Resultados clínicos medibles
Resultados clínicos primarios
Resultados clínicos intermedios
17 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Efectos o consecuencias
Beneficios monetarios
Efectividad: años de vida ganados, cantidad de
hospitalizaciones que pudieron evitarse, episodios libres de
complicaciones, etc.
Mediciones de la utilidad: años de vida ajustados por calidad
(AVAC)
Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 18
Descuento
Se descuentan los Costos y efectos futuros
Tasa positiva de la preferencia de tiempo
Preferencia:
Recibir dólares en el presente
Pagar dólares en el futuro
VA = CF x FD (n,t)
Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 19
Definición de utilidades
Preferencias ponderadas para determinados estados de salud.
20 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Expresión de utilidad Las mediciones de utilidad producen un único valor que refleja
la calidad de vida en su totalidad (CdV).
Medida de preferencia ponderada utilizada para producir una muestra del bienestar del individuo en un punto determinado del tiempo.
0 (muerte)
1.0 ( función asintomática total- salud perfecta)
Utilizada para asignarle el componente de calidad de vida al valor de efectividad, como los años de vida ganados; y para determinar los AVAC
21 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Métodos de estimación de utilidades
Escala Visual Analóga (EVA)
Standard Gamble (Juego Estándar o Lotería de
Referencia)
Time Tradeoff (Compensación Temporal)
22 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Escala visual Analóga/Categórica
Muy eficiente.
No ofrece mediciones cardinales de la utilidad en forma directa.
Proporciona un vehículo para incluir un listado completo de
diferentes estados de salud.
Ayuda a los encuestados a considerar las preferencias de rango
referidas a los estados de salud.
Prepara a los encuestados para atravesar los siguientes pasos
(más difíciles) del proceso de medición.
23 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Escala Visual Analóga
0
50
100
Muerte
Normal
VPH
CIN 1
CIN 2,3
Cáncer
Cervical
Invasivo
24 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Standard gamble o Juego Estándar
Ofrece mediciones cardinales de la utilidad
Se recomienda la utilización de este método porque
deriva de los axiomas básicos de la teoría de la utilidad
postulados por Von Neumann y Morgenstern
(1944,19477)
Método “estándar de oro”
También denominado "Lotería de Referencia"
25 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Time tradeoff o Compensación temporal
Ofrece mediciones cardinales de la utilidad
Validado contra el método de Standard Gamble.
Desarrollado por Torrance & col. especialmente para ser utilizado en las evaluaciones de la atención médica.
Método preferido para llevar a cabo estudios en los que se incluyen personas o pacientes que no pueden relacionarse con probabilidades o estudios que comprendan la comparación de diferentes alternativas en donde las compensaciones son el factor clínicamente más relevante (pej. un estudio donde se compare un tratamiento que mejora la calidad de vida pero disminuye la expectativa de vida con un tratamiento que reduce la calidad de vida pero no reduce la expectativa de vida)
26 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Análisis de sensibilidad
Análisis de valores inciertos en torno a variables
claves
Examina la robustez del modelo empleado
Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 27
Pasos a seguir para evaluar los tipos de análisis
Eficacia: Óptimas circunstancias Efectividad: Circunstancias normales Eficiencia: Costo-efectividad
Comparación con una o varias terapias alternativas Requiere la consideración de los Costos que se incluirán, la
perspectiva, el marco temporal, la médición de la efectividad, la tasa de descuento y las situaciones hipotéticas
Criterios de valoración de la enfermedad evaluados por índices de resultado terapéutico
Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 28
Influencia del cumplimiento de la medicación en el análisis de Costo-efectividad
Cumplimiento
Total
Cumplimiento
Parcial
DBP (US$/AVAC) (US$/AVAC)
105 mmHg $4,850 $10,500
95-104 mmHg $9,880 $20,400
Kozma CM, Reeder CE, Schulz RM: Resultado económico, clínico y humanístico: A planning model for
pharmacoeconomic research. Clin Ther 15:1121-1132, 1993.
Preguntas
¿Es efectivo el tratamiento?
¿Cuánto costará?
¿Cómo se comparan los efectos con los Costos?
Por lo general, uno elige la opción que implica el menor Costo por unidad de medida obtenido
Representado por el cociente de Costo y la efectividad (C:E)
Denominado análisis de Costo-efectividad (ACE)
Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 30
Tipos de análisis farmacoeconómicos
Análisis de minimizacion de Costos (AMC)
Determina los Costos asumiendo efectos iguales
Puede presentarse como Costo-consecuencia
Análisis de Costo-beneficio (ACB)
Mide los efectos en términos monetarios
Es difícil de evaluar, por ejemplo, una vida
Análisis de Costo-efectividad (ACE)
Análisis de Costo-utilidad (ACU)
Incorpora en la medición de efectividad los ajustes por calidad de vida
31 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
32
Marco para la determinación de Costos
Inputs (entradas)
Unidades
Valores
Sincronización
Incertidumbre
Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
33
$0
$10
$20
$30
$40
$50
$60
$70
$80
$90
Thousands
Seat belts
Flu vacc
Pneu vacc srs
Cl water
AZT for AIDS
Lighters
HPV vacc
Asbestos ban
55 mph
Comparación Costo-AVAC
Efectos o consecuencias del uso de las intervenciones evaluadas
Beneficios monetarios
Efectividad: años de vida ganados, cantidad de hospitalizaciones que pudieron evitarse, episodios libres de complicaciones, etc.
Mediciones de la utilidad: años de vida ajustados por calidad (AVAC)
Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 34
Costo-efectividad promedio e incremental
Costo-efectividad promedio = recursos consumidos por unidad de producción
El Costo-efectividad promedio se obtiene dividiendo el Costo total por el volumen o la cantidad de producción
Costo-efectividad incremental = cambio en el Costo total al producir una unidad adicional de producción
(o una menos)
ΔC = Cost1 - Cost2
ΔE Effectiveness1 - Effectiveness2
35 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Razon C/E Promedio (ACER)
Costos del tratamiento dividido por los resultados (unidades naturales)
ACER = Costos / Resultados
36 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
ACER
37 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Medicamento Costo Efecto CE
A US$700 Reducción
de 10 mmHg
US$ 70 por
mmHg de
reducción
B US$400 Reducción
de 5 mmHg
US$ 80 por
por mmHg
de reducción
Conclusión
El medicamento A es más caro
El medicamento A tiene una mayor Costo-efectividad
38 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Razon C/U Promedio
Costos del tratamiento dividido por los resultados (unidades naturales)
= Costos
Efectividad ajustada por la calidad de vida (utilidades)
39 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Razon C/E Incremental (ICER)
Cociente Costo A - Costo B
C/E =
Incremental Efecto (A-B)
40 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
41
Cálculo
Estrategia Tx Costos Efecto (EV)
Tx A US$ 20000 4.5 años
Tx B US$10000 3.5 años
ICER= US$ 20.000 - US$ 10.000/4.5-3.5=US$10.000/AVS
Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
ICER
42 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Estrategia Costo Beneficio ICER
A $700 Reducción
de 10 mmHg
US$ 60 por
mmHg de
Reducción
B $400 Reducción
de 5 mmHg
Conclusión
Costo adicional de US$ 60/mmHg del Medicamento
A / Medicamento B
43 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Razon Costo-Utilidad Incremental
Costo A - Costo B
Efecto ajustado por la calidad (A-B)
44 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
45
Cálculo
Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Estrategia Tx
Costos
Efecto
(EV)
Utilidad
(CdV)
AVAC
Tx A $20000 4.5 años 0.80
Tx B $10000 3.5 años 0.90
3.6
3.15
ICER por ACU= US$ 20.000 - US$ 10.000/3.6-3.15= US$ 22.222/AVS
ICER por ACE= US$ 20.000 - US$ 10.000/4.5-3.5= US$10.000/AVS
Conclusión
La estrategia A es más cara
La estrategia A tiene un mayor Costo-efectividad
46 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Toma de decisiones en el Análsis Farmacoeconómico
Más
Efectivo
Ménos
Efectivo
Más costoso Compensación Rechazo
(dominante)
Menos costoso Aceptación
(dominante)
Compensación
47 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
CER Promedio vs. CER Incremental
Las razones de C/E promedio carecen de análisis comparativos
Las razones C/E incrementales miden un tratamiento en comparación con tratamientos alternativos
48 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Caso de estudio
Arnold RJ, Kim R, Tang B. El valor de Costo-
efectividad del tratamiento con argatroban para la
trombocitopenia inducida por heparina: el efecto del
tratamiento temprano versus el tratamiento tardío
Cardiol Rev. 2006;14(1):7-13.
50 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Introducción
La trombocitopenia inducida por heparina, o TIH, es una reacción adversa a la heparina
Tipo I: no inmune, severidad media, aparición temprana, reversible, incidencia del 25 %.
Tipo II: inmune, severo, aparición tardía, incidencia del 1-5, 50% de los pacientes desarrolla un suceso de trombosis
Tasa de mortaliad del 10-30%
51 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Tratamiento de la TIH
Discontinuidad en el uso de la heparina
Tratamiento con un anticoagulante alternativo
Los inhibidores directos de la trombina, como el argatroban, redujeron el criterio de valoración compuesto de mortalidad, amputación de miembros y nuevas complicaciones tromboembólicas en comparación con controles históricos.
52 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Objetivo
Evaluar las consecuencias económicas de utilizar argatroban como inhibidor directo de la trombina en un tratamiento temprano versus un tratamiento tardío de la trombocitopenia inducida por heparina (TIH) con o sin trombosis.
Temprano (<48 horas)
Tardío ( 48 horas)
53 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Métodos: Fuentes
Modelo de análisis de Costo :
Ensayos clínicos con argatroban
Bibliografía médica
Panel de expertos
Guía de Referencia de Honorarios Médicos -2003
Proyecto de Utilización y Costos de la Asistencia Sanitaria -2000
Libro de Medicamentos -2003
54 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Métodos: Cálculo de Costos
El Costo total por paciente comprendió:
Días de permanencia en el hospital
Pruebas de diagnóstico
Heparina
Argatroban
Sucesos importantes de hemorragía
Cálculo: probabilidad de los resultados del paciente * el Costo de cada evento.
55 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Unidades de medición de resultados:
Costo
Costo-efectividad Cociente C/E Incremental (ICER)
C/ nuevo episodio de trombosis
Costo por cada episodio de trombosis evitado
56 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Resultados del paciente (Estados de salud)
Bienestar
Nueva trombosis
Amputación
Accidente Vascular Encefálico
Muerte
57 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
TIH sin trombosis
58 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Sin tratamiento (HIT I) 84.2% 27,284 $ $27,284 Buena
90.2% 31,737 $
Nueva Trombosis 6.0% 62,628 $
HIT Tratamiento temprano (<48h) 35.4% Amputación $35,441 3.2% 85,744 $
Ataque cerebral 0.6% 54,928 $
Muerte 0.0% 57,888 $
argatroban (HIT II) Buena 15.8% 69.5% 32,108 $ $41,271
Nueva trombosis 14.2% 62,998 $
Tratamiento tardío (>48h) 64.6% Amputación $44,465 13.4% 86,115 $
Ataque cerebral 1.2% 56,823 $
Muerte 1.6% 58,258 $
Buena 68.1% 28,045 $
Nueva trombosis 21.3% 58,935 $
Discontinuidad en el uso de heparina (HIT II) 15.8% Amputación 82,052 $ $38,046 2.4%
Ataque cerebral 4.6% ischemic 53,224 $
;Muerte 54,196 $ 3.5%
TIH con trombosis
59 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Buena
69.5% 31,786 $
Nueva trombosis
14.2% 62,676 $
Tratamiento Temprano (<48h)
85.0% Amputación
$44,144 13.4% 85,793 $
Ataque cerebral
1.2% 56,501 $
argatroban Muerte
$45,347 1.6% 57,937 $
Buena
40.2% 32,156 $
Nueva trombosis
34.8% 63,047 $
Tratamiento Tardío (>48h)
15.0% Amputación
$52,164 9.8% 86,163 $
HITTS Ataque cerebral
0.0% 64,494 $
Muerte
15.2% 58,307 $
Buena
40.2% 28,094 $
Nueva trombosis
34.8% 58,984 $
Discontinuidad en el uso de herparina Amputación
$48,101 9.8% 82,101 $
Ataque cerebral
0.0% 60,432 $
Muerte 54,244 $
15.2%
$46.149
$44.144
$52.164
$48.101
$40.000
$42.000
$44.000
$46.000
$48.000
$50.000
$52.000
$54.000
ARG
TIH con Trombosis
60 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
ARG ARG TEMPRANO ARG TARDÍO CONTROL
Resultados
de
Costo
Diferencia Nueva trombosis
evitada
Costo por nueva
trombosis
evitada
TIH sin
Trombosis US$(9,024) 8.19% US$(110,159)
TIH con
Trombosis
US$(8,020) 2 0.57% US$(38,982)
61 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
ICER- Tratamiento temprano vs. tratamiento tardío con Argatroban Tx
Análisis de sensibilidad
Resultados sensibles a:
Probabilidad de un tratamiento temprano versus un tratamiento tardío
Costo de una nueva trombosis
Resultados estables
62 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Efectos o consecuencias
Iniciación temprana del tratamiento con argarotroban en caso de sospecha de TIH para reducir sus consecuencias protrombóticas y Costos médicos relacionados
No se debe retrasar la terapia con argatroban por esperar los resultados de las pruebas de diagnóstico de TIH.
63
Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en
Farmacia.
Resumen
Cociente del costo y la efectividad
La razón de Costo-efectividad promedios e incremental pueden complementarse
El ACE puede utilizarse para tomar decisiones políticas sobre diferentes terapias competitivas con recursos disponibles fijos
Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 64
Aspectos del ACE en el VPH
29 de junio, 2006: "Un panel federal de asesoramiento sobre las vacunas recomendó por unanimidad que las niñas de 11 y 12 años de edad tenían que recibir una nueva vacuna contra el cáncer de cuello uterino." Wall Street Journal
66 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Costo de la Enfermedad Cancer cervical a nivel mundial
Aproximadamente medio millon de casos anuales
Segunda causa de muerte por cancer a nivel mundial
9.710 casos nuevos de cáncer cervical invasivo (CCI) en Estados Unidos en 2006
Se estima que alrededor de 3.700 mujeres morirán de CCI
67 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Aspectos del ACE en el VPH: Argumentos A FAVOR de la vacunación
Reducción leve en la incidencia y la mortalidad del cáncer cervical invasivo en países desarrollados
Enfermedad de transmisión sexual más común en los Estados Unidos
El 70% de los cánceres cervicales se deben al VPH
El tratamiento del cáncer cervical es muy caro (US$ 1,7 mil millones por año de US Medicare)
El VPH también está asociado al cáncer de cabeza y cuello en hombres.
68 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Aspectos del ACE en el VPH: Argumentos EN CONTRA de la Vacunación
>100 cepas de VPH
Infección por VPH auto-limitada
Resulta aún necesario el examen de rutina
Precio de US$120 por dosis y se administra en 3 dosis durante 6 meses
No se puede determinar qué pacientes progresarán a cáncer invasivo
69 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Decisiones políticas
El panel recomendó que la vacuna fuera puesta al alcance de niñas y mujeres de bajos ingresos y sin cobertura médica
El panel también recomendó que se vacunara a niños y hombres jóvenes
70 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Consideraciones sobre la vacuna contra el VPH
Interrogante: ¿será Costo-efectiva la vacuna contra el VPH? En caso de serlo, ¿en quiénes?
Definir el significado de Costo Efectividad
Alternativas probables
Definir el significado de los beneficios (por perspectiva/tipo de análisis)
Definir los Costos para la sociedad y los individuos
Medir los Costos y consecuencias
71 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
¿Podemos asociar valores creíbles a los Costos?
¿Cuál será la tasa de descuento?
¿Habrá que realizar un análisis incremental?
¿Habrá que realizar un análisis de sensibilidad?
Aspectos del ACIP:
Dilema ético respecto de las niñas de 12 años
¿Hará falta la administración de refuerzos?
¿Debería vacunarse a hombres y niños también?
72 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Consideraciones sobre la vacuna contra el VPH (cont)
Detección del cáncer cervical y Costo del tratamiento
PAP: US$ 30/test
Tx: US$ 1,7 mil millones por año (Medicare)
El Costo de PAP varía de US$ 150.000 a US$ 1.000.000/AVAC (si los examenes se realizaran cada tres años y un año respectivamente)
73 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Consideraciones sobre la vacuna contra el VPH (cont)
Ejemplo de caso: Vacuna contra el Virus Papiloma Humano (VPH)
Estrategias
Vacuna de dosis única para niñas de 12 años únicamente
Examen citológico convencional únicamente
Vacuna de dosis única para niñas de 12 años seguida de examen citológico convencional.
Goldie SJ, Kohli M, Grima D y otros. Beneficios clínicos proyectados y Costo-efectividad de la
vacuna del VPH contra las cepas 16/18 J Natl Cancer Inst 2004;96:604–15.
74 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Presunciones o suposiciones (Goldie et al.)
100% de la niñas de 12 años estarían vacunadas
Completamente inmunizadas a los 13 años
Eficacia del 90%
Las pacientes seguirían siendo vulnerables a otras cepas de VPH
No habría impacto sobre infecciones transitorias o no cubiertas
La inmunización no se vería reducida con el transcurso del tiempo
75 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Especificación de los inputs
Recursos consumidos
Servicios médicos
Servicios no médicos o Costos indirectos
Personal
Equipo e insumos
76 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Costos
Directos: Examen, diagnóstico y vacuna (3 series de vacunas)
Indirectos: Tiempo requerido por los padres para las tres visitas a la oficina
77 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Perspectiva de la evaluación económica
Asegurador (únicamente Costos médicos directos)
Sociedad (Costos directos e indirectos)
78 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Fuentes de Costos
MEDSTAT
Encuesta Nacional de Atención Médica Ambulatoria (NAMCS) (base de datos del gobierno estadounidense)
Medicare (base de datos de reclamos de facturación médica)
Todos los Costos fueron convertidos a US$ de 2002 utilizando el Componente de Atención Médica del Índice de Precios del Consumidor a fin de dar cuenta de la inflación.
79 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Efectividad
Expectativa de vida con ajuste por calidad (AVAC)
80 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Tasa de descuento
Se aplicó una tasa de descuento anual del 3% tanto a Costos futuros como a los años de vida.
81 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Análisis de sensibilidad
Eficacia de la vacuna
Persistencia vs. reactivación
Frecuencia del examen de cáncer cervical
Edad en que se inició el examen
Costos de seguimiento
82 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Resultados modelos (Goldie et al.)
83
Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en
Farmacia.
Estrategia Costos
de vida Costos
incrementaIes
AVAC Riesgo de
Cancer (%)
ICER
(US$/AVAC)
vs. Examen
Examen 1111 -- 25.9815 0.86 --
Vacuna
Eficacia 70%
1421 310 25.9907 0.47
Vacuna
Eficacia 80%
1409 298 25.9921 0.41 28,100
Vacuna
Eficacia 90%
1400 289 25.9934 0.36 24,300
Vacuna Eficacia 100%
1384 274 25.9948 0.30
33,700
20,600
Prácticas Actuales de Examinación (PAE)
El 5,2% de las mujeres nunca fueron examinadas
El 70,5% de las mujeres se ha realizado un examen de
Papanicolaou en el último año
Un 12,6% adicional se lo ha realizado dentro de los últimos
2 años
Un 4,3% en los últimos 3 años
Un 3,0% en los últimos 5 años
Un 9,6% fue examinado hace más de cinco años.
84 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.
Impacto de los intervalos de examen en el ICER
85
Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en
Farmacia.
Estrategia Edad del
examen
inicial
Intervalo del
examen
Costos del
Tiempo de
vida
%Reducción
de riesgo
de cáncer
ICER
(US$/AVAC)
vs. próxima
mejor
Examen 35 5 386 67.4% 3100
Examen/ Vacuna
30 5 748 88.9% 17,200
Examen/
Vacuna
25
Examen/ Vacuna
18
94.0% 58,500
Examen/ Vacuna
18 1 2581 771,300
3 1030
2 1581
98.5%
96.8% 280,200
Resumen
Razón de costo-efectividad ajustado por calidad de vida
Las razones de Costo-efectividad promedios e incrementales
pueden complementarse
El ACE puede utilizarse para tomar decisiones políticas sobre
diferentes terapias competitivas con recursos disponibles fijos
Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 86
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