27 de octubre de 2017 - pecet...
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Estudios Observacionales realizados por unidades de ensayos clínicos.
Inscripciones, entrega de escarapelas y material.
Lineamientos Nacionales e internacionales:Resoluciones 2378 de 2008 y 8430 1983 VS. Lineamientos internacionales (ICH, WHO y PAHO).
27 de octubre de 2017
Componentes de las BPC: Consentimiento informado
Componentes de las BPC: Responsabilidades Patrocinador
Que son las Buenas Prácticas Clínicas.
Componentes de las BPC: Centro de investigación.
Componentes de las BPC: Comité de Ética (auditoria centro de investigación).
Componentes de las BPC: Laboratorio Clínico.
Componentes de las BPC: Servicio Farmacéutico.
Alejandra Jiménez Dermatóloga PECET
INVIMA
Danis Mestra Estadístico. Comité de Ética IMAT-Oncomedica S.A.
Lina SalazarCoordinador de estudios PECET
María Victoria Naranjo Clinical study manager Novartis
Danis Mestra Estadístico. Comité de Ética IMAT-Oncomedica S.A
Catalina CelisMonitor PPD
Christian BustamanteQuímico farmacéutico PECET
Eugenia CardonaLíder SGC PECET
Sara RobledoCoordinador Ensayos Biológicos PECET
Sara RobledoCoordinador Ensayos Biológicos PECET
ResponsableTema7:30 - 8:00
8:00 - 8:30
8:30- 9:00
9:00 - 9:30
9:30 - 10:00
9:30 - 10:00 RECESO
15:15 – 15:30 REFRIGERIO
10:30 - 11:00
11:00 - 12:00
13:30 - 14:00
14:00 – 14:30
Componentes de las BPC: Monitoria Clínica basados en criterios de ALCOA.
14:30 – 15:15
Procesos y Actualizaciones en Investigación Clínica desde el ente regulador en Colombia
15:30 – 16:15
17:00 - 17:30
12:00 - 13:30 ALMUERZO
Investigador principal y sub investigadores
28 de octubre de 2017
Ensayos Clínicos PECET
ResponsableTema8:00 - 9:30
Consentimiento informado Ensayos Clínicos PECET10:00 - 11:30
Casos prácticos Ensayos Clínicos PECET11:30 - 12:00
Facultad de Medicina
10:00 - 10:30 RECESO
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