es de 2, 3), impacto en losn anlisis

farmaciaAsturias.

notifi-il de 1995.

arilla delormen- la escala

an exclu-e faculta-dacin de efectua-

s; la edad

Farm Hosp 1995; 19 (6): 362-363

probables, 61,4 por 100; posibles, 8,8 por 100; du-

COMUNICACIONES BREVESdel Hospital del Area Sanitaria Suboccidental de

METODO

Se realiz un estudio prospectivo de las RAMcadas entre los meses de enero de 1993 y abrPara la recogida de datos se utiliz la tarjeta amsistema de notificacin voluntaria y posterite se efectu la validacin de la reaccin segnde Naranjo et al. (4). Las declaraciones provensivamente del centro hospitalario. El nmero dtivos potenciales declarantes fue de 34 y la valila RAM segn la escala de Naranjo siempre fueda por la misma persona (mdico de urg e n c i a s ) .

RESULTADOS

Se registraron un total de 55 eventos adverso

dosas, 3,5 por 100, y no relacionado o mera coin-cidencia de eventos en un caso.

Key words:Adverse drug reactions. Drug surveillance. Phar-macy service.

Summary: Adverse reactions to medications were evalua-ted in a regional hospital using the system ofvoluntary notification of adverse reactions follo-wed by confirmation with the Naranjo et al algo-r i t h m .Fifty-five adverse reactions were recorded. Themain therapeutic agents involved were antihyper-tensives, 43.9%, and antibiotics, 19.3%. The reac-tions were characterized as definite in 24.6%, REACCIONES ADVERDETECTADAS A TRA

DE NOTIFICACION VOLEL PERIODO

G a rca Fernndez, M.Blanco Zo

* Servicio de Farmacia Hosp*** Servicio de Urgencias

de Cangas de

Palabras clave:Reacciones adversas a frmacos. Farmacovigi-lancia. Servicio de farmacia.

Resumen:Se evalan las reacciones adversas a frmacosen un hospital comarcal mediante el sistema denotificacin voluntaria de reacciones adversas yposterior validacin mediante el algoritmo de Na-ranjo et al.Se registraron un total de 55 reacciones adversas.Los principales grupos teraputicos notificadosfueron los antihipertensivos (43,9 por 100), segui-do por los antibiticos (19,3 por 100). Las reaccio-nes se catalogaron como definidas 24,6 por 100;Correspondencia: M .a Luisa Garca Fernndez. Acacias, Santa Eulalia. 33192 Pruvia (Asturias).

Fecha de recepcin: 27-8-1995.INTRODUCCION

Con el objeto de conocer los frmacos causantl a sreacciones adversas a medicamentos (RAM) (1,e ltipo de reaccin adversa notificada y evaluar eldel sistema de notificacin voluntaria de RAMdiversos departamentos del centro, se efectu ude las notificaciones recibidas en el servicio de

SAS A FARMACOSVES DEL SISTEMA UNTARIA DURANTE 1993-1995

L.*; Rubio Barbn, S.**; rroza, B.***

italaria. **Servicio de Medicina Interna. . Hospital Carmen y Severo Ochoal Narcea. Asturias.

probable in 61.4%, possible in 8.8%, doubtful in3.5% and unrelated or coincidental in one case.

Farm Hosp 1995; 19: 362-363media fue de 62,13 aos, con una DS de 17,28. Fueronmujeres en 30 casos (54,5 por 100) y varones en 25 (45,5por 100). Los frmacos implicados, el tipo de reaccinadversa y los servicios que efectuaron la notificacin sesealan en las Tablas 1 y 2.

30.

healthgs and

ug reac.

enzimaedio de

5. al. se drug.

Farm Hosp 1995; 19 (6) 363

y cols.BIBLIOGRAFIA

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4 . Naranjo C A, Busto U, Sellers E M, Sandor P etAmethod for estimating the probability of adverr e a c t i o n s .Clin Pharmacol Ther 1981; 30: 239-45

Nifedipino. Flas y edemas. Mi-2Nifedipino. Flas y edemas. Urg.Tobramicina. Insuficiencia renal Mi-3

aguda.Probables Amlodipino y nitritos.Cefalea y flas. Urg.

Amlodipino. Flas y edemas. Mi-1Amoxicilina y clavu- Exantema cutneo.ORL

lnico.Ampicilina. Exantema cutneo.Mi-2Benazeprilo. Tos. Mi-1Captoprilo. Tos. Mi-4Carbimazol. Ictericia colosttica.Mi-1Cleboprida y simeti- E x t r a p i r a m i d a l i s m o .Mi-3

cona.Dihidroergocristina. Exantema cutneo.Urg.Enalaprilo. Tos. Mi-2Enalaprilo. Tos. Mi-1Enalaprilo. Tos. Mi-1Enalaprilo y furose- Insuficiencia renal Mi-1

mida. aguda.Enalaprilo. Tos. Mi-3

Nifedipino. Flas. Mi-1Norfloxacino. Exantema cutneo.Mi-1Penicilina. Exantema cutneo.CGRPropranolol. Bloqueo AV. Mi-1Quinaprilo. Tos. Mi-1Ramiprilo. Exantema cutneo.Mi-1Rifampicina isoniazi- Exantema cutneo.Urg.

da y pirazinamida.Sulpiride. Edema angioneu- ORL

rtico.Sulpiride. E x t r a p i r a m i d a l i s m o .Urg.Tietilpiperazina. E x t r a p i r a m i d a l i s m o .Urg.Vancomicina y genta-Insuficiencia renal Mi-4

micina. aguda.Posibles Fosfomicina trometanol.Diarrea. Mi-2

Fosfomicina trometanol.Diarrea. OBGGlibenclamida y al- Reaccin flas y an- Urg.

cohol. tabus.Dudosas Enalapril y gentami- Insuficiencia renal Mi-1

cina. aguda.Tobramicina colirio. Fotofobia. Urg.

Mi: Medicina interna. CGR: Ciruga general. OBG: Obstetricia y ginecologa. ORL: Otorrinolaringologa. Urg.: Urgencias.

Tabla 2. Clasificacin por grupos teraputicos de los frmacos causantes de RAM

Grupo A .....................................3 5,3Grupo B .....................................1 1,80Grupo C .....................................30 54,6Grupo H .....................................2 3,6Grupo J ......................................11 19,3Grupo M ....................................2 3,5Grupo N .....................................4 7Grupo V .....................................2 3,5

FrecuenciaGrupo teraputico %observadaTabla 1. Frmacos implicados en las reaccione

Algoritmo S.Medicamento RAMde Naranjo notifica

Definida Aurotiomalato sdico.Exantema cutneo.Urg.Aurotiomalato sdico.Shock anafilctico. Mi-1Azatioprina. Pancreatitis aguda.Mi-1Carbimazol. Agranulocitosis. Mi-1Ciclosporina. Insuficiencia renal Mi-1

e HTA.Droperidol. Tics y sudoracin. Mi-1Enalaprilo. Tos. Mi-4Enalaprilo. Insuficiencia renal. Mi-3

aguda.Enalaprilo y furosemida.Insuficiencia renal. Mi-1Enalaprilo y tiazida. Insuficiencia renal Mi-1

aguda.s adversas, segn el resultado del algoritmo de Naranjo

Algoritmo S.Medicamento RAMde Naranjo notifica

Gammaglobulina. Exantema cutneo.Mi-1Gentamicina. Insuficiencia renal Mi-1

aguda.Gingko biloba Epigastralgia. Urg.Hidantona. Sme cerebeloso. Mi-1Lisinoprilo. Tos. Urg.Lisinoprilo y tiazida. Urticaria y edema. Urg.Metamizol Exantema cutneo.Urg.Nicardipino. Flas. Mi-3Nifedipino. Edemas. Mi-2Nifedipino. Edemas. Mi-1Nifedipino. Edemas. Mi-2Nifedipino. Edemas. Mi-1

Indice GeneralSumario Num. 6-95REACCIONES ADVERSAS A FARMACOS DETECTADAS A TRAVES DEL SISTEMA DE NOTIFICACION VOLUNTARIA DURANTE EL PERIODO 1993-1995INTRODUCCIONMETODORESULTADOSBIBLIOGRAFIA