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ACUERDOS CLINICOS : EXPERIENCIAS GANAR GANAR GANAR-GANAR
BILBAO 2 –5 OCTUBRE 2012
Mª I b l M ti HMª Isabel Martin Herranz Jefe de Servicio de Farmacia CHUAC
SOSTENIBILIDAD ServiciosSOSTENIBILIDADReal Decreto‐ley 16/2012, de
20 de abril, de medidas urgentes para garantizar
la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la
Dirección Económica
Servicios Clínicos
Acuerdos GANAR GANAR
y jcalidad y
seguridad de sus prestacionesServicio de Farmacia como apoyo en base a:
Conocimiento
Económica
Acuerdos GANAR‐ GANAR COOPERACION PARTICIPACION
EFICIENCIA TERAPEUTICA Utilización de
medicamentos basados en la evidencia científica,
técnico sobre el medicamentoVisión integral de su proceso de
CREATIVIDADOPORTUNIDAD
maximizando efectividad y seguridad, al menor coste económico posible para el individuo y/o la sociedad
putilización Conocimiento de los sistemas de información clínica
Dirección Médica
IDENTIFICACION DE ASPECTOS CRITICOS
Médica
Todas las partes involucradas logran resultados satisfactorios
• Mejorar la información económica de los servicios clínicos
Informes consumo: Las unidades clínicas de hospitalización con un consumo de medicamentos en
como herramienta de trabajo para una mejor gestión de los recursos en f t i
Línea estratégica 1
hospitalización con un consumo de medicamentos en el año 2011 superior a 100.000 € ( supone aproximadamente un 80% del consumo de toda la hospitalización – 8.783.992,43 €).
farmacoterapia
• Indicadores de utilización de medicamentos
Acuerdos de gestión con los Servicios clínicos para la eficiencia y sostenibilidad :
• Estos indicadores están basados en estrategias de coste‐efectividad
basados en aspectos críticos de cada área o servicio
Línea estratégica 2
estrategias de coste efectividad• No llevan asociado una disminución de la
eficacia o seguridad en la utilización de los medicamentos
• Están basados en el consenso S tifi i d l t d• Se cuantifica, si procede , el coste de eficiencia
Año 2010- ACCIONES DE INFORMACION
Resultados : se proporciona información económica y se inician Reuniones periódicas informativas con los Servicios
Reumatología y Onco-hematologia
p p yacciones sobre posibles oportunidades de mejora . Se asientan las bases para una programación de las reuniones y el modelo de los contenidos
Año 2011- PRIMERAS INICIATIVAS DE OBJETIVOS EFICIENCIA
Definición de objetivos e indicadores con los serviciosDefinición de objetivos e indicadores con los servicios Neurología, Terapias biológicas en Reumatología y Digestivo ,
Onco-hematologia AHORRO OBJETIVOS : 619.554 €
Año 2012 - AMPLIACION Y CONSOLICIDACION DE OBJETIVOS DE EFICIENCIA
AMPLIACION A 13 AREAS TERAEPUTICAS QUE AFECTAN A-REUNIONES SEGUIMIENTO OBJETIVOS DE EFICIENCIA
AMPLIACION A 13 AREAS TERAEPUTICAS QUE AFECTAN A 15 UNIDADES FUNCIONALES -PUESTA EN MARCHA DE SISTEMA DE INFORMACION
PERIODICA
•Establecimiento de estrategias de eficiencia en la prescripción de medicamentos utilizados en l t é ti d l VIH it l t i t 5% i f i l ñ
Objetivo 1
la terapéutica del VIH que permitan un alcanzar un coste por paciente un 5% inferior al año anterior. •Coste de coste /trimestre : 2.475 €
•La terapéutica del VIH se encuentra protocolizada en nuestro hospital en base a las guías nacionales e internacionales. Según estas guías, los tratamiento de elección comprenden
Objetivo 2
nacionales e internacionales. Según estas guías, los tratamiento de elección comprenden varias alternativas en base a su eficacia y seguridad y debe tener en consideración las características del paciente. En algunos casos, es posible seleccionar alternativas más eficientes dentro de las opciones disponible en cada paciente. •Prescripción de ABT‐3TC/ TDF‐FTC > 0,2•Prescripción VVP/EFV > 0,2 Año 2011
Objetivo 3
• La simplicaficacion y cambio a MONOTERAPIA en pacientes VIH que cumplen criterios de control de la enfermedad en funcion de paramentros clinicos es un practica que está siendo reconocida como estrategia eficiente y de la que se dispone de evicencia para su aplicacion en la practica clinica.3 la practica clinica. • Objetivo > 3 %
Coste/paciente Paciente inicio de tratamientoABC 3TC/TDF FTC
Pacientes inicio de tratamientoNVP/EFV 3,16
3,5
2.475 €
pOBJETIVO 2011 < 2.475 €
0 8
1
ABC-3TC/TDF-FTCObjetivo: ≥ 0,2
0 8
1
NVP/EFVObjetivo: ≥ 0,2
1,842
,
2
2,5
3
2.382 € 2.283 € 2455 €2035 €
0 €0,17
0,4
0,15 0,080,22
0,2
0,4
0,6
0,8
0,5
0 080,2 0,2 0,160 2
0,4
0,6
0,8 1,63
0 5
1
1,5
1º TRIMESTRE 2º TRIMESTRE 3º TRIMESTRE 4º TRIMESTRE
AÑO 2011
01º
TRIMESTRE2º
TRIMESTRE3º
TRIMESTRE4º
TRIMESTREANUAL
0,08
0
0,2
1º TRIMESTRE 2º TRIMESTRE 3º TRIMESTRE 4º TRIMESTRE ANUAL0
0,5
1º TRIMESTRE 2ºTRIMESTRE 3º TRIMESTRE 4º TRIMESTRE
% COBERTURA DE SEGUIMIENTO FARMACOECONOMICOFARMACOECONOMICO
60,00%
40,00%
50,00%
30,00%
10,00%
20,00%
0,00%Año 2010 año 2011 año 2012
% consumo OBJETIVOS EFICIENCIA 45,29% 48,31% 58,22%% consumo INFORMACION PERIODICA 13,81%
Acuerdos GANAR GANARAcuerdos GANAR- GANAR
Poner en
valorServicio de FARMACIA
Servicio CLINICOSBuscar
oportunidades
FARMACIA CLINICOS
Areas Técnicas.Preparación centralizada de dosificaciones F i i t d d ifi i.Fraccionamiento de dosificaciones
Atencion farmaceutica.Nuevos procesos de apoyo a la gestión de la ??Farmacoterapia
Gestión del Conocimiento. Apoyo técnico en el desarrollo de sistemas
de sistemas de información clínica
??Investigación
Ó Í ÍESTIMACIÓN DEL COSTE EVITADO EN MEDICAMENTOS EN ENSAYOS CLÍNICOS DE REUMATOLOGÍAServicio de Farmacia, *Servicio de Reumatología. Complexo Hospitalario Universitario A Coruña.
P i d 2001 2010• Periodo 2001-2010• Medicamentos en investigación: antiTNF=13, antiCD28=5, antagonistas interleukina=7,
antiCD20=1, ácido hialurónico intraarticular=2, bifosfonatos iv=1.
• Coste evitado total 2.010.562 €Pacientes incluidos:
230. Nº medio pacientes/EC=7
Coste evitado total 2.010.562 €• Coste evitado por paciente 13.361 €
• AR=1.448.186€, Artritis psoriásica= 236.414€, • Espondilitis anquilosante=105 811€
Coste medio evitado por patologia
• Espondilitis anquilosante=105.811€.• AR juvenil=143.973€, artrosis de rodilla=30.683€• espondiloartritis axial=43.188€, osteoporosis
inducida por corticoides=2.307€,
CÓDIGO PROTOCOLO ENSAYOS CLINICOS REUMATOLOGÍA OBSERVACIONES
Nº pacientes incluidos en
2011
A3921024 ESTUDIO ABIERTO DE SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DE CP-690,550, UN INHIBIDOR DE LA JANUS No es un biológico s un 3
Nº pacientes incluidos
24/11/2011
3A3921024 ESTUDIO ABIERTO DE SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DE CP 690,550, UN INHIBIDOR DE LA JANUS QUINASA 3 MODERADAMENTE SELECTIVO, PARA EL TRATAMIENTO DE LA ARTRITIS REUMATOIDE.
No es un biológico, s un inhibidor de la janus quinasa 3
WA19924
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, CIEGO, CON GRUPOS DE TRATAMIENTO PARALELOS, PARA EVALUAR LA REDUCCIÓN DE LOS SIGNOS Y SÍNTOMAS EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE DURANTE EL TRATAMIENTO EN MONOTERAPIA CON 8 mg/kG DE TOCILIZUMAB INTRAVENOSO, COMPARADO CON 40 mg DE ADALIMUMAB POR VIA SC.
2
3
2
WA22762 ESTUDIO RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, CON GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EL EFECTO SOBRE EL RESULTADO CLÍNICO DE TOCILIZUMAB SC FRENTE A TOCILIZUMAB IV EN COMBINACIÓN CON FAMEs TRADICIONALES, EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE ACTIVA MODERADA A SEVERA
8
DRI11073 ESTUDIO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE BUSQUEDA DE DOSIS, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE SAR153191 EN PACIENTES CON ESPONDILITIS ANQUILOSANTE 2
8
2CT-P13 1.1 Estudio de fase 1, aleatorizado, doble ciego y con grupos paralelos para demostrar la equivalencia entre el perfil
farmacocinética de CT-P13 y el del Remicade en pacientes con espondilitis anquilosanteCT-P13 es un biosimilar de infliximab 0
CT-P13 3.1 Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y con grupos paralelos para demostrar la equivalencia en eficacia y seguridad de CT-P13 comparado con Remicade cuando se administra con metotrexato a pacientes con artritis reumatoide activa
CT-P13 es un biosimilar de infliximab 4
0
4
NA25220
ESTUDIO RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, CON GRUPOS DE TRATAMIENTO PARALELOS, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EL EFECTO SOBRE EL RESULTADO CLÍNICO DE TOCILIZUMAB SC FRENTE A PLACEBO SC EN COMBINACIÓN CON FÁRMACOS ANTIRREUMÁTICOS MODIFICADORES DE LA ENFERMEDAD (FAMES) TRADICIONALES, EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE ACTIVA MODERADA A SEVERA.
3
Cx611-0101ENSAYO CLINICO FASE IB/IIA, ESCALADA DE DOSIS, SIMPLE CIEGO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA DE CÉLULAS MADRE MESENQUIMALES ALOGENICAS EXPANDIDAS 2
3
2
Enero-DIC 2011 - 45
Cx611-0101 ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA DE CÉLULAS MADRE MESENQUIMALES ALOGENICAS EXPANDIDAS DERIVADAS DE TEJIDO ADIPOSO A PACIENTES CON ARTRITIS REAUMATOIDE REFRACTARIA
2
M12-073 ESTUDIO MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS PARA DETERMINAR LA RESPUESTA A LA DOSIS DE METOTREXATO EN COMBINACION CON ADALIMUMAB EN SUJETOS CON ARTRITIS REUMATOIDE INCIPIENTE
2ESTUDIO DE 12 SEMANAS DE DURACION, MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, ALEATORIZADO DE ETANERCEPT CON UN AINE DE BASE EN EL TRATAMIENTO DE SUJETOS ADULTOS
2
2pacientes
B1801031 ALEATORIZADO DE ETANERCEPT CON UN AINE DE BASE EN EL TRATAMIENTO DE SUJETOS ADULTOS CON ESPONDILOARTRITIS AXIAL SIN SIGNOS RADIOGRÁFICOS CON UNA EXTENSIÓN ABIERTA DE 92 SEMANAS
1
CC-10004-PSA-004
ESTUDIO FASE 3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDSAD DE DOS DOSIS DE APREMILAST (CC-10004) EN PACIENTES CON ARTRITIS PSORIASICA ACTIVA Y UNA LESION PSORIASICA VALIDA
No es un biológico, ES UN INHIBIDOR DE LA FOSFODIESTERASA TIPO 4
1
11
H9B-MC-BCDV
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE EVALUACION DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LY2127399 EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIRDE MODERADA O INTENSA QUE NO HAN TENIDO UNA RESPUESTA SUFICIENTE CON UNO A VARIOS INHIBIDORES DEL TNF-ALFA
LY2127399 es un anticuerpo IgG4 neutralizante del factor activador de linfocitos B
2 4
OBJETIVO 3: Estrategias de prescripción OBJETIVO 3: Estrategias de prescripción eficiente en TBeficiente en TB
• Pacientes a tratamiento con TB en los que en función de los resultadosqterapéuticos obtenidos en el seguimiento del paciente se realice algunaintervención eficiente sobre la prescripción:
•Alargamiento de intervalo posológico•Suspensión de tratamiento •Reducción de la dosis •Cambio a un TB menor coste•Inclusión en ensayo clínicoInclusión en ensayo clínico
Ahorro enero-dic 2011 : 287.990 €
Total eficiencia objetivo 3 : 374.277 €
PREPARACION DE LAS DOSIFICACIONES PREPARACION DE LAS DOSIFICACIONES CENTRALIZADA EN S. FARMACIACENTRALIZADA EN S. FARMACIA
Reumatología año - 2011
Medicamentos de alto coste/dosis
Medicamentos de alto coste/dosis
Coste/dosis : 646 € - 2.575 €
Terapéutica compartida con otros
Terapéutica compartida con otros
Infliximab en reuma es el 52,30% del t t lcompartida con otros
servicios compartida con otros
servicios
R t bilid dR t bilid d
consumo total
Rentabilidad por agrupación de
pacientes
Rentabilidad por agrupación de
pacientes
Infliximab: 18,57 %Tocilizumab: 8,31%
Infliximab - Ahorro 129.375 €Tocilizumab – Ahorro 25.009,65 €
• Ahorro 4.274 ,26 € ( 831 mg ) Rentabilidad por
reutilización de dosis Rentabilidad por
reutilización de dosis devueltas devueltas
A través de la reunidas mantenidas ha surgido la mantenidas ha surgido la propuesta de monitorización de niveles plasmáticos de : plasmáticos de : adalimumab, etanercept e infliximab
-ajustar dosis e intervalos -cambio de medicamento
Posología: Infliximab 5 mg /Kg (370 mg)/4 semanas (semana 30 de tratamiento con Infliximab))
Valor de Infliximab circulante: 3,11 mcg/mL (valor superior a 1,5 mcg/mL se consideran normales).
Valor de anticuerpos frente a Infliximab: < 37 UA/mL (valor inferior a 37 UA/mL se consideran normales).
Interpretación de los resultados: valores normales de infliximab junto con ausencia de anticuerpos anti Infliximab y ausencia de respuesta clínica, es posible que la ausencia d t d bid f ll i i (l di t é ti l TNF)de respuesta sea debida a un fallo primario (la diana terapéutica no es el TNF).
Proyecto conjunto Servicio de Digestivo y j gy Farmacia
Monitorización farmacocinética e inmunogenicidad de medicamentos
anti TNF en pacientes conanti-TNF en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal y su
aplicación a la practica clínica
ServicioServicio CLINICOS
Cambios en la reorganización interna de los Servicios clínicos para mejorar la Atención a los pacientes : consulta externas, hospital de día
Se ha puesto en valor la contribución de la investigación , en relación a los costes evitados en farmacoterapiarelación a los costes evitados en farmacoterapia
Promover estudios reglados de la optimización en el manejo de la Artritis Re matoideArtritis Reumatoide
Conciencia sobre el gasto
Magnitud del ahorro . El medir la eficiencia y el coste evitado, les ha servido para poner en valor la contribución del servicio clínico ante los órganos directivos. g
Comunicación de resultados de inicios cambios e intensificación deComunicación de resultados de inicios, cambios e intensificación de tratamientos 2º trimestre 2012
Nombre NHC EDAD MOTIVO TIPO INDICACIÓN FECHA ANTI‐tnf EFICACIA SEGURIDAD
52 InicioCrohn
A2 L2 B2p
EII inmunorrefractariaEnfermedad fistulosa perianal Mayo 2012
Adalimumab 40/2s
Respuesta parcial Sin incidencias
24 InicioCrohn
A2 L3 B1
EII corticodependiente e inmunointoleranteAbril 2012
Adalimumab 40/2s
Respuesta completa Sin incidencias
EII Corticodependiente e inmunorrefractaria
21 InicioCrohn
A2 L3 B2
EII Corticodependiente e inmunorrefractaria
Abril 2012Adalimumab
40/2sRespuesta completa Sin incidencias
34 InicioColitis Ulcerosa
E2S2
EII corticodependiente e inmunointolerante
Abril 2012Infliximab450mg/8s
Falta de respuestaSe suspendió
Sin incidencias
Intensificación C.Ulcerosa
Falta de respuesta y ausencia de niveles
Abril 2012Infliximab370 mg / 4s
Falta de respuestaSe suspendió
Sin incidencias
25 SwitchCrohn
A2 L2 B1p
EII Corticodependiente e inmunorrefractariaFalta de respuesta a adalimumab Mayo 2012
Infliximab250mg/8s
Respuesta completa Sin incidencias
EII Corticodependiente e inmunorrefractaria
26 inicioCrohn
A2 L2 B1p
EII Corticodependiente e inmunorrefractaria
Mayo 2012Adalimumab
40/2sRespuesta completa Sin incidencias
40 IntensificaciónCrohnA2L1B2
EII Corticodependiente e inmunorrefractaria
Junio 2012Adalimumab
40/sRespuesta parcial Sin incidencias
CrohnPérdida de respuesta
Infliximab31 Switch
CrohnA2 L3 B3
Junio 2012Infliximab350mg/8s
Respuesta parcial Sin incidencias
21 Inicio Crohn
A2L3B1p
EII Corticodependiente e inmunorrefractariaEnfermedad fistulosa perianal Marzo 2012
Adalimumab 40/2s
Respuesta parcial Sin incidencias
31 Inicio CrohnA2L3B1
EII Corticodependiente e inmunorrefractaria
abril 2012Adalimumab
40/2sRespuesta parcial Sin incidencias
Intensificación C.Ulcerosa
Pérdida de respuesta
Junio 2012Infliximab
400mg/6 semanasFalta de respuesta
Suspendido en julio 2012Sin incidencias
E \SIMON\P t ió SIMON htE:\SIMON\Presentación SIMON.htm
CONCLUSIONESCONCLUSIONES
CONVERGER y buscar la SINERGIA con los servicios -CONVERGER y buscar la SINERGIA con los servicios clínicos en la búsqueda de aspectos críticos en la gestión del medicamento que sean de interés a todas las partes.
-Buscar OPORTUNIDADES en la relación con los servicios clínicos y mostrar siempre lo mejor de ellos Somos sus clínicos y mostrar siempre lo mejor de ellos . Somos sus aliados ( no sus enemigos).
-Los aspectos económicos deben conciliarse con la búsqueda de la eficiencia económica. No deberíamos basar nuestras propuestas en criterios puramente económicos y buscar la p p p yinnovación.
- Se deben realizar esfuerzos para MEDIR la eficiencia y el coste de evitado derivado de nuestras intervenciones
Muchas gracias a las personas que integran mi servicio y que hacen realidad con su trabajo lo queservicio y que hacen realidad con su trabajo lo que he mostrado .