(61) IMPLEMENTACION DEL MARCO DE BIOSEGURIDAD EN EL

SALVADORM. Sc. JOSE ROBERTO ALEGRIA COTO

Dpto. de Desarrollo Científico y Tecnológicoralegria@conacyt.gob.sv

Reunión Extraordinaria Comisión Nacional de Alimentos

16 de Marzo de 20059:00-10:00 a.m.

El Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología, de acuerdo a su Ley de creación, Decreto Legislativo 287, Diario Oficial, 10 de agosto de 1992, en las atribuciones establecidas en el art. 5, literal e), está:

“Fomentar las actividades tendientes a extender las fronteras del conocimiento...” Difundir temas de interés sobre Ciencia y Tecnología (incluyendo temas relacionados con OGMs), y de Cultura de la Calidad en la búsqueda de popularizar y sensibilizar a los diferentes sectores de la sociedad sobre la importancia de la Ciencia y Tecnología para el desarrollo nacional.

ATRIBUCIONES DEL CONACYT EN C&T

Se ha participado interinstitucionalmente en el Comité de Bioseguridad, conformado por el Ministerio de Medio Ambiente y Recursos Naturales (MARN) en el marco del Proyecto "Establecimiento del Marco Nacional sobre Seguridad de la Biotecnología en El Salvador”.

En el 2004, el Comité ha trabajado en la conformación del “Reglamento Especial para el Manejo Seguro de los Organismos Vivos Modificados en El Salvador”, y en la propuesta de “Lineamientos de Política Nacional de Biotecnología”.

PARTICIPACIÓN DEL CONACYT

Es un conjunto de técnicas entre ellas: Cultivos Celulares, Anticuerpos Monoclonales y Biología Molecular de la cual se derivan las Tecnologías del ADN, Marcadores Moleculares e Ingeniería Genética: que se utiliza para mejorar o modificar plantas, animales y microorganismos que se conocen como Organismos Modificados Genéticamente (OMGs), a los cuáles comunmente se les denomina TRANSGÉNICOS.

¿QUE ES LA BIOTECNOLOGÍA?

Que el actual desarrollo de actividades alrededor de la BIOTECNOLOGIA permitan su inserción como un componente de INNOVACION, que ayude al avance tecnológico de los sectores productivos, y que permita la integración plena de todos los habitantes al desarrollo del país, para alcanzar la mejora de su calidad de vida, mediante el desarrollo humano sostenible, que integra la noción de desarrollo económico y social con los principios de sostenibilidad ecológica.

¿QUE ESPERARÍAMOS QUE SE DÉ?

¿EXISTE TEMOR DE LA BIOTECNOLOGIA?

La aplicación de la biotecnología ha llevado al surgimiento de una variedad de opiniones públicas que frecuentemente se relacionan a:

• la ocasional incompatibilidad de intereses corporativos y sociales;

• los impactos potenciales adversos sobre la salud humana y el medio ambiente;

• la posibilidad de abusos al expandir el conocimiento el cual constituye el fundamento de la vida (estamos jugando a ser DIOS);

para nombrar algunos pocos.

Se dice de los alimentos derivados de OMGs que son CANCERÍGENOS, hay que tener en cuenta que el efecto de las sustancias cancerígenas depende de interacción entre DOSIS, AMBIENTE, SUSCEPTIBILIDAD.De acuerdo al Real Decreto de España 363/1995, entre otras sustancias consideradas cancerígenas están: el ALMIDÓN, el CAFÉ (vegija urinaria), la CAFEINA, la SACAROSA, los Sulfitos.

El consumo en exceso de LECHUGA puede producir cáncer de seno; el MAÍZ contiene Aflatoxinas que pueden producir cáncer de hígado; la pasta de almendra contiene cianuro, su consumo en exceso es mortal, etc., etc. (López G., R. Huatulco 2001).

TEMOR A ALIMENTOS DERIVADOS DE OMGs

Se les acusa de producir ALERGIAS.

Las alergias alimentarias son respuestas anormales del sistema inmunitario a determinados componentes de los alimentos. Hay reacciones de hipersensibilidad inmediata (rhi) y reacciones de efecto retardado (rer), ejemplo, enfermedad Celíaca (enteropatía sensible al gluten).

En las rhi intervienen las inmunoglobulinas E (IgE). Individuos predispuestos a sufrir alergias producen IgE específicos que reconocen determinados antígenos o alergenos. El 90% de las alergias mediadas por IgE se atribuyen a un grupo de ocho alimentos: leche de vaca, huevo, pescado, soya, crustáceos, cacahuetes (mani), nueces de árboles y trigo (en más de 170 alimentos)

(FAO, 1999).

TEMOR A ALIMENTOS DERIVADOS DE OMGs

El riesgo de los alimentos derivados de OGMs puede prevenir de efectos imprevistos por la transgénesis (inserción del nuevo material

genético) debidos a Pleiotropismo (se refiere a los multiples efectos de un gen en diferentes tejidos u órganos). Efectos pleiotrópicos pueden ser causados por: inserción aleatoria del gen, la inserción puede provocar modificaciones en los nucleótidos adyacentes al gen insertado; promotor del transgen activando o desactivando otros genes; procesos post-traducción (glicosilando, acetilando, metilando) cambiando propiedades de la proteína.

(Counseil de la science et de la technologie, 2002).

TEMOR A ALIMENTOS DERIVADOS DE OMGs

HUMANIZACIÓN DEL Homo sapiens•Se considera que el Homo sapiens se consolidó como la especie dominante en el mundo, al iniciar hace unos diez mil años la domesticación de plantas y animales silvestres, lo cual llevó a la especie a la civilización.

La tecnología utilizada a través del tiempo hasta la actualidad, ha sido la de Hibridización Clásica, en donde se transfieren docenas de millares de genes para encontrar el gen de interés, este proceso puede llevar de 10 a 20 años o más de tiempo para estabilizar la nueva variedad, y la técnica se limita a la compatibilidad sexual (confinada al interior de una especie.

LA INGENIERÍA GENÉTICA O TECNOLOGÍA DEL ADN RECOMBINANTE se inició en los años 70s (los primeros cultivos OGMs fueron comercializados en 1996). Con esta biotecnología se pueden mover genes a través de las fronteras de las especies para producir nuevos organismos. Se pueden aislar genes, modificarlos, introducirlos a nuevos hospederos, y clonar (multiplicar) estos para obtener una ventaja novedosa sobre el organismo natural.

La técnica consiste en transferir uno o varios genes de interés en una construcción genética, y lleva de 3 a 4 años para estabilizar la nueva variedad[1].

•[1] OGM et alimentation humaine: impacts et enjeux pour le Québec. Conseil de la

science et de la technologie, 2002.

HUMANIZACIÓN DEL Homo sapiens

COMPARACIÓN ENTRE HIBRIDIZACIÓN CLÁSICA Y LA TRANSGÉNESIS

PUNTOS DE COMPARACIÓN

HIBRIDIZACIÓNCLÁSICA

TRANSGÉNESIS

Número de genestransferidos

Una docena de millares de genes para encontrar el gen de interés

Uno o varios genes de interés en una construcción genética

Elección de la característica a transmitir

Se limita a la compatibilidad sexual (confinada al interior de una especie)

En principio ilimitada (franquea la barrera de las especies)

Tiempo para estabilizar la nueva variedad

10 a 20 años o más

3-4 años

(Counseil de la science et de la technologie, 2002).

genoma

Célula

cromosomas

genes los genes

contienen instrucciones para hacer proteínas ADN

proteínas

las proteínas actúan solas o en complejos para realizar las funciones celulares

ADN ADN

ARN

PROTEÍNAS

BASES MOLECULARESDE LA VIDA

ESTRUCTURA DE UN GEN

Promotores

ExonesSitio de inicio de la Transcripción

Sitio de terminación

de la Transcripción

Realzadores

< 100 Kb

Los promotores pueden ser genéricos o tejido específico

La actividad del gen depende de los FACTORES de TRANSCRIPCIÓN (FT) que activan las ARN pol. Los FT son: los Factores de Transcripción General (se unen a secuencias promotoras genéricas) y los Activadoresde Transcripción (se unen a secuencias promotoras específicas).Los FT pueden encenderse o apagarse en respuesta al medio ambiente.

Intrones

Los genes funcionan en cualquier organismo, dependiendo de las secuencias regulatorias que se les ponga, las cuales le indican: con que, cuando expresarse (activarse), donde, y cuantas veces. Ejemplo: un gen puede tener promotores para que se pueda expresar con la luz del sol, cuando sea época lluviosa, en toda la planta o en parte de esta, y en la cantidad deseable), el gen inserto podría provenir de un humano para que la planta sea una fabrica (biofactoría), que produzca proteínas humanas deseables, o como en el caso de las plantas Bt, que llevan genes que expresan en todos sus tejidos la proteína de alguna de las diferentes toxinas de la bacteria Bacillus thuringiensis, que las hace resistentes a un determinado tipo de insectos.

FUNCIONAMIENTO DEL GEN

Según la FAO[1], el área mundial plantada con cultivos transgénicos (GM) aumentó de 1996 a 2003 de 2 a 68 millones de hectáreas (James, 2003).

Los Estados Unidos, Argentina, Canadá, Brasil y China producían 63, 21, 6, 4 y 4 % respectivamente del área mundial en acres de transgénicos, y que los GMs de frijol de soya, maíz, algodón y canola comprendían 61, 23, 11 y 5 % respectivamente de los 68 millones de hectáreas cultivadas.

Como en otros años, en 2003, la mayoría (73 %) de cultivos GM eran modificaciones para la tolerancia a herbicidas, mientras que 18 % para la resistencia a insecto y el 8 % para ambos rasgos.

(http://www.fao.org/biotech/C12doc.htm).

PRODUCCION MUNDIAL DE OGMs

El estudio, “la Difusión Global de Biotecnología de Plantas: Adopción e Investigación en 2004” reporto el valor del comercio global de cultivos transgénicos en el 2003-2004, en US $ 44 mil millones, con 98 % producido en Estados Unidos, Argentina, Canadá, Brasil y China y frijol de soya, maíz, algodón y canola .

El valor del comercio en Estados Unidos para esos cuatro cultivos fue de US $ 27.5 mil millones, cerca del 62 % del valor global de cultivos biotecnológicos; Argentina con $ 8.9 mil millones en soya y maíz; China con $ 3.9 mil millones en algodón; Canadá con $ 2 mil millones en canola, maíz y soya; y Brasil con $ 1.6 mil millones en soya (CBI, 2004)[1].

[1] Council for Biotechnology Information (CBI)

VALOR DEL COMERCIO MUNDIAL DE OGMs

Los Estados Unidos son lideres adoptadores de este tipo de cultivos biotecnológicos, aprobando 14 cultivos hasta la fecha, incluyendo maíz, algodón, canola, frijol de soya, achicoria, gladiolo, melón, papaya, papas, arroz, calabaza, caña de azúcar, tabaco y tomates. Maíz, algodón, frijol de soya, canola, calabaza, papaya y tabaco, son los únicos GM con significativas cantidades en hectáreas de cultivo.

De 1991 a 2003, los Estados Unidos condujeron ensayos de campo, con características siendo investigadas en 24 cultivos en 2003 (CBI, 2004).

OTROS CULTIVOS GMs EN EEUU

MARCADORES DE TRANSGÉNICOS

Los marcadores 35s del Virus del Mosaico de la Coliflor (CaMV) y la región 3´ terminal no traducida del gen de la nopalina sintetasa (NOS) de la Agrobacterium tumefaciens se utilizan para identificar positivamente a más del 95% de los cultivos presentemente disponibles de OGMs (Fandke, et al, 2002)[1].

Los OGMs mas comúnmente usados en el procesamiento de alimentos son la línea Bt-176 de maíz (contiene proteína específica de Bacillus thuringiensis para hacerlo resistente a insectos meta) y la soya Roundup Ready (RRS) que es Soya GTS40-3-2, que lleva un gen codificando para la enzima CP4 EPSPS (5-enolpyrovylshikimate-3-phospate sintetase de Agrobacterium sp. Cepa CP4), la cual le confiere tolerancia a herbicidas con el ingrediente activo glifosato.

[1] Real-Time PCR Quantification of Roundup Ready Soybean with the LightCycler Instruments. Biochemica No. 2, 2002. (http://www.roche

-applied-science.com/PROD_INF/BIOCHEMI/No.2_02/PDF/p12.pdf)

FENOTIPOPROTEÍNASÁCIDO

NUCLÉICO

Semilla, Plántula

MUESTRA

COSTO

DURACIÓN

SENSIBI-LIDAD

Días, semanasmeses

Poco sensible(manual)

Planta, sub-prod. tej. esp.

Barato

Horas, 2-3 días

Planta, sub-prod. tej. esp.

Sensible(ELISA)

Caro, US $ 10muestra

2-3 días

Muy sensible(PCR)

Muy caro, US $ 200 muestra

(Rivera B., F. Huatulco 2001)

MÉTODOS ANÁLITICOS PARA DETERMINAR TRANSGÉNESIS

ARROZ DORADO con beta caroteno de genes de narciso y de Erwinia uredovora, pigmentos que se transforman en pro-vitamina A al ser ingeridos.ARROZ fortificado con un gen de la ferritina.ARROZ con aa esenciales

Ingeniería Genética: NUEVOS ALIMENTOS

(ISB, 2001, oct; Netlink, 2000).

(Pearson, H. Nature, 26 april 2002).

ARROZ con enzima lactoferrina de leche humana, que puede ser utilizada para mejorar las fórmulas de leche infantil. Los niños la necesitan para usar eficientemente el hierro y pelear contra las infecciones

PROTEÍNAS FARMACEÚTICAS en tabaco, girasol, arroz, nabo, maíz, frijol de soya, tomate, papa son:

Biofarmácos humanos: Hormona de crecimiento, Albúmina de suero humana, -interferón, Eritropoietina, Fosfatasa alcalina de secresión humana, Aprotinina, Colágeno, -antitripsina.

Anticuerpos recombinantes: IgG1 (ester de fosfonato), IgM (neuropéptido hapten), inmuno tóxina (CD40), IgG (HSV),

Sub-unidades de vacunas recombinantes: Virus de la Hepatitis B (proteína de la envoltura), glicoproteína del virus de la rabia, Glicoproteína S del virus de la gastroenteritis porcina transmisible.

www.nature.com/reviews/genetics oct. 2003, vol. 4.

ADN RECOMBINANTE: PROTEÍNAS FARMACEÚTICAS EN PLANTAS

Salmón transgénico por hormona de crecimiento. Producido por AF Protein Inc. Cuenta con el promotor de la proteína de anticongelamiento de otra especie de pez. Crece de 4 a 6 veces más rápido que un salmón no transgénico. Tiene un 20% en mejoramiento de la eficiencia de conversión del alimento.

Ingeniería Genética: NUEVOS ALIMENTOS

(ISB, 2001, oct; Netlink, 2000).

(Hoag, H. Nature, 27 enero 2003).

VACAS LECHERAS con incremento de proteínas. En Nueva Zelanda se clonaron vacas con óvulos mejorados genéticamente, para mejorar la producción del queso y crema, aumentando dos veces la kappa caseína, crucial para hacer la cuajada y de 20% más de beta caseina, que mejora la acción del cuajo

El gobierno federal de los Estados Unidos tiene un sistema muy coordinado para asegurar que los nuevos productos biotecnológicos de la agricultura sean innocuos para el medio ambiente y para la salud animal y humana. Las agencias que intervienen son:

FDA: Admon. Alimentos y Fármacos, USDA: -APHIS- Serv. Insp. Sanitaria Animales y Plantas, -FSIS-

Serv. Inspección y Seg. Alimentaria), EPA: Agencia de

Protección Ambiental, NIH: Inst. Nacional de Salud

Si bien estas agencias actúan independientemente, mantienen una estrecha relación de trabajo

AGENCIAS USA REGULADORAS DE OMGs

Hoja Informativa: USDA explica la biotecnología agrícola, ENERO 2003.

LEGISLACIÓN DE ORGANISMOS DERIVADOS DE BIOTECNOLOGÍALa Bioseguridad es el conjunto de conocimientos y de organización que facilita la evaluación del riesgo. La naturaleza no reconoce fronteras políticas y hay un flujo de germoplasma transfronterizo, por lo que se han generado los Acuerdos de Diversidad Biológica y el Protocolo de Cartagena. En Evaluación del Riesgo debe considerarse lo social, ambiental, economía y políticas, para definir los niveles de contaminación. Los conocimientos científicos son importantes en evaluación del riesgo, pero a veces estos no están, que es la base filosófica del "Principio Precautorio". (López, G., R. Huatulco 2001)

El Principio Precautorio se fundamenta en tres acciones claramente reconocibles: 1- la amenaza de daño, 2- la incertidumbre científica, y 3- la acción precautoria.

La amenaza de daño se desecha o no de acuerdo con los resultados obtenidos mediante el análisis de riesgo, y se toman las medidas pertinentes para la gestión del riesgo. Si los conocimientos científicos aplicados no son suficientes, se recurre en última instancia al Principio Precautorio,en función del conocimiento analizado y no en función de temores no fundamentados.

BASES DEL PRINCIPIO PRECAUTORIO

La Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación (FAO), la Organización Mundial para la Salud (OMS) y la Organización para la Cooperación Económica y el Desarrollo (OECD), entre otras, han recomendado el método de "EQUIVALENCIA SUSTANCIAL" para el análisis del riesgo como el inicio y principal criterio de seguridad en la evaluación de alimentos e ingredientes derivados de plantas modificadas genéticamente destinadas a la alimentación; este concepto implica comparar a la planta o los ingredientes modificados con su contraparte silvestre (López M., A. Huatulco 2001).

LEGISLACIÓN DE ORGANISMOS DERIVADOS DE BIOTECNOLOGÍA

El Informe de BIOSEGURIDAD de la Unión Europea (UE) no encontró “ningún riesgo para la salud humana o el medio ambiente más allá de las habituales incertidumbres de la producción de plantas convencionales”. Resume 81 proyectos de investigación financiados por la UE durante los últimos 15 años a un costo de US $ 64 millones sobre cultivos de Organismos Modificados Genéticamente (OMG’s) y productos fabricados a partir de ellos. No han aparecido efectos ambientales no previstos, pero aún si los hubiera, “ellos serán rápidamente detectados por los sistemas de control existentes”

INFORME DE LA UE

(EUR 19884 - © European Communities, 2001).

(Counseil de la S. et de la T., 2002).

GARANTIZANDO LA BIOSEGURIDAD POR EL ESTADO

El Salvador debe contar con información, conocimientos y una organización del Estado fundada en capacidades científicas, técnicas e institucionales que le permitan contar con mecanismos de Bioseguridad[1] que inspiren confianza pública, política y profesional, con el fin de determinar científica y técnicamente, sin la injerencia de presiones externas al conocimiento, en el análisis de caso por caso, de que existe una amenaza real o no, para que en el ejercicio de garantizar los derechos humanos fundamentales a un ambiente sano, la salud y la vida, dado el caso de que exista una amenaza, esta no llegue a consumarse.[1] La Bioseguridad es el conjunto de conocimientos y de organización que facilita la evaluación del riesgo.

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ROBERTO ALEGRÍAralegria@conacyt.gob.sv

Depto. DCYT