6 EMULSIONES 2010-2

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<p>EMULSIONESDEFINICIN: Dispersin de un lquido en otro en el cual es inmiscible. Por lo general se trata de 2 fases: ACUOSA/OLEOSA FASE 1: gotas, glbulos, fase dispersa/ discontinua/interna FASE 2: medio, fase dispersante/continua/externa El tamao de la fase dispersa (glbulos) puede oscilar entre cientos de nanmetros hasta unas micras. A nivel farmacutico el valor nominal oscila entre 1 a 20 m</p> <p>CLASIFICACIN: Emulsiones o/w, el aceite mineral (un laxante), l cido valproico (un anticonvulsionante), vitaminas liposolubles, los aceites vegetales y preparaciones para alimentacin entrica Emulsiones w/o. emulsiones cosmticas y cremas tpicas Emulsiones dobles Microemulsiones, b100nm, no estables a la dilucin, surfactante y cosurfactante Nanoemulsiones b300nm, homogenizadores de alta presin, estables a la dilusin, surfactantes con cadena hidrocarbonada larga.</p> <p>tamao de gota&gt; 1 um 0,1-1 um 0,05-0,1 um &lt; 0,05 um</p> <p>apariencialechosa blanco azulado gris semitransparente transparente</p> <p>Las emulsiones pueden ser del tipo: w/o Efecto oclusivo. Reducen la evaporacin del agua. Evitan la resequedad de la piel. Producen sensacin de grasa. o/w Enmascaran el sabor desagradable de los aceites. Producen menos sensacin grasosa. Se aplica y retira con mayor facilidad. Mejor aceptada por el paciente. Administracin por va intravenosa. Menor estabilidad microbiolgica.</p> <p>Emulsiones FarmacuticasEnmascarar sabor Administrar sustancias oleosas Sistemas de liberacin</p> <p>USO interno: oral y parenteral externo</p> <p>Como productos:Emulsiones cosmticas (cremas) Emulsiones farmacuticas: 1) Cremas medicadas 2) Emulsiones orales: Farmacopea: Emulsin de aceite de hgado de bacalao, E. Aceite mineral, E. Aceite de ricino. Caracterstica: Se preparan en fro.</p> <p> Desventajas de la forma farmacutica: Sistemas termodinmicamente inestables, que pueden tener baja uniformidad de dosis causada por una distribucin no uniforme de la fase dispersa.</p> <p>Inestabilidad fsica de las emulsionesCOALESCENCIA CREMACIN</p> <p>FLOCULACIN</p> <p>CREMACIN</p> <p>Ruptura</p> <p>Estabilidad fsica de las emulsiones Floculacin o agregacin: Proceso que consiste en la unin de los glbulos de la fase dispersa en agregados. Aunque las gotas mantienen su identidad, cada agregado se comporta como una unidad. La formacin de agregados favorece la formacin de cremas y adems es un paso previo a la coalescencia. Coalescencia: Proceso por el cual las gotas de una emulsin se unen para formar gotas mayores. Cuando se observa este proceso en una emulsin, cabe esperar que finalmente se separen las dos fases completamente y se produzca la ruptura de la emulsin. El fenmeno de coalescencia lo que busca es reducir la alta energa del sistema minimizando el rea interfacial.</p> <p> Formacin de cremas: Este fenmeno es consecuencia de la accin de la gravedad sobre la fase dispersa y de la diferencia de densidades entre las dos fases que constituyen la emulsin. Si la densidad de las gotas es mayor que la de la fase externa, aqullas se hundirn en la emulsin, mientras que si su densidad es menor tendern a concentrarse en la porcin superior. Inversin de fases: Este fenmeno puede aparecer en emulsiones cuya concentracin en la fase dispersa es elevada y como resultado de la adicin de compuestos o de la modificacin de la temperatura.</p> <p>Criterio de estabilidad de emulsiones:Desde el punto de vista farmacutico, una emulsin se considera estable slo en el caso de que el nmero y el tamao de las gotas de la fase interna, por unidad de volumen de la fase continua se mantuviese constante en el tiempo.</p> <p>Inestabilidad fisicoquimica Coalescencia Floculacin cremacin Inversin de fases agregacin</p> <p>Se acepta en una emulsion farmacutica? NO NO NO NO NO</p> <p>Estabilizacin fisicoqumica de las emulsiones: Se puede mejorar de la siguiente manera: Reduccin de la tensin interfacial Obtencin de un tamao de partcula pequeo y uniforme. Prevencin de la agregacin y de la coalescencia por la presencia de una alta barrera energtica o estrica. Incremento en la viscosidad de la fase continua. Reduccin en la diferencia de densidades entre las diferentes fases. El cremado podra ser prevenido si la densidad entre las fases es idntica.</p> <p>Energia energa</p> <p>Mecanismos de emulsificacin</p> <p>a) Por ines c) Por polmeros</p> <p>b) Por slidos d)Por surfactantes</p> <p>MECANISMOS de EMULSIFICANTES</p> <p>1. Estabilizacin termodinmica (reduccin de la tensin interfacial) 2. Formacin de una pelcula interfacial que acte como una barrera mecnica a la coalescencia. 3. Estabilizacin electrosttica: por modificacin de la doble capa elctrica creando una barrera al acercamiento de las gotas.</p> <p>4. Estabilizacin estrica: por formacin de puentes interparticulares o desplazando las molculas de agentes estabilizantes.</p> <p>EMULSIFICANTES1. a) TENSOACTIVOS: Aninicos: aquellos cuya porcin polar presenta carga negativa (jabones, compuestos sulfonados y sulfatados. Solo para uso externo) b) Catinicos: cuya fraccin polar se ioniza, adquiriendo carga positiva (sales de amonio cuaternario. Solo para uso externo) c) No inicos: los ms importantes. Su porcin lipoflica est constituda por un alcohol graso o un cido (monoestearato de glicerilo, steres de sorbitn Spany derivados polioxietilnicos Tween-). d) Anfteros: cuya porcin polar puede ionizarse positiva o negativamente (lecitina)</p> <p>1. TENSOACTIVOS:</p> <p>Dr. H. Casanova</p> <p>2. COLOIDES HIDROFLICOS (gomas naturales: arbiga, tragacanto,. Polmeros: derivados de la celulosa) 3. SLIDOS FINAMENTE DIVIDIDOS: Que se adsorben en la interfase estabilizando algunas emulsiones (hidrxidos de metales pesados, arcillas, dixidos de silicio)</p> <p>EMULSIFICANTES Emulsificacin y agentes emulsificantes: Existen dos clases de agentes emulsificantes:t. No Inicos</p> <p>Tensoactivost. Inicos</p> <p>Catinicos Aninicos Coloides protectores Gomas D. de celulosa</p> <p>otros</p> <p>Solidos Finamente divi.</p> <p>Bentonita talco</p> <p>COMPONENTES DE UNA EMULSIN DE USO FARMACUTICO FASE ACUOSA FASE OLEOSA NCLEO AGENTE EMULSIFICANTE + ADITIVOS OTROS TENSOACTIVOS CONSERVANTES, EDULCORANTES SABORIZANTES Y COLORANTES ANTIOXIDANTES VISCOSANTES</p> <p>Regla de BancroftEmulsion type depends more on the emulsifying agent than on the relative proportions of oil or water present or the methodology of preparing emulsion. In general O/W emulsions emulsifying agents that are more soluble in water than in oil. W/O emulsifying agents that are more soluble in oil than in water phase.</p> <p>18 solubilizantes (15-18) 15 hidroflicos (solubles en agua) 12 emulsificantes o/w (8-16) detergentes (13-15)</p> <p>9 dispersables en agua 6</p> <p>humectantes (7-9)</p> <p>emulsificantes w/o (3-6) lipoflicos (solubles en aceite) 3 antiespumantes (2-3) 0</p> <p>Estabilidad qumica de las emulsiones: Incompatibilidad entre los componentes. Ej. Surfactantes opuestas. diferentes de cargas</p> <p> Cambios de pH. Inestabilidad del P.A. o preservativo. Oxidacin causada por oxgeno atmosfrico o por la accin de los microorganismos. Ej. Enranciamiento de las grasas y aceites.</p> <p>Estabilidad qumica de las emulsiones: Se puede mejorar de la siguiente manera: Estudios de las propiedades fisicoqumicas de cada uno de los principios activos y componentes de la formulacin. Adicin de antioxidantes a la formulacin. El uso de buffer a fin de estabilizar el pH. Verificacin de la compatibilidad de los diferentes surfactantes.</p> <p>Estabilidad microbiolgica de las emulsiones: La contaminacin de una emulsin por microorganismos puede afectar las propiedades fisicoqumicas del producto, causando problemas como la produccin de gases, hidrlisis de aceites, cambios en el pH, en las caractersticas organolpticas (color, olor, sabor, aspecto). Utilizacin de preservativos en ambas fases. Asegurando las calidad microbiolgica de las materias primas de origen natural. Asegurando un adecuado proceso de manufactura. Asegurando un adecuado proceso de distribucin, almacenamiento, dispensacin y administracin .</p> <p>EQUIPO CLASICO PARA EMULSIONES (SYMEX)</p> <p>Homogenizacin</p> <p>Homogenizacin</p> <p>EMULSIONES FARMACUTICASMolino coloidal Caractersticas Velocidad: 1000-20 000 r.p.m. Tamao mnimo de gota: 1 m Eficiencia energtica de emulsificacin: media a alta Rata de flujo: 4-20 000 l h-1 Uso: emulsificacin de lquidos con intermedia a alta viscosidad</p> <p>Homogenizadores de Jet de Alta Presin</p> <p>Dr. H. Casanova</p> <p>Homogenizadores de Ultrasonido</p> <p>Dr. H. Casanova</p> <p>microfluidizador</p> <p>Mtodo de inversin de faseTIP temperatura de inversin de faseTensoactivos no inicos:cloud point</p> <p>70C</p> <p>25C</p> <p>Cloud point 50C</p> <p>Caracterizacin y control Examen macroscpico (color, olor, aspecto). Determinacin del signo de la emulsin - Mtodo de dilucin (fluidas) - Mtodo del colorante - Medidas de la conductividad elctrica - Tcnicas microscpicas (+colorante) Tamao de glbulo y homogeneidad - Anlisis granulomtrico Microscpico Coulter</p> <p>Estabilidad siguiendo la prdida de turbidez por tramitancia</p> <p>Dr. H. Casanova</p> <p>Propiedades reolgicas- tixotropa - Cambios de viscosidad rpidos - Relacin viscosidad-proporcin fase interna</p> <p>Fig. 1. Rheological behavior of non-ionic emulsions (N) with different emulsifier concentration (glyceryl monostearate) 48 h after preparation</p> <p>Viscosmetro de cilindros concntricos</p> <p>Ensayos de estabilidad acelerados- Fase de preformulacin Determinacin de la velocidad de formacin de cremas o sedimentacin por centrifugacin 5 horas a 3750 rpm( 1 ao) - Almacenamiento a temperatura elevada - Estudios cclicos con cambios de T 445C</p> <p>Comparaciones de repaso de la unidad de dispersionesAgentes Tensin superficial Tensoactivos Coloides protector Electrlitos Tensoactivos aninicos Coloides hidrfilicos Suspensiones Humectante (U) Dispersante Emulsiones emulsificante</p> <p>Potencial zeta</p> <p>floculante</p> <p>emulsificante</p> <p>reologia</p> <p>Suspensor Vehculo estructurado</p> <p>Suspensor Vehculo estructurado</p>