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LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE ÁREAS NEGRAS Y GRISES

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1. OBJETIVO: Determinar la forma, la frecuencia para limpieza y desinfección de áreas grises y negras en la planta de producción de Laboratorios LELVE.

2. ALCANCE: Compete a la limpieza y desinfección que realiza el Operario de Producción en las áreas grises y negras de la planta de producción.

3. DEFINICIONES:

3.1 LIMPIEZA: Operación donde se elimina todos los residuos de un área o equipos que Quedan de un producto, antes de iniciar un proceso de fabricación nuevo, indica que se debe colocar un documento que indique este estado de limpieza y que el área o el equipo estén disponibles para el nuevo producto

3.2ÁREA GRIS: Es un área que cuenta con un control definido del medio ambiente con respecto a la contaminación con partículas o microorganismos, con instalaciones construidas y usadas de tal manera que se reduzca el ingreso, generación y retención de contaminantes dentro del área. Ejemplo: Preparación y Envase de Semisólidos. Preparación y Envase de Líquidos Veterinarios. Preparación y Envases de Cremas

Cosméticas, Preparación y Envase de Productos de Aseo, Higiene y Limpieza de Uso Doméstico y Preparación y Envase de Magistrales.

3.3 ÁREA NEGRA: No tiene control definido de Medio Ambiente.

3.4 SANITIZACIÓN: Operación por medio de la cual a las áreas o equipos limpios, se les aplica una sustancia germicida para garantizar la eliminación de gérmenes que puedan generar una contaminación microbiana en el nuevo producto que se fabrique en ellos.

3.5 OPERARIO DE PRODUCCIÓN: Todo aquel que realice una actividad en áreas de Producción y bajo la supervisión del Director de Producción

Elaborado Por:Cargo : DT y PFecha :

Revisado Por:Cargo : DA y CCFecha :

Aprobado Por:Cargo : GERENTEFecha :

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Revisado Por:Cargo : DA y CCFecha :

Aprobado Por:Cargo : GERENTEFecha :

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3.6 LIMPIEZA GENERAL: Es toda área, cubriendo primero los equipos limpios.

4. RESPONSABILIDAD:

Compete al Director de Producción

5. POLITICAS:

5.1 Las áreas negras de producción se deben barrer y trapear antes de iniciar actividades Todos los días.

5.1 limpiar mesones con sacudidor húmedo, limpio y desinfectar.

5.2 Siempre que se termine de fabricar un lote de un producto, limpiar y desinfectar Mesones y pisos, retirar utensilios y tanques de preparación que no se encuentren fijos; Llevarlos a Zona de Lavado de Equipos, lavarlos y desinfectarlos, secarlos y llevarlos a Zona de Equipo Limpio. Registrar en Tarjeta de Limpio, Código FO-AC-014.

5.3 Cuando se cambie de productos lavar y desinfectar techos, paredes, mesones, puertas, Ventanas y pisos. Según Procedimientos PR-PD-026

5.4 Si en un área determinada solamente se fabrica un producto, hacer esta limpieza general y desinfección a principio de semana

6. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO

Nº ACTIVIDAD CARGO DOCUMENTO

1. Antes de empezar a limpiar el área, verificar que los equipos se encuentren, protegidos del agua en las partes eléctricas y desconectados.

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FO-AC-014

2. El procedimiento de limpieza y desinfección de área gris debe tener el

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PR-PD-026FO-PD-018

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siguiente orden: Techos, rejillas y difusores, lámparas, paredes, mesones, puertas, cortinas, ventanas y pisos.

2.1. TECHOS, DIFUSORES Y REJILLAS

Lavar los techos con el lavador o rodillo de felpa que no desprenda partículas, sumerja el rodillo o lavador en el agua jabonosa, que se prepara con 60mL de detergente líquido en 1 litro de agua potable y páselo por toda la superficie en forma uniforme incluyendo las rejillas y difusores, enjuague el rodillo o lavador, cuando termine pasar tres veces el lavador o rodillo retirando el detergente y enjuagando con agua potable, aplicar el desinfectante de turno con el rodillo de felpa que se usa para la desinfección según Rotación de Desinfectantes, Código: FO-PD-018 y no lo retire.

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PR-PD-026FO-PD-018

2.2 LÁMPARAS.

Desmontar el acrílico protector para limpiar la lámpara de toda suciedad, pasar la esponja impregnada de solución jabonosa por los tubos y la estructura de la lámpara, limpiar con el trapo escurrido, tres veces con agua potable hasta eliminar totalmente el detergente, aplicar el desinfectante de turno.

NOTA: desmontar el acrílico una vez en el mes.

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2.3 PUERTAS, VENTANAS Y CORTINASSe emplea solución jabonosa, y se le pasa el cepillo de cerda gruesa por las

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ranuras para eliminar el polvo que se deposita en ellas, se retira con un trapo bien escurrido hasta que no haya formación de espuma y se les aplica el desinfectante de turno por aspersión, se retira solamente donde hay vidrio con trapo limpio y bien escurrido. Retirar el desinfectante dejándolo actuar 10 minutos.

2.4 PAREDES.Descolgar divisas. Se utiliza el rodillo o lavador con agua jabonosa de arriba hacia abajo, se retira el jabón pasando tres veces el rodillo con agua potable, se aplica desinfectante de turno con otro rodillo.

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2.5 MESONESRetirar todos los residuos, aplicar solución jabonosa, por debajo y encima de los mesones, retirar con agua potable hasta que no se forme espuma, aplicar desinfectante de turno y dejar actuar por 15 minutos, retirar con agua potable.

Usar un trapo para enjabonar y otro para desinfectar o utilizar desinfectante por aspersión.

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2.6 PISOS

Retirar con la escoba de ésta área los residuos sólidos, aplicar con trapera que no suelte fibras la solución jabonosa, retirar el jabón con trapera bien escurrida y libre de detergente tres veces hasta que no forme espuma, aplicar el desinfectante de turno. Lavar los desagües y sus tapas

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con solución jabonosa, desinfectar. Dejar tapado siempre.

2.7 AREAS

La desinfección de las áreas o ambiente se hace por aspersión con el desinfectante de turno de abajo hacia arriba. No retirar.

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2.8 Identificar el Área con Tarjeta Limpio, Código: FO-AC-014.

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FO-AC-014

3. ÁREAS NEGRAS

El Área de Acondicionamiento, corredores de circulación, se barren, se trapean, se sacuden los mesones, se limpian las lámparas y se desinfecta con desinfectante de turno una vez por semana. Se registra en Tarjeta de Limpio Código: FO-AC-014. Se coloca al Area de Acondicionamiento Veterinario, Aseo, Higiene, Limpieza y Cosméticos. Las áreas de reempaque y reenvase se manejan por tablero, al igual que los productos líquidos, sólidos, magistrales.

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7. ANEXOS: Rotación de Desinfectantes, Código: FO-PD-018

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6. NORMAS DE REFERENCIA: Informe 32 de la O.M.S, Resolución 1056, 03112,01331, Resolución 243630