HORA ACTIVIDAD CONFERENCISTAS

08:00

Panel de exper-tos. Consejo Nacional de In-vestigación en Salud: rectoría, regulación y su-pervisión

Panelistas:Fines, organización, integración, funcionamiento del CONIS. Canon y exención del canon en las in-vestigaciones.Román Navarro Fallas, abogado, miembro del CONIS.El rol del representante de la comunidad en el siste-ma de investigación biomédica.Olmedo Castro Rojas, economista, miembro del CONISCompetencias de regulación, inspección, supervi-sión , vigilancia, acreditación, registro, información y gestión de la información del CONISErna Meléndez Bolaños, Microbióloga, miembro del CONISModeradora:Karla Morales, abogada, miembro Comisión de Derecho a la Salud.

10:00 Café

10:30

Conferencia y panel de ex-pertos: Políti-cas públicas en i nve s t iga ción biomédica, ini-ciativa privada e impacto en la salud pública

Conferencista:Políticas públicas para la investigación biomédica. Avances y perspectivas.Gloria I. Palma, microbióloga, Jefe Depto Micro-biología, Facultad de Salud, Universidad del Valle, Cali, ColombiaPanelistas: Rol del Ministerio de Salud y del Poder Ejecutivo en la investigación biomédicaLuis Tacsan Chen, presidente delegado, CONISPapel de las universidades públicas en el desarrollo de la investigación biomédicaLuis Bernardo Villalobos , médico, Decano Facul-tad de MedicinaPolíticas públicas e iniciativa privada en investiga-ción biomédica un enfoque desde la industria far-macéuticaAna María Valderrama Nicholls, Medical Director & GEP Medical Lead, Pfizer Central America & Ca-ribbean.Moderador:Olmedo Castro Rojas, economista, miembro del CONIS

13:00 Almuerzo

14:00

Panel de exper-tos:Responsabi l i-dad penal, civil y administrati-va por infrac-ciones a la Ley 9234

Panelistas:Delitos y penas tipificadas por la Ley Reguladora de Investigación BiomédicaJosé Miguel Zamora Acevedo, abogado penalista, Defensoría PúblicaResponsabilidad civil y administrativas derivadas de la Ley reguladora de Investigación Biomédica.Denis Campos González, abogado, asesor, Vice-rrectoría de Investigación Universidad de Costa Rica.Repercusiones éticas y medico legales del profesio-nal de la medicina en la investigador biomédicaFranz Vega Zuñiga, médico forense-abogado pe-nalista. Jefe del Departamento de Medicina Legal, Poder Judicial. Moderador: Randall Madrigal Madrigal, Coordinador Comisión Derecho a la Salud Colegio de Abogados y Aboga-das de Costa Rica.

16:00 Clausura. Entrega de certificados

PROGRAMA

26, 27, 28 y 29 de abril de 2016Sede Central Colegio de Abogados y Abogadas de Costa Rica

Patrocinan:

4º día: viernes 29 de abril 2016

Seminario Internacional sobre Investigación con seres humanos y Derechos Fundamentales

“Progreso científico con respeto de la persona humana”

(Válido como curso de Buenas Prácticas Clínicas)

HORA ACTIVIDAD TEMAS Y CONFERENCISTAS07:30 Inscripción de participantes

08:00 Acto inaugural

Froylán Alvarado Zelada, abogado, Presidente del Colegio Abogados (as) de Costa RicaFernando Llorca Castro, médico, Presidente del CONIS, Ministro de Salud.Moderador:Román Navarro Fallas, abogado, miembro del CONIS y de la Comisión Derecho a la Salud Colegio de Abogados y Abogadas, coordinador del Seminario

09:00

ConferenciaAspectos cons-titucionales de la investigación biomédica

Conferencista:Rodolfo Piza Rocafort, abogado, ex magistrado su-plente de la Sala Constitucional, ex presidente ejecu-tivo de la CCSS.Moderador:Randall Madrigal Madrigal, abogado, coordinador Comisión Derecho a la Salud

10:00 Café

10:30

Conferencia: Investigación biomédica observacional, epidemiológica o no interven-cional

Conferencista: Hans Demetrio Vásquez Soplopuco, médico, Direc-tor General Oficina de Investigación y Transferencia Tecnológica, del Instituto Nacional de Salud del Perú. Moderadora:Melany Ascencio Rivera, Nutricionista, Miembro del CONIS

11:45

Conferencia:Exigencias éticas de la investigación biomédica experimental, clínica o inter-vencional

Conferencista:Carmen Guerra, médico, Associate Professor of Me-dicine at the Perelman School of Medicine of the Uni-versity of PennsylvaniaModeradorAlejandro Marín Mora, médico, Bioderecho.

13:00 Almuerzo

13:30

Conferencia: In-vestigación bio-médica experi-mental, clínica o intervencio-nal. Parte I.

Conferencista: Tipos, modelos y diseños. Presente y futuro.Guillermo Rodríguez Gómez, médico, presidente Ins-tituto Costarricense de Investigación Científica.Moderador:Laura Chaves, Flores, abogada, miembro de la Comi-sión Derecho a la Salud

14:30

Panel de exper-tos Investigación biomédica ex-perimental, clí-nica o interven-cionalParte 2.

Panelistas:Protocolo de la investigación biomédica y manual del investigadorJosé Alonso Acuña Feoli, médico, miembro de CEC-UCIMED Reclutamiento, aleatorización. El placebo.Jessie Orlich Montejo, microbióloga, presidenta del CEC-ICICConfidencialidad, privacidad y seguridad de los par-ticipantesAlejandro Leal Esquivel, biólogo, Universidad de Costa Rica.Estudios a gran escala y de base poblacionalPaula González Maya, médica, Directora Proyecto Epidemiológico Guanacaste, Fundación Inciensa (FU-NIN)..Moderador: Luis Fallas López, filósofo, Director Instituto de In-vestigaciones Filosóficas UCR, miembro del CONIS

HORA ACTIVIDAD TEMAS Y CONFERENCISTAS

08:00

Panel de exper-tos Investigación biomédica experimental, clínica o inter-vencionalParte 3.

Panelistas:Detección, evaluación y manejo de eventos adver-sos y reporte de casos, manejo y envío de muestras médicas y manejo del producto de la investigación.Marvin Gómez Vargas, farmacéutico, miembro su-plente del CONISControl de la calidad en la investigación, inspec-ción, monitoreo y auditorías.Luis Enrique Rodríguez, farmacéutico, Local Head of Clinical Operations / Gerente de Operaciones ClínicasPresentación de resultados, cierre de la investiga-ción y aspectos éticos de la publicación científicaJosé María Gutiérrez Gutiérrez, microbiólogo, profesor UCR, investigador del Instituto Clodomiro Picado.Moderadora:Gabriela Arguedas Ramírez, farmacéutica, bioeti-cista, especialista en DDHH

10:00 Café

10:30

Conferencia.Fundamentos éticos y bioéti-cos derivados del marco regu-latorio interna-cional de la in-vestigación con seres humanos

Conferencista:Luis Justo, médico, bioeticista, Comisión Asesora en Investigación Biomédica con Seres Humanos, Dirección de Bioética e Investigación, Ministerio de Salud, Neuquén, Argentina.Moderadora:Rocío Loría Bolaños, antropóloga, directora de Maestría Interuniversitaria en Bioética

11:30

Panel de exper-tos: Derechos hu-manos de las personas par-ticipantes en la investigación biomédicaDerecho a la privacidad, confidenciali-dad, informa-ción, autodeter-minación infor-mativa, salud y beneficios de la investigación.

Panelistas:Un puente entre derechos humanos y bioética: aproximaciones al Sistema Interamericano de De-rechos HumanosGabriela Arguedas Ramírez, farmacéutica, bioeti-cista, especialista en DDHHLos principios de dignidad, autonomía, inviolabili-dad y pro-persona como sustento de la Ley 9234, sus instituciones y derechos.Román Navarro Fallas, abogado, miembro del CONIS.Derechos a la información, privacidad, confiden-cialidad, a los beneficios de la investigación.Alfonso Chacón Mata, abogado, presidente CEC-UCR Moderadora:Erna Meléndez Bolaños, Microbióloga, Miembro del CONIS

13:00 Almuerzo

14:00

Conferencia y panel de expertos: El consentimiento y asentimiento informados en la investigación biomédica

Conferencista:Ángel Pelayo González-Torres, Doctor en Dere-cho, prof. Filosofía del Derecho y Bioética facul-tades de Derecho y Medicina, Universidad Canta-bria, EspañaPanelistas Lissy Dorado Vargas, abogada y bioeticista, Pro-curaduría de la Ética PúblicaJessie Orlich Montejo, microbióloga, presidenta del CEC-ICICModerador: Luis Tacsan Chen, médico, presidente delegado del CONIS

HORA ACTIVIDAD TEMAS Y CONFERENCISTAS

08:00

Conferencia y panel de ex-pertos. La pro-tección de las p o b l a c i o n e s vulnerables

Conferencista:Las poblaciones vulnerables en la investigación bio-médica principios éticos y legalesLuis Fallas Lòpez, filósofo, director INIF-UCR, miembro CONISPanelistas:Alejandro Marín Mora, médico, máster en Biode-recho.Henriette Raventós Vorst, médica, investigadora CIBCM.Moderador:María Gabriela Chavarría Fonseca, odontóloga, miembro del CONIS

10:00 Café

10:30

Panel de exper-tos. Los Comi-tés Ético Cien-tífico (CEC), funciones en el marco de la Ley 9234

Panelistas:Eric J. Fuchs Castillo, genetista, presidente CEC-UNIBEBerendina Van Wendel de Joode, epidemióloga, presidenta CEC-UNACarlos Valerio, abogado, bioeticista, Defensoría de los Habitantes.Melvin Morera Salas, economista de la salud, pre-sidente CECI-CCSSModeradora:Kathya Jiménez Pochet abogada, Miembro de la Comisión de Derecho a la Salud

12:00 Almuerzo

13:00

Panel de exper-tos:El papel del in-vestigador en el marco de la Ley 9234

Panelistas:Relación de los investigadores con los patrocinado-res y los participantes.Jorge López, farmacéutico, miembro del CONISResponsabilidades del investigador frente a los Co-mités Ético CientíficosJorge Quesada Vargas, médico, presidente CEC-UCIMEDLos principios bioéticos reflejados en el accionar del investigadorMaría Gabriela Chavarría Fonseca, odontóloga, miembro CONISModerador:Esteban Cerdas Quirós, médico, Secretario Técnico del CONIS

14:30

Conferencia y panel de exper-tos:Papel de los patrocinadores, OIC y OAC en la investigación biomédica en la Ley 9234 y la experiencia in-ternacional

Conferencista:Alberto Lecaros Urzúa, abogado-filósofo, bioeti-cista, Director del Observatorio de Bioética y De-recho y profesor de la Universidad del Desarrollo, Chile.PanelistaMaría del Carmen García González, Directora de ICIMED

Moderadora: Diana Montero Katchan, Ecóloga, representante del MICIT en el CONIS

1º día: Martes 26 de abril 2016 2º día: miércoles 27 de abril 2016 3º día: jueves 28 de abril 2016