2740 14 covidien - titularidad - pm · 2017. 4. 12. · buenosaires, 05 may 2014, visto el...

"2014 . Año de Homenqje alAlmirante Guillenno Brown, en el Bicentenan'o del Combate Naval de Montevideo"

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D1SPOSICIONN°2 7 4 O

BUENOSAIRES, 05 MAY 2014

,

VISTO el Expediente N° 1-47-17713/13-8 de la Administración Nacional

de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica; y

CONSIDERANDO:

Que por las presentes actuaciones la firma COVIDIEN ARGENTINA S.A.

solicita el cambio de titularidad a su favor de los Certificados de Inscripción en el

RPPTMde los Productos Médicos detallados en los Anexos I a X de la presente

Disposición, cuyo titular actual es la firma MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA

LTD.

Que la documentación aportada ha satisfecho los requisitos de la

normativa aplicable.

Que a fs. 138/141 la Dirección de Gestión de Información Técnica informa

los números de legajo registrado ante esta Administración Nacional de las firmas

involucradas en el presente trámite.

Que a fs. 142 la Dirección General de Asuntos Jurídicos toma la

intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos N°

1490/92 Y 1271/13.

1

1'2014 -Año de Homenqje alAlmirante Guillermo Brown, en el Bicentenan'o del Combate Naval de Montevideo"

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Por ello;

DISPOSICIÚN N° 2 7 ti O

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE

MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1°,- Autorízase el cambio de titularidad de los Certificados de Inscripción

en el RPPTM de los Productos Médicos detallados en los Anexos I a X de la presente

Disposición, a favor de la firma COVIDIEN ARGENTINA S.A ..

ARTÍCULO 20.- Acéptense los nuevos números de los Certificados de Inscripción en

el RPPTM de Jos Productos Médicos, de acuerdo a lo mencionado en los Anexos I a

X de la presente Disposición.

ARTÍCULO 30.- Acéptase el texto de los Anexos de Autorización de Modificaciones,

los cuajes pasan a formar parte integrante de la presente disposición y los que

deberán agregarse a los Certificados de Inscripción en el RPPTM de los Productos

Médicos PM-597-15, PM-597-18, PM-597-29, PM-597-36, PM-597-46, PM-597-78,

PM-597-45, PM-597-83, PM-597-98 Y PM-597-109.

ARTÍCULO 4°.- Regístrese; por Mesa de Entradas notifíquese al interesado y

hágasele entrega de la copia autenticada de la presente Disposición, gírese a la

Dirección de Gestión de Información Técnica para que efectúe la agregación de los

Anexos de modificaciones a los Certificados de Inscripción en el RPPTM de los

Productos Médicos, Gírese a la Dirección Nacional de Productos Médicos a sus

2

"2014 -Año de Homenqje alAlmirante Guillenno Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"

DISPOSICION N° 2 74:O.5{;;M?rxuá d .91&eaJ~U¿;C{Ml o.~<J/á'áW:J

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efectos; cumplido, archívese PERMANENTE.

Expediente NO 1-47-17713/13-8

DISPOSICIÓN NO: 2'740

3

Dr. aTTO A. ORSINGHERSub Administrador Nacional

A.,N.M.A.T.

"2014 -Año deHomenqje alAlmirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval deMontevideo"

•~{{¡';;<uO:;>¡ e.-..£óú;(ü/aJ

Sf."JlQtSf."3-

ANEXO I DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos,

Aliment,4. ocnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición

No.2 , a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción y

Autorización de Venta del Producto Médico PM-597-15 y de acuerdo a lo solicitado

por la firma COVIDIEN ARGENTINA S.A., la modificación de los datos

característicos, que figuran en la tabla al pie, del producto inscripto en (RPPTM)

bajo:

Nombre Genérico aprobado: MALLA QUIRÚRGICA NO ABSORBIBLE DE

POLIPROPILENO.

Marca: SURGIPRO.

Tramitado por expediente N° 1-47-11614-09-6 Y su modificatorio N° 1-47-1757-

11-7.

DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACIO N/RECTIFICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA crÓN

A MODIFICAR AUTORIZADACambio de Titularidad MALLINCKRODT MEDICAL COVIDIEN ARGENTINA S.A.

ARGENTINA LTDNúmero de Certificado PM-597-15 PM-2142-3

El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de

Autorización antes mencionado.

4

"2014 •Año de Homenqje alAlmirante Guillermo Brown, en el Bicentenan'o del Combate Naval de Montevideo"

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~aha;'Í"I- c~4áü<¿C'd

dAC#?'$3Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del

(RPPTM) a la firma COVIDIEN ARGENTINA S.A., Titular del Certificado de Inscripción

y Autorización de Venta del Producto

. , O 5 MAY Z014Aires, a los dlas .


DISPOSICIÓN N°: 274: O~

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Médico PM-2142-3, en la Ciudad de Buenos

Dr. OTTO A. ORSINGHER~ub AOminlstrador NacIonal

A.N.M.,A.T.

5

,

"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate J:\Tavalde A1ontevideo"

•.9:;u:táuá¿ Y~éaj.:9&,?([hc«hl'& .~o44daJ

Sf'JfQ'lN3

ANEXO II DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES


Alimentos 4 (jcnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición

No2 ..7 ,a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción y




bajo:

Nombre Genérico aprobado: SUTURA DE LINO.

Marca: POLYSUTURE.

Tramitado por expediente N° 1-47-11613-09-2.

DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION/RECTI FICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA CIÓN





Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del


6

U2014 _Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de lVIontevideo"

•gZ6t'au;-~¿ .!91áéa4~.;;f'¡!(dCt0?l~e~óú"ú(k.J

sf.ACr!sf3

y Autorización de Venta del Producto Médico PM-2142-5, en la Ciudad de Buenos

Aires, a los días 9.?M~Um .Expediente N0 1-47-17713/13-8

DISPOSICIÓN N°: 2740

7

Dr. OTTO A. ORSINGHERSub Administrador NaCional

A ..N.M,A.T.

1<2014• Año de Homenqje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"

•.5t:.u;táuá ¿ Yc>lfb;Yui

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,//, J/:¿/ ,//'6/.s1~/Ié./Il S'/. J.

ANEXO 111 DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES


Alimentos 4 (jcnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición

No.2 ..7 ,a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción y




bajo:

Nombre Genérico aprobado: SUTURA DE ALGODÓN.

Marca: POLYSUTURE.


DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION/RECTIFICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA CIÓN







8

1'2014 _Año de Homenqje a/Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"

4\5t:teWruá a0 f3f.dhM.J¿9f~tN{O<'b71 ó,XcJI?ÚtÉM

.s¥JY.A:.9,f.3:

y Autorización de Venta del Producto Médico PM-2142-9, en la Ciudad de Buenos

. . 05M~ Zm4Aires, a los dlas .


DISPOSICIÓN NO:

9

~ l"~,l.,Dr. ano A. ORSINGHERSub AdmlnlstradDr NaCional

A.N.M A.T.

,

"2014 -Año de Homenqje alAlmiran!e Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"

•.5'::u/«uá d ~Mc«46.0 /'" !7",N ,~Ujj7((.£<7(Mt"n t::'J nou'-'«Ú'J

.s>fJfQ1.s>fY

ANEXO IV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES


Alimentos 4. Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición

No2 7 Q, a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción y




bajo:

Nombre Genérico aprobado: SISTEMA DE ABLACIÓN PORRADIOFRECUENCIA.

Marca: COOL-TIP™ RFA.


DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION(RECTIFICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA CIÓN





Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones dei


10

"2014 -Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenano del Combate Naval de Montevideo"

•:;;:ldauá d ..:9!Úca4~,Y'N£<'7"';W,&.~,jtí't'u:k..:J

sr/JfC/tSJ1'3

y Autorización de Venta del Producto Médico PM-2142-12,

. , O 5 MAY 2014Aires, a los dlas .


DISPOSICIÓN NO: 2 74-0

11

en la Ciudad de Buenos

~ M~1'«"Dr. arra A. ORSINGHERSub Administrador NacIonal

A.,N.M.A.T.

"2014 -A,io de Homencge alAlmirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"

•.5:;;tdauá dh @442aa

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,s>t:JlC/í SJf:Y.

ANEXO V DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES


Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición

No.2 ..7.4..Q a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción y




bajo:

Nombre Genérico aprobado: DISPOSITIVO DE SUCCIÓN / IRRIGACIÓN.

Marca: SURGIWAND II AUTOSUTURE.


DATO DATO AUTORIZADO MOD1FICACION/RECTIFICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA CIÓN







12

"2014 . Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicent811an'odel Combate f\,Tavaf de Montevideo"

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~«h:.t';"?¡.e....£ó/¿('¡,AJ.1

.sfJf/../lsfYy Autorización de Venta del Producto Médico PM-2142-31 en la Ciudad de Buenos

Aires, a los días {\.~.MA.Y.. 2u}L .

Expediente NO 1-47-17713(13-8

DISPOSICIÓN NO: 2 74.0Cr. aTTO A. ORSINGHER:'ub Administrador Nacional

A.N.M.A.T.

13

"2014 -Año de Homenqje alAlmirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"

::J::tM:fuá~ Y~M4~fuk ...;.tne.~,júü{1bó

.sYJf~-.WYANEXO VI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES


Alim~07Y4 T(1010gía Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición

NO , a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción y




bajo:

Nombre Genérico aprobado: OXÍMETRO DE PULSOPORTÁTIL.

Marca: OXIMAX.


11-5.

DATO DATOAUTORIZADO MODIFICAClON/RECTIFICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA CIÓNA MODIFICAR AUTORIZADA

Cambio de Titularidad MALLINCKRODT MEDICAL COVIDIEN ARGENTINA S.A.ARGENTINA LTD

Número de Certificado PM-597-46 PM-2142-17





14

"2014'. Año de Homenqje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de A1ontevideo"

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~.?t"{h:(Xrol'c,...t:;:J4Ya/ro

.si'Jf:'l!S'f.:Yy Autorización de Venta del Producto Médico PM-2142-17 en la Ciudad de Buenos


Expediente N° 1-47-17713/13-8

DISPOSICIÓN N°: 2 74(J)~

~

15

~H~1L,Dr. aTTO A. ORSINGHfRSub AdmInIStrador NaCIonal

A..N ..M:.A.T.

,

012014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenan'o del Combate Nava! deMontevideo"

•!7'::td'aNác/b ~á¿y(.1~f{t£Nb?l' 6.A~h/á1t/t'.j

dJi/1.Yf"Y

ANEXO VII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES


Ali2n, 4 (J,cnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición

N0 , a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción y




bajo:

Nombre Genérico aprobado: GRAPADORAS.

Marca: MULTIFIRE ENDO HERNIA 0° AUTOSUTURE.


DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACI ON/RECTIFICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA CIÓN







16

''2014 -Año de Homenaje alAlmiranle Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"

•,9::'l"éaUá ¿ 9?áma~«£a.;.rn- ".A.:Júu{Ú',:J

sf"Jf/Jtsf"3

y Autorización de Venta del Producto Médico PM-2142-28 en la Ciudad de Buenos

Aires, a los días O.~.M~YJQ1~.


DISPOSICIÓNN°:2 740~

f5W

17

~.q~f~Dr. OTTO A. ORSINGHERSub AdminIstrador Nacional

A.N.M.A.T.

"2014 -Año de Homeneyc alAlmirante Gui!!enno BroJ1Jn,en el Bicentenario del Combate Nava! de Montellideo"

•:9::~dzuáa0 .9f"éa,j

..:."9&,jl'u'¿U071 {;c.ff;ol'duÉAJ

.sx/Jla.sx/!Y.ANEXO VIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



N'Z..74.0, a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción y




bajo:

Nombre Genérico aprobado: SISTEMA DE CALENTAMIENTO.

Marca: WARM TOUCH.


DATO DATO AUTORIZADO MODIFI CACIO,N/RECTIFICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA CION







18

"2014 - Año de Homenqje al Almirante Guillermo Br01vn, en el Bicentenario del Combaft l\Tovol de Montevideo"

•../t.. .,~•..,¿g~.!7:Mtá uá ¿ ,98""&;'@4

!ge~i~:UltCC;'ff.ne ,fi,júutl..u.2£../1(// Sf."y

y .Autorización de Venta del Producto Médico PM-2142-109 en la Ciudad de Buenos

. , O 5 MAY 2014Aires, a los dras .


DISPOSICIÓN NO: 2 740~

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19

P'¿l~\~Dr. OTTO A. ORSINGHERSub Administrador Nacional

A.N.M.A.T.

"2014 -Año de Homenaje alAlmirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"

•ANEXO IX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES


Alimentos 4. Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición

No2 ..7 Q, a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción y




bajo:

Nombre Genérico aprobado: SISTEMA QUIRÚRGICO ULTRASÓNICO.

Marca: AUTOSONIX.


11-5.

DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION/RECTIFICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA crÓN







20

''2014 - Año de Homenqje alAlmirante Guillmno Brown, en el Bicentenado del Combate Naval de Montevideo"

•~a¿Ct'ffl r::~<Jt'/I'«/oJ

£JfOtf.'£y


y Autorización de Venta del Producto


DISPOSICIÓN N°: 2740

Médico PM-2142-36 en la Ciudad de Buenos

J~h•..,<"Dr. aTTO A. ORS/NGflfRSUb Administrador NacIonal

A.N.M,A..T.

21

''2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"

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S';f'JIG/i.'S';f'Y

ANEXO X DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES



No..2..7.4..0 a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción y




bajo:

Nombre Genérico aprobado: APÓSITOS DE ALGINATO DE CALCIO Y ALGINATO DE

ZINC.

U' Marca: KENDALL..J


11-0.

DATO DATO AUTORIZADO MODIFICAClON/RECTIFICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA ClÓN





22

''2014 . Año de Homenaje al Almira11te Guillermo BroW11,tn el Biee.11tma;io del Combate Naval de l\1ontevideo"

•.5ett':bUá ~ .9fáiw.:J~J?t'i£U;."71 ~.~~IíY;.dro

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y Autorización de Venta del Producto05 MAY Z01~

Aires, a los días .


DISPOSICIÓN NO: 2 740~

r\W

Médico PM-2142-41 en la Ciudad de Buenos

~¡"1t.,Dr. OTTO A. ORSINGHERSub AdmInistrador NacIonal

A.N.M.A.T.

23

2740 14 covidien - titularidad - pm · 2017. 4. 12. · buenosaires, 05 may 2014, visto el...

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