1º_evaluacion2010
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CARMONA ZEPEDA VICTORIA ESMERALDA GRUPO 6FM1
LEGISLACIÒN FARMACÉUTICA
1ª EVALUACIÒN
1. DEFINE: CONTROL SANITARIO, PROCESO, INSUMO PARA LA SALUD, AUTORIZACIÒN, FEUM, PRODUCTO BIOTECNOLÒGICO, CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO, PRESCIPCIÒN
2. ¿QUE UNIDADES DE PESO Y MEDIDA SE DEBEN UTILIZAR Y EXPRESAR EN LOS PRODUCTOS?
3. ¿CUANDO CONSIDERA LA SSA CONCEDER LA AUTORIZACIÒN A UN MEDICAMENTO?4. EN GENERAL ¿QUE DEBE CUMPLIR EL ETIQUETADO DE UN PRODUCTO?5. ENLISTA 3 DIFERENCIAS ENTRE ESPECIALIDAD FARMACÈTICA Y MEDICAMENTO
OFICINAL6. DESCRIBE EL CRITERIO DE LA CLASIFICACIÒN DE LOS MEDICAMENTOS DE ACUERDO A
SU VENTA7. UN MEDICAMENTO CADUCADO A ¿QUE ESTA SUJETO?8. ¿CUALES SON LOS MEDICAMENTOS CONTROLADOS Y A QUE ESTAN SUJETOS?9. DESCRIBE 3 TIPOS DE ESTABLECIMIENTO DESTINADOS AL PROCESO DE
MEDICAMENTOS10. DEFINE LOS 3 TIPOS DE AUTIRIZACIONES QUE EXPIDE LA SSA11. ¿A QUE ESTA SUJETO EL TITULAR DE UN REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO?12. EXPLICA LAS RAZONES POR LAS CUALES SE REVOCA UNA AUTORIZACIÒN13. MENCIONA 5 CARACTERÌSTICAS DE LA ORDEN DE VERIFICACIÒN14. EXPLICA LAS REGLAS QUE SE DEBEN SEGUIR EN UNA VERIFICACIÒN SANITARIA15. ¿CUANTAS Y CÓMO SE MANEJAN LAS MUESTRAS QUE SE TOMAN EN UNA
DILIGENCIA?16. MENCIONA LAS FUNCIONES DE LAS COMISIONES DE BIOETICA, BIOSEGURIDAD E
INVESTIGACIÒN17. ENLISTA LAS CARACTERÌSTICAS DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÒN18. ¿CUAL ES LA DIFERENCIA ENTRE UN SUPLEMENTO Y UN MEDICAMENTO?19. DESCRIBE LAS FUNCIONES DE UN 3º AUTORIZADO20. ¿QUE REQUISITOS SE DEBEN CUMPLIR PARA SER RESPONSABLE SANITARIO?