1

1- ESTRUCTURA FÍSICA

1.1 MEDIDAS DE SEGURIDAD

1) ¿Dispone la Oficina de Farmacia de un dispositivo tipo túnel,bandeja de vaivén o bandeja giratoria con seguro que permitadispensar a los pacientes sin necesidad de que éstos penetrenen el interior?

¨ SI¨ NO

2) ¿Está debidamente homologado el dispositivo usado paradispensar a los pacientes sin necesidad de que éstos penetrenen el interior?

¨ SI¨ NO

3) ¿La Oficina de Farmacia utiliza esta medida durante laprestación del servicio nocturno de urgencia?

¨ SI¨ NO

1.2 AUTORIZACIONES

4) ¿Conserva la Oficina de Farmacia la autorización deinstalación, acta inicial de inspección y autorización defuncionamiento?

¨ SI¨ NO

1.3 MODIFICACIONES DE LOCAL

5) En caso de modificaciones de local de la Oficina deFarmacia, ¿se ha solicitado autorización a la DelegaciónProvincial de la Consejería de Salud?

¨ SI¨ NO¨ NP

6) ¿Se ha solicitado por el Titular de la Oficina de Farmacia ala Delegación Provincial de la Consejería de Salud la visita deinspección tras la finalización de las obras?

¨ SI¨ NO¨ NP

1.4 FORMULACIÓN MAGISTRAL

7) ¿La Oficina de Farmacia dispone de un local o zonadiferenciada del local (zona de preparación) para realizar lasoperaciones de elaboración, acondicionamiento, etiquetado ycontrol de una forma farmacéutica?

¨ SI¨ NO

8) ¿En el caso de que se elaboren preparados estériles,¿cumple la zona de la Oficina de Farmacia con los requisitosestablecidos en el RD 175/2001?

¨ SI¨ NO¨ NP

9) ¿Las superficies (suelos, paredes, techos) son lisas y singrietas y permiten una fácil limpieza y desinfección?

¨ SI¨ NO

10) ¿Cuenta el local de preparación con agua potable y con lasfuentes de energía necesarias?

¨ SI¨ NO

11) ¿Se realizan las operaciones de mantenimiento y limpiezasegún instrucciones escritas?

¨ SI¨ NO

12) ¿Dispone la Oficina de Farmacia de los elementosnecesarios para realizar las preparaciones según establece elRD 175/2001?

¨ SI¨ NO

2

1.5 PUBLICIDAD ENGAÑOSA

13) ¿Somete el farmacéutico colegiado a la consideración delColegio cualquier clase de propaganda o publicidad que leinterese realizar sobre la Oficina de Farmacia?

¨ SI¨ NO¨ NP

14) En caso de publicitar los servicios prestados por la Oficinade Farmacia, ¿se prestan realmente dichos servicios?

¨ SI¨ NO¨ NP

1.6 EXPOSICIÓN DE HORARIOS

15) ¿Dispone la Oficina de Farmacia en lugar visible desde elexterior de una placa informativa en la que figure el horariobásico, adicional y, en su caso, el horario ampliado autorizado?

¨ SI¨ NO

1.7 EXPOSICIÓN DE LOS SERVICIOS DE URGENCIA

16) ¿Están expuestos en lugar visible en la Oficina deFarmacia los horarios de turnos de atención continuada (depresencia física o localizada)?

¨ SI¨ NO

17) En Oficinas de Farmacia con servicios de atencióncontinuada localizados, ¿está expuesta en lugar visible laforma de localización del farmacéutico?

¨ SI¨ NO¨ NP

1.8 IDENTIFICACIÓN DEL FARMACÉUTICO

18) ¿Está provisto el farmacéutico de la pertinenteidentificación profesional?

¨ SI¨ NO

1.9 IDENTIFICACIÓN DE TODOS LOS TITULARES EN FACHADA

19) ¿Dispone la Oficina de Farmacia en la parte exterior ysuperior de la puerta de la misma de un rótulo que digaFarmacia y a continuación el nombre y apellidos delfarmacéutico responsable?

¨ SI¨ NO

1.10 AUTORIZACIONES DE SECCIONES DE ÓPTICA, ORTOPEDIA,LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS

20) En el caso de contar la Oficina de Farmacia con seccionesde óptica, ortopedia y/o laboratorio de análisis clínicos,¿dispone de autorización de instalación y funcionamiento de laDelegación Provincial de Salud?

¨ SI¨ NO¨ NP

1.11 ASCENSORES O MONTACARGAS

21) En el caso de disponer la Oficina de Farmacia deascensores o montacargas y al considerarse éstos comomodificaciones de local, ¿están sometidos a autorización o almenos a comunicación?

¨ SI¨ NO¨ NP

3

22) En caso de disponer de ascensor en la Oficina deFarmacia, ¿cumple éste con los requisitos esenciales deseguridad y salud que figuran en el Anexo I del RD1314/1997?

¨ SI¨ NO¨ NP

1.12 CONDICIONES HIGIÉNICO SANITARIAS

23) ¿Está comprendida la temperatura de la Oficina deFarmacia entre los 17º y los 27º y la humedad relativa entre el30 y el 70 por 100?

¨ SI¨ NO

24) ¿Las características de los suelos, techos y paredespermiten su limpieza y mantenimiento?

¨ SI¨ NO

2- EQUIPAMIENTO OBLIGATORIO

2.1 REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA2.2 FORMULARIO NACIONAL

25) ¿Dispone la Oficina de Farmacia de acceso a la RealFarmacopea Española y Formulario Nacional?

¨ SI¨ NO

2.3 LIBRO RECETARIO

26) ¿Dispone la Oficina de Farmacia de el libro recetario ocopiador de recetas?

¨ SI¨ NO

27) ¿Se anotan en el libro recetario las Fórmulas Magistrales,medicamentos con sustancias psicotrópicas, medicamentos conestupefacientes y aquellos que se determinen de EspecialControl Médico?

¨ SI¨ NO

2.4 LIBRO DE ESTUPEFACIENTES

28) ¿Dispone la Oficina de Farmacia de un Libro Oficial deContabilidad de estupefacientes?

¨ SI¨ NO

29) ¿Se refleja en el Libro Oficial de Contabilidad deEstupefacientes la contabilidad (entradas, salidas yexistencias) de los mismos?

¨ SI¨ NO

2.5 TALONARIO DE ESTUPEFACIENTES

30) ¿Dispone la Oficina de Farmacia de Talonario de valesoficiales de estupefacientes necesarios para adquirirproductos del Almacén suministrador?

¨ SI¨ NO

4

31) ¿En caso de devolución de lotes caducados deestupefacientes al almacén o laboratorio, ¿se usan los valescorrespondientes?

¨ SI¨ NO

32) En caso de destrucción directa de estupefacientes por laFarmacia, ¿se ha requerido la presencia del Inspector?

¨ SI¨ NO¨ NP

2.6 EXISTENCIAS MÍNIMAS DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOSSANITARIOS

33) ¿Cuenta la Oficina de Farmacia con las existenciasmínimas de medicamentos y productos sanitarios que figuranen el Anexo al Decreto 104/2001?

¨ SI¨ NO

34) En relación a las existencias mínimas de medicamentos detenencia obligatoria en la Oficina de Farmacia ¿Cuenta laOficina de Farmacia con los medios y controles necesariospara garantizar en todo momento la tenencia de las mismas, oen su caso el correspondiente justificante que certifique subaja?

¨ SI¨ NO

2.7 MEDIDAS DE SEGURIDAD PARA LA CUSTODIA DE ESTUPEFACIENTES

35) ¿Se almacenan los estupefacientes y productospsicotrópicos en la Oficina de Farmacia de forma adecuada?

¨ SI¨ NO

2.8 FRIGORÍFICO CON TERMÓMETRO DE MÁXIMOS Y MÍNIMOS

36) ¿Dispone la Oficina de Farmacia de un frigorífico decapacidad adecuada para los medicamentos y productostermosensibles que exigen condiciones especiales deconservación entre 2 y 8º C?

¨ SI¨ NO

2.9 UTILLAJE DE FORMULACIÓN MAGISTRAL

37) ¿Dispone la Oficina de Farmacia del utillaje mínimoestablecido en el RD 175/2001 para la preparación defórmulas magistrales y preparados oficinales?

¨ SI¨ NO

38) ¿El utillaje de formulación magistral reúne lascaracterísticas generales establecidas en el RD 175/2001?

¨ SI¨ NO

2.10 RECETA PRIVADA

39) ¿Se consignan en las recetas médicas los datosobligatorios establecidos en el RD 1910/1984?

¨ SI¨ NO

5

3- PERSONAL

3.1 PRESENCIA DEL TITULAR

40) ¿Está presente en la Oficina de Farmacia el FarmacéuticoTitular, sustituto o regente durante el horario mínimoobligatorio?

¨ SI¨ NO

3.2 SUSTITUTOS

41) En caso de contar en la Oficina de Farmacia con unfarmacéutico sustituto, ¿su nombramiento ha sido motivadopor alguna de las causas establecidas en el ReglamentoColegial?

¨ SI¨ NO¨ NP

42) En caso de tener que ausentarse el farmacéutico titularpor un período no superior a 72 horas, ¿se conoce el procesopara nombrar un farmacéutico sustituto?

¨ SI¨ NO

3.3 FARMACÉUTICOS ADJUNTOS

43) En el caso de ser una Oficina de Farmacia con horarioampliado acogida al módulo 1 (lunes a sábado de 9:30 a 22:00),¿cuenta con un farmacéutico responsable adicional además delfarmacéutico titular, sustituto o regente?

¨ SI¨ NO¨ NP

44) En el caso de ser una Oficina de Farmacia con horarioampliado acogida al módulo 2 (todos los días de la semanadurante 24 horas), ¿cuenta con, al menos, tres farmacéuticosresponsables adicionales al farmacéutico titular o sustituto oregente?

¨ SI¨ NO¨ NP

4- MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

ADQUISICIÓN-MEDICAMENTOS

45) ¿Existen en la Oficina de Farmacia medicamentos oproductos sanitarios que no hayan obtenido la autorizaciónsanitaria correspondiente?

¨ SI¨ NO¨ NP

ADQUISICIÓN-PLANTAS MEDICINALES

46) ¿Se comercializan en la Oficina de Farmacia plantas ¨ SI

6

medicinales de las descritas en el Anexo I de este protocolo? ¨ NO¨ NP

ADQUISICIÓN-MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

47) ¿Se comercializan en la Oficina de Farmacia productoshomeopáticos no autorizados o registrados?

¨ SI¨ NO¨ NP

ADQUISICIÓN-PRODUCTOS SANITARIOS

48) ¿Los productos sanitarios que se venden en la Oficina deFarmacia tienen todos ellos el marcado CE correspondiente?

¨ SI¨ NO¨ NP

ADQUISICIÓN-LABORATORIOS

49) ¿Los medicamentos y demás productos de dispensación enfarmacia, pertenecen a laboratorios debidamente registradosen la Agencia Española del Medicamento?

¨ SI¨ NO

ADQUISICIÓN-ALMACENES DE DISTRIBUCIÓN

50) ¿La Oficina de Farmacia compra los medicamentos ydemás productos a almacenes de distribución debidamenteautorizados en la Comunidad Autónoma de Andalucía?

¨ SI¨ NO

ADQUISICIÓN-OTROS PRODUCTOS

51) ¿Los medicamentos y demás productos dispensables enOficinas de Farmacia llevan expuestos el precio completo o secumple lo previsto en la pregunta 59 para los medicamentos?

¨ SI¨ NO¨ NP

ADQUISICIÓN-ESTUPEFACIENTES

52) ¿La petición y devolución de sustancias estupefacientes alos almacenes de distribución, se hace a través de los vales deentrega de estupefacientes?

¨ SI¨ NO

53) ¿Los vales de adquisición de estupefacientes estándebidamente firmados, fechados y sellados por elfarmacéutico?

¨ SI¨ NO

ADQUISICIÓN-PSICOTROPOS

54) ¿La petición y devolución de sustancias psicotrópicas a losalmacenes de distribución se realiza a través de la Oficina deFarmacia por medio de los vales específicos de sustanciaspsicotrópicas?

¨ SI¨ NO

7

ADQUISICIÓN-PRINCIPIOS ACTIVOS

55) ¿Se adquieren en la Oficina de Farmacia principios activosdebidamente autorizados y registrados para la elaboración defórmulas magistrales y preparados oficinales?

¨ SI¨ NO¨ NP

CONSERVACIÓN-ESTUPEFACIENTES

56) ¿Los estupefacientes se tienen guardados en armarioscerrados, caja fuerte o cajón con llaves?

¨ SI¨ NO

CONSERVACIÓN-CADUCIDADES

57) ¿Se almacenan en la Oficina de Farmacia especialidadesfarmacéuticas caducadas, o fuera de plazo de validez?

¨ SI¨ NO¨ NP

CONSERVACIÓN-CUPONES PRECINTO

58) ¿Existen en la Oficina de Farmacia cupones precintossueltos?

¨ SI¨ NO¨ NP

DISPENSACIÓN-MEDICAMENTO

59) ¿Se emite al dispensar un medicamento un recibo dondefigure el nombre de la especialidad, su precio de venta alpúblico y la aportación del paciente?

¨ SI¨ NO

60) ¿Figura en el cartonaje de las especialidadesfarmacéuticas todos los datos en alfabeto braille?

¨ SI¨ NO

61) ¿Se dispensan medicamentos o productos sanitarios aestablecimientos no autorizados para su venta?

¨ SI¨ NO¨ NP

62) ¿Se dispensan en la Oficina de Farmacia solamentemedicamentos y productos sanitarios que se encuentrendebidamente registrados y autorizados por la AgenciaEspañola del Medicamento?

¨ SI¨ NO¨ NP

DISPENSACIÓN-ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS PUBLICITARIAS YMEDICAMENTOS SIN RECETA

DISPENSACIÓN-ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS DE USOHOSPITALARIO

63) En caso de autorización por la DPS ¿Se dispensanespecialidades farmacéuticas de uso hospitalario en la Oficinade Farmacia a personas o entidades no autorizadas?

¨ SI¨ NO¨ NP

8

DISPENSACIÓN-ENVASE CLÍNICO

64) ¿Se dispensan en la Oficina de Farmacia especialidadesfarmacéuticas de envase clínico a personas o entidades noautorizadas?

¨ SI¨ NO¨ NP

DISPENSACIÓN-MEDICAMENTOS CON RECETA

65) ¿Se dispensan en la Oficina de Farmacia, especialidadesfarmacéuticas que requieran receta médica, sin ella?

¨ SI¨ NO

66) ¿Las recetas médicas dispensadas y facturadas por laOficina de Farmacia contienen los datos obligatorios por Ley:

• Medicamento prescrito• Forma farmacéutica, vía de administracióny dosis• Nºenvases• Posología• Nombre y apellidos del médico prescriptor• Lugar donde ejerza y Número decolegiación• Nombre y apellidos del paciente y año denacimiento• Lugar, fecha y firma

¨ SI¨ NO

67) ¿Se dispensan medicamentos, después de transcurrido elplazo de validez de la receta médica?

¨ SI¨ NO

DISPENSACIÓN-ESTUPEFACIENTES

68) ¿Se dispensan estupefacientes en la Oficina de Farmaciasin la correspondiente Receta Oficial de estupefacientes?

¨ SI¨ NO¨ NP

DISPENSACIÓN-PSICOTROPOS

69) ¿Se requiere receta médica para todas las especialidadesfarmacéuticas que contengan psicotropos?

¨ SI¨ NO¨ NP

DISPENSACIÓN-SUSTITUCIÓN

70) ¿La sustitución de los medicamentos por parte delfarmacéutico se ajusta a lo establecido por la Ley:IGUAL

• Composición• Forma farmacéutica• Vía de administración• Dosificación

¨ SI¨ NO

9

DISPENSACIÓN-FORMULACIÓN MAGISTRAL

71) ¿Se prepara o elabora en la Oficina de Farmacia remediossecretos o caseros para su dispensación al público?

¨ SI¨ NO¨ NP

72) Cuando se realiza la dispensación de fórmulas magistrales,¿se le facilita el prospecto al paciente?

¨ SI¨ NO

73) En el caso de existir en la Oficina de Farmacia principiosactivos o productos químicos caducados ¿se han eliminadoestos productos siguiendo procedimientos seguros?

¨ SI¨ NO¨ NP

OTRAS OBLIGACIONES-PARTES TRIMESTRALES DE ESTUPEFACIENTES

74) ¿Se presenta en la primera quincena de los meses deenero, abril, julio y octubre, los partes trimestrales deestupefacientes al Colegio de Farmacéuticos?

¨ SI¨ NO

OTRAS OBLIGACIONES-PARTES SEMESTRALES DE ESTUPEFACIENTES

75) ¿Se entrega el parte semestral de estupefacientesdurante los primeros 15 días de Enero y Julio al Colegio deFarmacéuticos?

¨ SI¨ NO

OTRAS OBLIGACIONES-DOCUMENTACIÓN SOBRE FORMULACIÓNMAGISTRAL

76) La documentación general del laboratorio de formulaciónmagistral cuenta como mínimo con:a) PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE LIMPIEZA DELLOCAL DE PREPARACIÓN Y DEL MATERIAL, INDICANDOLA FRECUENCIA Y LOS PRODUCTOS A UTILIZAR.

PG para limpieza y mantenimiento de la zona del localdestinada a elaboración y control de fórmulas magistralesPG002

¨ SI¨ NO

77) En cuanto a la documentación general del laboratorio:c) NORMAS DE CORRECTA HIGIENE PERSONAL

PG para mantenimiento de la higiene personal PG009

¨ SI¨ NO

78) En cuanto a la documentación general del laboratorio:d) ATRIBUCIONES DEL PERSONAL QUE INTERVIENE ENLA ELABORACIÓN DE FÓRMULAS MAGISTRALES

PG sobre atribuciones del personal PG008

¨ SI¨ NO

79) En cuanto a la documentación relativa a las materiasprimas:b) PN DE MANTENIMIENTO Y CALIBRACIÓN DELMATERIAL Y LOS EQUIPOS, ASÍ COMO SUS PROGRAMASDE EJECUCIÓN

¨ SI¨ NO

10

PG para control y registro de la temperatura ambiental y de lanevera PG003

PG para limpieza y mantenimiento del utillaje PG005

PG para la recepción, control de conformidad yalmacenamiento de materias primas PG006

PG para la recepción, control de conformidad yalmacenamiento de material de acondicionamiento PG007

OTROS ASPECTOS-LABORATORIO

80) ¿Se hace publicidad en la Oficina de Farmacia de lasfórmulas magistrales o preparados oficinales que se elaboran?

¨ SI¨ NO

81) ¿Se utilizan especialidades farmacéuticas registradas ensu totalidad o parcialmente para llevar a cabo la elaboraciónde fórmulas magistrales en la Oficina de Farmacia?

¨ SI¨ NO¨ NP

OTROS ASPECTOS DE LA LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y usoracional de los medicamentos

82) ¿Se realiza desde la Oficina de Farmacia una adecuadafarmacovigilancia de acuerdo a lo establecido por la Ley29/2006 de garantías y uso racional de medicamentos?

¨ SI¨ NO¨ NP

83) ¿El farmacéutico o farmacéuticos de Oficinas de Farmaciarealizan labores de visita médica, representantes demedicamentos o productos sanitarios, comisionistas oinformadores de laboratorios farmacéuticos al mismo tiempoque ejercen en su Oficina de Farmacia?

¨ SI¨ NO¨ NP

84) ¿Cumple la Oficina de Farmacia con todo lo establecido enla L.O.P.D. (Ley Orgánica de protección de datos)

¨ SI¨ NO¨ NP

85) ¿Los precios de los medicamentos se ajustan a loestablecido por la correspondiente administración sanitaria?

¨ SI¨ NO

86) ¿Se facilita a los pacientes la información suficientesobre otras oficinas de farmacia, facilitando por tanto lalibertad de elección de establecimiento a los pacientes?

¨ SI¨ NO¨ NP

87) ¿Se aceptan primas, bonificaciones o descuentos dequienes tengan intereses directos o indirectos en laproducción, fabricación y comercialización de medicamentos yproductos sanitarios?

¨ SI¨ NO¨ NP

88) ¿Realiza promoción o publicidad de medicamentos noautorizados?

¨ SI¨ NO¨ NP

11

5- RÉGIMEN DE FUNCIONAMIENTO

HORARIOS

89) ¿Comunica el Farmacéutico titular al COF con anterioridadal 1 DE SEPTIEMBRE de cada año el horario adicional quepretende implantar su Oficina de Farmacia?

¨ SI¨ NO

90) ¿Comunica el Farmacéutico Titular, en caso de quererestablecer un horario ampliado en la Oficina de Farmacia, conanterioridad al 1 DE JULIO de cada año el módulo de horarioampliado que se quiere establecer?

¨ SI¨ NO¨ NP

91) ¿Comunica el Farmacéutico Titular en el mes deimplantación del horario ampliado, la resolución normal de supersonal?

¨ SI¨ NO¨ NP

VACACIONES

92) Cuando se decide cerrar la Oficina de Farmacia porvacaciones ¿se comunica esta decisión al Colegio con un plazomínimo de tres meses?

¨ SI¨ NO¨ NP

CIERRES

93) Si la Oficina de Farmacia ha permanecido cerradavoluntariamente (cierre temporal o definitivo) ¿se solicita a laDelegación Provincial de Salud en un plazo inferior a dos añossu reapertura?

¨ SI¨ NO¨ NP

RECOMENDACIONES

1-ESTRUCTURA FÍSICA

PROTECCIÓN CONTRA INCENDIOS

94) ¿Dispone la Oficina de Farmacia de extintores portátiles? ¨ SI¨ NO

95) ¿Los extintores de la Oficina de Farmacia tienen una ¨ SI

12

eficacia mínima de 21-A 113-B? ¨ NO96) ¿Son sometidos los extintores de la Oficina de Farmacia aun mantenimiento adecuado?

¨ SI¨ NO

97) ¿El emplazamiento de los extintores de la Oficina deFarmacia es el adecuado?

¨ SI¨ NO

98) ¿Se encuentran convenientemente señalizados losextintores de la Oficina de Farmacia?

¨ SI¨ NO

99) ¿El número de extintores de la Oficina de Farmacia es eladecuado según las dimensiones de la Oficina de Farmacia?

¨ SI¨ NO

100) ¿Está señalizada la salida de emergencia de la Oficina deFarmacia de forma adecuada?

¨ SI¨ NO

ACCESOS MINUSVÁLIDOS

101) ¿La Oficina de Farmacia es accesible y utilizable porpersonas con movilidad reducida a dificultades sensoriales?

¨ SI¨ NO

ASEO PRIVADO

102) ¿Dispone la Oficina de Farmacia de aseo público? ¨ SI¨ NO

103) ¿Cumple, al menos, uno de los aseos las especificacionespara minusválidos?

¨ SI¨ NO

IDENTIFICACIÓN DE LA FARMACIA. CRUZ VERDE

104) ¿Está identificada la Oficina de Farmacia con la Cruz deMalta roja o verde?

¨ SI¨ NO¨ NP

2-EQUIPAMIENTO OBLIGATORIO

LIBRO RECETARIO

105) ¿Lleva la Oficina de Farmacia el Libro Recetario Oficialpor medios informáticos?

¨ SI¨ NO

106) ¿Se ajustan las hojas informáticas del Libro Recetario alo establecido en la Orden de 6 de mayo de 1996?

¨ SI¨ NO¨ NP

107) ¿Están diligenciadas las hojas informáticas y tienenconsignados, como mínimo, los campos de datos establecidosen la Orden de 6 de mayo de 1996?

¨ SI¨ NO¨ NP

108) ¿Conserva el farmacéutico responsable las hojasinformáticas durante cinco años?

¨ SI¨ NO¨ NP