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PREPARACION DE PREPARACION DE MATERIALESMATERIALES
ENVOLTORIOS Y METODOSENVOLTORIOS Y METODOS
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Materiales De EmpaqueMateriales De EmpaquePermeable al agente esterilizantePermeable al agente esterilizante
Resistente a la entrada de microorganismosResistente a la entrada de microorganismos
Resistente a la roturaResistente a la rotura
Que no desprenda fibras ni partículasQue no desprenda fibras ni partículas
Que no reaccione con el agente esterilizanteQue no reaccione con el agente esterilizante
Que no reaccione con el material que se empacaráQue no reaccione con el material que se empacará
Resistente a los líquidosResistente a los líquidos
No tóxico (tintas, fibras, pelusas)No tóxico (tintas, fibras, pelusas)
Relación costo/beneficio positivaRelación costo/beneficio positiva
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Materiales UsadosMateriales Usados
Telas tejidas: Telas tejidas: Algodón y algodón poliéster Algodón y algodón poliéster Recuento de 55 hilos/cm2 distribuidos de Recuento de 55 hilos/cm2 distribuidos de
la siguiente manera:la siguiente manera:Urdimbre: 28 hilos/cmUrdimbre: 28 hilos/cm
Trama: 27 hilos/cmTrama: 27 hilos/cm
Total: 140 hilos/pulgada2, en doble envoltura.Total: 140 hilos/pulgada2, en doble envoltura.
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Materiales UsadosMateriales Usados
Telas no tejidas: Telas no tejidas: Combinación de celulosa más fibras Combinación de celulosa más fibras
sintéticas o 100% de fibras sintéticas sintéticas o 100% de fibras sintéticas unidas por métodos que no son el unidas por métodos que no son el tejido tradicionaltejido tradicional
Son descartables, Son descartables, Eliminan el uso del lavadero y la Eliminan el uso del lavadero y la
inspeccióninspección Resistentes a los líquidos. Resistentes a los líquidos.
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Papel de diarioPapel de diario Papeles de recicloPapeles de reciclo Papel KraftPapel Kraft Papel grado quirúrgico o grado Papel grado quirúrgico o grado
médicomédico
Materiales UsadosMateriales Usados
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Materiales UsadosMateriales Usados
Contenedores rígidos con filtroContenedores rígidos con filtro
Contenedores rígidos sin filtroContenedores rígidos sin filtro
PolímerosPolímeros
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PolímerosPolímeros
1. Polietileno1. Polietileno Material termolábilMaterial termolábil Es útil para óxido de etileno o Es útil para óxido de etileno o
radiación ionizante.radiación ionizante. El más adecuado es el polietileno de El más adecuado es el polietileno de
baja densidad de espesor (0,076 mm).baja densidad de espesor (0,076 mm).
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2. PVC (Cloruro de polivinilo)2. PVC (Cloruro de polivinilo) Material poco aconsejable, es lábil a la Material poco aconsejable, es lábil a la
temperatura y a la radiación ionizantetemperatura y a la radiación ionizante Formación de etilenclorhidrina (sustancia fija Formación de etilenclorhidrina (sustancia fija
no volátil).no volátil). El PVC absorbe mucho óxido de etileno y lo El PVC absorbe mucho óxido de etileno y lo
elimina muy lentamente.elimina muy lentamente.
PolímerosPolímeros
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3. Polipropileno y policarbonatos Son materiales termorresistentesSon materiales termorresistentes Pueden ser usados en esterilización por Pueden ser usados en esterilización por
vapor (resistentes aproximadamente vapor (resistentes aproximadamente hasta 140-150hasta 140-150°° C) C)
El polipropileno es el envoltorio de El polipropileno es el envoltorio de elección para la esterilización con elección para la esterilización con plasma de peróxido de hidrogeno plasma de peróxido de hidrogeno
PolímerosPolímeros
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4. Nylon (poliamida)4. Nylon (poliamida) Es estable a la temperatura y permeable al Es estable a la temperatura y permeable al
vaporvapor No soporta los vacíos, con lo cual se rompe al No soporta los vacíos, con lo cual se rompe al
ser usado en autoclaves de vaporser usado en autoclaves de vapor No sirve para esterilización por radiación No sirve para esterilización por radiación
ionizante. ionizante. Es poco permeable al óxido de etileno.Es poco permeable al óxido de etileno. Existe una poliamida que soporta hasta los Existe una poliamida que soporta hasta los
180180°° C y puede ser utilizada por calor seco. C y puede ser utilizada por calor seco.
PolímerosPolímeros
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5. Tyvek5. Tyvek Características protectoras excelentesCaracterísticas protectoras excelentes No desprende fibras en la aperturaNo desprende fibras en la apertura Porosidad controlada para la permeabilidad al aire, óxido Porosidad controlada para la permeabilidad al aire, óxido
de etileno o cualquier otro gas esterilizantede etileno o cualquier otro gas esterilizante Resistente a la humedadResistente a la humedad No utilizar por encima de los 65°CNo utilizar por encima de los 65°C Residuo 100 veces menor de OE y formaldehído Residuo 100 veces menor de OE y formaldehído
después de la esterilización lo que reduce el tiempo de después de la esterilización lo que reduce el tiempo de desorción. desorción.
Material sin fin de fibras de polietileno.Material sin fin de fibras de polietileno. Temperatura de termosellado inferior a 120 °C. Temperatura de termosellado inferior a 120 °C.
PolímerosPolímeros
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ENVASE VAPORFORMAL-DEHIDO
GAS O.E
PLASMA DE PEROXIDO
AIRE CALIENTE
Pouch papel + petp/pp
SI SI SI NO 1 NO
Hoja de papel
bolsa de papel
SIRECOMENDAB
LE SOLO EN PARTE 3
SI NO 1 NO 2
Pouch tyvek + petp/pe
NO 4 MUY BIEN 5MUY
BIEN 5SI NO
Folio de poliamida
NO NO NO NO SI
Diferentes Tipos De Envases En Función De Diferentes Tipos De Envases En Función De Los Diferentes Métodos De EsterilizaciónLos Diferentes Métodos De Esterilización
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Criterios Para Criterios Para Seleccionar EnvoltorioSeleccionar Envoltorioss
1. Porosidad/permeabilidad
2. Fortaleza
3. Desprendimiento de Partículas
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Criterios Para Criterios Para Seleccionar EnvoltorioSeleccionar Envoltorioss
4. Repelencia
5. Memoria
6. Facilidad de manipuleo
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PROCESO EMBALAJE POSIBLE
ESTERILIZACION POR CALOR HUMEDO
- Papel grado quirurgico (ideal)-Papel Kraft norma IRAM 3106-Cartulinas-Tela tejida/no tejida-Pouch polipropileno-Vidrios (líquidos)-Contenedor rígido perforado con filtro
ESTERILIZACION POR CALOR SECO
-Caja metal-Foil aluminio-Vidrios-Poliamida
ESTERILIZACION POR OXIDO DE ETILENO
-Papel grado quirúrgico-Papel Kraft normas IRAM 3106-Pouch polietileno/polipropileno-Polietileno baja densidad-Tela tejida/no tejida-Polipropileno-Contenedor rígido perforado con filtro
ESTERILIZACION POR PLASMA DE PEROXIDO DE HIDROGENO
-Polipropileno-Pouch de Tyvek
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Tipo de EnvolturaTipo de Envoltura
Pliegos de papel, tela no tejida o Pliegos de papel, tela no tejida o telatela
Tipo sobreTipo sobre Tipo rectánguloTipo rectángulo Bolsas de papelBolsas de papel Pouch o papel ventanaPouch o papel ventana
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Tipo de EnvolturaTipo de EnvolturaVentajas del Pouch o papel ventana:Ventajas del Pouch o papel ventana:
El producto a esterilizar es visible.El producto a esterilizar es visible. La apertura y extracción del producto se realiza La apertura y extracción del producto se realiza
sin ayuda de elementos auxiliares (tijeras), ya sin ayuda de elementos auxiliares (tijeras), ya que los pouch tienen la propiedad de ser que los pouch tienen la propiedad de ser pelables.pelables.
Se pueden utilizar de acuerdo a sus Se pueden utilizar de acuerdo a sus componentes en vapor, OE, formaldehído, componentes en vapor, OE, formaldehído, plasma de peróxido de hidrógeno.plasma de peróxido de hidrógeno.
Cierre fácil y seguro mediante selladoras.Cierre fácil y seguro mediante selladoras.
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Con MordazasCon Mordazas
Con RodillosCon Rodillos
Selladores y SelladosSelladores y Sellados
El cordón de sellado se encuentra normatizado internacionalmente, y debe ser como mínimo de 8 mm y
de impecable sellado en toda su longitud.
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Para doble envoltorio de pliegues de Para doble envoltorio de pliegues de papel o telapapel o tela Para pouchPara pouch Causas de rotura:Causas de rotura:
1. Envase pequeño para las dimensiones del 1. Envase pequeño para las dimensiones del materialmaterial
2. Vacío muy profundo durante la esterilización: los 2. Vacío muy profundo durante la esterilización: los envases revientan.envases revientan.
3. Acondicionamiento de textiles en pouch: Los 3. Acondicionamiento de textiles en pouch: Los textiles suelen romper estos envoltorios. textiles suelen romper estos envoltorios.
Técnicas De AperturaTécnicas De Apertura
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Los paquetes no deben exceder de 30 x 30 x 50 cm.Los paquetes no deben exceder de 30 x 30 x 50 cm. Nunca usar ganchitos de metal, pues perforan el Nunca usar ganchitos de metal, pues perforan el material de protección del artículo.material de protección del artículo.Cuando se sella papel-papel (bolsas íntegras de papel) Cuando se sella papel-papel (bolsas íntegras de papel) o papel-plástico (pouch o paquete ventana), en el o papel-plástico (pouch o paquete ventana), en el momento de apertura pueden desprender fibras y momento de apertura pueden desprender fibras y producir reacciones adversas si toman contacto con producir reacciones adversas si toman contacto con tejido humano. Prestar mucha atención en dicho tejido humano. Prestar mucha atención en dicho momento.momento.Dejar una aleta para que la apertura sea más práctica.Dejar una aleta para que la apertura sea más práctica.El sellado del paquete debe ser siempre inspeccionado El sellado del paquete debe ser siempre inspeccionado previamente a su esterilización y, al abrirlo, para evaluar previamente a su esterilización y, al abrirlo, para evaluar su integridad.su integridad.
Preparación de Paquetes Preparación de Paquetes de Ropa Quirúrgicade Ropa Quirúrgica
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TIPO DE ENVOLTORIOTIPO DE ENVOLTORIO CONDICIONES DE CONDICIONES DE ALMACENAMIENTOALMACENAMIENTO
DURACION DE LA DURACION DE LA ESTERILIDADESTERILIDAD
Simple telaTela doble cosida
Armario abiertoArmario cerrado
3-14 días14-21 días
Doble telaArmario abiertoArmario cerrado
28-56 días56-77 días
Simple papel crepéArmario abiertoArmario cerrado
49-63 días63-91 días
Simple tela + simple papel Armario abierto 77-98 días
Simple tela con bolsa depolietileno
Armario abierto 9 meses
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Esterilidad por Evento RelativoEsterilidad por Evento Relativo
Vida en estante - "La vida en estante de un material estéril Vida en estante - "La vida en estante de un material estéril dependerá de los eventos, de la calidad de los envoltorios, de las dependerá de los eventos, de la calidad de los envoltorios, de las condiciones de almacenamiento, de las condiciones de transporte y condiciones de almacenamiento, de las condiciones de transporte y de la cantidad de manipuleos.“de la cantidad de manipuleos.“La fecha de vencimiento -"Los ítems que deberán utilizarse estériles La fecha de vencimiento -"Los ítems que deberán utilizarse estériles deben rotularse con número de lote, control por fecha para rotación deben rotularse con número de lote, control por fecha para rotación de stock y seguido de lo siguiente: 'El producto no es estéril si el de stock y seguido de lo siguiente: 'El producto no es estéril si el envoltorio está abierto, dañado, o húmedo. Por favor revisar antes envoltorio está abierto, dañado, o húmedo. Por favor revisar antes de usar' ".de usar' ".Además diferentes estudios han demostrado que materiales Además diferentes estudios han demostrado que materiales correctamente acondicionados podrán permanecer estériles correctamente acondicionados podrán permanecer estériles indefinidamente. indefinidamente.
AAMI Draft,
1993
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¿Cuales son las causas de ¿Cuales son las causas de contaminación?contaminación?
Fallas en el proceso de esterilización.Fallas en el proceso de esterilización.Materiales de acondicionamiento que no provean la Materiales de acondicionamiento que no provean la barrera adecuada.barrera adecuada.Manipuleo: se recomienda no manipular los paquetes Manipuleo: se recomienda no manipular los paquetes más de 3 ó 4 veces desde que sale del equipo más de 3 ó 4 veces desde que sale del equipo esterilizador hasta que llega al paciente.esterilizador hasta que llega al paciente.Transporte: deben establecerse normas de traslados, Transporte: deben establecerse normas de traslados, minimizando o eliminando la contaminación accidental.minimizando o eliminando la contaminación accidental.Condiciones de almacenamiento: Los factores Condiciones de almacenamiento: Los factores ambientales como contaminación microbiana, ambientales como contaminación microbiana, movimientos de aire, temperatura y humedad deben ser movimientos de aire, temperatura y humedad deben ser revisados constantemente.revisados constantemente.
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La AAMI establece:La AAMI establece:Los materiales deben almacenarse a no menos Los materiales deben almacenarse a no menos de 25 cm del piso a no más de 45 cm del techo de 25 cm del piso a no más de 45 cm del techo y a no más de 5 cm de las paredes.y a no más de 5 cm de las paredes.Evitar aplastar los paquetes al ser almacenados. Evitar aplastar los paquetes al ser almacenados. Establecer si los materiales serán almacenados Establecer si los materiales serán almacenados en estantes abiertos o cerrados.en estantes abiertos o cerrados.El almacenamiento en estantes abiertos El almacenamiento en estantes abiertos requiere mayor atención.requiere mayor atención.
AlmacenamientoAlmacenamiento
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Importante!!!Importante!!!
La aplicación de una política de evento relativo se basa en eliminar las La aplicación de una política de evento relativo se basa en eliminar las instancias que comprometan la esterilidad:instancias que comprometan la esterilidad:
Especificar qué eventos requieren reprocesamiento, por Especificar qué eventos requieren reprocesamiento, por Ejemplo: los desgarros, humedad.Ejemplo: los desgarros, humedad.
Determinar que ítems necesitan fecha y establecer políticas de Determinar que ítems necesitan fecha y establecer políticas de rotación, y monitorearlo.rotación, y monitorearlo.
La política del evento relativo es un método para La política del evento relativo es un método para mejorar la eficiencia y reducir los costos por mejorar la eficiencia y reducir los costos por reprocesamiento.reprocesamiento.Se deberá educar, entrenar y entablar caminos de Se deberá educar, entrenar y entablar caminos de comunicación para fortalecer esta política.comunicación para fortalecer esta política.
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¡MUCHAS GRACIAS!¡MUCHAS GRACIAS!