via parenteral

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Héctor Miguel Falla Silva *Alejandro Raymundo Corona Roldan José Alfredo cuenca arau Alinn shujey castillo pluma Hortencia Cuamatzi cabrera Lizandro cayecatl acametitla Yovani Daniel flores Tolamatl INTRODUCCION La vía de administración puede definirse como el medio por el cual se coloca un compuesto farmacológico. Las vías de administración dependen de las necesidades clínicas y de las circunstancias, ya que los fármacos pueden ser introducidos en el organismo en una variedad de vías. Tradicionalmente las denominadas vías de administración se han dividido en dos clases mayores: enteral, referida al intestino, y parenteral que significa diferente que el intestino. La vía de administración que se elige puede tener un marcad efecto sobre la velocidad y la eficiencia con las cuales actúa el fármaco. Además, los efectos adversos debido al propio fármaco y al medio de administración son influidos por la vía.

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Page 1: via parenteral

Héctor Miguel Falla Silva*Alejandro Raymundo Corona Roldan

José Alfredo cuenca arauAlinn shujey castillo pluma

Hortencia Cuamatzi cabreraLizandro cayecatl acametitlaYovani Daniel flores Tolamatl

INTRODUCCION

La vía de administración puede definirse como el medio por el cual se coloca un compuesto farmacológico. Las vías de administración dependen de las necesidades clínicas y de las circunstancias, ya que los fármacos pueden ser introducidos en el organismo en una variedad de vías. Tradicionalmente las denominadas vías de administración se han dividido en dos clases mayores: enteral, referida al intestino, y parenteral que significa diferente que el intestino. La vía de administración que se elige puede tener un marcad efecto sobre la velocidad y la eficiencia con las cuales actúa el fármaco. Además, los efectos adversos debido al propio fármaco y al medio de administración son influidos por la vía.

Para su administración los medicamentos están sometidos a una serie de procesos de manifactura cuyo producto final es la forma farmacéutica. Se puede definir la forma farmacéutica como la mezcla de las sustancias activas con otros compuestos inertes. Las formas farmacéuticas deben reunir

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ciertas características especificas como consistencia, facilidad de manejo, estabilidad, olor, ph, etc.

VIA PARENTERAL

El término parenteral hace referencia a la vía de administración de los fármacos. Esto es, atravesando una o mas capas de la piel o de las membranas mucosas mediante una inyección

Objetivos

Administrar fármacos que irriten el subcutáneo o ev, o sea, todos los fármacos que no se puedan administrar por estas vías lo adm en forma intramuscular

Administrar la mayor cantidad de solución, el tejido celular subcutáneo solo aguanta 0.1cc de medicamento, la punción intramuscular dependiendo de donde la admistre: si es deltoides hasta 5cc y, glúteo mayor hasta 10cc. Si tenemos cantidades mayores a esto la administramos vía endovenosa.

Obtener absorción más rápida que por vía subcutánea, o sea, nos queda claro que la administración intramuscular tiene una absorción más rápida

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Las principales formas de administración parenteral son:

VÍA INTRAVENOSA

Es la administración del medicamento directamente en la circulación en la luz de una vena. A menudo se utiliza la vía intravenosa cuando es esencial el rápido comienzo de la acción de los fármacos o en pacientes en quienes un fármaco resulta especialmente irritante para los tejidos cuando se administra por otras vías parenterales.

Ventajas:

I. Permite la obtención de la concentración deseada del medicamento con exactitud

II. Permite la administración de algunas sustancias irritantes

III. Permite la administración de grandes volúmenes de líquidos que por otras vías de administración

IV. Se puede controlar la entrada del fármaco

Desventajas:

I. Una vez que se introduce el compuesto farmacológico no se puede retirar de la circulación

II. Aparición de reacciones adversas con mayor intensidad

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III. Es imposible revertir la acción farmacológicaIV. Ofrece dificultades técnicas mayores que las otras vías

parenterales, sobre todo por falta de venas accesibles.

VÍA SUBCUTANEA O HIPODÉRMICA

Es la introducción de un compuesto farmacológico debajo de la piel en el tejido subcutáneo, se realiza generalmente en la cara externa del brazo o del muslo.

Ventajas:

I. Permite la administración eficaz de ciertos fármacos, vacunas y de algunas hormonas.

II. La absorción en general es rápida y eficiente debido al acceso directo a los vasos sanguíneos del tejido subcutáneo

Desventajas:

I. Pueden causar reacciones adversasII. No tolera sustancias adversas

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VÍA INTRAMUSCULAR

Es la introducción de un compuesto farmacológico en

el tejido muscular altamente vascularizado, generalmente se realiza a nivel de los glúteos y en la región deltoidea

Ventajas:I. Permite la inyección de sustancias algo irritantesII. Permite la inyección de líquidos oleosos con acciones

mas lentas y sostenidasIII. La absorción es segura

Desventajas:

I. La inyección de sustancias oleosas es capaz de provocar embolismo pulmonar con desarrollo ulterior de infarto en ese órgano

II. Producción de escaras y abscesos localesIII. La inyección en el nervio ciático por error, puede

producir parálisis y atrofia de los músculos en el miembro inferior

VÍA INTRADÉRMICA

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Es la inyección de soluciones en pequeña cantidad a nivel de la dermis. Se realiza mediante una aguja muy fina, se utiliza para efectuar anestesia local de la piel, vacunas y para realizar pruebas cutáneas de alergia especialmente

Ventajas:

I. Sus ventajas consisten en que lleva la sustancia al punto de acción.

Desventajas:

I. Se refiere a una cierta dificultad en la técnica

VÍA INTRAPERITONEAL

Es la inyección de soluciones en la cavidad peritoneal. Se realiza actualmente para efectuar el método de diálisis peritoneal. Este procedimiento se emplea en los casos de insuficiencia renal, eliminación de urea y de potasio en exceso y en las intoxicaciones por barbitúricos y salicilatos principalmente.

Ventajas:

I. Sus ventajas consisten justamente en su sencillez y en estar al alcance del medico, sin necesitar un equipo costoso y altamente especializado como es del riñón artificial.

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Desventajas:

I. Sus desventajas consisten en la posibilidad de hemorragia, peritonitis, infección y formación de adherencias

VÍA INTRACARDIACA

Es la inyección de soluciones dentro del corazón que se realiza mediante una aguja de 10 cm. de largo en el cuarto espacio intercostal sobre el borde izquierdo del esternón. Se utiliza casi exclusivamente para la administración de adrenalina para estimular un corazón detenido, caso de extrema urgencia en que la inyección intravenosa es inoperante por haber cesado la circulación.

Ventajas:

I. Sus ventajas consisten en poder actuar directamente sobre el miocardio en los casos de grave emergencia

Desventajas:

I. Sus desventajas resultan en las dificultades técnicas principalmente

VÍA INTRAARTERIAL

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Es la inyección de un medicamento dentro de una arteria. Este procedimiento se realiza con los agentes antineoplásicos para tratar tumores localizados

Ventajas:

I. Las ventajas en la administración arterial consisten justamente en la posibilidad de actuar directamente con la droga sobre el órgano afectado sin acciones sistémicas

Desventajas:

I. Las desventajas consisten en las dificultades técnicas y en la posibilidad de escapes de la droga a la circulación general, con los efectos tóxicos consiguientes en el caso de las drogas antineoplásicas

VÍA INTRATECAL O SUBARACNOIDEA

Es la inyección de medicamentos en el líquido céfalo raquídeo, generalmente por punción lumbar, para ejercer efectos locales sobre la medula espinal, meninges cerebroespinales y raíces raquídeosA menudo se emplea la vía intratecal para efectuar la anestesia local de as raíces, anestesia raquídea y para introducir medicamentos que no pasan fácilmente desde la sangre al liquido cefalorraquídeo y que deben actuar sobre las meninges

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Ventajas:

Las ventajas de esta vía consisten en la posibilidad de actuar eficientemente sobre las meninges y raíces raquídeas

Desventajas:

Las desventajas consisten en las dificultades técnicas y en la posibilidad de efectos adversos tales como sobre infecciones, hemorragias y parálisis

VÍA INTRAÓSEA

Es la administración de soluciones en la médula ósea por punción del esternón en el adulto o de la tibia en el niño pequeño. Se utiliza cuando esta indicada la via intravenosa pero no existen venas disponibles

Ventajas:

Las ventajas de esta vía consisten en la rapidez de su acción

Desventajas:Las desventajas consisten en las dificultades técnicas de manera que en la actualidad se emplea muy poco

 Tabla 1. Usos más comunes de la vía parenteralVía Usos más comunes

Intradérmica - Prueba de Mantoux

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- Pruebas cutáneas- Anestésicos locales

Subcutánea

- Insulinas- Heparinas- Vacunas- Otros fármacos (salbutamol, adrenalina, escopolamina, analgésicos opioides, antieméticos, benzodiacepinas, etc.)

Intramuscular- Vacunas- Otros fármacos (analgésicos, antiinflamatorios, antibióticos, neurolépticos, corticoides, etc.)

Intravenosa

- Medicación urgente (naloxona, adrenalina, atropina, flumacenilo, fisostigmina, glucosa hipertónica, etc.)- Múltiples fármacos a diluir en suero

FORMAS FARMACÉUTICAS DE LA VÍA PARENTERAL

Principio activo. Cualquier componente de un medicamento destinado a proporcionar una actividad farmacológica u otro efecto directo en la diagnosis, tratamiento o prevención de enfermedades, o a actuar sobre la estructura o función de un organismo humano o animal por medios farmacológicos.Un medicamento puede contener más de un principio activo. Términos equivalentes: ingrediente activo, sustancia farmacéutica, sustancia medicinal.

Excipiente. Cualquier componente, distinto del principio o principios activos, presentes en un medicamento o utilizado en su fabricación. La función de un excipiente es servir como soporte (vehículo o base) o como componente del soporte del principio o principios activos contribuyendo así a propiedades tales como estabilidad, perfil biofarmacéutico, aspecto y aceptación por el paciente, y para facilitar su fabricación. En general, en la formulación de una especialidad farmacéutica se utiliza más de un excipiente.

Vehículo. Soporte, compuesto por uno o más excipientes, de la sustancia o sustancias activas en una preparación líquida.

Base. Soporte, compuesto por uno o más excipientes, de la sustancia o sustancias activas en preparaciones semi-sólidas y sólidas.

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Formas farmacéuticas de liberación convencional. Preparaciones en las que la liberación de la sustancia o sustancias activas no está deliberadamente modificada por un diseño de formulación particular ni por un método de fabricación especial. En el caso de una forma farmacéutica sólida, el perfil de disolución de la sustancia activa depende esencialmente de sus propiedades intrínsecas. Término equivalente: forma farmacéutica de liberación inmediata.

Formas farmacéuticas de liberación modificada. Preparaciones en las que la velocidad y el lugar de liberación de la sustancia o sustancias activas es diferente del de la forma farmacéutica de liberación convencional administrada por la misma vía. Esta modificación deliberada se consigue por una formulación particular o por un método de fabricación especial. Las formas farmacéuticas de liberación modificada incluyen formas farmacéuticas de liberación prolongada, de liberación retardada y de liberación pulsátil.

Formas farmacéuticas de liberación prolongada. Formas farmacéuticas de liberación modificadas para garantizar una liberación más lenta de la sustancia o sustancias activas que la de una forma farmacéutica de liberación convencional administrada por la misma vía. La liberación prolongada se consigue por una formulación particular y un método de fabricación especial. Término equivalente: forma farmacéutica de liberación ampliada.

Formas farmacéuticas de liberación retardada. Formas farmacéuticas de liberación modificadas para retrasar la liberación de la sustancia o sustancias activas. La liberación retardada se consigue por una formulación particular y por un método de fabricación especial. Las formas farmacéuticas de liberación retardada incluyen preparaciones gastroresistentes como se definen en las monografías generales de formas farmacéuticas sólidas para administración oral.

Formas farmacéuticas de liberación pulsátil. Formas farmacéuticas de liberación modificadas para garantizar una liberación secuencial de la sustancia o sustancias activas. La liberación secuencial se consigue por una formulación particular y por un método de fabricación especial.

PREPARACIONES PARENTERALES

DefiniciónLas preparaciones parenterales son preparaciones estériles destinadas a su administración por inyección, perfusión o implantación en el cuerpo humano o animal.Las preparaciones parenterales pueden requerir el empleo de excipientes, por ejemplo, para asegurar la isotonía con la sangre, ajustar el pH, aumentar la solubilidad, evitar la

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degradación de los principios activos o proveer a la preparación de propiedades antimicrobianas. Estos excipientes no afectan a la acción medicinal deseada ni provocan fenómenos de toxicidad o excesiva irritación local a las concentraciones utilizadas.Los envases destinados a las preparaciones parenterales están fabricados, en la medida de lo posible, con materiales suficientemente transparentes para permitir la comprobación visual del aspecto del contenido, excepto en los implantes y en otros casos justificados y autorizados.Cuando proceda, los envases destinados a las preparaciones parenterales satisfacen los requisitos para Materiales utilizados en la fabricación de envases y Envases Las preparaciones parenterales se suministran en envases de vidrio o en otros envases, como envases de plástico y jeringas precargadas. La hermeticidad del envase está asegurada mediante medios apropiados.Los cierres aseguran la hermeticidad, impiden la penetración de microorganismos y de otros agentes contaminantes y permiten habitualmente, sin necesidad de ser retirados, la extracción de todo el contenido o una parte del mismo. Los materiales plásticos o elastómeros que constituyen este cierre presentan resistencia y elasticidad adaptadas a la penetración de una aguja, de modo que se produzca el menor número posible de fragmentos. Los cierres de los envases multidosis son suficientemente elásticos para garantizar de nuevo su obturación cuando se retira la aguja.Pueden distinguirse varios tipos de preparaciones parenterales:

preparaciones inyectables, preparaciones para perfusión, preparaciones concentradas para inyectables o para perfusión, polvos para inyectables o para perfusión, implantes.

ProducciónDurante el desarrollo de una preparación parenteral cuya formulación contenga un conservante antimicrobiano, se demostrará la eficacia del conservante escogido, a plena satisfacción de la autoridad competente. Bajo el epígrafe Eficacia de la conservación antimicrobiana se describe un método de ensayo adecuado y se indican los criterios apropiados para la evaluación de las propiedades antimicrobianas de la formulación.Las preparaciones parenterales se preparan utilizando productos y métodos que permitan asegurar su esterilidad y que impidan la incorporación de contaminantes y el crecimiento de microorganismos.El agua utilizada para la fabricación de preparaciones parenterales satisface las exigencias especificadas para el agua para preparaciones inyectables en la monografía Agua para preparaciones inyectables

Contaminación por partículas: partículas sub-visiblesPara preparaciones para uso humano, las disoluciones para perfusión o las disoluciones para preparaciones inyectables suministradas en envases con un contenido nominal mayor que 100 ml satisfacen el ensayo. Para preparaciones para uso veterinario, suministradas en envases con un contenido nominal mayor que 100 ml y cuando el contenido es equivalente

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a una dosis mayor que 1,4 ml por kg de masa corporal, las disoluciones para perfusión o las disoluciones para preparaciones inyectables satisfacen el ensayo de contaminación por partículas: partículas sub-visibles. Los productos en los que la etiqueta indica que van a ser utilizados con una filtración final están exentos de estos requisitos.

Esterilidad. Las preparaciones parenterales satisfacen el ensayo de esterilidad.

ConservaciónEn envase estéril, hermético y provisto de cierre de seguridad.

EtiquetadoLa etiqueta indica:

El nombre y la concentración de todos los conservantes antimicrobianos añadidos, Cuando proceda, que la disolución ha de utilizarse después de un filtrado final. Cuando proceda, que la preparación está exenta de endotoxinas bacterianas o que es

apirógena.

PREPARACIONES INYECTABLESDefiniciónLas preparaciones inyectables son disoluciones, emulsiones o suspensiones estériles. Se preparan por disolución, emulsificación o suspensión de los principios activos y, eventualmente, de los excipientes añadidos en Agua para preparaciones inyectables, en un líquido no acuoso apropiado o en una mezcla de ambos vehículos. Las disoluciones inyectables, examinadas en condiciones apropiadas de visibilidad, son límpidas y están prácticamente exentas de partículas. Las emulsiones inyectables no presentan indicios de separación de fases. Las suspensiones inyectables pueden presentar un sedimento que se dispersa fácilmente por agitación, de modo que la suspensión resulte lo suficientemente estable para permitir la extracción de la dosis requerida. Preparaciones multidosis. Las preparaciones inyectables acuosas multidosis contienen un conservante antimicrobiano adecuado a la concentración conveniente, excepto cuando la propia preparación posea propiedades antimicrobianas suficientes. Cuando es necesario presentar una preparación parenteral en envases multidosis, conviene indicar las precauciones que deben tomarse para su administración y, especialmente, para su conservación entre extracciones sucesivas de su contenido. Conservantes antimicrobianos. Las preparaciones acuosas que se preparan en condiciones asépticas y que no pueden someterse a esterilización final, pueden contener un conservante antimicrobiano apropiado a la concentración conveniente. No se añaden conservantes antimicrobianos cuando:

El volumen que se inyecta de una vez sea mayor que 15 ml, salvo excepción justificada,

Las preparaciones estén destinadas a su inyección por vías que, por razones médicas, no permitan la adición de conservantes antimicrobianos, como las vías intracisternal, epidural, intratecal o cualquier otra vía de acceso al líquido

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cefalorraquídeo, o la vía intra- o retro-ocular. Estas preparaciones se suministran en envases monodosis.

ProducciónEn la fabricación de preparaciones inyectables que contienen partículas dispersas, se toman medidas para garantizar el control adecuado del tamaño de las partículas con relación a su uso previsto. Preparaciones unidosis. El volumen de las preparaciones inyectables contenido en un envase monodosis es suficiente para permitir la extracción y la administración de la dosis nominal mediante el uso de una técnica normal.

PREPARACIONES PARA PERFUSIÓNDefiniciónLas preparaciones para perfusión son disoluciones o emulsiones acuosas y estériles cuya fase continua es agua; generalmente son isotónicas con la sangre. Están destinadas, principalmente, a su administración en grandes volúmenes. Las preparaciones para perfusión no contienen conservantes antimicrobianos. Las disoluciones para perfusión, examinadas en condiciones apropiadas de visibilidad, son límpidas y están prácticamente exentas de partículas. Las emulsiones para perfusión no presentan señales de separación de fases.

ProducciónEn la fabricación de preparaciones para perfusión que contienen partículas dispersas se toman medidas para garantizar el control adecuado del tamaño de las partículas en relación con su uso previsto. El volumen de preparación para perfusión contenido en el envase es suficiente para permitir la extracción y la administración de la dosis nominal mediante el uso de una técnica normal.

CONCENTRADOS PARA PREPARACIONES INYECTABLES O PARA PERFUSIÓN

DefiniciónLos concentrados para preparaciones inyectables o para perfusión son disoluciones estériles, destinadas a su inyección o perfusión después de su dilución. Antes de su administración se diluyen hasta el volumen indicado en un líquido especificado. Tras su dilución, satisfacen las exigencias establecidas para las preparaciones inyectables o las preparaciones para perfusión.

.

POLVOS PARA PREPARACIONES INYECTABLES O PARA PERFUSIÓN

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DefiniciónLos polvos para preparaciones inyectables o para perfusión son sustancias sólidas y estériles, distribuidas en sus envases definitivos; después de su agitación con el volumen prescrito de un líquido estéril especificado, producen rápidamente disoluciones límpidas y prácticamente exentas de partículas o suspensiones uniformes. Tras su disolución o suspensión, la preparación satisface las exigencias prescritas para las preparaciones inyectables o las preparaciones para perfusión. Están incluidas en esta categoría las sustancias liofilizadas para uso parenteral.

Producción

La uniformidad de contenido y la uniformidad de masa de los productos liofilizados para uso parenteral están garantizadas por el control durante la fabricación de la cantidad de la disolución introducida en las ampollas antes de su liofilización.

.EtiquetadoLa etiqueta indica las instrucciones para la elaboración de las preparaciones inyectables y las perfusiones.

IMPLANTESDefiniciónLos implantes son preparaciones sólidas y estériles, de tamaño y forma apropiados para su implantación parenteral, que liberan sus principios activos durante un período de tiempo prolongado. Cada dosis se suministra en envase estéril.

http://www.ugr.es/~adolfina/asignaturas/formasfarmaceuticasRFE.pdf

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