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COMPOSICION Cada 100 g de jabón pasta contienen: Cada óvulo contiene: PROPIEDADES FARMACOCINETICA INDICACIONES CONTRAINDICACIONES EFECTOS INDESEABLES PRECAUCIONES USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA INTERACCIONES SOBREDOSIS MODO DE EMPLEO Jabón pasta: Ovulos: VIA DE APLICACION Antes de consumir este o cualquier otro medicamento, debe siempre consultar a su médico. En caso de un marcado efecto secundario, sea este por sobredosis o reacción particular, acuda inmediatamente a su médico. DURACION DE ESTABILIDAD PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACION PRESENTACION NUMEROS DE REGISTRO SANITARIO Registro Industrial No. 14109 Venta libre sin receta. Mantener fuera del alcance de los niños. Fabricado por Ethical Pharmaceutical, S.R.L. de República Dominicana. Clotrimazol 1 g Excipientes, c.s. Clotrimazol 500 mg Excipientes, c.s. El clotrimazol es un derivado imidazólico con acción antimicótica y fungicida local (piel y mucosas), con actividad sobre una amplia variedad de micosis vaginales y dérmicas superficiales. Su espectro cubre dermatofitos, levaduras y otros hongos, teniendo como característica distintiva el hecho de no fomentar el desarrollo de resistencias. Vagiflor jabón pasta proporciona una higiene íntima completa del área genital, dejando una agradable sensación de limpieza y frescura. Vagiflor óvulos es el producto más efectivo para que apenas con una sola aplicación, limpiar el conducto vaginal completo, con el propósito de eliminar el mal olor y los restos de los desechos vaginales ocasionados al término de cada menstruación. De igual modo previene y elimina con una sola aplicación, las afecciones vaginales causadas por hongos y bacterias que normalmente acompañan ciertos síntomas como son: comezón, irritación, ardor, mal olor, inflamación, con o sin flujo vaginal. Cuando es aplicado tópicamente, penetra la epidermis pero es poca la absorción sistémica. Su absorción en la vagina es de 3 a 10%. Las concentraciones fungicidas permanecen en la vagina hasta 3 días después de su aplicación. La pequeña cantidad absorbida se metaboliza en el hígado y se excreta en la bilis. Vagiflor jabón pasta: Higiene vaginal externa. Prevención y coadyuvante en el tratamiento de afecciones vulvovaginales, causadas por candidiasis y tricomonas que acompañan síntomas como son: Comezón, irritación, ardor, mal olor, inflamación, con o sin flujo vaginal, y que frecuentemente afectan negativamente a la higiene íntima femenina. Vagiflor óvulos: Limpieza y odorización del conducto vaginal completo, inmediatamente después de cada período menstrual. Síntomas vaginales tales como comezón, irritación, ardor, inflamación, con o sin flujo vaginal. Hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula. Es generalmente bien tolerado, aisladamente puede presentarse irritación local, las cuales desaparecen espontáneamente. Si por algún error involuntario el jabón entra en contacto con los ojos, enjuague con suficiente agua. Pudiera presentarse desarrollo de irritación y/o sensibilización, por lo que en estos casos se deberá suspender el tratamiento y aplicar las medidas correctivas necesarias. Debido a la nula absorción clínica del jabón, puede ser utilizado en afecciones que así lo ameriten, previa consulta facultativa, en estos períodos. Las pacientes embarazadas si utilizan el óvulo deben atenerse estrictamente a las indicaciones del médico, quién evaluará riesgos versus beneficios potenciales. Puede interactuar con algunos agentes aniónicos. Puede reducir la efectividad y seguridad de los productos de látex como condones y diafragmas. La efectividad de los espermaticidas vaginales como un método de control natal, también puede ser reducida. El efecto es temporal y ocurre sólo durante el tratamiento. En caso de ocurrir la ingestión accidental, acuda inmediatamente al médico para un lavado gástrico. Para uso tópico exclusivamente. Humedezca el área genital, lavar haciendo suficiente espuma. Luego enjuague bien con agua. Como parte de la higiene diaria, utilizarlo siempre al final del baño. Inmediatamente después de terminar cada periodo menstrual, aplicar el óvulo profundamente en la vagina, preferiblemente en la noche antes de acostarse. Jabón pasta: Tópica. Ovulos: Intravaginal. Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase. Conservar a una temperatura menor o igual a los 30°C, proteger de la luz. Caja con una funda plástica conteniendo un jabón pasta de . Caja conteniendo un alveolo de un óvulo. Jabón pasta: 2018-1051 Ovulos: 2008-0585 INFORMACION CLINICA INFORMACION FARMACEUTICA 50 g Vagiflor ® Clotrimazol Pi000398 Doc. No.: YDP2456 Rev.: E Aprob. por: Gte. Desarrollo de Productos / Gte. Mercadeo JABON PASTA Y OVULOS MICOSIS VULVOVAGINALES

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Page 1: Vagiflor - Ethical Pharmaceutical · El clotrimazol es un derivado imidazólico con acción antimicótica y fungicida local (piel y mucosas), con actividad sobre una amplia variedad

COMPOSICIONCada 100 g de jabón pasta contienen:

Cada óvulo contiene:

PROPIEDADES

FARMACOCINETICA

INDICACIONES

CONTRAINDICACIONES

EFECTOS INDESEABLES

PRECAUCIONES

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA

INTERACCIONES

SOBREDOSIS

MODO DE EMPLEOJabón pasta:

Ovulos:

VIA DE APLICACION

Antes de consumir este o cualquier otro medicamento, debe siempre consultara su médico.

En caso de un marcado efecto secundario, sea este por sobredosis o reacciónparticular, acuda inmediatamente a su médico.

DURACION DE ESTABILIDAD

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACION

PRESENTACION

NUMEROS DE REGISTRO SANITARIO

Registro Industrial No. 14109Venta libre sin receta.Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por Ethical Pharmaceutical, S.R.L.de República Dominicana.

Clotrimazol 1 gExcipientes, c.s.

Clotrimazol 500 mgExcipientes, c.s.

El clotrimazol es un derivado imidazólico con acción antimicótica y fungicida local(piel y mucosas), con actividad sobre una amplia variedad de micosis vaginales ydérmicas superficiales. Su espectro cubre dermatofitos, levaduras y otros hongos,teniendo como característica distintiva el hecho de no fomentar el desarrollo deresistencias.Vagiflor jabón pasta proporciona una higiene íntima completa del área genital,dejando una agradable sensación de limpieza y frescura.

Vagiflor óvulos es el producto más efectivo para que apenas con una solaaplicación, limpiar el conducto vaginal completo, con el propósito de eliminar el malolor y los restos de los desechos vaginales ocasionados al término de cadamenstruación.De igual modo previene y elimina con una sola aplicación, las afecciones vaginalescausadas por hongos y bacterias que normalmente acompañan ciertos síntomascomo son: comezón, irritación, ardor, mal olor, inflamación, con o sin flujo vaginal.

Cuando es aplicado tópicamente, penetra la epidermis pero es poca la absorciónsistémica.

Su absorción en la vagina es de 3 a 10%. Las concentraciones fungicidaspermanecen en la vagina hasta 3 días después de su aplicación. La pequeñacantidad absorbida se metaboliza en el hígado y se excreta en la bilis.

Vagiflor jabón pasta: Higiene vaginal externa.Prevención y coadyuvante en el tratamiento de afecciones vulvovaginales,causadas por candidiasis y tricomonas que acompañan síntomas como son:Comezón, irritación, ardor, mal olor, inflamación, con o sin flujo vaginal, y quefrecuentemente afectan negativamente a la higiene íntima femenina.

Vagiflor óvulos: Limpieza y odorización del conducto vaginal completo,inmediatamente después de cada período menstrual.Síntomas vaginales tales como comezón, irritación, ardor, inflamación, con o sinflujo vaginal.

Hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula.

Es generalmente bien tolerado, aisladamente puede presentarse irritación local, lascuales desaparecen espontáneamente.

Si por algún error involuntario el jabón entra en contacto con los ojos, enjuague consuficiente agua.Pudiera presentarse desarrollo de irritación y/o sensibilización, por lo queen estos casos se deberá suspender el tratamiento y aplicar las medidascorrectivas necesarias.

Debido a la nula absorción clínica del jabón, puede ser utilizado en afecciones queasí lo ameriten, previa consulta facultativa, en estos períodos.

Las pacientes embarazadas si utilizan el óvulo deben atenerse estrictamente a lasindicaciones del médico, quién evaluará riesgos versus beneficios potenciales.

Puede interactuar con algunos agentes aniónicos.Puede reducir la efectividad y seguridad de los productos de látex como condones ydiafragmas. La efectividad de los espermaticidas vaginales como un método decontrol natal, también puede ser reducida. El efecto es temporal y ocurre sólodurante el tratamiento.

En caso de ocurrir la ingestión accidental, acuda inmediatamente al médico para unlavado gástrico.

Para uso tópico exclusivamente.Humedezca el área genital, lavar haciendo suficiente espuma. Luego enjuaguebien con agua.Como parte de la higiene diaria, utilizarlo siempre al final del baño.

Inmediatamente después de terminar cada periodo menstrual, aplicar elóvulo profundamente en la vagina, preferiblemente en la noche antes de acostarse.

Jabón pasta: Tópica.Ovulos: Intravaginal.

Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

Conservar a una temperatura menor o igual a los 30°C, proteger de la luz.

Caja con una funda plástica conteniendo un jabón pasta de .Caja conteniendo un alveolo de un óvulo.

Jabón pasta: 2018-1051Ovulos: 2008-0585

INFORMACION CLINICA

INFORMACION FARMACEUTICA

50 g

Vagiflor®

Clotrimazol

Pi000398

Doc. No.: YDP2456Rev.: EAprob. por: Gte. Desarrollo de Productos / Gte. Mercadeo

JABON PASTA Y OVULOS

MICOSIS VULVOVAGINALES