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Uso Responsable de los Antibióticos en las Explotaciones Ganaderas
Jornada Técnica
Vic 06 de julio de 2016
Grave problema de
escala mundial
Consumo
excesivo/prescripción
inadecuada
Consecuencias:
Muerte
Diseminación de resistencias
Coste
¿Medicina moderna?
Prioridad de salud pública
Venki Ramakrishnan, Premio Nobel de Química en 2009.
Nuevos antibióticos
http://www.c-span.org/video/?c4538250/obama-antibiotic-resistance
El presidente Obama presenta el Plan Nacional para combatir la Resistencia a los Antibióticos en EE.UU
El economista Jim O’Neill, encargado por el gobierno británico, elabora un informe sobre los costes del problema de la Resistencia a los Antibióticos.
CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA
Conclusiones del Consejo de la Unión Europea del 29 de mayo de
2012 sobre el impacto de las resistencias antimicrobianas –
Perspectiva de una sola salud.
Una sola salud
Reducir la contribución del uso de antibióticos en medicina
humana y veterinaria a la resistencia bacteriana y sus
consecuencias sobre la salud
Preservar de manera sostenible el arsenal terapéutico existente
Objetivo del Plan
La flexibilidad del Plan abre la posibilidad de que el esquema de actuaciones sea revisado en función de los
resultados de los informes anuales de evaluación, así como de las actualizaciones derivadas de las
modificaciones que se produzcan en los ámbitos sanitario, científico, jurídico u organizativo.
El período de vigencia del presente Plan Nacional es de cinco años (2014-2018)
Integrantes
Plan para reducir el riesgo de resistencias a los antibióticos
Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación
Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia
Centro Nacional de Microbiología
Centro Nacional de Epidemiología
Dirección General de Sanidad de la Producción Agraria
Dirección General de Producciones y Mercados Agrarios
Grupo Coordinador Técnico
Líneas Estratégicas
Vigilancia
Obtener datos comparativos
de salud humana y animal
para mejorar el conocimiento
sobre el uso y consumo de
antibióticos y el desarrollo de
la resistencia a los mismos,
que nos permita implementar
medidas dirigidas a su control
y prevención
Sistema de vigilancia de Consumo
Proyecto europeo ESVAC European Surveillance
of Veterinary Antimicrobial Consumption
Datos de ventas ( mg/PCU)
Datos de consumo por especies a nivel de
granja.
Estrategia Vigilancia
Sistema de vigilancia de Consumo
Ventas
Sistema on-line para la declaración de datos.
Dos niveles siguientes en la cadena de
distribución: mayoristas y minoristas,
incluidas agrupaciones ganaderas y
farmacias.
Estrategia Vigilancia
Plataforma ESVAC-ES
Países participantes
• 2014-29 países EU/EEA
• 2013-26 países EU/EEA
• 2012-26 países EU/EEA
• 2011-25 países EU/EEA
• 2010-19 países EU/EEA
Base de datos interactiva
Aplicación que permite
ver los datos enviados
(2011-2013)
2014: disponible en
octubre de 2016
Globales/país/anualidad
Clases de
antimicrobianos
http://www.ema.europa.eu/ema/
Veterinary regulatory
Antimicrobial resistance ESVAC
Interactive database
Ventas por país de distintas clases de antimicrobianos en especies productoras de alimentos (incluidos los caballos) en 2013
0,0
50,0
100,0
150,0
200,0
250,0
300,0
350,0
400,0
450,0
Au
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ingd
om
ESVAC 2015
mg/PCU
Consumo total en España
I.1.4. Desarrollo e implantación de la receta electrónica
y de sistemas informáticos de control de tratamientos
ligados a la explotación
Estrategia Vigilancia (V)
Dar respuesta a la recogida de datos en granja
Conocer el uso real en el campo
Controlar el uso de antibióticos críticos
Concienciar al prescriptor
Mejorar las
herramientas
disponibles
Identificar problemas
versus prácticas no
correctas
Receta electrónica
Fuente: Thinkstock.
El Consejo General de Colegios Veterinarios ha desarrollado un modelo de
receta electrónica que puede ser utilizado en todo el territorio
MAGRAMA y AEMPS están desarrollando una base de datos central a
nivel nacional que será el destino final de la información que genere la receta
electrónica/transmisión electrónica de datos
AEMPS y MAGRAMA han estableciendo los criterios para desarrollar la
normativa correspondiente que esta desarrollándose en forma de RD .
.
RECETA ELECTRÓNICA
Elaborar un vademécum que dé respuesta a las necesidades de prescripción y de control.
Que permita la carga de datos en la Receta Electrónica.
Que se mantenga actualizado con los datos de los medicamentos veterinarios.
Que sea de fácil uso.
Que se pueda modificar en el
futuro en función de las
necesidades y demandas.
Proyecto Nomenclátor
APP MOVIL VETERINARIA
Pantalla principal Pantalla de búsqueda Pantalla de búsqueda avanzada
Acceso libre y gratuito.
CIMAVET (Centro de información online de
medicamentos veterinarios): El 20 de Nov/2015 se
presentó la actualización del enlace Web de la base de datos de
medicamentos veterinarios (CIMAVET)
CIMAVET APP Complementa a CIMAVET con esta aplicación
para móviles
1.1 Proporcionar información completa y fidedigna de productos a ciudadanos,
profesionales sanitarios, industria, autoridades y medios de comunicación:
Creación de CIMA-vet como fuente de información de Medicamentos Veterinarios
CIMA vet
34
https://cimavet.aemps.es/cimavet/CargaFormulario.do
CIMA vet
Sistema de Vigilancia de Resistencias en
microorganismos comensales y zoonósicos
Sistemas de Vigilancia de resistencias
Sistema de Vigilancia de
resistencias bacterianas:
Estrategia de implementación
el proyecto para la vigilancia de
bacterias patógenas en salud
animal.
I.2.4. Mejorar/instaurar los sistemas de
vigilancia de resistencias
Horizontal: Directiva 99/2003, sobre vigilancia de
zoonosis y agentes zoonósicos y RA
Vertical: Reglamento 2160/2003, control de salmonella
y otros agentes zoonósicos de transmisión alimentaria
Decisión de la Comisión 653/2013 en relación a la
financiación del plan de monitorización de patógenos
zoonósicos en 2014
Red microorganismos
comensales y zoonósicos
Legislación comunitaria
Nueva Decisión 2014 • Años pares: 2014, 2016, 2018 y 2020
Ponedoras, broilers, pavos engorde
– Salmonella: (heces PNCS y canales en matadero de broilers y pavos)
– C. jejuni: (broilers y pavos).Heces en matadero
– E.coli: (broilers y pavos).Heces en matadero
• Años impares: 2015, 2017, 2019
Cerdos engorde y bovinos<1 año
– Salmonella: canales en matadero
– E.coli: Heces en matadero
EBSLs-AmpC- carbapenemasas: Salmonella, E. coli (también carnes frescas comercio)
2014*
2016 2018
2020 2015
2017
2019
Bovino (n=17)
Porcino (n=20)
Broiler (n=15)
2014-2015
Pavos (n=7)
Microorganismo Reglamentación Especie animal Muestra
Salmonella spp. Reglamento 2160/2003 Pollos de engorde Las muestras a analizar se
describen en el PNCS1
Pavos de engorde
Gallinas ponedoras
Reglamento 2073/2005 Pollos engorde Canales
Pavos de engorde
Cerdos de engorde
Bovinos de engorde2
Campylobacter jejuni DC3 652/2013 Pollos de engorde Contenido cecal
Pavos de engorde2
Campylobacter coli4 DC3 652/2013 Pollos de engorde Contenido cecal
Cerdos de engorde
(1) Programa Nacional de Control de Salmonella; (2) Los animales sacrificados en el EEMM superan las 10 000
toneladas anuales; (3) DC: Decisión de la Comisión; (4) Opcional
Microorganismos productores de zoonosis
Microorganismo Reglamentación Especie animal Muestra
Escherichia coli DC3 652/2013 Pollos engorde Contenido cecal
Pavos de engorde2
Cerdos de engorde
Bovinos de engorde2
E. coli resistentes a
cefalosporinas (BLEEs/AmpC)
DC3 652/2013 Pollos engorde Contenido cecal
Pavos de engorde2
Cerdos de engorde
Bovinos de engorde2
DC3 652/2013 Pollos engorde Carne fresca
Cerdos de engorde
Bovinos de engorde
E. coli resistentes a
carbapenemes
DC3 652/2013 Pollos engorde Contenido cecal
Pavos de engorde2
Cerdos de engorde
Bovinos de engorde2
DC3 652/2013 Pollos engorde Carne fresca
Cerdos de engorde
Bovinos de engorde
Enterococcus faecium y
Enterococcus faecalis4
DC3 652/2013 Pollos engorde Contenido cecal
Pavos de engorde2
Cerdos de engorde
Bovinos de engorde2
(1) Programa Nacional de Control de Salmonella; (2) Los animales sacrificados en el EEMM superan las 10 000 toneladas
anuales; (3) DC: Decisión de la Comisión; (4) Opcional
Comensales
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4380
E coli indicador
Pollos
resistencias muy altas-extremadamente altas frente a los
antibióticos comunes, y frente a quinolonas. Especialmente
preocupante las resistencias a las cefalosporinas y azitromicina
(moderadas) y gentamicina (altas). Sin resistencias frente a
colistina, meropenem y tigeciclina;
Pavos
también tenemos resistencias muy altas-extremadamente altas
frente a los antibióticos comunes, y frente a quinolonas. las
resistencias a las cefalosporinas y gentamicina (moderadas) son
especialmente preocupantes, y en este caso si tenemos
resistencias frente a colistina y azitromicyna, aun que no se
encuentran frente a tigeciclina ni meropenem.
Caso de la COLISTINA
• La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ya había
recomendado en 2013, realizar un uso responsable de la
colistina en animales y limitar su uso, sólo a animales enfermos
y nunca como preventivo o profiláctico. Además remarcó la
importancia de establecer un adecuado sistema de vigilancia de
resistencia a este antibiótico y controlar su uso en animales en
función de la situación.
• En vista a los últimos y preocupantes acontecimientos, la UE ha
encargado a la EMA evaluar toda la información actual
disponible y adaptar sus recomendaciones de 2013.
Caso de la COLISTINA
• Hasta el momento, no existían elementos transmisibles horizontales
de la resistencia y sólo presentaban una pequeña zona del
cromosoma para mutaciones que conferían resistencias de las
bacterias a colistina.
• gen mcr-1, que confiere R de las enterobacterias a la colistina.
• Este gen mcr-1 también se ha aislado en más países en Europa
(Holanda, Francia, Reino Unido, Dinamarca, España y Portugal) y
también en EE.UU, lo que va demostrando su distribución a nivel
mundial.
• En España, se ha detectado la presencia de este gen (mcr-1) en
bacterias de la Familia Enterobacteriacea, en concreto en Salmonella
y E. coli, procedentes de aves y cerdos, en cepas asiladas desde
2010-2014. (Quesada et al, 2016)
Caso de la COLISTINA
Propuesta: máximo 5 mg/PCU en 3-4 años
Objetivo deseable: 1 mg/PCU
Reunión con el sector afectado para
conseguir un acuerdo voluntario de
reducción de uso
Desde el PRAN
Controlar la difusión de
resistencias
Diseñar y difundir herramientas
para la promoción de las
buenas prácticas de uso de
antibióticos
Elaborar directrices para la
prescripción excepcional de
antibióticos.
Limitar el uso profiláctico de los
antibióticos a casos con
necesidades clínicas definidas
Diseñar y difundir herramientas para la promoción de las buenas prácticas de uso de
antibióticos
Intervenciones para optimizar el uso de antibióticos:
Guía de prescripción.
Guía de prescripción excepcional
Antibióticos críticos: recomendaciones concretas
Uso profiláctico de los antibióticos: necesidades clínicas definidas
Parte legal
Combinación
bacteria-
antibiótico
Criterios de
clasificación
Identificar y listar las clases de
antibióticos considerados
críticos para vigilar el consumo
y las resistencias
CATEGORIA 1
AB usados en veterinaria de forma habitual y como 1º elección con
recomendaciones de uso, y para los que se supone que la aparición
y diseminación de resistencias en medicina humana es de riesgo
controlable.
RECOMENDACIONES
No como profiláctico en los alimentos o el agua
Confirmar la presencia de la enfermedad
No deben bajo indicación general o de amplio espectro.
Tratamiento limitado al tiempo mínimo necesario.
CATEGORIA 2
AB que deben ser usados en veterinaria como 2ª elección y/o
último recurso ,por ser AB de única terapia o una de pocas
alternativas disponibles para tratar enfermedades humanas
graves, y para los que se supone que la aparición y diseminación
de resistencias es de riesgo elevado en medicina humana ,y un
riesgo para la salud pública.
RECOMENDACIONES
No como profiláctico en los alimentos o el agua
Confirmar la presencia de la enfermedad
No como primera elección a menos que esté justificado
CATEGORIA 2 RECOMENDACIONES
basarse en resultados de pruebas bacteriológicas.
Su uso fuera de lo indicado deberá limitarse a los casos
en los que no existan otras opciones de substitución.
Dicha utilización deberá ser conforme a la legislación
nacional en vigor.
Tratamiento limitado al tiempo mínimo necesario.
CATEGORIA 3
Antibióticos no aprobados para su uso en medicina veterinaria.
Estos antimicrobianos solo pueden ser utilizados en pequeños
animales y en caballos cuyo destino no es la producción de
alimentos
CATEGORIA 1: Macrólidos, polimixinas, rifamicinas,
pleuromutilinas, penicilinas de amplio espectro y
resistentes a betalactamasas y tetraciclinas
CATEGORIA 2: Cefalosporinas de tercera y cuarta
generación, fluoroquinolonas y otras quinolonas,
aminopenicilinas, aminoglucósidos
Veterinaria
CATEGORIA 3: Carbapenemes, fosfomicina,
cefalosporinas de última generación, glicopéptidos,
glicilciclinas, lipopéptidos, monobactams,
oxazolidinonas, riminofenazinas, sulfonas,
tratamientos para tuberculosis y otras micobacterias
Guía de prescripción
excepcional: Uso de la
Cascada
Lista que incluya aquellos que no se pueden usar bajo
la cascada
Lista de los que se pueden usar bajo ciertas condiciones
teniendo en cuenta:
» CIAS y el desarrollo de RAM
» Riesgo de transmisión animal –hombre
» Bienestar animal
» Impacto en salud pública
Prevención
Identificar e impulsar
medidas alternativas
de prevención y
tratamiento
Fomentar la mejora de las
medidas de higiene, manejo y
bienestar animal.
Promover el desarrollo y uso
de métodos de diagnóstico
rápido.
Fomentar la actualización de las
autorizaciones de
comercialización de los productos.
Fomentar la mejora de las medidas de higiene, manejo y bienestar animal.
Se han identificado las especies productoras que requieren
el desarrollo de guías de buenas prácticas ganaderas, con
recomendaciones para todos los sectores profesionales
implicados en la explotación ganadera y hacer una difusión
efectiva de las mismas
Unificar todas las guías que están desarrolladas en una sola.
Se ha elaborado un listado (catálogo) de pruebas de
diagnóstico rápido consideradas de carácter urgente en
salud humana y animal.
Se han identificado los protocolos o textos de referencia
sobre procedimientos de diagnóstico microbiológicos.
Se van a definir las condiciones mínimas de calidad
exigible a las diferentes pruebas de diagnóstico rápido.
Se está realizando un listado de bacterias con pruebas de
sensibilidad disponibles y no disponibles.
Promover el desarrollo y uso de métodos de diagnóstico rápido
Proyecto de Investigación: Evaluar la diferencia en
el uso de colistina entre dos grupos realizando test
de diagnostico previo o no.
Investigación
Definir las
prioridades en
materia de
investigación
Desarrollar y promover una
estrategia común en materia de
investigación
Desarrollo de la investigación
epidemiológica y
socioeconómica
Estudios de fármaco- epidemiología que permitan clasificar,
para un sistema de producción en concreto, los tipos de
ganadería con un mayor consumo de antibióticos, para los
cuales el uso reiterado de antibióticos es considerado como
un indicador de un mal funcionamiento significativo.
Se identificarán los factores de riesgo en este tipo de
ganaderías, y se tendrán en cuenta para tomar las medidas
correctivas concretas con la ayuda de los veterinarios
clínicos.
Desarrollo de la investigación epidemiológica y socioeconómica
Educación
Formación e
Información a los
profesionales
sanitarios
Movilizar a los profesionales
de la salud
Fomentar la formación de los
profesionales de la salud
Desarrollar programas de
formación continuada de los
profesionales de la salud, con
criterios de homogeneidad, en
aquellas materias relacionadas
con las RAM
Desarrollar la autoevaluación
de los prescriptores
Comunicación
Comunicación y
sensibilización de la
población en su
conjunto y de
subgrupos de
población
Campañas para la
población en General
Información específica
para subgrupos de
población
http://www.aemps.gob.es/publicaciones/publica/home.htm#plan_estrategico_Antibioticos
Plan 2016-2017
Iniciar el proyecto de la colistina
Terminar de integrar en el proyecto ESVAC todos los siguientes niveles: los distribuidores, incluidos las asociaciones de defensa ganadera, y minoristas.
Avanzar en el desarrollo e implantación de la receta electrónica.
Desarrollo de la base de datos central y especifica de la AEMPS de recogida de consumo a través de la prescripción
Creación de la red de laboratorios de vigilancia de bacterias patógenas Estrategia de implementación de las pruebas de diagnóstico rápido
Desarrollo de herramientas para la promoción de las buenas prácticas de uso de antibióticos: Guía de prescripción y guía de prescripción excepcional Iniciar un grupo conjunto para la integración y el análisis de los datos de consumo y resistencias en humana y veterinaria
Plan 2016-2017
RA sigue siendo un reto para la salud pública!
El plan es un primer paso para la reducción ,
prevención y control de RAM Responsabilidad
compartida
Esfuerzos coordinados en todos los sectores son
imprescindibles:
- - Estados miembros Compromiso político
- - Partes interesadas e involucradas en la lucha
(profesionales de la salud, veterinarios,
ganaderos, industria, distribución, etc.)
- - Público en general
Voluntariamente
Obligatorio !!!!!
