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Unidad asistencial

de diagnstico y tratamiento por la imagen Estndares y recomendaciones de calidad

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIN 2013

MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD

Edita y distribuye: MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD

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Unidad asistencial de diagnstico y tratamiento por la imagen Estndares y recomendaciones de calidad

GOBIERNODE ESPAA

MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

DIRECCIN GENERAL DE SALUD PBLICA, CALIDAD E INNOVACIN

SUBDIRECCIN GENERAL DE CALIDAD COHESIN

Coordinacin institucional y cientfica Ins Palanca Snchez. SDG de Calidad y Cohesin. DG Salud Pblica, Calidad e Innovacin. MSSSI. Direccin tcnica e institucional. Gins Madrid Garca. Coordinador cientfico. DG de Asistencia Sanitaria Servicio Murciano de Salud.

Grupo de expertos Silvia Ariza Rojas. Novotec Consultores, S.A. Juan Antonio Beceiro. General Electric. Jos Luis Carreras Delgado. Ex Presidente de la SEMNIM. Catedrtico Jefe del Servicio de Medicina Nuclear del Hospital Clnico San Carlos. Madrid. Luis Donoso Bach. Presidente de la Fundacin Espaola de Radiologa. Director Ejecutivo del Departamento de Imagen del Hospital Clnico y Provincial. Barcelona. Francisco Escario Bajo. CBM en diagnstico por imagen. SIEMENS. Mara Luisa Espaa Lpez. Sociedad Espaola de Proteccin Radiolgica (SEPR). Jefa de Servicio de Radiofsica y Proteccin Radiolgica. Hospital Universitario de la Princesa. Madrid. Jos Miguel Fernndez Soto. Sociedad Espaola de Proteccin Radiolgica (SEPR). Facultativo del Servicio de Fsica Mdica del Hospital Clnico San Carlos y Profesor Asociado del Departamento de Radiologa de la Universidad Complutense. Madrid. Mara Dolores Ferrer Puchol. SERAM. Sociedad Espaola de Radiologa Vascular e Intervencionista (SERVEI). Eduardo Fraile Moreno. Presidente de la Sociedad Espaola de Radiologa Mdica (SERAM). Director Tcnico de la Unidad Central de Radiodiagnstico. Madrid. Jos Mara Freire Macas. Editor Jefe de la REMN. Servicio de Medicina Nuclear. Hospital Universitario Puerta del Mar. Cdiz. Jos ngel Garca. Ingeniero Industrial Alrad Consulting. Isabel Gonzlez lvarez. Sociedad Espaola de Gestin y Calidad (SEGECA). Jefa de Servicio de Radiologa del Hospital San Juan. Profesora Asociada Radiologa UMH. Alicante. Julin Hilario. Sociedad Espaola de Radiologa Vascular e Intervencionista (SERVEI). SERAM. Jefe de Seccin de Radiologa Vascular e Intervencionista del Hospital Miguel Servet. Zaragoza. Francisco de Ass Jove. Instituto Nacional de Gestin Sanitaria (INGESA). MSSSI. Luis Mart Bonmat. Presidente Saliente de la

SERAM. Director de rea Clnica de Imagen del Hospital Universitario y Politcnico La Fe. Valencia. Carmen Martnez Serrano. Seccin de Gestin y Calidad de la SERAM (SEGECA). Jefa de Servicio de Radiologa del Hospital Son Llatzer. Mallorca. ngel Morales Santos. Seccin de Gestin y Calidad de la SERAM (SEGECA). Coordinador de Calidad del Servicio de Radiologa del Complejo Donostia. San Sebastin. Mara Isabel Moreno Portela. SDG de Cartera Bsica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Fondo de Cohesin. MSSSI. Jos Len Paniagua. Doctor Arquitecto. Francesca Pons Pons. Sociedad Espaola de Medicina Nuclear e Imagen Molecular (SEMNIM). Jefa de Servicio de Medicina Nuclear. Hospital Clnico y Provincial de Barcelona. Catedrtica de Medicina Nuclear, Universidad de Barcelona. Pedro Rodrguez Rodrguez. Director corporativo de equipamiento de CAPIO Sanidad. Alex Rovira Caellas. Presidente de la Sociedad Espaola de Neurorradiologa (SENR). Cap de la Unitat de Ressonncia Magntica. Servei de Radiologa. Hospital Universitari Vall d'Hebron. Barcelona. Fermn Sez Garmendia. SERAM. Presidente Seccin Pediatra. Jess Santn Dign. Director diagnstico por imagen. PHILIPS. ngel Soriano Castrejn. Presidente de la Sociedad Espaola de Medicina Nuclear e Imagen Molecular (SEMNIM). Jefe del Servicio de Medicina Nuclear del Hospital General Universitario de Ciudad Real. Jos Antonio Terrn Len, Vocal de la Junta Directiva de la SEFM. Facultativo especialista de Radiofsica Hospitalaria del Hospital Universitario Virgen Macarena. Sevilla. Miguel ngel Trapero Garca. SERAM. Jefe de Servicio de Radiologa de la Fundacin Hospital Alcorcn. Madrid. Pablo Valds Sols. Presidente de la Seccin de Gestin y Calidad de la SERAM (SEGECA). Jefe de Servicio de Radiologa del Hospital Costa del Sol de Marbella. Mlaga. Ricardo Vzquez Albertino, Director de la Unidad de Gestin de Imagen en Medicina Nuclear y Director del Departamento de Imagen del Hospital Universitario Virgen del Roco. Sevilla. Rosa Mara Vicente Ramrez. Asociacin Espaola de Tcnicos en Radiologa (AETR). Jos Luis Vilar Samper. SERAM. Jefe de Servicio de Radiologa del Hospital Dr. Peset. Valencia.

Oficina Tcnica de Apoyo Javier Elola Somoza. Director tcnico. Elola Consultores S.L. Jos Luis Bernal Sobrino. EC Consultora y Gestin en Sanidad S.L.

UNIDAD ASISTENCIAL POR DIAGNSTICO Y TRATAMIENTO POR LA IMAGEN 5

OBSERVACIONES La Directiva Europea 203/59/Euratom del Consejo, de 5 de diciembre de 2013, por la que se establecen La Dir ectiva Europea 2013/59/Euratom del normas de seguidad bsicas para la proteccin contra los peligros derivados de la exposicin a Consejo, de 5 de diciembr e de 2013, por la que radiaciones ionizates, y se derogan las Directivas 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, se establecen normas de segur idad bsicas para 97/43/Euratom y 2003/122/Euratom, seala en su Disposicin Final la transposicin a la legislacin la pr oteccin contra los peligros derivados de la nacional (Art. 116). exposicin a radiaciones ionizantes, y se derogan las Directivas 89/618/Euratom, 90/641/Euratom,

96/29/Euratom, 97/43/Euratom y

2003/122/Euratom, seala en su Disposicin

Final la trasposicin a la legislacin nacional

(Art. 116).


ndice

Resumen ejecutivo 13

1. Introduccin 23

1.1. Alcance del documento 24

1.2. Objetivo del documento 28

1.3. Metodologa de trabajo 29

2. Anlisis de situacin 31

2.1. Estndares y recomendaciones 45

2.2. Guas UATDI 47

3. Derechos y garantas del paciente 49

3.1. Informacin al paciente 49

3.2. Derecho a la informacin sobre alternativas asistenciales

y sus resultados 55

3.3. Garantas de los derechos del paciente 57

4. Seguridad del paciente 61

4.1. Cultura de seguridad 64

4.2. Comunicacin durante el traspaso del paciente 66

4.3. Seguridad en el uso de medicamentos 67

4.4. Seguridad en el uso de productos sanitarios 67

4.5. Prevencin de infeccin 68

4.6. Alerta epidemiolgica 68

4.7. Identificacin del paciente 68

4.8. Seguridad del paciente y gestin de riesgos sanitarios 69

4.9. Plan de autoproteccin 75

5. Organizacin y gestin de las UADTI 77

5.1. Tipologa 78

5.2. Telerradiologa y redes de UADTI 81

5.3. Relaciones con otras unidades asistenciales 89

5.4. Cartera de servicios 94

5.5. Adecuacin de la demanda 99

5.6. Estructura de gestin de las UADTI 106

UNIDAD ASISTENCIAL DE DIAGNSTICO Y TRATAMIENTO POR LA IMAGEN 7

5.7. Organizacin y funcionamiento de las UADTI 109

5.8. Reingeniera y mejora de procesos 124

5.9. Radiologa intervencionista. Neurorradiologa intervencionista

y Radiologa vascular intervencionista 130

5.10. Sistema de informacin 134

5.11. Manual de organizacin y funcionamiento 145

6. Estructura y recursos materiales de la UADTI 147

6.1. Programa funcional 149

6.2. Innovaciones tecnolgicas y su influencia sobre la organizacin

y diseo de las UADTI 151

6.3. Criterios de organizacin funcional y fsica 154

6.4. Criterios de localizacin de las UADTI en el hospital y relaciones

funcionales con otras unidades 157

6.5. Unidad de diagnstico y tratamiento radiolgico (UDTR): relacin

de zonas y locales 161

6.5.1. Zona de recepcin y admisin. 164

6.5.2. Zona de salas tcnicas de diagnstico por imagen 165

6.5.3. Zona de intervencionismo guiado por imagen (vascular

general y neurorradiologa, intervencionismo no vascular) 203

6.5.4. Zona de apoyos comunes 217

6.5.5. Zona de trabajo del personal 220

6.6. Unidad de medicina nuclear e imagen molecular (UMNIM):

relacin de zonas y locales 223

6.6.1. Zona de recepcin y admisin 226

6.6.2. Zona de salas tcnicas 227

6.6.3. Zona de pacientes inyectados y control de enfermera 231


6.6.5. Zona de radiofrmacos 235

6.6.6. Zona de personal 236

6.7. Unidad de radiofsica y proteccin radiolgica (URPR): relacin

de zonas y locales 238

6.7.1. Zona de recepcin y despachos del personal 239

6.7.2. Zona de salas de trabajo y taller 240


6.8. Consideraciones sobre condiciones ambientales e instalaciones

de las UADTI 241

6.9. Gestin del equipamiento 251

6.10. Nuevas fronteras de la tecnologa en diagnstico por imagen 258


7. Recursos humanos 263

7.1. Registro de personal sanitario 263

7.2. Expediente personal 263

7.3. Funciones y competencias 264

7.4. Criterios para el clculo de los recursos humanos necesarios 269

7.5. Identificacin y diferenciacin del personal 271

7.6. Medios documentales 272

7.7. Formacin 272

7.8. Vigilancia sanitaria especfica para los trabajadores expuestos

a radiaciones ionizantes 273

8. Calidad 275

8.1. Autorizacin, acreditacin, certificacin y evaluacin 276

8.2. Auditoras clnicas (Directiva 97/43/EURATOM) 280

8.3. Revisin por pares en las UADTI 282

8.4. Programas de garanta de calidad en las UADTI 283

8.4.1.Radiologa 283

8.4.2.Medicina nuclear 286

8.5. Procedimientos normalizados de trabajo (PNT) 288

8.6. Indicadores de calidad en las UADTI 288

9. Criterios de revisin y seguimiento de los estndares y

recomendaciones 299

Anexos

Anexo 1. Normas ms relevantes en la regulacin de las UADTI 301

Anexo 2. Ejemplos de estndares de acreditacin aplicables a las UADTI 307

Anexo 3. Anlisis de las causas de los errores diagnsticos en la UADTI 313

Anexo 4. Mapa de gestin de riesgos en las UADTI 315

Anexo 5. Estndares de seguridad para procedimientos intervencionistas

NPSA-RCR (lista de chequeo) 319

Anexo 6. Estndares para la prestacin de telerradiologa 323

Anexo 7. Acuerdo de colaboracin entre la SEC y la SERAM 329

Anexo 8. Catlogo de exploraciones radiolgicas diagnsticas y teraputica.

SERAM 2009 333

Anexo 9. Catlogo de los procedimientos de medicina nuclear. SEMNIM 2011 379

Anexo 10. Expectativas de los destinatarios de los procesos de las UADTI 401

Anexo 11. Requerimientos organizativos del proceso de diagnstico por

imagen 403


Anexo 12. Modelo normalizado de peticin de pruebas 409

Anexo 13. El informe del estudio de imagen 411

Anexo 14. Conjunto de datos del informe de resultados de pruebas de imagen 413

Anexo 15. Perfiles de integracin del marco tcnico IHE-Radiologa 419

Anexo 16. Modelos de provisin segura de los servicios de radiologa

intervencionista 425

Anexo 17. Ejemplo de dimensionado y programa de locales de las UADTI 427

Anexo 18. Caractersticas especiales de locales la zona de radiologa

peditrica 439

Anexo 19. Unidad de terapia metablica 441

Anexo 20. Comparacin de los sistemas de calidad de aplicacin en UADTI 445

Anexo 21. Ejemplo de procedimiento normalizado de trabajo en UADTI 453

Anexo 22. ndice Alfabtico de definiciones y trminos de referencia 457

Anexo 23. Abreviaturas y acrnimos 481

Anexo 24. Bibliografa 488

Tablas

Tabla 2.1. Evolucin del ndice de utilizacin de las modalidades radiolgicas

contempladas en la ESCRI. 31

Tabla 2.2. Equipos de diagnstico por imagen disponibles por comunidades

autnomas. 32

Tabla 2.3. Evolucin del nmero de equipos funcionantes de diagnstico

por la imagen 33

Tabla 2.4. Evolucin del rendimiento (estudios/sala) de los equipos de

diagnstico por la imagen 33

Tabla 2.5. Evolucin del rendimiento de los equipos de diagnstico por la

imagen segn dependencia patrimonial 34

Tabla 2.6. Tendencias en el uso global de las radiaciones ionizantes para el

diagnstico mdico 37

Tabla 2.7. ndice de utilizacin de la radiologa en diferentes pases europeos 38

Tabla 2.8. Equipos de TC y RM en Europa y Estados Unidos por milln de

habitantes 38

Tabla 2.9. Garanta de tiempos de espera para exploraciones de diagnstico

por imagen en diferentes pases. 41

Tabla 2.10. Tasas de utilizacin del diagnstico por imagen en Estados Unidos 42

Tabla 4.1. Cdigo de Buenas Prcticas Preventivas en las UADTI 74

Tabla 5.1. Tipologas de las UADTI en funcin de diferentes criterios de clasificacin 79

Tabla 5.2. Aspectos de las pruebas diagnsticas objeto de evaluacin como

tecnologas sanitarias 97


Tabla 5.3. Causas de utilizacin innecesaria de pruebas 102

Tabla 5.4. Ventajas e inconvenientes de los modelos de organizacin de

las UADTI 111

Tabla 5.5. De la organizacin tradicional a la organizacin por procesos 115

Tabla 5.6. Requerimientos organizativos y de funcionamiento de la solicitud

de la exploracin desde el facultativo solicitante 119

Tabla 5.7. Requerimientos organizativos y de funcionamiento de la citacin

desde la unidad de citacin 120

Tabla 5.8. Requerimientos organizativos y de funcionamiento 121

Tabla 5.9. Resultados de la aplicacin de la metodologa de mejora de los servicios 125

Tabla 5.10. Procedimientos de radiologa intervencionista indicados en

urgencias 133

Tabla 5.11. Caractersticas ms significativas de HIS y RIS/PACS 136

Tabla 5.12. Cualidades de RIS/PACS 137

Tabla 6.1. Estimaciones de la vida til de diferentes modalidades de imagen 256

Tabla 8.1. El ciclo de la auditora clnica en las UADTI 296

Tabla 8.2. Indicadores segn criterios EFQM 297

Tabla A.4.1. Mapa de gestin de riesgos en las UADTI 315

Tabla A.5.1. Gua rpida informativa 320

Tabla A.8.1. Catlogo exploraciones SERAM 2009 336

Tabla A.10.1. Expectativas de los destinatarios de los procesos de las UADTI 401

Tabla A.11.1. Requerimientos organizativos del proceso de diagnstico

por imagen 403

Tabla A.14.1. Conjunto de datos del informe de resultados de pruebas de

imagen 413

Tabla A.16.1. Modelos de provisin segura de servicios de readiologa

intervencionista 425

Tabla A.17.1. Demanda anual exploraciones por modalidades 428

Tabla A.17.2. Nmero de salas necesarias en funcin del horario de

funcionamiento, incluyendio salas de reserva 429

Tabla A.17.3. Frecuentaciones de exploraciones de medicina nuclear 430

Tabla A.17.4. Programa de locales de la UDTR (N y superficie, por local S

y total S.T., en metros cuadrados) 430

Tabla A.17.5. Programa de locales de la UMNIM 436

Tabla A.17.6. Programa de locales de la URPR 438

Tabla A.20.1. Caractersticas de los sistemas de calidad en las UADTI 447

Tabla A.21.1. Procedimiento de ecografa abdominal 453

Tabla A.21.2. Ejemplo de manual de procedimientos para estudio de

Medicina Nuclear 456


Figuras

Figuras 2.1. y 2.2. Evolucin del nmero de estudios y evolucin de

la frecuentacin 37

Figura 2.3. Radilogos por milln de habitantes en diferentes pases europeos 39

Figura 2.4. Tcnicos de radiologa por milln de habitantes 40

Figura 2.5. Semanas de espera para exploraciones complejas en pases

europeos 40

Figura 4.1. Fases de la gestin de riesgos asistenciales 72

Figura 4.2. Identificacin de riesgos 72

Figura 5.1. Red de informacin radiolgica 86

Figura 5.2. Aspectos clave de los niveles del servicio en las UADTI 91

Figura 5.3. Unidad multidisciplinar de diagnstico por imagen 93

Figura 5.4. Gestin de las prestaciones de diagnstico por imagen 105

Figura 5.5. Gestin de procesos en una red de UADTI 109

Figura 5.6. Modelo de organizacin por rganos-sistemas 110

Figura 5.7. Los cuatro ejes organizativos en la radiologa de urgencias 112

Figura 5.8. Proceso de diagnostico por imagen 114

Figura 5.9. Mapa del proceso asistencial 116

Figura 5.10. Proceso de diagnstico por imagen 117

Figura 6.1. Gestin del equipamiento en las UADTI 251

Figura 7.1. Esquema de actuacin para la vigilancia sanitaria especfica

de trabajadores expuestos a radiaciones ionizantes 274

Figura 8.1. El ciclo de la auditora clnica en las UADTI 281

Figura 8.2. Ejemplo de ficha de indicador 289

Figura 8.3. Relacin entre indicadores de resultados 291


Resumen ejecutivo

1. Se ha estimado que la frecuentacin radiolgica oscila en Espaa entre 700 y 1.100 exploraciones/ao por cada mil habitantes, con una cifra promedio anual cercana a las 800 exploraciones por mil habitantes, que podra sobrepasar las 900 cuando se consideran los estudios realizados en centros privados.

2. Segn la Encuesta de Establecimientos Sanitarios con Rgimen de Internado (ESCRI), durante los diez ltimos aos la frecuentacin de los estudios convencionales ha disminuido levemente (2,5%), la frecuentacin de TC y RM ha aumentado espectacularmente (64,58% y 200%, respectivamente) y la frecuentacin de gammagrafas se ha mantenido. En este periodo, el nmero de salas convencionales de RX ha disminuido algo (2,75%) y el de las modalidades de alta tecnologa ha aumentado muy significativamente (35,14% TC, 107,61% RM, 41,18% angiografa digital y 41,18% gammacmara). Los rendimientos por sala y ao han aumentado (11,76% en RX convencional, 12,88% en TC y 18,10% en RM), excepto en angiografa digital, que han disminuido un 21,18%.

3. El equipo asistencial debe establecer acuerdos acerca de los mbitos de informacin de los que se responsabilizar cada profesional, especificando las tareas concretas que, por delegacin de los mdicos especialistas, correspondan al personal de enfermera y tcnico. Se recomienda que exista un modelo de consentimiento informado con informacin particularizada para cada procedimiento diagnstico y/o teraputico, conforme a lo previsto en la Ley 41/2002, bsica reguladora de la autonoma del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica. Estos modelos deben ser revisados peridicamente o cuando se identifiquen nuevos riesgos.

4. El mdico prescriptor de una prueba debe informar sobre las circunstancias que hacen necesaria su realizacin, a fin de que el enfermo comprenda su utilidad diagnstica y teraputica. El mdico especialista en diagnstico por imagen tiene una responsabilidad compartida y subsidiaria, al aplicar una tcnica o un procedimiento concreto, y debe informar sobre los aspectos directamente relacionados con la exploracin que l realiza, sus complicaciones y riesgos. El encargado de informar y solicitar el consentimiento, sin perjuicio de las obligaciones de informacin que tiene el radilogo, es el facultativo responsable de la asistencia al enfermo, que indica la prueba. Cuando la indicacin del


procedimiento radiolgico la realice el propio radilogo, ste ser el responsable de solicitar el consentimiento informado.

5. El rpido crecimiento de la utilizacin del diagnstico por la imagen ha puesto de manifiesto la necesidad de establecer procedimientos para garantizar la seguridad del paciente y reducir su exposicin a las radiaciones ionizantes, evitando la repeticin innecesaria de estudios, as como de establecer en la prctica mdica criterios de indicacin de los diferentes tipos de estudios disponibles con el fin de racionalizar su demanda y favorecer la utilizacin adecuada de los mismos (se considera que entre un 10% y un 40% de los estudios de diagnstico por imagen pueden ser inadecuados y no contribuyen al diagnstico clnico del paciente).

6. Las cuatro categoras principales de riesgos en las Unidades asistencia-les de diagnstico y tratamiento por la imagen (UADTI) son: errores diagnsticos (45%), efectos adversos en el proceso de realizacin de la prueba (27%), omisiones en la prescripcin (19%) y problemas de organizacin y comunicacin (9%).

7. Las UADTI son organizaciones de profesionales sanitarios, de carcter multidisciplinar, dedicadas al diagnstico y tratamiento de las enfermedades mediante el uso como soporte tcnico fundamental de imgenes mdicas y datos funcionales obtenidos por medio de radiaciones ionizantes, no ionizantes y otras fuentes de energa, incluyendo la revisin de la justificacin de la prueba solicitada, la eleccin de la modalidad ms apropiada a las condiciones clnicas y de seguridad del paciente, la realizacin de las pruebas, la interpretacin de los resultados y la emisin del correspondiente informe, en un tiempo adecuado para su utilizacin en el proceso asistencial, y todo ello, cumpliendo con unos requisitos estructurales, funcionales y organizativos, que garanticen, las condiciones adecuadas de calidad y eficiencia, para realizar esta actividad.

8. El rea de diagnstico y tratamiento por imagen comprende la Unidad de diagnstico y tratamiento radiolgico (UDTR) y la Unidad de medicina nuclear e imagen molecular (UMNIM).

9. La unidad de radiofsica y proteccin radiolgica es un servicio central de soporte, que presta apoyo a todas las unidades y servicios que utilizan radiaciones ionizantes, con una especial relacin con las UADTI en lo referido al clculo y estimacin de dosis, el control de calidad y la proteccin radiolgica asociada a los procedimientos y el diseo de las instalaciones. Debido a esta estrecha colaboracin, se incluyen en este documento los aspectos de la unidad de radiofsica y proteccin radiolgica ms relacionados con las UADTI.


10. El modelo organizativo que fomente la colaboracin entre profesionales de distinta formacin, ya sea de forma multidisciplinar o mediante redes asistenciales entre unidades con diferente alcance de su respectiva cartera de servicios, contribuye significativamente a mejorar la calidad, seguridad y eficiencia de la UADTI, en tanto que presenta claras ventajas por su flexibilidad para adaptarse a un entorno cambiante y la posibilidad de compartir recursos, respecto de modelos alternativos.

11. La UADTI debe integrarse en redes asistenciales caracterizadas por un marco geogrfico y poblacional, recursos humanos y materiales, desarrollo de instrumentos (protocolo, va, proceso asistencial integrado, etc.) para la continuidad de los cuidados as como por la integracin funcional (sistema de informacin) y clnica (gestin por proceso, gestin de enfermedad) con el resto de los equipos asistenciales.

12. Una vez establecida la cartera de servicios y los tiempos de respuesta para la atencin, el alcance de los procesos a realizar en cada UADTI depende de que la comunicacin entre unidades permita el acceso remoto a la imagen e informacin asociada, utilizando un sistema compatible de archivos de imagen PACS.

13. La evolucin natural de la UADTI con experiencia en la utilizacin de la imagen digital y del sistema de informacin es hacia el uso de la telerradiologa en nuevos escenarios de trabajo en red. Con la telerradiologa se facilita el acceso a los servicios de radiologa, mejorando as la calidad y la eficiencia de la atencin dispensada. Para garantizar la calidad diagnstica, el diagnstico remoto debe realizarse disponiendo de capacidad de integracin y acceso a la informacin del paciente similar a la del centro donde se origina la imagen; es decir, se debe reproducir fielmente el acto radiolgico a distancia, ms all de la simple realizacin del informe.

14. Se recomienda la creacin de redes de informacin radiolgica para conectar diferentes centros sanitarios mediante servicios de telerradiologa, que permitan la gestin integral de la capacidad de informacin diagnstica de las UADTI incluidas en la red, repartiendo las cargas de trabajo totales en funcin de la capacidad disponible en cada una de ellas, a fin de optimizar los tiempos de respuesta para la elaboracin de informes.

15. Debe definirse y desarrollarse una estructura de gestin para la red, con independencia de que cada una de las UADTI integradas en ella mantenga su propia entidad. La estructura de gestin de la red debe contar con un director o coordinador (de entre las UADTI integradas en la red) y un rgano colegiado en el que estn representadas todas las unidades de la red.


16. Las UADTI son servicios centrales que proporcionan servicios de consulta a peticin de otros especialistas mdicos, con los que mantienen una relacin de tipo cliente-proveedor. Esta relacin viene dada principalmente por la prestacin de un servicio diagnstico o teraputico que requiere la existencia de un flujo de informacin. Las UADTI deben tener un papel activo en el proceso asistencial, aumentando su protagonismo en la decisin sobre pruebas a realizar y secuencia de las mismas. Es recomendable configurar una estructura centralizada que comprenda, en una sola entidad organizativa, todos los recursos de diagnstico por imagen y especialidades afines y permita estandarizar los procedimientos de adquisicin, el procesamiento e interpretacin de imgenes, almacenamiento de datos y servicios de consulta.

17. La determinacin de la cartera de servicios de la UADTI depende de mltiples factores. Como regla general, se deben incluir las exploraciones que por razones epidemiolgicas resulten ms adecuadas a las necesidades de la poblacin a la que presta asistencia, siempre que su realizacin garantice resultados de calidad suficiente y sea eficiente. La cartera de servicios debe actualizarse peridicamente.

18. Existe un creciente inters nacional e internacional en la bsqueda de estrategias que promuevan el uso adecuado del diagnstico por imagen y eviten la repeticin de estudios y la exposicin innecesaria a la radiacin. La variabilidad en la utilizacin de los procedimientos de diagnstico por imagen en funcin del profesional, del mbito sanitario y del rea geogrfica en la que se produzca la solicitud, obliga a reflexionar sobre la adecuacin en el uso de los recursos. Un nmero elevado de exploraciones de modalidades consideradas como de alta tecnologa (rango estimado entre el 20 y el 50% del total) no proporciona informacin clnica relevante para mejorar el diagnstico y tratamiento del paciente y, en consecuencia, las mismas pueden considerarse redundantes, inadecuadas o innecesarias.

19. Aunque, por regla general, el establecimiento de los criterios de adecuacin es un paso importante para ajustar la demanda, la modificacin de los patrones clnicos puede requerir estrategias especficas, como limitar los profesionales con privilegio para solicitar una prueba diagnstica, establecer sistemas de preautorizacin para TC, RM, no urgentes (aunque tambin existen recomendaciones en sentido contrario), incorporar protocolos informticos para solicitar la realizacin de una prueba diagnstica o llevar a cabo campaas de educacin del paciente, que pueden ser eficaces para reducir la solicitud de pruebas innecesarias.


20. La estructura organizativa y de gestin de las UADTI depende de la organizacin y sistema de gestin del servicio de salud, hospital o entidad (pblico o privada) a que pertenezcan. La configuracin o diferenciacin de las UADTI se debe basar en la solucin ms eficiente en cada contexto.

21. Las UADTI se organizan por tcnicas o por rganos-sistemas. En el primer caso, los radilogos se distribuyen por tcnicas; en el segundo, se subespecializan en reas de conocimiento. En un modelo de trabajo por tcnicas, los especialistas se limitan a informar solo los estudios realizados por una modalidad de imagen; en el modelo de trabajo por rganos-sistemas, su conocimiento se orienta a resolver el problema del paciente globalmente, utilizando las diferentes tcnicas disponibles y estructurndose horizontalmente.

22. Siempre que se den las condiciones adecuadas para su implementacin, se recomienda adoptar frmulas organizativas basadas en el modelo de rganos-sistemas, ya que mejora la efectividad, la eficiencia y la percepcin que tienen de la UADTI clnicos, pacientes y gestores. En UADTI autnomas, no integradas en una red y con pocos recursos humanos, que no pueden organizarse por rganos-sistemas, puede plantearse un sistema mixto en el que coexistan ambos modelos de organizacin.

23. Todo hospital debe disponer de servicio de urgencias de diagnstico por imagen, dimensionado (personal sanitario, espacio fsico y equipa-miento) para satisfacer la demanda asistencial prevista. Su funcionamiento debe estar garantizado las veinticuatro horas del da, todos los das del ao, ya sea en modalidad de presencia fsica, localizada o por servicios de telerradiologa, en funcin de las caractersticas y necesidades de cada hospital.

24. La gestin de procesos en las UADTI aporta una visin alternativa al modelo tradicional de organizacin basado en estructuras departamentales jerarquizadas, con una visin compartimentada y escasa coordinacin con otras unidades y niveles asistenciales, que dificultan la orientacin hacia el cliente. La gestin de procesos en las UADTI facilita la utilizacin de herramientas con las que mejorar y redisear el flujo de trabajo para hacerlo ms eficiente y adaptado a las necesidades del usuario. El alcance de los procesos de diagnstico por la imagen comprende todas las actividades que se desarrollan en las UADTI desde que el clnico plantea un problema diagnstico o teraputico (peticin) hasta la elaboracin del informe y su distribucin al clnico prescriptor.

25. A la unidad de radiologa intervencionista le son aplicables los criterios de organizacin y gestin de las UADTI, si bien las caractersticas


especiales de los procedimientos que dicha unidad realiza introducen algunos aspectos diferenciales, tales como la valoracin clnica del paciente antes, durante y despus del procedimiento, su preparacin para la realizacin segura y eficaz de la intervencin y el desarrollo de sta en unas condiciones de asepsia anlogas a las que se establecen en el bloque quirrgico.

26. La utilizacin de las TICs en las UADTI tiene una doble vertiente: la transicin de la imagen analgica a digital y de esta con los datos clnicos del paciente, y, en general, con toda la informacin necesaria para gestionar los subprocesos de la unidad. En ambos casos, la utilizacin de estndares resulta imprescindible para la integracin de los mltiples y complejos elementos implicados, manteniendo la autonoma respecto a soluciones cerradas, as como la posibilidad de combinar desarrollos propios con las soluciones comerciales.

27. El sistema de informacin radiolgico (RIS) debe estar integrado con el resto de sistemas de informacin sanitarios, singularmente con la historia clnica electrnica (HCE), de forma que pueda accederse a la informacin clnica del paciente en cualquier momento del proceso de realizacin de pruebas e informes. Se recomienda que los intercambios de informacin utilicen estndares aceptados, tales como DICOM y HL7. La iniciativa IHE ha logrado la interoperabilidad entre ambos estndares, superando con xito las dificultades asociadas con las diferentes aplicaciones de estas normas.

28. El PACS es el sistema encargado de la gestin de las imgenes digitales obtenidas en las UADTI. Debe controlar la informacin directamente relacionada con la adquisicin de estudios, las propias imgenes y los detalles de cmo han sido generadas, el envo a las estaciones de diagnstico, las caractersticas de estas estaciones, y su posterior impresin y distribucin. Adems, las imgenes deben ser almacenadas y estar disponibles en cualquier momento. El sistema debe estar dimensionado adecuadamente en cuanto a capacidad de almacenamiento, capacidad de procesado y rendimiento, que deben ser acordes con el volumen de exploraciones esperado y el nmero de usuarios concurrentes del sistema. La red de transmisin de datos debe ser suficientemente capaz para manejar el volumen de informacin requerida por el sistema, ya que cualquier cuello de botella repercutir en el rendimiento global del sistema y debe ser localizado y eliminado.

29. Los estudios realizados en otros centros de la misma red deben incorporarse (conteniendo imgenes e informes) en el RIS y en el PACS del centro de origen de la peticin, de forma que sean accesibles para radilogos y clnicos como si hubieran sido realizados en el propio centro.


30. Las UADTI debern disponer de un manual de organizacin y funcionamiento.

31. El documento desarrolla un programa de locales para las unidades del rea de diagnstico por imagen de un hospital terciario de referencia regional con una poblacin de 350.000 habitantes, una referencia de 1.000.000 de habitantes y elevado ndice de envejecimiento, con una frecuentacin global de 800 exploraciones por 1.000 habitantes y ao.

32. La ubicacin y organizacin fsica de las UADTI, y especficamente de la UDTR, influyen decisivamente en el conjunto del diseo estructural del hospital. En este sentido es una unidad central, en trminos espaciales, no slo por el volumen de pacientes atendidos, sino especialmente por el rea hospitalaria de procedencia (ambulatoria, hospitalizacin y urgencias). Es, por tanto, una unidad que determina la disposicin de otras unidades funcionales que forman la organizacin bsica del hospital.

33. Las condiciones de diseo, ergonmicas y ambientales, influyen sobre el trabajo clnico, sobre el paciente atendido y sobre la implantacin de innovaciones tecnolgicas, aspectos stos, que se han de considerar en el momento de planificacin y organizacin inicial de la unidad.

34. La adquisicin del equipamiento de la UADTI requiere realizar un anlisis del mercado que tenga en cuenta aspectos tecnolgicos, econmicos y estratgicos. De este anlisis debe resultar la frmula de contratacin (compra, leasing, renting...) que mejor se adecue a las disponibilidades presupuestarias y al posicionamiento elegido frente a la obsolescencia; las especificaciones tcnicas que incluirn, adems de las caractersticas mnimas del equipo, las condiciones de garanta, puesta en funcionamiento, mantenimiento y, en su caso, renovacin; y los precios de referencia (o, en su caso, mximos) que regirn la contratacin. Es conveniente establecer entre las condiciones de contratacin del equipamiento, los aspectos relacionados con su puesta en funcionamiento, as como las garantas de los equipos y su mantenimiento, una vez estas hayan vencido, siendo especialmente relevante delimitar claramente la disponibilidad y precios de los repuestos cuando estos no estn incluidos en el contrato, los tiempos de respuesta en caso de avera (mantenimiento correctivo) y los medios de que dispone el mantenedor para garantizarlo, as como los procedimientos de evaluacin de su cumplimiento y las consecuencias econmicas de los incumplimientos cuando estos afecten a la disponibilidad del equipo.

35. El personal adscrito a las UADTI ejercer en las mismas su profesin de acuerdo con los principios, condiciones y requisitos contenidos en la ley de ordenacin de las profesiones sanitarias y en las dems normas


legales y deontolgicas aplicables. Las UADTI deben disponer del siguiente personal (el listado es enumerativo y se debe adaptar, en categoras profesionales, responsabilidades y dimensionado, a las caractersticas de cada unidad): director/responsable de la UADTI, facultativos especialistas en las distintas reas de conocimiento incorporadas a la UADTI, supervisor de enfermera, coordinador de tcnicos, personal de enfermera (DUE, auxiliares de enfermera), tcnicos superiores en imagen para el diagnstico, administrativos y personal subalterno.

36. Es razonable considerar una productividad de entre 8.000 y 10.000 exploraciones por radilogo y ao para determinar las necesidades de la plantilla, aunque existe una variabilidad importante en la asignacin del nmero de exploraciones por radilogo y ao. Se suele aceptar el ndice de 2,5 tcnicos por radilogo, con una actividad que oscila entre los 3.000 y 5.000 estudios/ao. Se aconseja tomar como referencia uno por cada 25.000 estudios, para el clculo de las necesidades de personal administrativo. Respecto del personal auxiliar (celador, personal de apoyo, etc.), se considera difcil hacer un clculo con validez general, dado que sus funciones y la organizacin de los servicios son muy variables.

37. La exposicin a las radiaciones ionizantes por debajo de los valores asociados a los lmites de dosis existentes, no implica riesgo de aparicin de efectos deterministas y mantiene la probabilidad de los efectos estocsticos en valores similares al riesgo existente en la actividad laboral considerada ms segura. Sin embargo, la proteccin de los trabajadores expuestos considera la posible existencia de riesgo adicional e independiente del nivel de exposicin laboral.

38. El protocolo de vigilancia especfica para los trabajadores expuestos a radiaciones ionizantes tiene por objeto prevenir y limitar la posible patologa producida por las radiaciones ionizantes y es de aplicacin a las prcticas que impliquen un riesgo derivado de las radiaciones ionizantes, que procedan de una fuente artificial, o bien, de una fuente natural de radiacin cuando los radionucleidos naturales son o han sido procesados por sus propiedades radiactivas, fisionables o frtiles. Adems de establecer la forma de analizar las condiciones laborales y evaluar el puesto de trabajo del trabajador, con el objeto de determinar la naturaleza y magnitud del riesgo radiolgico al que se encuentran sometidos, el protocolo determina el alcance de la vigilancia sanitaria efectiva e incluye las normas para la cumplimentacin de la misma, as como la conducta a seguir en funcin de sus resultados.


39. Tradicionalmente el foco de la calidad en el mbito del diagnstico por imagen ha girado en torno al control de los equipos a fin de garantizar el funcionamiento adecuado del proceso de adquisicin y restitucin de la imagen, cuantificndose mediante indicadores indirectos (nmero de estudios informados, nmero de placas desechadas, etc.). Sin embargo, los paradigmas actuales contemplan de forma integral todos los aspectos relacionados con la actividad de las UADTI, buscando la mejora continua de la organizacin mediante el despliegue de mtodos de trabajo cuyo objetivo es organizar y sistematizar los procesos de gestin y mejora de la organizacin, tomando como referencia un estndar determinado. La certificacin, la evaluacin y la acreditacin son los ms extendidos en nuestro pas. La auditora clnica, prevista en la Directiva 97/43/EURATOM, y la revisin por pares son otros sistemas de gestin de la calidad de inters para las UADTI.

40. Lad UADTI deben implementar instrumentos de medida de la calidad en forma de indicadores, que deben cuantificar y permitir apreciar la evolucin del impacto de la gestin de la calidad sobre el funcionamiento y la organizacin, sobre la satisfaccin del paciente y sobre la consecucin de los objetivos previamente establecidos. Para medir la calidad de las actividades de las UADTI, es necesario identificar y definir los criterios de calidad correspondientes a los diferentes aspectos de la prestacin y los estndares correspondientes, precisar los indica-dores de calidad correspondientes a dichos criterios y medirlos despus de haber establecido su forma de elaboracin y clculo (como fuentes de los datos, procedimiento de recogida, periodicidad, definicin del indicador, frmula de clculo, soporte, etc.).

41. Se recomienda que se realice una revisin y actualizacin de estos estndares y recomendaciones en un plazo no superior a cinco aos, as como realizar:

Un censo, elaborado con la colaboracin de la SERAM y la SEMNIM, de los recursos de diagnstico por imagen disponibles en Espaa, clasificados segn modalidades e incluyendo la antigedad de las instalaciones.

Un estudio sobre la dotacin de recursos humanos en las UADTI del SNS, en funcin de la carga asistencial, de la frecuentacin radiolgica y de la posicin de la unidad dentro de la red.

Una definicin de los indicadores bsicos de calidad de las UADTI y un anlisis sistemtico de los mismos, que permita establecer parmetros de referencia.


Adems, se considera necesario que se implante, antes de la revisin de este documento, un sistema comn de registro de la actividad de las UADTI, que incluya un conjunto mnimo bsico de datos ajustado a los catlogos de exploraciones de la SERAM y la SEMNIM.


1. Introduccin

La Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesin y calidad del SNS establece, en sus artculos 27, 28 y 29, la necesidad de elaborar garantas de seguridad y calidad que, acordadas en el seno del Consejo Interterritorial del SNS, debern ser exigidas para la regulacin y autorizacin por parte de las comunidades autnomas de la apertura y puesta en funcionamiento en su respectivo mbito territorial de los centros, servicios y establecimientos sanitarios.

El primer objetivo de la Estrategia 7 del Plan de Calidad para el SNS (PC-SNS), acreditar y auditar centros, servicios y unidades asistenciales, es establecer los requisitos bsicos comunes y las garantas de seguridad y calidad que deben ser cumplidos para la apertura y funcionamiento de centros sanitarios en el mbito del SNS.

El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI, en adelante)(1) elabor, en 1992, una gua de ciruga mayor ambulatoria1 que tuvo un notable impacto y contribuy a la integracin y diseminacin de esta modalidad de atencin dentro del SNS. A partir de 2007 se han publicado los documentos de estndares y recomendaciones de calidad correspondientes a la unidad de ciruga mayor ambulatoria2, la unidad de hospitalizacin de da mdica y onco-hematolgica3, la unidad de pacientes pluripatolgicos4, la maternidad hospitalaria5, el bloque quirrgico6, la unidad de cuidados paliativos7, la unidad de enfermera de hospitalizacin polivalente de agudos8, urgencias hospitalarias9, la unidad de cuidados intensivos10, la unidad central de esterilizacin11, las unidades asistenciales del rea del corazn12, la unidad asistencial del sueo13, la unidad de tratamiento del dolor14, la unidad de depuracin extrarrenal15, las unidades asistenciales del rea de las neurociencias, las unidades asistenciales del rea del aparato digestivo, las unidades asistenciales del rea del cncer y el laboratorio clnico central. Dentro de esta lnea de trabajo, en el ejercicio de 2011 se ha elaborado este documento de estndares y recomendaciones de las unidades asistenciales de diagnstico y tratamiento por la imagen (UADTI), relevante tanto por el importante volumen asistencial que atienden como por el amplio soporte legal que las distingue (el Anexo 1 recoge normativa).

La rpida evolucin de las tecnologas de diagnstico por imagen en los ltimos aos ha permitido optimizar las tcnicas preexistentes, mejorando significativamente la calidad de la imagen, reduciendo los tiempos de

(1) Entonces Ministerio de Sanidad y Consumo.


exposicin y aumentando la productividad de los equipos, as como desarrollar otras nuevas tcnicas que se han incorporado a la prctica clnica. Adems, la aplicacin de las tecnologas de la informacin y la comunicacin (TICs) al mbito del diagnstico por imagen ha supuesto una verdadera revolucin en los procedimientos de archivo y acceso a las imgenes, a partir de los PACS (acrnimo de Picture Archiving and Communication System), posibilitando la digitalizacin total de la imagen y la consiguiente sustitucin de los soportes fsicos por digitales.

En estos aos, se ha evidenciado una acusada tendencia al crecimiento de la utilizacin del diagnstico por la imagen que ha puesto de manifiesto la necesidad de establecer procedimientos para garantizar la seguridad del paciente, reduciendo en la medida de lo posible su exposicin a cantidades excesivas de radiacin y evitando la repeticin innecesaria de estudios, as como de establecer en la prctica mdica criterios de indicacin de los diferentes tipos de estudios disponibles con el fin de racionalizar su demanda y favorecer la utilizacin adecuada de los mismos (se considera que entre un 10% y un 40% de los estudios de diagnstico por imagen pueden ser inadecuados y no contribuyen al diagnstico clnico del paciente16,17).

1.1. Alcance del documento

El R.D. 1277/2003, de 10 de octubre(2), por el que se establecen las bases generales sobre autorizacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios define y relaciona los centros, servicios y establecimientos sanitarios que deben ser objeto de establecimiento de los requisitos que garanticen su calidad y seguridad, y relaciona un conjunto de unidades asistenciales, entre las que figuran los siguientes recursos especficos para las UADTI(3):

La Unidad 88, Radiodiagnstico se define como una unidad asistencial que, bajo la responsabilidad de un mdico especialista en radiodiagnstico, est dedicada al diagnstico y tratamiento de las enfermedades utilizando como soporte tcnico fundamental las imgenes y datos funcionales obtenidos por medio de radiaciones ionizantes o no ionizantes y otras fuentes de energa.

(2) La clasificacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios fue, a su vez, modificada por O.M. 1741/2006. (3) Conforme a lo establecido en el R.D. 1277/2003, las disposiciones no sern de aplicacin al servicio y unidad tcnica de proteccin radiolgica, que se regula por su normativa especfica. No obstante, a los efectos de este documento, dicha unidad se considera incluida en las UADTI.


La Unidad 87, Medicina nuclear, se define como una unidad asistencial en la que, bajo la responsabilidad de un mdico especialista en medicina nuclear, se realizan procesos diagnsticos o teraputicos mediante istopos radiactivos, radiaciones nucleares, variaciones electromagnticas del ncleo atmico y tcnicas biofsicas similares.

Unidad asistencial se define, en la serie de documentos de estndares y recomendaciones de calidad de unidades asistenciales desarrollada en el MSSSI, como una organizacin de profesionales sanitarios que ofrece asistencia multidisciplinar en un espacio especfico, que cumple unos requisitos funcionales, estructurales y organizativos, de forma que garantiza las condiciones de seguridad, calidad y eficiencia adecuadas para atender pacientes con unas determinadas caractersticas, que condicionan sus especificidades organizativas y de gestin.

La UADTI, de conformidad con esta aproximacin, es una organizacin de profesionales sanitarios, de carcter multidisciplinar, dedicada al diagnstico y tratamiento de las enfermedades mediante el uso, como soporte tcnico fundamental, de imgenes mdicas y datos funcionales obtenidos por medio de radiaciones ionizantes, no ionizantes y otras fuentes de energa(4),18; incluyendo la revisin de la justificacin de la prueba solicitada, la eleccin de la modalidad ms apropiada a las condiciones clnicas y de seguridad del paciente, la realizacin de la prueba, la interpretacin del resultado y la emisin del correspondiente informe; en un tiempo adecuado para su utilizacin en el proceso asistencial, y cumpliendo con unos requisitos estructurales, funcionales y organizativos, que garanticen su calidad y eficiencia.

Las UADTI comprenden las siguientes reas de competencia:

Radiologa general. reas radiolgicas especficas: radiologa abdominal, radiologa de la mama, radiologa musculoesqueltica, neurorradiologa/radiologa de cabeza y cuello, radiologa peditrica, radiologa del trax y el corazn, radiologa vascular e intervencionista, radiologa de urgencias y radiologa oncolgica.

Medicina nuclear

Las UADTI utilizan las siguientes tcnicas o modalidades: radiografa convencional, fluoroscopia, tomografa computerizada (TC), resonancia

(4) Se entiende por tcnica de imagen mdica, todo procedimiento, diagnstico y teraputico, que utilice la imagen anatmica y funcional como elemento fundamental para su realizacin. La imagen puede obtenerse por medio de radiaciones ionizantes, no ionizantes y otras fuentes de energa. La radiologa y la medicina nuclear constituyen un campo amplio y abierto al desarrollo de nuevos procedimientos de estudio de imgenes, anatmicas y funcionales, del cuerpo humano, obtenidas con nuevas fuentes de energa, con sistemas geomtricos de exploracin o nuevos sistemas de procesamiento, almacenamiento y transmisin.


magntica (RM), ecografa, densitometra sea, gammagrafa, tomografa computarizada de emisin de fotones nicos (SPECT), tomografa por emisin de positrones (PET), PET-TC, SPECT-TC.

La unidad de radiofsica y proteccin radiolgica es un servicio central de soporte, que presta apoyo a todas las unidades y servicios que utilizan radiaciones ionizantes, con una especial relacin con las unidades de tratamiento y diagnstico por imagen en lo referido al clculo y estimacin de dosis a pacientes, el control de calidad y la proteccin radiolgica asociada a los procedimientos y el diseo de las instalaciones. Debido a esta estrecha colaboracin, se incluyen en este documento los aspectos de las mismas ms relacionados con las UADTI(5).

Las UADTI prestan atencin al paciente procedente de urgencias, hospitalizacin y de consultas del hospital en el que estn ubicados o de los centros de especialidades y de salud de su rea referencia. Gracias al desarrollo de nuevas tecnologas y modalidades de atencin, en los ltimos aos se ha modificado el modelo de atencin centrada en episodios hacia un modelo orientado a garantizar la continuidad de la asistencia, superando el lmite del hospital y con la integracin de los centros en redes articuladas en torno al proceso asistencial. La red abarca las unidades hospitalarias, otras ubicadas en otros hospitales y recursos de atencin primaria y sociosanitarios. La red dispone de marco geogrfico y poblacional, recursos humanos y materiales. La red desarrolla instrumentos (protocolos, vas, procesos asistencia-les integrados, etc.) para la continuidad de los cuidados as como por la integracin funcional (sistemas de informacin) y clnica (gestin por procesos, gestin de enfermedades) con el resto de los equipos asistenciales.

Las UADTI son reas de conocimiento, con equipos multidisciplinares, que prestan soporte y servicio especializado de imagen al resto de profesionales y a la poblacin general. Se relacionan con todas las unidades o servicios finales que solicitan la realizacin de tcnicas de imagen para el diagnstico y tratamiento de sus pacientes. Este documento recoger las especificidades de esas unidades correspondientes a su relacin con las UADTI.

Este documento se centra en los aspectos relacionados con la organizacin y gestin, planificacin y diseo de estas unidades. No se trata de un instrumento de gestin clnica, como los que existen en las respectivas socie

(5) Conforme al R.D. 783/2001 por el que se aprueba el Reglamento sobre proteccin sanitaria contra radiaciones ionizantes, el Consejo de Seguridad Nuclear podr exigir al titular que se dote de un servicio de proteccin radiolgica o que contrate una unidad tcnica de proteccin radiolgica, para que le proporcione asesoramiento especfico en proteccin radiolgica y realizar las funciones que le corresponden segn el Reglamento. Los servicios y unidades tcnicas de proteccin radiolgica podrn actuar en ms de una instalacin cuando estn autorizados al efecto por el Consejo de Seguridad Nuclear.


dades cientficas nacionales e internacionales, agencias de calidad y otras entidades, como los siguientes:

Gua de buenas prctica publicada por la European Society of Radiology (ESR)19; los Criterios de calidad para el diagnstico por la imagen publicados por la Comisin Europea para el diagnstico por la imagen general20, en pediatra21 y en TC22; el manual de procedimientos de control de calidad del equipamiento en radiodiagnstico publicado por la Generalitat Valenciana23; las auditoras de gestin de la calidad en prcticas de medicina nuclear del Organismo Internacional de Energa Atmica (IAEA)24; o los protocolos espaoles de control de calidad en radiodiagnstico25 y en instrumentacin de medicina nuclear26.

Criterios de indicacin de exploraciones radiolgicas, como la gua de indicaciones27 o los criterios de remisin de pacientes a servicios de diagnstico por la imagen publicados por la Comisin Europea28, las indicaciones para multimodalidad en diagnstico por la imagen de la ESR29, la gua de uso adecuado de imgenes mdicas de la Socite Franaise de Radiologie y la Socite Franaise de Biophysique et de Mdecine Nuclaire30, las recomendaciones y criterios de indicacin de TC y RM del Institut Catal de la Salut31, las Indicaciones de uso apropiado de resonancia magntica del Departamento de Sanidad del Pas Vasco32 y el plan de uso adecuado de tecnologas de diagnstico por imagen en atencin primaria y especializada33,34,35 y las guas de prctica clnica de la SEDIA (Sociedad espaola de diagnstico por la imagen en abdomen)(6).

Estndares de acreditacin y criterios de seguridad como la lista de verificacin en radiologa intervencionista publicados por la National Patient Safety Agency (NPSA) y el Royal College of Radiogists (RCR)36, los estndares de acreditacin para radiologa intervencionista del Royal Australian and New Zeland College of Radiogists37, los estndares de prctica en neurradiologa intervencionista de la Unin Europea de Mdicos Especialistas (UEMS)38 o los estndares para la acreditacin de medicina nuclear de la Intersocietal Commission for the Accreditation of Nuclear Medicine Laboratories (ICANL)39, as como toda la bibliografa relacionada con la gestin del riesgo en diagnstico por la imagen, entre la que, a modo de ejemplo, cabe citar un nmero monogrfico de la seccin de gestin de calidad (SEGECA) de la SERAM40 y una publicacin de la ESR41.

(6) Seccin de la SERAM. www.sedia.es


Catlogos de exploraciones y procedimientos, como el incluido en la gua de gestin de los servicios de radiodiagnstico de la SERAM44, el catlogo de los procedimientos de medicina nuclear de la SEMNIM42 o el publicado por la Consejera de Sanidad de la Generalitat Valenciana43.

1.2. Objetivo del documento

El objetivo del documento de estndares y recomendaciones para las UADTI es poner a disposicin de las administraciones pblicas sanitarias, gestores y profesionales, criterios para su organizacin y gestin, contribuyendo a la mejora en las condiciones de calidad de la actividad que se realiza en este mbito, en las mltiples dimensiones que la calidad tiene, incluyendo seguridad y eficiencia en la prestacin de los servicios, as como criterios de diseo y equipamiento.

Para alcanzar el objetivo de mejorar la calidad en la organizacin y gestin de las unidades se dispone de instrumentos como las guas, que permiten sin tener carcter obligatorio facilitar informacin sobre aquellas prcticas que, en el momento de su elaboracin, son las ms recomendables. Este es el instrumento elegido para elaborar los documentos de estndares y recomendaciones, teniendo la ventaja adicional de la relativa rapidez en su elaboracin y, especialmente, su capacidad para adaptarse mediante actualizaciones sucesivas al estado del arte en cada momento.

El documento de estndares y recomendaciones de las Unidades asistenciales de

diagnstico y tratamiento por la imagen no tiene carcter normativo, en el sentido

de establecer unos requisitos mnimos o estndares para la autorizacin de la apertu

ra y/o el funcionamiento de estas unidades, o su acreditacin.

Este documento no tiene el objetivo ni el carcter de gua de prctica clnica. Las UADTI son reas de conocimiento que dan soporte a la prctica clnica que se debera realizar mediante la aproximacin sistemtica que se contempla en instrumentos de gestin clnica como guas clnicas, procesos asistenciales integrados, protocolos o vas clnicas.


1.3. Metodologa de trabajo

La direccin del proyecto corresponde a la SDG de Calidad y Cohesin del MSSSI. La elaboracin del documento se ha realizado con el apoyo de un grupo de expertos seleccionado por el MSSSI en base a su experiencia y conocimiento sobre los aspectos relacionados con el alcance propuesto, en colaboracin con la Sociedad Espaola de Radiologa Mdica (SERAM), Sociedad Espaola de Medicina Nuclear (SEMNIM), Sociedad Espaola de Proteccin Radiolgica (SEPR), Sociedad Espaola de Fsica Mdica (SEFM), y la Asociacin Espaola de Tcnicos en Radiologa (AETER). El Dr. Gins Madrid Garca ha coordinado cientficamente el trabajo del grupo de expertos. La SDG Calidad y Cohesin ha contado con la colaboracin de profesionales con las funciones de secretara del grupo de expertos, seguimiento de los trabajos, apoyo metodolgico en las reuniones; elaboracin del anlisis de situacin; revisin de los documentos aportados por los expertos y anlisis de evidencia; y presta soporte para la elaboracin de los distintos borradores y del documento final.

Este documento se apoya en la bibliografa relacionada en el Anexo 24 y recoge algunas recomendaciones amparadas por requisitos normativos o basadas en evidencia suficientemente slida a criterio del grupo de expertos que ha colaborado en la redaccin del mismo.


2. Anlisis de situacin

El ndice de utilizacin de la radiologa, medido como el nmero de estudios realizados en un ao por cada 1.000 habitantes, es uno de los indicadores ms aceptados a nivel internacional para representar la utilizacin relativa de la radiologa, si bien no existe un acuerdo generalizado acerca del valor apropiado de las exploraciones radiolgicas que idealmente debieran realizarse.

En Espaa, utilizando como referencia datos parciales de diversas reas sanitarias y algunas comunidades autnomas (Galicia, Madrid, Regin de Murcia, Castilla y Len, Castilla-La Mancha y Extremadura), se estima que la frecuentacin radiolgica oscila entre 700 y 1.100 exploraciones/ao por cada 1.000 habitantes, con una cifra promedio cercana a las 800 exploraciones que podra sobrepasar las 900 si se consideran los estudios realizados en centros privados44. La Tabla 2.1 recoge la evolucin entre 1999 y 2008 de la frecuentacin de las modalidades radiolgicas contempladas en la ESCRI(7), (8),(9),(10).

Tabla 2.1. Evolucin del ndice de utilizacin de las modalidades radiolgicas contempladas en la ESCRI.

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008

Estudios de Rx 770 772 771 776 759 761 749 761 774 755

TC 48 52 56 61 62 65 67 70 73 79

Resonancia Magntica 13 15 18 23 25 28 31 33 35 39

Angiografa Digital 3 2 2 2 3 3 3 3 2 2

Gammagrafa 13 13 13 14 14 14 14 14 13 13

En este periodo, mientras que la frecuentacin de los estudios convencionales ha disminuido de forma muy leve (2,5% con una desviacin del ltimo ao respecto de la media que no llega al 1%), la frecuentacin en el caso de TC y RM ha aumentado espectacularmente (64,58% y 200%, respectivamente). La de gammagrafas se ha mantenido.

(7) Estadstica de Establecimientos Sanitarios con Rgimen de Internado. MSSSI. Disponible en: (http://www.msps.es/estadEstudios/estadisticas/estHospiInternado/inforAnual/home.htm) (8) 1. Estudios RX (estudios radiolgicos convencionales, sean simples o dinmicos, con o sin contraste, independientemente del nmero de placas utilizadas) 2. TC 3. RM y 4. Angiografa digital. (9) La ESCRI incluye estudios realizados en hospitales y centros de especialidades, con cualquier dependencia patrimonial. (10) Fuente: elaboracin propia con datos de ESCRI y estimaciones de poblacin 2002-2008 (1julio) y de series 1999-2001. (http://www.ine.es/inebmenu/mnu_cifraspob.htm)


La distribucin por comunidades autnomas del nmero de equipos de diagnstico por imagen disponibles en 2007 para atender esta demanda se muestra en la Tabla 2.2.45, (11).

Tabla 2.2. Equipos de diagnstico por imagen disponibles por comunidades

autnomas(12).

Poblacin TC RM GAM ASD SPECT PET MAM DO TOTAL

Andaluca 8.059.461 99 50 33 31 9 5 78 28 332

Aragn 1.296.655 20 10 7 6 3 1 27 3 77

Principado de Asturias 1.074.862 19 13 3 3 0 1 16 3 58

Illes Balears 1.030.650 18 13 6 6 3 1 17 8 72

Canarias 2.025.951 33 18 11 13 6 1 30 14 126

Cantabria 572.824 7 4 4 2 0 1 6 0 24

Castilla-La Mancha 1.977.304 32 19 7 7 1 1 28 5 99

Castilla y Len 2.528.417 35 21 12 6 2 2 40 10 126

Catalua 7.210.508 93 50 39 27 * * * * 209

Comunidad Valenciana 4.885.029 71 48 25 20 5 7 50 29 255

Extremadura 1.089.990 22 11 6 2 2 1 19 4 67

Galicia 2.772.533 47 34 13 13 5 3 37 13 164

Madrid 6.081.689 88 87 46 33 6 8 76 28 372

Regin de Murcia 1.400.117 20 13 2 6 0 1 13 2 57

C. Foral de Navarra 605.876 10 6 4 3 2 2 6 1 34

Pas Vasco 2.141.860 33 16 12 15 0 1 29 14 120

La Rioja 308.968 5 4 2 1 2 1 5 3 23

Ceuta 76.603 1 0 0 0 0 0 2 0 3

Melilla 69.440 1 0 0 0 0 0 2 0 3

Total nacional 45.208.737 654 417 232 194 46 32 481 165 2.221

* No se incluyen datos de: tomografa por emisin de positrones, mamgrafos, densitmetros. Los datos de gammacmara incluyen SPECT.

(11) TC: Tomografa computerizada. RM: Resonancia magntica. GAM: Gammacmara. ASD: Angiografa por sustraccin digital. SPECT:Tomografa por emisin de fotones. PET:Tomografa por emisin de positrones. MAM: Mamgrafo. DO: Densitmetro seo. (12) Tomado de Diagnstico por la imagen. Estudio de prospectiva. Fundacin OPTI FENIN (Ref. 45).


De estos datos resulta un promedio de 1,4 TC, 0,9 RM y 1,1 MAM por 100.000 hab., similar a otros pases de la UE, si bien se aprecian variaciones entre comunidades autnomas. El nmero de aparatos de diagnstico en medicina nuclear era bajo, especialmente en el caso del PET donde no se alcanzan los 0,1 equipos/100.000 hab.

La evolucin durante los diez ltimos aos del nmero de equipos de diagnstico por imagen incluidos en la ESCRI se muestra en la Tabla 2.3.

Tabla 2.3. Evolucin del nmero de equipos funcionantes de diagnstico por la imagen(13).

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008

RX convencional 3.181 3.201 3.163 3.183 3.052 3.026 3.011 3.016 3.074 3.076

TC 433 476 481 512 529 547 554 573 618 650

Resonancia Magntica 145 178 184 226 255 279 307 332 361 382


Gammagrafa 173 178 182 191 199 204 210 216 221 223

A partir de datos procedentes de la misma fuente, puede calcularse la evolucin del rendimiento de las salas, que se indica en la tabla 2.4, expresado en nmero de estudios por sala/equipo y ao.

Tabla 2.4. Evolucin del rendimiento (estudios/sala) de los equipos de diagnstico por la imagen.

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008

RX convencional 9.729 9.767 10.019 10.076 10.446 10.732 10.802 11.117 11.303 11.197

TC 4.428 4.387 4.770 4.914 4.955 5.086 5.234 5.404 5.314 5.385

Resonancia Magntica 3.660 3.423 3.934 4.136 4.200 4.317 4.327 4.362 4.403 4.646


Gammagrafa 2.941 2.938 3.034 2.926 2.983 2.871 2.726 2.759 2.941 2.938

(13) Slo modalidades radiolgicas y establecimientos sanitarios contemplados en la ESCRI.


La distribucin de estos rendimientos en 2008 en funcin de la dependencia patrimonial de los establecimientos sanitarios en que funcionaban los equipos se muestra en la tabla 2.5.

Tabla 2.5. Evolucin del rendimiento de los equipos de diagnstico por la imagen segn dependencia patrimonial.

Rendimiento Rendimiento N de estudios N de equipos sala/ao sala/da

S. Pb. S. Priv. S. Pb. S. Priv. S. Pb. S. Priv. S. Pb. S. Priv.

Estudios de Rx 28.157.120 6.284.883 2.410 666 11.683 9.437 32 26

TC 2.862.552 637.520 438 212 6.536 3.007 18 8

RM 892.266 882.441 170 212 5.249 4.162 14 11

Angio. digital 99.684 13.869 136 56 733 248 2 1

Gammagrafa 509.098 98.484 171 52 2.977 1.894 8 5

De esto se desprende que, en los ltimos diez aos de los que existen datos disponibles:

El nmero de salas convencionales de RX ha disminuido levemente (2,75%), mientras que el de las modalidades de alta tecnologa ha aumentado muy significativamente (35,14% TC, 107,61% RM, 41,18% angiografa digital y 41,18% gammacmara).

Los rendimientos por sala y ao han aumentado (11,76% en RX convencional, 12,88% en TC y 18,10% en RM), excepto en angiografa digital, que han disminuido un 21,18%(14), de forma que para las tres modalidades indicadas el nmero total de estudios realizados ha crecido ms que proporcionalmente lo ha hecho el nmero de salas funcionantes.

En 2008, los equipos instalados en establecimientos sanitarios pblicos (78,35% radiografa convencional, 67,38% TC, 44,50% RM, nica modalidad en la que el sector pblico no es mayoritario, 70,83% angiografa digital y 76,82% en gammacmaras), tienen rendimientos superiores a aquellos instalados en establecimientos privados (23,81% radiografa convencional, 117,33% TC, 26,09% RM, 195,96% angiografa digital y 51,78% en gammagrafa), resultado que debe valorarse teniendo en cuenta que corresponde a centros sanitarios con rgimen de internado.

(14) Probablemente debido al incremento de complejidad de los procedimientos Intervencionistas y a la sustitucin de exploraciones diagnsticas por angio-TC y angio-RM.


Segn el estudio Oferta y necesidad de especialistas mdicos en Espaa46, en 2009 haba en en SNS en Espaa, 6,8 radilogos por 100.000 hab. y 0,6 especialistas en medicina nuclear(15). Incluyendo el sector privado, el nmero de efectivos de ambas especialidades se estimaba en 8 y 1 por 100.000 hab., respectivamente(16).

Algunas comunidades autnomas, como Castilla-La Mancha(17), Andaluca(18), Murcia(19), Islas Baleares(20) y Extremadura(21), han legislado tiempos de garantas para pruebas diagnsticas. La garanta de tiempos mximos de espera oscila entre 7 y 60 das.

Se ha publicado en Espaa informacin de inters sobre la demanda de exploraciones de diagnstico por imagen. En el territorio INSALUD, y con objeto de determinar el perfil de la utilizacin de TC y RM, se realiz un estudio sobre datos de 199647, que evidenci una elevada variabilidad, con tasas de indicacin de 136-424 por 10.000 hab. para TC y de 13-151 por 10.000 hab. para RM, asociada a la disponibilidad de recursos. Su utilizacin se mostr directamente proporcional a esta disponibilidad.

En la memoria del Plan de calidad de atencin especializada del INSALUD48 se reflejan algunos datos relativos al grado de adecuacin de las indicaciones de TC y de RM(22). El porcentaje de adecuacin con respecto a los criterios establecidos en el protocolo, oscil para los diferentes hospitales entre el 44 y el 100%, identificndose un importante margen de mejora, ya que el elevado coste de la utilizacin de estas tecnologas, y a veces el riesgo para el paciente, hace especialmente importante lograr una utilizacin adecuada.

(15) Todos los facultativos mdicos en nmina en instituciones del SNS a 31-octubre-2009. (16) Estimaciones basadas en un mtodo demogrfico (stock inicial ms nuevos MIR y homologaciones y reconocimientos de ttulos extranjeros, menos jubilaciones ms abandonos) cotejadas y/o ajustadas con la informacin parcial disponible en diversas fuentes. (17) Decreto 8/2005, de 25 enero, de tiempos mximos de respuesta, prestaciones garantizadas, tarifas y abono de gastos por desplazamientos. Castilla-La Mancha. (18) Decreto 96/2004, de 9 de marzo, por el que se establece la garanta de plazo de respuesta en procesos asistenciales, primeras consultas de asistencia especializada y procedimientos diagnsticos. Sistema Sanitario Pblico de Andaluca. (19) Decreto 25/2006, de 31 de marzo, por el que se desarrolla la normativa bsica estatal en materia de informacin sobre listas de espera y se establecen las medidas necesarias para garantizar un tiempo mximo de acceso a las prestaciones del sistema sanitario pblico. Regin de Murcia. (20) Decreto 83/2006, de 22 de septiembre, de garantas de los plazos mximos de respuesta en la atencin sanitaria especializada programada y no urgente. Servicio de Salud de las Illes Balears. (21) Ley 1/2005, de 24 de junio, de tiempos de respuesta en la atencin sanitaria especializada. Sistema Sanitario Pblico de Extremadura. (22) Indicadores utilizados: porcentaje de peticiones de RM adecuadas a la gua de utilizacin de RM y porcentaje de peticiones de TC adecuadas al protocolo de indicacin del hospital.


Osteba public en 2001 un trabajo sobre la utilizacin de la radiologa simple en los servicios de urgencias hospitalarios de Osakidetza49, en el que se evidenci una importante variabilidad entre los hospitales en el nmero medio de exploraciones que realizan a los pacientes atendidos por los Servicios de Urgencias.

La Agencia dAvaluaci de Tecnologia i Recerca Mediques del Servei Catal de la Salut analiz las indicaciones y adecuacin de las exploraciones de TC y RM en la Atencin Primaria50. Sobre datos recogidos en 2002 en su mbito territorial, los motivos de peticin ms frecuentes de TC fueron las enfermedades de la columna, seguidas del sistema nervioso central y rganos de los sentidos; en cambio para la RM fueron las enfermedades del sistema musculoesqueltico, seguidas de las enfermedades relacionadas con la columna. La variabilidad en las tasas de peticin de la TC y la RM entre subdirecciones de atencin primaria fue alta. En el caso de la TC las tasas presentaban un rango de 2,4 a 81,9 exploraciones por 10.000 habitantes y las de RM se situaban de 0,3 a 28,9 por 10.000 habitantes. El contenido de informacin clnica tanto de las peticiones de TC como de RM se consider poco exhaustivo, e inclua slo el motivo de peticin, lo que, segn los autores del estudio, puede condicionar la interpretacin de la prueba disminuyendo su validez.

Otros trabajos ms recientes51 confirman la alta variabilidad de las solicitudes de exploraciones de diagnstico por imagen en atencin primaria que, al menos en parte, puede deberse al uso inapropiado de algunos servicios y procedimientos mdicos.

Europa

La utilizacin del diagnstico y tratamiento por la imagen vara significativa-mente entre pases. En el ao 1988, el nmero de estudios realizados en los pases mas desarrollados del mundo fluctuaba entre 400 y 1.200 por cada 1.000 habitantes y ao, con un valor promedio del orden de 800 estudios, excluidos los estudios dentales. La mayor parte de los pases presentaban un valor inferior a 1.000, a excepcin del Japn que alcanz ese ao los 1.200 estudios. La utilizacin en los pases en vas de desarrollo era sensiblemente menor, fluctuando entre 20 y 300 estudios (UNSCEAR, informe 1988)52.

La Tabla 2.6 muestra las tendencias internacionales en el uso del diagnstico radiolgico desde 1988. Como se puede observar, la frecuentacin radio-lgica flucta de manera considerable de unos pases a otros, si bien conviene sealar que, en modo alguno, cabe inferir mayor calidad en la atencin sanitaria all donde la frecuentacin es mayor. Desde entonces, el nmero anual de estudios se ha multiplicado por 2,25 (Figura 2.1), debido, por una parte, al aumento global de la poblacin y, por otra, a que la frecuentacin radiolgica tambin ha crecido, en este caso, con factor de 1,753 (Figura 2.2).


Tabla 2.6. Tendencias en el uso global de las radiaciones ionizantes para el diagnstico mdico.

Informe UNSCEAR N de estudios (millones) Frecuencia anual

1988 1.380 280

1993 1.600 300

2000 1.910 330

2008 3.143 488

Figuras 2.1. y 2.2. Evolucin del nmero de estudios y evolucin de la frecuentacin.

Num

ber

of e

xam

inat

ions

Num

ber

of e

xam

inat

ions

per

1.00

0 po

pula

tion

(milli

ons)

3.500

3.000

2.500

2.000

1.500

1.000

500

0

1.380 1.600

1.910

3.143

1988 [U7] 1993 [U6] 2000 [U3] 2008

Unscear Survey

280 300 330

488

1988 [U7] 1993 [U6] 2000 [U3] 2008

Unscear Survey

La Tabla 2.7 muestra los datos disponibles ms actualizados del ndice de utilizacin de la radiologa en diferentes pases europeos (UNSCEAR, Informe 200853):

600

500

400

300

200

100

0


Tabla 2.7. ndice de utilizacin de la radiologa en diferentes pases europeos.

Sistema de Seguridad Social Sistema Nacional de Salud

Pas Frecuentacin radiolgica Pas Frecuentacin radiolgica

Alemania 1.055,1 Espaa 862,75

Austria 1.069,51 Finlandia 682,57

Blgica 1.445,34 Noruega 727,93

Francia 761,75 Suecia 566

Holanda 537,15 Reino Unido 487,39

Suiza 857,79

Media 818,09 Media 665,328

Los datos de la OCDE referidos a la Unin Europea de los 15, muestran disparidades en la tasa de equipos de TC y RM, situndose Espaa en un nivel medio entre los pases europeos, que tienen una dotacin inferior a la de los Estados Unidos (Tabla 2.8).

Tabla 2.8. Equipos de TC y RM en Europa y Estados Unidos por milln de habitantes.

Pas N equipos TC N equipos RM

Austria 29,8 17,7

Blgica 41,6 7,5

Dinamarca (RM 2004) 17,4 10,2

Finlandia 16,4 15,3

Francia 10,3 5,7

Alemania n.d. n.d.

Grecia (TC y RM 2005) 25,8 13,2

Irlanda 14,3 8,5

Italia 30,3 18,6

Luxemburgo 27,3 10,5

Holanda (TC 2006; RM 2005) 8,4 6,6

Portugal 26,0 8,9

Espaa 14,6 9,3

Suecia n.d. n.d.

Reino Unido (TC 2006) 7,6 8,2

Estados Unidos 34,3 25,9

Fuente. OCDE Health Data 2009 - Versin: Noviembre 2009


La ESR llev a cabo en 2002, un estudio de evaluacin comparativa (benchmarking) de servicios de radiologa en diferentes pases europeos54, que puso de manifiesto una gran disparidad en el nmero de radilogos en muchos pases de Europa, si bien los datos brutos que se muestran en la figura 2.3. deben interpretarse teniendo en cuenta la disponibilidad de equipos y el tipo y complejidad de los trabajos realizados en cada pas(23).

Figura 2.3. Radilogos por milln de habitantes en diferentes pases europeos.

60

40

20

00

80

60

40

20

0

Aus

tria

Bel

gium

Bul

garia

Cze

ch r

epD

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Est

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Sw

eden

Sw

itzel

and

UK

Eng

/Wa

1

1

1

1

Asmismo, se evidenci similar disparidad en relacin con la distribucin de tcnicos de radiologa (radiographers) (Figura 2.4). Espaa tiene una elevada tasa de radilogos y baja de tcnicos en relacin con la mayor de los pases incluidos en la muestra.

(23) Resulta llamativa la disparidad del dato correspondiente a Espaa con los incluidos en el epgrafe anterior, tomados de Oferta y necesidad de especialistas mdicos en Espaa (20102015). Ref: 46


Figura 2.4. Tcnicos de radiologa por milln de habitantes.

600

500

400

300

200

100

0

Den

mar

k

UK

Eng

/Wa

Eire

Fran

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Nor

way

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Hol

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Sw

eden

El estudio analiz las cargas de trabajo en los estudios ms complejos (TC y RM) y el nmero de equipos instalados en cada pas, concluyndose que, tambin que en este caso, existe una considerable disparidad.

Otro aspecto analizado fue el tiempo de espera para la realizacin de las exploraciones radiolgicas. En 13 de los 14 pases incluidos en el estudio, el acceso al diagnstico por la imagen era inmediato en casos de urgencia. En 11 pases el acceso a la radiografa convencional estaba dentro de las 48 horas. La figura 2.5. muestra los tiempos de espera para exploraciones ms complejas(24).

Figura 2.5. Semanas de espera para exploraciones complejas en pases europeos.

20

18

16

14

12

10

8

6

4

2

0

Pol

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Pen

mar

k

UK

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Hol

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Sw

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Ecografa Fluoroscopia TC RM

(24) Se trata de cifras globales, por lo que dentro de cada pas puede haber grandes variaciones entre regiones, hospitales y consultorios privados individuales.


En cinco pases haba acceso inmediato a la ecografa. En los dems, el tiempo medio de espera era de 2,8 semanas, con un rango de 1 a 10 semanas.

En cuatro pases el acceso a TC era inmediato. En los dems, la espera promedio era de 3,6 semanas, con rango de 1 a 14 semanas.

En cuatro pases, el acceso a RM era inmediato, en los dems, la espera promedio era de 6,6 semanas, con un rango de 1 a 20 semanas. En la Tabla 2.9. se muestran las garantas de tiempos de espera de diferentes pases55.

Tabla 2.9. Garanta de tiempos de espera para exploraciones de diagnstico por imagen en diferentes pases.

Organizacin/Pas Tiempo mximo o Prueba diagnstica tiempo de garanta

Italia 60 das RM o ultrasonidos

Reino Unido 13 semanas (91 das) RM

Ontario Association of Radiologist (Canad)

2-4 semanas (14-28 das) TC o RM

24 horas Urgencia vital

Wait Time Alliance (Canad) 7 das 30 das TC o RM

Caso urgente Semiurgente

7 das Prioridad 1

Calgary (Canad) < 30 das Prioridad 2 RM

< 90 das Prioridad 3

En el estudio se identificaron las tareas para cuya realizacin estn acreditados los tcnicos en radiologa: inyecciones intravenosas en once de catorce pases; enemas de bario en cuatro; exploraciones de ecografa en siete; informes de ecografa en uno; e informes de radiografas en uno. En seis pases todos los estudios radiolgicos, incluida la ecografa, son informados por mdicos especialistas en radiologa.

En general, se evidenci un limitado desarrollo de estndares y recomendaciones para las UADTI: seis pases disponan de programas nacionales de calidad; tres de estndares sobre la antigedad del equipamiento; siete sobre almacenamiento de radiografa; cuatro sobre sistemas de informacin (RIS/HIS); dos sobre tiempos de espera; tres sobre tiempos de reiteracin de estudios; y cuatro sobre encuestas de satisfaccin de pacientes.

Con un enfoque anlogo, el European Coordination Committee of the Radiological, Electromedical and Healthcare IT Industry (COCIR) ha publicado un informe56 sobre el perfil de antigedad de equipamiento mdico de diagnstico por imagen en diferentes pases europeos. En Espaa un por-


centaje ligeramente superior al 50% corresponde a equipos de TC, RM o Angiografa con una edad inferior a seis aos, lo que se considera por este comit inferior a la tasa de reposicin recomendada. Sin embargo, se debe considerar el hecho de que la alta tecnologa est, en la actualidad, basada en plataformas digitales y, por tanto, fcilmente actualizables, lo que modifica el concepto clsico de obsolescencia de los equipos.

COCIR ha publicado, adems, otros informes de inters sobre criterios de inversin en equipos de diagnstico por la imagen57,58,59.

Estados Unidos

La tasa de utilizacin del diagnstico por imagen est en cifras superiores a las europeas, situndose sobre 2.250 estudios por 1.000 hab. y ao (Tabla 2.10.).

Tabla 2.10. Tasas de utilizacin del diagnstico por imagen en Estados Unidos(25).

Modalidad Nivel estimado de utilizacin (por mil habitantes)

TC 287

RM 86

Ecografa 522

Radiologa intervencionista 131

Medicina Nuclear 135

PET 8

Rx, total (incluida mamografa) 1.091

Total diagnstico por imagen 2.259

Radioterapia 123

La utilizacin por beneficiario de Medicare creci anualmente (1998-2001) el 16% en RM; entre el 7-15% en TC, ecografa, radiologa intervencionista y medicina nuclear; 1% en radiografa convencional. Los procedimientos ambulatorios de diagnstico por imagen realizados crecieron del 62% al 68% entre 1992-2001.

En un estudio realizado por Highmark Blue Cross Blue Shiel y National Imaging Associates16, una de las compaas aseguradoras ms importantes de USA, se analizaron 162.000 solicitudes de pruebas diagnsticas y se clasificaron en apropiadas o inapropiadas. Solamente se consideraron apropiadas un 60% de las pruebas (40% inapropiadas). Los datos indicaron que

(25) http://www.acr.org/SecondaryMainMenuCategories/SocioeconomicResearch/utilization.aspx


la TC como la RM se utilizaba de forma inapropiada o con poco valor aadido, con frecuencia.

El American College of Radiology (ACR) proporciona un importante volumen de recursos relacionados con mltiples aspectos vinculados a la organizacin y gestin, planificacin y diseo de las UADTI, referidos al desarrollo de polticas para evitar la sobreexposicin a radiaciones60, criterios de indicacin(26), guas de prctica clnica y estndares de calidad y seguridad(27).

En un estudio61 realizado para conocer la utilizacin de los criterios de la ACR en el rea traumatolgica, solamente el 30% de los radilogos manifestaron utilizarlos, a pesar de que un 90% los conoca. Los usos ms frecuentes de los criterios fueron la revisin de la adecuacin de la solicitud de pruebas complementarias y la validacin con el clnico solicitante de la eleccin del procedimiento diagnstico ms adecuado. Sin embargo, el porcentaje de utilizacin de los criterios de la ACR puede llegar hasta el 75% en funcin de las caractersticas de los servicios62.

El 44% de los estudios radiolgicos en USA (2007) se realizaron mediante servicios de telerradiologa, cuyo uso se ha triplicado en 4 aos63, acundose el trmino nighthawking, porque es frecuente la consulta a expertos externos fuera de las horas de actividad programada64.

Canad

En algunas reas de Canad, el tiempo de espera para exploracin de diagnstico por la imagen depende de la gravedad o urgencia de la lesin que se quiere confirmar. En Ontario65, el tiempo de espera para acceder a RM fue de menos de 24 horas para casos urgentes (p. e: compresin medular); de 24 horas a 2 semanas para casos semiurgentes (p. e: tumor); y entre 2 semanas y 18 meses (mediana, 4 meses) para casos no urgentes (p. e: cefalea o dolor de espalda).

La Sociedad de Radilogos de Ontario public (2004) que los tiempos de espera eran de 12 semanas66. No obstante, en algunas reas el paciente tiene que esperar hasta 26 semanas para una TC y 72 para una RM. Esta misma organizacin realiz una encuesta entre sus miembros para conocer su opinin, entre otros aspectos, sobre qu porcentaje de pacientes esperaban ms tiempo del considerado adecuado para que se les realizara una TC o una RM. La respuesta fue que ms del 89% de los pacientes esperaron ms de lo debido para la realizacin de una TC y aproximadamente el 94%, para una RM.

(26) http://www.acr.org/SecondaryMainMenuCategories/quality_safety/app_criteria.aspx (27) http://www.acr.org/SecondaryMainMenuCategories/quality_safety/guidelines.aspx


La Western Canada Waiting List ha desarrollado diferentes instrumentos para priorizar a los pacientes en listas de espera. En el caso de RM67, el instrumento es comn para todo tipo de enfermedades y contiene 5 variables. Cada variable consta de 3 categoras, y se ha asignado a cada una de ellas una puntuacin que va de 0 a 20 puntos. Las variables son: duracin, frecuencia o intensidad del dolor o sufrimiento; gravedad de la enfermedad o discapacidad; probable deterioro clnico con el tiempo; probabilidad de que la RM aporte luz sobre informacin clnica de relevancia, y probabilidad de que el tratamiento sea exitoso.

En 2004, la regin sanitaria de Calgary elabor mediante una comisin conjunta (Alberta Health and Wellness, Alberta Association of Radiologists y Regional Health Authorities), unas guas de priorizacin para RM en pacientes ambulatorios68 Estas guas tienen en cuenta los siguientes aspectos:

Las urgencias y emergencias deberan discutirse de clnico a clnico o ser transferidos a una unidad de cuidados urgentes que sea capaz de monitorizar al paciente.

Las guas son recomendaciones que pueden ser alteradas en funcin de las condiciones clnicas en las que se encuentre un paciente en concreto.

A los estudios preoperatorios se les suele dar mayor prioridad ya que el paciente ha estado en otras situaciones de espera.

Se debe dar mayor prioridad si los resultados esperados tras la prueba pueden conducir a un manejo ms eficiente del paciente y, con carcter general, se deben realizar las pruebas ms tiles en primer lugar.

Esta regin sanitaria canadiense establece tiempos mximos de espera para 4 niveles de prioridad. Los tiempos correspondientes a cada una de las prioridades son: menos de 7 das para la prioridad 1; menos de 30 das para la prioridad 2; menos de 90 das para la prioridad 3; se considera prioridad 4 al paciente que requiere seguimiento programado.

La gua no pretende ser e

unidad asistencial de diagnóstico y tratamiento por la …€¦ · telerradiología y redes de...

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