Últimas novedades en medición continua de glucosa en diabetes

MEDICIÓN CONTINUA DE GLUCOSA

Óscar L. de Briñas (Jedi Azucarado) Asociación Vizcaína de Diabetes

Bilbao – Febrero 2016

CONFLICTO DE INTERESES

DE DÓNDE VENIMOS (dedicado a los pesimistas)

DE DÓNDE VENIMOS

EVOLUCIÓN: CUESTIÓN DE PERSPECTIVA

Lavozdelmuro.net

CÓMO NOS AYUDA LA TECNOLOGÍA

¿Puede mejorar nuestra diabetes? ¿Implica per se una mejora?

Xataka.com

MEDICIÓN CONTINUA DE GLUCOSA (MCG)

MEDICIÓN CONTINUA DE GLUCOSA: 20 años de historia

TIPOS DE MEDICIÓN DE GLUCOSA

CAPILAR CAPILAR ALTERNATIVA

INTERSTICIAL: -  Continua o discontinua -  Invasiva o no invasiva

MEDICIÓN CONTINUA DE GLUCOSA

MEDICIÓN CONTINUA DE GLUCOSA QUÉ ES: Dispositivo que mide la glucosa

intersticial 24x7x365.

COMPONENTES:

SENSOR

EMISOR

RECEPTOR

Dexcom

MEDICIÓN CONTINUA DE GLUCOSA (invasiva)

Medtronic

VENTAJAS DE LA MEDICIÓN CONTINUA DE GLUCOSA

Mayor control (detección de patrones) Tendencia y velocidad de cambio glucemia

Comportamiento dieta Detección de hipos e hiper inadvertidas

Integración con bomba insulina Aumento implicación y adherencia

Aporta calidad de vida y reduce estrés Ya hay estudios que avalan su eficacia* (puede bajar hasta un 1% la HbA1C)

(*) 1. Juvenile Diabetes Research Foundation Continuous Glucose Monitoring Study Group. Continuous glucose monitoring and intensive treatment of type 1 diabetes. N Engl J Med. 2008;359(14):1464-1476. 2. Raccah D, Sulmont V, Resnik Y, et al. Incremental value of continuous glucose monitoring when starting pump therapy in patients with poorly controlled type 1 diabetes: the RealTrend Study. Diabetes Care. 2009;32(12):2245-2250. 3. Bergenstal RM, Tamborlane WV, Ahmann A, et al. The STAR 3 Study Group. Effectiveness of sensor-augmented insulin-pump therapy in type 1 diabetes. N Engl J Med. 2010;363(4):311-320.

INCONVENIENTES MEDICIÓN CONTINUA DE GLUCOSA

Intersticial (desfase 10-15 min.) Menor exactitud* que glucemia capilar

Mayoritariamente invasivos Posibilidad de estrés o dependencia

Necesitan calibrar* con medidor capilar Problemas en la piel en algunos pacientes

Variabilidad resultados (colocación sensor) Duración sensor y fallos in crescendo

Elevados costes de mantenimiento

INCONVENIENTES MEDICIÓN CONTINUA DE GLUCOSA

NO ES VÁLIDA* PARA TOMAR DECISIONES

TERAPÉUTICAS

MEDICIÓN CONTINUA: ADECUADA PARA…

Alta variabilidad glucémica Hipoglucemias inadvertidas o frecuentes

Miedo a hipoglucemias Gastroparesia

Planificación de embarazo Imposibilidad de alcanzar objetivos

QUÉ RECOGE UN MCG:

historia1857557

QUÉ RECOGE UN MCG:

INFORMACIÓN

¿HA MUERTO LA MEDICIÓN CAPILAR TRADICIONAL?

•  El “Caso Libre” •  Infrautilizada por el momento •  Exceso de confianza •  Un caramelo al que hay que descubrirle su

gran ventaja, pero con educación y formación •  Peticiones mal encauzadas y pasionales

LA COMPARACIÓN CON GLUCEMIA CAPILAR

GLUCEMIA CAPILAR vs MCG

-  CAPILAR: La “Herramienta” de control -  CAPILAR: mucho más económica hoy día -  CAPILAR EXACTITUD: ISO 15197:2013 (antes mayo 2016):

-  Glucemia <100 mg/dl: 95% valores ±15 mg/dl

-  Glucemia >100 mg/dl: 95% valores ±15%

-  99% mediciones dentro de zonas A+B -  MCG: ¿más cómoda? invasiva / mantenimiento -  MCG: mejora calidad vida (y control diabetes)

-  MCG requiere una educación por detrás -  MCG: NO tiene requerimientos ISO

EN MCG O EN CAPILAR, LA EXACTITUD ES CLAVE

Diabetes Bayer

SISTEMAS DE MCG DISPONIBLES EN LA

ACTUALIDAD

MEDICIÓN CONTINUA: DEXCOM G4

-  Medición continua real -  Alarmas ajustables -  Tendencias (evitan hipos/hiper) -  Telemonitorización (Share – Nightscout) -  Duración del sensor (7 días oficiales) -  Alcance mejorado -  Integración (Animas, Tandem, Omnipod, páncreas

artificial, smartwatch…) -  Aprobado uso en niños desde 2 años -  Coherencia en las mediciones

Dexcom


INCONVENIENTES: -  Aplicador sensor -  Tamaño sensor-emisor -  Duración emisor

(coste adicional) -  No hay gestión de los datos -  2 calibraciones/día

Lorraine Sisto


Lorraine Sisto Healthline.com

Stephen Black

Comunidad NightScout: Proyecto abierto y libre para Telemonitorización Dexcom


DEXCOM G5: -  Gran exactitud: 9% MARD -  Validado para decisiones

terapéuticas sin cotejar -  Posibilidad de monitorizar

también con smartphone o con smartwatch.

-  Telemonitorización (5 pax). -  Gestión desde smartphone -  Datos en la nube “Clarity” -  Aprobado uso pediátrico (desde

2 años). -  De momento, sólo iOS app. INCONVENIENTES: -  Vida del transmisor -  Costes generales de mantenim.

Dexcom

DEXCOM G5: APLICACIÓN SENSOR

MEDICIÓN “CONTINUA”: FREESTYLE LIBRE

-  Medición continua “en diferido” -  Sin calibración -  Tendencias (evitan hipos/hiper) -  Duración del sensor (14 días oficiales) -  Aprobado ya en menores (4-17 años) -  Gestión de los datos -  Sensor-emisor reducido -  Fácil colocación

Abbott

MEDICIÓN “CONTINUA”: FREESTYLE LIBRE

INCONVENIENTES: -  No hay avisos -  Variabilidad en sensores -  Curvas poco fisiológicas -  No telemonitorización -  Algunas quejas de

problemas en la piel

SOFTWARE AGP FREESTYLE LIBRE

AMBULATORY GLUCOSE PROFILE AGP


LECTURAS EN RANGO (DESVIACIÓN)


PATRONES DE HIPOGLUCEMIAS


VARIABILIDAD GLUCÉMICA

COMPARANDO LOS DOS SISTEMAS DISPONIBLES

•  Continua / a demanda •  Alarmas y avisos •  Telemonitorización •  Interface •  Receptor •  Visualización

glucemia •  Calibración •  Análisis de datos •  Sensor-emisor •  Aplicación sensor •  Duración sensor •  Exactitud sensor

•  Sujección sensor •  Resistencia al agua •  Pérdida de datos •  Coherencia

mediciones •  Adhesivos del sensor •  Presentación

producto •  Coste •  Atención al cliente •  Integración •  Futuro

www.jediazucarado.com/dexcom-g4-vs-freestyle-libre/

MEDICIÓN DE GLUCOSA NO INVASIVA: GLUCOTRACK

GLUCOTRACK PEC (Personal Ear Clip) 6meses. Calibración individual. Admite 3 usuarios (cada uno su PEC). 60” lectura. 3 tecnologías (térmica, electromagnética y ultrasónica). No hay dolor, ni pinchazo. Retrasos en lanzamiento.

MEDICIÓN CONTINUA INTEGRADA CON OTROS

SISTEMAS

BOMBAS DE INSULINA: El dispositivo de diabetes más avanzado tecnológicamente

Tandem Diabetes Care

•  Mucho más fisiológica. •  Más posibilidades de administración de insulina. •  Reducción en 4x de hipoglucemias severas. •  Mejora de HbA1c

(menos notoria en ciertos casos). •  Menor variabilidad glucémica vs MDI. •  Reduce uso de insulina 12,5%-14%. •  Mejora calidad de vida. •  Reduce miedo a hipoglucemia.

1. Gubitosi-Klu et al. Diabetes care. 2014 37(1), pp.44–9. 2. The DCCT Research Group. N Engl J Med 1993;329(14):977-986. 3. Menzin J et al. J Manag Care Pharm. 2010;16(4):264-75. 4. Menzin J et al. Diabetes Care. 2001;24(1):51-55. 5. Pickup J et al. Diabet Med 2008;25:765-74 6. Pickup, J.C., 2015.. Diabetic medicine, 32(1), pp.3–13. 7. Pickup JC et al. Diabetes/Metabolism Research and Reviews 2006;22:232-7 8. Pickup, JC et al. British Medical Journal 2002;324;705-8 9. Pickup, JC et al. Practical Diabetes International 2005;22:10–14 10. Misso ML et al. The Cochrane Library 2010, Issue 1 11. The EQuality1 Study Group. Diabet Med 2008;25(2):213-220 1 12.Roze S et al.. Diabet Med 2005;22(9):1239-45 13. St Charles M et al. Value in Health 2009;12(5):674-86 14 Nørgaard K et al. Ugeskr Laeger 2010;172(27):2020-5 15. St Charles ME et al. Clin Ther 2009;31(3):657-67 16. Conget Donlo I et al.. Rev Esp Salud Publica 2006;80(6):679-95 17 Giardina S et al. Value Health. 2009;12(7):A407 18. Cummins E et al. Health Technol Assess. 2010;14(11):iii-iv, xi-xvi, 1-181 19. Roze, S. et al. Diabet Med 2014; pp.1–9

Diabetes Teaching Center at the University of California, San Francisco


Mucho más fisiológica:implica más posibilidad de control en

glucemias y variabilidad…

… a costa de una mayor implicación del paciente: responsable, formado, dedicado.

Imagen: www.wynnnetworkassociates.com/

?


Y si son lo más avanzado… ¿Por qué no se ponen?

La Agencia de Evaluación de Tecnología Médica Británica NICE recomienda que el 50% <12 años con

diabetes estén tratados con bomba de insulina.

ESPAÑA: 3% de niños con diabetes 1 con ISCI*

Tasa de implantación general ISCI España: 4%* (penúltimo puesto de UE)

* Federación de Diabéticos Españoles FEDE

La MCG es el complemento perfecto a la bomba de insulina. Ambos pueden

gestionar conjuntamente de manera mucho más eficaz una diabetes

¿CÓMO ENCAJA LA MCG CON LAS BOMBAS DE INSULINA?

ENDOCRINO: Formación, inercia / implicación.

PERSONAL DE ENFERMERÍA:

Disponibilidad, tiempo, recursos humanos…

GESTORES SANITARIOS: Recortes, cupos absurdos…

PACIENTES:

Circunstancias, mitos, prejuicios, falta de formación…

Y si son lo más avanzado… ¿Por qué no se ponen?

BOMBAS DE INSULINA: ¿Cómo cambiar la situación?

Presión y demanda por parte del profesional médico

Presión del colectivo de pacientes (asoc.)

Formación al paciente para que la demande

Formación de equipos médicos

MULTIFACTORIAL: pero podemos actuar sobre ellos

¿Quién debe iniciar este cambio? El más interesado: NOSOTROS

BOMBAS DE INSULINA: PANORAMA LIMITADO Tan sólo acceso a 3 productos en España.

Animas Corporation

Roche Diagnostics

Medtronic

BOMBAS DE INSULINA: ANIMAS VIBE Integración con MCG Dexcom. De momento, sólo G4 MCG no incluido en nuestro SNS.

Animas Corporation

BOMBAS DE INSULINA: MEDTRONIC MiniMed 640G

-  Renovacion total con respecto a generación anterior (Veo).

-  Sumergible -  Pantalla con más info y

software nuevo más sencillo.

-  Control con Bayer Contour Next USB (sólo bolus extra)

-  Su gran ventaja: la integración con MCG…

Medtronic

ISCI + MCG: LA OPCIÓN MÁS COMPLETA

•  MCG integrado con bomba de insulina.

•  Transmisor almacena 10 horas de glucemias.

•  Resistente al agua. •  Ventaja: sist. SmartGuard

SMARTGUARD: LA PRESTACIÓN ESTRELLA

Medtronic

Más protección contra hipos con el sistema SmartGuard

1. Danne T et al. Diabetes Technology & Therapeutics. 2014; 16(6):338:347. *PLGM (predictive low glucose management) was suspend terminology used in the study and report. Actual brand name is SmartGuard technology.

Estudio observacional en un único centro con 22 jóvenes (14-20 años) en los que se indujo la hipoglucemia por ejercicio durante el uso de la tecnología SmartGuart*. Los resultados muestran que SmartGuard puede reducir aún más la severidad de la hipoglucemia.

Fuente: Medtronic

Hipoglucemia Sensor Sensor predictivo

Tiempo (min) desde la suspensión de la bomba

Med

ia y

DS

de G

luco

sa (m

g/dL

)

Susp

ensi

ón d

e la

bom

ba

Rea

nuda

ción

de

la b

omba

Ejercicio Suspensión de la bomba

Reanudación de la bomba y

Comida

El 80% de los eventos hipoglucémicos se evitaron con el uso de SmartGuard (<70 mg/dL)

Ti

empo

(min

) med

io <

70 m

g/dL

Suspensión antes de bajada Suspensión en la bajada

SmartGuard reduce un 42% el tiempo que el paciente está en hipoglucemia en comparación con LGS (Low

Glucose Suspend)

Actuación SmartGuard

Glucosa media ±DS en la Suspensión 92 ±7 mg/dL

Glucosa media ±DS más baja 77 ±22 mg/dL

Duración media ±DS durante la Suspensión 90 ±35 min

BOMBAS INSULINA Y MCG: HACIA DÓNDE VAMOS Automatización (asa semi cerrada) Lo próximo: 670G automatismo en hipo e hiper. Roche sistema predictivo en hipos e hiper (en hipo no corta, sino que también disminuye infusión)

EL BIG DATA DE LA MEDICIÓN CONTINUA

BIG-DATA DE LA DIABETES

historia1857557


-  ¿Cómo procesar esos datos? -  ¿Sirven al paciente? -  ¿Los usa o saca partido? -  ¿Cómo facilitarle las cosas? -  Evolución: de la estadística a la interpretación -  Actualmente dos modelos: soft en local o datos

accesibles en todo momento y lugar (tendencia). -  Ejemplos de datos en la nube: Social Diabetes,

Emminens, Menadiab…

EN RESUMEN, HAY UNA CLARA EVOLUCIÓN EN LA MCG

Clinidiabet.com Todocoleccion.net

enfeps.blogspot.com

AUNQUE SEGUIMOS ESPERANDO ESTO…

Infravitals

Bolt Group

nemauramedical

…PERO LLEVAR UN MCG

NO IMPLICA

MEJORAR TU DIABETES

PORQUE DETRÁS DE ESA TECNOLOGÍA HAY PERSONAS…

QUE LA MCG SIRVA DEPENDE DE:

EDUCACIÓN ADECUADA

LA ACTITUD DEL

PROPIO PACIENTE

http://beta-o2.com/

PÁNCREAS ARTIFICIAL BETA-AIR

Últimas novedades en medición continua de glucosa en diabetes

Health & Medicine