trabajo individual de los tres farmacos

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIAESCUELA DE CIENCIAS DE LA SALUD PROGRAMA DE

TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA CURSO VIRTUAL FARMACOLOGÍA COMPLEMENTARIA

FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO

INFORMACIÓN DE LOS ESTUDIANTES

CÓDIGO NOMBRES Y APELLIDOS CEAD GRUPO

1065630608 DORIS ESTHER RUA MARTINEZ VALLEDUPAR 301520A_224




FÁRMACO 1

IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO

Nombre DCI Tamoxifeno

Nombre químicoEtanamina,2-[4-(1,2-difenil-1-butenil)fenoxi] N,N-dimetil, (Z)-,2- hidroxi-1,2,3- propanotricar-boxilato (1:1)

Clasificación ATC L02BA01

Clasificación de riesgo en elEmbarazo

El tamoxifen está clasificado dentro de la categoría D de riesgo para el embarazo. Este fármaco está contraindicado en mujeres embarazadas durante los cuatro primeros meses de gestación.

INDICACIÓN TERAPÉUTICAIndicación terapéuticaprincipal

Tratamiento del cáncer de mama en estado temprano después de unaCirugía o en estado avanzado o metastasico.

Otras indicaciones (si aplica)

Tratamiento del cáncer de mama metastasico en el hombre y en la mujerPostmenopáusica.Carcinoma del conducto in situ después de mastectomía y radioterapia para disminuir el riesgo de un tumor invasivo.Prevención de tumores de mama en mujeres con factores de riesgo. Tratamiento de melanoma maligno.Tratamiento de glioma maligno. Tratamiento de la infertilidad.Tratamiento de maltalgias en mujeres u hombres con ginecomastia. Tratamiento de la osteoporosis post-menopaúsica.

FARMACOCINÉTICA

Absorción Se administra oralmente y se absorbe rápidamente por el tracto digestivo. LasConcentraciones máximas se observan a las 4-5 horas. La biodisponibilidad de dos dosis de 10 mg distribuidas a lo largo del día es equivalente a la de una dosis de 20 mg.

Distribución El fármaco se distribuye ampliamente por el organismo.

Metabolismo

Se metaboliza extensamente en el hígado por el citocromo P450. El metabolito más importante es el N-desmetiltamoxifen, con propiedades terapéuticas similares al tamoxifen. Además, se han identificado otros dos metabolitos menos importantes. Después de dosis repetidas el tamoxifen alcanza un estado de equilibrio al cabo de 8 semanas, lo que sugiere que su metabolito más importante tendría una semi-vida de 14 días.




Excreción

El tamoxifen experimenta un cierto grado de circulación entero hepática y tanto el fármaco inicial como el metabolito se excretan sobre todo en las heces. La mayor parte de los productos de eliminación son conjugados, siendo solo el 30% la parte sin conjugar. Debido a que no hay excreción renal, no son necesarios reajustes de las dosis en los enfermos renales. Por el contrario, los sujetos con estasis biliar pueden necesitar una reducción de la dosis.

FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓNActúa como anti estrógeno, previniendo la unión del estrógeno al receptor estrogenico.

DOSIFICACIÓNGrupo etáreo Dosis Frecuencia Vía de administraciónMujeres y hombresdiagnosticados con cáncer de mama

Las más usuales son de10mg y 20mg

1 o 2 veces al día según el caso

oral

CONTRAINDICACIONESEsta contra indicada en mujeres que requieran un tratamiento anticoagulante a base de warfarina o en mujeres con historia de trombosis o embolia pulmonar.Embarazo Hipersensibilidad Hiperplasia endometricaPacientes con cataratas o problemas visuales.

FÁRMACOS INCOMPATIBLESAnfebutamona, Fluoxetina, Paroxetina, Quinidina, Duloxetina, Sertralina, Difenhidramina, Tioridazina, Amiodarona, Trazodona, Cimetidina.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIASEl tamoxifeno puede provocar accidentes cerebrovasculares y coágulos en los pulmones estos trastornos pueden ser graves o mortales. Al igual que con otros estrógenos, la administración de tamoxifen conlleva un riesgo de cáncer de endometrio y de cambios endometriales incluyendo la presencia de pólipos e hiperplasia. El tamoxifen deberá utilizarse con precaución en aquellos pacientes en los que exista una depresión de la medula ósea. Se recomiendan análisis de sangre periódicos, incluyendo recuento de plaquetas, en los pacientes tratados con tamoxifen

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTOAlmacenar entre 15 y 30 °C En su empaque original




REACCIONES ADVERSASNombre o tipo de reacciónadversa

Descripción de la reacción

Endocrinos

Debido a su efecto antiestrogenico pueden presentarse oleadas decalor y excepcionalmente sangrado vaginal, prurito vulvar, generalmente son manifestaciones que desaparecen al disminuir la dosis.Gastrointestinales Náuseas y Vómitos

HipercalcemiaSi hay metástasis ósea puede haber hipercalcemia en 5-10% de loscasos

Misceláneos

En pacientes tratados por tiempo prolongado mayor de 1 año y dosis mayores de 40 mg se ha descrito retinopatía, cambios en la córnea disminución visual.

INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACOSustancia Interactuante Acción Recomendación

WarfarinaHemorragias, hematemesis, hematuria, hemorragias intraoculares.

Se deben tomar lasprecauciones necesarias y reducir si fuera necesario la dosis del anticoagulante.

Aspirina y Aines Inhiben la agregación plaquetaria

Usar con precaución en lospacientes que muestran trombocitopenia durante el tratamiento.

BromocriptinaSe han observado concentraciones séricas anormalmente elevadas de tamoxifen

Se deberán vigilar atentamente a los pacientes que reciban ambos fármacos al mismo tiempo.

Ciclosporina, efavirenz,eritromicina, nevirapina, nifedipina, diltizem, cimetidina y ranitidina.

Afectan el metabolismo del tamoxifenSe debe contar con supervisión médica.

INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOSSustancia Interactuante Acción RecomendaciónSoja Anula la acción del tamoxifeno No consumir soja




INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDADSustancia Interactuante Acción Recomendación

Trastornos de la coagulaciónAumenta significativamente el IRN (international normalized ratio)

Administrar conprecaucion, reducir dosis de anticuagulantes.

Cataratas o problemas visuales Induce alteraciones de la córnea y retina Administrar con precaucion

Hipercalcemia Hipercalcemia severa Interrumpir tratamiento

INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIOSustancia Interactuante Acción Recomendación

Pruebas de hormona tiroides

Se ha reportado, en la fase defarmacovigilancia, aumento en los niveles de T4 en mujeres postmenopáusicas. Esto sería consecuencia del aumento de la globulina transportadora de hormonas tiroides. Estas alteraciones no se acompañan de hipertiroidismo clínico.

No practicar, prueba de niveles de hormona tiroides.

Pruebas de perfil lipídicoTambién se han reportado aisladoscasos de hiperlipemias.

Se recomienda, monitorearperfil, lipídico.

PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA

Laboratorio fabricante Número de registro sanitarioFecha de vencimiento

PHARMA CHEMBIE 2006M-0006035 01/08/2016

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTOAlmacenar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de

venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

REACCIONES ADVERSASNombre o tipo de reacción

adversaDescripción de la reacción




Alteraciones cutáneas:

Se han reportado algunas reacciones cutáneas, principalmentealérgicas: rash, urticaria, prurito y en casos muy raros, fotosensibilidad. Al igual que con otros medicamentos de la misma clase, se ha reportado alopecia con baja frecuencia.




Alteraciones musculares

Como con otros fármacos relacionados, han sido reportado casos demialgia y miopatía, incluyendo miositis y casos de rabdomiólisis. En la mayoría de los casos, la toxicidad muscular es reversible una vez que es suspendido el tratamiento (véase Precauciones generales).

Alteraciones neurológicasReportes ocasionales de cefalea, vértigo. En raras ocasiones, han sidoreportados mareo y somnolencia. Como con otros fibratos, se han reportado con baja frecuencia casos de impotencia.

Trastornos gastrointestinales:

Hay reportes ocasionales de síntomas gastrointestinales que incluyennáuseas, vómito, diarrea, dispepsia y dolor abdominal. Generalmente, estos efectos son de intensidad leve a moderada y ocurren al inicio del tratamiento, siendo menos frecuentes al continuar la dosificación.

Trastornos hepatobiliares:

Como con otros fibratos, se han observado ocasionalmentealteraciones en las pruebas de funcionamiento hepático. En muy raras ocasiones, se han reportado colestasis o histólisis (véase Precauciones generales). Se han reportado casos excepcionales de evolución crónica. También han sido reportados algunos casos de colelitiasis.

Trastornos pulmonares:Se han reportado casos aislados de neumonitis o fibrosis pulmonar.

Síntomas generales:En raras ocasiones, se ha reportado fatiga asociada al uso deciprofibrato.


Furosemida, hidantoínas, hipoglicemiantes orales y anticoagulantes cumarínicos.

En estos casos, se recomienda realizar una monitorización estrecha y realizar los ajustes necesarios en las dosis

Consulta a su médico si consume alguno de estos medicamentos.

los inhibidores de la HMG CoAreductasa

sí como de otros fibratos, aumenta lasprobabilidades de presentar rabdomiólisis y mioglobinuria.

Consulta a su médico siconsume alguno de estos medicamentos.




INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOSSustancia Interactuante Acción Recomendación

Aunque la administración concomitante con los alimentos

No altera significativamente el área bajola curva (AUC), se observa una reducción de las concentraciones máximas y se prolonga el tiempo para lograr la Cmáx. Las concentraciones máximas se logran a las 2 horas luego de su administración.

Comentar a su medico


dolores musculares, debilidad,incremento de la creatina fosfocinasa sérica (CPK), o en caso de encontrar alteraciones en las enzimas hepáticas,

es necesario suspender inmediatamente el tratamiento con ciprofibrato

diagnóstico de hipotiroidismo,

Que puede causar dislipidemiasecundaria y además aumenta el riesgo de miopatía.

Antes de iniciar la terapia, debe descartarse

diagnóstico de miopatíaAumento muscular importante de la tasa de CPK.

deben ser analizadas lomás rápidamente posible en los pacientes que refieran tales síntomas


Se han observado pruebas de funcionamiento hepático anormales en forma ocasional

Como es el caso de incrementos transitorios de transaminasas séricas, como sucede con otros fibratos.

Se sugiere llevar un controlperiódico de las pruebas de funcionamiento hepático.


Laboratorio fabricante Número de registro sanitarioFecha de

vencimientoLABORATORIO FRANCO COLOMBIANO

LAFRANCOL S.A.S.INVIMA 2008M-0008953 2018/12/30




FÁRMACO 2

IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACONombre DCI CIPROFIBRATO

Nombre químico C26 H28Cl2N4O4

Clasificación ATC C10AB08

Clasificación de riesgo en elEmbarazo

Categoría N: Hasta el momento de la elaboración de este texto, laFDA no ha clasificado el fármaco, por tanto no se recomienda su uso durante este periodo.

INDICACIÓN TERAPÉUTICA

Indicación terapéutica principal

El CIPROFIBRATO en un derivado del ácido fíbrico (ácidoclorofenoxisobutírico), el cual es un efectivo agente hipolipemiante, cuando las estatinas no logran los resultados esperados; así mismo es recomendado en el manejo de la dislipidemia mixta, con predominio de triglicéridos e hipertrigliceridemia.

Otras indicaciones (si aplica)

Está indicado como hipolipemiante, reductor de los niveles totales decolesterol y triglicéridos. Adicionalmente como regulador de los lípidos en la disminución de lipoproteínas de baja y muy baja densidad.

FARMACOCINÉTICA

Absorción

La absorción de las tabletas de ciprofibrato es rápida y casi completa. En pacientes enayunas la concentración máxima en el plasma se alcanza en aproximadamente 1 hora, después de la ingestión del medicamento; al ser consumido simultáneamente con alimentos, la absorción puede demorarse entre 2 y 3 horas.

DistribuciónUna vez se absorbe, la unión del Ciprofibrato a las proteínas plasmáticas es del 93%,independiente de la concentración del fármaco circulante.

MetabolismoEl Ciprofibrato es metabolizado en los tejidos por glucuronidación, que producemetabolitos glucurónidos hidrosolubles

Excreción

El Ciprofibrato es eliminado intacto en la orina con algunos metabolitos glucurónidos. Lavida media terminal determinada en un estudio, mediante la técnica de marcación con isótopos de carbono 14, realizado en un grupo de voluntarios hombres en ayunas, fue de88,6 ±11,5 horas.




FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓNes un hipolipemiante con diversos mecanismos de acción. Su principal mecanismo de acción consiste en incrementar la actividad de la lipoproteinlipasa, enzima que contribuye al catabolismo de las partículas ricas en triglicéridos, incluyendo las lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) y de densidad intermedia (IDL). Adicionalmente, el ciprofibrato puede reducir la síntesis y secreción hepática de las VLDL. Al igual que otros fármacos fibratos, el ciprofibrato reduce no solo la síntesis sino también la liberación de ácidos grasos libres a partir del tejido adiposo; de manera simultánea, incrementa la oxidación de los mismos. El ciprofibrato también incrementa las HDL de manera directa o vía disminución de los triglicéridos. Se ha demostrado que el ciprofibrato modifica el tamaño y la composición de las lipoproteínas, lo cual facilita su catabolismo; de igual manera, estudios han demostrado que los fibratos pueden reducir la actividad de la HMGCoA reductasa, con lo cual se disminuye la síntesis endógena de colesterol. El ciprofibrato ha demostrado su efectividad en el tratamiento de hiperlipoproteinemia tipo IIa (hipercolesterolemia), tipo IIb (hiperlipidemia combinada), tipo III y tipo IV (hipertrigliceridemia). El ciprofibrato disminuye el colesterol total, los triglicéridos, la apolipoproteína B y las LDL e incrementa las HDL.

DOSIFICACIÓNGrupo etáreo Dosis Frecuencia Vía de administración

Adultos

La dosis recomendadade Ciprofibrato es de una tableta de 100 mg

una vez al día. Oral

Adultos mayores

No se ha encontrado quesea necesario ajustar la dosificación para este grupo poblacional, por tanto se puede emplear la misma dosificación que en el adulto.

No se encuentra Oral

Niños Y Menores de 18Años

No hay evidencia clínicasuficiente que permita establecer la seguridad ni la eficacia en este grupo poblacional.

No se encuentra Oral




CONTRAINDICACIONESEstá contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del medicamento. También se contraindica su uso durante el embarazo y la lactancia, en menores de 12 años y en aquellos pacientes con alteración severa de la función hepática y renal. Se recomienda evitar su uso en pacientes con cálculos biliares o alteraciones de la vesícula biliar, o enestados hipoalbuminémicos incluyendo el síndrome nefrótico.

FÁRMACOS INCOMPATIBLESCon fármacos hepatotóxicos (inhibidores pereksillita maleato MAO), aumenta el efecto de los anticoagulantes indirectos. Nicotínico ácidos y otros medicamentos para bajar el colesterol aumentan laeficacia de aplicación.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIASEn el momento en que el paciente llegue a presentar dolores musculares, debilidad, incremento de la creatina fosfocinasa sérica (CPK), o en caso de encontrar alteraciones en las enzimas hepáticas, es necesario suspender inmediatamente el tratamiento con ciprofibrato. Antes de iniciar la terapia, debe descartarse el diagnóstico de hipotiroidismo, que puede causar dislipidemia secundaria y además aumenta el riesgo de miopatía. Toda situación de hipoalbuminemia, como es el caso de un síndrome nefrítico, puede aumentar el riesgo de aparición de una miopatía. La ausencia de una disminución satisfactoria de las concentraciones séricas de lípidos después de varios meses de tratamiento, obliga a tomar medidas terapéuticas adicionales. Conviene advertir a los pacientes que deben informar rápidamente acerca de cualquier dolor, sensibilidad o debilidad muscular que aparezca sin explicación. Las tasas de CPK deben ser analizadas lo más rápidamente posible en los pacientes que refieran tales síntomas, y el tratamiento debe ser interrumpido en caso de diagnóstico de miopatía o de un aumentomuscular importante de la tasa de CPK.

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTOAlmacenar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

REACCIONES ADVERSASNombre o tipo de reacciónadversa Descripción de la reacción

Alteraciones cutáneas:

Se han reportado algunas reacciones cutáneas, principalmentealérgicas: rash, urticaria, prurito y en casos muy raros, fotosensibilidad. Al igual que con otros medicamentos de la misma clase, se ha reportado alopecia con baja frecuencia.




Alteraciones musculares

Como con otros fármacos relacionados, han sido reportado casos demialgia y miopatía, incluyendo miositis y casos de rabdomiólisis. En la mayoría de los casos, la toxicidad muscular es reversible una vez que es suspendido el tratamiento (véase Precauciones generales).

Alteraciones neurológicas

Reportes ocasionales de cefalea, vértigo. En raras ocasiones, han sidoreportados mareo y somnolencia. Como con otros fibratos, se han reportado con baja frecuencia casos de impotencia.

Trastornos gastrointestinales:

Hay reportes ocasionales de síntomas gastrointestinales que incluyennáuseas, vómito, diarrea, dispepsia y dolor abdominal. Generalmente, estos efectos son de intensidad leve a moderada y ocurren al inicio del tratamiento, siendo menos frecuentes al continuar la dosificación.

Trastornos hepatobiliares:

Como con otros fibratos, se han observado ocasionalmentealteraciones en las pruebas de funcionamiento hepático. En muy raras ocasiones, se han reportado colestasis o histólisis (véase Precauciones generales). Se han reportado casos excepcionales de evolución crónica. También han sido reportados algunos casos de colelitiasis.

Trastornos pulmonares:Se han reportado casos aislados de neumonitis o fibrosis pulmonar.

Síntomas generales:En raras ocasiones, se ha reportado fatiga asociada al uso deciprofibrato.


Furosemida, hidantoínas, hipoglicemiantes orales y anticoagulantes cumarínicos.

En estos casos, se recomienda realizar una monitorización estrecha y realizar los ajustes necesarios en las dosis

Consulta a su médico si consume alguno de estos medicamentos.

los inhibidores de la HMG CoAreductasa

sí como de otros fibratos, aumenta lasprobabilidades de presentar rabdomiólisis y mioglobinuria.

Consulta a su médico siconsume alguno de estos medicamentos.

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA ESCUELA DECIENCIAS DE LA SALUD

PROGRAMA DE TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA CURSO VIRTUAL FARMACOLOGÍA COMPLEMENTARIA FORMATO

DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO


Aunque la administración concomitante con los alimentos

No altera significativamente el área bajola curva (AUC), se observa una reducción de las concentraciones máximas y se prolonga el tiempo para lograr la Cmáx. Las concentraciones máximas se logran a las 2 horas luego de su administración.

Comentar a su medico


dolores musculares, debilidad,

incremento de la creatina fosfocinasa sérica (CPK), o en caso de encontrar alteraciones en las enzimas hepáticas,

es necesario suspender inmediatamente el tratamiento con ciprofibrato

diagnóstico de hipotiroidismo,

Que puede causar dislipidemiasecundaria y además aumenta el riesgo de miopatía. Antes de iniciar la terapia,

debe descartarse

diagnóstico de miopatía Aumento muscular importante de la tasa de CPK.

deben ser analizadas lomás rápidamente posible en los pacientes que refieran tales síntomas


Se han observado pruebas de funcionamiento hepático anormales en forma ocasional

Como es el caso de incrementos transitorios de transaminasas séricas, como sucede con otros fibratos.

Se sugiere llevar un controlperiódico de las pruebas de funcionamiento hepático.


Laboratorio fabricante Número de registro sanitarioFecha devencimiento

LABORATORIO FRANCO COLOMBIANOLAFRANCOL S.A.S. INVIMA 2008M-0008953 2018/12/30




FÁRMACO - UNIDAD 3- INSULINA GLARGINA

IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACONombre DCI Insulina GlarginaNombre químico Insulina GlarginaClasificación ATC A10AE04 Tracto Alimentario y MetabolismoClasificación de riesgo en categoría C

INDICACIÓN TERAPÉUTICAIndicación terapéutica principal

Tratamiento de adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años con diabetes mellitus cuando se requiere tratamiento con insulina.

Otras indicaciones (si No aplica

FARMACOCINÉTICA

Absorción

La insulina glargina es completamente soluble a pH ácido (4), pero precipita a pH fisiológico cuando se administra subcutáneamente. Los microprecipitados formados a este nivel liberan lenta y continuamente pequeñas cantidades de insulina a lo largo de 18-24 horas. Los efectos aparecenal cabo de 1.1 horas y son máximos a las 5 horas.Comparativamente, el inicio de la acción de insulina glargina es algo más lento que el de la insulinaNPH humana, con un perfil más plano, sin registrarse picos ostensibles en la curva de respuesta de la glucemia, y una duración de efectos mayor. No obstante, como ocurre con

DistribuciónLa insulina circula en sangre como monómero libre y su volumen de distribución se aproxima al del volumen extracelular. La vida media en plasma es de 5 a 8 minutos.

MetabolismoSe degrada principalmente en hígado, riñón y músculo. Alrededor de un 50% se metaboliza en hígado. La insulina se filtra en los glomérulos renales y se reabsorbe en los túbulos, lugar donde

EliminaciónAl administrar por vía intravenosa, se comprobó que su semivida de eliminación era de pocos minutos, y similar a la de la insulina regular.

FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN

Regula el metabolismo de la glucosa. La insulina y sus análogos reducen los niveles de glucemia mediante la estimulación de la captación periférica de glucosa, especialmente por parte del músculo esquelético y del tejido adiposo, y mediante la inhibición de la producción hepática de glucosa. La insulina inhibe la lipólisis en el adipocito y la proteólisis, y estimula la síntesis de proteínas.

DOSIFICACIÓNGrupo etáreo Dosis Frecuencia Vía de administración

AdultosIndicada por el

medico según los requerimiento del

Diaria, a la misma hora subcutánea




AdolescenteIndicada por el

medico según los requerimiento del

Diaria, a la misma horasubcutánea

Niños, mayores de 6 añosIndicada por el medico según los requerimiento del paciente.

Diaria, a la misma horasubcutánea

CONTRAINDICACIONES

La insulina glargina está contraindicada en el caso de hipoglucemia o en aquellos pacientes que hayan mostrado una hipersensibilidad a la insulina glargina o cualquiera de los componentes de su formulación

FÁRMACOS INCOMPATIBLES No debe mezclarse con ningún otro producto. Es importante asegurar que las jeringas no contengan trazas de ningún otro material.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIASHipersensibilidad a la insulina glargina o a cualquiera de sus excipientes.

Niños < 2 años eficacia/seguridad no demostrada, sólo bajo supervisión médica. Posible requerimiento menor con I.H., I.R. y en ancianos. Si el control no es óptimo o hay tendencia a episodios hiper o hipoglucémicos, antes de ajustar dosis revisar grado de cumplimiento del paciente, punto y técnica de iny. Ajustar dosis si cambia concentración, fabricante, tipo, Origen y/o método de fabricación, estilo de vida, peso, horario etc. y para corregir tendencia a hiper o hipoglucemia por formación de anticuerpos antiinsulina. Riesgo de hipoglucemia: intensificar control glucémico con estenosis de arterias coronarias o de vasos que irrigan el cerebro o con retinopatía proliferativa; especial vigilancia en situaciones que originen hipoglucemia y en las que enmascaran los síntomas. Considerar posibles episodios recurrentes e inadvertidos (en especial nocturnos) de hipoglucemia ante valores normales o disminuidos de Hb glucosilada. Intensificar control metabólico con enf. intercurrente (en muchos casos indicado análisis de orina para detectar cuerpos cetónicos, y a menudo hay que ajustar la dosis de insulina). Riesgo de insuf. cardiaca asociado con pioglitazona (mayor en pacientes con factores de riesgo), vigilar signos/síntomas, y ganancia peso y edema; suspender pioglitazona si hay deterioro. No vía IV.

Insuficiencia hepática de INSULINA GLARGINAPrecaución. Las necesidades de insulina pueden ser menores a causa de la disminución de su metabolismo y de la reducción de la capacidad de gluconeogénesis.

Insuficiencia renal de INSULINA GLARGINAPrecaución. Las necesidades de insulina pueden ser menores a causa de la disminución de su metabolismo.




ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTOConsérvese protegido de la luz, a temperaturas entre 2 y 8 °C. No congelar.Una vez abierto el vial o cartucho puede usarse por un período de hasta 4 semanas, y almacenarse a menos de25 °C, protegido del calor y de la luz directa.Inspeccione el vial o cartucho con anterioridad. Sólo debe usarse si la solución es Clara, incolora, sin partículas sólidas visibles y si tiene consistencia similar a la del agua. Puesto que LANTUS® es una solución, no requiere resuspensión antes de su uso.Se recomienda que la fecha del primer vaciado del vial se anote en la etiqueta.

REACCIONES ADVERSASNombre o tipo de reacciónadversa Descripción de la reacción

HipoglucemiaEs por lo general el efecto indeseado más frecuente de la terapia con insulina, puede presentarse si la dosis de insulina es demasiado alta en relación con el

VisiónUn cambio notable en el control glucémico puede causar deterioro transitorio de la visión debido a la alteración temporal en la turgencia y en el índice refractivo de los lentes.

LipodistrofiaAl igual que cualquier terapia insulínica, en el sitio de la inyección puede presentarse lipodistrofia que demore la absorción local de la insulina.

Sitio de la inyección y reacciones alérgicas:

En los estudios clínicos, se observaron reacciones en el sitio de la inyección entre el 3 y el 4% de los pacientes. Tales reacciones incluyeron enrojecimiento,

Las reacciones alérgicas de tipo inmediato son raras.

Tales reacciones a la insulina (inclusive insulina glargina) o a los excipientes pueden, por ejemplo estar asociadas con reacciones generalizadas de la piel,

Otras reaccionesLa administración de insulina puede causar la formación de anticuerpos a insulina. En casos raros, la insulina puede causar retención de sodio y

Alergia a la insulina

Es consecuencia de respuestas inmunológicas a contaminantes menores de las preparaciones de insulina, a agregados de insulina, a insulina desnaturalizada o a sustancias que se añaden a su formulación como protamina, zinc, fenol u otros. Suele ser bastante rara, pero potencialmente peligrosa. Se caracteriza por producir rash con prurito en todo el cuerpo, disnea, pulso rápido, reducción de la presión arterial y sudoración. También se han descrito reacciones localizadas y mialgias generalizadas debidas al preservativo (cresol) utilizado en la formulación

La administración de insulina puede dar lugar a la formación de anticuerpos antiinsulina

En ciertos estudios clínicos se han observado anticuerpos que presentaban reacción cruzada con la insulina humana y la insulina glargina, con la mismaFrecuencia tanto en los grupos de tratamiento con insulina-NPH como con insulina glargina. En raras ocasiones, la presencia de estos anticuerposantiinsulina puede precisar un ajuste de la dosis de insulina para corregir




INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACOSustancia Interactuante Acción RecomendaciónCorticosteroides, el danazol, el diazóxido, los diuréticos, el glucagón,la isoniazida, los estrógenos y losprogestágenos, los derivados de fenotiacina, la somatotropina, los agentes simpaticomiméticos (p.ej. epinefrina, salbutamol, terbutalina) las hormonas 6iroideas, medicamentos

Pueden reducir el efecto hipoglucemiante

Los betabloqueantes, la clonidina, las sales de litio o el alcohol

Pueden potenciar o debilitarel efecto hipoglucemiante de la

La pentamidinaPuede provocar hipoglucemia, que algunas veces puede ir seguida

de una

los beta-bloqueantesPueden enmascarar los síntomas de una hipoglucemia.


Alimentos que contengan diferentes azúcares(glucosa, fructosa, sacarosa)

La administración de glucosa o azúcares susceptibles de ser

transformadosmetabólicamente en glucosa, a pacientes tratados con insulina podría dar

No consumir alimentos que presenten altos contenidos de los azucares ya mencionados.


Insulina

Reduce los niveles de glucemia mediante la estimulación de la captación periférica deglucosa, especialmente por parte delmúsculo esquelético y del tejido adiposo, y la inhibición de la producción hepática de glucosa .Además, la insulina inhibe la

INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIOSustancia Interactuante Acción RecomendaciónÁcido vanil-mandélico. Aumento fisiológico.Catecolaminas. Aumento fisiológico.Cetonas . Aumento fisiológico.




Colesterol. Disminución fisiológica.Creatín-cinasa. Aumento fisiológicoCuerpos cetónicos. Aumento fisiológicoFosfatasa alcalina.. Aumento fisiológicoGlucosa en ayunas diabetes Disminución fisiológicaMagnesio. Disminución fisiológica.Potasio. Disminución fisiológica.T4 tiroxina. Aumento fisiológico.Transaminasas. Aumento fisiológico de las transaminasas.Ácido úrico Reducción fisiológica.


Laboratorio fabricante Número de registro sanitarioFecha de vencimiento

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH INVIMA 2011M-0000394-R1 2016-06-03SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH INVIMA 2011M-0000394-R1 2016-06-13

trabajo individual de los tres farmacos

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