torcetrapib ¿juegan con nosotros las compañías farmacéuticas?
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TORCETRAPIB ¿Juegan con nosotros las compañías farmacéuticas?. Pfizer es noticia. 85 pacientes de los 7500 que tomaron el Torcetrapib fallecieron, frente a 51 muertes de los 7500 que fueron tratados exclusivamente con Lipitor, el medicamento más vendido del mundo . INTRODUCCIÓN (I). - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
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TORCETRAPIBTORCETRAPIB¿Juegan con nosotros las compañías farmacéuticas?¿Juegan con nosotros las compañías farmacéuticas?
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Pfizer es noticia
8585 pacientes de los 7500 que tomaron el Torcetrapib fallecieron, frente a 5151 muertes de los 7500 que fueron tratados exclusivamente con
Lipitor, el medicamento más vendido del mundo
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INTRODUCCIÓN (I)
El pasado 02 de Diciembre de 2006, la compañía farmacéutica PFIZER suspendió el estudio ILLUMINATE.
Entre los pacientes randomizados a Atorvastatina/Torvetrapib se habían documentado 8282 fallecimientos de 7533 enfermos (1.1%).
En los pacientes asignados a Atorvastatina/Placebo el número de fallecimientos fue de 5151 de 7534 pacientes (0.7%).
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INTRODUCCIÓN (II)
*CTEV= Cambios Terapeúticos del Estilo de Vida
Figura del esquema del estudio
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INTRODUCCIÓN (III)
El torcetrapib es un inhibidor selectivo de la enzima colesterol ester transferasa = HDL.
Si se administra concomitantemente atorvastatina (inhibidor de la HMG-CoA reductasa) = LDL.
A/T: y
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OBJETIVO DEL ESTUDIO
El aumento de eventos cardiovasculares asociado a la administración de Atorvastatina/Torcetrapib…
¿Puede estar relacionado con una elevación de la presión
arterial (PA)?
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MATERIAL Y MÉTODOS (I)
En el Hospital La Paz se han incluido 97 pacientes en el estudio ILLUMINATE.
80 fueron randomizados y 72 finalizaron el mismo. Seguimiento medio, 18 meses (rango, 16 - 24 meses).
De los 80 enfermos randomizados, 35 fueron asignados a A/T y 45 a A/P
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No se apreciaron diferencias significativas entre los dos grupos, en las variables consideradas
TABLA DE CARACTERÍSTICAS BASALES
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RESULTADOS (II)
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RESULTADOS (I)
Aumento de PA en grupo A/T Aumento de PA en grupo A/P
• En los 31 enfermos asignados a recibir A/T, la PAS aumentó en 28 (90%) y descendió en 3 (10%). • Por el contrario, en los 41 enfermos asignados a recibir A/P, ésta se incrementó en 29 (71%) y se redujo en 12 (29%).
Este aumento fue mayor en el grupo
A/T (p<0.05)
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CONCLUSIÓN
La administración de torcetrapib se asocia a un aumento de la presión arterial.
Este aumento podría explicar la mayor incidencia de fallecimientos en el grupo de torcetrapib.
La información obtenida puede contribuir a modular el aparente efecto secundario hipertensivo de torcetrapib.
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DISCUSIÓN (I)
DEBILIDADES:DEBILIDADES:– La muestra quizás fuese pequeña (0,5% de la muestra
total), sobretodo en comparación con el estudio original (15067). Los resultados no se pueden extrapolar a todos.
– FACTORES DE CONFUSIÓN:– Había un mayor número de fumadores en el grupo A/P,
esto podría influir en los resultados
– Hay un número mayor de hombres que de mujeres en el estudio
– No se puede garantizar el cumplimiento del tratamiento.
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DISCUSIÓN (II)
FORTALEZAS:FORTALEZAS:
– La concentración de todos los pacientes en un mismo servicio y el seguimiento por un sólo doctor
– Historias clínicas muy detalladas y con información de todas las visitas
– En ambos grupos se registran los mismos valores de PAS y PAD media al iniciar el estudio