tecnologia de fabricacion de formas solidas dr. armando rivero laverde
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TECNOLOGIA DE FABRICACION DE FORMAS
SOLIDASDr. Armando Rivero Laverde
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Armando Rivero 2002
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Comprimidos
La formulación de un comprimido viene regida por tres factores:
•La sustancia activa.
•El proceso de elaboración.
•El método por el cual el comprimido va a ser usado.
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ComprimidosMétodos de elaboración
Granulación HúmedaGranulación Húmeda• Acuosa• Orgánica
– Alcohólica– Hidroalcohólica– Otro solvente
Granulación secaGranulación seca - Doble compresión
Compresión DirectaCompresión Directa
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Es el método clásico y tradicional para el aumento de tamaño de particulas. Se basa en aumentar la adhesion de las particulas mediante la adicion de una sustancia aglutinante y de un solvente adecuado.
Granulación Húmeda
ExcipientesExcipientes
Sustancia ActivaSustancia Activa
Reducción de Reducción de tamañotamaño
MezclaMezcla AmasadoAmasado
SoluciónAglutinante
SecadoSecado
Reducción de Reducción de tamañotamaño
IMPIMP. Curva de secado. Se busca 2-3% humedad
IMPIMP. Curva de secado. Se busca 2-3% humedad
MezclaMezcla
CompresiónCompresión
ExcipientesExcipientes
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Granulación húmedaMétodos alternativos
Granulación por atomización
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Granulación húmedaMétodos alternativos
Granulación por atomización
Lecho FluidoLecho Fluido
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Granulación húmedaMétodos alternativos
Granulación por atomización
Lecho Fluido
Granuladores progresivosGranuladores progresivos
• Diosna, Fielder
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Granulación por Vía Seca
ExcipientesExcipientes
Sustancia ActivaSustancia Activa
Reducción de Reducción de tamañotamaño MezclaMezcla GranulaciónGranulación FracturaFractura
Reducción de Reducción de tamañotamaño
MezclaMezcla
CompresiónCompresión
ExcipientesExcipientes
TécnicasTécnicas•Briqueteado (Slugging): Altas presiones,punzones planos, Ø 2,2-2,5 mm•Compactación por rodillos (Chilsonator).InconvenientesInconvenientes•Se produce gran cantidad de polvos finos que deben ser reciclados.•Altas presiones pueden prolongar el tiempo de disolución.
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Compresión Directa
Limitaciones
La diferencia de densidades y tamaño de partículas entre la sustancia activa y los excipientes puede producir estratificación de la mezcla y a su vez producir problemas de uniformidad de contenido.
Las sustancias activas que se dosifican en grandes cantidades y que no poseen capacidad de compresión son difíciles de manejar por éste método.
Debido a que el proceso se realiza en seco, se produce gran cantidad de polvo, pudiendo generar cargas electrostáticas y una distribución no uniforme de la sustancia activa en la mezcla y en el comprimido final.
Sustancia ActivaSustancia Activa
Reducción Reducción de tamañode tamaño MezclaMezcla CompresiónCompresión
ExcipientesExcipientes
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GrageasMotivos
• Mejorar la estabilidad.
• Por estética.
• Enmascarar el mal sabor u olor desagradable.
• Mejorar la identificación del producto.
• Mejorar la integridad mecánica del producto.
• Mejorar la biodisponibilidad del fármaco.
• Prevenir incompatibilidades entre los principios activos.
• Facilitar la ingestión del producto por el paciente.
• Facilitar la manipulación del producto en líneas de envasado.
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GrageasEquipamiento
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GrageasCaracterísticas de la forma farmacéutica a recubrir
• Forma biconvexa.
• Dureza elevada.
• Libre de polvo.
• Seco.
• Friabilidad alta.
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GrageasClasificación
• Barnizado.
• Gelatinizado.
• Cobertura con azúcar.
• Cobertura pelicular.
• Microencapsulación.
• Cobertura por compresión.
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GrageadoEtapas
• Aislamiento o sellado.
• Engrosamiento o subcobertura.
• Afinado o alisado.
• Adición de color.
• Pulido.
• Impresión (opcional)