TANAGEL® (Tanato de Gelatina) es un tratamiento fisiológico y seguro de la diarrea aguda, con eficacia demostrada en lactantes, niños y adultos1,2,3,9.

Tanagel

TanagelTanagelLa Diarrea

La diarrea se define como un aumento del volumen y la frecuencia de las evacuaciones así como de la fluidez de las mismas debido a causas infecciosas, alimentarias o trastornos de la motilidad intestinal. Puede acompañarse de dolor abdominal, fiebre, náuseas, vómitos, debilidad y pérdida del apetito4,7.

El riesgo de contraer una gastroenteritis infecciosa varía dependiendo de la edad, condiciones de vida y hábitos culturales4.

La diarrea aguda puede ser debida a un gran número de bacterias, virus y también protozoos. Estos agentes son transmitidos por vía fecal-oral, mientras que los virus también pueden ser transmitidos por aerosolización. Los patógenos bacterianos se desarrollan en forma más profusa en los climas cálidos y generalmente causan la mayor parte de los episodios durante las temporadas de calor, en tanto que los virus provocan generalmente la mayor parte de los episodios durante las épocas más frías del año4.

Otro aspecto relevante, es la diarrea del viajero. Entre un 20 y un 50% de los individuos que viajan de zonas templadas a zonas tropicales de África, Asia, Centro y Sudamérica experimentan un cuadro caracterizado por dolor abdominal, anorexia y diarrea. El tiempo de incubación varía entre los tres días y dos semanas después de la llegada a la zona, aunque en general acontece en los primeros tres a cinco días. En un primer principio el cuadro es debido a la ingestión de agua o comida contaminadas y tiende a auto limitarse en unos tres / cinco días4,7.

TanagelTanagel

DiagnósticoLa diarrea aguda es un proceso autolimitado en el que, en la mayoría de los casos, solo es necesario una valoración del paciente mediante una adecuada historia clínica y una cuidadosa exploración física4,5.

Valoración del estado de hidratación (porcentaje de la pérdida ponderal, que representa el déficit de líquidos existente)4:- Leve � Pérdida < 5% - 6% del peso corporal - Moderada � Pérdida del 7% - 10% del peso corporal - Grave y/o Severa � Pérdida del 10% del peso corporal

Valoración de los grados de deshidratación y recomendación de tratamiento(World Health Organization. 2004)6:

Sin deshidratación Algo de deshidratación Deshidratación severaColumna A Columna B Columna C

Deshidratación leve Deshidrataciónmoderada

Deshidratación severa

Déficit de líquido <5%

Déficit de líquido 5-6%

Déficit de líquido 7-10%

Déficit de líquido≥ 10%

Sin letargia Sin letargia Letárgicos Letárgicos, soporoso o comatoso

Ojos normales y boca húmeda

Ojos normales y boca húmeda

Ojos levemente hundidos y boca seca

Ojos hundidos y secos

Respiración normal Respiración normal Respiración rápida y profunda

Respiración rápida y profunda

Sed leve o poco importante

Sed Importante sed Intensa sed

Retracción de la piel normal

Retracción de la piel retrasada

Retracción de la piel lenta

Retracción de la piel ≥ 2s

Pulso radial normal Pulso radial normal Pulso radial rápido Pulso femoral rápido con un pulso radial muy rápido o indetectable

Fontanela normal Fontanela normal Fontanela aplanada Fontanela hundidaAnuria por ≥ 6 horas

Sin irritabilidad Intranquilidad Irritabilidad Shock

Líquidos caserosPlan A

Tratamiento urgenteSolución de rehidratación oral

Plan B

Tratamiento de emergencia

Líquidos intravenososPlan C

TanagelTanagel

Tratamiento Aunque no existe un tratamiento de la diarrea aguda como tal, este debe ser sintomático4.

El principal objetivo en el manejo terapéutico de este proceso es la corrección de la deshidratación y, una vez realizada ésta, la recuperación nutricional4,5.

Rehidratación4,6,8 La evidencia de un transporte de sodio acoplado al transporte activo de glucosa y otras pequeñas moléculas orgánicas en el intestino delgado ha facilitado el desarrollo de soluciones de rehidratación oral8.

La disponibilidad actual de soluciones de rehidratación oral adecuadas, hace que su administración sea el método de elección en el tratamiento de la deshidratación, junto a la instauración de pautas dietéticas y realimentación precoz.

Tratamientos Farmacológicos4

Los fármacos habitualmente utilizados en estos procesos son:1. Inhibidores de la motilidad intestinal 2. Modificadores de la secreción intestinal3. Sustancias adsorbentes4. Respecto a la indicación de antibióticos, al ser diarrea aguda del niño un proceso infeccioso autolimitado en la mayoría de los casos, sólo estará justificado en:

Pacientes inmunodeprimidos con enfermedad grave de base.• Todos los casos de diarrea aguda por Shigella y la mayoría de los • producidos por E. coli enteroinvasiva y enteropatógena, Clostridium difficile, E. Histolytica, Giardia lambia o Vibrio cholerae.Algunos casos de infección por Campylobacter, sobre todo si el tratamiento • es precoz, por Yesinia y por Salmonella.

TANAGEL® (Tanato de Gelatina) es el tratamiento fisiológico que puede ser administrado con o sin rehidratación oral1,2,3.

TANAGEL® (Tanato de Gelatina) NO TIENE EFECTOS SOBRE LA MOTILIDAD1.

TANAGEL® (Tanato de Gelatina) NO ALTERA LA FLORA INTESTINAL1.

TANAGEL® (Tanato de Gelatina) ACTÚA EFICAZMENTE ACORTANDO LA DURACIÓN DE LA DIARREA AGUDA1.

TANAGEL® (Tanato de Gelatina) ES UN TRATAMIENTO SEGURO Y CON EFICACIA DEMOSTRADA EN ADULTOS1,2,3.

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TanagelTanagel

Estudio ObservacionalComparative analysis of two cohorts of adult patients with acute diarrhea and response to SRO vs SRO+ Tanagel® - Twelve hour response of SRO-tanagel vs SRO in an adult population with acute diarrhea2,3.

Justificación y objetivosLa principal terapia de la diarrea aguda es la recuperación del agua y electrolitos mediante rehidratación oral. TANAGEL® (Tanato de Gelatina) es un tratamiento eficaz y seguro en las diarreas agudas tanto en lactantes como en niños, complementario a la rehidratación.

MétodosEstudio observacional, prospectivo y multicéntrico.

Las variables principales del estudio son el número y características de las deposiciones, peso del paciente, presencia de vómitos y presencia de fiebre.

El criterio de efectividad en este análisis es la disminución de la diarrea y síntomas asociados a las doce horas.

Criterios de inclusión: Tres o más deposiciones acuosas al día de menos de 72 horas de evolución.

Criterios de exclusión: Pacientes con diarrea crónica, inmunodeprimidos, con peso inferior 20% del estándar, enfermedades sistémicas o toma de anti diarreico y/o antibióticos previos a la inclusión.

Distribución de los pacientes tratados con Tanagel.

TANAGEL® (Tanato de Gelatina) ES UN TRATAMIENTO SEGURO Y CON EFICACIA DEMOSTRADA EN ADULTOS1,2,3.

32,69%

9,62% 15,38%

42,31%

Más de 45 años

Más de 35 años a 45 años

Más de 25 años a 35 años

De 18 a 25 años

TanagelTANAGEL® (Tanato de Gelatina) es eficaz y disminuye el número de deposiciones en adultos a las 12 horas de tratamiento.

TABLA 1 BASAL% (N total)

12 horas% (N total)

p-value

Número de deposiciones (±4 deposiciones) 85,2% (93) 0,0% (63) p<0,001Características de las deposiciones Líquidas Blandas Normales

(54)100%0,0%0,0%

(23)0,0%39,1%60,9%

N.A.

Vómitos 50,0% (54) 2,3% (44) p<0,001Deshidratación 9,6% (52) 0,0% (3)

Diarrea sangrienta 15,4% (52) 0,0% (45) p=0,125

Sin signos de peritonitis/estado séptico 100% (54) 100% (51)Media ± DE (N total) Media ± DE (N total) p- value

Temperatura (ºC) 37,5 ± 0,95 (54) 36,4 ± 0,31 (45) p<0,001Peso (kg) 70,8 ± 9,9 (54) 69,5 ± 9,5 (41) p=0,811

Conclusiones y resultadosVariables principales del estudio en el momento basaly a las 12 horas de evolución.

Número de deposiciones

0

1

2

3

4

5

6

BASAL A las 12 horas

Med

ia

61

TanagelTras 12 horas de tratamiento con rehidratación oral y TANAGEL® (Tanato de Gelatina) la diarrea de pacientes adultos ha mejorado de forma significativa.

La diarrea en adultos ha mejorado significativamente a las 12 horas de tratamiento, en el grupo de pacientes tratados conjuntamente con rehidratación oral y TANAGEL® (Tanato de Gelatina).

TANAGEL® (Tanato de Gelatina) mejora de forma significativa el número de vómitos a las 12 horas de tratamiento frente la situación basal.

Vómitos a las 12 horas

Vómitos basal

0%

20%

40%

60%

80%

100%

Sí No

Porc

enta

je

50% 50%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

Sí No

Porc

enta

je

97,73%

2,27%

Lactantes –1 sobre de 250 mg.Cada 6 horas hasta la completa remisión de los síntomas1.

BIBLIOGRAFÍA 1. IPS (Informe Periódico de Seguridad para TANAGEL POLVO). Nombre y dirección del titular de la autorización: LABORATORIOS FRANCISCO DURBÁN, S.A. Período cubierto por este IPS: 2002-2007. Fecha de la primera autorización de comercialización internacional: 26/02/1926 (ESPAÑA). Fecha del informe: 15/01/2007.2. COMPARATIVE ANALYSIS OF TWO COHORTS OF PEDIATRIC PATIENTS WITH ACUTE DIARRHEA AND RESPONSE TO SRO VS SRO+ TANAGEL® - TWELVE HOUR RESPONSE OF SRO-TANAGEL VS SRO IN A PEDIATRIC POPULATION WITH ACUTE DIARRHEA. Esteban Carretero, Juan et al. Gastroenterology department Torrecárdenas Hospital. Almería. Spain. 3. ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO EN ADULTOS CON DIARREA AGUDA TRATADOS CON TANAGEL®. Durbán Reguera F1, López-Argüeta Álvarez S2, López Montes J3, Redondo Viciana F4, Reyes Castillo A4 y Esteban Carretero J1. 1Complejo Hospitalario Torre Cárdenas, 2Consultorio Médico Roquetas de Mar, 3Centro Médico Avenida de los Baños, 4Clínica Mediterráneo.4. Protocolos de la Asociación Española de Pediatría. Urgencias. Deshidratación Aguda. Álvarez Calatayud, Guillermo et al. 2007 http://www.aeped.es/protocolos/index.htm5. Diagnóstico diferencial de enfermedades infecciosas en urgencias. Del motivo de consulta al tratamiento. Autores: José Prieto Prieto - José Barberán López - María Luisa Bretón Arranz - David Chaparro Pardo. 2006.6. The treatment of Diarrhoea. World Health Organization. 2004. WHO/FCH/CAH/03.7. 7. Tratamiento sintomático de los síntomas frecuentes en pediatría. R. García Mozo et al. Bol. Pediatría 2006;46:321-3268. Informe sobre la salud en el mundo 1995-1997, OMS – Organización Mundial de la Salud, Ginebra.8. Informe sobre la salud en el mundo 1995-1997, OMS – Organización Mundial de la Salud, Ginebra.9. ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO EN LACTANTES Y NIÑOS CON DIARREA AGUDA TRATADOS CON TANAGEL®. Durbán Reguera F1, López-Argüeta Álvarez S2, López Montes J3, Redondo Viciana F4, Reyes Castillo A4 y Esteban Carretero J1. 1Complejo Hospitalario Torre Cárdenas, 2Consultorio Médico Roquetas de Mar, 3Centro Médico Avenida de los Baños, 4Clínica Mediterráneo.

Posología

Adultos – 2 sobres de 250 mg o una cápsula de 500 mg.Cada 8 horas con la posibilidad de incrementar la dosis hasta 500

mg, cada 6 horas, en función de los síntomas1.

Niños (de 3 a 14 años) – 1 a 2 sobres de 250 mg.Cada 6 horas hasta la complete remisión de los síntomas1.

NO ALTERA LA FLORA INTESTINAL1.

ACTÚA EFICAZMENTE ACORTANDO LA DURACIÓN DE LA DIARREA AGUDA1.

ES UN TRATAMIENTO FISIOLÓGICO SEGURO Y CON EFICACIA DEMOSTRADA

EN ADULTOS1,2,3.

NO TIENE EFECTOS SOBRE LA MOTILIDAD1.

TANAGEL® (Tanato de Gelatina)

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