TALLER REGIONAL DE APOYO PARA LA FORMULACIÓN DE

PROYECTOS DE INVESTIGACIÓNPresentación del formulario técnico y grilla de

evaluación

FORMULARIO PLAN DE TRABAJOFORMULARIO PLAN DE TRABAJO

1. TÍTULO DE LA INVESTIGACIÓN (Hasta 60 palabras)

2. RESUMEN DE LA INVESTIGACIÓN

2.1. Resumen en español (No debe exceder de 250 palabras)

2.1. Resumen en inglés (No debe exceder de 250 palabras)

Palabras clave según descriptores en Ciencias de la Salud (DeCS ). Biblioteca Virtual en Salud Argentina. Disponible en

http://decs.bvs.br/E/homepagee.htm

A. CONCEPTUALIZACIÓN DEL PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN

A. 1. Título de la investigacióna.1.1 ¿Es descriptivo del proyecto?

A. 2. Resúmen de la investigación

a.2.1 ¿Presenta una síntesis adecuada del proyecto?

Titulo de la investigación • Identifica el proyecto • Utiliza términos que facilitan la recuperación

en búsquedas bibliográficas• Explicita el diseño

Estudio prospectivo observacional de Cese de tabaquismo y función

respiratoria en adultos fumadores crónicos

Ejemplo

• Resumen: descripción sucinta

– Problema de Investigación– Justificación del estudio– Objetivo – Hipótesis– Métodos

3. IDENTIFICACIÓN, DELIMITACIÓN Y JUSTIFICACIÓN DEL PROBLEMA.

(Hasta dos páginas)

3.1. Planteamiento del problema

3.2. Justificación del problema y utilización de los resultados

A.3 Identificación, delimitación y justificación del problema a investigar

a.3.1 ¿Está claramente formulado el problema?

a.3.2. ¿ Está delimitado el problema?

a.3.3. ¿Está justificada la necesidad de investigar el problema?

Problema de Investigación– Parte de un sistema de problemas – Hecho que se aleja de un estado ideal– Genera discomfort ,disonancia cognitiva– Problema de conocimiento – No hay una solución disponible – Esta activo– Es corroborable empíricamente– Se expresa mediante la pregunta de investigación.– Justificación: aplicación práctica,teórica,metodológica

Ejemplo“El consejo antitabáquico y la disuación del

cese son intervenciones habituales en la atención primaria de la salud. Sin embargo, frecuentemente, algunos pacientes se quejan de empeoramiento clinico luego de la cese de fumar.” problema

“el conocimiento de los efectos de la supresión aguda del tabaquismo podría cambiar las estrategias de atención primaria”.aplicación

4. FUNDAMENTO O BASE TEÓRICO – CONCEPTUAL

(hasta cinco páginas)

4.1. Marco teórico general y específico.

4.2. Definiciones teóricas y operacionales de las variables o categorías.

4.3. Relación entre las variables, formulación de hipótesis.

A.4 ESTADO DEL CONOCIMIENTO DEL PROBLEMA. FUNDAMENTO O MARCO TEÓRICO.

a.4.1 ¿ Describe exhaustivamente el estado del conocimiento relativo al problema?

a.4.2 ¿Se explicita la perspectiva teórica dentro de la cual se inscribe el trabajo? (Si no aplica, otorgar puntaje máximo)

a.4.3 ¿ Es exhaustiva y actualizada la bibliografía citada?

• Estado del conocimiento del problema• Magnitud • Frecuencia• Distribución• Estudios previos• Métodos utilizados

Ejemplo“El tabaquismo es una de las adicciones más

frecuentes. En la atencion primaria, el 40 % de los adultos sanos en consulta fuma. Es una de las causas evitables más importante de EPOC, enfermedad vascular y cancer. La supresión del habito tabaquico es una intervención que ha demostrado una reduccion importante del riesgo de estas últimas.”teoría

5. OBJETIVOS (hasta una página)

5.1. Los Objetivos generales.

5.2. Los Objetivos específicos

A.5 OBJETIVOS.

A. 5. 1. Objetivo Generala.5.1 ¿Explica claramente lo que

se espera lograr con el estudio?

A. 5. 2. Objetivos específicosa.5.2 ¿Siguen una secuencia

lógica para alcanzar el objetivo general?

• Es la voluntad de formular el conocimiento especifico que se obtendrá con la investigación

• Cuando existe mas de un objetivo el objetivo general es el conjunto de todos los objetivos específicos

• Los objetivos específicos son cada uno de los objetivos distintos entre si dentro de determinada área de conocimiento

Ejemplo• Objetivo general : evaluar el efecto del cese tabáquico

sobre la función respiratoria en tabaquistas de larga data

• Objetivos específicos:• Evaluar el efecto sobre la capacidad de ejercicio• Evaluar el efecto sobre la obstrucción bronquial crónica• Evaluar el efecto sobre la capacidad pulmonar• Evaluar el efecto sobre la oxigenación arterial

6. METODOLOGÍA (Hasta 10 páginas)

6.1. Definición operacional de las variables y categorías.

6.2. Descripción del ámbito de estudio.

6.3. Tipo de estudio y diseño.

B METODOLOGÍA.

B.1. Definición de variables, categorías, dimensiones (según diseño)

b.1.1 ¿Se definen las variables, categorías o dimensiones que intervienen en el problema?

B.2. Descripción del ámbito de estudio

b.2.1 ¿Esta descripto el ámbito en el cual se va a desarrollar la investigación?

B.3. Tipo de estudio y diseñob.3.2 ¿Se hace mención de los

sesgos, amenazas, limitaciones del diseño elegido?

• Variable: Símbolo que representa un elemento no determinado de un conjunto.

• Definición Conceptual: definiciones de diccionario o de libros especializados.

• Definición operacional: conjunto de reglas criterios o procedimientos que se siguen para asignar un valor a la variable.

Ejemplo Varable 1: SEXO • Definición conceptual: Es la Condición biológica que diferencia a los

animales vivientes en dos grupos tales que un miembro de un grupo puede reproducirse solo con un miembro del otro grupo.

• Definición Operacional: variable nominal con dos categorías 1)masculino y 2)femenino, se medirá mediante el formulario de reporte de caso, se adjudicará solicitándole al paciente el DNI, verificando en la hoja n1 en los datos de sexo; si se seleccionó Varón, se marcará masculino en el CRF si se seleccionó Mujer se marcará femenino.

Variable 2: PRESIÓN ARTERIAL SISTÓLICA• Definición conceptual: Es la máxima presión que ejerce la sangre sobre las

paredes de las arterias musculares durante la eyección ventricular.• Definición Operacional: variable numérica, sus valores posibles son los

números positivos, se medirá en tres ocasiones separadas por 5 minutos con un esfigmomanómetro aneroide Medicaid® mediante la técnica de Kortkov, registrando en el CRF el promedio de las tres.

• Diseño• marco estratégico que le da unidad, coherencia,

secuencia y sentido práctico a todas las actividades que se emprenden para abordar el problema y cumplir con los objetivos planteados.

Ejemplo • El estudio se efectuará en el consultorio de medicina

general del Dr Cito, al cual, entre los que se atienden regularmente, concurren aproximadamente 1000 pacientes sin patologia conocida de distintas obras sociales.

• Diseño: estudio de cohorte prospectivo observacional. A todo paciente que acepta participar en el estudio, se le propondrá el cese tabáquico. Seguidamente se dividirá al grupo en dos de acuerdo a si cesa o no. Se efectuará una observación inicial de las variables de interés, se los citará en doce meses y se efectuará una nueva observación de las variables de interés

6. METODOLOGÍA (Hasta 10 páginas)

6.4. Población:

• Universo o población objetivo;

• Unidad de análisis, criterios de inclusión y exclusión;

• Población accesible. Muestra.

• Selección y tamaño de la muestra.

• Análisis de sesgos.

B.4 POBLACIÓN (según diseño).

b.4.1 ¿están descriptos la población, las unidades de análisis, los criterios de inclusión y exclusión?

b.4.2 ¿Se hace mención al tipo de muestra a utilizar y el mecanismo de identificación e inclusión de las unidades de observación?

• Población: Conjunto de entidades respecto de las cuales se formula la pregunta (o a la cual se referirán los hallazgos)

• Unidad de análisis: cada una de las entidades a la que se refiere cada uno de los datos respecto de una variable determinada en un instante dado.

• Criterios de inclusión: delimitan la población blanco• Criterios de exclusión: restringen el ingreso de

entidades por cuestiones de seguridad, ética o factibilidad

• La Población : Fumadores adultos de mas de diez años de duración de no menos de 20 cigarrillos/día

• Unidad de análisis: Paciente con criterios de inclusión• Muestra: Todos los pacientes que cumplan los

criterios de inclusión que concurran consecutivamente a la consulta

• Criterios de inclusión:1. Paciente Asintomático, sin enfermedad aparente2. Fumador actual de 20 cigarrillos/día o más durante 10

años o más3. Disposición a participar en el estudio y firmar el

consentimiento informado

Ejemplo

6. METODOLOGÍA (Hasta 10 páginas)

6.5. Selección de técnica e instrumento de recolección de datos.

Fuentes primarias y secundarias.

Prueba piloto del instrumento.

6.6. Plan de análisis de los resultados.

B. 5. Instrumentos de recolección de datos (según diseño)

b.5.1 ¿Son adecuados los instrumentos que se utilizarán para el relevamiento de los datos?

b.5.2 ¿Se especifican los procedimientos a través de los cuales se relevarán los datos?

b.5.3 ¿Se mencionan estrategias para controlar la calidad de los datos?

B. 6. Análisis de los datos b.6.1 El análisis de los datos

propuesto, ¿es coherente con los objetivos, con las estrategias y el diseño seleccionado ?

Instrumento • recurso de que se vale el investigador para obtener

información sobre las variables Adecuado• Confiabilidad: capacidad ante mediciones repetidas del

mismo objeto de producir los mismos resultados. • Validez: la mejor aproximación disponible a la verdad o

falsedad de una proposición, inferencia o conclusión • La validez no se postula, se evalúa mediante la obtención

de evidencias empíricas

• La capacidad vital pulmonar y el volumen espiratorio forzado se medirán mediante un espirómetro vitalograph®

• La capacidad de ejercicio se medira mediante el test de caminata de seis minutos

• La oxigenación arterial en esfuerzo se medirá mediante un oxímetro de pulso portátil Acme®

Ejemplo

• El FEV1, la distancia de caminata en seis min y la saturación arterial de O2 se expresarán como la media y el desvío estándar

• La diferencias de FEV1, de distancia caminada y de saturación de O2 entre los dos grupos se analizará mediante la prueba t de student, considerando como significativa una diferencia asciada a un valor de p<0.05

Ejemplo

7. PROCEDIMIENTOS PARA GARANTIZAR LOS ASPECTOS ÉTICOS DE LA INVESTIGACIÓN

(Sin límite de páginas). No olvide adjuntar aquí el consentimiento informado que se utilizará en

la investigación)

8. BIBLIOGRAFÍA (Hasta una página)

• Se informará, explicará el estudio y solicitará al paciente su participación por escrito mediante la administración de consentimiento informado de acuerdo con las buenas practicas clínicas, garantizando la completa confidencialidad de los datos personales.

Ejemplo

9. PLAN DE EJECUCIÓN DE LA INVESTIGACIÓN

(Hasta dos páginas)

9.1. Plan de entrada al terreno o ámbito de investigación.

9.2. Recursos disponibles y presupuesto (Humanos y económicos y físicos).

C. PLAN DE EJECUCIÓN DE LA INVESTIGACIÓN

C.1. Plan de entrada al terreno o ámbito de la investigación (según diseño)

a. ¿Se explicitan los procedimientos y actividades del estudio?

c.1.1 ¿Se describen las situaciones posibles que podrían condicionar el desarrollo de las actividades programadas y se adelantan las soluciones posibles si fueran necesarias?

C. 2. Recursos disponibles (humanos, económicos y físicos?

c.1.2 ¿Se detallan las ventajas del lugar de trabajo, las comodidades, los insumos, etc.?

• Recursos disponibles y presupuesto

Ejemplo

insumo costoFormularios de registro datos y consentimiento

$

Computadora y software $

Espirometria: papel y boquillas $

Saturometro de pulso $

Data entry $

Analisis de datos (estadistico) $

9. PLAN DE EJECUCIÓN DE LA INVESTIGACIÓN

(Hasta dos páginas)

9.3. Cronograma: Actividades con fecha de comienzo y finalización.

Responsables de las mismas

C.3. CRONOGRAMA

c.3.1 ¿Se realiza un cronograma adecuado al tiempo y a los recursos disponibles?

EjemploActividades

M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7 M8 M9 M10 M11 M12 M13 M14 M15 M16 M17 M18 M19

Confeccion de base de datos, formularios de registro de datos y compra de insumos Identificacion e inclusión de pacientes

1 Medición de las variables de interés2 Medición de las variables de interésAnálisis de datos Redacción de informe final

9. PLAN DE EJECUCIÓN DE LA INVESTIGACIÓN (Hasta dos páginas)

9.4. Planificación de la evaluación de la ejecución: Formular indicadores de desarrollo o desempeño para cada etapa de la ejecución (ejemplo:

número de entrevistas planeadas según cronograma).Desarrollar un registro de actividades realizadas, de modo tal que pueda ser

evaluado el progreso de la ejecución).

9.5. Dificultades en el plan de la ejecución: Enuncie situaciones posibles que podrían condicionar o impedir el desarrollo del proceso globalmente y

para cada actividad en particular. Formule soluciones alternativas para dichas dificultades.

10. RESULTADOS PRELIMINARES NO PUBLICADOS

(Hasta una página)

11. RESULTADOS ESPERADOS Y SUS IMPLICANCIAS PARA EL DISEÑO, MONITOREO Y/O EVALUACIÓN DE

POLÍTICAS DE PROGRAMAS EN SALUD (Hasta una página)

D. RESULTADOS ESPERADOSd.2 ¿Se explicita cómo se

utilizarán los resultados y quiénes serán los beneficiarios?

E. RELEVANCIA SEGÚN ÁREA GEOGRÁFICA, IMPLICANCIAS PARA POLÍTICAS PÚBLICAS, INSTITUCIONES.

e.2 A su criterio, ¿En que medida los resultados esperados podrán ser utilizados para el diseño, monitoreo y/o evaluación de programas o políticas sanitarias locales o provinciales?

LUGAR Y FECHA

FIRMA DEL BECARIO ACLARACIÓN

FIRMA DEL DIRECTOR DE BECA

ACLARACIÓN

FIRMA DEL RESPONSABLE INSTITUCIONAL

ACLARACIÓN

FIN

Estudio prospectivo observacional de Cese de tabaquismo y función

respiratoria en adultos fumadores crónicos

Ejemplo

Ejemplo“El consejo antitabáquico y la disuación del

cese son intervenciones habituales en la atención primaria de la salud. Sin embargo, frecuentemente, algunos pacientes se quejan de empeoramiento clinico luego de la cese de fumar.” problema

“el conocimiento de los efectos de la supresión aguda del tabaquismo podría cambiar las estrategias de atención primaria”.aplicación

Ejemplo“El tabaquismo es una de las adicciones más

frecuentes. En la atencion primaria, el 40 % de los adultos sanos en consulta fuma. Es una de las causas evitables más importante de EPOC, enfermedad vascular y cancer. La supresión del habito tabaquico es una intervención que ha demostrado una reduccion importante del riesgo de estas últimas.”teoría

Ejemplo• Objetivo general : evaluar el efecto del cese tabaquico

sobre la función respiratoria en tabaquistas de larga data

• Objetivos específicos:• Evaluar el efecto sobre la capacidad de ejercicio• Evaluar el efecto sobre la obstrucción bronquial crónica• Evaluar el efecto sobre la capacidad pulmonar• Evaluar el efecto sobre la oxigenación arterial

Ejemplo Varable 1: SEXO • Definición conceptual: Es la Condicion biologica que diferencia a los

animales vivientes en dos grupos tales que un miembro de un grupo puede reproducirse solo con un miembro del otro grupo.

• Definición Operacional: variable nominal con dos categorías 1)masculino y 2)femenino, se medirá mediante el formulario de reporte de caso, se adjudicará solicitándole al paciente el DNI, verificando en la hoja n1 en los datos de sexo; si se seleccionó Varón, se marcará masculino en el CRF si se seleccionó Mujer se marcará femenino.

Variable 2: PRESIÓN ARTERIAL SISTÓLICA• Definición conceptual: Es la máxima presión que ejerce la sangre sobre las

paredes de las arterias musculares durante la eyección ventricular.• Definición Operacional: variable numérica, sus valores posibles son los

números positivos, se medirá en tres ocasiones separadas por 5 minutos con un esfigmomanómetro aneroide Medicaid® mediante la técnica de Kortkov, registrando en el CRF el promedio de las tres.

Ejemplo • El estudio se efectuará en el consultorio de medicina

general del Dr Cito, al cual, entre los que se atienden regularmente, concurren aproximadamente 1000 pacientes sin patologia conocida de distintas obras sociales.

• Diseño: estudio de cohorte prospectivo observacional. A todo paciente que acepta participar en el estudio, se le propondrá el cese tabáquico. Seguidamente se dividirá al grupo en dos de acuerdo a si cesa o no. Se efectuará una observación inicial de las variables de interés, se los citará en doce meses y se efectuará una nueva observación de las variables de interés

• La Población : Fumadores adultos de mas de diez años de duración de no menos de 20 cigarrillos/día

• Unidad de análisis: Paciente con criterios de inclusión• Muestra: Todos los pacientes que cumplan los

criterios de inclusión que concurran consecutivamente a la consulta

• Criterios de inclusión:1. Paciente Asintomático, sin enfermedad aparente2. Fumador actual de 20 cigarrillos/día o más durante 10

años o más3. Disposición a participar en el estudio y firmar el

consentimiento informado

Ejemplo

• La capacidad vital pulmonar y el volumen espiratorio forzado se medirán mediante un espirómetro vitalograph®

• La capacidad de ejercicio se medira mediante el test de caminata de seis minutos

• La oxigenación arterial en esfuerzo se medirá mediante un oxímetro de pulso portátil Acme®

Ejemplo

• El FEV1, la distancia de caminata en seis min yla saturación arterial de O2 se expresarán como la media y el desvío estándar

• La diferencias de FEV1, de distancia caminada y de saturación de O2 entre los dos grupos se analizará mediante la prueba t de student, considerando como significativa una diferencia asciada a un valor de p<0.05

Ejemplo

• Se informará, explicará el estudio y solicitará al paciente su participación por escrito mediante la administración de consentimiento informado de acuerdo con las buenas practicas clínicas, garantizando la completa confidencialidad de los datos personales.

Ejemplo

• Recursos disponibles y presupuesto

Ejemplo

insumo costoFormularios de registro datos y consentimiento

$

Computadora y software $

Espirometria: papel y boquillas $

Saturometro de pulso $

Data entry $

Analisis de datos (estadistico) $

EjemploActividades

M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7 M8 M9 M10 M11 M12 M13 M14 M15 M16 M17 M18 M19

Confeccion de base de datos, formularios de registro de datos y compra de insumos Identificacion e inclusión de pacientes

1 Medición de las variables de interés2 Medición de las variables de interésAnálisis de datos Redacción de informe final