tabla de contenido - old.cecmed.cuold.cecmed.cu/docs/regsan/regsandiag.pdf · d0609-12/7 caldo...

LISTA DE DIAGNOSTICADORES CON AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN CUBA

Actualizado: Junio 2011

Comentarios: [email protected] Otras informaciones sobre diagnosticadores: http://www.cecmed.sld.cu

mailto:[email protected]�

http://www.cecmed.sld.cu/�

- 2 -

T I T U L A R E S Página

CENTRO DE INMUNOENSAYO (CIE) ............................................................................................................ 4 CENTRO NACIONAL DE BIOPREPARADOS (BIOCEN) ................................................................................... 5 EMPRESA DE PRODUCCIÓN DE BIOLÓGICOS “CARLOS J. FINLAY” ............................................................. 9 LABORATORIOS DAVIH ............................................................................................................................. 12 CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS (CNIC) ............................................................... 13 CENTRO DE ISÓTOPOS (CENTIS) ............................................................................................................... 14 CENTRO DE INMUNOLOGÍA MOLECULAR (CIM) ...................................................................................... 15 LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL ............................................................................................. 16 CENTRO DE INGENIERÍA GENÉTICA Y BIOTECNOLOGÍA (CIGB) ................................................................ 17 CPM SCIENTÍFICA...................................................................................................................................... 18 DIAGEN ..................................................................................................................................................... 29 SEPPIM S.A.S............................................................................................................................................. 30 AGEM S.A.................................................................................................................................................. 31 SCANCO TECNOLOGÍA S.A. ....................................................................................................................... 33 ROCHE INTERAMERICANA S.A. ................................................................................................................. 34 DIASYS GMBH........................................................................................................................................... 43 VEDA.LAB.................................................................................................................................................. 45 DIALAB...................................................................................................................................................... 46 IZOTOP...................................................................................................................................................... 47 ISED N.V.................................................................................................................................................... 49 SPINREACT/COZART/CONCATENO ........................................................................................................... 50 DISTRIBUCIONES ANALÍTICAS S.A............................................................................................................. 54 TECNOSUMA INTERNACIONAL S.A. .......................................................................................................... 55 HORIBA ABX S.A.S..................................................................................................................................... 56 DIAGNÓSTICA STAGO S.A.S. ..................................................................................................................... 57 AMPELOS LATINAMERICA S.A. ................................................................................................................. 58 ETCO INTERNATIONAL COMMODITIES LTD.............................................................................................. 60 SHIN‐EI INTERNATIONAL CO., LTD............................................................................................................ 61 BIO‐LAB INTERNATIONAL S.A. ................................................................................................................. 62 MERCK S.A. ............................................................................................................................................... 63

- 3 -

Ir al inicio

1. D9212-13 92-12-02 UMELISA TSH IIA Para la determinación cuantitativa de la Hormona Estimulante de la Tiroides en suero humano. 2013-12

2. D9212-16 92-12-23 UMELISA AFP IIA Para la determinación cuantitativa de alfa-feto proteína en suero humano y líquido amniótico. 2013-12

3. D9301-01 93-01-28 UMELISA HIV 1+2 RECOMBINANT III Para la detección de anticuerpos al VIH 1 y 2 en suero humano, plasma o sangre seca sobre papel de filtro. 2012-08

4. D9306-04 93-06-28 UMELISA HANSEN IIA Para la detección de anticuerpos IgM al Mycobacterium leprae en suero humano. 2012-06

5. D9307-07 93-07-22 UMELISA HCV III Para la detección de anticuerpos al Virus de la Hepatitis C en suero humano, plasma o sangre seca sobre papel de filtro. 2016-07

6. D9401-06 94-01-31 UMELISA IgE IIA Para la determinación cuantitativa de la Inmunoglobulina E (IgE) en suero humano. 2012-06

7. D9402-07 94-02-09 UMELISA CHAGAS IIA Para la detección de anticuerpos IgG al Tripanosoma cruzi en suero humano o sangre seca sobre papel de filtro. 2012-04

8. D9402-10 94-02-28 UMTEST PKU IIA Prueba fluorescente para la cuantificación de fenilalanina (Phe) en sangre seca sobre papel de filtro. 2013-02

9. D9406-14 94-06-14 UMELISA T4 IIA Para la determinación cuantitativa de Tiroxina total en suero humano. 2012-06 10. D9406-15 94-06-14 UMELISA anti-HBsAg III Para la determinación de anticuerpos anti-HBsAg en suero humano. 2012-06

11. D9501-01 95-01-28 UMELISA HCG IIA Para la determinación de Gonadotropina Coriónica Humana en suero y orina. 2013-01

12. D9506-10 95-06-05 UMELISA T4 NEONATAL IIA Para la determinación de Tiroxina total en sangre seca sobre papel de filtro. 2013-06

13. D9606-21 96-06-17 HBsAg CONFIRMATORY TEST III Para la confirmación de muestras positivas con el UMELISA HBsAg PLUS. 2016-06

14. D9708-10 97-08-12 UMELISA DENGUE IgG IIA Para la detección de anticuerpos IgG al virus del Dengue en suero humano. 2012-08

15. D9909-09 99-09-23 UMELISA ANTI-HBc III Para la detección de anticuerpos al antígeno core del Virus de la Hepatitis B en suero humano. 2014-09

CENTRO DE INMUNOENSAYO (CIE)

No. INSCRIPCIÓN No. FECHA PRODUCTOS AUTORIZADOS C APLICACIÓN VIGENCIA

- 4 -

Ir al inicio

CENTRO DE INMUNOENSAYO (CIE)


16. D0007-10 2000-07-14 UMELISA HBsAg PLUS III Para le detección del antígeno de superficie del Virus de la Hepatitis B en suero humano, plasma o sangre seca sobre papel de filtro. 2016-07

17. D0009-11 2000-09-25 UMTEST BIOTINIDASA IIA Prueba colorimétrica para la detección de biotinidasa en sangre seca sobre papel de filtro. 2015-09

18. D0108-02 2001-08-26 UMELISA TSH NEONATAL IIA Para la determinación cuantitativa de la Hormona Estimulante del Tiroides en sangre seca sobre papel de filtro. 2011-08

19. D0205-11 2002-05-06 UMTEST GAL IIA Prueba enzimática y fluorescente para la cuantificación de galactosa total en sangre seca sobre papel de filtro. 2012-05

20. D0206-18 2002-06-17 UMELOSA HCV CUALITATIVO III Para la detección del ARN del VHC en suero y plasma humano. 2012-06

21. D0207-25 2002-07-18 UMELISA TETANUS IIA Para la determinación de anticuerpos IgG al Toxoide Tetánico en suero humano. 2012-07

22. D0210-42 2002-10-28 UMELISA ANTI-HBc IgM III Para la detección de anticuerpos IgM al antígeno core del Virus de la Hepatitis B en suero humano o plasma. 2012-10

23. D0304-09 2003-04-18 UMELISA DENGUE IgM PLUS IIA Para la detección de anticuerpos IgM al virus del Dengue en suero humano. 2013-04

24. D0308-14 2003-08-13 UMELISA 17OH Progesterona Neonatal IIA Para la determinación cuantitativa de 17OH Progesterona en sangre

seca sobre papel de filtro. 2013-08

25. D0308-17 2003-08-29 UMELISA PSA IIA Para la determinación de antígeno específico de próstata (total y libre) en suero humano. 2013-08

26. D0907-16 2009-07-06 UMELISA MICROALBÚMINA I Para la cuantificación de albúmina humana en muestras de orina. 2014-07 27. D1002-10 2010-02-24 UMELOSA VHC CUANTITATIVO III Para la cuantificación del ARN del VHC en suero y plasma humano. 2015-02

- 5 -

Ir al inicio CENTRO NACIONAL DE BIOPREPARADOS (BIOCEN)


D0609-12 2006-09-21 Perfil: Medios de Cultivo de Uso General I 1. D0609-12/1 Medio Transporte de Stuart (Modificado) I 2. D0609-12/2 Base de Agar Sangre I 3. D0609-12/3 Agar de MacConkey I 4. D0609-12/4 Medio C.L.E.D. I 5. D0609-12/5 Agar Maltosa de Sabouraud I 6. D0609-12/6 Agar para Conteo en Placas I 7. D0609-12/7 Caldo Bilis Verde Brillante I 8. D0609-12/8 Caldo Cerebro Corazón I 9. D0609-12/9 Caldo Púrpura de MacConkey I 10. D0609-12/10 Base de Caldo Rojo Fenol I 11. D0609-12/11 Agar Desoxicolato I 12. D0609-12/12 Agar Dextrosa y Tristona I 13. D0609-12/13 Agar Tres Azúcares y Hierro I 14. D0609-12/14 Agar Citrato de Simmons I 15. D0609-12/15 Agar Hierro de Kligler I 16. D0609-12/16 Agar Manitol Salado I 17. D0609-12/17 Base de Caldo Selenito I 18. D0609-12/18 Medio T.C.B.S. I 19. D0609-12/19 Base de Caldo Tetrationato I 20. D0609-12/20 Agar Verde Brillante I 21. D0609-12/21 Agar Eosina Azul de Metileno (Modificado) I 22. D0609-12/22 Agar Extracto de Malta I 23. D0609-12/23 Caldo Nutriente I 24. D0609-12/24

2006-09-21

Agar Lisina y Hierro I

Para uso microbiológico. 2011-09

- 6 -

Ir al inicio

CENTRO NACIONAL DE BIOPREPARADOS (BIOCEN)


25. D0609-12/25 Agar Nutriente I

26. D0609-12/26 Caldo Lactosado I

27. D0609-12/27 Agar Malta I 28. D0609-12/28 Agar Dextrosa de Sabouraud I 29. D0609-12/29 Agar Dextrosa Sabouraud de Emmons I 30. D0609-12/30 Agar de Czapek-Dox (Modificado) I 31. D0609-12/31 Agar Violeta Rojo Bilis I 32. D0609-12/32 Base de Agar GC I 33. D0609-12/33 Agar Extracto de Levadura I 34. D0609-12/34 Base de Medio Brucilla I 35. D0609-12/35 Base de Agar Endo I 36. D0609-12/36 Caldo Corazón I 37. D0609-12/37 Agar S.S. I 38. D0609-12/38 Agar de MacConkey con Sorbitol I 39. D0609-12/39 Agar Entérico de Hektoen I

40. D0609-12/40 Agar S.S. (Modificado) I

41. D0609-12/41 Agar X.L.D. I 42. D0609-12/42 Base de Caldo Urea I 43. D0609-12/43 Caldo EC I 44. D0609-12/44 Medio MR-VP I 45. D0609-12/45 Medio SIM I 46. D0609-12/46 Agar Azul Bromotimol Lactosa I 47. D0609-12/47 Agar Gelatina I 48. D0609-12/48 Caldo Rappaport-Vassiliadis I 49. D0609-12/49

2006-09-21

Agar Papa y Dextrosa I


- 7 -



50. D0609-12/50 Base de Agar Urea I 51. D0609-12/51 Base de Agar Sangre Columbia I 52. D0609-12/52 Caldo Lisina para Descarboxilasa I 53. D0609-12/53 Caldo GN I 54. D0609-12/54 Caldo Triptosa Fosfato I 55. D0609-12/55 Caldo Extracto de Malta I 56. D0609-12/56 Agua Tristona I 57. D0609-12/57 Agar Desoxicolato y Citrato I

58. D0609-12/58 Base de Medio para Descarboxilación de Aminoácidos I

59. D0609-12/59 Agar Cerebro Corazón I 60. D0609-12/60 Agar Triptona Glucosa Extracto I 61. D0609-12/61 Agar Leche I 62. D0609-12/62 Caldo de Czapek-Dox (Modificado) I 63. D0609-12/63 Medio Leche de Crossley I 64. D0609-12/64 Base de Agar Bordet-Gengou I 65. D0609-12/65 Caldo Lauril Triptosa I 66. D0609-12/66 Agar Sulfito Bismuto I 67. D0609-12/67 Agar de Littman con Bilis de Buey I 68. D0609-12/68 Agar de MacConkey sin Cristal Violeta ni Sal I 69. D0609-12/69 Caldo Brucilla I 70. D0609-12/70 Base de Agar Selectivo para Yersinia I 71. D0609-12/71 Base de Medio para Leptospira F I 72. D0609-12/72 Base de Agar Cetrimida I 73. D0609-12/73 Caldo Malonato Fenilalanina I 74. D0609-12/74 Agua Peptona I 75. D0609-12/75

2006-09-21

Caldo EC con MUG I


- 8 -



D0609-13 2006-09-21 Perfil: Medios de cultivo para el control en la industria farmacéutica y biotecnológica IIA

76. D0609-13/1 Agar Triptona Soya IIA

77. D0609-13/2 Caldo de Mueller-Hinton IIA 78. D0609-13/3 Caldo Triptona Soya IIA 79. D0609-13/4 Medio Líquido de Sabouraud IIA 80. D0609-13/5 Medio Tioglicolato IIA 81. D0609-13/6

2006-09-21

Agar de Mueller-Hinton IIA


D0712-14 2007-12-24 Perfil: Medios de Cultivo cromogénicos y/o fluorogénicos IIA

82. D0712-14/1 CromoCen CC IIA 83. D0712-14/2 Base de Medio CromoCen SC IIA

84. D0712-14/3 Base de Medio CromoCen AGN IIA

85. D0712-14/4 CromoCen ECCS IIA 86. D0712-14/5 Caldo CromoCen CC IIA 87. D0712-14/6 CromoCen ENT IIA 88. D0712-14/7 Caldo CromoCen CCL IIA 89. D0712-14/8 Base de Medio CromoCen CND-C IIA 90. D0712-14/9

2007-12-24

Base de Medio CroCen CND-F IIA


D1007-32 2010-07-02 Perfil: Suplementos y reactivos para diagnóstico microbiológico I

91. D1007-32/1 Solución de urea estéril al 40 % I 92. D1007-32/2 Suplemento líquido PLG I 93. D1007-32/3

2010-07-02 Suplemento glicerol I

Para uso microbiológico 2015-07

- 9 -

Ir al inicio EMPRESA DE PRODUCCIÓN DE BIOLÓGICOS “CARLOS J. FINLAY”


1. D9507-20 95-07-10 RapiGluco-Test I Para la determinación de glucosa en suero por método enzimático. 2013-07

2. D9510-32 95-10-02 Benedict Cualitativo. Solución Reactivo IIB Para la determinación cualitativa de sustancias reductoras totales en orina. 2013-10

3. D9510-33 95-10-02 Biuret. Solución Reactivo I Para la determinación de proteínas totales en suero. 2013-10

4. D0204-05 2002-04-29 Colestest I Para la determinación de colesteroles en suero por método enzimático. 2012-04

5. D0209-37 2002-09-16 Calcio en suero I Para la determinación de calcio en suero por el método de o-Cresolftaleína complexota 2012-09

6. D0301-01 2003-01-21 CK IIA Para la determinación de Creatina-cinasa en suero por método enzimático. 2013-01

7. D0301-02 2003-01-21 Hierro IIA Para la determinación de Hierro en suero por método colorimétrico. 2013-01

8. D0301-03 2003-01-21 ALT-test IIA Para la determinación de Alanina –aminotransferasa en suero por método enzimático. 2013-01

9. D0301-04 2003-01-21 AST-test IIA Para la determinación de Aspartato-aminotransferasa en suero por método enzimático. 2013-01

10. D0301-05 2003-01-21 FAL-test IIA Para la determinación de Fosfatasa alcalina en suero por método cinético. 2013-01

11. D0301-06 2003-01-21 CK-MB IIA Para la determinación de Creatina-cinasa 2 en suero por método enzimático. 2013-01

12. D0308-15 2003-08-22 Microalb-Látex I Para la determinación cualitativa y semicuantitativa de albuminuria por aglutinación en láminas. 2013-08

13. D0309-18 2003-09-25 Amilasa I Para la determinación de α-amilasa en suero por método cinético. 2013-09

14. D0309-20 2003-09-25 LDH-P IIA Para la determinación de l-lactato-deshidrogenasa en suero por método cinético. 2013-09

15. D0309-19 2003-09-25 GGT IIA Para la determinación de γ-glutamiltransferasa en suero por método cinético. 2013-09

- 10 -


No. INSCRIPCIÓN No. FECHA PRODUCTOS AUTORIZADOS C APLICACIÓN

VIGENCIA 16. D0310-23 2003-10-30 Sulfato de cobre D-1053 I Para la determinación cualitativa de hemoglobina en sangre. 2013-10

17. D0312-28 2003-12-12 Rabifluorescen-test I Para el diagnóstico de la rabia basado en la microscopía de fluorescencia. 2013-08

18. D0312-30 2003-12-18 Hemotest I Para la determinación de hemoglobina en sangre por el método de la cianometahemoglobina. 2013-12

19. D0401-01 2004-01-30 Bilirrubina I Para la determinación de Bilirrubina directa y total en suero por método colorimétrico. 2014-01

20. D0401-02 2004-01-30 Creatinina I Para la determinación de Creatinina en suero por el método de Jaffé cinético y punto final. 2014-01

21. D0406-07 2004-06-17 Verde Bromocresol I Para la determinación de albúmina en suero por método colorimétrico. 2014-06

22. D0410-12 2004-10-20 Monotriglitest I Para la determinación de triglicéridos en suero por método enzimático. 2014-10

23. D0504-03 2005-04-07 SalicUrea I Para la determinación de urea en suero por método enzimático colorimétrico. 2015-04

24. D0508-04 2005-08-17 Fósforo-UV I Para la determinación de Fósforo inorgánico en suero por método ultravioleta. 2015-08

25. D0508-05 2005-08-17 Fósforo I Para la determinación de Fósforo inorgánico en suero por método colorimétrico. 2015-08

26. D0801-02 2008-01-07 VDRL IIA Para el pesquisaje, diagnóstico y seguimiento de la Sífilis. 2013-01

27. D0803-09 2008-03-07 Urea-UV I Para la determinación de urea en suero y plasma por método cinético ultravioleta. 2013-03

28. D0806-21 2008-06-16 Uratos-Monotest I Para la determinación de uratos en suero y plasma por método enzimático. 2013-06

29. D0907-22 2009-07-06 RapiLat-HCG I Para la determinación cualitativa de Gonadotrofina Coriónica Humana (HCG) en orina por aglutinación en lámina. 2014-07

- 11 -


No. INSCRIPCIÓN No. FECHA PRODUCTOS AUTORIZADOS C APLICACIÓN

VIGENCIA

30. D0907-27 2009-07-29 RapiLat-ASO I Para la determinación cualitativa y semicuantitativa de Antiestreptolisina O (ASO) en suero humano por aglutinación en lámina.

2014-07

31. D0907-28 2009-07-29 RapiLat-PCR I Para la determinación cualitativa y semicuantitativa de Proteína C Reactiva (PCR) en suero humano por aglutinación en lámina. 2014-07

32. D1006-24 2010-06-11 Proteínas O/LCR I Para la determinación cuantitativa de proteínas totales en orina y líquido cefalorraquídeo, por método colorimétrico. 2015-06

33. D1006-29 2010-06-11 Cloruros IIA Para la determinación de cloruros en suero por método colorimétrico. 2015-06

34. D1102-07 2011-02-01 Ácido úrico I Para la determinación de uratos en suero y plasma por método enzimático. 2016-02

- 12 -

Ir al inicio LABORATORIOS DAVIH

No. INSCRIPCIÓN No. FECHA

PRODUCTOS AUTORIZADOS C APLICACIÓN VIGENCIA

1. D9307-06 93-07-01 DAVIH-BLOT-HTLV-I. III Sistema para la detección de anticuerpos contra el Virus Linfotrópico de células T humanas tipo I (HTLV-I) en suero humano o plasma. 2013-07

2. D9504-05 95-04-01 DAVIH BLOT III Sistema para la detección de anticuerpos al Virus de la Inmunodeficiencia Humana tipo 1 (VIH-1) en suero o plasma humano. (Estuche Confirmatorio) 2013-04

3. D0308-16 2003-08-21 DAVIH Ag P24. III Sistema microELISA para la detección cualitativa y cuantitativa de antígeno p24 del VIH-1 en sobrenadante de cultivo celular, suero o plasma humano. 2013-08

4. D0603-03 2006-03-21 DAVIH-VIH-2 III Sistema microELISA para la detección de anticuerpos al Virus de la Inmunodeficiencia Humana tipo 2 (VIH-2) en suero o plasma humano. 2016-03

- 13 -

Ir al inicio CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS (CNIC)


1. D0202-01 2002-02-21 DETID-Ec I Medio de cultivo para la detección de sepsis urinaria y la identificación de Escherichia coli. 2012-02

2. D0207-28 2002-07-24 DIRAMIC KIT Diagnóstico. Medios de Cultivo I Medio de cultivo para la determinación de antibiogramas y la

sepsis urinaria por el sistema DIRAMIC. 2012-07

3. D0208-34 2002-08-14 DIRAMIC KIT Diagnóstico. Tiras para Antibiogramas I Tiras para la determinación de antibiogramas por el sistema

DIRAMIC. 2012-08

- 14 -

Ir al inicio CENTRO DE ISÓTOPOS (CENTIS)


PRODUCTOS AUTORIZADOS

C APLICACIÓN VIGENCIA

1. D0312-29 2003-12-12 TOXO-Látex IIA Para la determinación de anticuerpos anti-Toxoplasma en suero humano. 2013-12 2. D0312-32 2003-12-24 PCR-Látex I Para la determinación de PCR en suero humano. 2013-12

3. D0312-31 2003-12-24 GESTIR IIB Prueba rápida de embarazo mediante la detección de la hormona Gonadotropina Coriónica humana (hCG) en orina. Para autoensayo. 2013-12

4. D0402-03 2004-02-12 ASO-Látex I Para la determinación de ASO en suero humano. 2014-02

5. D0402-04 2004-02-20 Tiras hCG I Prueba rápida de embarazo mediante la detección de la hormona Gonadotropina Coriónica Humana (hCG) en orina. Para uso profesional. 2014-02

6. D0402-05 2004-02-20 FR-Látex IIA Para la determinación de FR en suero humano. 2014-02 7. D0409-11 2004-09-15 Creatinina Plus I Para la determinación de Creatinina en suero por el método de Jaffé. 2014-09 8. D0511-06 2005-11-09 VDRL IIA Para la determinación de reaginas plasmáticas en suero humano. 2015-11 9. D0512-07 2005-12-08 RPR-Carbón IIA Para la determinación de reaginas plasmáticas en suero humano. 2015-12 10. D0605-07 2006-05-04 Anti-A III Para la determinación cualitativa del antígeno A en sangre humana. 2016-05 11. D0605-05 2006-05-04 Anti-B III Para la determinación cualitativa del antígeno B en sangre humana. 2016-05 12. D0605-04 2006-05-04 Anti-AB III Para la determinación cualitativa de los antígenos A y/o B en sangre humana. 2016-05 13. D0605-06 2006-05-04 Anti-D III Para la determinación cualitativa del antígeno D en sangre humana. 2016-05

14. D0812-55 2008-12-23 TPHA IIA Para la determinación cualitativa de anticuerpos anti- Treponema pallidum en suero humano. 2013-12

15. D1001-03 2010-01-12 Antiglobulina humana poliespecífica III Para la determinación cualitativa de IgG y C3d humanos en hematíes. 2015-01

16. D1105-16 2011-05-03 Colesterol LDL-D IIA Para la determinación cuantitativa de colesterol LDL en suero humano. 2016-05

17. D1105-17 2011-05-03 Colesterol HDL-D IIA Para la determinación cuantitativa de colesterol HDL en suero humano. 2016-05

- 15 -

Ir al inicio

CENTRO DE INMUNOLOGÍA MOLECULAR (CIM)


1. D0208-33 2002-08-06 ior Hemo-CIM anti-A III Para la determinación de grupos sanguíneos del sistema ABO. 2012-08 2. D0207-32 2002-07-31 ior Hemo-CIM anti-B III Para la determinación de grupos sanguíneos del sistema ABO. 2012-07 3. D1103-08 2011-03-01 ior Hemo-CIM SC anti-A III Para la determinación de grupos sanguíneos del sistema ABO. 2016-03 4. D1103-12 2011-03-01 ior Hemo-CIM SC anti-B III Para la determinación de grupos sanguíneos del sistema ABO. 2016-03 5. D1103-09 2011-03-01 ior Hemo-CIM SC anti-AB III Para la determinación de grupos sanguíneos del sistema ABO. 2016-03 6. D1103-10 2011-03-01 ior Hemo-CIM SC anti-D III Determinación cualitativa del antígeno D en sangre humana. 2016-03

7. D1103-11 2011-03-01 Suero de Coombs poliespecífico III

Para el inmunodiagnóstico en la detección de anticuerpos contra hematíes, tipaje de grupos sanguíneos, pruebas de compatibilidad y en el estudio de enfermedades autoinmunitarias.

2016-03

- 16 -

Ir al inicio LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

No. INSCRIPCIÓN No. FECHA PRODUCTOS REGISTRADOS C APLICACIÓN VIGENCIA

1. D0312-33 2003-12-24 BB TEST IIB Para prueba de embarazo in vitro. 2013-12

- 17 -

Ir al inicio

CENTRO DE INGENIERÍA GENÉTICA Y BIOTECNOLOGÍA (CIGB)


1. D0409-08 2004-09-10 HeberFast Line Rotavirus IIA Para la detección de Rotavirus en heces fecales. 2014-09 2. D0409-10 2004-09-10 HeberFast Line Embarazo I Para el diagnóstico temprano de embarazo en orina. 2014-09 3. D0503-02 2005-03-09 HeberFast Line MaterniTest IIB Autoensayo para el diagnóstico temprano de embarazo en orina. 2015-03

4. D0702-03 2007-02-12 HeberFast Line anti-transglutaminasa I Para la detección de anticuerpos contra transglutaminasa en suero o plasma humano. Uso profesional. 2012-02

5. D1101-01 2011-01-03 HeberFast Line Embarazo II I Para el diagnóstico temprano de embarazo en orina. Para uso profesional 2016-01

- 18 -

Ir al inicio CPM SCIENTÍFICA


D0612-18 2006-12-15 Perfil: Suplementos Selectivos y de Enriquecimiento I

1. D0612-18/1 BACILLUS CEREUS ANTIMICROBIC SUPPLEMENT I

2. D0612-18/2 CN PSEUDOMONAS SUPPLEMENT I

3. D0612-18/3 BIOVITEX-RESTORING FLUID I

4. D0612-18/4 EGG YOLK TELLURITE EMULSION 50% I

5. D0612-18/5 EGG YOLK EMULSION 50% I

6. D0612-18/6 LEGIONELLA BCYE α-GROWTH SUPPLEMENT I

7. D0612-18/7

2006-12-15

LEGIONELLA GVPC SELECTIVE SUPPLEMENT I


D0701-01 2007-01-18 Perfil: Medios de Cultivo deshidratados I

8. D0701-01/1 Lactose Broth I 9. D0701-01/2 Nutrient Agar I 10. D0701-01/3 Nutrient Broth I 11. D0701-01/4 Brain Heart Infusion Agar I 12. D0701-01/5 Sabouraud Dextrose Agar I 13. D0701-01/6 Sabouraud Maltose Agar I 14. D0701-01/7 Sim Bios Medium I 15. D0701-01/8 Simmons Citrate Agar I 16. D0701-01/9 SS Agar I 17. D0701-01/10 Staphylococci 110 Medium I 18. D0701-01/11 Triple Sugar Iron Agar ISO Form I 19. D0701-01/12

2007-01-18

Triple Sugar Iron Agar USP I


- 19 -

Ir al inicio

CPM SCIENTÍFICA


20. D0701-01/13 Urea Agar Base (Christensen) I 21. D0701-01/14 Urea Broth Base (Stuart) I 22. D0701-01/15 Vogel-Johnson Agar I 23. D0701-01/16 Alkaline Peptone Water I 24. D0701-01/17 Bacillus Cereus Agar Base (MYP) I 25. D0701-01/18 Biotone (Tryptose) Agar I 26. D0701-01/19 Biotone (Tryptose) Broth I 27. D0701-01/20 Blood Aga r Base I 28. D0701-01/21 Brain Heart Infusion Broth I 29. D0701-01/22 Brilliant Green Bile Broth 2% I 30. D0701-01/23 Brilliant Green Agar I 31. D0701-01/24 Brucella Broth (ALBIMI) I 32. D0701-01/25 Clostridium Agar I 33. D0701-01/26 Clostridium Botulinum Agar Base I 34. D0701-01/27 Decarboxylase Falkow Base Broth I 35. D0701-01/28 GC Medium Base I 36. D0701-01/29 Kligler Iron Agar I

37. D0701-01/30 Legionella BCYE Agar Base I

38. D0701-01/31 HearthI Infusion Broth I

39. D0701-01/32 Litmus Milk I 40. D0701-01/33 Lowenstein Jensen Medium Base I 41. D0701-01/34 Mac Conkey Agar I 42. D0701-01/35

2007-01-18

Mac Conkey Agar OMS W/O CV I


- 20 -



43. D0701-01/36 Manitol Salt Agar I 44. D0701-01/37 O/F Hugh Leifson Base I 45. D0701-01/38 Phenol Red Agar Base I 46. D0701-01/39 Phenol Red Broth Base I 47. D0701-01/40 Phenylalanine Agar I 48. D0701-01/41 Pseudomonas Agar F (King Medium B) I 49. D0701-01/42 Pseudomonas Agar P (King Medium A) I 50. D0701-01/43 Cled Medium I 51. D0701-01/44 Clostridium Broth I 52. D0701-01/45 MR-VP Medium I 53. D0701-01/46 Amies Transport Medium I 54. D0701-01/47 Tryptic Glucose Yeast Agar I 55. D0701-01/48 Tetrathionate Broth Base I 56. D0701-01/49 Enterobacteriaceae (Ee) Broth Mossel I 57. D0701-01/50 Candida Agar (Nickerson) I 58. D0701-01/51 Lysine Iron Agar I 59. D0701-01/52 Pseudomonas Agar Base I 60. D0701-01/53 TtcTergitol 7 Agar Base I 61. D0701-01/54 Baird Parker Agar Base I 62. D0701-01/55 Selenite Broth Base I 63. D0701-01/56 Selenite Cystine Broth I 64. D0701-01/57 Mac Conkey Broth Purple I 65. D0701-01/58 Desoxycholate Citrate Agar I 66. D0701-01/59 Levine Emb Blue Agar I 67. D0701-01/60

2007-01-18

Mac Conkey Sorbitol Agar I


- 21 -



68. D0701-01/61 Bismuth Sulphite Agar U.S.P. I 69. D0701-01/62 XLD Agar I 70. D0701-01/63 ALOA (Agar Listeria Ottaviani Agosti) I 71. D0701-01/64 Bile Aesculin Agar I 72. D0701-01/65 Bordet Gengou Agar Base I

73. D0701-01/66 Bromocresol Purple Glucosa Agar (Dextrose Tryptone Agar) I

74. D0701-01/67 Buffered Peptone Water I 75. D0701-01/68 Campylobacter Blood Free Medium Base (Bolton) I 76. D0701-01/69 Campylobacter Blood Free Medium Base Karmali I 77. D0701-01/70 Cary-Blair Transport Medium I 78. D0701-01/71 CIN Agar Base I 79. D0701-01/72 CLED Medium Andrade I 80. D0701-01/73 Columbia Agar Base I 81. D0701-01/74 Descarboxylase Moeller Base Broth I 82. D0701-01/75 Desoxyribonuclease Test Medium I 83. D0701-01/76 Dextrose Broth I 84. D0701-01/77 EC Broth I 85. D0701-01/78 Ethyl Violet Azide (EVA) Broth-Litsky I 86. D0701-01/79 Fraser Broth Base I 87. D0701-01/80 Lauryl Pepto Bios Broth I 88. D0701-01/81 Listeria Oxford Agar Base I 89. D0701-01/82 Listeria Palcam Agar Base I 90. D0701-01/83 Malonate Broth I 91. D0701-01/84 Malt Agar I 92. D0701-01/85 Malt Extract Agar I 93. D0701-0186

2007-01-18

Malt Extract Broth I


- 22 -



94. D0701-01/87 Modified Semi-Solid Rappaport Vassiliadis Medium Base I 95. D0701-01/88 Peptone-Tryptone Water I 96. D0701-01/89 Potato Dextrose Agar I 97. D0701-01/90 Pseudomonas Selective Agar I 98. D0701-01/91 Rappaport Vassiliadis (RV) Broth I 99. D0701-01/92 Sabouraud Broth I

100. D0701-01/93 Selenite Broth I 101. D0701-01/94 Stuart Transport Medium I 102. D0701-01/95 Taylor Lysine Decarboxylase Broth I 103. D0701-01/96 TCBS Kobayashi Agar I 104. D0701-01/97

2007-01-18

Violet Red Bile Agar I


D0702-02 2007-02-06 Perfil: Discos para antibiograma IIA 105. D0702-02/1 AMIKACIN AK 30 µg IIA 106. D0702-02/2 AMPICILLIN AMP 10 µg IIA 107. D0702-02/3 AUGMENTIN AUG 30 µg IIA 108. D0702-02/4 AMPICILLIN/SULBACTAM AMS 20 µg IIA 109. D0702-02/5 AZITHROMYCIN AZM 15 µg IIA 110. D0702-02/6 AZTREONAM ATM 30 µg IIA 111. D0702-02/7 CEFACLOR CEC 30 µg IIA 112. D0702-02/8 CEFADROXIL CDX 30 µg IIA 113. D0702-02/9 CEPHALEXIN CL 30 µg IIA 114. D0702-02/10 CEFIXIME CFM 5 µg IIA 115. D0702-02/11 CEFOTAXIME CTX 30 µg IIA 116. D0702-02/12 CEFTAZIDIME CAZ 30 µg IIA 117. D0702-02/13 CEFTIBUTEN CTB 30 µg IIA 118. D0702-02/14 CEFUROXIME CXM 30 µg IIA 119. D0702-02/15

2007-02-06

CHLORAMPHENICOL C 30 µg IIA

Para la determinación de la sensibilidad bacteriana a los agentes antimicrobianos. 2012-02

- 23 -



120. D0702-02/16 CIPROFLOXACIN CIP 5 µg IIA 121. D0702-02/17 CLINDAMYCIN CD 2 µg IIA 122. D0702-02/18 DOXYCYCLINE DXT 30 µg IIA 123. D0702-02/19 ERITHROMYCIN E 15 µg IIA 124. D0702-02/20 FOSFOMYCIN FOS 200 µg IIA 125. D0702-02/21 GENTAMICIN CN 10 µg IIA 126. D0702-02/22 IMIPENEM IMI 10 µg IIA 127. D0702-02/23 LEVOFLOXACIN LEV 5 µg IIA 128. D0702-02/24 MINOCYCLINE MN 30 µg IIA 129. D0702-02/25 NALIDIXIC ACID NA 30 µg IIA 130. D0702-02/26 NETILMICIN NET 30 µg IIA 131. D0702-02/27 NITROFURANTOIN F 300 µg IIA 132. D0702-02/28 OFLOXACIN OFX 5 µg IIA 133. D0702-02/29 OXYTETRACYCLINE OT 30 µg IIA 134. D0702-02/30 PENICILLIN G P 10 UI IIA 135. D0702-02/31 PIPEMIDIC ACID PI 20 µg IIA

136. D0702-02/32 PIPERACILLIN / TAZOBACTAM TZP 110 µg IIA

137. D0702-02/33 RIFAMPICIN RD 30 µg IIA 138. D0702-02/34 TETRACYCLINE TE 30 µg IIA 139. D0702-02/35 TRIMETHOPRIM TM 5 µg IIA 140. D0702-02/36 VANCOMYCIN VA 30 µg IIA 141. D0702-02/37 AMOXICILLIN AML 30 µg IIA 142. D0702-02/38 AZLOCILLIN AZL 75 µg IIA 143. D0702-02/39 CARBENICILLIN CAR 100 µg IIA 144. D0702-02/40 CEPHALOTIN KF 30 µg IIA 145. D0702-02/41

2007-02-06

CEFAMANDOLE MA30 µg IIA


- 24 -

Ir al inicio

CPM SCIENTÍFICA


146. D0702-02/42 CEFAZOLIN KZ 30 µg IIA 147. D0702-02/43 CEFOXITIN FOX 30 µg IIA 148. D0702-02/44 CEFTRIAXONE CRO 30 µg IIA 149. D0702-02/45 COLISTIN SULFATE CS 10 µg IIA 150. D0702-02/46 KANAMYCIN K 30 µg IIA 151. D0702-02/47 NORFLOXACIN NOR 10 µg9036C IIA 152. D0702-02/48 OXACILLIN OX 1 µg IIA 153. D0702-02/49 STREPTOMYCIN S 10 µg IIA 154. D0702-02/50 CO-TRIMOXAZOLE SXT 25 µg IIA 155. D0702-02/51 TOBRAMYCIN TOB 10 µg IIA 156. D0702-02/52 TEICOPLANIN TEC 30 µg IIA 157. D0702-02/53 CEFTIZOXIME CZX 30 µg IIA

158. D0702-02/54 MEZLOCILLIN MEZ 75 µg IIA

159. D0702-02/55 MEROPENEM MRP 10 µg IIA

160. D0702-02/56 TICARCILLIN/CLAVULONIC ACID TTC 85 µg IIA

161. D0702-02/57 MOXIFLOXACIN MOX 5 µg IIA 162. D0702-02/58 CEFEPIME FEP 30 µg IIA 163. D0702-02/59 CEFOPERAZONE CFP 75 µg IIA 164. D0702-02/60 LOMEFLOXACIN LOM 10 µg IIA 165. D0702-02/61 RIFAMPICIN RD 30 µg IIA 166. D0702-02/62 POLIMYXIN B PB 300 UI IIA 167. D0702-02/63 GENTAMYCIN CN 120 µg IIA 168. D0702-02/64 LINEZOLID LNZ 30 µg IIA 169. D0702-02/65

2007-02-06

STREPTOMYCIN 300 µg IIA


- 25 -

Ir al inicio

CPM SCIENTÍFICA


170. D0812-37 2008-12-11 CHLAMY-CHECK-1 IIA Ensayo inmunocromatográfico rápido para Chlamydia trachomatis.. 2013-12

171. D0812-41 2008-12-11 MYCOPLASMA SYSTEM Plus IIA Sistema para búsqueda, la determinación cuantitativa y antibiograma de micoplasmas urogenitales. 2013-12

172. D0812-56 2008-12-24 Medi-Test URYXXON Stick 10 I Tiras reactivas para la determinación rápida de sangre, urobilinógeo, bilirrubina, proteínas, nitritos, cetonas, glucosa, valor pH, densidad y leucocitos en orina.

2013-12

173. D0907-25 2009-07-06 HEMO-ANAEROBIC culturing. I Medio de cultivo para el aislamiento de microorganismos fastidiosos, anaeróbicos y anaeróbicos facultativos en muestras de sangre.

2014-07

174. D0907-26 2009-07-06 HEMO-AEROBIC culturing. I Medio de cultivo para el aislamiento de microorganismos fastidiosos, aeróbicos y anaeróbicos facultativos en muestras de sangre.

2014-07

D1003-11 2010-03-05 Perfil: Medios de Cultivo para el Control de la Industria Farmacéutica y Biotecnológica

IIA

175. D1003-11/1 Thioglycollate Medium IIA 176. D1003-11/2 Mueller Hinton Agar II IIA 177. D1003-11/3 Mueller Hinton Broth IIA 178. D1003-11/4 Tryptic Soy Agar IIA 179. D1003-11/5

2010-03-05

Tryptic Soy Broth IIA


180. D1003-14 2010-03-05 Hb FECALE. Sangre Oculta Fecal I Prueba inmunocromatográfica rápida visible, para la determinación cualitativa de la hemoglobina humana en muestras fecales.

2015-03

181. D1004-18 2010-04-08 SYPHILIS SCREENING Recombinant IIA

Ensayo inmunocromatográfico para la determinación cualitativa de los anticuerpos totales (IgG e IgM) anti-Treponema pallidum en suero o plasma humano.

2015-04

182. D1006-31 2010-06-24 Medi-Test Glucose. I Tiras reactivas para la determinación rápida de la glucosa en orina. Para uso profesional. 2015-06

- 26 -

Ir al inicio

CPM SCIENTÍFICA


D1101-03 2011-01-04 Perfil SALMONELLA SLIDE AGGLUTINATION ANTISERA I

183. D1101-03/1 Salmonella antisera O Poly A-S I

184. D1101-03/2 Salmonella antisera O 4 I

185. D1101-03/3 Salmonella antisera O 6, 7 I



188. D1101-03/6 Salmonella antisera O 3, 10, 15, 19, 34 I




192. D1101-03/10 Salmonella antisera Vi I


194. D1101-03/12

2011-01-04

Salmonella antisera Hd I

Para la identificación serológica del género Salmonella. 2016-01

D1101-02 2011-01-04 Perfil SHIGELLA SLIDE AGGLUTINATION ANTISERA I

195. D1101-02/1 Shigella sonnei Phase 1 & 2 I

196. D1101-02/2 Shigella flexneri 1-6 X & Y I

197. D1101-02/3 Shigella dysenteriae 1-10 I

198. D1101-02/4

2011-01-04

Shigella boydii 1-15 I

Para la identificación serológica del género Shigella. 2016-01

199. ACTD1104-05 2011-04-14 Fosfatasa ácida Prostática IIA Para la determinación de la Fosfatasa ácida y Prostática en suero humano. Método cinético del naftilfosfato. 2012-04

- 27 -



ACTD1104-06 2011-04-14 Perfil Hemoglobina HbA1c Directa IIA

200. ACTD1104-06/1 Hemoglobina HbA1c Directa IIA

201. ACTD1104-06/2 Control Hemoglobina HbA1c IIA

202. ACTD1104-06/3

2011-04-14

Calibrador Hemoglobina HbA1c IIA

Para la determinación cuantitativa de Hemoglobina A1c en sangre humana. 2012-04

203. D1105-15 2011-05-03 PSA-CHECK-1 IIAPrueba inmunocromatográfica rápida en tarjeta para la detección del antígeno prostático específico en sangre total, plasma o suero.

2016-05

204. ACTD1105-07 2011-05-19 ENZY-WELL Epstein-Barr VCA IgG IIAPara la determinación semi-cuantitativa y cualitativa de anticuerpos IgG contra el antígeno de la cápside viral del virus Epstein Barr en suero humano

2012-05

205. ACTD1105-08 2011-05-19 ENZY-WELL Epstein-Barr VCA IgM IIAPara la determinación semi-cuantitativa y cualitativa de anticuerpos IgM contra el antígeno de la cápside viral del virus Epstein Barr en suero humano.

2012-05

206. ACTD1105-09 2011-05-19 ENZY-WELL Herpes Simplex 1+2 IgG IIA Para la determinación cualitativa de anticuerpos IgG anti-virus Herpes Simple (tipo 1 y 2) en suero humano. 2012-05

207. ACTD1105-10 2011-05-19 ENZY-WELL Cytomegalovirus IgM IIA Para la determinación cualitativa de anticuerpos IgM anti-Cytomegalovirus en suero humano. 2012-05

208. ACTD1105-11 2011-05-19 ENZY-WELL Cytomegalovirus IgG IIA Para la determinación cualitativa y cuantitativa de anticuerpos IgG anti-Cytomegalovirus en suero humano. 2012-05

209. ACTD1105-12 2011-05-19 ENZY-WELL Herpes Simplex 1 IgM IIA Para la determinación cualitativa de anticuerpos IgM anti-virus Herpes Simple 1 en suero humano. 2012-05

210. ACTD1105-13 2011-05-19 ENZY-WELL Herpes Simplex 2 IgM IIA Para la determinación cualitativa de anticuerpos IgM anti-virus Herpes Simple 2 en suero humano. 2012-05

ACTD1106-14 2011-06-27 Perfil Inmunoglobulina E IIA

211. ACTD1106-14/1 Inmunoglobulina E (IgE) IIA

212. ACTD1106-14/2 2011-06-27

Inmunoglobulina E Control IIA

Para la determinación cuantitativa de la Inmunoglobulina E (IgE) en suero humano por método turbidimétrico. 2012-06

- 28 -



ACTD1106-15 2011-06-07 Perfil Lipoproteínas IIA -

213. ACTD1106-15/1 Apolipoproteína A IIA Para la determinación cuantitativa de la Apolipoproteína A1 en suero humano por método turbidimétrico.

214. ACTD1106-15 /2 Apolipoproteína B IIA Para la determinación cuantitativa de la Apolipoproteína B en suero humano por método turbidimétrico.

215. ACTD1106-15 /3 Apolipoproteínas Control IIA Para la determinación cuantitativa de las Apolipoproteínas A1 y B en suero humano por método turbidimétrico.

216. ACTD1106-15/4 Apolipoproteínas Calibrador IIA Para la determinación cuantitativa de las Apolipoproteínas A1 y B en suero humano por método turbidimétrico.

217. ACTD1106-15 /5 Lipoproteína A (LPA) IIA Para la determinación cuantitativa de la Lipoproteína (a) en suero humano por método turbidimétrico.

218. ACTD1106-15 /6 Lipoproteína A Control IIA Para la determinación cuantitativa de la Lipoproteína (a) en suero humano por método turbidimétrico.

219. ACTD1106-15 /7

2011-06-07

Lipoproteína A Calibrador IIA Para la determinación cuantitativa de la Lipoproteína (a) en suero humano por método turbidimétrico.

2012-06

ACTD1106-16 2011-06-14 Perfil HDL/LDL Colesterol IIA -

220. ACTD1106-16 /1 Colesterol HDL IIA Método enzimático directo para la determinación cuantitativa del colesterol HDL en suero y plasma humano.

221. ACTD1106-16 /2 Colesterol LDL IIA Método enzimático directo para la determinación cuantitativa del colesterol LDL en suero y plasma humano.

222. ACTD1106-16/3

2011-06-14

HDL/LDL Calibrador IIA Para la calibración de los ensayos de colesterol HDL y LDL en suero y plasma humano.

2012-06

223. ACTD1106-28 2011-06-27 APTT IIA Para la medición del Tiempo de Tromboplastina Parcial Activada (APTT) en plasma humano. 2012-06

224. ACTD1106-29 2011-06-27 ASO/PCR/RF Control IIAPara monitorear y evaluar la precisión y exactitud en la determinación de ASO/PCR/RF en suero humano por turbidimetría.

2012-06

225. ACTD1106-27 2011-06-27 Control Multiparamétrico Proteínas Específicas IIA

Para monitorear y evaluar la precisión y exactitud en la determinación de las Proteínas Específicas en suero humano por turbidimetría.

2012-06

226. ACTD1106-30 2011-06-27 MICROALBUMINURIA I Para la determinación cuantitativa de microalbúmina en orina por método turbidimétrico. 2012-06

- 29 -

Ir al inicio

DIAGEN


1. D0710-10 2007-10-19 DIAGEN Solución patrón de Cianometahemoglobina. I Para la calibración de los hemoglobinómetros y como material de

referencia en la cuantificación de Hemoglobina en sangre. 2012-10

- 30 -

Ir al inicio SEPPIM S.A.S


1. D0602-01 2006-02-08 ELITROL I I Suero control normal para las determinaciones analíticas en Química Clínica. 2016-02

2. D0602-02 2006-02-08 ELITROL II I Suero control patológico para las determinaciones analíticas en Química Clínica. 2016-02

3. D0711-11 2007-11-13 Fosfatasa Ácida IIA Para la determinación de la concentración de Fosfatasa Ácida en suero por método enzimático. 2012-11

4. D0902-01 2009-02-13 CK-MB CONTROL IIA Para el control de calidad de la determinación de CK-MB en suero. 2014-02

5. D0903-03 2009-03-13 ELICAL 2 I Calibrador multiparamétrico destinado a la calibración de los reactivos de química clínica. 2014-03

6. D0903-04 2009-03-11 CRP LATEX I Para la determinación de Proteína C-Reactiva en suero. 2014-03

7. D0907-19 2009-07-06 CHLORIDE I Para la determinación de la concentración de cloruros en suero, plasma y orina. 2014-07

8. D0907-23 2009-07-06 URIC ACID MONO SL I Para la determinación de la concentración de uratos en suero, plasma y orina. 2014-07

9. D1003-12 2010-03-08 CREATININE PAP SL I Para la determinación de la concentración de creatinina en suero y orina. 2015-03

- 31 -

Ir al inicio AGEM S.A.


1. D0608-09 2006-08-16 GLYCOHEMOGLOBIN HbA1 –Test IIA Para el seguimiento de la Diabetes Mellitus. 2011-08

2. D0707-07 2007-07-10 HEXAGON CHLAMYDIA IIA Para la detección del antígeno LPS de Chlamydia tracomatis en muestras de hisopado endocervical y raspado uretral. 2013-07

3. D0712-15 2007-12-28 HEXAGON STREP A IIA Prueba rápida inmunocromatográfica para la detección del antígeno del estreptococo grupo A en raspados faríngeos. 2012-12

4. D0712-16 2007-12-28 HEXAGON PSA IIA Prueba rápida inmunocromatográfica para la detección del antígeno prostático específico (PSA) en suero, plasma y sangre total.

2012-12

5. D0801-01 2008-01-07 HEXAGON HIV III

Prueba rápida inmunocromatográfica de 3. generación para la detección de anticuerpos contra los Virus 1 y 2 de la Inmunodeficiencia Humana en sangre total, suero y plasma humano.

2013-01

6. D0804-12 2008-04-08 HEXAGON OBTI I Prueba rápida inmunocromatográfica para la detección de sangre oculta en materia fecal. 2013-04

7. D0804-13 2008-04-08 HEXAGON Troponin Plus IIA Prueba rápida inmunocromatográfica para la detección de la Troponina I cardiaca humana en suero, plasma y sangre total. 2013-04

8. D0804-14 2008-04-08 Anti-Streptolysin-O (ASO) IIA Prueba turbidimétrica mejorada por látex para la determinación cuantitativa de ASO en suero. 2013-04

9. D0805-16 2008-05-13 HEXAGON DENGUE IIA Prueba rápida inmunocromatográfica para la detección de anticuerpos IgM e IgG contra el virus del dengue en suero y plasma humano.

2013-05

10. D0805-17 2008-05-13 HEXAGON MALARIA IIA Prueba rápida inmunocromatográfica para la detección de la HRP2 de Plasmodium falciparum en sangre total. 2013-05

11. D0805-18 2008-05-13 HEXAGON SYPHILIS IIA Prueba rápida inmunocromatográfica para la detección de anticuerpos contra el Treponema pallidum en sangre total, suero o plasma.

2013-05

12. D0805-19 2008-05-13 HEXAGON IgE IIA Prueba inmunocromatográfica de un paso para la detección del total de las inmunoglobulinas humanas E (IgE) en suero. 2013-05

13. D0810-31 2008-10-17 HEXAGON TB IIA Prueba rápida inmunocromatográfica para la detección de anticuerpos IgG, IgA, e IgM contra el Mycobacterium tuberculosis en sangre total, suero o plasma.

2013-10

14. D0811-32 2008-11-05 Syphilis TPHA liquid IIA Prueba de hemoaglutinación para la determinación cualitativa y cuantitativa de anticuerpos contra el Treponema pallidum. 2013-11

- 32 -

Ir al inicio AGEM S.A.


15. D0903-05 2009-03-30 Syphilis RPR Test IIA Prueba rápida para la determinación cualitativa y semicuantitativa de anticuerpos reagínicos en suero y plasma. 2014-03

16. D0907-17 2009-07-06 auto-BILIRUBIN-D liquicolor IIA Prueba fotométrica para la determinación de Bilirrubina directa en suero y plasma con heparina. 2014-07

17. D0907-18 2009-07-06 auto-BILIRUBIN-T liquicolor IIA Prueba fotométrica para la determinación de Bilirrubina total en suero y plasma con heparina. 2014-07

18. D0907-29 2009-07-29 ACID PHOSPHATASE IIA Para la determinación cuantitativa de fosfatasa ácida total y prostática en suero humano. 2014-07

19. D0908-31 2009-08-04 URIC ACID liquicolor IIA Para la determinación cuantitativa de ácido úrico en suero. Método PAP. 2014-08

20. D1002-09 2010-02-02 COMBINA GLUCOSE IIB Para la determinación rápida de glucosa en orina. 2012-02

- 33 -

Ir al inicio

SCANCO TECNOLOGÍA S.A.


1. D0608-10 2006-08-16 Juego de Soluciones y Calibradores IIA Para la calibración y limpieza de los Equipos Analizadores de pH, gases en sangre, ionogramas y metabolitos, del Modelo ABL555.

2011-08

- 34 -

Ir al inicio ROCHE Interamericana S.A.


1. D0608-08 2006-08-16 Elecsys IgE II IIA Para la cuantificación de la Inmunoglobulina E en suero y plasma humano. 2011-08

2. D0703-05 2007-03-29 COBAS AmpliScreen HIV-1 Test, version 1.5 III Para la detección cualitativa del ARN del VIH-1 en plasma

humano procedente de donantes de sangre. 2012-03

3. D0703-06 2007-03-29 COBAS AmpliScreen HCV Test, version 2.0 III Para la detección cualitativa del ARN del VHC en plasma

humano procedente de donantes de sangre. 2012-03

4. D0712-13 2007-12-12 Che 2 (Colinesterasa, Gen. 2) IIA Para la determinación cuantitativa de colinesterasa en suero y plasma humano. 2012-12

D0712-12 2007-12-05 Perfil: Cardiaco IIA

5. D0712-12/1 CK IIA

6. D0712-12/2 2007-12-05

CK-MB IIA

Para la determinación cuantitativa de CK y CK-MB en suero y plasma humano. 2012-12

D0803-10 2008-03-07 Perfil: LDH IIA

7. D0803-10/1 LDH, líquido, según IFCC IIA

8. D0803-10/2 2008-03-07

LDH, prueba optimizada IIA

Para la determinación cuantitativa de lactato deshidrogenasa (LDH) en suero y plasma humano. 2013-03

9. D0803-11 2008-03-07 Fosfatasa ácida IIA Para la determinación cuantitativa de la fosfatasa ácida y de la fosfatasa ácida prostática en suero humano. 2013-03

D0812-42 2008-12-11 Elecsys Anti-HBe/PreciControl Anti-HBe IIA

10. D0812-42/1 Elecsys Anti-HBe IIA

11. D0812-42/2 2008-12-11

PreciControl Anti-HBe IIA

Prueba inmunológica para la determinación cualitativa de los anticuerpos humanos contra el antígeno “e” de la Hepatitis B en suero y plasma humanos.

2013-12

D0812-43 2008-12-11 Elecsys Anti-HBs/PreciControl Anti-HBs III

12. D0812-43/1 Elecsys Anti-HBs III

13. D0812-43/2 2008-12-11

PreciControl Anti-HBs III

Prueba inmunológica para la determinación cuantitativa de los anticuerpos contra el antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B en suero y plasma humanos.

2013-12

D0812-46 2008-12-11 Elecsys HBsAg II/PreciControl HbsAg II IIA

14. D0812-46/1 Elecsys HBsAg II IIA

15. D0812-46/2 2008-12-11

PreciControl HBsAg II IIA

Prueba inmunológica para la determinación cualitativa del antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B en suero y plasma humanos.

2013-12

- 35 -

Ir al inicio

ROCHE Interamericana S.A.


D0812-47 2008-12-11 Elecsys HIV Ag/PreciControl HIV Ag/ Elecsys HIV Ag Confirmatory Test. III

16. D0812-47/1 Elecsys HIV Ag III

17. D0812-47/2 PreciControl HIV Ag III

18. D0812-47/3

2008-12-11

Elecsys HIV Ag Confirmatory Test III

Prueba inmunológica para la determinación cualitativa del antígeno p24 del Virus de la Inmunodeficiencia Humana tipo 1 (HIV-1) en suero y plasma humanos, y en el sobrenadante de cultivo celular. El Elecsys HIV Ag Confirmatory se utiliza para confirmar la presencia del antígeno p24

2013-12

19. D0812-48 2008-12-11 COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test III Prueba de amplificación de ácidos nucleicos in vitro para la

cuantificación del ARN del HIV-1 en plasma humano. 2013-12

D0812-49 2008-12-11 Elecsys Anti-HBc IgM/PreciControl Anti-HBc IgM IIA

20. D0812-49/1 Elecsys Anti-HBc IgM IIA

21. D0812-49/2 2008-12-11

PreciControl Anti-HBc IgM IIA

Prueba inmunológica para la determinación cualitativa de las inmunoglobulinas M (IgM) contra el antígeno del núcleo del virus de la Hepatitis B en suero y plasma humanos.

2013-12

D0812-50 2008-12-11 Elecsys HbeAg/PreciControl Anti-HbeAg IIA

22. D0812-50/1 Elecsys HBeAg IIA

23. D0812-50/2 2008-12-11

PreciControl HBeAg IIA

Prueba inmunológica para la determinación cualitativa del antígeno “e” del virus de la Hepatitis B en suero y plasma humanos.

2013-12

D0812-44 2008-12-11 Elecsys Anti-HBc/PreciControl Anti-HBc IIA

24. D0812-44/1 Elecsys Anti-HBc IIA

25. D0812-44/2 2008-12-11

PreciControl Anti-HBc IIA

Prueba inmunológica para la determinación cualitativa de inmunoglobulinas G y M (IgG e IgM) contra el antígeno del núcleo del virus de la Hepatitis B en suero y plasma humanos.

2013-12

D0903-06 2009-03-30 Elecsys Anti-HCV/PreciControl Anti-HCV III

26. D0903-06/1 Elecsys Anti-HCV III

27. D0903-06/2 2009-03-30

PreciControl Anti-HCV III

Prueba inmunológica para la determinación cualitativa de los anticuerpos contra el virus de la Hepatitis C en suero y plasma humanos.

2014-03

D0903-07 2009-03-30 Elecsys Total PSA/Total PSA CalSet IIA

28. D0903-07/1 Elecsys Total PSA IIA

29. D0903-07/2 2009-03-30

Total PSA CalSet IIA

Ensayo inmunológico para la determinación cuantitativa del antígeno prostático específico total en suero y plasma humano en los analizadores automáticos Elecsys 1010/2010 y en el modular E170.

2014-03

- 36 -



D0903-08 2009-03-30 Elecsys Free PSA/Free PSA CalSet IIA

30. D0903-08/1 Elecsys Free PSA IIA

31. D0903-08/2 2009-03-30

Free PSA CalSet IIA

Ensayo inmunológico para la determinación cuantitativa del antígeno prostático específico libre en suero y plasma humano en los analizadores automáticos Elecsys 1010/2010 y en el modular E170.

2014-03

D0905-10 2009-05-07 Elecsys HCG + β/ HCG+ β CalSet IIA

32. D0905-10/1 Elecsys HCG + β IIA

33. D0905-10/2 2009-05-07

Elecsys HCG + β CalSet IIA

Ensayo inmunológico para la determinación cuantitativa de la suma de la gonadotropina coriónica humana (HCG) y la subunidad β de la HCG en suero y plasma humano.

2014-05

D0905-11 2009-05-11 Elecsys Toxo IgM/PreciControl Toxo IgM IIA

34. D0905-11/1 Elecsys Toxo IgM IIA

35. D0905-11/2 2009-05-11

PreciControl Toxo IgM IIA

Prueba inmunológica para la determinación cualitativa de las inmunoglobulinas M contra el parásito Toxoplasma gondii en suero y plasma humanos.

2014-05

D0905-12 2009-05-11 Elecsys Rubella IgG/PreciControl Rubella IgG IIA

36. D0905-12/1 Elecsys Rubella IgG IIA

37. D0905-12/2 2009-05-11

PreciControl Rubella IgG IIA

Prueba inmunológica para la determinación cuantitativa de las inmunoglobulinas G contra el virus de la rubéola en suero y plasma humanos.

2014-05

D0905-13 2009-05-11 Elecsys Rubella IgM /PreciControl Rubella IgM IIA

38. D0905-13/1 Elecsys Rubella IgM IIA

39. D0905-13/2 2009-05-11

PreciControl Rubella IgM IIA

Prueba inmunológica para la determinación cualitativa de las inmunoglobulinas M contra el virus de la rubéola en suero y plasma humanos.

2014-05

D0905-14 2009-05-11 Elecsys Toxo IgG/PreciControl Toxo IgG IIA

40. D0905-14/1 Elecsys Toxo IgG IIA

41. D0905-14/2 2009-05-11

PreciControl Toxo IgG IIA

Prueba inmunológica para la determinación cuantitativa de las inmunoglobulinas G contra el parásito Toxoplasma gondii en suero y plasma humanos.

2014-05

42. D0911-37 2009-11-10 cobas TaqScreen MPX Test III Para la detección cualitativa del ARN de los grupos M y O del VIH-1, ARN del VIH-2, ARN del VHC y ADN del VHB en plasma humano, en el sistema cobas s 201.

2014-11

D0912-40 200912-16 Elecsys T3/CalSet T3 IIA

43. D0912-40/1 Elecsys T3 IIA

44. D0912-40/2 200912-16

T3 CalSet IIA

Ensayo inmunológico para la determinación cuantitativa de la triyodotironina total en suero y plasma humano en los inmunoanalizadores Elecsys 1010/2010, modular E170 y cobas e 411 y 601.

2014-12

- 37 -

Ir al inicio



D0912-41 2009-12-17 Elecsys T4/ CalSet T4 IIA

45. D0912-41/1 Elecsys T4 IIA

46. D0912-41/2 2009-12-17

T4 CalSet IIA

Ensayo inmunológico para la determinación cuantitativa de la tiroxina en suero y plasma humano en los inmunoanalizadores Elecsys 1010/2010, modular E170 y cobas e 411 y 601.

2014-12

D1001-01 2010-01-12 Elecsys TSH /TSH CalSet / PreciControl TSH IIA

47. D1001-01/01 Elecsys TSH IIA

48. D1001-01/02 TSH CalSet IIA

49. D1001-01/03

2010-01-12

PreciControl TSH IIA

Ensayo inmunológico para la determinación cuantitativa de la tirotropina en suero y plasma humano en los inmunoanalizadores Elecsys 1010/2010, modular E170 y cobas e 411 y 601.

2015-01

D1001-02 2010-01-12 Elecsys ACTH / ACTH CalSet / PreciControl ACTH IIA

50. D1001-02/1 Elecsys ACTH IIA

51. D1001-02/2 ACTH CalSet IIA

52. D1001-02/3

2010-01-12

PreciControl ACTH IIA

Ensayo inmunológico para la determinación cuantitativa de la adrenocorticotropina en plasma humano tratado con EDTA en los inmunoanalizadores Elecsys 1010/2010, modular E170 y cobas e 411 y 601.

2015-01

D1001-04 2010-01-12 Elecsys Cortisol / Cortisol CalSet IIA

53. D1001-04/1 Elecsys Cortisol IIA

54. D1001-04/2 2010-01-12

Cortisol CalSet IIA

Ensayo inmunológico para la determinación cuantitativa de cortisol en suero, plasma, orina y saliva humano en los inmunoanalizadores Elecsys 1010/2010, modular E170 y cobas e 411 y 601.

2015-01

D1005-23 2010-05-11 Perfil Sistema ACCU-CHEK Active IIB

55. D1005-23/1 ACCU-CHEK Active TIRAS REACTIVAS IIB

Para la determinación cuantitativa de la glicemia en sangre capilar fresca, en sangre venosa anticoagulada con heparina de litio, heparina de amonio o EDTA, y, de aplicarse la sangre fuera del medidor, también en sangre arterial, así como en sangre de recién nacidos.

56. D1005-23/2

2010-05-11

ACCU-CHEK Active CONTROL IIBPara el control del funcionamiento de medidores ACCU-CHEK Active, ACCU-CHEK Plus o GlUCOTREND y Tiras Reactivas ACCU-CHEK Active.

2015-05

ACTD1006-04 2010-06-21 Perfil Prolactina II IIA

57. ACTD1006-04/1 2010-06-21 Prolactin II IIA

Test inmunológico in Vitro para la determinación cuantitativa de la prolactina en suero y plasma humanos. Este inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (ECLIA) está concebido para ser utilizado en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

2011-06

- 38 -



58. ACTD1006-04/2 2010-06-21 Prolactin II CalSet IIA Para calibrar el test cuantitativo Elecsys Prolactin II en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e. 2011-06

ACTD1006-05 2010-06-21 Perfil Antígeno 125 del Cáncer IIA

59. ACTD1006-05/1 CA 125 II IIA

Test inmunológico in Vitro para la determinación cuantitativa de los determinantes reactivos del CA 125 en suero y plasma humanos. Este inmunoensayo” de electroquimioluminiscencia (ECLIA) está concebido para ser utilizado en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

60. ACTD1006-05/2

2010-06-21

CA 125 II CalSet IIA Para calibrar el test cuantitativo Elecsys CA 125 II en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

2011-06

ACTD1006-06 2010-06-21 Perfil Insulina IIA

61. ACTD1006-06/1 Insulin IIA

Test inmunológico in Vitro para la determinación cuantitativa de la insulina humana en suero y plasma humanos. Este inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (ECLIA) está concebido para ser utilizado en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

62. ACTD1006-06/2

2010-06-21

Insulin CalSet IIA Para calibrar el test cuantitativo Elecsys Insulin en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

2011-06

ACTD1006-07 2010-06-21 Perfil Estradiol II IIA

63. ACTD1006-07/1 Estradiol II IIA

Test inmunológico in Vitro para la determinación cuantitativa de estradiol en suero y plasma humanos. Este inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (ECLIA) está concebido para ser utilizado en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

64. ACTD1006-07/2 2010-06-21

Estradiol II CalSet II IIA Para calibrar el test cuantitativo Elecsys Estradiol II en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

2011-06

ACTD1006-08 2010-06-21 Perfil Progesterona II IIA

65. ACTD1006-08/1 Progesterona II IIA

Test inmunológico in Vitro para la determinación cuantitativa de progesterona en suero y plasma humanos. Este inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (ECLIA) está concebido para ser utilizado en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

66. ACTD1006-08/2 2010-06-21

Progesterona II CalSet IIA Para calibrar el test cuantitativo Elecsys progesterona en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

2011-06

ACTD1006-09 2010-06-21 Perfil LH IIA

67. ACTD1006-09/1 2010-06-21 LH IIA

Test inmunológico in Vitro para la determinación cuantitativa de la hormona luteinizante en suero y plasma humanos. Este inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (ECLIA) está concebido para ser utilizado en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

2011-06

- 39 -



68. ACTD1006-09/2 2010-06-21 LH CalSet II IIA Para calibrar el test cuantitativo Elecsys LH en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e. 2011-06

ACTD1006-10 2010-06-21 Perfil Ferritina IIA

69. ACTD1006-10/1 Ferritin IIA

Test inmunológico in Vitro para la determinación cuantitativa de la ferritina en suero y plasma humanos. Este inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (ECLIA) está concebido para ser utilizado en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

70. ACTD1006-10/2

2010-06-21 Ferritin CalSet IIA Para calibrar el test cuantitativo Elecsys Ferritin en los

inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

2011-06

ACTD1006-11 2010-06-24 Perfil FSH IIA

71. ACTD1006-11/1 FSH IIA

Test inmunológico in Vitro para la determinación cuantitativa de la hormona folículo estimulante en suero y plasma humanos. Este inmunoensayo “ECLIA” de electroquimioluminiscencia está concebido para ser utilizado en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

72. ACTD1006-11/2

2010-06-24

FSH CalSet II IIA Para calibrar el test cuantitativo Elecsys FSH en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

2011-06

ACTD1006-12 2010-06-30 Perfil Antígeno del Cáncer 15-3 IIA

73. ACTD1006-12/1 CA 15-3 II IIA

Test inmunológico in Vitro para la determinación cuantitativa del CA 15-3 en suero y plasma humanos como contribución al tratamiento de pacientes con cáncer de mama. Este inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (ECLIA) está concebido para ser utilizado en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

74. ACTD1006-12/2

2010-06-30

CA 15-3 II CalSet IIA Para calibrar el test cuantitativo Elecsys CA 15-3 II en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

2011-06

ACTD1007-13 2010-07-09 Perfil Soluciones de Calibración Sistema cobas b121 (OMNI C) IIA -

75. ACTD1007-13/1 C1 Calibration Solution 1 IIA Solución 1 de Calibración para cobas b121, Roche OMNI C.

76. ACTD1007-13/2 C2 Calibration Solution 2 IIA Solución 2 de Calibración para cobas b121, Roche OMNI C.

77. ACTD1007-13/3

2010-07-09

C3 Fluid Pack IIAPaquete de fluidos conteniendo soluciones de condicionamiento, de referencia, punto cero y de limpieza para cobas b121, Roche OMNI C.

2011-07

- 40 -



ACTD1007-14 2010-07-09 Perfil Antígeno CA 19-9 IIA

78. ACTD1007-14/1 CA 19-9 IIA

Test inmunológico in Vitro para la determinación cuantitativa del CA 19-9 en suero y plasma humanos. Este inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (ECLIA) está concebido para ser utilizado en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

79. ACTD1007-14/2

2010-07-09

CA 19-9 CalSet IIA Para calibrar el test cuantitativo Elecsys CA 19-9 en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

2011-07

ACTD1007-15 2010-06-21 Perfil Testosterona II IIA

80. ACTD1007-15/1 Testosterona II IIA

Test inmunológico in Vitro para la determinación cuantitativa de testosterona en suero y plasma humanos. Este inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (ECLIA) está concebido para ser utilizado en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

81. ACTD1007-15/2

2010-06-21

Testosterona II CalSet II IIA Para calibrar el test cuantitativo Elecsys testosterona II en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

2011-07

ACTD1007-16 2010-07-28 Perfil Vitamina B12 IIA

82. ACTD1007-16/1 Vitamin B12 IIA

Ensayo de fijación in Vitro para la determinación cuantitativa de la vitamina B12 en suero y plasma humanos. Este inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (ECLIA) está concebido para ser utilizado en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

83. ACTD1007-16/2

2010-07-28

Vitamin B12 CalSet II IIA Para calibrar el test cuantitativo Elecsys Vitamin B12 en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

2011-07

ACTD1007-17 2010-07-28 Perfil Testosterona IIA

84. ACTD1007-17/1 Testosterona IIA

Test inmunológico in Vitro para la determinación cuantitativa de testosterona en suero y plasma humanos. Este inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (ECLIA) está concebido para ser utilizado en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

85. ACTD1007-17/2

2010-07-28

Testosterona CalSet II IIA Para calibrar el test cuantitativo Elecsys in Vitro testosterona en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

2011-07

- 41 -




ACTD1007-18 2010-07-28 Perfil Folato II IIA

86. ACTD1007-18/1 Folate II IIA

Ensayo de fijación para la determinación cuantitativa in Vitro de folato en suero humano. Concebido para su empleo en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

87. ACTD1007-18/2 2010-07-28

Folate II CalSet II IIA Para calibrar el test cuantitativo Elecsys Folate II en los inmunoanalizadores Elecsys y cobas e.

2011-07

88. ACTD1007-19 2010-07-28 Reflotron Bilirubin IIA Test para la determinación cuantitativa de la bilirrubina total en sangre, suero o plasma con equipos de medición Reflotron. 2011-07

89. ACTD1007-20 2010-07-28 Reflotron GOT (AST) IIA Test para la determinación cuantitativa de GOT en sangre, suero o plasma con equipos de medición Reflotron. 2011-07

90. ACTD1012-26 2010-12-14 Reflotron CK

IIA Test para la determinación cuantitativa de creatinincinasa (CK) en sangre, suero o plasma con equipos de medición Reflotron. 2011-12

91. ACTD1012-24 2010-12-14 Reflotron GGT IIATest para la determinación cuantitativa de gamma-glutamiltransferasa (GGT) en sangre, suero o plasma con equipos de medición Reflotron.

2011-12

92. ACTD1012-25 2010-12-14 Reflotron Urea IIA Test para la determinación cuantitativa de la urea en sangre, suero o plasma con equipos de medición Reflotron. 2011-12

93. ACTD1102-02 2011-02-21 Reflotron Triglycerides IIA Test para la determinación cuantitativa de triglicéridos en sangre, suero o plasma con equipos de medición Reflotron. 2012-02

94. ACTD1102-03 2011-02-21 Reflotron Cholesterol IIA Test para la determinación cuantitativa de colesterol en sangre, suero o plasma con equipos de medición Reflotron. 2012-02

95. ACTD1106-22 2011-06-20 Calcium (Ca) I Para la determinación cuantitativa de calcio en suero, plasma y orina humanos en analizadores automáticos Roche de química clínica.

2012-06

96. ACTD1106-20 2011-06-20 ALB plus I Para la determinación cuantitativa de la albúmina en suero y plasma humanos en analizadores automáticos Roche de química clínica. 2012-06

97. ACTD1106-17 2011-06-20 BIL-T I Para la determinación cuantitativa de la bilirrubina total en suero y plasma de adultos y neonatos en analizadores automáticos Roche de química clínica.

2012-06

98. ACTD1106-21 2011-06-20 AMYL I Prueba enzimática para la determinación cuantitativa de la α-amilasa en suero, plasma y orina humanos en analizadores automáticos Roche de química clínica.

2012-06

- 42 -

Ir al inicio



99. ACTD1106-18 2011-06-20 UA plus I Prueba enzimática para la determinación cuantitativa del ácido úrico en suero, plasma y orina humanos en analizadores automáticos Roche de química clínica.

2012-06

100. ACTD1106-19 2011-06-20 Fe IIAPara la determinación cuantitativa de hierro en suero y plasma humanos en analizadores automáticos Roche de química clínica.

2012-06

101. ACTD1106-23 2011-06-22 CREA I Prueba para la determinación cuantitativa de creatinina en suero, plasma y orina humana en analizadores automáticos Roche de química clínica.

2012-06

102. ACTD1106-24 2011-06-22 PHOS I Prueba para la determinación cuantitativa del fósforo inorgánico en suero, plasma y orina humana en analizadores automáticos Roche de química clínica.

2012-06

103. ACTD1106-26 2011-06-22 Mg I Prueba para la determinación cuantitativa del magnesio en suero, plasma y orina humana en analizadores automáticos Roche de química clínica.

2012-06

104. ACTD1106-25 2011-06-22 P-AMYL I Prueba enzimática para la determinación cuantitativa de la α-amilasa pancreática en suero, plasma y orina humanos en analizadores automáticos Roche de química clínica.

2012-06

- 43 -

Ir al inicio DiaSys GmbH


1. D0802-03 2008-02-11 Urea CT FS I Para la determinación de Urea en suero, plasma u orina por método enzimático. 2013-02

2. D0802-04 2008-02-12 Creatinina FS I Para la determinación de creatinina en suero, plasma u orina por el método de Jaffé cinético. 2013-02

3. D0811-33 2008-11-11 Magnesio XL FS I Para la determinación cuantitativa del magnesio en suero u orina en equipos fotométricos en general. 2013-11

4. D0811-34 2008-11-11 Amilasa Pancreática CC FS I Para la determinación cuantitativa de amilasa pancreática en suero, plasma u orina en equipos fotométricos en general. 2013-11

5. D0811-35 2008-11-11 Transferrina FS IIA Para la determinación cuantitativa de transferrina en suero o plasma en equipos fotométricos en general. 2013-11

D0811-36 2008-11-11 Perfil Ferritina IIA

6. D0811-36/1 Ferritina FS IIA

7. D0811-36/2 2008-11-11

FinCal Ferritina IIA

Para la determinación cuantitativa de ferritina en suero o plasma por método inmunoturbidimétrico. 2013-11

8. D0812-45 2008-12-11 FinCal Proteínas I Calibradores para la determinación cuantitativa de diferentes proteínas séricas en equipos fotométricos en general. 2013-12

9. D0812-51 2008-12-11 Creatinina PAP FS I Para la determinación de creatinina en suero, plasma u orina por medio del método PAP en equipos fotométricos en general. 2013-12

10. D0812-52 2008-12-11 FinCal U IIA Calibrador universal para la determinación cuantitativa de diversos analitos en equipos fotométricos en general. 2013-12

D0812-53 2008-12-23 Perfil Apolipoproteínas IIA -

11. D0812-53/1 Apolipoproteína A1 FS IIA Para la determinación cuantitativa de apolipoproteínas A1 (Apo-A1) en suero o plasma, en equipos fotométricos en general.

12. D0812-53/2 Apolipoproteína B FS IIAPara la determinación cuantitativa de de apolipoproteínas B (Apo-B) en suero o plasma, en equipos fotométricos en general.

13. D0812-53/3

2008-12-23

FinCal Apo A1/B IIACalibrador para la determinación cuantitativa de apolipoproteínas A1 y B en suero o plasma, en equipos fotométricos en general.

2013-12

- 44 -

Ir al inicio DiaSys GmbH


D0812-54 2008-12-23 Perfil Lipoproteico IIA -

14. D0812-54/1 C-HDL Inmuno FS IIA Para la determinación cuantitativa de colesterol HDL en suero o plasma, en equipos fotométricos en general.

15. D0812-54/2 C-LDL Select FS IIA Para la determinación cuantitativa de colesterol LDL en suero o plasma, en equipos fotométricos en general.

16. D0812-54/3

2008-12-23

FinCal HDL/LDL IIA Calibrador para la determinación cuantitativa de colesterol HDL y LDL en suero o plasma, en equipos fotométricos en general.

2013-12

D0905-09 2009-05-05 Perfil Hemoglobina Glicosilada IIA -

17. D0905-09/1 HbA1c FS IIAReactivo para la determinación cuantitativa in Vitro de hemoglobina A1c en sangre total en equipos fotométricos en general.

18. D0905-09/2 HbA1c Solución hemolizante IIASolución hemolizante para la determinación cuantitativa in Vitro de hemoglobina A1c (HbA1c) en sangre total en equipos fotométricos en general.

19. D0905-09/3

2009-05-05

FinCal HbA1c líquida IIA Calibrador para la determinación cuantitativa in Vitro de hemoglobina A1c (HbA1c) en equipos fotométricos en general.

2014-05

D0907-30 2009-07-29 Perfil Cardiaco IIA -

20. D0907-30/1 CK-NAC FS IIA Reactivo para la determinación cuantitativa in Vitro de creatina-cinasa (CK) en suero o plasma en equipos fotométricos.

21. D0907-30/2 2009-07-29

CK-MB FS IIA Reactivo para la determinación cuantitativa in Vitro de creatina-cinasa 2 (CK-MB) en suero o plasma en equipos fotométricos.

2014-07

D0911-35 2009-11-10 Perfil Sueros Control I

22. D0911-35/1 FinTrol N I

23. D0911-35/2 2009-11-10

FinTrol P I

Para verificar la exactitud y la precisión de los ensayos para la determinación cuantitativa de diferentes analitos de química clínica, en equipos fotométricos.

2014-11

- 45 -

Ir al inicio VEDA.LAB


1. D0709-08 2007-09-26 hCG-STRIP IIB Prueba rápida con tira para la detección de embarazo en suero y orina. 2012-09

- 46 -

Ir al inicio DIALAB


1. D0802-05 2008-02-12 CK-MB, optimizada DGKC / IFCC IIA Para la determinación cuantitativa in Vitro de creatina-cinasa 2 (CK-MB) en suero o plasma humano, en sistemas fotométricos. 2013-02

2. D0802-06 2008-02-12 LDH-P, optimizada DGKC IIAPara la determinación cuantitativa in Vitro de de Lactato Deshidro genasa (LDH) en suero o plasma humano, en sistemas fotométricos.

2013-02

3. D0802-07 2008-02-12 LDH-L, IFCC IIAPara la determinación cuantitativa in Vitro de Lactato Deshidro genasa (LDH) en suero o plasma humano, en sistemas fotométricos.

2013-02

4. D0802-08 2008-02-12 CK-NAC, optimizada DGKC / IFCC IIA Para la determinación cuantitativa in Vitro de creatina-cinasa (CK) en suero o plasma humano, en sistemas fotométricos. 2013-02

5. D0908-32 2009-08-31 ASO Látex I Para la determinación cualitativa y semicuantitativa de anti-estreptolisina O (ASO) en suero humano. 2014-08

6. D0908-33 2009-08-31 PCR LÁTEX I Para la determinación cualitativa y semicuantitativa de Proteína C Reactiva (PCR) en suero humano. 2014-08

7. D0908-34 2009-08-31 FR Látex IIA Para la determinación cualitativa y semicuantitativa de Factores Reumatoides (FR) en suero humano. 2014-08

D1002-05 2010-02-02 Perfil G6PDH I -

8. D1002-05/1 G6PDH, UV, cinético I Para la determinación cuantitativa de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa en sangre total humana en sistemas fotométricos.

9. D1002-05/2 G6PDH reactivo de lisis I Reactivo auxiliar de lisis para la preparación de las muestras utilizadas en el ensayo G6PDH, UV, cinético.

10. D1002-05/3

2010-02-02

G6PDH Set de Control I Sangre de control liofilizada para la determinación cuantitativa de G6PDH en sangre humana.

2015-02

11. D1004-19 2010-04-08 SCREENING DE DEFICIENCIA G6PDH cualitativo, visual I Para la determinación cualitativa de Glucosa-6-fosfato

deshidrogenasa en los glóbulos rojos humanos. 2015-04

- 47 -

Ir al inicio

IZOTOP


1. D0807-22 2008-07-11 hCEA IRMA KIT IIA Para la determinación de antígeno carcinoembrionario (CEA) en suero humano. 2013-07

D0812-38 2008-12-11 Perfil HCG IIA

2. D0812-38/1 βhCG IRMA KIT IIA

3. D0812-38/2 2008-12-11

βhCG libre IRMA KIT IIA

Para la determinación de la subunidad β de la hormona gonadotropina coriónica ( βhCG) en suero humano. 2013-12

D0812-39 2008-12-11 Perfil Hipofisiario IIA -

4. D0812-39/1 hGH IRMA kit IIA Para la determinación de la hormona de crecimiento en suero humano.

5. D0812-39/2 hLH IRMA kit IIA Para la determinación de la hormona de luteinizante en suero humano.

6. D0812-39/3 hFSH IRMA kit IIA Para la determinación de la hormona folículo estimulante en suero humano.

7. D0812-39/4

2008-12-11

hPRL IRMA kit IIA Para la determinación de prolactina en suero humano.

2013-12

D0812-40 2008-12-11 Perfil Tiroideo IIA -

8. D0812-40/1 Turbo TSH IRMA kit IIA Para la determinación de la hormona estimulante de la glándula Tiroides en suero humano.

9. D0812-40/2 Anti-hTg RIA kit IIA Para la determinación de autoanticuerpos Anti-Tiroglobulina en suero humano.

10. D0812-40/3 hTg IRMA kit IIA Para la determinación de Tiroglobulina en suero humano.

11. D0812-40/4 T3 total RIA kit IIA Para la determinación de Triyodotironina en suero humano.

12. D0812-40/5 FT3 RIA kit IIA Para la determinación de Triyodotironina libre en suero humano.

13. D0812-40/6 T4 total RIA kit IIA Para la determinación de Tiroxina en suero humano.

14. D0812-40/7 FT4 RIA kit IIA Para la determinación de Tiroxina libre en suero humano.

15. D0812-40/8 Anti-hTPO RIA kit IIA Para la determinación de autoanticuerpos Anti-Peroxidasa Tiroidea en suero humano.

16. D0812-40/9

2008-12-11

Calcitonina IRMA kit IIA Para la determinación de calcitonina en suero humano.

2013-12

- 48 -

Ir al inicio

IZOTOP


D1006-25 2010-06-11 Perfil Esteroideo IIA -

17. D1006-25/1 TESTOSTERONA RIA KIT IIA Para la determinación de testosterona en suero humano.

18. D1006-25/2 2010-06-11

PROGESTERONA RIA KIT IIA Para la determinación de progesterona en suero humano.

2015-06

19. D1006-26 2010-06-11 SHBG IRMA KIT IIA Para la determinación de la concentración de Globulina Transportadora de Hormonas Sexuales (SHBG) en suero humano. 2015-06

20. D1006-27 2010-06-11 AFP IRMA KIT IIA Para la determinación de la concentración de alfa-fetoproteína en suero humano. 2015-06

D1006-28 2010-06-11 Perfil Diabetes IIA -

21. D1006-28/1 INSULINA IRMA KIT IIA Para la determinación de Insulina en suero humano.

22. D1006-28/2 2010-06-11

PEPTIDO-C IRMA KIT IIA Para la determinación de Péptido-C en suero humano.

2015-06

23. D1008-33 2010-08-04 CORTISOL RIA KIT IIA Para la determinación de cortisol en suero humano. 2015-08

D1101-05 2011-01-06 Perfil PSA IIA -

24. D1101-05/1 PSA IRMA KIT IIA Para la determinación de Antígeno Prostático Específico (PSA) en suero humano.

25. D1101-05/2 2011-01-06

PSA libre IRMA KIT IIA Para la determinación de Antígeno Prostático Específico libre (fPSA) en suero humano.

2016-01

- 49 -

Ir al inicio

ISED N.V.


1. D0808-23 2008-08-12 NucliSens EasyQ VIH-1 v 1.1 IIIEnsayo de amplificación (NASBA) y detección de ácido nucleico para la determinación cuantitativa del ARN del VIH en plasma humano.

2013-08

2. D0808-24 2008-08-12 NucliSENS Lysis Buffer III Para la liberación de ácido nucleico total de muestras biológicas. 2013-08

3. D0808-25 2008-08-12 NucliSENS Magnetic Extraction Reagents III Para la separación del ácido nucleico total de muestras

biológicas. 2013-08

4. D1004-15 2010-04-08 VIDAS HIV DUO Ultra (HIV 5) IIIPara la detección combinada de inmunoglobulinas totales anti-VIH-1 (grupo M y O) y anti-VIH-2 y del antígeno p24 del VIH-1 en suero o plasma humano (heparinato de litio y EDTA).

2015-04

5. D1004-16 2010-04-08 VIDAS H. pylori IgG IIAPara la detección inmunoenzimática de las IgG anti- H. pylori (HPY) en suero o plasma humano, en una población de adultos sintomáticos.

2015-04

6 D1010-39 2010-10-14 Vironostika HIV Ag/Ab III

Para la detección de anticuerpos frente al Virus de la Inmunodeficiencia Humana (anti-VIH-1, anti VIH-2 y anti-VIH grupo O) y del antígeno VIH-1 (VIH-1 antígeno p24) en suero o plasma humano.

2015-10

7. D1103-13 2011-03-31 NucliSENS EasyQ HIV-1 v2.0 III

Ensayo de amplificación (NASBA) y detección de ácidos nucleicos para la determinación cuantitativa del ARN del VIH-1 en plasma humano con EDTA y en sangre humana total con EDTA aplicada en forma de gotas sobre tarjetas (DBS).

2016-03

8. D1106-23 2011-06-02 Hepanostika HBsAg ULTRA III Para la detección del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) en suero y plasma humano. 2016-06

- 50 -

Ir al inicio SPINREACT/COZART/CONCATENO


D0907-20 2009-07-06 Perfil para la detección de drogas de abuso en fluido oral IIA Para la detección cualitativa de drogas de abuso en

saliva.

1. D0907-20/1 DDS 801 IIA Para la detección cualitativa de: THC/OPI/COC/AMP/MAMP

2. D0907-20/2 DDS 803 y 805 IIA Para la detección cualitativa de: OPI/COC y THC/MAMP

3. D0907-20/3

2009-07-06

DDS 806 y 807 IIA Para la detección cualitativa de: THC/OPI/COC/AMP/MAMP/BZO y MTD/OPI/COC/AMP/MAMP/BZO

2014-07

4. D0911-36 2009-11-10 SPIN-F.O.B. I Ensayo inmunocromatográfico para la determinación cualitativa de sangre humana oculta en heces. 2014-11

5. D0911-38 2009-11-12 SPIN- Helicobacter pylori IIA Para la detección cualitativa de Helicobacter pylori en heces. 2014-11

D1005-20 2010-05-11 Perfil Test de Drogas Múltiples integradas en vaso IIA

6. D1005-20/1 Concateno Drug Screen Test Cup (Urine) MOP/COC. IIA

7. D1005-20/2 Concateno Drug Screen Test Cup (Urine) COC/AMP/THC/MTD/MOP/BZO. IIA

8. D1005-20/3 Concateno Drug Screen Test Cup (Urine) COC/THC/MTD/MOP/BZO/BUP. IIA

9. D1005-20/4 Concateno Drug Screen Test Cup (Urine) COC/AMP/MTD/MDMA/MOP/BZO. IIA

10. D1005-20/5 Concateno Drug Screen Test Cup (Urine) COC/AMP/THC/MDMA/MOP/BZO. IIA

11. D1005-20/6 Concateno Drug Screen Test Cup (Urine) COC/AMP300/MET300/THC/MOP/BZO200. IIA

12. D1005-20/7 Concateno Drug Screen Test Cup (Urine) (MET/COC/THC)+(BZO/TCA/BAR)+(PCP/AMP)+(MOP/MTD)

IIA

13. D1005-20/8

2010-05-11

Concateno Drug Screen Test Cup (Urine) (MET/COC/THC)+(BZO/MTD/BAR)+(AMP/MOP)+PCP+BUP.

IIA

Prueba rápida en una sola etapa para la detección cualitativa simultánea de drogas múltiples y sus metabolitos en orina humana. Incluye pruebas de validación de muestras (SVT).

2015-05

- 51 -

Ir al inicio

SPINREACT/COZART/CONCATENO


D1005-22 2010-05-11 Perfil Test de Drogas Múltiples en soporte IIA -

14. D1005-22/1 Concateno Multi-Drug Screen Test Panel (Urine) (COC/MTD/OPI). IIA

15. D1005-22/2 Concateno Multi-Drug Screen Test Panel (Urine) (COC/AMP/MTD/OPI/BZO/BUP). IIA

16. D1005-22/3 Concateno Multi-Drug Screen Test Panel (Urine) (AMP/ BZO200/THC/MOP/MDMA/COC). IIA

17. D1005-22/4 Concateno Multi-Drug Screen Test Panel (Urine) (COC/AMP500/MET500/THC/MTD/MDMA/MOP). IIA

18. D1005-22/5

2010-05-11

Concateno Multi-Drug Screen Test Panel (Urine) (AMP/BZO200/THC/MOP/MDMA/COC/BUP/MTD/ TCA/PPX). IIA

Prueba rápida en una sola etapa para la detección cualitativa simultánea de drogas múltiples y sus metabolitos en orina humana.

2015-05

D1005-21 2010-05-11 Perfil Test de Drogas Simples en Placa IIA

19. D1005-21/1 Concateno COC Drug Screen Test Cassette (urine) IIA

20. D1005-21/2 Concateno THC Drug Screen Test Cassette (urine) IIA

21. D1005-21/3 Concateno MDMA Drug Screen Test Cassette (urine) IIA

22. D1005-21/4 Concateno MOP Drug Screen Test Cassette (urine) IIA

23. D1005-21/5 Concateno AMP Drug Screen Test Cassette (urine) IIA

24. D1005-21/6 Concateno BAR Drug Screen Test Cassette (urine) IIA

25. D1005-21/7 Concateno BZO Drug Screen Test Cassette (urine) IIA

26. D1005-21/8 Concateno MTD Drug Screen Test Cassette (urine) IIA

27. D1005-21/9 Concateno PCP Drug Screen Test Cassette (urine) IIA

28. D1005-21/10 Concateno TCA Drug Screen Test Cassette (urine) IIA

29. D1005-21/11

2010-05-11

Concateno BUP 10 Drug Screen Test Cassette (urine) IIA

Prueba rápida en un solo paso para la detección cualitativa de varios fármacos y sus metabolitos en orina humana.

2015-05

- 52 -

Ir al inicio

SPINREACT/COZART/CONCATENO



D1101-04 2011-01-04 Perfil Tiras para análisis de orina I -

30. D1101-04/1 URIN-1 I Tiras reactivas para la determinación cualitativa o semicuantitativa de glucosa en orina.

31. D1101-04/2 URIN-2 I Tiras reactivas para la determinación cualitativa o semicuantitativa de glucosa y proteínas en orina.

32. D1101-04/3 URIN-3 I Tiras reactivas para la determinación cualitativa o semicuantitativa de glucosa, proteínas y cetonas en orina.

33. D1101-04/4 URIN-5 I Tiras reactivas para la determinación cualitativa o semicuantitativa de sangre, pH, glucosa, proteínas y cetonas en orina.

34. D1101-04/5 URIN-10 I Tiras reactivas para la determinación cualitativa o semicuantitativa de sangre, urobilinógeno, bilirrubina, proteínas, nitrito, cetonas, glucosa, pH, densidad específica y leucocitos en orina.

35. D1101-04/6

2011-01-04

URIN-11 I Tiras reactivas para la determinación cualitativa o semicuantitativa de sangre, urobilinógeno, bilirrubina, proteínas, nitrito, cetonas, glucosa, pH, densidad específica, leucocitos y ácido ascórbico en orina.

2016-01

ACTD1103-04 2011-03-08 Perfil Sueros Control IIA -

36. ACTD1103-04/1 SPINTROL H CALIBRADOR IIA Suero para la calibración de ensayos en Bioquímica Clínica

37. ACTD1103-04/2 SPINTROL H NORMAL IIA Suero control multiparamétrico para ensayos de Bioquímica Clínica en el intervalo normal

38. ACTD1103-04/3

2011-03-08

SPINTROL H PATOLÓGICO IIA Suero control multiparamétrico para ensayos de Bioquímica Clínica en

el intervalo patológico

2012-03

- 53 -

Ir al inicio SPINREACT/COZART/CONCATENO


D1104-11 2011-04-11 Perfil Lipoproteínas IIA -

39. D1104-11/1 2011-04-11 HDLc-D IIA Para la determinación cuantitativa de colesterol HDL (HDLc) en suero y plasma humano.

40. D1104-11/2 LDLc-D IIA Para la determinación cuantitativa de colesterol LDL (LDLc) en suero humano.

41. D1104-11/3 Lp(a) – TURBI IIA Para la determinación cuantitativa de la Lipoproteína (a) (Lp(a)) en suero y plasma humano.

42. D1104-11/4 Lp(a) – CONTROL IIA Para evaluar la precisión y exactitud de las determinaciones de Lp(a) en suero humano mediante método turbidimétrico.

43. D1104-11/5 Lp(a) – CAL IIA Para la calibración de determinaciones de Lp(a) por método turbidimétrico.

2016-04

D1106-19 2011-06-02 Perfil Coagulación IIA -

44. D1106-19/1 APTT IIA Para la determinación cuantitativa del tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT) en plasma.

45. D1106-19/2 PT IIA Para la determinación cuantitativa del tiempo de protrombina (PT) en plasma

46. D1106-19/3 FIBRINOGEN IIA Para la determinación cuantitativa de fibrinógeno en plasma.

47. D1106-19/4 COAGULATION CONTROL N IIA Para evaluar la precisión y exactitud en las determinaciones de APTT, PT y fibrinógeno en plasma humano.

48. D1106-19/5

2011-06-02

COAGULATION CONTROL P IIA Para evaluar la precisión y exactitud en las determinaciones de APTT, PT y fibrinógeno en plasma humano.

2016-06

- 54 -

Ir al inicio

Distribuciones Analíticas S.A.


D0907-24 2009-07-06 Perfil Controles para equipos de Gasometría. IIA -

1. D0907-24/1 RNA Medical Blood Gas / Electrolyte Controls, Multi Level. IIA Material de control de calidad probado para instrumental de

análisis de gases y electrolitos sanguíneos; con niveles 1, 2 y 3.

2. D0907-24/2 RNA Medical Blood Gas / Electrolyte Control, Level 1. IIA Material de control de calidad probado para instrumental de

análisis de gases y electrolitos sanguíneos; nivel 1.





5. D0907-24/5 RNA Medical Blood Gas / Electrolyte / Metabolite / BUN Controls, Multi Level. IIA

Material de control de calidad probado para instrumental de análisis de gases, electrolitos, metabolitos y BUN (urea) en sangre; con niveles 1, 2 y 3.

6. D0907-24/6 RNA Medical Blood Gas / Electrolyte / Metabolite / BUN Control, Level 1. IIA

Material de control de calidad probado para instrumental de análisis de gases, electrolitos, metabolitos y BUN (urea) en sangre; nivel 1.

7. D0907-24/7 RNA Medical Blood Gas / Electrolyte / Metabolite / BUN Control, Level 2. IIA


8. D0907-24/8

2009-07-06

RNA Medical Blood Gas / Electrolyte / Metabolite / BUN Control, Level 3. IIA


2014-07

- 55 -

Ir al inicio TECNOSUMA INTERNACIONAL S.A.


D0912-39 2009-12-14 Perfil SUMASENSOR IIB

1. D0912-39/1 Biosensor SUMASENSOR SXT IIB

2. D0912-39/2 2009-12-14

Solución Control SUMASENSOR IIB

Sistema para el control de glucosa en sangre capilar. 2014-12

- 56 -

Ir al inicio HORIBA ABX S.A.S.


D1002-06 2010-02-02 Perfil ABX Micros I -

1. D1002-06/1 ABX Minotrol 16 I Control a 3 niveles para controlar la exactitud y precisión de los contadores tipo Micro de HORIBA ABX.

2. D1002-06/2 ABX Miniclean I Para la limpieza de los contadores hematológicos de HORIBA ABX.

3. D1002-06/3 ABX Minilyse LMG I Reactivo lisante de eritrocitos para recuento y diferenciación de glóbulos blancos y hemoglobina.

4. D1002-06/4

2010-02-02

ABX Minidil LMG I Solución isotónica tamponada para la determinación del recuento de células sanguíneas y medición de hematocrito en los contadores hematológicos de HORIBA ABX.

2015-02

D1106-18 2011-06-02 Perfil ABX Pentra I -

5. D1106-18/1 ABX Difftrol I Control a 3 niveles para controlar la exactitud y precisión de los contadores hematológicos Pentra de HORIBA ABX.

6. D1106-18/2 ABX Minotrol Retic I Control a 3 niveles para controlar la exactitud y precisión de los contadores hematológicos Pentra de HORIBA ABX, para el parámetro reticulocito.

7. D1106-18/3 ABX Eosinofix I Reactivo para la lisis de eritrocitos para el conteo y la diferenciación de leucocitos en los contadores hematológicos Pentra de HORIBA ABX.

8. D1106-18/4 ABX Basolyse II I Reactivo lisante de eritrocitos para el recuento de glóbulos blancos y la diferenciación de basófilos en los contadores hematológicos Pentra de HORIBA ABX.

9. D1106-18/5 ABX Basolyse (5L) I Reactivo para la lisis de eritrocitos para el conteo y la diferenciación de leucocitos en los contadores hematológicos Pentra de HORIBA ABX.

10. D1106-18/6 ABX Diluent I

Solución isotónica tamponada para revestir y diluir leucocitos para la determinación y diferenciación de células sanguíneas y para la medición de hematocrito en los contadores hematológicos Pentra de HORIBA ABX.

11. D1106-18/7 ABX Retix I Reactivo colorante para la determinación de ácidos nucleicos intracelulares en los contadores hematológicos Pentra de HORIBA ABX.

12. D1106-18/8

2011-06-02

ABX Cleaner I Solución enzimática con acción proteolítica para la limpieza de los contadores hematológicos Pentra de HORIBA ABX.

2016-06

13. D1106-20 2011-06-02 ABX Minocal I Calibrador de sangre multiparámetro diseñado para calibrar los contadores hematológicos. 2016-06

- 57 -

Ir al inicio

DIAGNÓSTICA STAGO S.A.S.


1. D1003-13 2010-03-08 STA-NEOPLASTINE CI PLUS IIA Para la determinación del tiempo de protrombina en plasma en los coagulómetros de la línea STA. 2015-03

2. D1010-37 2010-10-12 STA – UNICALIBRATOR IIAPlasma calibrador para la dosificación funcional de los principales parámetros de la coagulación, utilizando analizadores de la línea STAGO.

2015-10

3. D1010-38 2010-10-12 STA – SYSTEM CONTROL N+P IIAPlasma control de 2 niveles (normal y elevado) para la dosificación de los principales parámetros de la coagulación, utilizando analizadores de la línea STAGO.

2015-10

4. D1106-21 2011-06-02 STA- C.K. PREST 5 IIAPara la determinación del tiempo de tromboplastina parcial activada con caolín (APTT) utilizando analizadores de la línea STA.

2016-06

5. D1106-22 2011-06-02 STA-DEFICIENT IX IIA Plasma deficiente para la determinación cuantitativa del factor IX en plasma, utilizando los analizadores de la línea STA. 2016-06

6. D1107-24 2011-07-06 STA-DEFICIENT V IIA Plasma humano para la determinación cuantitativa de la actividad del factor V en plasma, utilizando analizadores de la línea STA. 2016-07

- 58 -

Ir al inicio

Ampelos Latinamerica S.A.


1. D1004-17 2010-04-08 SD BIOLINE HIV 1/2 3.0 IIIPrueba inmunocromatográfica (rápida) para la detección cualitativa de anticuerpos de todos los isotipos (IgG, IgM e IgA) específicos para el VIH-1 y VIH-2 en suero, plasma o sangre total.

2015-04

D1006-30 2010-06-11 Perfil MINDRAY REACTIVOS M-30, SERIE BC I Para ser utilizado en los analizadores hematológicos MINDRAY de

la serie BC.

2. D1006-30/1 M-30E E-Z LIMPIADOR ENZIMÁTICO I Para ser utilizado en la limpieza periódica del analizador

hematológico.

3. D1006-30/2 M-30R DETERGENTE I Para ser utilizado como una solución isotónica, libre de azida, filtrada para la limpieza del analizador hematológico.

4. D1006-30/3 M-30D DILUYENTE I Para ser utilizado como una solución isotónica, libre de azida, para el conteo y análisis de las células sanguíneas.

5. D1006-30/4 M-30P LIMPIADOR DE SONDA I Para ser utilizado como agente de limpieza periódica del analizador hematológico.

6. D1006-30/5

2010-06-11

M-30CFL LISANTE I Para ser utilizado como agente lisante, libre de cianuros, para la determinación cuantitativa de hemoglobina y conteo de leucocitos.

2015-06

7. D1008-34 2010-08-04 SD BIOLINE Influenza Ag A/B/A (H1N1) Pandemic IIA

Inmunoensayo cromatográfico para la detección cualitativa y diferencial del virus de la Influenza tipo A, tipo B y tipo A (H1N1) pandémico, directamente a partir de muestras de hisopado nasal, nasofaríngeo y de garganta y de aspirado nasofaríngeo y nasal.

2015-08

8. D1008-35 2010-08-04 SD BIOLINE Leptospira IgG/IgM IIAPrueba inmunocromatográfica (rápida) de fase sólida para la detección diferencial y cualitativa de anticuerpos IgG y IgM contra Leptospira interrogans en suero o plasma humanos.

2015-08

9. D1008-36 2010-08-04 SD BIOLINE Dengue Duo IIAPrueba inmunocromatográfica (rápida) de un paso para la detección de los anticuerpos IgG, IgM y del antígeno NS1 del virus del Dengue en suero, plasma y sangre total.

2015-08

- 59 -

Ir al inicio

Ampelos Latinamerica S.A.


D1011-40 2010-11-04 Perfil GlucoDr SUPER SENSOR IIB Para autoensayo y para uso profesional.

10. D1011-40/1 GlucoDr Supersensor Tiras IIB Tira de prueba para el equipo GlucoDr Supersensor para la determinación de la concentración de glucosa en sangre..

11. D1011-40/2 2010-11-04 GlucoDr Supersensor Solución

Control de Glucosa IIBSe utiliza con los medidores de glucosa en sangre GlucoDr Supersensor (AGM-2200) y GlucoDr Slim (AGM-2300) y las tiras de prueba para verificar el correcto funcionamiento de ambos.

2015-11

12. ACTD 1012-22 2010-12-14 SD BIOLINE Chlamydia IIAEnsayo inmunocromatográfico para la detección rápida y cualitativa del antígeno de Chlamydia trachomatis en muestras de hisopado endocervical o cepillado citológico.

2011-12

13. ACTD 1012-23 2010-12-14 SD BIOLINE TB Ag MPT64 Rapid IIAEnsayo inmunocromatográfico para la detección rápida del antígeno MPT64 del complejo Mycobacterium tuberculosis en muestras procedentes de medios de cultivo líquidos o sólidos.

2011-12

14. ACTD 1101-01 2011-01-14 SD BIOLINE Cholera Ag O1/O139 IIAEnsayo inmunocromatográfico para la detección diferencial y cualitativa del Vibrio cholerae en muestras de heces fecales humana.

2012-01

- 60 -

Ir al inicio

ETCO INTERNATIONAL COMMODITIES Ltd.


ACTD 1010-21 2010-10-12 Perfil ANTIDOPING KITS IIA1. ACTD 1010-21/1 ICI Performance Kit LIA IIA

2. ACTD 1010-21/2 Basiskit control BK3 IIA

3. ACTD 1010-21/3 hGH LIA Kit 1 IIA

4. ACTD 1010-21/4

2010-10-12

hGH LIA Kit 2 IIA

Para la determinación cuantitativa de la hormona del crecimiento humano (hGH). “SOLO PARA USO EN INVESTIGACIÓN” 2011-10

- 61 -

Ir al inicio

SHIN-EI INTERNATIONAL CO., LTD.


D1011-41 2010-11-04 Perfil Reactivos para Gasómetros IIA -

1. D1011-41/1 CAL Cassette IIA Calibradores y limpiador interno para usar con el Analizador de Gas en Sangre/pH, Mod. GASTAT- 600, 601 y 602i.

2. D1011-41/2 2010-11-04

Flush IIA Solución de limpieza para usar con el Analizador de Gas en Sangre/pH, Mod. Serie GASTAT - 600.

3. D1011-41/3 2011-04-12 GASTROL-ISE IIA Para el control de calidad de equipos de pH/Gas en sangre/Electrolitos, de la Serie GASTAT-600.

2015-11

- 62 -

Ir al inicio

BIO-LAB INTERNATIONAL S.A.


D1012-42 2010-12-07 Perfil Electroforesis de Hemoglobina IIA Para la separación de hemoglobinas mediante electroforesis.

1. D1012-42/1 HYDRAGEL 7 HEMOGLOBIN(E) IIA

2. D1012-42/2 HYDRAGEL 15 HEMOGLOBIN(E) IIA

Para la separación de las hemoglobinas normales (A y A2) y la detección de las principales variantes de hemoglobinas: S ó D y C ó E, mediante electroforesis en gel de agarosa tamponados alcalinos (pH 8.5).

3. D1012-42/3 HYDRAGEL 7 ACID(E) HEMOGLOBIN(E) IIA

4. D1012-42/4

2010-12-07

HYDRAGEL 15 ACID(E) HEMOGLOBIN(E) IIA

Para la separación de las hemoglobinas normales A, las hemoglobinas anormales S y C y la hemoglobina fetal F, mediante electroforesis en gel de agarosa tamponados ácidos (pH 6.0).

2015-12

- 63 -

Ir al inicio

MERCK S.A.


D1102-06 2011-02-01 Perfil Medios de Cultivo para diagnóstico “in Vitro” I Para uso microbiológico.

1. D1102-06/1 Agar Citrato según SIMMONS I Para la identificación de microorganismos.

2. D1102-06/2 Agar de KLIGLER I Para la identificación de bacterias intestinales Gram-negativas.

3. D1102-06/3 Agar MacCONKEY I Para el aislamiento de Salmonella, Shigella y bacterias coliformes.

4. D1102-06/4 Caldo de enriquecimiento selenito-cistina I Para el enriquecimiento de Salmonella.

5. D1102-06/5 Caldo nutritivo estándar I I Para el cultivo de bacterias exigentes.

6. D1102-06/6 Agar nutritivo estándar I I Para el cultivo de bacterias exigentes.

7. D1102-06/7

2011-02-01

Agar Columbia (base) I Para el cultivo de bacterias exigentes.

2016-02

tabla de contenido - old.cecmed.cuold.cecmed.cu/docs/regsan/regsandiag.pdf · d0609-12/7 caldo...

Documents