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DUPETTSSONLINEDIPLOMA DE POSTGRADO EN EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍASSANITARIAS.VEdiciónCursoAcadémico2020-2021GUÍADELALUMNOSyllabus

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ContenidoIntroducción.....................................................................................................................................................................3

Objetivosprincipalesyespecíficos.......................................................................................................................3

Capacidadesycompetencias....................................................................................................................................4

EstructuradocentedelPrograma.........................................................................................................................5

SistemadeEvaluación.................................................................................................................................................5

OrganizaciónyColaboraciones...............................................................................................................................6

Acreditación......................................................................................................................................................................6

Informacióndeinterés................................................................................................................................................6

Calendario..........................................................................................................................................................................6

SYLLABUS.........................................................................................................................................................................7

ASIGNATURAS............................................................................................................................................................7

Asignatura1:Estadísticaaplicada........................................................................................................7

Asignatura2:Epidemiologíaclínica.................................................................................................11

Asignatura3:Evaluacióneconómica................................................................................................13

Asignatura4:Metodologíadelaevaluacióndetecnologíassanitarias................16

TALLERES..................................................................................................................................................................20

Taller1:Indicadoresdedesempeñoyderesultado..............................................................20

Taller2:Medidaderesultadosyexperienciaspercibidosporlospacientes:PROMsyPREMs...............................................................................................................................................23

Taller3:Evaluacióndemedicamentoscomopartedelprocesodefinanciación....................................................................................................................................................................................24

Taller4:Evaluacióneconómicayumbralesdeeficiencia..................................................25

Taller5:Medidasderesultadosclínicosenquimioterapia,terapiadirigidaeinmunoterapia.EmpleodeEscalasValueandBenefitdelaASCO,ESMOySEOM.Controversias...................................................................................................................................................28

Taller6:Digitalización–BigDataparalagestiónyevaluacióndesistemassanitarios.............................................................................................................................................................30

DecálogoAlumnos......................................................................................................................................................32

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Introducción Unatecnología sanitaria es el conjuntodemedicamentos, dispositivos yprocedimientosmédicosoquirúrgicosutilizadosenlaatenciónsanitaria,incluyendotambiénlossistemasorganizativosydesoportedentrodeloscualessepropiciadichaatención.La evaluación de tecnologías sanitarias es un proceso multidisciplinar que resume lainformaciónsobrelosaspectosmédicos,sociales,económicosyéticosrelacionadosconeluso de una tecnología de salud de una manera sistemática, transparente, imparcial yrobusta.Suobjetivoesinformaralosdecisorespolíticosenlaformulacióndeunapolíticadesaludeficazysegura,enfocadasalpacienteyquetratendeconseguirelmejorvalor.Apesar de sus objetivos políticos la ETS siempre debe estar firmemente arraigada en lainvestigaciónyelmétodocientífico.(KristensenFB(2006).EUnetHTAandhealthpolicy-makinginEurope.Eurohealth,12(1):36–38).El Sistema Nacional de Salud Español vivemomentos de fuerte tensión presupuestariaocasionada por la situación económica. La credibilidad del ajuste presupuestario en lasanidaddependesobretododelacapacidadparaevolucionarenunplazorazonablehaciaunafinanciaciónselectivadelasprestacionesmédicas,losmedicamentosylastecnologías,basadaenelmejorconocimientocientíficodisponible.Laineludiblepriorizaciónreclamalaayudaurgentedelaevaluacióndetecnologíassanitarias.Invertir en evaluar la eficacia incremental comparada de cualquier nuevo servicio,tecnologíaomedicamento,odelosyaexistentesenelmercado,eslaformamásefectivadegarantizarlasolvenciafuturadelsistemasanitariopúblico.La evaluación implica la necesidad de que los clínicos se doten de los conocimientos yherramientasadecuadasparaquesusdecisionesclínicasincorporenademásdelaeficacia,ladimensióndelaefectividadcomparadaydelaeficiencia.Laevaluacióndetecnologíassanitarias,desdelaperspectivadelaprácticaclínica,essobrelaqueprofundizaremosenelprogramadocentequesigueacontinuación.Queremosdotaralclínicodeconocimientosyhabilidadesqueleayudenatomarmejoresdecisiones.

ObjetivosPrincipales:

1. Conocer los métodos que utiliza el trabajo de la Evaluación de TecnologíasSanitarias

2. Entenderelcontextoenelqueseproduce.

3. AdquirirunaperspectivacríticadelpapeldelaEvaluaciónClínicaenlavaloracióndeTecnologíasSanitariasenelprocesodetomadedecisionesclínicas.

Específicos:

1. ConocerlosconceptosbásicosylasprincipalesherramientasdelaEvaluacióndeTecnologíasSanitariasydelasdisciplinasquelasustentan.

2. Aprender a utilizar las evidencias científicas en el campo de la Evaluación deTecnologíasSanitarias.

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3. Mejorar en el desempeño profesional de la evaluación clínica a partir de laestadística,laepidemiologíayelanálisisdedecisiones.

4. Intercambiar conocimientos y experiencias entre los asistentes y elprofesorado,proporcionandounvalorañadidodeenriquecimientopersonalyprofesional.

CapacidadesyCompetenciasCapacidades:

- Preparar informes de valoración de tecnologías sanitarias a partir delconocimientodelaevaluaciónclínica.

- Resolver los problemas de práctica clínica de forma ordenada y aplicando lametodologíaadecuada.

- Trasladaralaprácticalosconocimientosteóricos.

- Utilizarelrazonamientocrítico.

Competenciasgenerales:

- Planificar en tiempo qué responsables, tareas y actividades son precisas en laevaluaciónclínica.

- Resolver losproblemasde práctica clínica con la ayuda de lametodología de laevaluacióndetecnologíassanitarias.

- Saberaplicarlosconocimientosalaprácticaclínica.

- Desarrollarelrazonamientocrítico.

- Elaborarinformesdeevaluaciónclínicaestructurados,clarosycomprensibles.

Competenciasespecíficasyresultadosdeaprendizaje:

- Dominar los conceptos y nociones básicas de la evaluación clínicaprecisosparaentenderlaevaluacióndetecnologíassanitarias.

- Reconocer los conceptos y fundamentos de la salud pública, la política y laeconomíadelasalud.

- Conocer los fundamentos de la evaluación de tecnologías y su metodologíadisponible

- ConocerlosfundamentosdelaEpidemiologíaysuaplicaciónalaprácticaclínica:análisisderesultadosensalud(outcomes)

- Dominarelanálisisdedecisionesylaconsecucióndehabilidadespararealizaruneficienteanálisisdedecisión.

- Proporcionarlosfundamentosdeestadísticaaplicadaalaevaluaciónclínicaydetecnologíassanitarias.

- Entenderelcontextoenelqueseproducelaevaluacióndetecnologíassanitarias.

- Proporcionar conocimientos sobre la medicina basada en la evidencia y suaportaciónalaevaluaciónclínica.

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MetodologíaDocente

- Sesionesinteractivasteórico-prácticas

- Talleresprácticos,videoexplicacióndecontenidosylecturasparaelalumno.

- Imparticióntotalmenteonline

EstructuradocenteContenidos

Lasasignaturasson:

1.EstadísticaAplicada(20h)

2.EpidemiologíaClínica(20h)

3.EvaluaciónEconómica(20h)

4.MetodologíadelaEvaluacióndeTecnologíasSanitarias(20h)

Lostalleresson:

Taller1:Indicadoresdedesempeñoeindicadoresderesultado(10h)

Taller2:Medidaderesultadosyexperienciaspercibidosporlospacientes:PROMsyPREMs(5h)

Taller3:Evaluacióndemedicamentoscomopartedelprocesodefinanciación-IPTs

Taller4:Medidadelaeficiencia(10h)

Taller 5: Medidas de resultados clínicos en quimioterapia, terapia dirigida einmunoterapia. Empleo de Escalas Value and Benefit de la ASCO, ESMO y SEOM.Controversias.(10h)

Taller6:Digitalización–BigDataparalagestiónyevaluacióndesistemassanitarios(5h)

Lacargalectivadelprograma,150horasrepartidasen4asignaturasy6talleres.

SistemadeEvaluaciónEjercicios individuales y/o en equipo de las distintas asignaturas, explicado en cadaapartadodelaasignaturacorrespondiente.

Paralostalleres:

75%àtrabajoarealizarporelalumno

25%àexamen

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OrganizaciónyColaboracionesLaFundación Gaspar Casal yMSD organizan esteprograma. La Asociación EspañoladeEvaluacióndeTecnologíasSanitariasyelCRESdelaUPFcolaboran.

AcreditaciónLos participantes que consigan obtener la suficiencia y evaluación satisfactoria de lasmaterias obtendrán unDiploma de Posgrado expedido por la Barcelona School ofManagement(BSM),UniversitatPompeuFabra(UPF)con30ECTS(EuropeanCreditTransferSystem)

Informacióndeinterés

Contacto:(91)4016219

- Direcciónacadémica:JuandelLlano(juan.delllano@fgcasal.org)- Desarrollodelprograma:LucíaRamírez(formacion@fgcasal.org)- TFDs:JordiGol(jordi.gol@fgcasal.org)- GestiónFinanciera:GemaPi(gema.pi@fgcasal.org)- Webmaster:JavierdelaFuente(webmaster@fgcasal.org)

Calendario

Fecha Materia ECTS Profesor

1dejuniode2020al15dejuliode2020 Estadísticaaplicada 4 AliciaCodurasMartínez

20dejuliode2020al9deseptiembrede2020 Epidemiologíaclínica 4 CarlosCampilloArtero

14deseptiembre2021al11denoviembrede2020 Evaluacióneconómica 4 JaumePuigJunoy

16denoviembre2020al23dediciembre2020

Metodologíadelaevaluacióndetecnologíassanitarias 4 IñakiGutiérrez

Ibarluzea11deenerode2021a17defebrerode2021

Indicadoresdedesempeñoeindicadoresderesultado 2 AníbalGarcíaSempere

JosepLluisSegú

22defebrero2021al17demarzo2021

Medidaderesultadosyexperienciaspercibidosporlospacientes:PROMsyPREMs

1 MontserratFerrerForés

22demarzo2021al28deabril2021

Evaluacióndemedicamentoscomopartedelprocesodefinanciación–IPTs 2 CésarHernándezGarcía

PedroGómezPajuelo3demayo2021al9dejuniode2021

Evaluacióneconómicayumbralesdeeficiencia 2 JuanOlivaMoreno

14dejunio2021al21dejulio2021

Medidasderesultadosclínicosenquimioterapia,terapiadirigidaeinmunoterapia.EmpleodeEscalasValueandBenefitdelaASCO,ESMOySEOM.Controversias

2AlfonsoBerrocalJaimeAlvaroRodriguezLescure

26dejulio2021al18deagosto2021

Digitalización-BigDataparalagestiónyevaluacióndesistemassanitarios 1 SalvadorPeiróMoreno

JesúsBareaMendoza

entregahastael30deseptiembre2021 Trabajofinaldediploma 4 Tutor/a

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SYLLABUS

ASIGNATURAS

Asignatura1:Estadísticaaplicada.(20h)

Profesora

AliciaCodurasMartínez

LicenciadaenCienciasEconómicasyEmpresariales,UniversidaddeBarcelona.DoctoraenCienciasPolíticas,UniversidadPompeuFabra.Analista,InstitutOpinomètre.MiembrodelequipotécnicodelGEM.InvestigadoraSeniordelaFundaciónGasparCasal.

Objetivos

1. Explotar, Interpretar y evaluar información estadística en que intervenga eluso de herramientas estadísticas básicas, así como evaluar propuestas deempresasespecializadasentrabajodecampo.

2. Aplicardichainformaciónalaelaboracióndeinformes,estudiosydocumentosorientadosalatomadedecisionessobretemassocio-sanitarios.

3. Poder leer, identificar e interpretar los elementos que se presentan enresultados confeccionadosmediante el software estadístico SPSS, uno de losmásutilizadosenlarealizacióndeanálisisestadísticosencualquierámbito.

4. Identificar situaciones profesionales en que sea necesario el uso de técnicasestadísticasytenerlacapacidadderecomendarlabúsquedadeasesoramientorazonado en aquellos aspectos en que la complejidad sobrepase suscompetencias o las del personal que tiene asignado. El contenido de estaasignatura proporciona un conocimiento básico pero suficiente como parainteractuarcontécnicosestadísticosenlabúsquedadelamejoradelagestiónsanitariaenmuydiversosfrentes.

Programa

UNIDAD1.INTRODUCCIÓN1.1.¿Quéentendemosporestadística?1.2.Clasificacióndelasvariablesenestadística1.3.Investigaciónestadísticaaplicadayfuentesdeinformación 1.4.Obtencióndeinformaciónestadísticadescriptiva

UNIDAD2.FUNDAMENTOSDELAESTADÍSTICADESCRIPTIVAI2.1.UtilidaddelaEstadísticaDescriptivaenDirecciónyGestióndelServiciosSanitarios2.2.EjemplosprácticosUNIDAD3.FUNDAMENTOSDELAESTADÍSTICADESCRIPTIVAII3.1.Medidasdetendenciacentralydispersión3.2.Supuestopráctico(casohipotéticoresueltocondatosreales)

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UNIDAD4.FUNDAMENTOSDELAESTADÍSTICAINFERENCIAL4.1.Estadísticainferencial4.2.Poblaciónymuestra4.3.Muestreoestadístico4.4.Métodosdemuestreo4.5.Eltamañodelamuestra4.6.Niveldeconfianza4.7.Errormuestral

UNIDAD5.TABLASCRUZADASODECONTINGENCIA5.1.Tablasdecontingencia5.2.Formulacióndehipótesis5.3.Contrastedehipótesisparatablasdecontingencia5.4.Gradodedependenciaentredosvariablescualitativas

UNIDAD6.CONTRASTEDEDIFERENCIADEMEDIAS6.1.Diferenciademedias6.2.Ejemploaplicado

UNIDAD7.CORRELACIÓNLINEALYREGRESIÓN7.1.¿Cuándoseaplicanlacorrelaciónylaregresiónlineal?7.2.Utilidaddelacorrelaciónydelaregresiónlineal7.3.Correlaciónlineal7.4.Ejemploaplicado7.5.Regresiónlineal7.6.Ejemploaplicado

UNIDAD8.OTRASTÉCNICASESTADÍSTICAS8.1.Unatécnicaparacadatipodeproblema8.2.¿Paraquésirvelaregresiónlogística?

UNIDAD9.FUNDAMENTOSDELAPROGRAMACIÓNLINEAL9.1.Utilidaddelastécnicasdeprogramaciónlineal9.2.Componentesdelaprogramaciónlineal9.3.Aplicaciónpráctica

UNIDAD10.FUNDAMENTOSDEGESTIÓNDEPROYECTOS10.1.Proyectosrelacionadosconlasanidad10.2.Ejemplos10.3.Característicasdelosproyectos10.4.Quéseentiendeporgestióndeproyectos10.5.Elgestordeproyectos10.6.Utilidaddelagestióndeproyectos10.7.Lasfasesdeunproyecto10.8.Aplicaciónpráctica

UNIDAD11.EXAMENFINAL

Metodologíadocente

El alumno dispone de explicaciones contenidas en transparencias, así como demúltiplesejemplosaplicadosquelepermitencomprenderlastécnicasqueseponenasu alcance. Todo ello se complementa con diversos test de evaluación que leproporcionan un control sobre el aprendizaje y el progreso que está teniendo encuantoalacomprensióndeloscontenidos.

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Laprofesoraestáadisposicióndelosalumnospararespondercualquiercuestiónquepueda surgir durante el período de realización de esta asignatura, así como pararesolver dudas o ampliar explicaciones acerca de cualquier apartado, todo ellomediante el correo electrónico personalizado o el foro que tienen los alumnos encomún.

En la confección de los materiales docentes, se ha puesto especial atención en lacreación de casos ficticios que respondan a situaciones reales en el ámbito socio-sanitario.Asimismo,seutilizandatosrealesenmúltiplesapartados,deformaquelosejemplos y ejercicios permitan al alumno sentir que aprende o repasa las técnicasestadísticasdeformaprácticayaplicada.

Elenfoquedelaasignaturaesdetipopráctico,presentandodeformamuysintéticalosconceptosteóricosyponiéndolosenprácticainmediatamente.

Evaluación

Cadaunidaddidácticaconllevalarealizacióndeejerciciostipotestquesevaloranen5puntos.Lospuntossedistribuyentalycomoseindicaenlasiguientetabla:

Sesión Valordelosejerciciostest

1:Introducción 5puntos

2:FundamentosdelaestadísticadescriptivaI 5puntos

3:FundamentosdelaestadísticadescriptivaII 5puntos

4:Fundamentosdelaestadísticainferencial 5puntos

5:Tablascruzadasodecontingencia 5puntos

6:Contrastedediferenciademedias 5puntos

7:Correlaciónlinealyregresión 5puntos

8:Otrastécnicasestadísticas 5puntos

9:Fundamentosdelaprogramaciónlineal 5puntos

10:Gestióndeproyectos 5puntos

Totalpartepráctica(75%delanotafinal) 50puntos

11:Examenfinal(25%delanotafinal) 25puntos

Totalasignatura 75puntos

Lospuntosacumuladosalolargodelas10sesioneshacenuntotalde50ytienenunpeso del 75% de la nota final. El curso finaliza con una sesión (número 11) queconstituyeunapruebafinaldeevaluaciónglobalquetieneunvalorde25puntosyunpesodel25%delanotafinal.

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BibliografíaActualmente, existen multitud de materiales bibliográficos que ponen al alcance detodoslosfundamentosdelaestadística.Setratadeunacienciaquesigueprogresandoy desarrollándose gracias a la innovación en el ámbito de las tecnologías de lainformación.Sinembargo,comoeslógico,mantieneuncuerpodisciplinarclásicoqueseponealalcanceatravésdemanualesconsolidadosytradicionales.

Otros manuales y materiales están adaptados al entorno sociosanitario, destacandoentreotros:

- Angulo Díaz Parreño S; Cárdenas Rebollo JM; Romero Limón A; SánchezAlbercaA(2014)BioestadísticaAplicadaconSPSS.CEUEdiciones

- CoboE(2007)Bioestadísticaparanoestadísticos:principiospara interpretarartículoscientíficos,Masson

- González Betanzos F; Escoto Ponce de León MC; Chávez López JK (2017)EstadísticaaplicadaenPsicologíayCienciasdelasalud.ISBN:9786074486223.Primeraedición.Especialidad:Metodologíadelainvestigación

- MacchiRL(2013)IntroducciónalaEstadísticaenCienciasdelaSalud(eBookonline). EAN: 9789500606424; Edición: 2ª Especialidad: Epidemiología –Estadística

- PardoAy SanMartínR(2010).Análisisdedatosen ciencias sociales yde lasalud(volII).Madrid:Síntesis.

- PardoA,RuizMAySanMartínR(2009)Análisisdedatosencienciassocialesydelasalud(volI).Madrid:Síntesis.

- TolleyElizabethE.(2006)InvestigaciónAplicadaenSaludPublica.MétodosCualitativos.PanAmericanHealthOrg,2006.

- Wayne DW (2014) Bioestadística: Base para el análisis de las ciencias de lasalud,LimusaWiley

DeinterésparacomprenderladimensiónyposibilidadesdelainvestigaciónaplicadaenCienciasdelaSalud:

- DíazPortilloJ,OrgazMoralesT,RoviraltaArangoJE(2010)GuíaMetodológicadeInvestigaciónenCienciasdelaSalud.Descargableen:http://www.ingesa.msssi.gob.es/estadEstudios/documPublica/internet/pdf/Guia_Metodologica_Inv_CCSS.pdf

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Asignatura2:Epidemiologíaclínica.(20h)Profesor:CarlosCampilloArteroDoctor en Medicina y Cirugía, Universidad de Barcelona. Master in Public Health, TheJohns Hopkins University, Bloomberg School of Public Health, Baltimore, EEUU.Especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública. Diplomado en Bioestadística,UniversidadAutónomadeBarcelona.ResponsabledeevaluaciónclínicaydeserviciosdesaluddelServiciodeSaluddelasIslasBaleares.ConsultordelaOMS.MiembrodelComitéTécnicoInstitucionalenSeguridaddelPaciente,MSSSI.InvestigadorAsociado,CRES-UPF,Codirector académico del Master online en Economía de la Salud y del Medicamento,BarcelonaSchoolofManagement,UniversitatPompeuFabra. Objetivos1. Aprender los fundamentos y métodos básicos de la epidemiología clínica y sus

aplicacionesprácticasenelámbitodelaprácticaclínicaylagestiónsanitaria.Enestemóduloelhincapiérecaefundamentalmenteenquedichosfundamentosymétodosseentiendan conceptualmente, no en el aprendizajede losmétodos cuantitativos y loscálculos.

2. Construirunaparatocríticomínimoqueayudeainterpretaryevaluarcorrectamentelos diseños, métodos y resultados básicos de los estudios epidemiológicos, susaplicacionesysualcanceenlasesferasdelaclínica,lagestión,laevaluaciónylatomadedecisionesenserviciosypolíticasdesalud.

Métodologíadocente

CadaunodelossietecapítulosquecomponenestecursoseencuentranenelCuadernonúmero 8 de Epidemiología Clínica, que contiene la parte teórica y ejemplos deaplicacionesprácticas.Eselúnicodocumentodeestudiodeestecurso.

Alnopoderreproducirfigurasytablasdeartículospublicadosprotegidosporderechosdelapropiedadintelectual,que,porsuidoneidad,seutilizanparaexplicaralgunosconceptosde los capítulos 3, 6 y 7 Parte II, en cada una de estos tres Capítulos se incluyen lasreferenciasbibliográficasdondeaparecendichasfigurasytablascomoMaterialdidácticocomplementario. Los PDFsde todas estas referencias se encuentran enMoodle. Sólo sedebenconsultardichastablasyfiguras,siguiendolasexplicaciones.Elloesimprescindibleparaentenderlosconceptos;noesnecesarioleerlosartículos.EncadaCapítulohayunabibliografíageneralyunaespecíficaparalosalumnosquedeseenampliarconocimientos.Sulecturaesoptativaynoesnecesariaparaaprobarestemódulo.

Programa

ElcontenidodeestecursoconstadelossiguientessieteCapítulos,quecubrentemasquese consideran esenciales y básicos en elestudio de la epidemiología clínica aplicada. Elnivelentodosellosesintroductorio.

Capítulo1.DefinicióndeepidemiologíaCapítulo2.MedidasdefrecuenciayajustedetasasCapítulo3.Tiposdeestudios:ensayosclínicosCapítulo4.Tiposdeestudios,medidasdeasociaciónysesgos

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Capítulo5.ConfusióneinteracciónCapítulo6.ParteI.PruebasdiagnósticasyParteII(cont.)Capítulo7.Asociación,riesgoycausalidad

Evaluación

Laevaluacióndelcursoconsistiráenrealizarunexamencon24preguntasderespuestamúltiplecorrespondientesacadaunodelossieteCapítulos.Elexamenfinalcompletoestáincluido y debe realizarse en Moodle. Las respuestas correctas de estas preguntas seincorporaránenMoodlecuandotodoslosalumnoshayanrealizadoelexamen.

Lascalificacionesseránlassiguientes:<15preguntascorrectas,suspenso(4);15-16,aprobado (5); 17-18, bien (6); 19-20, notable (7); 21-22, notable (8), y 23-24,sobresaliente(9y10,respectivamente).

Los alumnos podrán comentar dudas durante todo el curso y sobre las respuestas alexamenenviandouncorreoelectrónicoalprofesoraladireccióncarlos.campillo@upf.edu

BibliografíaCada Capítulo contiene referencias bibliográficas de nivel introductorio e intermedio yotrasespecíficasquecubrensuscontenidosespecíficos.Suconsultaesoptativa.

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Asignatura3:Evaluacióneconómica.(20h)

ProfesorJaumePuigJunoy

Profesor Titular del Departamento de Economía y Empresa, Universitat Pompeu Fabra(UPF).DoctorenCienciasEconómicas,UniversidadAutónomadeBarcelona.InvestigadorPrincipal del CRES, UPF. Director del International Master in Health Economics andPharmaeconomics,UPF.Vicedecanoacadémicode la FacultaddeCienciasEconómicas yEmpresarialesdelaUPF,abril2014-marzo2015.DirectordelCentrodeInvestigaciónenEconomíay Salud (CRES),UPF, 2010-2011;marzo2014 -marzo2015.Presidentede laComisión de Análisis Económico e Impacto Presupuestario del Servei Catalàde la Salutdesde2014.MiembrodelcomitéeditorialdeHealthEconomics,PolicyandLaw;AppliedHealthEconomicsandHealthPolicy.InvestigadorVisitantedelDepartmentofEconomics,Massachussets Institute of Technology (MIT), 2011. Creador del Blog Pill-Economics.Autordellibro,PayingforFreeHealthcare:Theroleofpricesinourhealthcaredecisions.

Objetivos

Guiar al alumno en la introducción al conocimiento de los aspectos básicos yfundamentales de las técnicas e instrumentos básicos de la evaluación económica demedicamentos y de tecnologías médicas mediante su aplicación a diversos casos deestudio.

Metodologíadocente

LaasignaturasedesarrollademaneravirtualatravésdelentornodeleCampusdelaUPFBarcelonaSchoolofManagement(http://barcelonaschoolofmanagement.upf.edu/cg).EnelAulaGlobaldelaasignaturaencontrarálosmaterialesyelmanualquelemarcaráelritmoaseguirylametodologíadeestudio.Laasignaturaestarátutorizadaporelresponsabledelamisma,elprofesorJaumePuig,queseráelencargadoderesponderalasdudasquesurjansobreloscontenidos.

Programa

UNIDAD 1. LOS MÉTODOS DE EVALUACIÓN ECONÓMICA DE MEDICAMENTOS,TECNOLOGÍASMÉDICASYPROGRAMASDESALUD

1.1.Lanecesidaddecontar.1.2.¿Cuálessonlospasosaseguirpararealizarunaevaluacióneconómica?.1.3.Diseñodelanálisiscoste-efectividaddeunAINECOX-2.

UNIDAD2.ELANÁLISISDECOSTESENLAEVALUACIÓNECONÓMICA

2.1.Estimacióndeloscostesdeunnuevomedicamento.2.2Elajustetemporaldeloscostes.2.3.Distinciónentreelcostemedioyelcostemarginal.

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UNIDAD3.ELANÁLISISCOSTE-UTILIDAD

3.1.Estimacióndelosbeneficiosdelasalternativasdetratamiento.3.2.Elusoyelcálculodelosañosdevidaajustadosporcalidad(AVAC).3.3.Diseñodeunestudiocoste-utilidad(ACU).

UNIDAD4.ELANÁLISISCOSTE-BENEFICIO

4.1.¿Esútilvalorarelresultadoentérminosmonetarios?4.2.Losprimerospasosparaobtenerunamedidadelvalormonetario.4.3.Valorandolosresultadosatravésdeladisposiciónapagar.

Materialesdelasunidadesdidácticas

Cadaunade las4UnidadesDidácticasde esta asignatura se componede los siguientesmateriales:

o DescripcióndelosOBJETIVOSdelaUnidadDidáctica.o EJERCICIOintroductoriooderecordatoriodelaUnidadDidáctica.o TEXTOCENTRALdelaUnidadDidácticaconlaexposicióndeloscontenidos.o ACTIVIDADESinteractivasdelaUnidadDidácticaenformadetestautoevaluables.o EJERCICIOFINALdelaUnidadDidáctica.o BIBLIOGRAFÍAeinformacióncomplementariaoadicionaldelaUnidadDidáctica.

Metodología

Esta asignatura se imparte de forma no presencial. La metodología didáctica que seutilizarásebasaráenelestudiodeloscontenidosdelaunidad,laparticipaciónenforosdedebateylarealizacióndeactividades.

Recomendacionesimportantessobreelmétododeestudioapropiado:

INICIODELAUNIDADDIDÁCTICA

EsrecomendableiniciarelestudiodelaUnidadDidácticaenelprimerdíadevigenciadelamismayempezarconlalecturadelosOBJETIVOSantesdeempezarelestudio.

ESTUDIODELAUNIDADDIDÁCTICA

SerecomiendaanalizaryrevisarconatenciónloscontenidosdelTEXTOCENTRALdecadaUnidad Didáctica antes de realizar las correspondientes ACTIVIDADES interactivas. Esmuy importanteque si tienesdudasopreguntas tepongas en contacto con el tutordelmóduloutilizandoelcorreo electrónico.El tutoratenderá tusconsultassobre laUnidadDidácticaúnicamenteduranteelperíododevigenciadelamisma.

EJERCICIOSFINALES

Hayuntotalde4ejerciciosfinalescorrespondientesalasdiferentesunidadesdidácticasdelmódulo.Serecomiendaque,despuésderevisarelmaterialdecadaunidad,serealiceelejerciciofinaldeevaluación,queconsisteenuntestde10preguntas.

ACTIVIDADPRÁCTICA

Al final de la asignatura encontrarás un foro de debate (actividad práctica). Debesintervenirdeformaactivasiguiendolasinstruccionesproporcionadas.

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ACCESOPERSONALIZADOALTUTORDELCURSO

Esta asignatura contempla también el acceso personalizado al tutor y autor de losmaterialesmedianteforodeconsultasocorreoelectrónicoconcompromisoderespuestadentrodeunmáximode48horaslectivasalarecepcióndelaconsulta.

Evaluacióndelaasignatura:

Loscriteriosdeevaluacióndelrendimientoacadémicodelparticipanteenestaasignaturaseránlossiguientes:

EJERCICIOSFINALES.75%delanotafinal

Larealizaciónde4ejerciciosfinalescorrespondientesalasdiferentesunidadesdidácticasde la asignatura. Para superar esta parte del módulo, deberás tener un mínimo de 3ejercicios finalesaprobadosdel totalde4.Unejercicio finalseconsideraaprobadosi lanotaescomomínimoiguala5puntos.Lanotapromediodelosejerciciosfinalestendráunpesodel75%enlaevaluaciónfinaldelaasignatura

EnelcasodenohabersuperadoalgúnEJERCICIOFINALtendráslaposibilidad,duranteelperiododerecuperación,derealizarunnuevointentoyaseaparaaprobarloobienparamejorar la calificación obtenida (en el sistema siempre quedará registrada la notamásalta).Elaccesoaestesegundointentoderecuperación,seespecificaparacadamóduloenelcalendariopublicadoenelAulaGlobal.Unavezabiertoelperiododerecuperaciónnosecerraráhastafinaldelaasignatura,porloquepodrásirrealizandolosejerciciosfinalesyde recuperación según tu propio ritmo de aprendizaje. En los ejercicios finales derecuperación se emplearán los mismos criterios de evaluación indicados en el puntoanterior.

FORODEDEBATE(ACTIVIDADPRÁCTICA)25%delanotafinal

Estaactividadesopcionalyserealizaindividualmente.Elparticipantedeberácontribuiralforodedebatealfinaldelaasignatura.Seobtieneunanotaentre0-10ycuentaun25%delanotafinaldelaasignatura.

Laactividadprácticanoesrecuperable.Bibliografía

LabibliografíaeinformacióncomplementariaoadicionaldelaUnidadDidácticanoformapartedeloscontenidosincluidosenlaevaluaciónacadémicadecadaUnidad.SetratadeinformacióncomplementariaquetepuedeserútilenestemomentooencualquierotroenelquetengasinterésonecesidaddeaccederamásinformaciónsobreeltemadelaUnidadDidáctica

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Asignatura 4: Metodología de la evaluación de tecnologíassanitarias.(20h)

Profesor

IñakiGutiérrezIbarzulea

Licenciado en BiologíaFundamental,UPV-EHU, Doctor en Ciencias,UPV-EHUMaster enEpidemiología Clínica, Universidad de Granada y la Escuela Andaluza de Salud Pública.Master en Bioética, Instituto Borja y la Universidad de Girona. Es el coordinador delsistemadedeteccióntempranayalertadeTecnologíasSanitariasdeEuskadi.MiembrodeOsteba.EsintegrantedelSGIETSi.VicepresidentedeEuroScan.EsprofesorasociadodelaEscuela de Enfermería de Vitoria-Gasteiz y profesor colaborador del Departamento deMedicinaPreventivaySaludPúblicadelaUPV-EHU.

Objetivos

1. Entenderelconceptodeevaluacióndetecnologíassanitariasylaimportanciadelcontextoenelqueseimplementa.(competenciadeconocimiento)

2. Comprender los pasos en el proceso de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias(ETS), desde el alcance y cliente, hasta la elaboración de recomendaciones y ladifusión e implementación / adaptación de las mismas (competencia deconocimientoyprocedimental).

3. Incorporar el objetivo y utilidad de la evaluación de tecnologías sanitarias y lainvestigación de resultados en salud; incluyendo las evaluación clínica, laevaluación económica y los análisis ético, organizativo y legal en el proceso detomadedecisiones(competenciaactitudinal).

4. Conocer las fuentes de información empleadas en la evaluación de tecnologíassanitarias, así como los métodos para su análisis crítico. (competencia deconocimientoyprocedimental)

5. Fomentarelanálisiscríticoparalaevaluacióndetecnologíassanitariasylalecturacríticadeinformesdetecnologíassanitarias.(competenciaprocedimental)

Programa

1. INTRODUCCIÓN.• NecesidadyjustificacióndelasETS• LadiferenciaentreMedicinaBasadaenlaEvidencia (AsistenciaBasadaen la

Evidencia),EfectividadComparadayETS• EldesarrollointernacionaldelasETS• Los retos actuales de la ETS en España, la Red Española de Evaluación de

TecnologíasSanitarias2. EL PROCESO DE ETS. DESDE LA PREGUNTA A LA DISEMINACIÓN EIMPLEMENTACIÓNDERECOMENDACIONES

• IdentificacióndeclienteyalcancedelaETS

17

• Definicióndelapregunta• Filtraciónypriorización• Procesodeevaluación• Elaboracióndeconclusionesyrecomendaciones• Difusióneimplementaciónderecomendaciones

3. ETSENLAPRÁCTICA.• Modelosorganizativos• Dominiosaconsiderarenlaevaluación• Elciclodevidatecnológico.Desdelainversiónaladesinversión• ElmanualmetodológicodeEuroScanylasGuíasGANT,GEN,GINFyGuNFT• EvaluacióndeTecnologíasSanitariasenloshospitales.Aspectosespecíficos• ImpactodelasTecnologíasSanitariasenlaAsistenciaSanitaria

4. LAEVALUACIÓNDELOSDOMINIOSÉTICO,ORGANIZATIVO,LEGALYSOCIALYSUIMPORTANCIAENETS.

• ElanálisisorganizativoenETS• Análisiséticoylegal• Aceptabilidaddelatecnologíasanitaria(aspectossociales)

5. FUENTESDEINFORMACIÓNYLECTURACRÍTICAAPLICADAALAETS

• Basesdedatosyestrategiasdebúsqueda• Lalecturacrítica• Fichasdelecturacrítica.LaherramientaFLC.• LecturacríticadeinformesdeETS.EllistadodecomprobacióndeINAHTA

Evaluación

Se solicitará que se remita un trabajo en formatoWord, evaluando de forma crítica lavalidezinternayexternadeunartículoquepudieraserconsideradasuincorporaciónenuninformedeETSmediantelaaplicaciónFLC3.0(http://www.lecturacritica.com/es/)odeun informedeEvaluacióndeTecnologíasSanitariasmedianteelchecklistde INAHTA(http://www.inahta.org/wp-content/uploads/2014/04/INAHTA_HTA_Checklist_Espa%C3%B1ol.pdf). Trabajo Final.Igualmente se evaluará laparticipación en los foros de discusión que se abran en cadamóduloylostrabajosnoobligatorioscontaránun15%delanotafinaldelaasignatura.

LecturasSeadjuntaránalmaterialdelostemas,lecturasactualizadasqueilustrenlosaspectosmásrelevantesdelaasignaturaysefomentaráeldebateenlosforosestablecidosadhocyenreferenciaadichaslecturas.

Bibliografía

LIBROS:• DrummondMF,StuddartGI,TorranceGM.Métodosparalaevaluacióneconómica

delosprogramasdeasistenciasanitaria.Segundaedición.EditorialDíazdeSantos.2001.

18

• Rivera López-Tello, García López JL, Del Llano Señarís, JE. HTA en cinco paíseseuropeos:aprendiendounosdeotros.Ed.FundaciónGasparCasal.Disponibleen:http://www.fgcasal.org/descargas.asp?contenido=http://www.fgcasal.org/publicaciones/Evaluacion_Tecnologias_Sanitarias_en_cinco_Paises_Europeos.pdf

• Luce,B.,Drummond,M.,Jönsson,B.,Neuman,J.,Sanford,J.,Siebert,U.ySullivan,S.(2010):EBM,HTA,andCER:ClearingtheConfusion.TheMilbankQuarterly.

• [Online] 88 (2), 256-276. Disponible en:www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2980346/.

• OMS (2012): Evaluación de tecnologías sanitarias aplicada a los dispositivosmédicos. Serie de documentos técnicos de la OMS sobre dispositivos médicos.[Online] Disponible en:http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/44824/1/9789243501369_spa.pdf

• BrionesE,LoscertalesM,PérezLozanoMJennombredelGrupoGANT.ProyectoGANT: Metodología de desarrollo y estudio preliminar. Sevilla, Agencia deEvaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía. 1999.http://www.fgcasal.org/aeets/guias/GANTv3_pub.pdf

• RuanoRaviña,A.,VelascoGonzález,M.,VarelaLema,L.,CerdáMota,T.,IbargoyenRoteta, N., Gutiérrez Ibarluzea, I. et al. (2007): Identificación, priorización yevaluaciónde tecnologíasobsoletas.Guíametodológica. [Online]Madrid,PlandeCalidad para el Sistema Nacional de Salud del Ministerio de Sanidad y PolíticaSocial, Axencia de Avaliación de Tecnoloxías Sanitarias de Galicia. Informes deEvaluación de Tecnologías Sanitarias número: 2007/01. Disponible en:https://www.sergas.es/docs/Avalia-t/IdentTecObMemFinal.pdf.

• Ibargoyen-Roteta, N., Gutiérrez-Ibarluzea, I. y Asua, J. (2007): Informe sobre laelaboración de la Guía GuNFT: Guía para la No Financiación de TecnologíasSanitariasyaexistentesenlossistemassanitarios.[Online]Madrid,PlandeCalidadpara el Sistema Nacional de Salud del Ministerio de Sanidad y Política Social.ServiciodeEvaluacióndeTecnologíasSanitariasdelPaísVasco(Osteba).Informesde Evaluación de Tecnologías Sanitarias: número: 2007/11. Disponible en:http://www9.euskadi.net/sanidad/osteba/datos/e_10_12_infor_GuNFT.pdf.

• Gestión clínica. Vías de avance. (2014). Juan Ernesto del Llano Señarís, VicenteOrtúnRubioyFlorRaigadaGonzález(dirs.).EdicionesPirámide.

SERIESDEARTÍCULOS:Grupo ECOMED: Serie de artículos “Evaluación económica para clínicos” en MedicinaClínica(2004):

• Rodríguez F. El médico ante la evaluación económica. Med Clin (Barc)2004;122(10):377-8

• SacristánJA,OrtúnV,RoviraJ,PrietoL,García-AlonsoF.Evaluacióneconómicaenmedicina.MedClin(Barc)2004;122(10):379-82

• PrietoL,SacristánJA,PintoJL,BadíaX,AntoñanzasF,delLlanoJ.Análisisdecostesy resultados en la evaluación económica de intervenciones sanitarias. Med Clin(Barc).2004;122(11):423-9

• Prieto L, Sacristán JA, Antoñanzas F, Rubio-Terrés C, Pinto JL, Rovira J. Análisiscoste efectividad en la evaluación económica de intervenciones sanitarias. MedClin(Barc)2004;122(13):505-10

• Rubio-TerrésC,SacristánJA,BadíaX,CoboE,García-AlonsoF.Métodosutilizadospara realizar evaluaciones económicas de intervenciones sanitarias. Med Clin(Barc)2004;122(15):578-83

19

• Rubio-TerrésC,CoboE,Sacristán JA,PrietoL,delLlano J,BadíaX.Análisisde laincertidumbre en las evaluaciones económicasde intervenciones sanitarias.MedClin(Barc)2004;122(17):668-74.

• SacristánJA,RoviraJ,OrtúnV,García-AlonsoF,PrietoL,AntoñanzasF.Utilizaciónde las evaluaciones económicas de intervenciones sanitarias. Med Clin (Barc)004;122(20):789-95

ARTÍCULOS:

• Granados A, Sampietro-Colom L, Asua J, Conde J, Vazquez-Albertino R. Health

technology assessment in Spain. Int J Technol Assess Health Care. 2000;16(2):532-59.

• López B, Oliva J., Antoñanzas F., García-Altés A., Gisbert R., Mar J., Puig-Junoy J.Propuesta de guía para la evaluación económica aplicada a las tecnologíassanitarias.GacSanit.2010Mar-Apr;24(2):154-70

• SacristánJA,OlivaJ,delLlanoJ,PrietoL,PintoJL."¿QuéesunatecnologíasanitariaeficienteenEspaña?".GacetaSanitaria2002;16(4):334-343

• Gutiérrez-Ibarluzea, I. Desinversión basada en la evidencia en España. AtenciónPrimaria,(2011);43:3-4.

• Guerra-JúniorAA,PiresdeLemosLL,GodmanB,BennieM,Osorio-de-CastroCGS,Alvares J, Heaney A, Vassallo CA, Wettermark B, Benguria-Arrate G, Gutierrez-IbarluzeaI,SantosVCC,PetramaleCA,AcurcioFA.Healthtechnologyperformanceassessment:real-worldevidenceforpublichealthcaresustainability.IntJTechnolAssessHealthCare.2017 Jan;33(2):279-287.doi:10.1017/S0266462317000423.Epub2017Jun23.PubMedPMID:28641588.

• Gutiérrez-Ibarluzea I, Chiumente M, Dauben HP. The Life Cycle of HealthTechnologies.ChallengesandWaysForward.FrontPharmacol.2017Jan24;8:14.doi: 10.3389/fphar.2017.00014. eCollection 2017. PubMed PMID: 28174538;PubMedCentralPMCID:PMC5258694.

• Cicchetti A, Iacopino V, Coretti S, Fiore A, Marchetti M, Sampietro-Colom L,Kidholm K, Wasserfallen JB, Kahveci R, Halmesmäki E, Rosenmöller M, Wild C,Kivet RA. Toward a contingency model for hospital-based Health TechnologyAssessment:evidencefromADHOPHTAproject.IntJTechnolAssessHealthCare.2018 Jan;34(2):205-211.doi: 10.1017/S0266462318000119.Epub2018Apr16.PubMedPMID:29656722.

• Oliva J, Antoñanzas F, Rivero-Arias O. Evaluación económica y la toma dedecisionesensalud.Elpapeldelaevaluacióneconómicaenlaadopciónydifusiónde tecnologías sanitarias, enGonzálezLópez-ValcárcelB (coordinadora) InformeSESPAS 2008: Mejorando la efectividad de las intervenciones públicas sobre lasalud.GacSanit.2008;22(Supl1):137-42

• Adamski, J., Godman, B., Ofierska-Sujkowska, G., Osin´ska, B., Herholz, H.,Wendykowska,K.,Laius,O., Jan,S.,Sermet,C.,Zara,C.,Kalaba,M.,Gustafsson,R.,Garuolienè, K., Haycox, A., Garattini, S. y Gustafsson, L. L. (2010): Risk sharingarrangements for pharmaceuticals: potential considerations andrecommendationsforEuropeanpayers.BMCHealthServicesResearch.[Online]7(10),153.Disponibleen:www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2906457/.

20

TALLERES

Taller1:Indicadoresdedesempeñoyderesultado

Profesores

AníbalGarcíaSempere

Licenciado en Administración y Dirección de Empresas yMaster en Gestión Sanitaria yEconomía de la Salud. Está cursando un doctorado en Biomedicina y Farmacia.Actualmentetrabajacomoinvestigadorentemasdereal-worldevidenceenelámbitodelafarmacoepidemiología y la evaluación de tecnologías e intervenciones sanitarias en laFundaciónparalaPromocióndelaInvestigaciónSanitariayBiomédicadelaComunidadValenciana–FISABIO.Susprincipalesáreasde interésse centranen laevaluaciónde lautilización, adecuación y resultados de las farmacoterapias mediante el uso de datospoblacionesdeprácticaclínicareal,laevaluacióndelimpactodelaspolíticassanitariasyfarmacéuticasyelanálisisdevariacionesenelSistemaNacionaldeSalud.JosepLluisSegúTolsa

SocioDirectordeOblikueConsultingSL,ProfesorAsociadodelDepartamentodeFarmaciaGalénica y Tecnología Farmacéutica de la Facultad de Farmacia de la Universidad deBarcelona, Profesor del Máster en Economía de la Salud y del Medicamento de laUniversidad Pompeu Fabra y Colaborador del Centro de Investigación en Economía ySalud(CRES).

Objetivos- Conocerelmarcoconceptualdelaevaluacióndelaatenciónsanitariayelpapelde

los indicadores de desempeño, haciendo especial hincapié en los indicadores deprescripciónfarmacéutica

- Entender la relación entre políticas sanitarias y farmacéuticas, las estrategias degestióndelaprescripciónylossistemasdeindicadoresdelaprescripción

- Adquirirconocimientosesencialesenrelaciónconelobjetivo,diseño,interpretaciónyvaloracióncríticadelosindicadoresdefarmaciaconlaayudadeejemplos

- Conocer en detalle lasdiferentesdimensionesde inadecuación de la prescripciónconlaayudadeejemplosyutilizandodiferentesindicadores

- Introducir al alumno en las nociones básicas del concepto de resultados en saluddesdelaperspectivadelaevaluacióndelastecnologíassanitarias.

- Aportar a los alumnos conocimientos sobre la tipología y características de losindicadoresderesultadosaplicadosalaevaluacióndetecnologíaseintervencionessanitariasdesdeunaperspectivageneralyespecíficaenelámbitodelaoncología.

- Trasladara losalumnoslosdiferentesámbitosdeaplicacióndelosindicadoresderesultados, su interpretación y las utilidades derivadas de su conocimiento en elsistemasanitarioyenlaprácticaclínica.

- Proponer y valorar una batería de indicadores de resultado en salud útil para lavaloracióndelaatenciónoncológicaenelSistemaNacionaldeSaludespañol.

21

MetodologíaExplicacióndelosprincipalesconceptosenvideodisponibleenlaplataformaytrabajodelalumnoconlosmaterialesproporcionados.

Programa1. Unidad1.Objetivosdelosindicadoresdefarmacia

2. Unidad2.Operativizacióndeindicadores

3. Unidad3.Tiposdeindicadoresdefarmacia

4. Unidad4.Requisitosdelosindicadoresyguíaparasuanálisis

5. Unidad5.Indicadoresdefarmaciaygestióndelainadecuación

6. Desarrollo teórico de la importancia de la medición del resultado en salud y lametodologíadeconstrucción,selecciónydeindicadores.

7. Desarrolloteóricosobrelasutilidadesdelamedidaderesultadoensaludmásalládelaevaluacióndetecnologíassanitarias

8. Ejercicio Práctico de identificación y valoración de indicadores de resultado enoncología

9. Ejercicio de selección de indicadores de medición de resultados en la prácticaoncológicaenelSNS

10. Ejerciciosdeaplicacióndelosindicadoresyconsecuenciasderivadas.

Evaluación

75%àtrabajo

25%àexamen

Se indicará a través de Campus en el taller el examen y trabajo a realizar para serevaluado.

Bibliografía• InstitutoMaxWeberyFundaciónGasparCasal.Medidasderesultadoensaludysu

incorporación a la evaluación económica. Cuadernos de Evaluación Sanitarianúmero5,2015.

• Hidalgo A, Lobo F, Oliva J, Rubio A, Sánchez J, Segu JL. Financiación de Lainnovación sanitaria orientada a resultados ¿Es posible en nuestro sistemanacionaldesalud?Ed.ERGON,AstraZeneca2016.

• DelLlanoJ,CampilloC.HealthTechonologyAssessmentandHealthPolicyToday:A multifaceted view of their unstable crossroad. Serie Economía de la Salud yGestiónSanitaria,2015.EditedbyVicenteOrtunCRES-UPF.

• Cherny et al. Annals of Oncology, May 2015. A standardised, generic, validatedapproachtostratifythemagnitudeofclinicalbenefitthatcanbeanticipatedfromanti-cancer therapies: the European Society for Medical OncologyMagnitude ofClinicalBenefitScale(ESMO-MCBS)

22

• Schnipper et al. Journal of Clinical Oncology, June 2015. ASCO Statement: AconceptualFrameworktoassessthevalueofcancertreatmentoptions.

• SubramanianR, SchorrK.Howvaluable is a cancer therapy? It dependsonwhoyouask.ComparingandcontrastingtheESMOMagnitudeofClinicalBenefitScalewiththeASCOValueFrameworkinCancer.Ed.Simon-Kucner,2015.

• KeikesL,KoopmanM,TanisPJ,LemmensV,PuntCJA,vanOijenMGH.Evaluatingthe scientific basis of quality indicators in colorectal cancer care: A systematicreview.Europeanjournalofcancer(Oxford,England:1990).2017;86:166-77.

• MinisteriodeSanidadyPolíticaSocial.EstrategiaenCáncerdelSistemaNacionaldeSalud.2010

• Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Unidades asistenciales deláreadelcáncer.Estándaresyrecomendacionesdecalidadyseguridad.2013.

• Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Evaluación de la prácticaasistencialoncológica.EstrategiaenCáncerdelSistemaNacionaldeSalud.2013.

• Garrison LP, Towse A, Briggs A, et al. Performance-based risk-sharingarrangements–goodpracticesfordesign,implementation,andevaluation:reportof the ISPOR Good Practices for Performance-Based Risk-Sharing ArrangementsTaskForce.ValueHealth2013;16:703-19.

• Segu Tolsa JL, Puig-Junoy J, Espinosa Tome C, coordinadores. Guía para laDefinicióndeCriteriosdeAplicacióndeEsquemasdePagobasadosenResultados(EPR)enelÁmbitoFarmacoterapéutica(AcuerdosdeRiesgoCompartido).Versión1.0.Barcelona:GeneralitatdeCataluña,DepartamentodeSalud,ServeiCataládelaSalut(CatSalut),2014

23

Taller2:Medidade resultadosyexperienciaspercibidospor lospacientes:PROMsyPREMs

Profesora

MontserratFerrerForés

Licenciada en Medicina y Cirugía (Universidad de Barcelona, 1992), Master en SaludPública y Especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública, y Doctora en Medicina(UniversidadAutónomadeBarcelona,1998).InvestigadoradelGrupodeInvestigaciónenServicios Sanitarios del Institut hospital del Mar d’Investigació Mèdica (IMIM) deBarcelonayprofesoraasociadadelaUniversidadAutónomadeBarcelona.

Objetivos

- Entender las bases conceptuales de la medida de Resultados y ExperienciasPercibidos por los Pacientes (PROMs y PREMs del inglés: Patient-ReportedOutcomeorExperienceMeasures).

- ConocerdiferentesabordajesysistemasdeclasificaciónenlamedicióndePROMsyPREMs.

- Reconocer los diferentes tipos de instrumentos y evaluar sus característicasmétricas.

- UsaradecuadamentelosinstrumentosparalaevaluacióndelosPROMsyPREMs.- DescribiryaplicarlosmétodosdeadaptacióntransculturaldePROMsyPREMs.- Interpretar los resultados de la medición de PROMs y PREMs en diferentes

ámbitosdeaplicación.

MetodologíaExplicacióndelosprincipalesconceptosenvideodisponibleenlaplataformaytrabajodelalumnoconlosmaterialesproporcionados.

Programa

Unidad1.Introducciónydefiniciones

Unidad2.CaracterísticasmétricasdelosPROMsyPREMs

Unidad3.AdaptacióntransculturaldelosinstrumentosPROMsyPREMs

Unidad4.AplicacionesdelosPROMsyPREMsendiferentesámbitos:planificación,

investigación,prácticaclínica,ycontroldecalidad

Evaluación

75%àtrabajo

25%àexamen

Bibliografía

24

Taller3:Evaluacióndemedicamentoscomopartedelprocesodefinanciación-IPTs

Profesor

CésarHernándezGarcíaLicenciado en Medicina y Cirugía, UCM. Doctor en Medicina, UCM. Especialista enReumatología,HospitalClínicoSanCarlos.JefedeDepartamentodeMedicamentosdeUsoHumanodelaAgenciaEspañoladeMedicamentosyProductosSanitarios.

PedroGómezPajueloLicenciado en Ciencias Económicas y Empresariales, Universidad Complutenses deMadrid. MBA, Universidad Pontificia Comillas de Madrid. Secretario General de laOrganizaciónNacionaldeTrasplantes,MinisteriodeSanidad.

Objetivos- Entender La posición que ocupan los IPT en la toma de decisiones entre la

autorizacióndemedicamentosylasdecisionesdefinanciaciónyprecios- ComprenderlospasosquesesiguenenlaelaboracióndelosIPT,asícomoelpapel

jugadoporlosdiferentesactores- Analizar críticamente las similitudes y diferencias con otros sistemas de

evaluacióndelaefectividadcomparada- Discutirlasfortalezasydebilidadesdelsistema- Situar a los IPT en el contexto de las propuestas legislativas en Europa

relacionadasconHTA

MetodologíaExplicacióndelosprincipalesconceptosenvideodisponibleenlaplataformaytrabajodelalumnoconlosmaterialesproporcionados.

Programa

Unidad1.IntroducciónUnidad2.Concepto,historiaeimplantaciónUnidad3.AspectosprácticosdelaelaboracióndelosIPTUnidad4.ImpactodelosIPTenlasdecisionesdelsistemaUnidad5.LosIPTenelcontextoeuropeoactual

Evaluación

75%àtrabajo

25%àexamen

Bibliografía:

25

Taller4:Evaluacióneconómicayumbralesdeeficiencia

Profesor

JuanOlivaMoreno

Doctor en Ciencias Económicas. Profesor catedrático del Departamento de AnálisisEconómico y Finanzas e investigador del Seminario de Investigación en economía de lasaluddelaUniversidaddeCastillalaMancha.

Introducción

Laevaluacióneconómicade intervencionessanitarias tienecomo finalidadexaminar lasconsecuenciasquetieneacortoylargoplazounaintervenciónsanitaria,frenteasumejoralternativaenlosindividuosdirectamenteafectadosyenlasociedad.Losresultadosdelasevaluacionespuedenserútilesparaquelosprofesionalessanitarios,decisores,pacientesyciudadanosconozcancuáleslaeficiencia(relaciónentrecostesyefectos)delasdistintasintervenciones sanitarias, de forma que esta información, unida a otras, facilite laidentificacióneimplementacióndelasopcionesmásfavorables,permitalaasignacióndeformamásracionalytransparentedeunosrecursossanitarioslimitadosycontribuyaalamejoradelbienestargeneral.

Elpuntodepartidaaconsideraresque,ademásde loscriteriosclásicosdeseguridadyeficacia de los programas y tecnologías (entendidas en sentido amplio) utilizadas en elsistemasanitario,sedeberíacontarconladimensióndelaeficiencia(elbalanceentreelcoste y el valor terapéutico o social en términos relativos) en la toma de decisionesrelacionadasconlafijacióndelpreciodeunainnovación,consufinanciaciónpúblicayconsuusomásadecuadoenlaprácticahabitual.

Sin embargo, una vez realizado el análisis, y estando disponible los resultados (balancecoste-efectividad incremental) es necesario poner los resultados en contexto. ¿Es laintervenciónevaluadaeficienteenrelaciónconlaalternativadecontrolo,porelcontrario,sucostedeoportunidadesexcesivoparalasociedad?

Objetivos- Daraconoceralosalumnosorevisar,encasodeseryaconocido,elconceptode

umbraldeaceptabilidad.- Repasarlasprincipalestécnicasquesepuedenemplearensuestimación.- Daraconocerlasexperienciasinternacionalesylosvaloresdeclaradosorevelados

alrespecto.- Aplicación a nuestro medio. Responder a la cuestión: ¿qué es una tecnología

sanitariaeficienteenEspaña?

MetodologíaExplicacióndelosprincipalesconceptosenvideodisponibleenlaplataformaytrabajodelalumnoconlosmaterialesproporcionados.Programa

- Umbraldeaceptabilidad:unprimercontacto

- Diferentestécnicasaplicadasalaestimacióndelosumbrales

26

o Perspectivadelademanda

§ ValorsocialdelAVAC

§ Valorestadísticodelavida

o Perspectivadelaoferta

§ Revelación de preferencias de agentes concretos (financiador,profesionales)

§ Estimacióndelarelacióngastosanitario-resultadosensalud

- Experienciasinternacionales- ¿QuéesunatecnologíasanitariaeficienteenEspaña?

- Reflexionesfinales/Conclusiones

Evaluación

100%examendepreguntassobrelecturasobligatoriasycontenido.

Lecturasobligatorias

• Vallejo-Torres L, García-Lorenzo B, Rivero-Arias O, Pinto-Prades JL, Serrano-AguilarP.DisposiciónapagardelasociedadespañolaporunAñodeVidaAjustadopor Calidad. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Servicio deEvaluacióndelServicioCanariodelaSalud.InformesdeEvaluacióndeTecnologíasSanitarias,2016.

• Vallejo-Torres L, García-Lorenzo B, Castilla I, Valcárcel Nazco C, García Pérez L,Linertová R, Serrano-Aguilar P (2015). Valor Monetario de un Año de VidaAjustadoporCalidad:EstimaciónempíricadelcostedeoportunidadenelSistemaNacionaldeSalud.MinisteriodeSanidad,ServiciosSocialeseIgualdad.ServiciodeEvaluacióndelServicioCanariodelaSalud.InformesdeEvaluacióndeTecnologíasSanitarias

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28

Taller5:Medidasderesultadosclínicosenquimioterapia,terapiadirigidaeinmunoterapia.EmpleodeEscalasValueandBenefitdelaASCO,ESMOySEOM.Controversias.

Profesor

AlfonsoBerrocalJaime

JefedeSeccióndelServiciodeOncologíaMédica.DelHospitalUniversitariodeValencia.

ÁlvaroRodríguezLescurejefedelServiciodeOncologíaMédicadelHospitaldeElche,haasumidolapresidenciadelaSociedadEspañoladeOncologíaMédica(SEOM)

Objetivos- Conocerlosindicadoresdebeneficioclínicoutilizadosenlosensayosclínicos.- Serconscientesdelaslimitacionesdelosmarcadoressubrogados- Conocerlasdificultadesenlaevaluaciónderesultadoseninmunoterapia- Introducirlamedidadelaefectividadylosdatospoblacionales- ConoceryentendereldesarrolloymetodologíadelasescalasdebeneficiodeASCO

ydeESMOyelconceptodeValor.- Comprender la necesidad de evaluar el beneficio de los nuevos fármacos en

oncología.- Aprenderautilizarlasescalasconejemplosprácticos.- Hacerunanálisiscríticodelaevaluacióncondichasescalas.

MetodologíaExplicacióndelosprincipalesconceptosenvideodisponibleenlaplataformaytrabajodelalumnoconlosmaterialesproporcionados.Programa

- Indicadoresdebeneficioclínico.- Utilidaddelosdiferentesindicadoresenlasdiferentesfasesydiseñosdeensayos

clínicosyenfuncióndelmedicamentoanalizado- Exposicióndelproblemaydefinicióndelescenario- DiseccióndelaescalaASCOyESMO- Otrasescalas- Ejemplosydiscusión.

Evaluación

75%àtrabajo

25%àexamen

29

Bibliografía- Clinical Trial Endpoints for the Approval of Cancer Drugs and Biologics.

https://www.fda.gov/downloads/Drugs/.../Guidances/ucm071590.pdf

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- Gyawali B, Hey SP, Kesselheim AS. A Comparison of Response Patterns forProgression-FreeSurvivalandOverallSurvivalFollowingTreatmentforCancerWithPD-1Inhibitors:AMeta-analysisofCorrelationandDifferencesinEffectSizes. JAMANetwOpen.2018Jun1;1(2):e180416.

- AmericanSocietyofClinicalOncologyStatement

AConceptualFrameworktoAssesstheValueofCancerTreatmentOptionsLowellE.Schnipper,NancyE.Davidson,DanaS.Wollins,CourtneyTyne,DouglasW.Blayney,DianeBlum,AdamP.Dicker, PatriciaA.Ganz, J.RussellHoverman,RobertLangdon, Gary H. Lyman, Neal J. Meropol, Therese Mulvey, Lee Newcomer, JeffreyPeppercorn, Blase Polite, Derek Raghavan, Gregory Rossi, Leonard Saltz, DeborahSchrag,ThomasJ.Smith,PeterP.Yu,CliffordA.Hudis,andRichardL.SchilskyJClinOncol2015:http://jco.ascopubs.org/cgi/doi/10.1200/JCO.2015.61.6706

- ESMO-MagnitudeofClinicalBenefitScaleversion1.1.

Cherny NI,Dafni U,Bogaerts J,Latino NJ,Pentheroudakis G,Douillard JY,TaberneroJ,ZielinskiC,PiccartMJ,deVriesEGE.

- AnnOncol.2017;28(10):2340-2366.

30

Taller6:Digitalización–BigDataparalagestiónyevaluacióndesistemassanitarios.

Profesores

SalvadorPeiró

Licenciadoydoctor enMedicina, y especialista enMedicinaPreventiva y SaludPública.Actualmente es investigador en el área de investigación en servicios de salud yfarmacoepidemiologíadeFISABIO,unafundacióndeinvestigaciónbiomédicadependientede la Generalitat Valenciana, e investigador colaborador del Centre de Recerca enEconomia i Salutde laUniversitat PompeuFabradeBarcelona.Ha sido SubdirectordeInvestigación e Innovación en Salud de la Conselleria de Sanidad de la GeneralitatValenciana.

JesúsBareaMendoza

Licenciado en Medicina “Cum Laude”. Universidad de Granada (2005-11). FacultativoEspecialistaMedicina Intensiva.Hospital12deOctubre(Madrid). JefedeResidentesdelHospital 12 de Octubre (2017-18). Especialista en Metodología de la InvestigaciónCientífica. Universidad de Alcalá de Henares. Máster administración y dirección deservicios sanitarios. Universidad Pompeu Fabra yFundación Gaspar Casal (2016-2018).Autor activo del Grupo Cochrane Anaesthesia, Critical, and Emergency Care (ACE),CochraneCollaboration.

Objetivos- Comprender el origen y las características de los datos generados en el entorno

sanitario- DistinguirconceptoscomoDatosdeVidaReal(RWD),BigDataoDataIntelligence- Reconocer el carácter estratégico de los planes de gestión de los datos en las

institucionessanitarias.Identificarlosobstáculospresentesparalainnovaciónenelanálisisdedatosennuestroentornosanitario

- Comprender las diferentes aplicaciones de análisis Big Data y RWD en el entornosanitario.Integraciónconlaepidemiologíaclínica

- Sercapazdedetectaroportunidadesyobstáculosrelacionadoscon implementacióndeBigDatayRWDenelentornosanitariocercano. Identificarnichosdeaplicacióninmediata

MetodologíaExplicacióndelosprincipalesconceptosenvideodisponibleenlaplataformaytrabajodelalumnoconlosmaterialesproporcionados.Programa

Unidad1.Fuentesdedatosenelentornosanitario.CaracterísticaseintegraciónUnidad2.ConceptualizacióndeBigDatayDatosdeVidaReal.Diferencias,similitudesyejemplosaplicadosUnidad3.Elpapeldelagestióndelainformaciónenlossistemassanitarios.RetosyoportunidadesUnidad4.ElaboracióndeunproyectosobrelaincorporacióndeBigDatayDatosdeVidaRealenelámbitodelaasistenciasanitariaymesogestión

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Evaluación

75%àtrabajo

25%àexamen

Bibliografía:

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DecálogoAlumnos

1. Larealizacióndetodaslasactividadesesobligatoriaparaobtenereltítulo.2. El alumno debe cumplir las indicaciones del profesor/a en relación a la

documentacióndelaplataformaparaelbuenseguimientodelaclase.3. Laevaluacióndelaasignatura,siesuntrabajoarealizar,deberáentregarseen

unplazomáximodecuatrosemanas.4. Laevaluacióndecadaprofesor/aydecadaasignaturaesobligatoria.5. Lascalificacionesestarándisponiblesenunplazomáximodedos semanas

traslafinalizacióndelaasignatura.Elalumnoaccederáasusnotasatravésdelaplataformadelcurso,consuclave,cumplimentandopreviamentelaevaluacióndelaasignaturaydelprofesor.

6. Todo alumno tiene derecho a una evaluación ordinaria y a otraextraordinaria.

7. Losdatosdecontactodelosprofesoresestaránaccesiblesenlaplataforma.Las dudas relativas al contenido de la asignatura se dirigirán directamente alprofesor.

8. Con la Coordinación se tratarán temas de estructura general, horarios,calendariosytemaspersonales.

9. El delegado representará a los alumnos para plantear en su representacióncualquiercuestiónalaDirecciónAcadémicadelprograma.

10. Los profesores deberán planificar el contenido de su asignatura y el tiempoestimadoparasuestudio,asícomoparalarealizacióndelaevaluación.

LaDirecciónAcadémica

1. Seguirádemaneracercanaeldesarrollodelcurso.2. Seráreceptivayflexiblealassugerenciasdemejoraquevengandelamanodelos

profesoresyalumnos.3. Ofrecerá apoyo técnico, académico y de asesoramiento a los alumnos que así lo

precisen.