Soluciones de

REPARACIÓN

DURAL

|

2

0

0

8

2 0 0 5

1 9 9 7

Ciencia • Tecnología • Innovación

En Collagen Matrix nos apasiona el avance de la ciencia en la

reparación y regeneración de tejidos. Es por eso que somos

la fuerza promotora en el diseño, desarrollo y fabricación de

dispositivos médicos avanzados a base de colágeno y

minerales, que sustentan la capacidad natural del cuerpo para

regenerarse.

Durante nuestros 20 años de rendimiento comprobado,

hemos concentrado nuestras tecnologías patentadas y

nuestros productos innovadores para satisfacer las

necesidades clínicas, en cinco unidades esenciales de

negocio: Dental, Columna Vertebral, Ortopédica, Reparación

de la duramadre y Reparación de nervios.

Rendimiento Comprobado Seis Tecnologías de Plataforma

Hemos desarrollado y patentado seis tecnologías de

ingeniería de tejidos para expandir nuestra amplia línea de

soluciones de dispositivos médicos a base de colágeno y

minerales.

T1 – Colágeno Reconstituido T2

– Colágeno Intacto

T3 – Mineral de Carbonato de Apatita Natural T4 –

Compuestos de Colágeno y Minerales

T5 – Recubrimientos de Colágeno

T6 – Reticulación

Evolución de los Productos DuraMatrix

Dural Repair | CollagenMatrix.com | 15 Thornton Road | Oakland, NJ 07436, USA | 201.405.1477 Pag 2

Producto para

Reparación Dural

Fuente del

Colágeno

Bovino

Conformabilidad Resistencia Resistente a de la sutura

5 las fugas 4.5

Tiempo de

Reabsorción 3.4

Hidratación

Salina

Estéril

DuraMatrix-Onlay® Plus

Tendón de Aquiles

Total Baja1

Si 8 semanas Antes de

usarse

DuraMatrix® Suturable Dermis

Intacta

Moderada Muy Alta

Si 9 meses 1 minuto

DuraMatrix-Onlay®

Tendón de Aquiles

Alta Moderada2

Si 6-9 meses 30 segundos

DuraMatrix® Tendón de

Aquiles Moderada Alta Si 6-9 meses 5 minutos

7.5millones

Nuestros productos han ayudado a pacientes en todo

el mundo, con más de 7.5 millones de dispositivos

médicos que han sido producidos en las cinco

unidades esenciales de negocio.

Por qué Usar un Sustituto de Reparación Dural?

Cuando la duramadre que recubre el cerebro y la

médula espinal está lesionada o deteriorada, se corre

el riesgo de fuga de líquido cefalorraquídeo (LCR),

lo cual puede causar complicaciones graves al

paciente. Un sustituto de reparación dural

proporciona una matriz para que la duramadre

receptora se regenere.

Soluciones Innovadoras

Hemos diseñado productos de colágeno para

reparación dural resistentes a las fugas de LCR, los

cuales tienen las propiedades matriciales del colágeno

que permiten que el tejido dural original se regenere

de forma natural, dando como resultado la protección,

el cierre y la reparación de las lesiones durales.

Portafolio DuraMatrix® de Productos de Colágeno para la Reparación Dural

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DuraMatrix-Onlay®

Plus MATRIZ DE COLÁGENO PARA REGENERACIÓN DURAL

e

Un recubrimiento esponjoso con una capa superior

resistente a las fugas, la cual proporciona una

protección eficaz contra fugas de LCR. Cuando se ha

hidratado, esta matriz altamente drapeable es fácil de

reposicionar y se adapta a las superficies complejas

del cerebro o la médula espinal. Esta matriz

completamente reabsorbible no se adhiere a

instrumentos quirúrgicos o guantes.

Capa superior resistente a fugas

Tecnología patentada de recubrimiento de colágeno

La película de la superficie superior mejora también las características de manejo en húmedo

Capa inferior de esponja porosa

Proporciona drapeabilidad,

aplicación onlay y resiste el movimiento hacia

los lados.

Se ajusta a los contornos del cerebro

Micrografía electrónica

de barrido de la sección

transversal de la matriz

en un aumento de 50x

50x más resistente a las fugas ®

DuraGen Plus en la prueba

de permeabilidad líquida 4,5

ii

Escanear

aquí para

ver video de

prueba de fugas

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que

RESIS

TEN

CIA

DE L

A S

UTU

RA

DuraMatrix®

Suturable MEMBRANA DURAL DE COLÁGENO

Esta membrana suturable se obtiene de la dermis

bovina intacta. Las fibras de colágeno natural se

refuerzan bioquímicamente a través de un proceso

patentado de reticulación para proporcionar una alta

resistencia mecánica y resistencia a las fugas de LCR.

Casi el doble de Fuerza de Resistencia de la

Sutura de Durepair 4.5 Fibras de colágeno densamente empaquetadas

Mecánicamente fuerte, pero adaptable

25

Casi el doble de tiempo de reabsorción que

Durepair 4.5 20

DuraMatrix ® Suturab le se mantiene el t iempo suficiente para actuar como una matriz que permite 15

Casi el DOBLE De Resistencia

20

que la nueva duramadre se regenere. Newtons

10 5

10 Newton

s

Escaneoar aquí par a ver video de alta

0

DuraMatrix® Suturable

Durepair®

resistencia a la extracción de la sutura

DuraMatrix® Suturable muestra una fuerza de resistencia de la sutura significativamente mayor, casi el doble comparada con

Durepair®.4,5

Casi el DOBLE del Tiempo de Reabsorción

En un estudio de duraplastia en conejo.3,4 , DuraMatrix® Suturable tiene un tiempo de reabsorción de cerca de 38-40 semanas comparado con 20-22 semanas de Durepair®. La reabsorción equilibrada permite un tiempo óptimo para la regeneración tisular.

DuraMatrix® Suturable

®

40 semanas

Durepair®

22 semanas

0 5 10 15 20 25 30

Semanas

35 40 45

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PERFIL

DE R

EABSO

RCIÓ

N

tt

in in

Only 30 Seconds

of Hydration Time

Highly Conformable

v

Solo 30 Segundos de tiempo de hidratación

Altamente Adaptable

DuraMatrix-Onlay®

MEMBRANA DURAL DE COLÁGENO

DuraMatrix-Onlay® es una opción más delgada que la

DuraMatrix-Onlay® Plus y se puede implantar sin

suturas. Este recubrimiento se ajusta a los contornos

del cerebro o la médula espinal creando una membrana

resistente a la fuga del LCR y es completamente

reabsorbible.

Altamente adaptable

Se ajusta estrechamente a las superficies

complejas del cerebro o médula espinal expuestos.

Aplicación Onlay

Diseñado para aplicarse sin suturas

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DuraMatrix®

MEMBRANA DURAL DE COLÁGENO

Nuestra membrana original de reparación dural fue

diseñada para optimizar la conformabilidad y la

fuerza de resistencia. Tiene un grosor similar a la

duramadre nativa y se puede aplicar como membrana

de recubrimiento (onlay), o suturable. Tiene una

reabsorción equilibrada efectiva y un perfil de

reabsorción de reemplazo tisular.

Flexible, pero fuerte

Se amolda a las lesiones

Aplicación versátil

Se puede implantar con o sin suturas.

REABSORCIÓN Más EQUILIBRADA que DuraGen®

DuraMatrix® tiene un tiempo de reabsorción de aproximadamente 26-38 semanas comparado con <12 semanas de DuraGen® en un estudio de duraplastia en conejo.4.6 DuraMatrix® fue diseñado específicamente para reabsorberse a un ritmo equilibrado que proporciona suficiente tiempo al tejido original para que se regenere.

DuraMatrix 100

100

80

80

60

Regeneración constante

60

40

40

Reabsorción lenta 20

20

0

0 5 10 15

20 25 30 35

Semanas

0

40 0 5 10

15 20 25

Semanas

30 35 40

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DuraGen ®

Reabsorción rápida

Regeneración limitada

% d

e im

plan

te r

esta

nte

% d

e im

plan

te r

esta

nte

®

DuraMatrix-Onlay®

Plus

Catálogo No. Dimensiones

DuraMatrix

®

Suturable

Catálogo No. Dimensiones

DuraMatrix-Onlay

®

Catálogo No. Dimensiones

DuraMatrix®

Catálogo No. Dimensiones

DMOP11 1 x 1 pulg DMS11 1 x 1 pulg CDSLM11 1 x 1 pulg CDSM11 1 x 1 pulg

(2.5 x 2.5 cm) (2.5 x 2.5 cm) (2.5 x 2.5 cm) (2.5 x 2.5 cm)

DMOP13 1 x 3 pulg (2.5 x 7.5 cm)

DMS13 1 x 3 pulg (2.5 x 7.5 cm)

CDSLM13 1 x 3 pulg (2.5 x 7.5 cm)

CDSM13 1 x 3 pulg (2.5 x 7.5 cm)

DMOP22 2 x 2 pulg DMS22 2 x 2 pulg CDSLM22 2 x 2 pulg CDSM22 2 x 2 pulg (5 x 5 cm) (5 x 5 cm) (5 x 5 cm) (5 x 5 cm)

DMOP33 3 x 3 pulg DMS33 3 x 3 pulg CDSLM33 3 x 3 pulg CDSM33 3 x 3 pulg (7.5 x 7.5 cm) (7.5 x 7.5 cm) (7.5 x 7.5 cm) (7.5 x 7.5 cm)

DMOP45 4 x 5 pulg DMS45 4 x 5 pulg CDSLM45 4 x 5 pulg CDSM45 4 x 5 pulg (10 x 12.5 cm) (10 x 12.5 cm) (10 x 12.5 cm) (10 x 12.5 cm)

DMOP57 5 x 7 pulg CDSLM57 5 x 7 pulg

(12.5 x 17.5 cm) (12.5 x 17.5 cm)

1 x 3 pulg 2.5 x 7.5 cm

4 x 5 pulg 10 x 12.5 cm

3 x 3 pulg 7.5 x 7.5 cm

2 x 2 pulg 5 x 5 cm

5 x 7 pulg 12.5 x 17.5 cm

1 x 1 pulg 2.5 x 2.5 cm

Referencias: 1. Indicado para la aplicación onlay; No se requiere sutura, pero si se desea, se pueden usar suturas de sujeción atraumáticas sin tensión. 2. Indicado para la aplicación onlay; No se requiere sutura, pero si se desea, se pueden usar suturas de tensión mínima. 3. Estudio de duraplastia en conejo: Datos en archivo en Collagen Matrix, Inc. 4. Los resultados de los estudios preclínicos e in vitro pueden no ser indicativos de los resultados clínicos humanos.. 5. Datos in vitro archivados en Collagen Matrix, Inc. 6. Ulreich JB, French MH, Fryburg K, White, MJN, Ho, WY, Hamilton AJ. DuraMatrix, Un Nuevo Substituto Dural de Colágeno: Comparación con DuraGen y Dura-Guard. Sociedad de Biomateriales, 30a Reunión Anual de Transacciones. p.147, 2004.

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