sistema para la gestion
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sistemas de calidadTRANSCRIPT
Instituto Politécnico Nacional
Unidad Profesional Interdisciplinaria de Biotecnología
Sistemas de calidad
Enfoque del sistema para la gestión Mejora continúa
ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTIÓN.
La organización es un conjunto de procesos que se
relacionan como un sistema constituido por
actividades, personal y recursos que tienen que
administrarse como un todo.
El objetivo fundamental de la mejora continua es la
satisfacción del cliente.
Enfoque de sistema para
la gestión.
Requisitos generales del SGC
Manual de calidad
Planificación del SGC
REQUISITOS GENERALES DEL
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
La organización debe establecer,
documentar, implementar y mantener un
sistema de gestión de la calidad y mejorar
continuamente su eficacia de acuerdo con
los requisitos de la Norma Internacional.
LA ORGANIZACIÓN DEBE:
Identificar los procesos
necesarios.
Determinar sus secuencias e interacciones.
Determinar métodos para operarlos y controlarlos.
Asegurar la disponibilidad de información para
operarlos y darles seguimiento.
Medirlos, analizarlos y mejorarlos
MANUAL DE CALIDAD
Se requiere desarrollar un manual de calidad que describa de manera general las políticas de calidad de la organización, que incluya procedimientos de calidad o una referencia a ellos; así como una descripción de la interacción de los procesos del sistema de gestión de calidad.
MANUAL DE CALIDAD
Objetivos del manual de calidad
Describir el sistema de gestión de calidad
Documentar y comunicar a los integrantes de la organización la política y objetivos de calidad que la alta dirección establece.
Servir de guía para el personal en su aplicación diaria para obtener la calidad en cada uno de sus procesos.
Presentar la estructura del Sistema
de Gestión de la Calidad.
PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE
LA CALIDAD.
Cadena de valor
del cliente Planea calidad
Políticas de
calidad
Objetivos de
calidad
•Establece sistema de administración
de calidad
•Manual de calidad
•Definición de
procesos/procedimientos
MEJORA
CONTINUA
La mejora continua es una herramienta
de incremento de la productividad que
favorece un crecimiento estable y
consistente en todos los segmentos de
un proceso.
La mejora continua asegura la estabilización del proceso y la posibilidad de mejora.
Nos permite sobrevivir en el mercado.
La mejora continua del desempeño global de la organización debería ser un
objetivo permanente de esta.
VENTAJAS:
Ventaja competitiva a través de una mejora de
las capacidades organizacionales de la
empresa
Alineación de las actividades de mejora a todos
los niveles de la organización respecto a la
estrategia de la misma
Flexibilidad para reaccionar rápidamente a las
oportunidades
MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
La organización debe planificar e implementar los
procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora
necesarios para
a) demostrar la conformidad del producto,
b) asegurarse de la conformidad del sistema de
gestión de la calidad, y
c) mejorar continuamente la eficacia del sistema
de gestión de la calidad.
Esto debe comprender la determinación de los
métodos aplicables, incluyendo las técnicas
estadísticas, y el alcance de su utilización.
MEDICIÓN Y ANÁLISIS
Satisfacción del cliente
Como una de las medidas del desempeño del sistema
de gestión de la calidad, la organización debe realizar
el seguimiento de la información relativa a la
percepción del cliente con respecto al cumplimiento
de sus requisitos por parte de la organización.
Deben determinarse los métodos para obtener y
utilizar dicha información.
SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS
La organización debe aplicar métodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la medición de los procesos del sistema de gestión de la calidad.
Estos métodos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados.
Cuando no se alcancen los resultados planificados, deben llevarse a cabo correcciones y acciones correctivas, según sea conveniente, para asegurarse de la conformidad del producto.
AUDITORIA INTERNA
Mecanismo para determinar cual es el avance
real del sistema en las diferentes áreas.
Son el medio para determinar el cumplimiento
de la organización con ciertos requisitos
previamente establecidos.
De proceso.
De producto.
A partir de la organización.
LAS AUDITORÍAS DEBEN DE HACERSE
TOMANDO EN CONSIDERACIÓN:
Los auditores no deben auditar su propio trabajo.
el estado y la importancia de los procesos y las áreas
a auditar.
resultados de auditorías previas
criterios de auditoría, el alcance de la misma, su
frecuencia y metodología.
La selección de los auditores y la realización de las
auditorías deben asegurar la objetividad e
imparcialidad del proceso de auditoría.
MEJORA CONTINUA
Los elementos para la mejora inician con la
medición de los principales aspectos del
Proceso.
Producto
Satisfacción del cliente
Se complementan
con las auditorias
Como resultado de las
mediciones, se
obtienen resultados
que se analizan y
producen información
para la mejora
ACCIÓN CORRECTIVA
Es el mecanismo de mejora que nos permite evitar que los errores se vuelvan a producir.
Acción encaminada a eliminar la causa de una no conformidad real, para prevenir que esta pueda repetirse.
El proceso seguido para la adopción de acciones
correctivas se inicia como sigue:
Registro NC Mod.003
CALIDAD REVISA LA N.C. Y DECIDE
¿SE INICIA A.C.?
CALIDAD ARCHIVA EL REGISTRO DE N.C.
No
CALIDAD REQUIERE EL INICIO DE ACCIONES
CORRECTIVAS
Sí
Registro que contiene la descripción de
las acciones de contención o
correcciones aplicadas sobre la N.C.
Se asigna un código al registro de N.C., se
revisan las acciones realizadas, y se firma el
registro conforme ha sido revisado
Proceso Control No Conformidades
Proceso Acciones Correctivas
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DETERMINACIÓN DEL EQUIPO DE ACCIÓN
CORRECTIVA
CALIDAD ABRE UN EXPEDIENTE DE
ACCIÓN CORRECTIVA
Calidad, actuando en coordinación con los
responsables de las áreas afectadas,
determina el Equipo de personas que
participarán en la acción.
El expediente es un forro plastificado donde se
introducen los siguientes documentos:
El informe de No Conformidad asociado.
Un informe de la acción correctiva
(Mod.002).
Toda la documentación generada por el
desarrollo de la acción
SE INICIA ACCIÓN
CORRECTIVA
Expediente AC
CALIDAD SE REUNE CON EL EQUIPO DESIGNADO PARA
DETERMINAR Y PLANIFICAR LAS ACCIONES
CORRECTIVAS A APLICAR
Los aspectos relevantes de la acción
correctiva se registran en el informe de
acción correctiva, que tiene el mismo
código del expediente al que
pertenece.
Registro NC
Informe A.C Mod.002
+
Otros documentos asociados
¿RESULTADO SATISFACTORIO?
EJECUCIÓN DE LAS ACCIONES CORRECTIVAS Y SEGUIMIENTO POR PARTE
DE CALIDAD
CALIDAD CIERRA EL EXPEDIENTE DE
ACCIÓN CORRECTIVA
Sí No
Calidad supervisa la ejecución de las
acciones, registra su evolución, e
incorpora al expediente abierto toda la
documentación y documentos
generados
Calidad decide si los resultados son o
no satisfactorios.
ACCIÓN PREVENTIVA
Se implantan para evitar las
inconformidades potenciales, las cuales no
han sucedido, pero que tienen grandes
posibilidades de suceder
CONCLUSIÒN
REFERENCIAS
Acciones correctivas y preventivas.
http://www.portalcalidad.com/archivos/PR.12_Acciones_correctivas_preve
ntivas.doc
ISO 9004: 2000, Sistemas de gestión de la calidad — Directrices para la
mejora continua del desempeño.
14001:1996, Sistemas de gestión ambiental — Especificación con guía
para su uso.
ISO/TR 10017:1999, Orientación sobre técnicas estadísticas para la Norma
ISO 9001:1994.