sistema de gestion de la calidad bajo la norma iso – 900i :2000 [email protected]
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Ing. Juan Carlos Barrera Mendieta Auditor Interno de Sistemas de Gestión de la Calidad Bajo la Norma ISO:9001-2000 Marzo 2006. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD BAJO LA NORMA ISO – 900I :2000 [email protected]. Organización enfocada al Cliente. Gestión enfocada a sistemas. - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD BAJOSISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD BAJO LA NORMA ISO LA NORMA ISO – – 900I900I:2000:2000
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Ing. Juan Carlos Barrera MendietaIng. Juan Carlos Barrera Mendieta
Auditor Interno de Sistemas de Gestión de la Auditor Interno de Sistemas de Gestión de la CalidadCalidad
Bajo la Norma ISO:9001-2000Bajo la Norma ISO:9001-2000
Marzo 2006Marzo 2006
•O
Organización enfocadaal Cliente
Enfoque a procesos
Relaciones Mutuamente benéficas
con proveedores
Mejora Continua
Gestión enfocada a sistemas
Liderazgo
Participación del personal
Principios de Gestión de CalidadPrincipios de Gestión de CalidadPrincipios de Gestión de CalidadPrincipios de Gestión de Calidad
Enfoque para
La toma de
decisiones
Basada en hechos
Familia ISO Familia ISO 9000:20009000:2000
4. Sistema de Calidad4. Sistema de Calidad4. Sistema de Calidad4. Sistema de Calidad
El sistema de calidad se debe Establecer, Documentar, El sistema de calidad se debe Establecer, Documentar, Implantar en forma efectivaImplantar en forma efectiva
Planes de CalidadPlanes de Calidad
ManualManualdede
CalidadCalidad
ProcedimientosProcedimientos
InstructivosInstructivos
Formatos yFormatos yRegistrosRegistros
Formatos llenosFormatos llenos
DocumentosDocumentosControladosControlados
RegistrosRegistrosdede
CalidadCalidad
Política, objetivo Política, objetivo y Procesosy Procesos
Implantación deImplantación dela Políticala Política
El “Cómo” de losEl “Cómo” de losprocedimientosprocedimientos
Pruebas quePruebas queel sistema esel sistema es
seguidoseguido
Formatos vacíosFormatos vacíos
Modelo del enfoqueModelo del enfoque basado en los basado en los ProcesosProcesos SS
AATTIISSFFAACCCCIIOONN
CCLLIIEENNTTEESS
5 Responsabilidad5 Responsabilidad de la de la
DirecciónDirección
6 Gestión de6 Gestión de RecursosRecursos
8 Medición,8 Medición, Análisis yAnálisis y
MejoraMejora
EntradaEntrada SalidaSalida
RREEQQUUIISSIITTOOSS ProductoProducto
CCLLIIEENNTTEESS
7 Realización7 Realización del Productodel Producto
Mejora Continua Mejora Continua del del
Sistema de Sistema de Gestión Gestión
de Calidadde Calidad
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDADSISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
PROCEDIMIENTO*
(“Forma especifica para llevar a cabo una actividad
o un proceso” - Puede estar documentado o no
PRODUCTO
(“Resultado del proceso)”
MEDICIÓN YSEGUIMIENTO
(Antes, durante y después del proceso)
SalidaEntrada PROCESO(“Conjunto de actividades
relacionadas o interactúan”)
(Incluye Recursos)
Enfoque de Enfoque de ProcesosProcesos
Enfoque de Enfoque de ProcesosProcesos
Los resultados alcanzados VS. Los resultados alcanzados VS. recursos utilizadosrecursos utilizados
(Enfoque de ISO(Enfoque de ISO9004:20009004:2000
Los resultados alcanzados VS. Los resultados alcanzados VS. recursos utilizadosrecursos utilizados
(Enfoque de ISO(Enfoque de ISO9004:20009004:2000
EFICIENCIA DE PROCESO =
EFICIENCIA DE PROCESO =
Habilidad para Habilidad para alcanzar alcanzar
los resultadoslos resultados deseados deseados
(Enfoque de(Enfoque de ISO 9001:2000ISO 9001:2000
Habilidad para Habilidad para alcanzar alcanzar
los resultadoslos resultados deseados deseados
(Enfoque de(Enfoque de ISO 9001:2000ISO 9001:2000
EFICACIA DE PROCESO =EFICACIA DE PROCESO =
PPRROOVVEEEEDDOORR
CCLLIIEENNTTEEProcesos de ApoyoProcesos de Apoyo
Procesos Principal
Control deControl deCalidadCalidad
Entorno ProductivoEntorno Productivo
Auditoriasde 2° parte
AuditoriasAuditoriasde 3° partede 3° parte
Organismo de CertificaciónOrganismo de Certificación
Procesos de dirección
Todo el entorno desde la direcciónTodo el entorno desde la dirección
Auditorias de 1° parte
5. 5. Responsabilidad de la Responsabilidad de la DirecciónDirección
5. 5. Responsabilidad de la Responsabilidad de la DirecciónDirección
Política de calidadPolítica de calidad Objetivos de CalidadObjetivos de Calidad
Revisión de laRevisión de ladireccióndirección
OrganizaciónOrganización Responsabilidad – Autoridad - ComunicaciónResponsabilidad – Autoridad - Comunicación
Representante de la Representante de la DirecciónDirección
Recu
rsos
Recu
rsos
Compromiso de la DirecciónCompromiso de la Dirección
Cliente
Resultados de la RevisiónResultados de la Revisión
Contenido de la Norma ISO 9001:2000Contenido de la Norma ISO 9001:2000
RequerimientosRequerimientos• 4 Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).4 Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).
– 4.1 Requerimientos generales.4.1 Requerimientos generales.
– 4.2 Requerimientos de la documentación.4.2 Requerimientos de la documentación.
4.2.1 General.4.2.1 General.
4.2.2 Manual de calidad.4.2.2 Manual de calidad.
4.2.3 Control de documentos.4.2.3 Control de documentos.
4.2.4 Control de registros4.2.4 Control de registros..
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• 5 Responsabilidad de la dirección5 Responsabilidad de la dirección 5.1 Compromiso de la dirección5.1 Compromiso de la dirección
5.2 Enfoque hacia el cliente5.2 Enfoque hacia el cliente
5.3 Política de calidad5.3 Política de calidad
5.4 Planeación5.4 Planeación
5.4.1 Objetivos de Calidad5.4.1 Objetivos de Calidad
5.4.2 Planeación del sistema de gestión de la 5.4.2 Planeación del sistema de gestión de la
calidad calidad
continúa...continúa...
Contenido de la Norma ISO 9001:2000Contenido de la Norma ISO 9001:2000
Continua….Continua….
• 5 Responsabilidad de la dirección 5 Responsabilidad de la dirección
– 5.5 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicaciónResponsabilidad, autoridad y comunicación
•5.5.1 Responsabilidad y autoridad.5.5.1 Responsabilidad y autoridad.
•5.5.2 Representante de la dirección.5.5.2 Representante de la dirección.
•5.5.3 Comunicación interna.5.5.3 Comunicación interna.
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• 5 Responsabilidad de la dirección 5 Responsabilidad de la dirección – 5.6 Revisión por la dirección.5.6 Revisión por la dirección.
5.6.1 General.5.6.1 General.
5.6.2 Revisión de datos de entrada.5.6.2 Revisión de datos de entrada.
5.6.3 Revisión de datos de salida.5.6.3 Revisión de datos de salida.
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• 6 Gestión de los recursos6 Gestión de los recursos– 6.1 Provisión de recursos.6.1 Provisión de recursos.
– 6.2 Recursos Humanos.6.2 Recursos Humanos.
6.2.1 General.6.2.1 General.
6.2.2 Competencia, concientización y 6.2.2 Competencia, concientización y
formación. formación.
– 6.3 Infraestructura.6.3 Infraestructura.
– 6.4 Ambiente de trabajo6.4 Ambiente de trabajo..
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• 7 Realización del producto7 Realización del producto– 7.1 Planeación de la realización del producto.7.1 Planeación de la realización del producto.
– 7.2 Procesos relacionados con el cliente. 7.2 Procesos relacionados con el cliente.
7.2.1 Determinación de requerimientos. 7.2.1 Determinación de requerimientos. relacionados con el producto.relacionados con el producto.
7.2.2 Revisión de requerimientos. 7.2.2 Revisión de requerimientos. relacionados con el producto.relacionados con el producto.
7.2.3 Comunicación con el cliente.7.2.3 Comunicación con el cliente.
continúa….continúa….
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Continua….Continua….
• 7 Realización del producto 7 Realización del producto – 7.3 Diseño y desarrollo.7.3 Diseño y desarrollo.
7.3.1 Planeación del diseño y desarrollo.7.3.1 Planeación del diseño y desarrollo.
7.3.2 Datos de entrada del diseño y desarrollo.7.3.2 Datos de entrada del diseño y desarrollo.
7.3.3 Datos de salida del diseño y desarrollo. 7.3.3 Datos de salida del diseño y desarrollo.
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo.7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo. 7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo.7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo.
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo.7.3.6 Validación del diseño y desarrollo.
7.3.7 Control de cambios de diseño y desarrollo.7.3.7 Control de cambios de diseño y desarrollo.
continua...continua...
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• 7 Realización del producto 7 Realización del producto
– 7.4 Compras.7.4 Compras.7.4.1 Proceso de compra.7.4.1 Proceso de compra.7.4.2 Información de compra. 7.4.2 Información de compra. 7.4.3 Verificación del producto adquirido.7.4.3 Verificación del producto adquirido.
continúa...continúa...
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• 7 Realización del producto 7 Realización del producto – 7.5 Provisión de producción y servicio.7.5 Provisión de producción y servicio.
7.5.1 Control de la provisión del producto y 7.5.1 Control de la provisión del producto y servicio. servicio.
7.5.2 Validación de los procesos para la 7.5.2 Validación de los procesos para la provisión de producción y provisión de producción y
servicio.servicio.7.5.3 Identificación y Trazabilidad.7.5.3 Identificación y Trazabilidad.7.5.4 Propiedad del cliente. 7.5.4 Propiedad del cliente. 7.5.5 Conservación del producto.7.5.5 Conservación del producto.
– 7.6 Control de dispositivos de monitoreo y 7.6 Control de dispositivos de monitoreo y
medición.medición.
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• 8 Medición, análisis y mejora8 Medición, análisis y mejora
– 8.1 General.8.1 General.
– 8.2 Monitoreo y medición.8.2 Monitoreo y medición.
8.2.1 Satisfacción del cliente.8.2.1 Satisfacción del cliente.
8.2.2 Auditoría interna.8.2.2 Auditoría interna.
8.2.3 Monitoreo y medición de procesos.8.2.3 Monitoreo y medición de procesos.
8.2.4 Monitoreo y medición del producto.8.2.4 Monitoreo y medición del producto.
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Contenido de la Norma ISO 9001:2000Contenido de la Norma ISO 9001:2000
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• 8 Medición, análisis y mejora8 Medición, análisis y mejora
– 8.3 Control del producto no conforme.8.3 Control del producto no conforme.
– 8.4 Análisis de datos.8.4 Análisis de datos.
– 8.5 Mejora.8.5 Mejora.
8.5.1 Mejora continua.8.5.1 Mejora continua.
8.5.2 Acción correctiva.8.5.2 Acción correctiva.
8.5.3 Acción preventiva.8.5.3 Acción preventiva.
..
• Por su atenciónPor su atención
• GRACIASGRACIAS
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044 55 2858 7909044 55 2858 7909