sistema de gestion de calidad en base a la norma iso9001

7/29/2019 Sistema de Gestion de Calidad en Base a La Norma ISO9001

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ARTCULO AREADEGESTIN

Autor:Lic.CarloM.Yez

SISTEMADEGESTINDE

CALIDADEN

BASE

A

LA

NORMAISO9001

FECHA:05/DIC/2008


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SISTEMADEGESTIONDECALIDADENBASEALA

NORMAINTERNACIONALISO9001

Existenmsde640.000empresasenelmundoquegestionanyadministran

susprocesosmedianteunSistemadeGestinde laCalidad(SGC)ycuentan

con la certificacin ISO 9001 (la certificacin es voluntaria, pero puede

trabajar conun SGC). Qu sabenellasqueustedno sepa?,Muchosoyen

hablar de la ISO 9001 por primera vez slo cuando un posible cliente se

acerca a preguntar si la empresa cuenta con esta certificacin. Qu es

exactamente la ISO 9001? Qu significa esto para los resultados de una

empresa? Qu se debe hacer para obtener esta certificacin? Dnde

comienzaunaempresaconsuproyectoISO9001?

EsteartculotratasobreloselementosqueseincluyenenlanormaISO9001

yenlasventajasquetieneunaempresaalconseguirlacertificacin.

QUESCALIDAD?

Calidadeselgradoenelqueunconjuntodecaractersticasinherentes

cumpleconlosrequisitos.

QUESUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD(SGC)?

UnSistemadeGestinde laCalidadesuna formade trabajar,mediante la

cual una organizacin asegura la satisfaccin de las necesidades de sus

clientes.Para

lo

cual

planifica,

mantiene

ymejora

continuamente

el

desempeodesusprocesos,bajounesquemadeeficienciayeficaciaquele

permitelograrventajascompetitivas.

QUBENEFICIOSTIENETRABAJARCONUNSGC?

Mejoracontinuadelacalidaddelosproductosyserviciosqueofrece. Atencinamableyoportunaasususuarios. Transparenciaeneldesarrollodeprocesos. Asegurarelcumplimientodesusobjetivos,enapegoaleyesynormas

vigentes.

Reconocimientodelaimportanciadesusprocesoseinteracciones. Integracindeltrabajo,enarmonayenfocadoaprocesos. Adquisicindeinsumosacordeconlasnecesidades. Delimitacindefuncionesdelpersonal. Mejoresnivelesdesatisfaccinyopinindelcliente Aumentodelaproductividadyeficiencia Reduccindecostos Mejorcomunicacin,moralysatisfaccineneltrabajo Unaventajacompetitiva,yunaumentoenlasoportunidadesdeventas

CALIDAD

Calidadeselgradoenel

queunconjuntode

caractersticasinherentes

cumpleconlosrequisitos.

Existenmsde640.000

empresasenelmundo

quegestionan

y

administransusprocesos

medianteunSistemade

GestindelaCalidad

SGC

UnSistemadeGestinde

Calidadesunaformade

trabajar,mediantelacual

unaorganizacin

asegura

lasatisfaccindelas

necesidadesdesus

clientes.


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Pg.2

QUESIGNIFICAISO?

ISOvienedelapalabragriegaISOSquesignificaIGUALoUNIFORME.

Dicha palabra fue tomada por la Organizacin Internacional para la

Estandarizacin(InternationalOrganizationforStandarization)quesefundo

en 1946 con el fin de crear un conjunto comn de normas para la

manufactura,elcomercioylascomunicaciones.

QUESLANORMAISO9001?

La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de

gestin de calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de

administracindecalidadcon losqueunaempresadebecontarpara tener

un sistemaefectivoque lepermitaadministrarymejorar la calidadde sus

productos o servicios. Los clientes se inclinan por los proveedores que

cuentanconestaacreditacinporquedeestemodoseasegurandeque la

empresa seleccionada disponga de unbuen sistemade gestin de calidad

(SGC).Estaacreditacindemuestraque laorganizacinestreconocidapor

msde640.000empresasentodoelmundo.

PRINCIPIOSDEISO9001

Sehan identificadoochoprincipiosdegestinde lacalidadquepuedenser

utilizadospor laaltadireccinconelfindeconducira laorganizacinhacia

unamejoraeneldesempeo.

1. Enfoquealcliente:Lasorganizacionesdependendesusclientesypor lotanto deberan comprender las necesidades actuales y futuras de los

clientes,satisfacerlosrequisitosdelosclientesyesforzarseenexcederlas

expectativasdelosclientes.

2. Liderazgo:Los lderesestablecen launidaddepropsitoy laorientacindelaorganizacin.Ellosdeberancrearymantenerunambiente interno,

enelcualelpersonalpueda llegara involucrarsetotalmenteenel logro

delosobjetivosdelaorganizacin.

3. Participacindelpersonal:Elpersonal,atodos losniveles,es laesenciadeunaorganizacin,ysutotalcompromisoposibilitaquesushabilidades

seanusadasparaelbeneficiodelaorganizacin.

4. Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se alcanza mseficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se

gestionancomounproceso.

5. Enfoquedesistemapara lagestin: Identificar,entenderygestionar losprocesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y

eficienciadeunaorganizacinenellogrodesusobjetivos.

6. Mejora continua: La mejora continua del desempeo global de laorganizacin

debera

ser

un

objetivo

permanente

de

sta.

ISO9001

LaISO9001esunanorma

internacionalqueseaplica

alossistemasdegestin

decalidad(SGC)yquese

centraentodoslos

elementosde

administracindecalidad

PRINCIPIOSDEISO9001

1. Enfoquealcliente2. Liderazgo3. Participacindel

personal

4.Enfoque

basado

en

procesos

5. Enfoquedesistemaparalagestin

6. Mejoracontinua7. Enfoquebasadoen

hechosparalatoma

dedecisin

8. Relacionesmutuamente

beneficiosasconel

proveedor


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Pg.3

7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisin: Las decisioneseficacessebasanenelanlisisdelosdatosylainformacin.

8. Relacionesmutuamentebeneficiosasconelproveedor:Unaorganizaciny sus proveedores son interdependientes, y una relacinmutuamente

beneficiosaaumentalacapacidaddeambosparacrearvalor.

Estos ocho principios de gestin de la calidad constituyen la base de las

normas de sistemas de gestin de la calidad de la familia deNormas ISO

9000.

ESTRUCTURAORGANIZATIVADELANORMAISO9001

LanormaISO9001esorganizadaen8secciones.Lassecciones4,5,6,7y8

contienen los requisitos para su sistema de gestin de calidad (SGC). Las

primeras3seccionesdelanorma(1,2y3)nocontienenrequisitos.

1. Seccin:ObjetoycampodeaplicacinHabladelanormaydelmododeaplicarlaalasorganizaciones.

2. Seccin:ReferenciasnormativasAludeaotrodocumentoquehabraqueutilizarjuntocon lanorma ISO

9001:2000, Sistemas de Gestin de Calidad Datos Fundamentales y

VocabularioISO9000.

3. Seccin:TrminosyDefinicionesProporcionaalgunasnuevasdefiniciones.

Nota Losrequisitosdelanormaseidentificanenlassecciones4a84. Seccin:Requisitosdelsistema

IndicalosrequisitostilesdentrodelSistemadeGestindeCalidad.

5. Seccin:ResponsabilidaddelaDireccinIndica los requisitos y compromiso para la Direccin y su papel en el

SistemadeGestindeCalidad.

6. Seccin:GestinderecursosIndica los requisitos para la utilizacin y provisin los recursos,

incluyendo el personal, la capacitacin, el ambiente de trabajo y las

instalaciones.

7. Seccin:RealizacindelproductoIndica los requisitos para la produccin del producto o el servicio,

incluyendo laproyeccin, losprocesos relativos al cliente,eldiseo,el

abastecimientoyelcontroldeproceso.

8. Seccin:Medicin,AnlisisyMejoraIndicalosrequisitosparalamonitorizacindelosprocesosysumejora.

ESTRUCTURADEISO9001

1. Objetoycampodeaplicacin

2. Referenciasnormativas

3. Trminosydefiniciones

4. Sistemadegestindelacalidad

5. Responsabilidaddeladireccin

6. Gestindelosrecursos

7. Realizacindelproducto

8. Medicin,anlisisymejora


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6I

1.2.3.4.5.6.

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ASOSPARALAPLANTACION

InformacinPlanificacinDesarrolloCapacitacinAuditorasintAuditorader

rnasegistro

Grfic

enpro

CMO

Bsicam

1. InfoEs neceimplem

2. PlanCadaprdecalidperfilde3. DesLanormun mansistema.4. CapTodos lolanorm5. AudiEsneceslos requdebefor

mentescesosde

IMPLAN

entesedebmacinario tenerntarlaensuificacinyectocomid (SGC)acsuplanyprrrolloa9001requual de calicitacinsempleadoISO9001ytorasinterariodemosterimientosmarycapac

puedeasiguien

ARELSGnseguiren

conocimien

empresaenzaconuual con losepareunprierequesead, as co

sdebernesegnlosreasrarqueelsie lanormitarauneq

xpresartemaner

CCONL6pasos:

o de la no

buenplan.requerimie

gramadeidocumenteo los pro

starcapacitquerimient

temaesefi ISO 9001ipoauditor

lmodel:

SREQUI

rma ISO 90

Comparestosde lanplementac

suSGC.Esedimientos

dosparatsdelsistemaz.Deberediante a

interno,par

deSGC

ITOSISO

00 e ISO 9

usistemadorma9001.in.necesariodrequeridos

abajarycuaimplantadcompararsuditoras intaestaetapa

asado

9001

01 para

gestinHagaun

sarrollarpara su

plircono.SGCconrnas. Se.


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Pg.5

6. AuditoraderegistroDeber contratar a un auditor de registro que lleve a cabo una auditora

externa. Una vez realizada, el registro estar completo. Si desea y le es

beneficioso, puede solicitar la certificacin de su SGC, a una empresa

certificadora.

OTRASCONSIDERACIONES

QuestableceyculessonlascaractersticasdelaNormaISO9001:2000?

Lanorma ISO9001:2000establece losrequisitosmnimosdeunSistemade

Gestin de la Calidad para asegurar la conformidad de los productos o

servicios, lamejora continuade laeficacia, la reduccindel costode "no"

calidad y el aumentode la satisfaccin del cliente. Todo lo cualmejora la

competitividaddelaorganizacin.

Loque

caracteriza

ala

norma

ISO

9001:2000

es:

Su enfoque basado en los procesos, el ms exitoso en la gestinempresarialmoderna.

Sucompatibilidadconotrasnormasdegestin. Eslaprincipalnormacertificabledelmundo. Su mayor nfasis en el cumplimiento de los requisitos legales y/o

reglamentarios.

Sumenornfasisenprocedimientosdocumentados. Mayornfasisenlaparticipacinyelcompromisodelaaltadireccincon

lacalidad.

Elestablecimientodeobjetivosmediblesentodas lasfuncionesynivelesrelevantesdelaorganizacin.

Mayoratencinaladisponibilidadderecursos. Mayornfasisenentenderysatisfacerlasnecesidadesylosrequisitosdel

cliente.

Elseguimientoyanlisisde la informacinconcernientea lasatisfaccindelcliente.

Latomadedecisionesenbasealanlisisde informacinrecogidaporelSistema

de

Gestin

de

la

Calidad.

ExigelamejoracontinuayelanlisispermanentedelaeficaciadelSGCPorqu lasempresas inviertenenasesorarse sobreSistemasdeGestin

delaCalidad?

1) Primero,porqueentiendenque losclientessonelelementoesencialdelcual viven, y deciden orientar su estructura su gestin a satisfacer sus

requerimientos.

2) Segundo, porque los SGC son la mejor herramienta descubierta hastaahora

para

reducir

a

su

mnima

expresin

los

costos

de

"no"

calidad.

OTRAS

CONSIDERACIONES

LanormaISO9001:2000

establecelosrequisitos

mnimosdeunSistemade

GestindelaCalidadpara

asegurarlaconformidad

delosproductoso

servicios,lamejora

continuadelaeficacia,la

reduccindelcostode

"no"calidad

yel

aumento

delasatisfaccindel

cliente.


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3) Tercero,porque la certificacindelSistemadeGestinde laCalidaddeuna empresa genera confianza, reconocimiento, y apertura de nuevos

mercados.

4) Cuarto,porque losSGCmejoransensiblemente laaptitudcompetitivadelaempresa,conunmejorposicionamientofrentealacompetencia

AlgunosdatosdeempresasquecuentanconlacertificacinISO9001

El 85% de las firmas que cuentan con un SGC certificadas han reportado

beneficiosexternoscomo:

Mayorpercepcindelacalidad IncrementodelademandaEl95%delasfirmasquecuentanconunSGC certificadasreportabeneficios

internoscomo:

Mayortomadeconcienciadelostrabajadores Aumentodelaeficienciaoperativa ReduccindecostosendesperdicioLos resultados de un sondeo de la Irwin Professional Publishing (USA)

demuestranque:

El 30% de las compaas certificadas ha registrado un aumento de lademanda

Para el 50% de las compaas certificadas la satisfaccin al clienteaumentomasdel80%

El69%de lascompaascertificadastieneunaventajacompetitivaensumercado

Los productos del 83% de las compaas certificadas tienen unapercepcindecalidadmsaltaenelmercado.

Los beneficios se manifiestan desde la implementacin del proyecto, no

necesitaesperaralacertificacinparaverprogresos.

OTRAS

CONSIDERACIONES

El85%delasfirmasque

cuentanconunSGC

certificadashanreportado

beneficiosexternos

El95%delasfirmasque

cuentanconunSGC

certificadasreporta

beneficiosinternos


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REVISIONESENLANORMAISO9001

Desdesupublicacinen1987, lanormaISO9001hasidorevisadaenvarias

ocasionesparaadaptarlaalasnecesidadesdelasempresas.

ISO9001,

al

igual

que

cualquier

otra

norma,

est

sujeta

arevisiones

peridicasconelobjetodedeterminarsisiguesiendorelevanteosinecesita

seractualizadaosideberasersuprimida,ademsdemantenersuespritude

mejoracontinua.

La revisin peridica se realiza,msomenos, cada cinco aos y para ISO

9001 sehaestablecidoque, siempreque se realicen cambios significativos

(revisionesmayores), la siguiente revisin sermenos importante (menor).

Como la revisin editada en 2000 (la implantacin finaliz en 2005) fue

"mayor", lasiguienteser"menor"; loscambiosserefierenms,aclarificar

losrequisitos

actualmente

existentes,

que

aincluir

unos

nuevos.

Los cambios que se van a producir en el contenido se han centrado en

mejorar la claridad, principalmente modificando trminos y redaccin, y

tambinmediantelainclusindevariasnotasaclaratorias.

El grupo internacional de traduccin al espaol del TC 176 (Spanish

TranslationTaskGroup),eselencargadodetraducirlasnormasISOparaque

la versin en espaol de este nuevo documento est disponible almismo

tiempoquelasversioneseninglsyfrancs.

Documentoscompatibles

DesdequeseinicielprocesoderevisindelaNormaISO9001,loscambios

han estado orientados, principalmente, a mejorar la claridad, facilitar su

traduccinyuso,ascomoaaumentar lacoherenciadeldocumentocon la

familia ISO9000yreforzarsucompatibilidadcon laNorma ISO14001:2004

degestinambiental.

As, la nueva Norma ISO 9001:2008 no incorpora requisitos adicionales

nuevosconrespectoalaversindelao2000,sinoqueincluyeaclaraciones

delos

requisitos

ya

existentes

en

el

texto

anterior.

De esta forma, se pretende asegurar que ambos documentos continan

alineadosconlanuevaNormaISO9001:2008.

CMOAFECTARLOSCAMBIOSDEISO9001VERSION2008?

Si ya est certificado o est en proceso de obtener su certificacin, los

cambios tendrn un impacto mnimo en su sistema. El enfoque de la

enmiendaesclarificarlosrequisitos,noaadirlosoretirarlos.Siustedyaest

en conformidad, estar en cumplimiento de los requisitos cuando se

publiquela

nueva

enmienda.

Esto

para

usted

significar

menos

confusin

en

lainterpretacindelosrequisitos.

REVISIONAISO9001

Larevisinperidicase

realiza,ms

omenos,

cada

cincoaosyparaISO9001

sehaestablecidoque,

siemprequeserealicen

cambiossignificativos

(revisionesmayores),la

siguienterevisinser

menosimportante

(menor).

DOCUMENTOS

COMPATIBLES

Normasinternacionalesde

lafamiliaISO9000 y

reforzarsucompatibilidad

conlaNormaISO

14001:2004degestin

ambiental.

CAMBIOSENLAISO9001

LoscambiosdelaISO

9001:2008tendrnun

impactomnimoenel

sistemadegestinde

calidad.


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Aquellasempresasquedispongandecertificadosemitidos segn laversin

de2000,tendrnunplazodedosaosparaadaptarsealanuevaversin.

Estamigracinsersencillaysebasarenelsiguientecalendario:

A partir del 15 de noviembre de 2009 todos los certificados emitidostendrn

que

ser

conformes

ala

nueva

ISO

9001.

Entrenoviembrede2009ynoviembrede2010 todas lasempresasquerenueven sus certificados o se sometan al seguimiento de auditora,

recibirnloscertificadosconformealanuevaversindelanorma.

Ennoviembrede2010, laversinde2000dejade tenervalidezpor loqueningncertificadodebehacerreferenciaalamisma.

Prximoartculo:PRICIPALESCAMBIOSENLAISO9001:2008Recbelogratisregistrndoteennuestraweb:clicaqu

CAPACITACIONYDESARROLLODELTALENTOGERENCIAL

Formacinycapacitacinen:SistemasdeGestindecalidad(ISO9001) PlanificacinEstratgica

Cuadrodemandointegral(BSC) Gestindeltalentohumano Indicadoresnofinancieros

Evaluacinofeedback

360

Deteccin

de

necesidades

de

capacitacin

CALENDARIOPARALOS

CAMBIOS:

DebernadaptarsuSGCconformesalanueva

ISO9001:2008hastael

15denoviembrede

2009.

Entrenoviembrede2009ynoviembrede

2010todaslasempresas

recibirn los

certificadosconformea

lanuevaversindela

norma.

Ennoviembrede2010,la

versin

de

2000

deja

detenervalidez.

sistema de gestion de calidad en base a la norma iso9001

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