sistema de calidad en banco de sangre

8/16/2019 Sistema de Calidad en Banco de Sangre

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SISTEMA DESISTEMA DE

CALIDAD ENCALIDAD ENBANCO DEBANCO DE

SANGRESANGREBanco Municipal de Sangre del D.C.

Dra. Carmen Yánez B.


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L, -*R,RUI, D* L, C,LID,DL, -*R,RUI, D* L, C,LID,D

/*R*NCI, TOT,L D* L, C,LID,D

DIR*CCIÓN D* L, C,LID,D

#I#T*0, D* C,LID,D

1L,N D* C,LID,D

CONTROL D* L, C,LID,D

EFEC

TIVIDAD

REGULACION

*2ICI*NCI,


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L, -*R,RUI, D* L,L, -*R,RUI, D* L,

C,LID,DC,LID,D

CONTROL D* L, C,LID,DCONTROL D* L, C,LID,D

Incluye las 3cnicasoperaivas com)nes ya!uellas acividades

ruinarias !ue se llevan a

ca%o en un Banco de#an$re para cumplir con losre!uisios m4nimos de

calidad


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L, -*R,RUI, D* L,L, -*R,RUI, D* L,

C,LID,DC,LID,D

LAN DE CALIDADLAN DE CALIDAD

Documeno o con(uno deacividades

sisemáicameneplaneadas e

implemenadas la cualesase$uran !ue los re!uisiosm4nimos de calidad esán

siendo cumplidos


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L, -*R,RUI, D* L, C,LID,DL, -*R,RUI, D* L, C,LID,D

#I#T*0, D* C,LID,D#I#T*0, D* C,LID,DIne$ra en "orma

comprensiva' y a lolar$o de la or$anizaci+n'odos los aspecos del

plan y conrol de calidad

en un procesodocumenado !ue acaa

los re!uerimienosre$ulaorios'

demosrando su


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LA JERARQUIA DE LA CALIDADLA JERARQUIA DE LA CALIDAD

DIR*CCIÓN D* L,DIR*CCIÓN D* L,

C,LID,DC,LID,D

Incluye odas lasacividades

adminisraivasinvolucradas en el

esa%lecimieno' e(ecuci+ny alcance de los o%(eivos

de calidad' incluyendo

aspecos econ+micos


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LA !ERAR"UIA DE LALA !ERAR"UIA DE LA

CALIDADCALIDAD

/*R*NCI, TOT,L D* L,/*R*NCI, TOT,L D* L,

C,LID,DC,LID,DLa mea &nal del proceso'esa%lece la &loso"4a de la

or$anizaci+n con respeco ala calidad de sus servicios y

5ace de los empleados pareine$ral del 36io de laenidad. Represena laculura la%oral de la

or$anizaci+n.


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#I#T*0, D* C,LID,D#I#T*0, D* C,LID,D

Represena la esrucura'

responsa%ilidades' procedimienos'procesos y recursos necesarios para

implemenar una $erencia e"eciva

de la calidad 7I#O 8999' ,,BB:#*;


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#I#T*0, D* C,LID,D: ,,BB#I#T*0, D* C,LID,D: ,,BB

Basado en las cláusulas de I#O 899< 7


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,se$ura !ue se cumplan los re!uisios descriosen los esándares y cual!uier oro re!uerimieno!ue la or$anizaci+n decida imponer

De%e de&nir' documenar e implemenar' en"orma e"eciva' los procedimienos descrios enel plan

,se$ura la ine$ridad del pro$rama cuando serealicen cam%ios o se esa%lezcan nuevosproducos o servicios.


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,se$ura !ue se cumplan los re!uisios,se$ura !ue se cumplan los re!uisiosdescrios en los esándares y cual!uier orodescrios en los esándares y cual!uier oro

re!uerimieno !ue la or$anizaci+n decidare!uerimieno !ue la or$anizaci+n decidaimponerimponer

De%e de&nir' documenar e implemenar' enDe%e de&nir' documenar e implemenar' en"orma e"eciva' los procedimienos descrios"orma e"eciva' los procedimienos descrios

en el planen el plan,se$ura la ine$ridad del pro$rama cuando,se$ura la ine$ridad del pro$rama cuandose realicen cam%ios o se esa%lezcan nuevosse realicen cam%ios o se esa%lezcan nuevosproducos o servicios.producos o servicios.


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,se$ura !ue se cumplan los re!uisiosdescrios en los esándares y cual!uier orore!uerimieno !ue la or$anizaci+n decidaimponer

De%e de&nir' documenar e implemenar' en"orma e"eciva' los procedimienos descriosen el plan

,se$ura la ine$ridad del pro$rama cuando serealicen cam%ios o se esa%lezcan nuevosproducos o servicios.


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Or$anizaci+n

Recursos

*!uipos

#u%conraisas y

ClienesConrol del 1roceso

Documenos y

Re$isrosIncidenes' *rrores y,ccidenes*valuaciones Inernasy e6ernas0e(oramieno del1rocesoInmue%les y #e$uridad

*L*0*NTO# *#*NCI,L*# D*L*L*0*NTO# *#*NCI,L*# D*L#I#T*0,#I#T*0,


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OB-*TI?O# D*L #I#T*0,OB-*TI?O# D*L #I#T*0,

O%ener' manener y me(orar coninuamene la

calidad de los producos y servicios %rindados

0e(orar la calidad de las operaciones para elme(or cumplimieno de los re!uerimienos del

cliene

,caar las $u4as esa%lecidas y cumplir con los

re!uisios del sisema de calidad1revenir' deecar y corre$ir "allas en el sisema

de calidad y sus procesos


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2UNCION*# D*L *NC,R/,DO D*L 1RO/R,02UNCION*# D*L *NC,R/,DO D*L 1RO/R,0D* C,LID,DD* C,LID,D


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Funciones del Encargado delFunciones del Encargado del

Programa de CalidadPrograma de Calidad (cont.)(cont.)

8. Revisar y aprobar planes de acción correctiva

9. Desarrollar criterios para la evaluación sistemática y para laevaluación de las tendencias y cambios, que pudieran hacerseantes que una situación se empeore o que se afecten los

productos.10. i!ilancia de problemas" e#. errores de reporte, que#as del

usuario, efectividad de las medidas correctivas, etc.

11. $reparar anualmente un informe de los halla%!os, correcciones yacciones preventivas.

1&.Revisar y aprobar a proveedores

1'. Revisar y aprobar las especificaciones de los productos" e#.requerimientos que deben poseer los productos utili%ados en lamanufactura, distribución y transfusión de la san!re y suscomponentes.


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Partes del Plan de CalidadPartes del Plan de Calidad

1. Organización

De manera que se promocione la implementación

e un e!ecti"o #istema e Calia

De!inición e responsa$iliaes % !unciones en

caa &rea' inclu%eno las !unciones e calia

De!inición e la posición % la relación e los

responsa$les e la calia con respecto al resto

e la organización

#oporte e la gerencia para alcanzar las metas


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(. Recursos )umanos

De!inición e las !unciones el personal*rograma e introucción al nue"o personal

*lanes e entrenamiento

E"aluación e competencia

El RC esarrollar&' re"isar& % apro$ar& losprogramas e entrenamiento %

reentrenamiento


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+. Equipos.

De$e esta$lecerse un mecanismo e "aliación'cali$ración % mantenimiento pre"enti"o para tooslos equipos % sistemas e meición utilizaos en lapro"isión e sangre' componentes % ser"icios. De$econtemplar,

- Esquema e monitoreo e equipos

- Instalación e equipos nue"os

- Lista e equipos crticos- De$e /a$er un registro e mantenimiento,consierar necesia e cam$io


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0. *ro"eeores #u$contratistas % Clientes2.

La compra e prouctos relacionaos con la

colección' e"aluación' procesamiento' mane3o %istri$ución e la sangre' e$e /acerse a tra"4s epro"eeores que cumplan con los requerimientos elser"icio. De$en consierarse,

- Cualiaes el pro"eeor cumplimiento con las

espectati"as el ser"icio2 - Re"isión e contratos

- Recepción' inspección % e"aluación e suministros

(intervención del representante de Calidad)


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1,RT*# D*L 1L,N D*1,RT*# D*L 1L,N D*

C,LID,DC,LID,DNIVELES DE DOCUMENTACI#N$NIVELES DE DOCUMENTACI#N$

I

II

III

IV

1ol4icasE u3 5acerF1ol4icasE u3 5acerF

1rocesoE C+mo ocurreF1rocesoE C+mo ocurreF

1rocedimienoE1rocedimienoE

C+mo 5acerloFC+mo 5acerloF

2ormaos'2ormaos'

re$isros're$isros'


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5. Control el proceso' inspección !inal % mane3o.6 Control el proceso, 7anual e 8ormas %

*roceimientos' monitoreo e los procesos proucti"os

9aliación

Control e etiquetao e la sangre % componentes E!iciencia e las prue$as

Control e Calia

Ienti!icación % seguimiento rastreo2

Inspección !inal % e"aluación

7ane3o' almacenamiento' istri$ución % transporte.


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:.6 Incientes' errores % accientes Cont2.

Acciente, Un e"ento inesperao o no planeaono atri$ui$le a un error e una persona.

Error, Des"iación inesperaa o no planeaa euna norma' poltica o proceimiento'normalmente atri$ui$le a una !alla /umana o aun pro$lema el sistema.

Inciente, Una es"iación no planeaa e unapoltica' un proceso o un proceimientoesta$lecio por la institución.


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;. Auitorias internas % e


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=.6 7e3oramiento el *roceso.6

Los an&lisis e los atos e las auitoras

e


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1>.6 #er"icios % seguria.

El ser"icio e$e pro"eer un lugar e tra$a3o segurocon aecuaos controles am$ientales %proceimientos e emergencia para la seguria elos empleaos' onantes' pacientes % cualquier otrapersona "isitante2. Los proceimientos e$en cu$rir,

- *reparación para esastres

- #eguria qumica

- #eguria $iológica patógenos transmitios porla trans!usión2

- #eguria por irraiación si es el caso2


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1>.6 #er"icios % seguria.Aem&s,

- Aecuao espacio % "entilación

- #er"icio sanitario % e isposición e esec/os.

- Equipos para el control e calia el aire presión'/umea % temperatura2

- #istema e agua

- #er"icio e $a?o % e la"ao e manos.

Es necesario una e"aluación e la estructura !sica % e

las limitaciones el ser"icio' antes e la implementacióne proceimientos o instalación e equipos' paraproporcionar su m&


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