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Significancia clínica, significancia estádística y valores pusos y abusos
Carlos A. Cuello Monterrey NL Julio 2016
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Declaración de conflictos de interés
• Ningún liga con industria farmacéutica
• He recibido o recibo apoyo económico de:
‣ La organización mundial de la alergia
‣ la universidad de McMaster
‣ Cochrane
‣ CONACYT
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Agenda• Qué es el valor P
• Cuáles son sus funciones, críticas y concepciones erróneas
• Intervalos de confianza: definiciones, usos, cómo exponerlos
• Entender términos usados comúnmente como significancia “estadística” vs “clínica”
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valor P
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la anécdota de Motyl et al.• Estudio sobre como las personas con visión política de centro
podían discernir entre los tonos de gris mejor que las personas de izquierda o derecha
• P valor en 0.01
• Le invitan a que replique el estudio
?• P valor en 0.59
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el valor P
•“The P value was never meant to be used the way it’s used today”
anónimo
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el valor P
• “El valor p es como un mosquito, incómodo y difícil de ahuyentar”
• “Una herramienta estéril que no deja progenie”
• “Debería llamarse: “Statistical Hypothesis Inference Testing, o bien usar el acrónimo”
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el valor P
• “El valor p es como un mosquito, incómodo y difícil de ahuyentar”
• “Una herramienta estéril que no deja progenie”
• “Debería llamarse: “Statistical Hypothesis Inference Testing, o bien usar el acrónimo”
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Ronald Aylmer Fisher
•Lo creó como una medida informal para ver si valía la pena darles una segunda mirada a los resultados y repetir el estudio
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I C
P
O =Muerte
HIPÓTESIS NULA
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Riesgo de muerte
HIPÓTESIS NULA
40/100 40%
40/100 40%
= 1
RIESGO RELATIVO
1 1050.20.1
med placebo
med placebo
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Riesgo de muerte
HIPÓTESIS NULA
40/100 40%
40/100 40%
= 0%
DIFERENCIA DE RIESGOS
1 1050.20.1
med placebo
med placebo
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Nula Alterna
Error tipo 2
Rechazar nula
Error tipo 1
β α
Poder (1-β)
Aceptar nula
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P valor ó valor P
1. Asume que la hipótesis nula es cierta
2. Nos dá la probabilidad de haber obtenido este resultado o uno más extremo
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P valor ó valor P
•En el ejemplo de Motyl ¿un p valor de 0.01 significa que hay un 1% de probabilidad de que el resultado sea una falsa alarma?
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voladospareja nuevo tx placebo probabilidad
bajo la H0
1 0.5
2 0.5
3 0.5
4 0.5
5 0.5
p=0.03
“solo hay 3% de probabilidad de que ambos sean iguales, por lo tanto un 97% de que el nuevo tratamiento es mejor”
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voladospareja nuevo tx placebo probabilidad
bajo la H0
1 0.5
2 0.5
3 0.5
4 0.5
5 0.5
p=0.03
significa que la probabilidad de este resultado (todos ganar) es del 3%, BAJO LA H0 de 0.5
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PROBABLE CAUSE A P value measures whether an observed result can be attributed to chance. But it cannot answer a researcher’s real question: what are the odds that a hypothesis is correct? Those odds depend on how strong the result was and, most importantly, on how plausibile the hypothesis is in the first place.
11% chance of real effect
5% chance of real effect
30% 70%
Before the experimentThe plausibility of the hypothesis — the odds of it being true — can be estimated from previous experiments, conjectured mechanisms and other expert knowledge. Three examples are shown here.
The measured P valueA value of 0.05 is conventionally deemed ‘statistically significant’; a value of 0.01 is considered ‘very significant’.
T H E LO N G S H OT19-to-1 odds against
T H E TO S S- U P1-to-1 odds
T H E G O O D B E T9-to-1 odds in favour
After the experimentA small P value can make a hypothesis more plausible, but the difference may not be dramatic.
95% chance of no real effect
89% chance of no real effect
71% 29%
50% 50%
89% 11% 96% 4%
90% 10%
99% 1%
P = 0.01P = 0.05 P = 0.01P = 0.05 P = 0.01P = 0.05
Chance of real effectChance of no real effect
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P HACKING
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20 veces después...
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p-hacked findings?
Effect Exists?
NO YES
YES
NO
56
Distribución de valores p en estudios de una intervención sin efecto
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Distribución de valores p en estudios de una intervención CON efecto
p-hacked findings?
Effect Exists?
NO YES
YES
NO
56
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p-hacked findings?
Effect Exists?
NO YES
YES
NO
56
Distribución de valores p en estudios de una intervención sin efecto con p-hacking
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A VECES EL VALOR P DESVÍA LA ATENCIÓN DE LO IMPORTANTE, EL TAMAÑO DEL EFECTO
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Un estudio de más de 19 mil• Aquellos que conocen a sus parejas online tienen menos probabilidad de
terminar divorciados
• p < 0.002
• Efectos:
‣ Divorcio en personas off-line= 7.67%
‣ Divorcio en personas on-line= 5.96%
Nature http://doi.org/rcg; 2013
Diferencia de 1.5%
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Riesgo de divorcio
10,000 off-line
500/10,000 5%
700/10,000 7%
= 2%
DIFERENCIA DE RIESGOSoff-line on-line
10,000 on-line
favorece online
0
favorece offline
100 50 10 10 50 100
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“Significancia”•Trata de no usar las palabras “estadísticamente significativo”,
mejor puedes decir: ‣ “no hay evidencia que soporte (o rechace) la hipótesis nula” ‣ “un efecto no puede ser confirmado o refutado por la
evidencia disponible” •siempre presentar los IC95%, independientemente de si usas
el valor p o no •considera cuál nivel de cambio sería clínicamente importante •absence of evidence ≠ evidence of absence
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American Statistics Association
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American Statistics Association
1. Valores p pueden indicar que tan incompatible son los datos con un modelo específico
2. No miden la probabilidad de que la hipótesis de estudio sea verdadera, o la probabilidad de que los datos sean producidos por el azar solamente
3. Conclusiones científicas … no deben basarse solo en nivel de significancia especificado (el clásico 0.05)
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American Statistics Association
4. Inferencias apropiadas requieren un reporte completo y transparente
5. Un valor p “estadísticamente significativo” NO mide el tamaño del efecto o la importancia del resultado
6. Por sí solo, el valor p no provee una medida adecuada de la evidencia en cuanto al modelo o la hipótesis
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INTERVALOS DE CONFIANZA PRECISIÓN
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?
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30
ADIVINEMOS
• Sin ver ni SACAR ninguno ¿Cuántos caramelos verdes hay en la bolsa?
0 30?
Mínimo Máximo
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30
Saca 1
• ¿Cuántos caramelos verdes hay en la bolsa?
1 30
Mínimo Máximo
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30
Saca 2
• ¿Cuántos caramelos verdes hay en la bolsa?
1 29
Mínimo Máximo
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30
0 30?N = 01 30
1 29
3 29
6 28
6 26
22 12
18
La verdad
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imagina
EN TODO MÉXICO
IQ promedio es de 100 puntos (desviación estándar = 10)
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haces un muestreo aleatorio de 100 personas y obtienes…
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Media=100.02
I.C. 95% de 98.02 a 102.01
¿Qué significa?
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96 98 100 102 104
020
4060
8010
0
Confidence Interval
Inde
x
Confidence intervals based on z distribution
|| | |||| | ||
| ||| || ||| || | || || | || ||| | |
||| | | |||| ||| ||| ||| || | || | || | |||
||||| ||| || | || | || || | ||| |||
| ||| || || ||| IC95% de 100
estudios µ = 100 (±10)
mi estudio
I.Q. = 100.02I.C. 95% de 98.02 a 102.01
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96 98 100 102 104
020
4060
8010
0
Confidence Interval
Inde
x
Confidence intervals based on z distribution
|| | |||| | ||
| ||| || ||| || | || || | || ||| | |
||| | | |||| ||| ||| ||| || | || | || | |||
||||| ||| || | || | || || | ||| |||
| ||| || || ||| IC95% de 100
estudios µ = 100 (±10)
si repitiésemos el estudio 100 veces, en 5 hallaríamos que no se incluye la media poblacional (el verdadero valor)
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¿Son estos resultados clínicamente importantes (significativos)?
Antibióticos para otitis media aguda en niños desenlace de mejoría clínica (ausencia de dolor de oído) a los 2-7d
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ejemplo con diarrea
0 12–12
¿Cuántas horas menos con diarrea crees que sea lo adecuado y empezarías
a usar el medicamento??
horas de diarrea
–24 24
¿3 horas?
imagina medicamento que provee disminución de 12 horas (IC95% de –18 a –6)
–18 –6
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ejemplo con diarrea
0 12–12
¿Cuántas horas menos con diarrea crees que sea lo adecuado y empezarías
a usar el medicamento??
horas de diarrea
–24 24
¿6 horas?
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ejemplo con diarrea
0 12–12
¿Cuántas horas menos con diarrea crees que sea lo adecuado y empezarías
a usar el medicamento??
horas de diarrea
–24 24
¿12 horas?
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ejemplo con diarrea
0 12–12
con 6 horas, piensa en cada ejemplo de abajo y
discute…
horas de diarrea
–24 24
¿6 horas?
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los dos umbrales
0 12–12
umbral de probable beneficio
umbral de probable daño
horas de diarrea
–24 24
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Imprecisión en resumen…
1 1.250.75
umbral de probable beneficio
umbral de probable daño
RR
preciso
impreciso
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p= 0.001
0 12–12
umbral de probable beneficio
umbral de probable daño
horas de diarrea
–24 24
6 horas menos con diarrea IC95% de -9 a -2
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Revisión sistemática
• Mean duration of diarrhoea (mean difference 24.76 hours; 95% confidence interval 15.9 to 33.6 hours; n=4555, trials=35)
• Diarrhoea lasting ≥4 days (risk ratio 0.41; 0.32 to 0.53; n=2853, trials=29)
• Stool frequency on day 2 (mean difference 0.80; 0.45 to 1.14; n=2751, trials=20).
Allen SJ, et al. Probiotics for treating acute infectious diarrhoea. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 11. Art. No.: CD003048
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probióticos en NEC
• In a meta-analysis of trial data, enteral probiotics supplementation significantly reduced the incidence of severe NEC (stage II or more)
• Severe NEC: RR 0.43, 95% CI 0.33 to 0.56; 20 studies, 5529 infants
• Mortality: RR 0.65, 95% CI 0.52 to 0.81; 17 studies, 5112 infants
AlFaleh K, et al. 2014
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“Researchers should always report effect sizes and confidence intervals. These convey what a P value does not: the magnitude and relative importance of an effect”
“Investigadores deberían reportar el tamaño del efecto e intervalos de confianza. Estos ofrecen lo que el valor p no puede: magnitud e importancia relativa del efecto”
Geoff Cummings, en: Nizzo 2014
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Los números sirven para empezar la discusión científica, no para terminarla
Geoff Cummings, en: Nizzo 2014
¿Cuál es al evidencia? ¿Le creo a los resultados? ¿Qué hacemos ahora con estos resultados?