sesión 11 y 12 - gestión de la calidad basada en la norma iso 9001

7/25/2019 Sesin 11 Y 12 - Gestin de La Calidad Basada en La Norma ISO 9001

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11 y 12

GESTION DE LA CALIDADBASADO EN LA NORMA ISO

9001:2015

Prof. Guillermo Yauri


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Objetivos


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El principal objetivo de la norma esincrementar la satisfaccin del cliente,mediante procesos de mejora continua. Estpensada para que, las orani!aciones que laapliquen, puedan aranti!ar su capacidadde ofrecer productos y servicios quecumplen con las e"iencias de sus clientes,

racias a una certi#cacin internacional queles brinde prestiio y arant$as de calidad.


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El objetivo bsico de la %&' ())1 es, portanto, obtener un consenso en cuanto a lassoluciones que puedan cumplir con lase"iencias de la sociedad y del comercio,tanto para usuarios como para clientes.

Entonces


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&in embaro, en t*rminos prcticos, la implantacin de lanorma, puede traer consio alunas di#cultades para lasempresas. Estas di#cultades pueden depender de factorescomo el sector, la locali!acin, etc. Y dependern de lacompa+$a, sin embaro, la principal di#cultad con la que se

topa la norma es la falta de compromiso por parte de ladireccin para acer realidad la implementacin de unsistema de Gestin de -alidad e"iente como el que sepropone. e eco, en el cap$tulo / de la 0ltimaactuali!acin de la norma, se especi#can los requisitos a

cumplir por parte de la alta direccin de las empresas quese comprometen con su implementacin. &e re#ere aaspectos como la de#nicin de las pol$ticas a seuir para sucumplimiento, las autoridades de#nidas para salvauardarel mismo y la aprobacin de los objetivos as$ como elcompromiso de la directiva para con la estin de la calidaden el seno de la empresa.

Pero


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unque la norma se ejerce de maneravoluntaria, ya que la orani!acin que lalan!a no puede e"iir el cumplimiento, enalunos sistemas de calidad de alunossectores productivos, la %&' ())1 seconvierte en un requisito indispensable paramantener la competitividad en el mercado.

EL ISO 9001 y lacompetitividad


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Organizacin y

iveles!


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"lcance #e$erencias ormativas %&rminos y 'e(niciones

)onte*to de la Organizacin Liderazgo Plani(cacin Soporte Operacin Eval+acin del 'esempe,o -ejora

+eva Estr+ct+ra del ISO9001./01


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Principios 2sicos!


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Estudiar y anali!ar las necesidades y e"pectativas de los clientes. seurarse de que los objetivos de mejora de la empresa coinciden con

las necesidades y e"pectativas de los clientes. 3as empresas paramantener su nivel de actividad deben mejorar constantemente losproductos y servicios ofrecidos. Estas mejoras plani#cadas deben estaren l$nea con los ustos y deseos de los clientes.

-omunicar y acer entender las necesidades y e"pectativas de los

clientes a todo el personal de la orani!acin. 4odas las personas de laempresa deben identi#car como afecta su trabajo a la percepcin queel cliente tiene de la empresa y de los productos y servicios ofertados.

5edir la satisfaccin del cliente y actuar sobre los resultados. 3aempresa debe retroalimentarse con la informacin del rado desatisfaccin percibido por sus clientes para poder plani#car las mejoras

en los productos y6o servicios. Gestionar de forma sistemtica las relaciones con los clientes. 3a

empresa debe reducir la variabilidad en la relacin con el cliente, desdela atencin comercial como primer contacto asta el servicio post7venta, si fuese necesario.

Principio 1. En$o4+e al cliente


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-onsiderar las necesidades de todas las partes interesadasincluyendo clientes, propietarios, proveedores, accionistas,comunidades locales y la sociedad en su conjunto.

Establecer una visin clara del futuro de la orani!acin. Establecer metas y objetivos desa#antes.

-rear y mantener valores compartidos, transparencia y modelos*ticos en todos los niveles de la orani!acin.

Establecer la con#an!a y eliminar los temores Proporcionar a las personas los recursos necesarios, capacitacin

y libertad para actuar con responsabilidad.

%nspirar, alentar y reconocer las contribuciones de las personas.

Principio /. Liderazgo


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%denti#cacin de las competencias del personal para eldesempe+o de sus funciones.

8reca entre las competencias e"istentes y las deseadas Evaluacin peridica del desempe+o de todo el personal

se0n metas y objetivos. 4oma de conciencia acerca de la importancia del trabajo de

cada persona y su repercusin en la orani!acin. e#nicin y comunicacin clara de las responsabilidades de

cada rol. %denti#cacin de necesidades de formacin.

Principio 5. )ompromiso delPersonal


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e#nir sistemticamente las actividades necesarias para obtenerun resultado deseado.

Establecer responsabilidades claras para estionar las actividadesclave.

nali!ar y medir la capacidad de las actividades clave.

%denti#car las interfaces de las actividades clave dentro y entre lasfunciones de la orani!acin.

%denti#car los factores, tales como recursos, m*todos ymateriales, que mejorarn las actividades clave de laorani!acin.

Evaluar los riesos, las consecuencias y los impactos de lasactividades sobre los clientes, los proveedores y otras partesinteresadas.

Principio 6. En$o4+e a procesos


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:tili!ar un enfoque consistente y amplio de laorani!acin acia la mejora continua deldesempe+o de la orani!acin.

Proporcionar a las personas capacitacin en los

m*todos y las erramientas de la mejoracontinua.

;acer de la mejora continua de los productos, losprocesos y los sistemas el objetivo de cada

individuo de la orani!acin. Establecer metas para uiar y medidas para

tra!ar la mejora continua.


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seurar que los datos y la informacin sonsu#cientemente e"actos y con#ables.

;acer que los datos sean accesibles paraquienes los necesiten.

nali!ar los datos y la informacinempleando m*todos vlidos.

4omar decisiones y acciones basadas en el

anlisis de los ecos, equilibradas con lae"periencia y la intuicin.

Principio 7. %oma de decisionesbasada en la evidencia


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Establecer relaciones que equilibran lasanancias a corto pla!o con las consideracionesa laro pla!o.

=ormacin de equipos de e"pertos y de

recursos con los socios. %denti#cacin y seleccin de los proveedores. -omunicacin clara y abierta. %nformacin y planes futuros compartidos. Establecer actividades conjuntas de desarrollo y

mejora. %nspirar, alentar y reconocer las mejoras y los

loros de los proveedores.

Principio 8. estin de lasrelaciones


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ISO. )oncepto: $+nciones:(loso$;a: doc+mentacin:pol;tica y objetivos: man+al decalidad: procedimientosdoc+mentados: instr+cciones detrabajo y registro: estr+ct+ra de

la orma ISO9001!


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Desarrolla un conjunto simplificado denormas aplicables a organizacionespequeas , medianas y grandes.

Es coherente con la familia 9000 yproporciona claridad en comparacin con laersin !000.

"a cantidad y detalle de la documentacinrequerida deben ser adecuados a los

resultados deseados de las actiidades delproceso de la organizacin.

#umenta la compatibilidad con la norma

$%& '(00'.

Norma ISO 9000 versin 2008 yversin 2000


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"a m)nima cantidad de documentos que pidela norma*

Declaraciones documentadas de una pol)ticade calidad y objetios de la calidad.

+anual de calidad.rocedimientos documentados requeridos.Documentos necesitados por la organizacin

para asegurarse la eficaz planeacin,operacin y control de proceso y, losregistros requeridos por esta.



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"a organizacin podr)a aportar alor a su

%- con documentos que la norma no

e/ige*

+apas de proceso

Diagramas flujo1 y descripciones de proceso &rganigramas Especificaciones $nstrucciones de trabajo y de ensayo2prueba Documentos de comunicacin interna rogramas de produccin "ista de proeedores aprobados lanes de ensayo2prueba e inspeccin lanes de calidad.



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6. GESTIN DELOS RECURSOS

7. REALIZACINDEL PRODUCTO

5. RESPONSABILIDADDE LA DIRECCIN

2. REFERENCIAS

NORMATIVAS

1. GUIAS Y DESCRIPCIONESGENERALES

. TERMINOS YDEFINICIONES

!. SISTEMA DEGESTIN DELA CALIDAD

". MEDICIN# AN$LISISY ME%ORA

CONTENIDO DE LA NORMAISO 9001-2 008

ISO9001

200"


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ISO 90042000

ISO 9000200!

ISO 90012008

ISO 190112002

Dire"#ri"es $ara %aMe&ora 'e%

Desem$e(o

)*n'amen#os y+o"a,*%ario

Re*isi#os 'e% S.C

Dire"#ri"es 'eA*'i#or/a 'e% S.C

La )ami%ia ISO 90002008


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Cliente

Medicin,

Anlisis y

Mejoramiento

Gestin de los

Recursos

RequisitosEntrada Salida

Mejora Continua del Sistema de Gestin de Calidad

Realizacin

del ProductoProducto

Cliente

Satisfaccin

Responsabilidad

de la Direccin

MODELO ISO 90012008


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Desarrollo, Implementacin del SGC,

as como la mejora continua

de su eficacia

PROPORCIONAR EVIDENCIA DE SU COMPROMISO

3equisitos3egulatorios

3equisitosdel

liente

Comunicar

importancia

ol)ticade alidad

Establecer

Recursos

Asegurar

disponibilidadRealizar

Revisin

Gerencial

&bjetiosde alidad

Asegurar

RESONSAILIDAD DE LADIRECCION

RERESENTANTE DE LA


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DESIGNAR

Etapa 1 Etapa 2 ENTRADAS SALIDAS

AsegurarSe establecenSe implementanSe mantienen

!rocesos del sistema de "estin de calidad

Desempe#o del

SGC $ecesidades de

mejoramiento

Informar

Asegurase de que se promueva

la toma de conciencia

Re%uisitosdel cliente

RERESENTANTE DE LADIRECCION


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E$&R'D'SCompetidores

$ecesidades ( e)pectativas de los

clientes

*etas de la or"ani+acin

Re%uisitos le"ales

!roveedores

Empleados

'nlisis de la informacin

-portunidades

Ries"os

Competitividad

Definir !oltica de calidad

Definir o.jetivos de calidad

Desarrollo ( comunicacin a los

empleados

*onitoreo (

actuali+acin

S'/ID'S

!lan de accin (

es cone)in a los

procesos definidos

para su medicin (

mejora

LANI)ICACION .ERENCIAL DELA CALIDAD


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#decuada para el propsitode la organizacin

$ncluye compromiso de

cumplir requisitos y de lamejora continua roporciona un marco dereferencia para establecer

y reisar los objetios Es comunicada y entendida

dentro de la organizacin

Es reisada

DIRECTRICES

-.jetivos de

calidad

MEDILESREALES

INDICADORES

OLITICA DE CALIDAD

Se de.e indicar %ue la or"ani+acin conoce plenamente el se"mento de

la &'()*' () '+',-)&/)*- en la %ue esta involucrada, inclu(endoreferencias a la 0i"iene, inocuidad ( otros aspectos de calidad


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< ecesidad o e*pectativa establecida:generalmente impl;cita + obligatoria=

O%". abit+al o +napr2ctica com?n para la organizacin: s+s clientes y otras partes

interesadas!

3* es *n re*isi#o5


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Acciones a

seguir

Objetivosde la Calidad

Planificacin de

la Calidad

La alta direccindebe asegurarse de

que se establecen los

objetivos

Los objetivos debenser medibles ycoherentes con la

poltica de calidad

La planificacin sereali!a para cumplir

los requisitosgenerales y los

objetivos de calidad

LANI)ICACION


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DEFINIR

COMUNICAR

RESPONSABILIDAD

/as acciones

LO UE DEBEACER

AUTORIDAD

/as decisiones

LO UE SE PERMITEACER

RESONSAILIDAD6 A7TORIDAD COM7NICACION


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ASEGURAR Comunicacinentre niveles

Comunicacin entre funciones

Se establecen

Etapa 1 Etapa 2 ENTRADAS SALIDAS

!rocesos del S'C

Considerando la

eficacia del SGC

COM7NICACIN INTERNA


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/as acciones preventivas identificadas en el anlisis de

peli"ros ( en los procedimientos de desviacin, inclu(endo la

disposicin del producto, de.eran ser conocidas (

comunicada a los niveles ( funciones apropiadas &am.in3

desarrollo ( lan+amiento de nuevos productos, cam.ios en las materias primas,

cam.ios en los sistemas de produccin o e%uipos,

cam.ios de clientes, sector u otros re%uisitos,

cam.ios en el nivel de calificacin ( responsa.ilidades delpersonal,

nuevos re%uisitos le"ales ( re"lamentarios,

las ideas de ries"o, nuevos peli"ros ( nuevas formas de

controlarlos

COM7NICACIN INTERNA


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/a 'lta Direccindebe revisarel Sistema de Gestin

de la Calidad a intervalos planificados, para

ase"urarse de su conveniencia, adecuacin (

eficacia /a revisin de.e incluir la evaluacin de lasoportunidades de mejora ( la necesidad de efectuar

cam.ios en el sistema de "estin de la calidad,

inclu(endo la poltica de calidad ( los o.jetivos de la

calidad

De.en mantenerse re"istros de las revisiones por la

direccin

RE+ISION OR LA DIRECCION.ENERALIDADES

ENTRADAS Y RESULTADOS DE LA


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REVISAR

DECISIONES YACCIONES PARA

*ejorar la eficacia del

sistema*ejorar los procesos*ejorar el productosRecursos necesarios

ENTRADAS SALIDAS

OPORTUNIDADESDE ME%ORA

Satisfaccin clientes $ecesidades clientes

Conformidadproductos Desempe#o

procesos'uditoras'cciones correctivas Revisiones

ENTRADAS Y RESULTADOS DE LA

REVISION

REC7RSOS :7MANOS


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El personal que realice

trabajos que afecte a lacalidad del producto conbase en educacin,formacin, abilidades y

e"periencia apropiada.

REC7RSOS :7MANOS -.ENERALIDADES

CO C O CO C C


38/89

La Organi!acin

debe"

#eterminar la competencia

necesaria para el personal$

Proporcionar formacin para

satisfacer dichas necesidades$

Evaluar la eficacia de las acciones

tomadas$

Asegurarse de que el personal es consciente de la importanciade sus actividades en el logro de los objetivos de la calidad$

%antener registros sobre educacin& formacin&

habilidades y e'periencia del personal$

COMETENCIA6 TOMA DE CONCIENCIA )ORMACION


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COMPETENCIA4a.ilidad demostrada para aplicarconocimientos ( aptitudes

CALIFICACIN:!roceso para demostrar la capacidad

para cumplir los re%uisitos

especificados

FORMACIN:!roceso de suministrar ( desarrollar

conocimientos, 0a.ilidades (

aptitudes para cumplir re%uisitos

CONCETOS


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E 4#$56 7&3+#$562

8#9$"$ # E%

E:E3$E6$#

achiller

Educacin

;


41/89

A 3'4-4 () , ,)*-), ))/)*-,:'. D),&43&8* () &'4,# 3)4), &3'&*'),+. A(-4', *-)4*',&. P'*)'&8* ),-4'-&'(. E;''&8* 3'4' ) (),)/3) *4/',?. )@', () , &)*-),. C'/+, -)&*8&,.

CRITERIOS ARA LA IDENTI)ICACION DELAS NECESIDADES DE COMETENCIA


42/89

>%?E3 GE-%3

>%?E3 P3

PE#SO"L @AE "BE)%" L" )"LI'"'

>%?E3 E &:PE


43/89

"a &rganizacin debedeterminar, proporcionar ymantener la $nfraestructura

necesaria para lograr laconformidad con losrequisitos del producto.

"a infraestructura incluye

edificios, espacio de trabajo ysericios asociados, equipopara los procesos y sericiosde apoyo como transporte ycomunicacin.

IN)RAESTR7CT7RA


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3a 'rani!acin debe determinarygestionarel "mbiente de %rabajonecesario para lorar la conformidad conlos requisitos del producto.

AMIENTE DE TRAA;O


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+edio ambiente suelo, fuente de agua potable,drenaje, control de plagas, forma de ida inasoras1

Edificaciones diseo higi


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Cliente

Medicin,

Anlisis y

Mejoramiento

Gestin de los

Recursos



Realizacin


Cliente

Satisfaccin

Responsabilidadde la Direccin

MODELO ISO 90012008

LANI)ICACION DE REALI


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Los Objetivos de la Calidad ylos (equisitos del Producto$La Organi!acin

debe determinar"

Las actividades de

verificacin& validacin&

seguimiento& inspeccin y

ensayo para el producto& as

como los criterios de

aceptacin del mismo$

Los registros que hacen falta

para dar evidencia de que los

procesos de reali!acin y el

producto resultante cumplen

los requisitos$

La necesidad de establecer

procesos& documentos y

proporcionar recursos para el

producto$

LANI)ICACION DE REALI


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3E%4";# & E

"# "#6$7$#$56

plan operatio 2 plan de

calidad 2 plan de control1

oherente con requisitos de otros procesos.

lanificar y desarrollar*

LANI)ICACIN DE LOS ROCESOSDE REALI


49/89

&9BE;$>& E #"$ # *

3educir los costos ocasionados por fallas en la produccin 2 prestacindel sericio.

$6 $# &3E%*

D$%+$64$3 E6 46 '0C #64#" "&% &%;&% DE 3E3&E%&%

3ED4$3 E6 46 'C E" ;$E+& DE +#6;E6$+$E6;& DE+#4$6#3$#

D$%+$64$3 E6 46 FC E" DE%E3D$$& DE +#;E3$# 3$+#.

"&-3#3 &3 E6$+# DE" FC E" -3#D& DE %#;$%7#$56 DE""$E6;E E6 4#6;& #" 3&D4;& 2 %E3>$$& &73E$D&.

INDICADORES DE RES7LTADO


50/89

C C OS OC SOS


51/89

PL" OPE#"%ICO3equisito

de

producto

Especifica

cin del

producto

roceso de

realizacin

3esponsa

ble

ar=metros a

controlar

mGs1

Especificacin

para cada H+I a

controlar1

J. J

.

LANI)ICACIN DE LOS ROCESOS DEREALI


52/89

La Organi!acin

debe determinar"

"os 3equisitos especificados

por el liente.

"os 3equisitos legales

relacionados con el

roducto.

&tros 3equisitos que

determine la &rganizacin.

"os 3equisitos necesarios

para el uso preisto.

DETERMINACION DE LOS RE37ISITOSRELACIONADOS CON EL ROD7CTO


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COM7NICACIN CON EL CLIENTE

"a organizacin debe determinar e implementardisposiciones eficaces para la comunicacin con los

clientes relatias a*6 "a informacin sobre el producto6 "as consultas, contratos o atencin de pedidos,

incluyendo las modificaciones, y6 "a retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas

=


54/89

#ise)o del

Producto$

Construccin de

Prototipo$

*erificacin y

*alidacin$A produccin$

Idea

DISE=O DESARROLLO

=


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DISE=O DESARROLLO

DE##"-IE%" 'E)O%#OL 'E

'ISEO

)O-O AS"#L" O%"S "'I)IO"LES


56/89

"a &rganizacin debe asegurarse de que los productosadquiridos cumplen los requisitos de compra especificados.

%e debe realizar una permanente ealuacin y seleccin delos proeedores con respecto a*

K $ngredientes

K oadyuantes K #gua procesamiento y tratamiento de agua1 K +antenimiento, equipos, empaques y material que entra en

contacto con los alimentos K &peraciones subcontratadas

K rocesamientos primarios

K %ericios de laboratorios y ensayos K %ericios de higiene y control de plagas K 7ormacin K ;ransporte y distribucin K #lmacenamiento

COMRAS

$&! IS- 17181

CRITERIOS ARA EL CONTROL


57/89

E;''&8* () ' )3)4)*&' 3)4-*)*-) D),)/3) &/3/)*- () , 4),-, )'), >

4)'/)*-'4, C'3'&('( ,-&' () 34;))(4 P'3) () 34;))(4 )* ' &/*('( > 3)4&)3&8* () ' ,&)('(.

CRITERIOS ARA EL CONTROLDE RO+EEDORES


58/89

%an

+%ateria

Prima,

PersonalCalificado

Par-metros

del Proceso

Procedimientos de

.abricacin

Equipos

adecuados

REALI


59/89

/nformacin sobre las

caractersticas del Producto$

/nstrucciones de

trabajo$

0so del equipo apropiado$

0so de dispositivos deseguimiento y medicin$

Actividades de liberacin y

entrega del Producto$

CONTROL DE LA ROD7CCION DE RESTACION DEL SER+ICIO

Sin estandarizacin

Con estandarizacin

+ALIDACION DE LOS ROCESOS DE LA


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uando se trate de procesos productiosdonde las deficiencias se hagan aparentesdespu


61/89

+ALIDACIN DE LOS ROCESOS DEREALI


62/89

3a 'rani!acin debe identifcar elProducto a trav*s de toda la cadena dereali!acin del Producto, identi#cando los

estados del mismo con respecto a losrequisitos de seuimiento y medicin, a#n de permitir la trazabilidad.

IDENTI)ICACION TRA


63/89

"os bienes suministrados por el cliente parasu utilizacin o incorporacin dentro delproducto deben ser identificados,erificados y protegidos mientras est


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"a &rganizacin debe preserar laconformidad del producto durante elproceso interno y la entrega al destinopreisto, incluyendo la identificacin,

manipulacin, embalaje y almacenamientodel mismo.

Proceso de.abricacin

PRESERVACION DEL

PRODUCTO

RESER+ACION DEL PRODUCTO


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RESER+ACIONDEL PRODUCTO

onsiderar* ontratacin para el empacado $lustraciones especificas para los materiales de empaque ondiciones de almacenamiento, incluyendo temperatura y

humedad

3otacin de inentarios >ida Mtil o requisitos del cliente ondiciones de despacho, incluyendo temperatura y humedad 3equisitos legales y reglamentarios eligros de contaminacin

+edio ambiente, diseo, construccin y disposicin de lasedificaciones 8igiene y control de infestacin, antes o despu


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"os equipos utilizados para realizarmediciones y ensayos deben ser controlados

y calibrados peridicamente. ;ambi


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8E33#+$E6;#% N ;O6$#%

artas de control por atributos p, np, c, u1 Distribuciones de probabilidad +atriz de la e/celencia competitia 8istogramas

artas de control por ariables :K3 y :KP1

$ndicadores rango mil orrelacin artas de seguimiento Desiacin est=ndar oeficiente de ariacin >arianza Distribuciones de probabilidad p, pu, pl, pQ #n=lisis de correlacin y

regresin mMltiple

ANALISIS DE DATOS

MODELO ISO 90012008


68/89

Cliente

Medicin,

Anlisis y

Mejoramiento

Gestin de los

Recursos



Realizacin


Cliente

Satisfaccin

Responsabilidadde la Direccin

MODELO ISO 90012008

MEDICION6 ANALISIS ME;ORA -


69/89

3a 'rani!acin debeplanifcare implementar los procesos deseuimiento, medicin, anlisisy mejora necesarios para@

7 demostrar la conformidad delproducto,

7 aseurarse de la conformidad

del &istema de Gestin de la-alidad y,7 mejorar continuamente la

e#cacia del mismo.

MEDICION6 ANALISIS ME;ORA .ENERALIDADES

INDICADORES ARA LA MEDIDA


70/89

)ostes de de$ectoFprod+cto G)ostes deProd+ccinH

)ostes de los $allos en la distrib+cin deprod+ctos

)ostes en prod+ccin Gtrabajos de reprocesadoH )ostes en dise,o G)ostes del 'esarrolloH )ostes de material de$ect+oso G)ostes de

-aterialH

E*istencias de material obsoleto en almac&nG)ostes de -aterialH )ostes de material Gcons+mibles +sados H #eprocesados Gcapacidad sobranteH Anidades desec>adas Gdesec>os totalesH

INDICADORES ARA LA MEDIDADE LA E)ICACIA

1

22

6

70

1999

!7

5

SATIS)ACCION DEL CLIENTE


71/89

3a orani!acin debe reali!ar elseuimiento de la informacinrelativa a la percepcin de

cliente con respecto alcumplimiento de los requisitospor parte de la orani!acin.eben determinarse los

m*todos para obtener y utili!ardica informacin




72/89


Se de.e desarrollar con el cliente medidas e indicadoresclave de desempe#o 9ICD: Entre los ICD tpicos tenemos3

Desarrollo de nuevos productos

Gestin Comercial

Rapide+ de /an+amiento de nuevos productos

!lanificacin ( !romociones

'd0esin a normas tcnicas

Calidad del producto Capacidad de respuesta ante pro.lemas

$iveles del personal ( servicio 9desempe#o en la entre"a:

$&! IS- 17181

A7DITORIAS INTERNAS


73/89

ebe llevar a cabo a intervalos plani#cadosauditorias internas para determinar si elsistema de estin de la calidad@

es conforme con las disposiciones plani#cadas, conlos requisitos de la norma y con los requisitos delsistema de estin de la calidad establecido por laorani!acin

se a implementado y se mantiene de manera

e#ca!

A7DITORIAS INTERNAS

SE.7IMIENTO MEDICION DE LOS


74/89

3a orani!acin debe medir y acer unseuimiento de las caracter$sticas delproducto para veri#car que se cumplen los

requisitos del mismoPruebas basadas en los sentidos@ para ello se puede

usar@ -onservacin de lotes de referencia estndar

-ali#cacin, seleccin entrenamiento y reevaluacindel personal de pruebas

Procedimientos para aseurar consistencias a laropla!o

ROD7CTOS

NTP ISO 15161

DETECCION DE 7NA NO


75/89

NO CONFORMIDAD

P4(&- P4&),A(-4', *-)4*',

)-)4*',R);,8* 34 '

(4)&&8*

R)&'/ ()

* &)*-)

;


76/89

Se deben tratar

los productos

no conformes"

1omando acciones para eliminar la

no conformidad detectada$

Autori!ando su uso bajoresponsabilidad de una

autoridad pertinente o el

cliente$

1omando acciones para impedirel uso originalmente previsto$

NO CON)ORMES

/os tres mtodos para tratar

productos no conformes son3

>n acuerdo con el cliente para

o.tener una li.eracin

desec0ar el producto

retenido para uso alternativo

NT ISO 1!1>1

ANALISIS DE LOS DATOS


77/89

El An-lisis de #atosdebe dar informacin

sobre"

La Satisfaccin del Cliente$

La Conformidad con los

requisitos del Producto$

Las Caractersticas y

1endencias de los Procesos y

Productos$

Los Proveedores$




78/89

2istograma

%edicin de

Caractersticade Calidad

Proceso de

.abricacin

3r-ficos de

Control

3r-ficos de

Pareto


:ERRAMIENTAS DE LA


79/89

Para facilitar la

recoleccin de datos

concernientes a un

determinado problema

Planilla para la

recoleccin de datos

2. Hoja de

Verificacin

Deya Deyanira urquina Alfonso tipo

xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx

xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx

xx xxxxxxxxxx xxx

xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx

xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx





Total 02

2erramienta .orma 4u5 es Para qu5 sirve

!. "stratificacin Diferentes maneras

de a#rupar los mismos

datos

Para posibilitar una

mejor e$aluacin de la

situacin% identificando

el principal problema

SCALIDAD

:ERRAMIENTAS DE LA CALIDAD


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Para jerarqui&ar el

ataque a los problemas

Dia#rama de barras

que ordena los casos%

de mayor a menor

'. (r)fico de

Pareto200*

!0*

!00*

0*

0*

+antidaddeDefe

ctos

PorcentajeAcu

mulado

200*

!0*

!00*

0*

0*

,. Dia#rama de

+ausa y "fecto

Dia#rama que expresa%

de modo simple y

f)cil% la serie de causas

de un efecto

Para in$esti#ar% de

forma sin-r#ica% las

causas de un problema

dffjjfdd fffffff ffffffff

ffffffff ffffffff j

ffffffff

Para $erificar la

existencia o no de

relacin entre

$ariables

(r)fico cartesiano que

representa la relacin

entre $ariables

. Dia#rama de

+orrelacin200*

!0*

!00*

0*

0*

Porcentaje Acumulado

200*

!0*

!00*

0*

0*

+antidaddeDefectos

Porce




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/. +arta de

+ontrol

y (r)ficas1

(r)fico con lmites de

control que permiten el

monitoreo de losprocesos

Para identificar la

aparicin de causas

especiales en losprocesos

200*

!0*

!00*

0*

0*200*

!0*

!00*

0*

0*


Para $erificar el

comportamiento de un

proceso con relacin ala especificacin

Dia#rama de barras que

representa la distribu*

cin de frecuencias deuna poblacin

3. Histo#rama 200*!0*

!00*

0*

0*200*

!0*

!00*

0*

0*


ACCION CORRECTI+A


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A&&8* ) ,) 4)'' 3'4' )/*'4 ', &',',() *' * &*4/('( ),-)*-) () *'(),;'&8* *(),)'+) &* ) * () 34);)*4 ,

4)3)-&8*.

&iene 2 fases3

inmediata3 9.lo%ueo: elimina o minimi+a el sntoma

definitiva3 .usca la9s: causa9s: fundamental 9es:

( la9s: elimina definitivamente para %ue no suceda

nunca ms

/as acciones correctivas de.en ser34-*',( '343'(',' ' /'*-( > 4), () 34+)/'.

ACCION CORRECTI+A

ACCION RE+ENTI+A


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(cmo mejorar lo que hoy hago bien?)

A&&8* ) ,) 4)'' 3'4' )/*'4 ', &',', ()*' * &*4/('( 3-)*&' () *'(),;'&8* 3-)*&' *(),)'+).

Es un 34&), 34'&-; 3'4' ()*-&'434-*('(), () /)@4', ms %ue una reaccin ala identificacin de un pro.lema

ACCION RE+ENTI+A

ME;ORA CONTIN7A


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3a 'rani!acin debe reali!ar la MejoraContinuadel &istema de Gestin de la-alidad, utili!ando@

La Poltica de la Calidad$

Los Objetivos de la Calidad$

Los (esultados de la Auditoras$

El An-lisis de los #atos$

Las Acciones Correctivas y Preventivas$

La (evisin por la #ireccin$

ME;ORA CONTIN7A

ROCESO DE ME;ORA CONTIN7A


85/89

Da#os 'e+a%i'a"in

R efinicin de objetios y perfil

del proyecto de mejora

R#n=lisis del proceso e/istente y

realizacin de oportunidades

para el cambio.

R efinicin y planificacin de la

mejora de procesos

R$mplementacin de la mejora

R>erificacin y alidacin de la

mejora de procesos

REaluacin de la mejora lograda,

incluyendo lecciones aprendidas

Da#os 'eRen'imien#o 'e%ro"eso

Da#os 'e Ensayos yr*e,as

Da#os 'eA*#oeva%*a"in

Re*isi#oses#a,%e"i'os yre#roa%imen#a"in'e $ar#esin#eresa'as

E?$erien"ia 'e%

$ersona% Da#os@inan"ieros

Da#os'esem$e(o 'e%$ro'*"#o

Da#os en#rea'e% servi"io

A""ionesCorre"#ivas

A""ionesreven#ivas

A""iones

'e Me&ora

ROCESO DE ME;ORA CONTIN7A


86/89

Procedimiento para la

)erti(cacin!

Procedimien


87/89

Procedimiento de

)erti(cacin


88/89

ene(cios de la

)erti(cacin!

( i


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Participacin de la administracin

8ene#cios en la productividad Estandari!ar las actividades del personal que trabaja

dentro de la orani!acin por medio de ladocumentacin.

%ncrementar la satisfaccin del cliente. 5edir y monitori!ar el desempe+o de los procesos. isminuir re7procesos. %ncrementar la e#cacia y6o e#ciencia de la

orani!acin en el loro de sus objetivos. 5ejorar continuamente en los procesos, productos,

e#cacia, etc.

sesión 11 y 12 - gestión de la calidad basada en la norma iso 9001

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