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Sesión 1 La necesidad de investigar CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN Pau Montesinos

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Sesión 1La necesidad de investigar

CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN

Pau Montesinos

Page 2: Sesión 1 La necesidad de investigar CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN Pau Montesinos

Importancia de la investigación• Importancia de la investigación.

• Propuestas internas: Preguntas propias. Bases de datos propias.

• Propuestas externas: Sociedades y Grupos de Trabajo en Hematología.

• Propuestas externas: Ensayos clínicos.

CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN

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Importancia de la investigación• Importancia de la investigación.

• Propuestas internas: Preguntas propias. Bases de datos propias.

• Propuestas externas: Sociedades y Grupos de Trabajo en Hematología.

• Propuestas externas: Ensayos clínicos.

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Importancia de la investigación

• Búsqueda de la “verdad” o del conocimiento.

• El médico puede ser un “artesano” o un “inventor”.

• ¿pan para hoy y hambre para mañana?

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Importancia de la investigación

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Importancia de la investigación

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Importancia de la investigación

• El método científico (del griego: -meta = hacia- -odos = camino-; y del latín scientia = conocimiento; camino hacia el conocimiento)

• Herramienta que nos permite conocer. • "pauta que permite a los investigadores ir desde

el punto A hasta el punto Z con la confianza de obtener un conocimiento válido".

• conjunto de pasos que trata de protegernos de la subjetividad en el conocimiento.

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Características de la investigación• Sistemática: hipótesis u objetivo recogida

datos según un plan análisis e interpretación nuevos conocimientos nuevo ciclo de investigación.

• Organizada: todos los miembros deben conocer lo que deben hacer durante el estudio. Definiciones homogéneas y reproducibles imprescindible un protocolo del estudio.

• Objetiva: conclusiones basadas en los hechos observados y medidos. Interpretación evitando cualquier prejuicio.

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Historia de la Investigación

• El azar o la casualidad no nos dan conocimiento

(Aristóteles -Ética a Nicómaco- bien máximo que es la felicidad).

• Platón y Aristóteles necesidad de seguir un método con un conjunto de reglas o axiomas para llegar al objetivo

(primeros métodos de razonamiento filosófico, matemático, lógico y técnico).

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Historia de la Investigación

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Historia de la investigación

• La lógica empírica proviene de la antigua Grecia.

• Se origina a través de la observación de las relaciones entre los objetos percibidos y sus variaciones relativas.

• Base ideal para establecer las leyes del conocimiento.

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Historia de la investigación• El problema filosófico de la inducción Aristóteles• El conocimiento que procede de la experiencia es subjetivo.

Basado en la observación de casos concretos por un individuo concreto.

¿Cómo se puede obtener a partir de la experiencia un conocimiento universal, objetivo y necesario? (que no dependa de las circunstancias sino que dependa de una ley)

¿Cómo justificar una ley general para todos los casos partiendo del conocimiento de unos pocos casos o experimentos?

¿Cómo asegurar que todos los cuervos son negros? ¿Cómo justificar que tienen que ser negros según las leyes naturales?

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Historia de la investigación

EDAD MEDIA

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Historia de la investigación

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Historia de la investigación• Precursores del método científico como

Leonardo da Vinci, Copérnico, Kepler aplican una reglas metódicas y sistemáticas para alcanzar la verdad.

• Rechazan la adherencia a las doctrinas de fe, prefiriendo la observación de fenómenos percibidos por la experiencia.

• Galileo Galilei separar el conocimiento científico de la autoridad, la tradición y la fe.

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Historia de la investigación

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Historia de la investigación

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Historia de la investigación• Hume razonamiento inductivo: mediante la

observación repetida de un fenómeno se pueden sacar conclusiones generales

(no estamos seguros de que el sol continuará poniéndose en el Este, pero esperamos que lo haga porque lo ha hecho repetidas veces en el pasado).

• Locke doctrina del empirismo: niega que los humanos tengan ideas innatas, todo se entiende por la experiencia

(el cerebro de un bebé recién nacido es como una tabula rasa ("white

paper"), en el cual las experiencias dejan marcas).

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Historia de la investigación

• Nacimiento de la Ciencia Moderna: Francis Bacon (empirismo) y Descartes (racionalismo) (Siglo XVII).

• Necesidad de un método: medio seguro de avance en el conocimiento científico.

• Necesidad de una ciencia útil al servicio del hombre.

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Historia de la investigación

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Historia de la investigación

• Sólo las matemáticas y el conocimiento de otras gentes (mediante los viajes), ofrecen un saber seguro.

Termina rechazando también los viajes debido a que las contradicciones entre unos pueblos y otros no le permiten descubrir la verdad.

• Concluye que la única forma de encontrar la verdad es en uno mismo (“pienso, luego existo”).

• Discurso del método define por primera vez unas reglas del método para llegar a un saber seguro.

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Historia de la investigación1. precepto de la evidencia (o duda metódica): No

admitir nunca algo como verdadero, si no consta con evidencia que lo es.

2. precepto del análisis: Dividir las dificultades que tengamos en tantas partes como sea preciso, para solucionarlas mejor.

3. precepto de la síntesis: Establecer un orden de nuestros pensamientos, apoyándonos en la solución de las cuestiones más simples ("naturalezas simples") para resolver los problemas más complejos.

4. precepto de control: Hacer revisiones amplias para estar seguros de no haber omitido nada.

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Historia de la investigación

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Historia de la investigación• Bacon consolidó el método inductivo dando

paso al empirismo método experimental-inductivo.

• Acumulación de datos empíricos descubrimiento de las regularidades naturales (leyes científicas).

Los científicos deberían acumular observación tras observación, experimento tras experimento, y reseñar los resultados, sin detenerse a teorizar.

• Error = no incluir las hipótesis provisionales como herramientas del método científico.

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Historia de la investigación• Popper: rechaza la elaboración de leyes generales a partir

de la inducción las leyes científicas son solo hipótesis que formula el científico.

• Método hipotético-deductivo a partir de hipótesis de carácter general se elaboran predicciones de fenómenos individuales, que se comprueban, o no (las teorías científicas no pueden nunca reputarse verdaderas, sino a lo sumo no refutadas).

Detectar un problema: los astrónomos descubrieron que el planeta Urano no seguía la órbita prevista por las leyes de Newton.

Formulación de una hipótesis: supusieron que se explicaría porque habría otro planeta en una órbita más exterior.

Deducción de consecuencias observables: si existiera tal planeta debía tener X masa y debía encontrarse en X punto en el cielo.

Experimento: con un telescopio potente se halló Neptuno,

la hipótesis resultó confirmada por la experiencia.

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El Método Científico• Reproducibilidad = capacidad de repetir un

determinado experimento en cualquier lugar y por cualquier persona:

comunicación y publicidad de los resultados obtenidos.

• Falsabilidad = toda proposición científica tiene que ser susceptible de ser falsada:

se pueden diseñar experimentos que en el caso de dar resultados distintos a los predichos negarían la hipótesis puesta a prueba

En el método hipotético-deductivo, las teorías científicas no pueden nunca reputarse verdaderas, sino a lo sumo no refutadas.

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El Método Científico• Método hipotético-deductivo:

– Identificación de un problema de investigación. – Formulación de hipótesis. – Prueba de hipótesis. – Resultados.

• Ciclo de la Investigación Científica (Salkind)– Formulación de un problema. – Identificar factores importantes. – Formulación de hipótesis de investigación. – Recopilación de la información. – Probar la Hipótesis. – Trabajar con la hipótesis. – Reconsiderar de la teoría. – Confirmación o refutación.

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El Método Científico

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Métodos Empíricos• Método experimental: intervenir sobre el objeto de

estudio modificándolo directa o indirectamente condiciones necesarias que permitan revelar sus características y sus relaciones:

• Aislando al objeto y las propiedades que se estudian de la influencia de otros factores.

• Modificando las condiciones (controladas) bajo las cuales tiene lugar el proceso o fenómeno que se estudia.

• Método de la observación científica: conocer la realidad mediante la sensopercepción directa.

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Tipos de Investigación• Investigación básica (fundamental o pura).

Se suele llevar a cabo en los laboratorios.

• Investigación aplicada (translacional) es la aplicación de los conocimientos en provecho de la sociedad pej. investigación clínica

• Investigación de campo: El investigador trabaja en el ambiente natural en que conviven los individuos relaciones e interacciones en estructuras sociales reales.

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Importancia de la investigación• Importancia de la investigación.

• Propuestas internas: Preguntas propias. Bases de datos propias.

• Propuestas externas: Sociedades y Grupos de Trabajo en Hematología.

• Propuestas externas: Ensayos clínicos.

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Propuestas Internas: Preguntas Propias

• Necesidad de investigar ¿obligación moral? (entidad de nuestro centro).

• Líneas de investigación básica.

• Líneas de investigación clínica.

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Líneas de Investigación

• Lo que se ha hecho y se hará…

(Leucemias, trasplante, infecciones)

• Lo que se puede hacer...

(linfomas, mielomas, SMD, hematología benigna, coagulopatías)

• BASES DE DATOS INTERNAS

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Bases de Datos: Leucemias Agudas

• Leucemias agudas (>2500 registros)

• LMA investigación clínica y semi-básica

• LLA investigación clínica y semi-básica

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Bases de Datos: Leucemias Agudas

Leucemias Agudas

IngresosTrasplantes

Citogenética Citometría

Citomorfología

Registro

PORTEGE
Standard management of TLS includes generous hyperhydration, urine alkalinization and uric acid reduction with allopurinol to prevent urate nephropathy, and dialysis when acute renal failure can not be managed so far. In spite of these measures, TLS-related morbidity and mortality still occur in a sizeable proportion of patients with acute myeloid leukemia. In 2001, a randomized study performed in patients with lymphoma or leukemia demonstrated more rapid control and lower levels of plasma uric acid in those who received rasburicase compared to allopurinol. Although recombinant urate oxidase is a safe drug more effective than allopurinol, its use may be cost-effective only for patients at risk of developing TLS. Then, efforts to define the population at risk of TLS among acute myeloid leukemia patients should be done.
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Bases de Datos: Leucemias Agudas

• Morfología investigación básica

• Marcadores investigación básica

• Citogenética investigación básica

• Biología molecular investigación básica

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BD LEUCEMIAS

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BD MARCADORES

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BD CITOGENÉTICA

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BD MORFOLOGÍA

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Bases de Datos: Trasplantes

• Alo-TPH (686 registros)

• Auto-TPH (752 registros)

• Investigación clínica y semi-básica

• Investigación básica (?)

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Bases de Datos: Trasplantes

Trasplantes

IngresosLeucemias

agudas

Citogenética

Citomorfología

Registro

Citometría

Quimerismo

Aféresis

PORTEGE
Standard management of TLS includes generous hyperhydration, urine alkalinization and uric acid reduction with allopurinol to prevent urate nephropathy, and dialysis when acute renal failure can not be managed so far. In spite of these measures, TLS-related morbidity and mortality still occur in a sizeable proportion of patients with acute myeloid leukemia. In 2001, a randomized study performed in patients with lymphoma or leukemia demonstrated more rapid control and lower levels of plasma uric acid in those who received rasburicase compared to allopurinol. Although recombinant urate oxidase is a safe drug more effective than allopurinol, its use may be cost-effective only for patients at risk of developing TLS. Then, efforts to define the population at risk of TLS among acute myeloid leukemia patients should be done.
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BD TRASPLANTES

CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN

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BD AFÉRESIS

CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN

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BD QUIMERISMO

CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN

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Bases de Datos: Ingresos

• 6501 registros

• Estudios de las Infecciones

• Desarrollo de otras líneas de investigación clínica y semi-básica

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Bases de Datos: Trasplantes

Ingresos

IngresosLeucemias

agudas

Citogenética

Citomorfología

RegistroCitometría

Trasplantes

Aféresis

PORTEGE
Standard management of TLS includes generous hyperhydration, urine alkalinization and uric acid reduction with allopurinol to prevent urate nephropathy, and dialysis when acute renal failure can not be managed so far. In spite of these measures, TLS-related morbidity and mortality still occur in a sizeable proportion of patients with acute myeloid leukemia. In 2001, a randomized study performed in patients with lymphoma or leukemia demonstrated more rapid control and lower levels of plasma uric acid in those who received rasburicase compared to allopurinol. Although recombinant urate oxidase is a safe drug more effective than allopurinol, its use may be cost-effective only for patients at risk of developing TLS. Then, efforts to define the population at risk of TLS among acute myeloid leukemia patients should be done.
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BD INGRESOS

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P.O.C.IP.O.C.I (Plan Operativo Clínico Investigacional)

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PORTEGE
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ASPECTOS ORGANIZATIVOSASPECTOS ORGANIZATIVOS

• Sesión semanal (miércoles, 9h 30´ a 10h 00´)Sesión semanal (miércoles, 9h 30´ a 10h 00´)

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PORTEGE
Tumor lysis syndrome (TLS) can be a life threatening complication during induction chemotherapy in patients with acute myeloid leukemia (AML). TLS is characterized by hyperuricemia, hyperkaliemia, hyperphosphatemia, hypocalcemia and acute renal failure. These abnormalities may occur at presentation of AML due to increased catabolism and turn over of leukemic cells, but more frequently TLS is induced by intensive chemotherapy. Acute urate nephropathy is the main cause of renal failure during TLS, but calcium phosphate precipitation may also contribute to impaired renal function.
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REGISTRO DE INGRESOS (lista de sala)REGISTRO DE INGRESOS (lista de sala)

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PORTEGE
Tumor lysis syndrome (TLS) can be a life threatening complication during induction chemotherapy in patients with acute myeloid leukemia (AML). TLS is characterized by hyperuricemia, hyperkaliemia, hyperphosphatemia, hypocalcemia and acute renal failure. These abnormalities may occur at presentation of AML due to increased catabolism and turn over of leukemic cells, but more frequently TLS is induced by intensive chemotherapy. Acute urate nephropathy is the main cause of renal failure during TLS, but calcium phosphate precipitation may also contribute to impaired renal function.
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INFORME DE ALTAINFORME DE ALTA

• PLANTILLAS (MIZAR)PLANTILLAS (MIZAR)

– LMA/SMDLMA/SMD

– TPHTPH

– INFECCIONESINFECCIONES

– OTROS Diagnósticos (LINFOMA, MIELOMA, OTROS Diagnósticos (LINFOMA, MIELOMA, otros)otros)

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PORTEGE
Tumor lysis syndrome (TLS) can be a life threatening complication during induction chemotherapy in patients with acute myeloid leukemia (AML). TLS is characterized by hyperuricemia, hyperkaliemia, hyperphosphatemia, hypocalcemia and acute renal failure. These abnormalities may occur at presentation of AML due to increased catabolism and turn over of leukemic cells, but more frequently TLS is induced by intensive chemotherapy. Acute urate nephropathy is the main cause of renal failure during TLS, but calcium phosphate precipitation may also contribute to impaired renal function.
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Evolución TPH 2005-2008Evolución TPH 2005-2008

0%

20%

40%

60%

80%

100%

2005 2006 2007 2008

Recogido No recogido

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PORTEGE
Tumor lysis syndrome (TLS) can be a life threatening complication during induction chemotherapy in patients with acute myeloid leukemia (AML). TLS is characterized by hyperuricemia, hyperkaliemia, hyperphosphatemia, hypocalcemia and acute renal failure. These abnormalities may occur at presentation of AML due to increased catabolism and turn over of leukemic cells, but more frequently TLS is induced by intensive chemotherapy. Acute urate nephropathy is the main cause of renal failure during TLS, but calcium phosphate precipitation may also contribute to impaired renal function.
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Evolución LA 2005-2008Evolución LA 2005-2008

0%

20%

40%

60%

80%

100%

2005 2006 2007 2008

Recogido No recogido

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PORTEGE
Tumor lysis syndrome (TLS) can be a life threatening complication during induction chemotherapy in patients with acute myeloid leukemia (AML). TLS is characterized by hyperuricemia, hyperkaliemia, hyperphosphatemia, hypocalcemia and acute renal failure. These abnormalities may occur at presentation of AML due to increased catabolism and turn over of leukemic cells, but more frequently TLS is induced by intensive chemotherapy. Acute urate nephropathy is the main cause of renal failure during TLS, but calcium phosphate precipitation may also contribute to impaired renal function.
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Evolución TOTAL 2005-2008Evolución TOTAL 2005-2008

0%

20%

40%

60%

80%

100%

2005 2006 2007 2008

Recogido No recogido

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PORTEGE
Tumor lysis syndrome (TLS) can be a life threatening complication during induction chemotherapy in patients with acute myeloid leukemia (AML). TLS is characterized by hyperuricemia, hyperkaliemia, hyperphosphatemia, hypocalcemia and acute renal failure. These abnormalities may occur at presentation of AML due to increased catabolism and turn over of leukemic cells, but more frequently TLS is induced by intensive chemotherapy. Acute urate nephropathy is the main cause of renal failure during TLS, but calcium phosphate precipitation may also contribute to impaired renal function.
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!!CHÉ, ES POT!!!!CHÉ, ES POT!!

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ANEM A INVESTIGA

R

PORTEGE
Tumor lysis syndrome (TLS) can be a life threatening complication during induction chemotherapy in patients with acute myeloid leukemia (AML). TLS is characterized by hyperuricemia, hyperkaliemia, hyperphosphatemia, hypocalcemia and acute renal failure. These abnormalities may occur at presentation of AML due to increased catabolism and turn over of leukemic cells, but more frequently TLS is induced by intensive chemotherapy. Acute urate nephropathy is the main cause of renal failure during TLS, but calcium phosphate precipitation may also contribute to impaired renal function.
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Proyectos de Investigación

• TODOS CONTRIBUÍMOS

• TODOS FORMAMOS PARTE DE UN PROYECTO

• TODOS SOMOS INVESTIGADORES

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Proyectos de Investigación

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Proyectos de Investigación

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Importancia de la investigación• Importancia de la investigación.

• Propuestas internas: Preguntas propias. Bases de datos propias.

• Propuestas externas: Sociedades y Grupos de Trabajo en Hematología.

• Propuestas externas: Ensayos clínicos.

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Propuestas Externas

• PETHEMA

• ELN

• EBMT

• EUROCORD

• GETH

• Otros…

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Propuestas Externas

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Importancia de la investigación• Importancia de la investigación.

• Propuestas internas: Preguntas propias. Bases de datos propias.

• Propuestas externas: Sociedades y Grupos de Trabajo en Hematología.

• Propuestas externas: Ensayos clínicos.

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ENSAYOS CLÍNICOS

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Importancia de la investigación

• Gracias por vuestra atención…

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