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Sesión 4: Aspectos éticos de la investigación
Prof. Alfonso Marquina Márquez
Departamento de Sociología y
Trabajo social
Objetivos de la sesión
Conocer los problemas éticos que pueden surgir antes,
durante y después de una investigación social.
Desarrollar recomendaciones y propuestas concretas en
materia de ética de la investigación para la elaboración
de un trabajo de investigación como el TFG.
Conocer los principales documentos que se emplean
para conducir una investigación basada en principios
éticos.
Esquema de la sesión
Primera parte
Ética e Investigación
o Fundamentación ética en la investigación social.
o Comités de Ética de Investigación (CEI).
o Principios éticos consensuados.
Segunda parte
Principios éticos antes de comenzar la investigación social
o Valoración de riesgos de la investigación.
o Reclutamiento, hojas de información y formularios de consentimiento.
o Aprobación y autorización de centros y CEI.
Tercera parte
Principios éticos durante la fase empírica de la investigación social
o Manejo de la información.
o Acceso a la información.
o Sistema de almacenamiento de la información.
Cuarta parte
Principios éticos tras haber finalizado la investigación social
o Ética y escritura científica.
o Difusión de resultados.
Primera parte
Ética e Investigación en TS
o Fundamentación ética en la investigación social.
o Comités de Ética de Investigación (CEI).
o Principios éticos consensuados.
Fundamentación ética
CONTEXTO
Reconocimiento creciente de la importancia de la implicación
ética de la investigación (cuantitativa y cualitativa).
Mayor conciencia de la investigación como práctica social cada
vez más “invasiva”.
Profesionalización de la investigación: formación y habilidades.
Aumento de una cultura regulatoria y legalista del tratamiento de
la información científica.
Ética e Investigación en Trabajo Social
El Comité Ejecutivo de la Federación internacional de Trabajadores Sociales y la Junta de la
Asociación Internacional de Escuelas de Trabajo Social, llegaron a un consenso de una definición
global de la Trabajo Social consensuada en Melbourne en julio de 2014:
El trabajo social es una profesión basada en la práctica y una disciplina académica que promueve
el cambio y el desarrollo social, la cohesión social, y el fortalecimiento y la liberación de las
personas. Los principios de la justicia social, los derechos humanos, la responsabilidad colectiva
y el respeto a la diversidad son fundamentales para el trabajo social. Respaldada por las teorías
del trabajo social, las ciencias sociales, las humanidades y los conocimientos indígenas, el trabajo
social involucra a las personas y las estructuras para hacer frente a desafíos de la vida y aumentar
el bienestar.
Por otra parte, según el Council on Social Work Education en Estados Unidos:
El propósito de la profesión del trabajo social es promover el bienestar humano y comunitario.
Guiado por un constructo ambiental y de la persona, una perspectiva global, respeto por la
diversidad humana, y conocimiento basado sobre la evidencia científica, el propósito del trabajo
social es actualizado a través de su búsqueda por la justicia económica y social, la prevención de
condiciones que limitan los derechos humanos, la eliminación de la pobreza y el aumento de la
calidad de vida de las personas. (CSWE 2008)
Comités de Ética de Investigación (CEI)
Los CEIs acreditados, son organismos independientes, constituidos por
profesionales, encargados de velar por la protección de los derechos, seguridad
y bienestar de las personas que participen en un estudio de investigación.
Los CEI emiten una valoración ética: asegurar que los trabajos de investigación
cumplan todos los requisitos éticos y legales.
Para ello valoran los documentos del estudio: el protocolo del proyecto de
investigación, los documentos dirigidos a informar a los/las participantes del
estudio con el fin de obtener su consentimiento informado, y otros. Esta función
abarca tanto a aquellos estudios que se realicen en el sector público como
privado.
Comités de Ética de Investigación (CEI)
Principios éticos y legales que debe respetar un
estudio de investigación
Se garantizará la protección de la privacidad personal y el tratamiento confidencial de
los datos personales y de los derivados del uso de bases de datos (Ley Orgánica 15/1999,
de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal).
Se debe respetar la libertad de participación en el estudio, para lo que será preciso que
las personas presten su consentimiento informado expreso y escrito una vez recibida la
información adecuada.
En toda investigación con personas, los beneficios esperados del estudio deben justificar
los riesgos y molestias previsibles.
Cuando el trabajo de campo se realice en una institución, los/as alumnos/as, al no ser
personal ni estar aún capacitados/as profesionalmente, no pueden realizar intervenciones
sobre pacientes o sus familiares, ni acceder a sus historias clínicas o sociales, ya que
legalmente no están autorizados/as ni protegidos/as por una vinculación contractual.
Principios éticos consensuados
1. Autonomía
2. Libertad y consentimiento informado
– Información
– Voluntariedad
– Comprensión y claridad
3. Veracidad y transparencia
4. Respeto a grupos de población vulnerables
5. Anonimato, privacidad y confidencialidad
6. Justicia e inclusividad
7. Daños y beneficios
– Minimizar daños (No maleficencia)
– Maximizar beneficios (Beneficencia)
Segunda parte
Principios éticos antes de comenzar la investigación social
o Valoración de riesgos de la investigación.
o Reclutamiento y formularios de consentimiento.
o Aprobación y autorización de centros y CEI.
Valoración de riesgos de la investigación
Cada paso del proyecto de investigación, desde formular la
cuestión de investigación hasta la difusión de resultados mediante
la publicación, necesita estar respaldado por principios éticos que
aseguren la transparencia del proyecto.
Si el propósito de la investigación es descubrir nueva información
o ampliar y verificar la existente, es importante que el
conocimiento que se recopile de personas no se haga a expensas
de sus derechos o bienestar personal.
Un participante de investigación es una persona sobre quien un
investigador/a que lleva a cabo una investigación obtiene datos o
información privada identificable.
Valoración del riesgo en investigación social
Investigación que implica grupos vulnerables
Investigación que implica temas sensibles
Investigación que requiere acceso a través de «porteros/as»
Investigación encubierta
Investigación que implica acceso a registros confidenciales o información
personal
Investigación que podría inducir a estrés psicológico, ansiedad, humillación,
etc.
Investigación que implica investigación intrusiva.
Reclutamiento de participantes
Los/las participantes deberían ser reclutados en base a principios éticos como
por ejemplo:
Proporcionar información suficiente sobre la investigación para que puedan
tomar una decisión informada.
Garantizar anonimato
Garantizar confidencialidad
Asegurar un protocolo de almacenamiento y gestión de los datos.
Documentos importantes:
Hoja de información
Hoja de consentimiento informado
Reclutamiento de participantes
Información – Al proporcionar información el investigador/a
debe asegurar que los/las participantes tienen suficiente datos
sobre la naturaleza de la investigación y los procedimientos
implicados. La información debería mostrar los objetivos del
estudio y cualquier riesgo o beneficio potencial.
Voluntariedad – Consentimiento debe ser libremente dado y debe
ser garantizada la opción de poderse retirar en cualquier momento.
Comprensión – Participación voluntaria implica que los
participantes llevan a cabo una elección informada basada en la
claridad e información inteligible.
Consentimiento informado
El consentimiento informado es un proceso por el cual una persona manifiesta
voluntaria, libre y capazmente, su decisión de participar en un estudio, después
de haber sido informada adecuadamente de su naturaleza, implicaciones,
riesgos y en general de todos aquellos aspectos del mismo que sean relevantes
para la toma de su decisión de participar. Se materializa por medio de un
documento escrito firmado y fechado, que debe otorgarse antes de la inclusión
de una persona en el estudio de investigación (Hoja de información al
participante /Consentimiento informado: HIP-CI).
La HIP-CI debe estar redactada en un lenguaje claro y comprensible y debe ser
explicada mediante entrevista con la persona participante en el estudio. El/la
investigador/a debe asegurarse que la persona ha comprendido todos los
aspectos relevantes de la investigación, ha hecho las preguntas que considerara
oportunas, y ha entendido que tiene derecho a retirarse del estudio en cualquier
momento sin que ello le ocasione ningún perjuicio.
Consentimiento informado
A la hora de obtener consentimiento informado, las personas que
participan en la investigación como informantes deben ser
proporcionados información rigurosa sobre el estudio:
El propósito del estudio
Qué institución respalda el estudio
Persona de contacto
Potenciales beneficios y riesgos que podrían resultar de la investigación
Quien tendrá acceso a los datos y de qué manera
Como se garantiza la confidencialidad
Cómo pueden obtener una copia de los resultados
El derecho a abandonar el estudio
El derecho a no contestar cuestiones específicas
Ejemplo de la estructura de una hoja de
información para el participante
H O J A I N F O R M AT I VA
Título del proyecto
Propuesta de investigación [¿quién soy, qué quiero hacer, de qué va mi investigación?]
Importancia de la investigación [¿Por qué es importante llevar a cabo el estudio, qué
beneficios?]
Colaboración [¿En qué consiste la colaboración, tipo de metodología que se
empleará?]
Confidencialidad y anonimato [¿cómo voy a garantizar el anonimato y la
confidencialidad?]
Contacto [indicar datos personales por si quieren ponerse en contacto en algún
momento]
Agradezco su colaboración
Estructura de una hoja de
información para la
persona participante
Modelo de hoja de
información para la
persona participante
Ejemplo de la estructura de un formulario de
consentimiento informado
F o r m u l a r i o C o n s e n t i m i e n t o I n f o r m a d o
Título del proyecto
Proyecto de investigación
Colaboración
Confidencialidad y anonimato
Contacto
Por favor, firma aquí para aceptar de forma voluntaria tu participación en esta entrevista. Este formulario sólo es una
garantía ética del mismo; significa que voy a utilizar la información que proporciones con la máxima responsabilidad y
confidencialidad.
Firma:
Fecha:
Agradezco su colaboración
Modelo de formulario de
consentimiento informado
para la persona
participante
Aprobación y autorización de centros y CEI
Es necesario autorización de centros. La única excepción serían los TFG que no
requieren que el alumnado realice el trabajo de campo en un centro distinto a su
centro universitario y además no utilicen datos de personas (por ejemplo, un
estudio basado en una revisión sistemática de la literatura científica que se
realiza en las instalaciones de la universidad o el propio domicilio).
En los centros sanitarios o de servicios sociales, es el/la Director/a (o persona en
quien delegue) quien otorga y firma la autorización para que el estudio se
realice.
No es necesario pedir un dictamen ético en un TFG que se realiza como parte
de un estudio más amplio que ya obtuvo previamente un dictamen ético
favorable de un CEI acreditado, siempre que se mantengan las características
del proyecto aprobado.
Aprobación y autorización de centros y CEI
Modelo de hoja de
información para
instituciones
Tercera parte
Principios éticos durante el trabajo de campo de la investigación social
o Manejo de la información.
o Acceso a la información.
o Sistema de almacenamiento de la información.
Manejo de la información
Tratar con datos e información personal es un elemento clave de la
ética de investigación.
La gestión de los datos y la información personal está llegando a
ser un elemento clave en los comités de ética de investigación
puesto que debe representar una prioridad explícita por parte de
los investigadores/as.
Esto refleja los requerimientos legales de las leyes de protección
de datos, aunque este tema siempre ha sido un principio ético
clave en investigación. Garantizar el anonimato y confidencialidad
es un compromiso del investigador/a cuando un informante da su
consentimiento informado.
Manejo de la información
Consejos para la anonimización de datos:
En estudios cuantitativos codificar identificadores directos de información de la
persona: nombres, direcciones, etc.
En estudios cuantitativos recodificar variables que podrían ser identificables:
códigos postales, datos de distritos.
En estudios cualitativos utilizar seudónimos además de codificar identificadores
directos de información de la persona.
En estudios cualitativos editar verbatims intentando que los eventos que se
describen no sean reconocibles. Aunque la edición no debe distorsionar el
sentido de lo que ha sido expresado por el participante.
Manejo de la información
Sistema de codificación y anonimización de los datos:
Manejo de la información
Sistema de codificación y anonimización de los datos:
Manejo de la información
Sistema de codificación y anonimización de los datos:
Acceso y sistema de almacenamiento de la
información
Si estás recopilando datos o accediendo a bases de datos
elaboradas debes tener en cuenta:
Cómo vas a gestionar los datos.
Quién tendrá acceso a los datos.
Cómo vas a almacenar los datos.
Debes planificar dónde vas a guardar notas de campo, entrevistas
transcritas, audios, fichas personales, archivos con datos
anonimizados que no son identificables y archivos con datos
personales e información identificable.
Cuarta parte
Principios éticos tras haber finalizado la investigación social
o Ética y escritura científica.
o Difusión de resultados.
Ética y escritura científica
Descripción clara y exhaustiva del proceso de la investigación.
Referenciar ideas, autores que se incluyen en el texto.
Preservar la confidencialidad al escribir y difundir informes de resultado.
Informar de resultados negativos en investigación evaluativa.
Tener presente excluir sesgos en la escritura que tienden a estereotipar a grupos
en nuestra sociedad.
No juzgar y utilizar un lenguaje lo más neutro posible.
Tener presente el lenguaje inclusivo implica reconocer la diversidad en la
sociedad.
Marlow, 2010
Ética y escritura científica
Ética y escritura científica
Codificación y anonimización en la escritura científica:
En resumen: actúa bajo el código de ético de
investigación
Actúa con honestidad: respeta las ideas, datos, opiniones que aparezcan en
trabajos realizados por otros investigadores/as. (Plagiarismo)
Actúa con responsabilidad y rigor: la investigación está al servicio de la
sociedad y los derechos de las personas tienen primacía sobre los propósitos de
la investigación.
Actúa respetando la libertad (para participar o no en el proyecto), integridad
(informando sobre los riesgos y beneficios del proyecto) e intimidad
(respetando el anonimato).
Garantiza la confidencialidad sobre los datos personales de los participantes
durante todo el proyecto.
Actúa con transparencia: monitoriza todo el proceso de investigación.
de las Heras Mínguez (s.f.)
Aplicación del código ético al TFG
de las Heras Mínguez
PRINCIPIOS ÉTICOS ACCIONES A REALIZAR
Responsabilidad y rigor tanto en la obtención de
los resultados como en su difusión
Actuar de acuerdo a principios éticos, mandatos
legales y criterios científicos.
Honestidad: respetar el trabajo de otros
investigadores/as
Evitar cualquier tipo de plagio o manipulación
Libertad e integridad y dignidad del ser humano Elaborar una hoja de información sobre el proyecto
que informe del propósito del proyecto, los
beneficios que se esperan, los riesgos, criterios de
inclusión o exclusión en el proyecto, la metodología
y los criterios de finalización de su participación.
Libertad de participación o no en el estudio. Elaborar, solicitar y obtener por escrito el
consentimiento informado (participantes, personas
dependientes, niños/as)
Intimidad, anonimato y tratamiento confidencial
de los datos.
Dentro de la hoja una hoja de consentimiento
informado debe haber un acuerdo de
confidencialidad
Difusión de resultados Elaborar un protocolo de codificación y
anonimización de los datos personales.
Transparencia sobre el proyecto Informar en cualquier momento del proceso sobre
todos aquellos aspectos que así lo requieran.
Adaptado de las Heras Mínguez (s.f.)
Algunas referencias en materia de ética de la
investigación
Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica. BOE núm. 159, de 4 de
julio de 2007.
Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del
paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y
documentación clínica. BOE núm. 274, de 15 de noviembre de 2002.
Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter
Personal. BOE núm. 298, de 14 de diciembre de 1999.
Instrumento de Ratificación del Convenio para la protección de los derechos
humanos y la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la
Biología y la Medicina (Convenio relativo a los derechos humanos y la
biomedicina), hecho en Oviedo el 4 de abril de 1997. BOE núm. 251, de 20 de
octubre de 1999.
Código de Buenas Prácticas en Investigación (CBPI). Universidad de
Valladolid, 2013.
Comité Ético de la Investigación de la Universidad de Valladolid, 2013.
