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Semana Virtual 2009: VIH y el sector salud 

Propósito Presentar aspectos novedosos sobre la respuesta del sector salud, recibir comentarios y contestar preguntas del personal de salud, representantes de la sociedad civil Y socios de la cooperación. Temas HOY: 22 junio – Resistencia del VIH a los antirretrovirales: estrategias para la prevención23 junio – LAC MARP Database: una herramienta focalizada en estudios de VIH en poblaciones en mayor riesgo 24 junio – Acceso a antirretrovirales: el rol de los genéricos25 junio – Prevención de la transmisión materno-infantil: nuevas recomendaciones globales26 junio – El trabajo sexual y la prueba de VIH obligatoria: una perspectiva de derechos humanos

PresentadoresHOY: 22 junio – Giovanni Ravasi, Asesor en Farmacoresistencia del VIH23 junio – Mónica Alonso, Asesora de Vigilancia en el área de VIH/ITS24 junio – Nelly Marin, Asesora Regional en Políticas Farmacéuticas25 junio – Raúl González, Asesor Pediátrico en el área de VIH/ITS26 junio – Javier Vázquez, Asesor para Derechos Humanos, y Diego Postigo, Asesor para VIH y Derechos Humanos

11 AM - 12 PMWashington D.C.

AsuncionSantiago

Santo Domingo

10 AM - 11AMBogota

Ciudad de MexicoCiudad de Panama

Lima

12 PM - 1PMBrasilia

Buenos Aires

10:30 – 11:30 AMCaracas

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Semana Virtual 2009: VIH y el sector salud

Resistencia del VIH a los antirretrovirales: estrategias para la prevención

Dr. Giovanni RavasiAsesor Regional - Farmacoresistencia del VIHOrganización Panamericana de la Salud (OPS)Unidad de Salud Familiar y Comunitaria( localizado en la Representación de OPS en Brasil)ravasigi@paho.org

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IntroducciónIntroducción

• Farmacoresistencia es la capacidad del VIH para mutar y multiplicarse en presencia de medicamentos antirretrovirales (ARV)

• La emergencia de farmacoresistencia es un evento inevitable en poblaciones de pacientes en tratamiento antirretroviral (TAR)

• Farmacoresistencia secundaria o adquirida: resistencia que aparece en personas en TAR, debido a mutación del VIH wild type ( ) y selección de variantes resistentes ( ) durante la exposición a ARV.

• Farmacoresistencia primaria: resistencia en personas sin ninguna exposición previa a ARV a infección con un virus mutante ( ) y resistente a los ARV (resistencia transmitida).

• El desarrollo de farmacoresistencia lleva a un aumento de la replicación del VIH en presencia de TAR falla terapéutica virológica (↑ carga viral)

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Factores de selección de resistencia secundariaFactores de selección de resistencia secundaria

• Inadecuada potencia del TAR (ex. mono- bi-terapia y asociaciones inapropiadas de ARV)

• Falta de adherencia al régimen terapéutico(n. de comprimidos, complejidad de administración, efectos secundarios, falta de adecuada consejería, razones personales, etc.)

• Defectos de absorción del fármaco• Interacciones farmacocinéticas

↓ concentración plasmática de ARV y ↑ replicación de VIH mutaciones

Selección y replicación detectable de cepas de VIH resistentes ( ) (aumento de carga viral) falla terapéutica

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Resistencia primaria (transmitida)Resistencia primaria (transmitida)

VIH resistente

VIH wild type

Resistencia primaria antes de empezar el TAR

Inicio TAR

Supresión ineficaz de las cepas mutantes (aumento de carga viral) falla terapéutica precoz

Tra

nsm

isió

n

sim

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anea

de

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ype

y re

sist

ente

Infección Resistencia primaria durante el TAR

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Farmacoresistencia en América LatinaFarmacoresistencia en América Latina

Evidencia de farmacoresistencia primaria en América Latina:• Venezuela (Bouchard et al, AIDS Res Human Retrov 2007): 10%• Argentina (Dilernia et al, AIDS 2007): 4.2% • Argentina (Petroni et al, JAIDS 2006 ): 7.7% • Peru (Lama et al, JAIDS 2006): 3.3%• Honduras (Lloyd et al, AIDS Res Human Retrov 2008 ): 9.2%• Cuba (Ruibal-Brunet et al, Rev Panam Salud Publica 2001):

7.4%• Brasil (Brindeiro et al, AIDS 2003): 2.36% NRTI/2.06%

NNRTI/2.24% PI

• No. total de personas con VIH: No. total de personas con VIH: 1.9 M (1.7 - 2.3)1.9 M (1.7 - 2.3)• No. nuevas infecciones en 2007: No. nuevas infecciones en 2007: 160.000 (102 -217)160.000 (102 -217)• No. total en TAR: No. total en TAR: 390.000 (350 - 430)390.000 (350 - 430)• Nuevos en TAR en 2007: Nuevos en TAR en 2007: 65.00065.000• Cobertura TAR: Cobertura TAR: 62%62% (51 – 70) (51 – 70)

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Farmacoresistencia: estrategias de prevenciónFarmacoresistencia: estrategias de prevención

• Acciones intersectoriales• Equipo multidisciplinario• Abordaje participativo

• Acciones intersectoriales• Equipo multidisciplinario• Abordaje participativo

Ejes temáticos:• Normas nacionales• Calidad de atención integral• Continuidad de acceso a

servicios• Información estratégica

• Programa Nacional de VIH/SIDA • Gerentes regionales de políticas de atención al VIH• Gerentes locales de servicios de atención integral al VIH• Equipos multidisciplinarios de los centros de atención integral • Laboratorios nacionales, Universidades y centros de investigación• Organizaciones no gubernamentales – ONG y Organizaciones internacionales• Sociedad civil y organizaciones de personas con VIH

Grupo de trabajoGrupo de trabajo

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Estrategia de prevención de farmacoresistencia

1. Promoción de prácticas de prescripción de esquemas de TAR estándares y apropiados

2. Control de calidad de los medicamentos ARV3. Promoción, apoyo y monitoreo de la adherencia al TAR4. Programas de prevención para reducir la transmisión del VIH de

personas en tratamiento (“prevención positiva”) 5. Suministro de medicamentos ARV suficiente y continuo6. Eliminación de barreras para el acceso continuo a la asistencia7. Recolección de información estándar de pacientes en tratamiento

(monitoreo y evaluación)8. Recolección de información estratégica sobre factores potencialmente

relacionados a la aparición de farmacoresistencia (Indicadores de Alerta temprana)

Continuidad

de acceso a

servicios

Info

rmació

n

estratégica

Normas nacionales

Calidad de atención integral

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Control de calidad de los medicamentos ARV

Requisitos para el control de calidad Requisitos para el control de calidad de los medicamentos ARV:de los medicamentos ARV:

• Autoridad de Reglamentación Autoridad de Reglamentación Farmacéutica Nacional (Farmacéutica Nacional (ARFNARFN))

• Registro de medicamentos ARV rápido Registro de medicamentos ARV rápido y eficiente y eficiente

• Laboratorio de referencia adecuado Laboratorio de referencia adecuado para las pruebas de control de calidadpara las pruebas de control de calidad

• Control de calidad de medicamentos Control de calidad de medicamentos ARV antes de su distribución a nivel ARV antes de su distribución a nivel nacionalnacional

Normas nacionales

Prácticas de prescripción TAR

Promoción de prácticas de prescripción de esquemas de TAR estándares y apropiados:

• Definición de normas nacionales• Regular actualización • Inclusión de nuevos medicamentos• Diseminación y promoción • Formación continua• Monitoreo de uso racional de ARV• Indicadores de Alerta Temprana de

farmacoresistencia(Early Warning Indicator - EWI 1)

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Apoyo y monitoreo de la adherencia al TAR

La promoción de la adherencia al TAR se garantiza a través de actividades de: Consejería y educación

• Integrada y continua• Multidisciplinaria• Multimedial

Monitoreo de la adherencia• Integrado y continuo• Multidisciplinario• EWI 4 , 5, 7

Prevención Positiva +

Calidad de atención integral

Programas de prevención para personas con VIH. Los programas de promoción de “Positive Living” incluyen:• Prevención de la transmisión del VIH• Salud sexual y reproductiva• Adherencia al TAR• Combate contra efectos secundarios de los ARV• Ejercicio físico y descanso• Nutrición• Desarrollo de redes sociales

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Suministro de medicamentos ARV

suficiente y continuo

Requisitos para el suministrosuficiente y continuo de ARV:

• Previsión de consumo SMART • Monitoreo de

desabastecimiento• Indicadores de Alerta

Temprana – EWI 6• Almacenamiento apropiado • Distribución adecuada

Continuidad

de acceso a

servicios

Eliminación de barreras para el acceso continuo a

la asistencia

El plan de desarrollo del PN de TAR debería promover y mejorar la accesibilidad al TAR.

Factores de accesibilidad son:- Distancia/tiempo de acceso - Costo de admisión inicial y de las consultas- Costo de medicamentos y pruebas de laboratorio- Días de semana y horario de abertura del consultorio, farmacia, laboratorio- Frecuencia de consultas y retiros de medicamentos ARV- Tiempo de espera

Estudios cualitativos pueden informar sobre los factores relevantes de impedimento al acceso al TAR en el contexto especifico.

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Información estándar de pacientes en tratamiento y monitoreo de cohortes

Sistemas de Monitoreo:• Registro manual de datos clínicos• Sistemas electrónicos • Informes mensuales/trimestrales de datos consolidados acumulativos y de cohorte

Información estratégica

M&E del programa Nacional de TAR:• reclutamiento de pacientes• prescripción y consumo de ARV • datos clínicos (evaluación de eficacia, fármacovigilancia, etc.)• análisis de cohortes • Información estratégica – Indicadores de Alerta Temprana (EWI 2, 3, 8)

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Estrategia de OMS para la prevención y evaluación de la resistencia del VIH

La estrategia de OMS para la prevención y evaluación de la resistencia del VIH comprende los siguientes elementos:

• Formación de un Grupo de Trabajo nacional de farmacoresistencia del VIH

• Monitoreo regular de Indicadores de Alerta Temprana de FRVIH

• Estudios de monitoreo de la resistencia en sitios de TAR centinela

• Estudios de umbral para la vigilancia de FRVIH transmitida (primaria)

• Desarrollo de una bases de datos nacional de FRVIH

• Designación de un laboratorio nacional, o regional, con reconocimiento de la OMS para las pruebas de genotipaje de los estudios de FRVIH

• Revisión y apoyo de actividades de prevención de FRVIH

• Elaboración de un informe nacional anual de resultados y recomendaciones para la prevención de la resistencia del VIH

Información estratégica

2003

Gracias por la atención!Gracias por la atención!

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• Para mas información– Conseguir la presentación PowerPoint y la sesión

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