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SEGURIDAD EN LA MEDICACIÓN
QBP LYDIA GAYTÁN ALVÍDREZ
Noviembre‘19
QUE ES LA FARMACOVIGILANCIA
Ciencia y actividades relativas a la detección, identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los posibles riesgos derivados del uso de medicamentos y vacunas.
¿Como nace la farmacovigilancia?
1957
Inicio de uso de Talidomida(náuseas)
1965
Se reportan más de 12,000 niños nacieron con
malformacionescongénitas.
Siguió utilizándose para tratar Lepra
1969 -1995
34 casos de embriopatíacausada por talidomida en
zonas de Sudamérica donde la Lepra es endémica
1995
Propiedades antiangiogénicas , usándolo
para algunos tipos de cáncer.
Fuente: OMS-2016
1848
Muerte por anestesia con CloroformoMotivo: fibrilación ventricular
1950
Se aprueba la FDA(Federación nacional de Drogas y Alimentos) , para supervisar la seguridad de los medicamentos
1937
100 muertes de niños con jarabe de sulfanilamida con di etilenglicol
En México inicia oficialmente la
Farmacovigilancia
1995
Fuente: OMS-2016
DESARROLLO CLÍNICO DEL MEDICAMENTO
Cuando el medicamento se
comercializa, existe una mayor
población expuesta
Esa autorización sólo significa que su EFICACIA está bien documentada y que los efectos adversos detectados hasta ese momento resultan aceptables
La comercialización de un nuevo medicamento NO IMPLICA que su relación beneficio/riesgoesté definitivamente establecida.
DESARROLLO CLÍNICO DEL MEDICAMENTO
FARMACOVIGILANCIA EN MÉXICO
En 1995 inicia oficialmente la Farmacovigilancia en México
El 4 de Diciembre de 1999, México se convierte en un país miembro del Centro Internacional de Monitoreo de Seguridad de Medicamentos.
En el 2001 el CNFV forma parte de la COFEPRIS
15 de Noviembre de 2005 (NOM-220-SSA1-2002) Diario Oficial de la Federación
7 Enero 2013 (modificación a la NOM-220-SSA1-2012)
19 julio 2017 (modificación a la NOM-220-SSA1-2016)
REACCIONES ADVERSAS ERRORES DE MEDICACIÓN
FARMACOVIGILANCIA NOM 220-SSA1-2016
¿QUE ES UN REACCIÓN ADVERSA A LOS MEDICAMENTOS ?
Cualquier respuesta a un fármaco que es nociva, no intencionada y que se produce a dosis habituales para la profilaxis , diagnostico o tratamiento.
Difieren de la dosificación excesiva, accidental o intencionada, o la mala administración de un fármaco.
INTENSIDAD DE LA REACCIÓN ADVERSA
LEVE No
necesitan tratamiento
MODERADA Requiere
tratamiento
GRAVEMuerte,
Malformaciones,
incapacidadSEVERA
Requiere la suspensión
del medicamento
ERRORES DE MEDICACIÓN
Cualquier incidente prevenible que pueda causar daño al paciente o dé lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos
Pueden estar relacionados con:
Practica profesionalProcedimientos/procesosFallas en la prescripciónFallas en la comunicación EtiquetadoEnvasado Preparación Distribución/ Dispensación Administración NCC MERP
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Selección y Adquisición
Almacenamiento
Prescripción Transcripción Idoneidad
Conciliación
Preparación Dispensación/Distribución
Administración
Control
+
C
l
í
n
i
c
a
FASES DE LA MEDICACIÓN
Acomodo por orden Alfabético y vía de administración
Selección
Búsqueda por nombre (Comercial o Genérico)
Intervalo Dosis (modificable)
PANTALLA DE PRESCRIPCIÓN EN ECE
Alertas de Medicamentos de Alto Riesgo
Alertas de Medicamentos LASA
ALERTAS VISUALES EN EL ECE
CONCILIACIÓN
• Dosis, Frecuencia, Vía de administración
• Duplicidad terapéutica
• Alergias
• Interacciones Mx-Mx o Mx-Alimento
• Peso y talla
• Insuficiencia renal, Insuficiencia hepática, Embarazo, Lactancia
• Otras contraindicaciones
IDONEIDAD
Transcripción
• Nombre Comercial del medicamento• Vía de administración
• Nombre completo y Fecha de nacimiento de Paciente
• Dosis
• Lote y Fecha de caducidad• Fecha y hora en la que debe
administrarse
Código de Barras
MEDICAMENTO LISTO PARA ADMINISTRAR
Los medicamentos se preparan y dispensan en un entorno higiénico y seguro con medidas de seguridad y limpieza.
PREPARACIÓN
Jeringas para medicamentos orales
PREPARACIÓN
Luer Slip Tip
Estatus de la administración
Visualización del medicamento y su hora de administración
ADMINISTRACIÓN
MUCHAS GRACIAS
HOSPITAL ANGELES, CHIHUAHUA