secretarÍa de agricultura, ganaderÍa, pesca y … · fd&c act. • se encarga de ......
TRANSCRIPT
1
Dirección Nacional de Alimentos
Subsecretaría de Política Agropecuaria y Alimentos
SECRETARÍA DE AGRICULTURA, GANADERÍA, PESCA Y ALIMENTOS
2
Seminario InternacionalGestión de la Calidad en los Agroalimentos
Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos (SAGPyA)
Subsecretaría de Política Agropecuaria y Alimentos
Programa de Servicios Agrícolas Provinciales (PROSAP)
Universidad Nacional de Tres de Febrero27 de junio de 2006
Lic. Arnaldo C. Nonzioli
Área Normativas
Dirección Nacional de Alimentos
3
• Estados Unidos
• Comunidad Europea
Requisitos Higiénico – Sanitarios para Exportar Alimentos:
4
Exportación de Alimentos
Estados Unidos
5
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, (FD&C Act)
(Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos)
La Ley General
6
La Food and Drug Administration (FDA)(Administración de Alimentos y
Medicamentos)
regula y controla todos los productos alimenticios
con excepción de:
Productos procesados a partir de las carnes, de las aves y del huevo, así como los productos combinados, que contengan:
• 2 % o más de carne cocida.
• 3 % o más de carnes crudas o productos derivados.
Productos alimenticios en general
7
La FDA establece regulaciones e inspecciona :
• Todos los alimentos nacionales e importados que se vendan mediante el comercio entre estados, pero no las carnes.
• Agua embotellada.
• Bebidas sin alcohol y vinos que contengan menos del 7% de alcohol.
• Alimentos para animales.
FDA
8
La FDA no exige un certificado sanitario para la importación de productos alimenticios.
No obstante, los importadores deben disponer de los documentos necesarios que demuestren la salubridad de los productos a importar, así como efectuar las gestiones previas para la importación de ciertos productos (por ejemplo, conservas acidificadas).
Certificados Sanitarios
9
• Cumplimiento de los requisitos legales del FDA.
• Recibir asistencia relacionada con las regulaciones sobre productos cosméticos y alimenticios de la FDA
http://www.fda.gov
Industry Activities Staff (HFS-565) Center for Food Safety And Applied Nutrition on Food and DrugAdministration 200 C Street, S.W. Washington, DC 20204. Teléfono: (202) 205-5251
Más información
10
Food Safety and Inspection Service (FSIS).United States Department of Agriculture
(USDA.)(Servicio de Seguridad e Inspección de los Alimentos.Departamento de Agricultura de los Estados Unidos)
Controla todos los productos de origen animal (magro y grasa) que contengan más de un 2% de contenido cárnico cocido o más de un 3% de contenido cárnico en crudo, tales como:
• Carne de ovino, caprino, vacuno, porcino y equino.
• Carne de aves.
• Huevos y productos derivados (pasteurizados líquidos, congelados y desecados)
http://www.fsis.usda.gov/OA/background/fsisgeneral.htm
Productos alimenticios de origen animal
11
Productos alimenticios de origen animal
La fiscalización del FSIS incluye también:
Productos combinados, como guisos, pizzas y comidas congeladas que contienen carne, incluída la carne de aves.
La FDA tiene jurisdicción sobre la carne de pescado, búfalo, conejo, venado, caza, y, en general, sobre las carnes no incluidas bajo la jurisdicción del FSIS.
12
Establecimientos extranjeros
Las compañías que pretendan exportar productos cárnicos a Estados Unidos deben primeramente asegurarse de que elsistema de control higiénico de productos cárnicos del país en el que se fabriquen tales productos ha sido debidamentehomologado por el FSIS.
13
Establecimientos extranjeros
Para que un país sea homologado por el FSISes necesario que ese organismo:
• Realice un análisis de la legislación vigente del país aspirante en especial en lo relativo a contaminación, diseminación de enfermedades, normas de procesado, residuos y normativa sobre fraude económico.
• Realice, además, una inspección in situ del país aspirante.
14
HACCP
Entre los requisitos que exige el FSIS para homologar un país o planta figura especialmente el cumplimiento de la normativa estadounidense para el control de patógenos:
“Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control ” (HACCP)
15
HACCP
La FDA transformó en obligatorios los procedimientos delos pescados y mariscos a fin de asegurar que el procesamiento, envasado, almacenamiento y distribución sean seguros tanto respecto a los pescados como a los productos derivados, nacionales e importados.
HACCP para la industria de
16
Todas las bebidas alcohólicas
Excepto las que contengan menos del 7 % de alcohol. (por ej., los jugos de fruta fermentados)
Están reguladas por:
Alcohol and Tobacco Trade and Tax Bureau(TTB)
(agencia dependiente del Departamento del Tesoro de los Estados Unidos)
Bebidas alcohólicas
17
Animal and Plant Health Inspection Service (APHIS)
(Servicio de Sanidad Sanitaria y Fitosanitariadependiente del USDA)
El APHIS se encarga de velar por la sanidad animal y vegetal de los productos alimenticios importados.
El APHIS Inspecciona en aduana los productos cárnicos y animales vivos importados en Estados Unidos con objeto de impedir la introducción de enfermedades animales.
Requisitos relativos a la Sanidad Veterinaria
18
Pesticidas
Environment Protection Agency (EPA)(Agencia de Protección Ambiental)
• Determina el grado de seguridad de los productos pesticidas.
• Establece los niveles máximos de residuos de plaguicidaspresentes en los alimentos conforme a una Sección de FD&C Act.
• Se encarga de publicar instrucciones para el uso correcto de los pesticidas.
La FDA controla el cumplimiento las tolerancias establecidas por la EPA
Requisitos relativos a residuos de Pesticidas y medicamentos veterinarios
19
Residuos de Medicamentos Veterinarios
Las tolerancias son determinadas por la FDA a través del Center for Veterinary Medicine (CVM)
El control de los mismos es realizado por el FSIS.
Requisitos relativos a residuos de pesticidas y medicamentos veterinarios
20
Inspecciones
Dentro de los Estados Unidos, el cumplimiento de la FD&C Act se asegura por medio de inspecciones regulares a las instalaciones,de los productos y análisis de muestras.
La FDA dispone de procedimientos y medidas para hacer cumplir el FD&C Act.
21
Titulo 21 del Código de Regulaciones Federales, Parte 110 (Title 21, Code of FederalRegulations, Part 110 (21 CFR Part 110)
contiene las regulaciones actualizadas de la Buenas Prácticas de Manufactura (Good Manufacturing Practice, GMP) para la fabricación, envasado y manipulación de los alimentos para humanos.
Buenas Prácticas de Manufactura
22
Un aspecto básico, más allá de la inocuidad del producto, es el etiquetado, primer elemento sometido a control por las autoridades.
Todo producto Alimenticio extranjero que se comercialice en su país debe llevar una etiqueta que cumpla la normativa que le es de aplicación. De lo contrario, las autoridades estadounidenses prohibirán la entrada en su territorio.
Etiquetado
23
El etiquetado obligatorio de los alimentos incluye:
• Declaración de identidad • Declaración del contenido neto• Nombre y lugar de operación del fabricante, envasador
o distribuidor
(si fuera elaborado con dos o más ingredientes, se deberá detallar cada ingrediente en orden descendiente o según la predominancia, por su nombre común o usual)
Las regulaciones sobre el etiquetado de alimentos se encuentran en 21 CFR 101 y 105.
Etiquetado
24
Novedad más importante: Etiquetado nutricional
Su aplicación se ha hecho efectiva a principios de este año.
Etiquetado
25
El FD&C Act requiere la aprobación previa al lanzamiento en el mercado de aditivos alimenticios (sustancias cuyo uso intencionado resulta, o se prevé en forma razonable que puede resultar, directa o indirectamente, en que el aditivo se convierta en un componente del alimento o que afecte las características de un alimento)
Aditivos
26
Exportación de Alimentos
Comunidad Europea
27
La seguridad sanitaria de los alimentos
La legislación comunitaria ha integrado ampliamente las legislaciones nacionales, si bien aún quedan sectores en los que siguen aplicándose las normas nacionales.
La integración europea no aspira a armonizar todo sistemáticamente.
Principio de subsidiariedad
Sólo se actuará a escala de la Unión Europea cuando esta actuación resulte más eficaz que
la de los Estados miembros individuales.
28
La protección de la salud
El Acuerdo sobre la aplicación de medidas sanitarias y fitosanitarias (SPS) de la OMC permite a los estados miembros fijar el nivel de protección que consideren adecuado, siempre que no sea incompatible con las disposiciones del Acuerdo.
29
Crisis agro-alimentaria en los años 90
“Libro Blanco” sobre alimentos (2000)
• Legislación completa « de la granja al tenedor »
• Trazabilidad
• Organización/coordinación de las autoridades competentes
• Compatible con la OMC / acuerdo SPS
• Transparencia total
• Comunicación rápida
Ley general de alimentos (2002)Reglamento (EC) 178/2002
30
Ley general de alimentos : Reglamento (EC)178/2002 Un nuevo marco regulatorio
Principios comunes básicos y responsabilidadesPrincipios comunes básicos y responsabilidades
– Análisis de riesgo (Evaluación, Gestión, Comunicación )
– Principio de Precaución
– Intereses de los Consumidores (Fraude, Adulteración, Etiquetado)
– Transparencia (Consulta Pública e Información al consumidor)
– Regulación sobre inocuidad de los alimentos
– Trazabilidad (para atrás/ para adelante )
– Responsabilidad: recae en los operadores
– Creación de la Autoridad Europea de Seguridad de los Alimentos(EFSA)
31
El nuevo marco regulatorio sobreseguridad de alimentos
Ley general de alimentos – Reglamento (EC)178/2002
Paquete Higiene
Higiene de los alimentos – Reglamento (EC) 852/2004
Higiene para alimentos de origen animal - Reglamento (EC) 853/2004
Controles oficiales (inspección de carne) – Reglamento (EC) 854/2004
Sanidad animal – Directiva 2002/99/EC
Controles Oficiales de alimentos y alimentación animal – Reglamento(EC) 882/2004
Normas aplicables a partir de enero de 2006
32
Impacto global del paquete higiene
Reglamento (EC) 852/2004 (higiene de alimentos) yReglamento (EC) 853/2004 (reglas especificas de higiene para alimentos de origen animal)
Responsabilidad de la industria
Reglamento (EC) 854/2004 (reglas especificas para la organización de los controles ofíciales sobre los productos de origen animal destinados para consumo humano)
Responsabilidad de los gobiernos
33
Controles
Los principios generales reconocen la imposibilidad de controlar y comprobar todo en la frontera o en destino.
Ello implica que la supervisión y el control de la calidad sanitaria de los alimentos se efectúen en el punto de la cadena de producción más próxima posible al origen.
34
Controles
Las autoridades competentes de los países en los que se producen los alimentos tienen la responsabilidad de inspeccionar y certificar que se apliquen y comprueben correctamente los requisitos sanitarios de producción y las normas de seguridad sanitaria fijadas en la legislación comunitaria.
35
Productos de origen animal y vegetal
La Unión Europea ha establecido requisitos comunes para las importaciones de productos de origen animal o vegetal, teniendo en cuenta:
a) La necesidad de proteger la salud de los consumidores
b) Proteger el territorio de la Unión contra la introducción de enfermedades devastadoras para los animales o las plantas
36
Normas relativas a la importación de productos alimenticios
Los principios generales sobre los que se basan las normas no son más restrictivos que las normas sanitarias aplicadas por los Estados miembros en el territorio de la Comunidad Europea
37
PRODUCTOS DE ORIGEN ANIMAL
38
Sólo los países que figuran en una lista de países autorizados en relación con cada producto pueden exportar a la Comunidad Europea productos y alimentos de origen animal.
Para confeccionar esa lista, la Comunidad tiene en cuenta tres criterios:
• Reconocimiento de la autoridad competente
• Situación zoosanitaria
• Planes de control de residuos (pesticidas ymedicamentos veterinarios)
Lista de países autorizados
39
Reconocimiento de la autoridad competente
La responsabilidad de los controles en origen se delegaen la autoridad competente nacional del país exportador
La autoridad competente es evaluada por la Oficina Alimentaria y Veterinaria (OAV) de la Comisión Europea.
Una vez reconocida por la Comisión como equivalente, para el producto en cuestión, lo es para las autoridades nacionales de los Estados miembros.
40
Establecimientos de productos de origen animal
Los establecimientos de los países exportadores deben figurar en una lista de establecimientos autorizados para la categoría de productos que elaboran y exportan.
Actualmente existen catorce categorías de listas de establecimientos, que corresponden a diferentes productos, como las carnes frescas, los productos a base de carne, las aves de corral, el pescado y los productos de la pesca, los productos lácteos, las carnes de caza, etc.
41
Establecimientos de productos de origen animal
Las listas se actualizan periódicamente y se publican en:
http://forum.europa.eu.int/irc/sanco/vets/info/data/listes/table0.html
42
Lista de zonas autorizadas
En el caso particular de los moluscos bivalvos (ostras, mejillones, almejas, etc.), la legislación comunitaria prevé que esos productos deben proceder de zonas de recolección identificadas en las que las fuentes de contaminación están controladas y en las que existe un plan de vigilancia de los organismos planctónicos tóxicos.
43
Certificado Sanitario
En caso de que así lo disponga la legislación comunitaria, los productos alimenticios exportados a la Comunidad deben ir acompañados de un Certificado Sanitario.
Los certificados sanitarios son documentos únicos cuyo valor jurídico compromete al firmante.
Son expedidos y firmados por la autoridad competente del país exportador, evaluada y reconocida por la Comisión Europea.
Directiva 96/93/CE
44
Controles en las fronteras
Puestos de inspección fronterizos
Antes de entrar en el territorio de la Comunidad, los productos de origen animal que se importen deben ser controlados en un puesto de inspección fronterizo (PIF) autorizado por la Comisión.
45
Normas para productos de origen animal
Las normas, referidas a cada una de las categorías de productos de origen animal, pueden consultarse en:
http//europa.eu.int/comm/food/fvo/pdf/guide thirdcountries es.pdf
También han sido establecidas otras normas comunitarias para los demás productos alimenticios, principalmente en lo que atañe a los productos vegetales.
46
PRODUCTOS DE ORIGEN VEGETAL
47
Productos alimenticios de origen vegetal
• Condiciones de importación menos detalladas que para productos de origen animal.
• Caso de vegetales o productos vegetales susceptibles de introducir organismos nocivos en el territorio de la Comunidad: se aplican normas fitosanitarias específicas.
48
No existen listas
Los alimentos importados en la Comunidad deben cumplir:
• Los requisitos aplicables de la legislación alimentariacomunitaria
• Requisitos que la Comunidad considere al menos equivalentes
Reglamento (CE) nº 852/2004 (higiene), que se aplicóa partir del 1 de enero de 2006.
Listas de países o de establecimientos autorizados
49
No hay obligación de presentar a la Comisión un plan anual de vigilancia de los residuos ni sus resultados,como ocurre en el caso de los medicamentos veterinarios para los animales.
Esto no significa que la Comunidad no tenga requisitos en materia de contaminantes naturales o de residuos de plaguicidas.
Las industrias alimentarias deben tener en cuenta tales requisitos en sus programas de aseguramiento de lacalidad conforme al HACCP cuando destinen sus productos al mercado comunitario.
Control de los residuos
50
• Importación aún no sujeta a la obligación de un control en un puesto de inspección fronterizo autorizado por la Comisión.
• Los controles pueden realizarse en todas lasfases de la importación y de la comercialización en el territorio de la Comunidad, salvo que sean aplicablesnormas fitosanitarias específicas.
Controles de importación
51
El nuevo Reglamento (CE) nº 882/2004 sobre los controles oficiales, (en aplicación el 1/1/2006), dispone que la Comisión, en caso necesario, puede:
• Establecer condiciones y procedimientos detallados que habrán de respetarse al importar alimentos de origen no animal.
• Llegar elaborar una lista de terceros países desde los cuales pueden importarse productos específicos a la Comunidad.
Controles oficiales de los alimentos de origen vegetal
52
• Importing Live Animals & Animal Products into the European Union;
• Approved establishments in Third Countries;
• Guidance Document - Key questions related to import requirements and the new rules on food hygiene and official food controls. Actualizado 23-01-2006
• EU import conditions for fresh meat and meat products
• EU import conditions for seafood and other fishery products
http://europa.eu.int/comm/food/international/trade/index_en.htm
MAS INFORMACION
53
http://europa.eu.int/comm/food/index.es.htm
Contiene las reglamentaciones de la Unión Europea en materia de protección animal, protección vegetal, pesticidas, aditivos y aromas alimentarios, alimentos genéticamente modificados (transgénicos), etiquetado, inspección de los alimentos, normas de trazabilidad, salud pública y otros (influenza aviar). Contiene documentos que informan sobre los requisitos de importación en materia de higiene y seguridad alimentaria.
http://europa.eu.int/comm/food/index.es.htm/whatsnew/whatsnew archive food.stm
Reglamentaciones de la Unión Europea en materia de protección animal, protección vegetal, pesticidas, aditivos y aromas alimentarios, alimentos genéticamente modificados (transgénicos), etiquetado, inspección de los alimentos y otros. Disponible solamente en idioma inglés.
MAS INFORMACION
54
http://europa.eu.int/comm/food/animal/index.es.htm
Sitio oficial de la Unión Europea que recopila la legislación sanitaria relativa al comercio intracomunitario e importaciones de: animales vivos; espermas, óvulos y embriones; enfermedades animales; medidas de identificación para garantizar la trazabilidad de losanimales; comercio e importaciones de productos acuícolas, carnefresca, carne de caza, productos cárnicos, leche y productos lácteos en general, carne fresca de aves de corral, huevos, miel de abejas, jalea real, caracoles de tierra, ancas de rana, gelatina, sangre animal y productos elaborados en base a sangre animal, huesos de animales, tripas, manteca, transporte de animales vivos y sacrificio (mataderos).
MAS INFORMACION
55
Resumen principales normas por producto
56
Principales normas por producto
57
Principales normas por producto
58
Consultas: www.alimentosargentinos.gov.ar
Muchas Gracias