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Salud Pública

Elevar el estatus sanitario del País

Competitividad del País

NORTE DE GESTIÓN

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5 OBJETIVOS

ESTRATÉGICOS

22 PROYECTOS

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OBJETIVOS ESTRATÉGICOS2007-2010

1. Diseñar y desarrollar el Sistema Nacional deVigilancia Sanitaria

2. Orientar a la Entidad como una organizacióncentrada en la gestión del conocimiento

3. Posicionar a la Entidad en el ámbito sanitarionacional e internacional

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OBJETIVOS ESTRATÉGICOS2007-2010

4. Promover la participación social en losprocesos de gestión y vigilancia sanitaria

5. Armonizar la gestión administrativa con lascompetencias y retos de la Entidad

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RESULTADOS GESTIÓN 2007-2010

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Consolidación del INVIMA como agencia sanitaria de carácter técnico científico

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Acceso a Mercados Internacionales 2

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Sistemas de Gestión de Calidad y Procesos de Armonización Internacional

3

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Optimización de Trámites Asociados a Registros Sanitarios

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Liderazgo frente al Sistema Nacional de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias 5

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“INVIMA INTEGRAL” en las regiones 6

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1. Costa Caribe 1 Sede Barranquilla

2. Costa Caribe 2 Sede Montería

3. Centro Oriente 1 Sede Bucaramanga

4. Centro Oriente 2 Sede Bogotá

5. Centro Oriente 3 Sede Neiva

6. Occidente 1 Sede en Medellín

7. Occidente 2 Sedes Cali - Pasto

8. Orinoquía Sede Villavicencio

9. Eje Cafetero Sede en Armenia

GRUPOS DE TRABAJO TERRITORIAL

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Liderazgo en la ejecución de Políticas Públicas

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Desarrollo del Proyecto de Participación Social 8

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Exitosa Gestión en Recursos Públicos 9

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Exitosa Gestión en Recursos Públicos 9

Concepto/Opinión Sin Salvedades Con Salvedades Negativa Abstención

Favorable FENECE FENECE NO FENECE NO FENECE

Con observaciones FENECE FENECE NO FENECE NO FENECE

Desfavorable NO FENECE NO FENECE NO FENECE NO FENECE

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Modernización y Fortalecimiento del INVIMA 10

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Modernización y Fortalecimiento del INVIMA 10

8%

19%

74%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

Base: 360; quienes conocen el INVIMA

Muy / algo desfavorable

Ni favorable ni desfavorable

Muy / algo favorable

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SUBDIRECCIÓN DE REGISTROS SANITARIOS

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PRODUCTOS OBJETO DE REGISTRO SANITARIO

Medicamentos

Fitoterapéuticos

Dispositivos médicos

Reactivos de diagnóstico

Suplementos dietarios

Bebidas alcohólicas

Plaguicidas de uso doméstico

Alimentos

Cosméticos

Productos de higiene y aseo de uso doméstico

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TOTAL DE TRÁMITES EVACUADOS

85000

86000

87000

88000

89000

90000

91000

92000

93000

94000

95000 94.342

88.300

93.766

92.136

Sep /07 –Ago /08

Sep /08 –Ago /09

Sep /09 –Ago /10

Promedio

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TOTAL DE TRÁMITES EVACUADOSAGOSTO 2007 – AGOSTO 2010

VoBo importación

Medicamentos Alimentos Otros0,0%

10,0%

20,0%

30,0%

40,0%

50,0%

60,0%

70,0%

9,7%

17,2%

59,6%

13,5%

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LOGROS OPTIMIZACIÓN DE TRÁMITES

ACTIVIDAD ANTES HOYProcedimientos para Registros Sanitarios

32 procedimientos 14 procedimientos

CVL Manual - más de 30 días

Digital e inmediato

Firma de actos administrativos

Manual Firma digital válida

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LOGROS OPTIMIZACIÓN DE TRÁMITES

ACTIVIDAD ANTES HOYVigencia de CVL 12 meses Sin vigencia

Apostillaje de documentos

Manual - ventanilla de la Cancillería

Automático y virtual

NSO cosméticos, higiene y aseo

Manual - ventanilla del INVIMA

Automático, virtual y con firma digital

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86% de los trámites son automáticos

95.6% en cumplimiento de la estrategia Gobierno enLínea

Primer lugar en la aplicación de la estrategiadentro del sector de la protección social

LOGROS OPTIMIZACIÓN DE TRÁMITES

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“En 2010 el INVIMA habrá desarrollado la herramienta para la emisión del 100% de los trámites de Registros

Sanitarios en forma VIRTUAL a través del Portal de Interoperabilidad del Estado Colombiano”

LOGROS OPTIMIZACIÓN DE TRÁMITES

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ATENCIÓN AL USUARIO 2010

Atenciones en ventanilla (digiturno) 65.192

Consultas resueltas por parte de las orientadoras 17.539

Consultas virtuales 3.303Call Center 26.551

TOTAL 112.585

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ASPECTO ANTES HOYComunicación y notificación por

ventanilla

No entrega automática

Notificación y entrega inmediata

Emisión de documentos

Presencial - firma manual

Automática - firma digital

Vigencia Certificado de Venta Libre 12 meses 10 años o igual a la

NSO

SECTORES DE CLASE MUNDIAL

Cosméticos y productos de higiene y aseo de uso doméstico

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ASPECTO ANTES HOYCertificaciones de

Obligatoriedad 12 meses Sin vigencia

Hallazgos fuera de la norma

Remisión por mapa de riesgos a IVC, no retroalimentación

Remisión oportuna -procedimiento

cancelación NSO -comunicación a

países miembros

SECTORES DE CLASE MUNDIAL

Cosméticos y productos de higiene y aseo de uso doméstico

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ARCHIVO DE GESTIÓN DOCUMENTAL

130.000 expedientes

27.000 millones de imágenes

2.500 metros lineales

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ANTES

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DESPUÉS

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CONVENIO INTERADMINISTRATIVO DE COOPERACIÓN INVIMA - SENA 0306 de 2009

Asistencia y capacitación gratuita a la pequeña ymediana empresa para obtener: Concepto deCondiciones Sanitarias, Permiso Sanitario deAlimentos y Registro Sanitario

Vigencia: 3 Años

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LOGROS CONVENIO INVIMA - SENA

Aplicación en Boyacá, Huila, Santander, Tolima yValle del Cauca

Formulario de inscripción electrónica en la páginaweb

Inicio de inscripciones: Hoy 631 inscritos

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SUBDIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHÓLICAS

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Carne y derivadosLeche y derivadosPanelaFrutas y otros vegetalesAlimentos procesadosAguas y refrescosBebidas alcohólicas Insumos y materias primas

PRODUCTOS COMPETENCIA DE LA SUBDIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHÓLICAS

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INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL EN ESTABLECIMIENTOS DE ALIMENTOS

*MSS: Medida Sanitaria de Seguridad

4883

6908

10347

615 822 7130

2000400060008000

1000012000

Ago 07 - Ago 08 Sep 08 - Ago 09 Sep 09 - Ago 10

VisitasMSS

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INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL EN PLANTAS DE BENEFICIO ANIMAL

*MSS: Medida Sanitaria de Seguridad

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CERTIFICADOS DE INSPECCIÓN SANITARIA2008-2010

12.985 13.8268.763

23.868

29.20133.126

0

5.000

10.000

15.000

20.000

25.000

30.000

35.000

Agosto 2007 -Agosto 2008

Septiembre 2008 -Agosto 2009

Septiembre 2009 -Agosto 2010

EXPORTACIÓN

IMPORTACIÓN

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GESTIÓN DE LA ADMISIBILIDAD SANITARIA A NIVEL INTERNACIONAL

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PAÍS AVANCESBRASIL: 2 establecimientos habilitadosCHILE: 10 establecimientos habilitados

RUSIA 19 establecimientos habilitadosFirma de 2 protocolos de exportación

PERÚ: 14 establecimientos habilitadosAprobación de 2 certificados para exportación

CHILE, CHINA, JAPÓN, HONG KONG, TRINIDAD Y TOBAGO, PANAMÁ, REPÚBLICA DOMINICANA, LÍBANO Y EGIPTO:

9 procesos en trámite

UNIÓN EUROPEA: Mantenimiento del mercado de productos de la pesca

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LABORATORIO NACIONAL DE REFERENCIA

Capacidad Instalada en detección cuantitativade OGM*

Líderes en la formación de la RedLatinoamericana de OGM

Fortalecimiento de la Red Nacional deLaboratorios de Alimentos y Bebidas Alcohólicas

43* OGM: Organismos Genéticamente Modificados

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SUBDIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS

BIOLÓGICOS

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Medicamentos obtenidos por síntesis química, biológicos y biotecnológicos

Medicamentos homeopáticosProductos fitoterapéuticos Suplementos dietariosCosméticosSangre y componentes sanguíneos (Bancos de Sangre)

Gases medicinalesServicio farmacéutico (Sistema de Unidosis Medicamentos)Protocolos de investigación clínica (Buenas Prácticas

Clínicas)

PRODUCTOS COMPETENCIA

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CERTIFICACIÓN EN BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA y CCP*

* CCP: Certificado Capacidad de Producción

0

50

100

150

200

250

300

Sep 2007 - Ago 2008 Sep 2008 - Ago 2009 Sep 2009 - Ago 2010

220192

272

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0100200300400500600700800900

1000

Sep 2007 - Ago 2008 Sep 2008 - Ago 2009 Sep 2009 - Ago 2010

VISITAS DE INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL

369

727

930

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MEDIDAS SANITARIAS

0

10

20

30

40

50

60

70

80

Sep 2007 - Ago 2008 Sep 2008 - Ago 2009 Sep 2009 - Ago 2010

76

38

62

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OPERATIVOS

6 7

24

0

5

10

15

20

25

30

Sep 2007 -Ago 2008 Sep 2008 -Ago 2009 Sep 2009 -Ago 2010

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FORTALECIMIENTO DE LOS PROGRAMAS DE VIGILANCIA

POSTCOMERCIALIZACIÓN

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PORCENTAJE DE MUESTRAS ANALIZADAS CONFORMES AÑOS 2004- 2010

Principios activos analizados: 82 (Sínt Quím)

2010: 22 principios activos 460 muestras, analizadas 86%

55,5

92,293,1 97,3 95,4 97,4

405060708090

100110

2004 (335) 2 2005 (538) 7 2006 (818) 15 2007 (473) 11 2008 (150) 5 2009 (619) 20

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Calidad de Productos Biológicos:369 análisis y revisión documental,

generando 185 conceptos de calidad a agosto de 2010

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Detección, evaluación y prevención de RAM, eventos adversosy otro tipo de problemas relacionados con medicamentos postcomercialización.

FARMACOVIGILANCIA

AÑO DTS IPS LAB FARMA. INF. SEGURIDAD Y ALERTAS

Sep 2007-Ago 2008 14 196 N/A 9

Sep 2008 -Ago 2009 15 226 N/A 19

Sep 2009 -Ago 2010 14 72 26 27

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BANCOS DE SANGREMEDIDAS SANITARIAS APLICADAS

AÑO BANCOS DE SANGRE

MEDIDAS SANITARIAS %

2007 97 26 27

2008 97 5 5

2009 93 9 9

2010 91 4 4

Para el año 2003 existían 146 Bancos de Sangre

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PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN - BPC

AÑOPLAN

GRADUAL IPS – CEI

IVCIPS Y PI

EVALUACIÓNPROTOCOLOS

EVENTOS ADVERSOS CAPACITACIÓN

Sep 2008 -Ago 2009 57 2 1049 N/A 8

Sep 2009 -Ago 2010 48 8 525 515 11

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COMISIÓN REVISORASALAS ESPECIALIZADAS

2909

3914

3467

175 271 316175

718261

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

4000

4500

Sep 2007- Ago 2008

Sep 2008 - Ago 2009

Sep 2009 - Ago 2010

Medicamentos y Productos Biológicos

Productos Naturales

Medicamentos Homeopáticos

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SUBDIRECCIÓN DE INSUMOS PARA LA SALUD Y PRODUCTOS VARIOS

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Dispositivos médicos

Reactivos de diagnóstico In Vitro

Productos de higiene doméstica y absorbentesde uso personal

Plaguicidas de uso doméstico

Bancos de tejidos y médula ósea

Unidades de biomedicina reproductiva

PRODUCTOS COMPETENCIA

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402

664

1011

0

200

400

600

800

1000

1200

sep 07 - ago 08 sep 08 - ago 09 sep 09 - ago 10

VISITAS DE VIGILANCIA Y CONTROL

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170

749 772

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

sep 07 - ago 08 sep 08 - ago 09 sep 09 - ago 10

VISITAS DE CERTIFICACIÓN

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10

7

23

0

5

10

15

20

25

sep 07 - ago 08 sep 08 - ago 09 sep 09 - ago 10

MEDIDAS SANITARIAS

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ALERTAS SANITARIAS

Suspensión preventiva de la comercialización y uso de Prótesis Mamarias “PIP”

Llamamiento a revisión de oficio del Registro Sanitario

Aplicación de medida sanitaria de congelamiento y dedecomiso a 9497 unidades

Cancelación del Registro Sanitario

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Programa DEA:

Estudio 5 fabricantes y 10 IPS de tercer nivel y de altacomplejidad, 25 muestras en IPS y 14 en fabricantes(7 principios activos): el más usado el Hipoclorito de Sodio.

DESINFECTANTES, ESTERILIZANTES Y

ANTISÉPTICOS

Resultados:

En el 90% de las IPS se emplea el hipoclorito de sodio industrial

Cadena de distribución no controlada

En una concentración de 1000 ppm no cumple con la actividadbactericida y fungicida a los 15 minutos

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PROGRAMA JERINGAS

Se logró con el apoyo de la OPS la elaboración del “Compendio de

protocolos de ensayo de calidad de jeringas”

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VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA

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OFICINA ASESORA JURÍDICA

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OFICINA ASESORA JURÍDICA

Procesos Sancionatorios

Procesos Judiciales

Cobro persuasivo y coactivo.

Conceptos jurídicos

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PROCESOS SANCIONATORIOS

TIPO DE PROCESOS CANTIDAD

PUBLICIDAD 327

MEDICAMENTOS, INSUMOS PARA LA SALUD Y OTROS 1.162

ALIMENTOS Y PLANTAS DE BENEFICIO 1.780

TOTAL 3269

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PROCESOS SANCIONATORIOS

ALIMENTOS

1550

1780

1400

1500

1600

1700

1800

SEP-2008/AGO-20009 SEP-2009/AGO-2010

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MEDICAMENTOS

1262

1112

1000105011001150120012501300

SEP-2008/AGO-20009 SEP-2009/AGO-2010

PROCESOS SANCIONATORIOS

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270 327

0

200

400

600

SEP-2008/AGO-20009 SEP-2009/AGO-2010

PROCESOS SANCIONATORIOS

PUBLICIDAD

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ACTUACIONES ADELANTADAS EN LOS PROCESOS SANCIONATORIOS

4162

7069

9036

0

2000

4000

6000

8000

10000

SEP-2007/AGO-2008 SEP-2008/AGO-2009 SEP-2009/AGO-2010

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DEFENSA JUDICIAL

PROCESOS A CARGO 639

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CRECIMIENTO PROCESOS JUDICIALES

321

494

639

0100200300400500600700

SEP-2007/AGO-2008 SEP-2008/AGO-2009 SEP-2009/AGO-2010

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SENTENCIAS DEFINITIVASAÑO 2009

53 48

50

102030405060

TOTAL FALLOS FALLOS A FAVOR

FALLOS EN CONTRA

91%

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SENTENCIAS DEFINITIVASAÑO 2010

4136

50

1020304050

TOTAL FALLOS FALLOS A FAVOR FALLOS EN CONTRA

88%

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COBRO PERSUASIVO Y COACTIVO

PROCESOS A CARGO 823

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COBRO PERSUASIVO Y COACTIVORECAUDO ANUAL*

*Cifras en millones de pesos.

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COBRO PERSUASIVO Y COACTIVO

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EMISIÓN DE CONCEPTOS

79

125128

0

50

100

150

SEP-2007/AGO-2008 SEP-2008/AGO-20009 SEP-2009/AGO-2010

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PUBLICACIÓN CONCEPTOS

www.invima.gov.co/normatividad/conceptos

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83

OFICINA ASESORA DE PLANEACIÓN, INFORMÁTICA Y

ESTADÍSTICA

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SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y PROCESOS DE ARMONIZACIÓN INTERNACIONAL

CERTIFICACIÓN PROCESOS

ACREDITACIÓNLABORATORIOS

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85

LIDERAZGO EN LA EJECUCIÓN DE POLÍTICAS PÚBLICAS

FACTOR VISIBILIAD

FACTOR SANCIÓN

FACTOR INSTITUCIONALIDAD

1. Medición Índice de Transparencia INVIMA: 81Primera Entidad en el Sector de la Protección Social

(Medición 2008 – Resultados Publicados en el 2009)

Fuente: Corporación Transparencia por Colombia.

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86

100%

FASE DE DEMOCRACIAConstrucción colectiva de políticas y toma de decisiones

01/12/2010

FASE DE TRANSFORMACIÓNServicios organizados a partir de las necesidades

01/06/2010

FASE DE TRANSACCIÓNObtención de productos y servicios 01/12/2009

FASE DE INTERACCIÓNMecanismos que acercan al ciudadano

01/12/2008

FASE DE INFORMACIÓNPublicación de Información en Línea 01/06/2008

Decreto 1151 de 2008

2. Cumplimiento Fases de la Estrategia GELResultados 4 Seguimiento Sectorial

Agosto 27 de 2010

100%

100%

100%

78%

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87

MODERNIZACIÓNINSTITUCIONAL

MODERNIZACIÓNINFRAESTRUCTURA

MODERNIZACIÓN Y FORTALECIMIENTO DEL INVIMA

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88

Gestión Corto Plazo

Estructura funcionalOptimización recurso humanoINVIMA INTEGRALCreación cargos Conpesde Frutas

Estructura del proyecto de modernización institucionalProyecto entregado ante el ente rector MPS

Gestión Largo Plazo

MODERNIZACIÓN INSTITUCIONAL

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Gestión Corto Plazo

Sede alternaReubicación archivo Gestión Documental de Registros SanitariosAdecuaciones FísicasAdecuaciones Laboratorio de Medicamentos

Proyecto de fortalecimiento y modernización del INS y del INVIMATransmisión al DNP y asignación código BPINEvaluación de alternativas de financiación

Gestión Largo Plazo

MODERNIZACIÓN INFRAESTRUCTURA

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90

SEDE PRINCIPAL INVIMA

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91

SEDE ALTERNA

Calle 18A # 69-22

SEDE CAN

Laboratorios

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SECRETARÍA GENERAL

92

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PRESUPUESTO INVIMA AÑOS 2008-2011

(En millones de pesos)

$ 30.000$ 40.000$ 50.000$ 60.000$ 70.000$ 80.000

2008 2009 2010 2011

VIGENCIA 2008 2009 2010 2011*

VALOR 38.922 57.597 63.748 75.615*Presupuesto de 2011 en estudio y aprobación por parte del Congreso

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EJECUCIÓN PRESUPUESTAL

VIGENCIA 2008 2009 2010proyectado

PORCENTAJE DE EJECUCIÓN 92% 91% 91%

2008 2009 2010

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PROCESOS CONTRACTUALES

95

LICITACIÓN PÚBLICA

CONCURSO DE MÉRITOS ABREVIADA

INFERIOR AL 10% DE LA

MENOR CUANTÍA

1 6 35 175 59

SELECCIÓN PÚBLICACONTRATACIÓN

DIRECTA

TOTAL 276

TIPO DE PROCESOS

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96

ARRENDAMIENTO INTERADMINISTRATIVOS EXCLUSIVIDAD CIENCIA Y TECNOLOGÍA

14 19 24 2

CONTRATACIÓN DIRECTA

TOTAL 59

PROCESOS CONTRACTUALES

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AUDITORÍAS DE LA CONTRALORÍA

AÑO CONCEPTO OPINIÓN RESULTADO

2007 Con observaciones Limpia FENECE

2008 Con observaciones Limpia FENECE

2009 Favorable Sin Salvedades FENECE

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PLANTA DE PERSONAL

0

100

200

300

400

500

600

2005 2006 2007 2008 2009 2010

De acuerdo al proyecto del presupuesto comunicado alCongreso, existen recursos en 2011 para la creación de 535cargos nuevos planeados en la propuesta de ModernizaciónInstitucional

115136

422 422 422481

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RECURSO HUMANOTOTAL CARGOS

13

86

312

3

67

TIPO DE VINCULACIÓN

PERIODO DE PRUEBA

LIBRE NOMBRAMIENTO

CARRERA ADMINISTRATIVA

NOMBRAMIENTO PROVISIONAL

VACANTESTOTAL PLANTA DE PERSONAL 481

A 30 DE SEP DE 2010*Se encuentra en curso invitación pública para proveer 48 cargos de

CONPES de Frutas

Nos apoyamos con 519 contratistas de prestación de serviciosprofesionales y/o de apoyo a la gestión

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100

TOTAL RECURSO HUMANO

MISIONALES APOYO

15.8 %

84.2 %

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GRACIAS

www.invima.gov.co

Carrera 68 D No. 17-11 - Bogotá, D.C. Colombia.Teléfono: (1)2948700