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Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 31 de julio de 2016 (Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE ( 1 ) o al artículo 38 de la Directiva 2001/ 82/CE ( 2 )) (2016/C 312/02) Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización Fecha de la decisión Nombre(s) del medica- mento DCI (denominación co- mún internacional) Titular(es) de la auto- rización de comerciali- zación Estado miembro corres- pondiente Fecha de no- tificación 8.8.2016 Saizen (y denominacio- nes asociadas) y Huma- trope (y denominaciones asocia- das) somatropina Sin objeto Sin objeto 9.8.2016 Revocación de una autorización nacional de comercialización Fecha de la decisión Nombre(s) del medica- mento DCI (denominación co- mún internacional) Titular(es) de la auto- rización de comerciali- zación Estado miembro corres- pondiente Fecha de no- tificación 14.7.2016 Colistin combinations colistin Véase el anexo I Véase el anexo I 15.7.2016 C 312/10 ES Diario Oficial de la Unión Europea 26.8.2016 ( 1 ) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67. ( 2 ) DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

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Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 31 de julio de 2016

(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1) o al artículo 38 de la Directiva 2001/ 82/CE (2))

(2016/C 312/02)

— Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medica-mento

DCI (denominación co-mún internacional)

Titular(es) de la auto-rización de comerciali-

zación

Estado miembro corres-pondiente

Fecha de no-tificación

8.8.2016 Saizen (y denominacio-nes asociadas) y Huma-trope (y denominaciones asocia-das)

somatropina Sin objeto Sin objeto 9.8.2016

— Revocación de una autorización nacional de comercialización

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medica-mento

DCI (denominación co-mún internacional)

Titular(es) de la auto-rización de comerciali-

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Estado miembro corres-pondiente

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14.7.2016 Colistin combinations colistin Véase el anexo I Véase el anexo I 15.7.2016

C 312/10 ES Diario Oficial de la Unión Europea 26.8.2016

(1) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.(2) DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

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26.8.2016 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 312/15

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26.8.2016 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 312/17

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26.8.2016 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 312/19

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C 312/20 ES Diario Oficial de la Unión Europea 26.8.2016

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, des

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.o.

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gašo

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949

01 N

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Am

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26.8.2016 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 312/21